Препарат Зептол: инструкция по применению

Зептол принадлежит к группе психотропных препаратов, оказывающих противосудорожное действие. Лекарственное средство снижает нервно-мышечную возбудимость, благодаря которой в клинической практике стало возможным предотвращать на ранней стадии развитие судорожных и эпилептических припадков, устранять маниакально-депрессивное расстройство.

Международное непатентованное название

Карбамазепин.

Зептол принадлежит к группе психотропных препаратов, оказывающих противосудорожное действие.

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат изготавливается в твердой медикаментозной форме (таблетки). Единица лекарственного средства содержит 200 мг карбамазепина без дополнительных ингредиентов.

Механизм действия

Действующее вещество — карбамазепин оказывает антиманиакальный и противосудорожный эффект. Препарат предотвращает мышечные судороги благодаря инактивации натриевых канальцев в деполяризованных нервных клетках. В результате действия карбамазепина не происходит повторного образования натрий-зависимых потенциалов, что способствует нормализации клеточных мембран нервных волокон в стадии возбуждения.

Препарат предотвращает мышечные судороги благодаря инактивации натриевых канальцев в деполяризованных нервных клетках.

Препарат является эффективным средством в борьбе неврологических заболеваний. При этом снижается болевой синдром при невралгии тройничного нерва, возникающих независимо от других заболеваний или на фоне основного патологического процесса.

При лечении абстинентной алкогольной интоксикации карбамазепин увеличивает порог судорожной активности, снижает выраженность симптомов клинической картины (тремор конечностей, нарушение координации движения в пространстве, повышенная возбудимость).

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат всасывается микроворсинками в тонкой кишке. Биодоступность достигает 85-100%. При попадании в артериальное русло карбамазепин достигает максимальных плазменных показателей в течение 12 часов. В системном кровотоке карбамазепин на 70-80% связывается с альбуминами, в составе комплекса начинает распределяться по тканям и жидкостям организма.

Активное вещество Зептола трансформируется в печени с образованием глюкуронида и деривата — основных продуктов распада. Период полувыведения достигает 36 часов, для активных метаболитов — 6 часов. 72% карбамазепина экскретируется с помощью мочевыделительной системы, 28% — с каловыми массами.

72% карбамазепина экскретируется с помощью мочевыделительной системы.

От чего помогает

Препарат назначается в качестве монотерапии и допускается к приему в составе комбинированного лечения в следующих случаях:

  • эпилептические припадки, сопровождающиеся парциальными мышечными судорогами простой и сложной формы, спутанностью или потерей сознания, многократными генерализованными рецидивами;
  • судорожные припадки смешанного типа;
  • самостоятельной невралгии тройничного и языкоглоточной пары черепно-мозговых нервов;
  • острые маниакальные расстройства, требующие дополнительной поддерживающей терапии биполярных нарушений в состоянии аффекта, с целью предупреждения обострений заболевания или ослабления клинической картины;
  • диабетическая нейропатия с характерным болевым синдромом.

Препарат используется для устранения генерализованных очагов тонико-клонических судорог.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается при наличии:

  • атриовентрикулярной блокады (в группу исключения входят больные с расстройствами водителей ритма);
  • медикаментозной терапии ингибиторами МАО (моноаминооксидазы), Вориконазолом;
  • повышенной восприимчивости тканей к карбамазепину и другим трициклическим антидепрессантам;
  • некорректной работы красного костного мозга.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при приеме Зептола лицам пожилого возраста и детям до 18 лет.

Как принимать Зептол

Таблетки предназначены для приема внутрь. Нельзя измельчать или разжевывать препарат. Механические повреждения нарушают биодоступность и полноту абсорбции.

Назначение детям

Препарат назначается детям до 18 лет только в качестве противоэпилептического средства. Суточная дозировка определяется из расчета 10-20 мг/кг массы тела в зависимости от возраста.

Возраст пациента Режим дозирования
4-12 месяцев 100-200 мг с кратностью приема в 1-2 раза в день.
1-5 лет 200-400 мг 1-2 раза в день.
6-10 лет Суточная дозировка составляет 800-1800 мг, разделенная на 2-3 приема.
11-15 лет 600-1000 мг делятся на 3 приема в день.

Препарат назначается детям до 18 лет только в качестве противоэпилептического средства.

Взрослым

При эпилепсии и невралгии пациентам старше 15 лет рекомендуется принимать по 0,2 г 1-2 раза в день. Для достижения терапевтического эффекта дозировка постепенно повышается — еженедельно суточная норма увеличивается на 100 мг до 600-1200 мг. Максимально допустимый прием — 1800 мг в сутки.

Невралгия тройничного нерва требует приема на начальной стадии лечения 200-400 мг в день с последующим увеличением дозировки до 600-800 мг в день. Высокую дозировку разделяют на несколько приемов. При исчезновении болевого синдрома суточная норма постепенно снижается до 200 мг.

