Итальянские фармацевты из Pharmanutra совместно с Junia Pharma и компанией АО «Мединторг» вывели на российский рынок «СидерАЛ Форте», первый препарат липосомного железа для использования при анемии. Липосомная технология является настоящей инновацией и служит революционной альтернативой традиционным железосодержащим препаратам.

«СидерАЛ Форте» относится к группе специализированных продуктов лечебно-профилактического питания, что повышает его доступность для пациентов. На протяжении нескольких лет он занимает первое место в рейтинге железосодержащих препаратов в Италии и в некоторых других странах Европы.

Сложная технология включения пирофосфата трехвалентного железа внутрь фосфолипидной сферы обеспечивает хорошую переносимость и всасываемость железа, содержащегося в липосомах. Это повышает его биодоступность до 100%, в то время как биодоступность железа в составе традиционных препаратов колеблется от 2% до 15%. Особенно низка биодоступность у так называемых полимальтозатных (полисахаридных) комплексов трехвалентного железа (не более 4%). Кроме того, наличие липосомной оболочки у «СидерАЛ Форте» позволяет избежать контакта железа со слизистой желудочно-кишечного тракта и предупреждает любые нежелательные окислительные эффекты в организме.

«СидерАЛ Форте» помогает избежать побочных эффектов, характерных для традиционных железосодержащих препаратов, обеспечивая прохождение железа через кислую среду желудка в неизменном виде и всасывание непосредственно в кишечнике. Новый препарат, прошедший многочисленные клинические испытания, удовлетворяет потребности врачей общей практики, хирургов, гериатров и эндокринологов, спортивных врачей, гинекологов, гастроэнтерологов, онкологов, нефрологов, гематологов и радиотерапевтов, то есть потребности врачей разных областей медицины, пациенты которых страдают анемией.

Каждая капсула «СидерАЛ Форте» содержит 30 мг железа в сочетании с витамином С. Препарат показан пациентам с железодефицитной анемией любого генеза, в том числе вследствие острой кровопотери или хронически низкой кишечной всасываемости, а также анемии, вызванной инфекционными или хроническими заболеваниями, то есть при таких формах анемии, при которых традиционные препараты железа неэффективны.

Производитель приложил большие усилия к разработке продукта и для применения у детей, выпустив «СидерАЛ капли» во флаконе с пипеткой. В каждой капле содержится 0,7 мг железа (7 мг железа на 1 мл). «СидерАЛ капли» рекомендован для детей в возрасте до 6 лет, в том числе для новорожденных с низким весом и недоношенных детей, которым всегда требуется дополнительное железо.

Дополнительная информация: http://sideral.ru/

Железо в организме человека. Количество железа в организме человека составляет 3-4 г. Основная часть железа (65%) находится в гемоглобине, 3,5% в миоглобине, 0,5% в составе тканевых ферментов, 0,1% в плазме крови, остальное (чуть более 30%) – в различных депо (костном мозге, селезенке, печени). Железо является незаменимым микроэлементом, абсолютно необходимым для нормальной жизнедеятельности человека. Железо в составе гема эритроцитов участвует в доставке кислорода в органы и ткани, входит в состав дыхательных ферментов и участвует в тканевом дыхании. Многие другие процессы также протекают с участием железа: синтез стероидов, метаболизм лекарственных препаратов, рост и формирование клеток, регуляция активности генов.

Железодефицитная анемия (ЖДА) имеется почти у 25% населения планеты и является общенациональной проблемой здравоохранения многих стран. Это самая распространенная форма среди всех анемий. В высокоразвитых странах примерно 12% женщин страдают ЖДА, а у беременных ЖДА составляет от 20% до 80%. Скрытый дефицит железа встречается почти в два раза чаще, чем ЖДА, и составляет в странах Европы и в России 30-40%, а в некоторых российских регионах (Север, Северный Кавказ, Восточная Сибирь) достигает 60%. Распространенность дефицита железа зависит от возраста, пола, социально-экономических условий, наличия сопутствующих заболеваний. Основные патологические изменения, возникающие при ЖДА и скрытом дефиците железа, связаны со снижением участия железа в тканевом дыхании, что оказывает на здоровье человека значительное воздействие. В программе ЮНИСЕФ «Micronutrient Initiative» показана взаимосвязь между ЖДА и увеличением материнской и младенческой смертности, задержкой умственного и психомоторного развития детей, ускорением развития и более тяжелым течением хронических заболеваний у взрослых и, особенно, пожилых пациентов.