При наличии маниакально-депрессивного состояния в первые дни терапии назначают 0,4 г в сутки, разделяя суточную дозу на 2 приема. Количество таблеток увеличивают до 600 мг — максимальной дозировки.

Препарат используют в качестве меры профилактики для устранения аффективных расстройств. Первые 7 суток принимают по 200-400 мг в день, затем дозировку увеличивают на 1 таблетку каждую неделю. Предельная доза — 1000 мг, которую надо разделить на 3-4 приема.

Продолжительность медикаментозной терапии определяет лечащий врач на основе клинической картины пациента.

Невралгия тройничного нерва требует приема на начальной стадии лечения 200-400 мг в день с последующим увеличением дозировки до 600-800 мг в день.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам с инсулиннезависимым и инсулинзависимым диабетом рекомендуется принимать 200 мг 1-2 раза в день. При низком терапевтическом действии дозировку увеличивают до 0,6-0,8 г в сутки.

Побочные действия Зептола

Негативные реакции со стороны органов и систем развиваются при неправильном режиме дозирования.

Со стороны органов зрения

Возможно расстройство аккомодации, воспаление конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика глаза.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

При появлении побочных эффектов в опорно-двигательном аппарате развивается боль и слабость скелетной мускулатуры, артралгии, мышечные спазмы. Метаболизм костей нарушается, что приводит к недостатку кальция.

Желудочно-кишечный тракт

Появляется тошнота, рвота, сухость в полости рта, стоматит.

Органы кроветворения

Снижается количество форменных элементов вследствие угнетения костного мозга.

Центральная нервная система

При угнетении ЦНС наблюдаются:

  • головокружение;
  • нарушения сна (сонливость);
  • депрессивное расстройство;
  • периферические невриты;
  • парезы, атаксии;
  • слабость в мышцах;
  • нарушения моторики органа зрения;
  • расстройство вкусовых и обонятельных рецепторов;
  • звон в ушах;
  • агрессия, усталость, апатия.

В исключительных случаях побочные эффекты проявляются в нистагме и непроизвольных движениях.

Со стороны дыхательной системы

Затруднение дыхания и развитие пневмонии.

Со стороны кожных покровов

При злоупотреблении Зептолом возможно появление аллергического дерматита, крапивницы, кожных высыпаний и покраснений, системной красной волчанки, некроза подкожно-жировой клетчатки.

Со стороны мочеполовой системы

Возможно появление интерстициального нефрита, нарушений в работе почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Вследствие нарушения нервной проводимости может развиться сердечная недостаточность, аритмия, блокада сердца, дисфункция коронарных сосудов, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит.

Со стороны эндокринной системы

В индивидуальных случаях возможно развитие галактореи, расстройства работы щитовидной железы. Может уменьшиться осмолярность плазмы крови на фоне эффекта, аналогичного действию антидиуретического гормона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Побочные эффекты пищеварительного тракта проявляются как:

  • увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, гепатоцитарных аминотрансфераз;
  • гипербилирубинемия, желтуха;
  • исчезновение желчевыводящих путей;
  • гранулематозный гепатит.

В тяжелых случаях возможно развитие печеночной недостаточности.

В тяжелых случаях возможно развитие печеночной недостаточности.

Со стороны обмена веществ

При расстройстве общего метаболизма возникает задержка жидкости, отечность, увеличение веса, снижается уровень натрия в крови. Нарушается кальциевый и липидный обмен, развивается недостаток фолиевой кислоты, увеличивается уровень холестерина.

Аллергии

При склонности к проявлению аллергии развиваются: кожная сыпь, эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, медикаментозная лихорадка, артралгии, лимфаденопатия.

Влияние на способность управлять механизмами

Во время лечения рекомендуется воздержаться от вождения, управления сложными устройствами и других занятий, требующих остроты реакции и сосредоточенности.

Особые указания

Перед приемом Зептола рекомендуется сдать общий анализ крови для определения количества тромбоцитов.

При возникновении острой лейкопении тяжелой степени, сопровождающейся угнетением органов кроветворения, лихорадкой, воспалением миндалин, нужно немедленно прекратить прием Зептола.

Перед приемом Зептола рекомендуется сдать общий анализ крови для определения количества тромбоцитов.

В период лечения пациент со стенокардией и другими заболеваниями сердца, с нарушением в работе печени и почек должен находиться под строгим наблюдением врача. Важно помнить, что существует риск развития скрытых психозов.

Применение в пожилом возрасте

У лиц старше 50 лет возможно возникновение ажитации, снижение когнитивных функций и спутанность сознания при разовом приеме высокой дозы.

Применение при беременности и в период лактации

Психотропный препарат назначается беременной женщине, если потенциальный благоприятный эффект или опасность для жизни превышают риск развития у плода внутриутробных аномалий. Препарат оказывает тератогенное действие.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо прекратить вскармливание младенца.

Применение при нарушении функции почек

При наличии почечной недостаточности необходимо контролировать состояние почек и водно-солевого обмена в организме.

При наличии почечной недостаточности необходимо контролировать состояние почек и водно-солевого обмена в организме.

Применение при нарушении функции печени

При некорректной работе печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Передозировка Зептола

При злоупотреблении медикаментом происходит угнетение ЦНС, человек теряет ориентацию в пространстве и психоэмоциональный контроль. При сильной интоксикации развиваются следующие клинические проявления:

  • галлюцинации;
  • кома, коматозное состояние;
  • снижение остроты зрения;
  • расстройство речи;
  • миоклонус в сочетании с асептическим менингитом;
  • отек легких;
  • аритмия, остановка сердца;
  • угнетение перистальтики кишечника;
  • задержка жидкости в организме и нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение при госпитализации основано на поддержке жизненно важных функций и нормализации состояния больного. Проводят общий анализ крови для определения концентрации карбамазепина и степени передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии карбамазепина с некоторыми активными веществами наблюдается фармакологическая несовместимость.

Противопоказанные комбинации

Химическая структура карбамазепина аналогична составу молекул трициклических антидепрессантов, из-за чего препарат нельзя применять совместно с ингибиторами МАО. За 2 недели до начала лечения противосудорожным препаратом необходимо прекратить прием блокаторов моноаминооксидазы. Гормональные контрацептивы могут спровоцировать ациклические кровотечения.

Нерекомендуемые комбинации

Фармацевтическая несовместимость прослеживается следующим образом:

  1. Леветирацетам усиливает токсичность Зептола.
  2. Изониазид оказывает угнетающее воздействие на клетки печени.
  3. Мочегонные препараты (Фуросемид) способствуют снижению концентрации натрия в крови, из-за чего развивается гипонатриемия.
  4. Карбамазепин ослабляет терапевтический эффект мышечных релаксантов, включая Панкуроний.

Мочегонные препараты (Фуросемид) способствуют снижению концентрации натрия в крови, из-за чего развивается гипонатриемия.

Комбинации, требующие осторожности

Карбамазепин способен снижать или повышать концентрацию в крови:

  • Фенитоина;
  • вальпроевой кислоты;
  • кортикостероидов;
  • Имипрамина;
  • Галоперидола;
  • Клоназепама;
  • Фелодипина;
  • Варфарина.

В редких случаях повышается уровень Мефенитоина. Фенобарбитал, Пирамидон снижают концентрацию карбамазепина в плазме.

Совместимость с алкоголем

Психотропные препараты ослабляют переносимость этилового спирта. Происходит усиление гепатотоксичности этанола. В период лечения важно отказаться от употребления алкогольных напитков.

Аналоги

Психотропный препарат можно заменить лекарствами, обладающими аналогичным действием и химическим строением:

  • Карбамазепин;
  • Карбалекс;
  • Тимонил;
  • Финлепсин.

Замену производит лечащий врач.

Условия отпуска из аптеки

Лекарство отпускается только при наличии рецепта врача.

Можно ли купить без рецепта

Свободная продажа Зептола запрещена.

Цена на Зептол

Средняя цена — от 470 до 500 руб.

Условия хранения препарата

Рекомендуется хранить препарат при температуре не выше +25°C. Таблетки следует беречь от детей.

Аналогом препарата является Тимонил.

Срок годности

3 года.

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Акме Плаза, Индия.

Отзывы о Зептоле

Мария Червонова, 35 лет, Рязань

У меня диагноз эписиндром. Лечащий врач выписал прием Зептола по 1 таблетке 2 раза в день. Принимала лекарство 2 года. Период между приступами увеличился, стала спокойнее. Побочных эффектов не было, но препарат не подошел.

Афанасий Рыбаков, 27 лет, Москва

Препарат назначили после судорожного припадка, похожего на эпилептический. Пил по половине таблетки 200 мг 2 раза в сутки. В первый день состояние резко ухудшилось: чувствовал общее недомогание, дезориентацию, голова кружилась. Решил продолжить лечение. Побочные эффекты больше не беспокоили. Сейчас судорожная активность низкая.

Препараты испанские. Legalon 150 mg- гепатопротектор( желчегонное) —

Prote Hepar- натуральный травяной гепатопротектор —

Silimarin- гепатопротектор из расторопши( аналог carcil) —

Alcachofa 500 mg- экстракт артишока- мощный гепатопротектор —

Anginovag-спрей от ангины —

Angileptol — таблетки для рассасывания от ангины ( с хлоргексином)1ед х 2-3 ч

Ibuprofeno- от ангины, коробочка, пластины с таблетками — 20 или 30 шт -A.A.S. 100 mg- ацетилсалициловая кислота

-Levofloxacino Teva 500 mg — антибиотик от инфекций дыхательных путей и лор заболеваний( от семейного доктора)

-Fluimucil 600mg ( аналог АСС)-отхаркивающее

-Utabon- капли в нос от насморка для взрослых (от семейного доктора)

-Nasalmer, Respibien( сосудосуживающий)-спрей от насморка -Ilvico Atigrippal в таблетках — весьма эффективно помогает при простуде

— Disofrol (Dexbrompheniramine + Pseudoephedrine)-таблетки от насморка

-Flutox, Flumil forte 600 mg( от семейного доктора),

MUCOSAN-от кашля (есть в виде сиропа)

-Tamiflu- для лечения ОРВИ или гриппа.