Основными жалобами при ЖДА являются слабость, головокружение, головная боль, сердцебиение, одышка, обмороки, снижение работоспособности, сонливость. Кожные покровы становятся бледными, сухими, появляются трещины, заеды в углах рта, волосы становятся ломкими, интенсивно выпадают, ногти могут изменить форму, появляется мышечная слабость, изменения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Липосомы – микроскопические сферы (диаметром 20-30 нм), мембрана (оболочка) которых состоит из фосфолипидов, аналогичных таковым в клеточных мембранах. Пирофосфат железа заключен во внутреннее пространство липосом. Включенное в липосомы железо более устойчиво, так как изолировано липидной мембраной от повреждающих внешних воздействий, в частности, от разрушения в желудочно-кишечном тракте; при этом само железо оказывает меньшее повреждающее действие как на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, так и на весь организм в целом. Уникальной особенностью липосом является доставка всего (100%) заключенного в них железа к органам кроветворения (костному мозгу), либо к месту его временного хранения (печени).

Pharmanutra – фармацевтическая компания, основанная в Пизе (Италия) в 2003 году с целью производства высококачественных специализированных продуктов лечебно-профилактического питания и изделий медицинского назначения. Специализируется на создании инновационных препаратов на основе углубленных научных исследований. Следуя строгим стандартам, Pharmanutra уделяет особое внимание качеству сырьевых материалов, используемых для производства своей продукции. http://www.pharmanutra.it

АО «Мединторг» с 1994 года осуществляет полный комплекс услуг по регистрации и дистрибуции фармацевтической продукции и иммунобиологических препаратов. По данным ЦМИ «Фармэксперт» АО «Мединторг» входит в ТОП-20 крупнейших компаний на российском фармацевтическом рынке. Эксклюзивный дистрибьютор продуктов линейки «СидерАЛ» на территории РФ и СНГ. http://medintorg.ru/

СИДЕРАЛ ФОРТЕ (Sideral forte)

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2015 Фильтруемый список 14.09.2015

Фармакологическая группа

  • Макро- и микроэлементы в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
  • E61.1 Недостаточность железа
  • R54 Старость
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

СидерАЛ капли

Капли 1 фл.
активные и вспомогательные вещества: липосомное железо; лецитин подсолнечника; натрия хлорид; МКЦ; мальтодекстрин; сахароза; деминерализованная вода; ксантановая камедь; натрия гидроксид; калия сорбат; натрия бензоат; ароматизатор «Крем карамель»
Ингредиент в 1 мл в 100 мл % нормы физиологической потребности в 1 мл
Железо 7 мг 0,7 г 50
Пищевая ценность в 1 мл в 100 мл
Энергетическая ценность 9,149 кДж (2,153 ккал) 915,04 кДж (215,304 ккал)
Белки
Углеводы 0,538 г 53,812 г
Жиры

СидерАЛ Форте

Капсулы 1 капс.
активные и вспомогательные вещества: липосомное железо (железа пирофосфат, прежелатинизированный рисовый крахмал, сложные эфиры жирных кислот, лецитин подсолнечника на сиропе глюкозы, ортофосфат кальция, молочные белки); желатин; МКЦ; витамин С; ПВП; стеарат магния; диоксид кремния; диоксид титана
Ингредиент в 1 капс. в 100 г % нормы физиологической потребности в 1 капс.
Железо 30 мг 5,4 г 214
Витамин C 70 мг 11,76 г 88
Пищевая ценность в 1 капс. в 100 г
Энергетическая ценность 5,7 кДж (1,4 ккал) 964,4 кДж (230,4 ккал)
Белки 0,093 г 15,69 г
Углеводы 0,128 г 21,43 г
Жиры 0,034 г 5,63 г

Характеристика

СидерАЛ капли

СидерАЛ капли — специализированный продукт лечебно-профилактического питания на основе липосомного железа.

СидерАЛ Форте

СидерАЛ Форте является специализированным продуктом лечебно-профилактического питания на основе комбинации липосомного железа и витамина С.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа.

Свойства компонентов

СидерАЛ капли

Липосомное железо способно практически полностью всасываться и компенсировать дефицит этого элемента в организме.

СидерАЛ Форте

Липосомное железо способно практически полностью всасываться и компенсировать дефицит этого элемента в организме.

Витамин С улучшает усвоение железа, играет важную роль в синтезе коллагена и укреплении иммунитета, защищает клетки и ткани от свободных радикалов.