-Frenadol- взрослым от температуры и гриппа

-Ilvico- при простуде и головной боли (взрослому)

-Ambroxol-аналог Лазолвана -VapoRub- аналог доктор МОМ( мазь)

-VinciSeptil-( otico)ушные капли, содержать антибиотики широкого спектра действия

-Synalar otico 10 ml- ушные капли ( от семейного доктора)

-Stodal — сироп от кашля ( гомеопатия)

-GrinTuss- гомеопатическая продукция на основе пчеловодства( в аптеке отдельный стенд) — Сиропы и чаи от гриппа и простуды

-Nolotil ( capsulas)- обезболивающее, жаропонижающее — аналог нашего анальгина.

Dermisone- tri-antibiotica 30g кожная мазь (от сем доктора) Venoruton 1000 mg-шипучий порошок-венотоник от варикоза и геморроя

-Daflon- аналог Детралекса -Hemocin rectal 40 ml- натур. мазь от геморроя с прополисом

-Lubricante Urologico»Organon» rectal 25g- мазь-анестетик

-Proctolog rectal 30g- мазь-спазмолитик

-Synalar rectal- крем гормональный от геморроя ( от сем доктора)

-Thrombocid-кремы или гели от варикоза и тяжести в ногах

-Castaño de Indias-60 caps- экстракт конского каштана, натур. венотоник

-Sanatorium- слабительное натур. в таблетках (алоэ, ромашка,сенна, анис)

-Manasul Tea- слабительный чай и для похудения из сенны

-Ardor, Omeprasol- изжога, тошнота

-Ultra Levure- пробиотик ( Saccharomyces boulardii-дрожжи)- желудочно-энтеро-гепатологии-от врача Людмилы. Влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. 1 ед х 8 часов — от сем доктора -Vitanatur Simbiotics G-Бифидо+ентеро+лакто+витамины.

-Symbioram-пробиотики- (Lactobacillus Rhamnosus и Lactobacillus helveticus )+ пребиотик -Reuteri Капли-пробиотические капли, это пищевая добавка, содержащая Lactobacillus Reuteri Protectis ( 5 капель в день)

-Probióticos Pearls YB- пробиотик

-Tavegil- таблетки от аллергии

-Synalar 60 g- крем от аллергии — от сем доктора

-Azaron-отличное наружное средство против зуда после ожога медуз и укусов насекомых

-SedoTime15 , caps- успокоительное при бессоннице, тревожности, шейном синдроме- от сем доктора —

Calendula TM 40 g, крем ранозаживляющий, от раздражения

-PHITO SOYА (Бад) для женщин «элегантного возраста». Experts in Menopause. Это фитоэстроген (Phyto-oestrogens)

-Echinacea, inmunoferron- иммунные препараты

Cristalmina 10 mg- спрей -хлоргексин, дезинфецируюющее от ран, ожогов

-Lacer Oros- зубная паста (в Карефуре стоит дешевле, чем в аптеках)

-Iralton, Oenobiol — для роста и густоты волос( 60 капсул) Для детей:

-APIVITA PROPOLIS ORGANIC SPRAY 30ML-Для лечения горла у детей — очень мягкое средство с прополисом и медом

-Dalsy-для детей в качестве эффективного жаропонижающего (на основе ибупрофена)- от сем доктора

-Dolocatil Infantil 100 mg- сироп-парацетамол для детей- от сем доктора

-Pectox 240 ml- сироп-отхаркивающее для детей- от сем доктора

-Lactobacillus Reuteri Protectis ( 5 капель в день) , пробиотик,эффективный для детей

-Agua Oxigenada (10 volumenes)- перекись водорода

-Yodo-йод

Apiretal(это парацетамол для детей в сиропе), попробуйте. Есть еще сироп ибупрофен, не Дальси, а просто ибупрофен для детей банановый сироп, так и скажите ibuprofeno jarabe infantil, pero no Dalsy. Bisolvon expectorante — бромгексин, муколитическое (отхаркивающее) — 3р/д по 10 мл.

Bisolvon Antitusivo — тоже на основе бромгексина но с декстрометорфаном, и подавляет кашель. Принимать с муколитиками одновременно нельзя.

Anginovag — спрей от ангины с лидокаином и гидрокартизоном, помогает и при бактериальной и при вирусной (если печёт при распылении — ангина вирусная), 3 раза в день по одному пшику на каждую миндалину.

Angileptol — сосательные таблетки с хлоргексидином и бензокаином — принимать не больше 6 штук в день, самые приятные и холодящие это ментолово-эвкалиптовые, другие не такие.

Budesonide — спрей от гайморита, гормональный, не увлекаться особо. Снимает воспаление и аллергические реакции.

Oxymetazolina , respibien — сосудосуживающие спреи, не сушат слизистую носа.

Rino Ebastel — вещь! от ринитов, содержит псевдоэфедрин.

Antihemorroidal cinfa — гидрокартизон, неомицин, бензокаин, когда дно болит 😉

Tisuderma — неомицин с гидрокартизоном, мазь спасатель от разных кожных воспалений — прыщей, фурункулов.

Desloratadina STADA 5 mg -аналог Эриуса, лекарство от аллергии, дешевле в несколько раз, чем в России. По одной таблетке на ночь.

1) От температуры сиропы на основе: — ибупрофена — Dalsy, Junifen — парацетамола — Apiretal + свечи также на основе парацетамола — Doliprane

2) От кашля мы перепробовали все, что только можно! Лучше всего помогает Mucosan, также есть еще неплохой гомеопатический DHU, его можно больше и дольше, но действует послабее, конечно. 3) Капли в нос — utabon для детей. Тут вообще не принято детям в нос сосудосуживающее капать, поэтому ассортимент неширок, особенно для детей до 3х лет. В общем, я не уверена, что капли в нос стоит отсюда везти.

Спросить в аптеке — покашлять. вам предложат, скорее всего, сироп типа Iniston, который бывает от сухого и мокрого кашля. Tos seca — сухой, «лающий» кашель, от которого дерет горло; tos humeda — волажный кашель, с отходом мокроты. К такому я бы еще присоветовала АЦЦ acetilcisteina выпить.
От горла есть 2 прекрасных средства — отвратительная пшикалка Anginovag и полоскание соль+сода+йод.

Аптека – Farmacia

У меня температура – Tengo fiebre.

У меня болит голова – Duele la cabeza.

У меня болит зуб – Me duele mucho la muela.

У меня болит горло – Me duele la garganta.

Зептол (Zeptol)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Финлепсин ретард

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Карбамазепин* (Carbamazepine*) N03AF01 Карбамазепин

Фармакологические группы

  • Противоэпилептические средства
  • Нормотимики

1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 10 упаковок.

1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, — 200 и 400 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Таблетки: внутрь, взрослым и подросткам старше 15 лет при эпилепсии и невралгии начальная доза — по 200 мг 1–2 раза в сутки с постепенным увеличением дозы (на 100 мг с интервалом 1 нед) до оптимальной терапевтической — 600–1200 мг/сут (максимальная суточная доза — 1,8 г). При маниакально-депрессивном психозе начальная доза — по 400 мг/сут, разделенная на 2 приема, с постепенным увеличением до 600 мг/сут (максимальная суточная доза). Детям до 1 года (2 раза в сутки) — 100–200 мг/сут, 1–5 лет — 200–400 мг/сут, 5–10 лет — 400–600 мг/сут, 11–15 лет — 600–1000 мг/сут.

Таблетки ретард, покрытые оболочкой: внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При эпилепсии: взрослым, начальная доза — по 200 мг 1–2 раза в сутки, затем дозу постепенно увеличивают до оптимальной — по 400 мг 2–4 раза в сутки. Детям: из расчета 10–20 мг/кг, 4–12 мес — 100–200 мг в 1–2 приема, 1–5 лет — 200–400 мг в 1–2 приема, 5–10 лет — 400–600 мг в 2–3 приема, 10–15 лет — 600–1000 мг в 3 приема.

Невралгия тройничного нерва: начальная доза — 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают, при необходимости до 600–800 мг в несколько приемов. После исчезновения боли дозу постепенно уменьшают до 200 мг/сут.

Профилактика аффективных нарушений: в первую неделю суточная доза — 200–400 мг, в последующем суточную дозу увеличивают (на 1 табл. в неделю) до 1000 мг и принимают за 3–4 приема.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Условия хранения препарата Зептол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зептол

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 200 мг — 2 года.

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 400 мг — 2 года.

таблетки 200 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Зептол: описание, инструкция, цена

ЗЕПТОЛ (ZEPTOL)
Представительство:
САН ФАРМАСЬЮТИКЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. код ATX: N03AF01 Владелец регистрационного удостоверения:
Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.
carbamazepine
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки 1 таб.
карбамазепин 200 мг
10 — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. 1 таб.
карбамазепин 200 мг
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, эудражит Е100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый.
10 — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. 1 таб.
карбамазепин 400 мг
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, эудражит Е100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый, гидроксипропилметилцеллюлоза 2208.
10 — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат
Регистрационные №№:
таблетки 200 мг: 100 — П №011348/01, 07.07.06
таблетки пролонгир. действия, оболочкой, 200 мг: 30 — П №011348/02, 07.07.06
таблетки пролонгир. действия, оболочкой, 400 мг: 30 — П №011348/02, 07.07.06
Описание лекарственного препарата ЗЕПТОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЗЕПТОЛ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2004 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат.
Противосудорожная активность препарата сочетается с антидепрессивным (тимолептическим) и нормотимическим действием. За счет инактивации натриевых каналов препарат понижает способность нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия. Кроме того, происходит снижение синаптической передачи за счет торможения высвобождения нейромедиаторов.
Препарат снижает частоту и интенсивность эпилептических припадков. Оказывает анальгезирующее действие при нейрогенных болях, в частности невралгии тройничного нерва.
Особенности лекарственной формы обуславливают постепенное и равномерное высвобождение активного вещества, обеспечивая его стабильную концентрацию в плазме крови.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Зептол не предоставлены.
Показания к применению препарата ЗЕПТОЛ
— эпилепсия: большие и малые припадки, смешанные формы эпилепсии, фокальная эпилепсия, локальные формы посттравматического и постэнцефалитического происхождения;
— невралгия тройничного нерва;
— профилактика фазнопротекающих аффективных нарушений (маниакально-депрессивный психоз и другие психотические расстройства настроения).
Режим дозирования
При эпилепсии взрослым препарат назначают в начальной дозе 200 мг 1-2; затем дозу постепенно повышают до эффективной, которая обычно составляет 400 мг 2-4
Детям препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг массы тела/
Рекомендуется следующая схема дозирования в зависимости от возраста: Возраст Суточная доза Количество приемов
4-12 мес 100-200 мг в 1-2 приема
от 1 года до 5 лет 200-400 мг в 1-2 приема
от 5 до 10 лет 400-600 мг в 2-3 приема
от 10 до 15 лет 600 мг-1 г в 3 приема
При невралгии тройничного нерва препарат назначают в начальной дозе 200-400 мг/ Затем дозу постепенно повышают, при необходимости до 600-800 мг в несколько приемов. После исчезновения боли дозу постепенно снижают до 200 мг/
Для профилактики аффективных нарушений в первую неделю суточная доза составляет 200-400 мг. В последующем дозу увеличивают на 200 мг в неделю, доводя ее до 1 г. Суточную дозу следует равномерно разделить на 3-4 приема.
Таблетки пролонгированного действия следует принимать во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, атаксия, сонливость, головная боль; редко — нарушение аккомодации, диплопия, нистагм, глазодвигательные нарушения, дизартрия, шум в ушах, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, агрессивное поведение, галлюцинации, нарушение сознания, активизация психозов.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту; редко — диарея, запор, снижение аппетита, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушение проводимости миокарда, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, тромбофлебиты, тромбоэмболия, коллапс.
Со стороны системы кроветворения: возможны — лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкоцитоз, анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, почечная недостаточность.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: отеки, увеличение массы тела, нарушения обмена, гинекомастия, нарушение функции щитовидной железы, пневмония, артралгии.
Противопоказания к применению препарата ЗЕПТОЛ
— AV-блокада;
— заболевания системы крови;
— выраженные нарушения функции печени, почек, сердца;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— одновременный прием фуразолидона;
— глаукома;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.
Применение препарата ЗЕПТОЛ при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности и в период лактации.
Особые указания
Лечение препаратом Зептол следует проводить под контролем врача.
Перед началом терапии необходимо провести исследование функции печени и картины периферической крови. В течение первого месяца лечения исследование картины периферической крови следует проводить 1 раз в неделю, а затем — 1 раз в месяц.
В период лечения препаратом Зептол прием алкоголя следует исключить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Зептол, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Зептол усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать активность некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. непрямых антикоагулянтов).
При одновременном применении Зептол уменьшает действие гормональных контрацептивов.
Одновременное применение фенобарбитала и гексамидина ослабляет действие Зептола.
При одновременном применении антибиотики группы макролидов, изониазид, блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин и дезипрамин повышают концентрацию карбамазепина в плазме крови, а фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофилллин — снижают ее.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.

Аналоги препарата зептол

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства зептол, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Зептол — Противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.
Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Зептол, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Актинервал
Апо-Карбамазепин
Загретол
Зептол
Карбалепсин ретард
Таблетки 200 мг, 50 шт. (Акрихин, Россия) 211.00
Карбамазепин
Таб 200мг N50 Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) 60.10
200мг №40 таб Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) 61.40
200мг №50 таб Синтез (Синтез ОАО (Россия) 73.40
Карбамазепин Никомед
Карбамазепин ретард-Акрихин
200мг №50 таб пролонг.д (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 204.00
Карбамазепин таблетки 0,2 г
Карбамазепин* (Carbamazepine*)
Карбамазепин-Акри
Таб 200мг N50 (Акрихин (Россия) 43.30
Таб 200мг N50 (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 48.70
Карбамазепин-Акрихин
Карбамазепин-АЛСИ
Карбамазепин-Ферейн
Карбапин
Карбасан ретард
Мазепин
Стазепин
Сторилат
Тегретол
Таб 200мг N50 (Новартис Фарма С.п.А. (Италия) 387.50
Тегретол ЦР
Таб 400мг N30 (Новартис Фарма С.п.А. (Италия) 323.80
Таб 200мг N50 (Новартис Фарма С.п.А. (Италия) 324.20
Финлепсин
200мг №50 таб (Тева Оперейшнс Поланд Сп.з о.о (Польша) 244.40
Финлепсин ретард
200мг №50 таб пролонг (Тева Оперейшнс Поланд Сп.з о.о (Польша) 212.30
400мг №50 таб пролонг (Тева Оперейшнс Поланд Сп.з о.о (Польша) 311.20
Эпиал

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Инструкция по применению Зептола и отзывы о препарате

Имеет ограничения при беременности Имеет ограничения при грудном вскармливании Имеет ограничения для детей Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

Зептол – уникальное лекарственное средство, широко применяющееся при судорогах различного генеза, включая эпилепсию. Также прописывается в качестве комплексного лечения при маниакальном и биполярном состоянии благодаря своему психотропному действию.

Медикамент получил свою распространенность за счет своей способности оказывать сразу несколько терапевтических действий и широкого спектра показаний к применению. Согласно инструкции по применению, Зептол эффективен при судорожной активности различной этиологии.

Общая информация о препарате

Противоэпилептическое лекарственное средство индийского производства на основе карбамазепина. Оказывает противосудорожное, психотропное и нейротропное действие. Препарат отпускает строго по рецепту лечащего врача.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Относится к противоэпилептическим препаратам с психотропным действием. МНН – Carbamazepine. Препарат назначается людям с эпилептическим статусом, невралгией идиопатического типа, хроническим абстинентным синдромом и расстройством личности, включая шизофрению. Популярность препарата среди специалистов связана с уникальностью и относительной безопасностью вещества – карбамазепина, на основе которого разработан данный медикамент.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускает в виде белых, плоских таблеток круглой формы с разделительной линией и надписью «Zeptol» c разных сторон. Реализуется в картонных коробках, содержащих 30 таблеток, помещенных в стрипы. Цена на Зептол зависит от количества активного вещества в 1 таблетке.

Концентрация карбамазепина в 1 таб. Цена, рублей
200мг 85
400мг 104

Состав

Основным действующим компонентом выступает карбамазепин в количестве 200 или 400 мг в 1 таблетке. Данное вещество оказывает сразу несколько терапевтических действий и способно не только бороться с судорожными припадками, но и оказывать поддерживающий эффект при маниакальном состоянии, замедляя синоптическое проведение возбуждающих импульсов.

Вспомогательными веществами в составе выступают целлюлоза (микрокристаллическая), кукурузный крахмал, К-20 (повидон), лаурилсульфат, стеарат магния и тальк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Карбамазепин стабилизирует мембраны нервных волокон, снижает риск появления новых нейронных разрядов и уменьшает их синаптическое проведение по нервам. Таким образом достигаются противосудорожный и нейротропный эффекты. Психотропный эффект препарата появляется в связи с замедлением распада дофамина и норадреналина в организме.

Фармакокинетика Карбамазепина

Всасывание карбамазепина полное, но достаточно медленное. Большой процент вещества (70-80%) связывается белками крови. Препарат распадается на составляющие в печени. Было отмечено, что вещество после первого приема выводится гораздо медленнее, чем при последующих. В случае первичного приема период полураспада составляет 36 часов, а при повторном приеме уже – 16-24 часа.

Большая часть препарата выводится почками (около 72%). 20% выводится с калом. Фармакокинетика медикамента не изменяется у людей преклонного возраста. Скорость полураспада вещества у людей с дисфункциями почек или печени неизвестна.

Все аналоги Зептола содержат идентичное действующее вещество, отличается лишь его концентрация в каждом препарате. Среди них выделяют:

  1. Карбалекс – лекарственное средство основано на карбамазепине. Выпускает в форме таблеток с содержанием 200, 300, 400 и 600 мг активного компонента в 1 шт. Данный вид аналога удобен в использовании, так как выпускается сразу в 4 концентрациях, что дает возможность максимально точно соблюдать индивидуальную суточную дозу препарата. Карбалекс не разрешен людям с непереносимостью лактозы, так как она выступает в качестве вспомогательного средства в составе.
  2. Карбапин – аналогичное лекарственно средство по составу с содержанием 200 мг активного вещества. Аналог идеально подойдет для людей, которым даже минимальная доза карбамазепина производит оптимальный терапевтический эффект.
  3. Мезакар – противоэпилептическое средство, главным действующим компонентом которого выступает карбамазепин. Выпускается как в виде таблеток, так и в виде суспензии для перорального приема. Концентрация действующего вещества в суспензии составляет 100 мг на 5 мл жидкости. Таблетки содержат идентичную концентрацию с Зептолом.

Показания и противопоказания

Применяется в качестве монотерапии при эпилепсии и судорогах различной этиологии, а также в качестве компонента комбинированного лечения при:

  1. Маниакальном расстройстве личности.
  2. Биполярном синдроме.
  3. Хронической алкогольной абстиненции.
  4. Идиопатической невралгии языкоглоточного и тройничного нервов.

Биполярное расстройство

Противопоказания к приему препарата:

  • непереносимость карбамазепина;
  • АВ-блокада;
  • угнетение функций костного мозга;
  • почечная порфирия.

Прием Карбамазепина может вызвать пороки развития у плода. В связи с этим прием медикамента беременными совершается исключительно под контролем специалиста. Во время беременности, особенно на начальном сроке, использование Зептола возможно только в качестве монотерапии.

Беременную женщину, страдающую эпилепсией, сразу предупреждают о возможных последствиях. Но, несмотря на все риски для плода, прекращать эффективную терапию Зептолом нельзя. Отказ от препарата напрямую угрожает жизни, как ребенка, так и матери.

Во избежание нежелательных побочных реакций у ребенка, женщинам с эпилепсией лучше отказаться от грудного вскармливания. Препарат разрешен детям от 5 лет. В детском организме элиминация карбамазепина происходит быстро, этот факт стоит учитывать при подборе дозировки медикамента.

Инструкция по применению

Назначается препарат перорально. Ниже представлены схемы приема при различных заболеваниях:

  1. При идиопатической невралгии. Первая суточная доза не должна превышать 400 мг. Доза повышается постепенно, вплоть до полного купирования болевого синдрома. После того, как боль исчезнет, дозу можно начать уменьшать до начальных цифр.
  2. При расстройствах личности. Дневная доза колеблется в диапазоне от 400 до 1600 мг. При маниакальном состоянии дневную дозу повышают резко, а при биполярном расстройстве – постепенно.

    Расстройства личности

  3. При эпилепсии. Первая доза составляет 100-200 мг. Данное количество медикамента необходимо разделить на 2-3 приема в течение дня. Каждую последующую неделю дозу можно постепенно повышать. Иногда дневная доза может достигать 2000 мг. Во время этапа подбора эффективной дозы препарата для людей старше 60 лет обязательно учитываются сопутствующие заболевания и прием других медикаментов, которые могут не взаимодействовать с Зептолом.

    Минимальная дневная доза для ребенка составляет 100 мг. Раз в неделю доза может повышаться, но не больше чем на 100 мг. Средняя доза для детей рассчитывается с учетом веса и составляет 10-20 мг на кг в сутки. Дети возрастом 5-10 лет в среднем за день принимают 400-600 мг, а 10-15 лет – 600-1000 мг.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременный прием индукторов или ингибиторов CYP3A4 может влиять на содержание карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, приводит к снижению терапевтического эффекта Зептола и увеличивает риск возникновения побочных реакций.

Такие препараты как Ибупрофен, Даназол, Эритромицин и другие макролидные антибиотики, Дезипрамин, Флуоксетин, Вигабатрина, Локсапин, Изониазид, Ритонавир, Ацетазоламид, Верапамил, Омепразол, Оксибутинин и Тиклопидин следует принимать с особой осторожностью, так как они повышают процент содержания карбамазепина в крови. Параллельный прием этих медикаментов с Зептолом может привести к появлению передозировки.

Лекарственное взаимодействие карбамазепина

Другие противоэпилептические препараты, а также противоопухолевые, противотуберкулезные, противоастматические медикаменты наоборот выводят карбамазепин из организма, снижая его эффективность.

Зептол значительно ухудшает эффективность таких медикаментов:

  • анальгетиков;
  • антибиотиков;
  • пероральных антикоагулянтов;
  • антидепрессантов;
  • противорвотных;
  • противогрибковых;
  • противогельминтных;
  • нейролептиков;
  • ингибиторов протеазы для лечения ВИЧ;
  • кортикостероидов;
  • иммунодепрессантов;
  • сердечно-сосудистых препаратов;
  • средств от половой дисфункции;
  • пероральных контрацептивов.

Препарат абсолютно не совместим с ингибиторами МАО, поскольку структурно очень близок к трициклическим антидепрессантам. Прием Зептола возможен только спустя 2 недели после прекращения терапии ингибиторами.

Перед применением препарата рекомендуется провести анализ мочи на определение в ней уровня азота. В дальнейшем следует периодически повторять данный анализ во время курса лечения. Медикамент обладает слабовыраженной антихолинергической активностью, поэтому его следует с осторожностью принимать людям с повышенным внутриглазным давлением.

Прием Зептола может активировать скрытые психозы, а у пожилых людей вызвать спутанность сознания и повышенную тревожность. Медикамент не эффективен при незначительных миоклонических судорогах. Препарат оказывает токсическое действие на кровь человека, вызывая гематологические нарушения. Поэтому людям с заболеваниями крови следует воздержаться от приема медикамента либо подобрать минимальную, но эффективную дозу.

Во время терапии Зептолом было обнаружено временное снижение уровня тромбоцитов в крови, однако это явление достаточно быстро проходит. Достаточно периодически сдавать анализ крови на