Сочетание липосомного железа с витамином С не только препятствует развитию анемии, но и обеспечивает лечебный эффект при различных железодефицитных состояниях.

Рекомендуется

СидерАЛ капли

Для детей с рождения и взрослых, страдающих железодефицитной анемией.

СидерАЛ Форте

СидерАЛ Форте назначается при различных железодефицитных состояниях:

— сидеропении и железодефицитные анемии различной этиологии;

— хроническая постгеморрагическая анемия;

— латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными хроническими потерями железа: кровотечения (включая маточные), постоянное донорство крови;

— повышенная потребность в железе (беременность, лактация, период активного роста);

— неполноценное и несбалансированное питание, вегетарианство;

— снижение сопротивляемости организма, пожилой возраст;

— хроническая почечная недостаточность, перитонеальный диализ;

— хронический гастрит с секреторной недостаточностью;

— состояния после резекции желудка;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— онкологические заболевания, химиотерапия.

Способ применения и дозы

СидерАЛ капли

Внутрь.

СидерАЛ капли может быть профилактически назначен детям в случаях недоношенности или малого веса при рождении, при неправильном или слишком позднем отнятии от груди, недостаточном поступлении железа от матери в период беременности или кормления грудью. Для покрытия нормальных физиологических потребностей, а также при железодефицитной анемии у детей от рождения до 6 лет принимать в соответствии с прилагаемой таблицей в течение 1 мес. Дальнейшая продолжительность приема определяется лечащим врачом.

Возраст ребенка Нормальная суточная физиологическая потребность Железодефицитная анемия
Легкая и средняя степень Тяжелая степень
0–3 года 1 капля/кг (0,7 мг) 2 капли/кг (1,4 мг) 3 капли/кг (2,1 мг)
4–6 лет 14 капель (10 мг) 28 капель (20 мг) 42 капли (30 мг)

Капли могут приниматься в неразбавленном виде либо быть разбавлены в половине стакана воды или другой жидкости комнатной температуры.

Детям от 7 лет и старше, а также взрослым для покрытия нормальных физиологических потребностей и при железодефицитной анемии может быть рекомендован СидерАЛ Форте в капсулах для приема внутрь.

Не может являться единственным компонентом рациона питания.

СидерАЛ Форте

Внутрь. По 1 капс. 1 раз в день, запивая достаточным количеством воды. Принимать в течение 1 мес, далее рекомендуется дополнительная консультация врача.

СидерАЛ Форте могут принимать лица, страдающие непереносимостью глютена.

Не может являться единственным компонентом рациона питания.

Форма выпуска

Капли. Во флаконе с пипеткой, 30 мл.

Капсулы массой 595 мг. В упаковке 20 капс.

Производитель

СидерАЛ капли

«Джуния Фарма С.р.л.». Виа делле Ленце 216/б-56122, Пиза, Италия.

СидерАЛ Форте

«Фарманутра С.п.А.». Виа делле Ленце 216/б-51622, Пиза, Италия.

Дистрибьютор: АО «Мединторг». 123103, Российская Федерация, Москва, пр-т Маршала Жукова, 74, корп. 2.

Тел.: (495) 921-25-15.

Организация, принимающая претензии: ТОО «ЦентрАзинНутришинал». 050028, РК, Алматы, ул. Венеры, 28а

Тел.: (727) 290-77-50.

Липосомная технология является настоящей инновацией и служит революционной альтернативой традиционным железосодержащим препаратам.

Сложная технология покрытия естественными фосфолипидами обеспечивает высокую биодоступность, хорошую переносимость и быструю всасываемость содержащегося в липосомах пирофосфата трехвалентного железа. Кроме того, наличие липосомной оболочки позволяет избежать контакта железа со слизистой желудка и предупреждает любые окислительные эффекты, тем самым повышая безопасность липосомного железа. Липосомная защита помогает избежать традиционных побочных эффектов, обеспечивает прохождение трехвалентного железа через кислую среду желудка в неизмененном виде и всасывание липосом непосредственно в кишечнике путем энтероцитоза.

Отличительные характеристики липосомного железа делают его пригодным для лечения пациентов, у которых обнаружены непереносимость или низкая эффективность традиционных препаратов железа, биодоступность которых достаточно ограничена. Продукты СидерАЛ гарантируют возможность долгосрочного лечения пациента.

Условия хранения СИДЕРАЛ ФОРТЕ

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности СИДЕРАЛ ФОРТЕ

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *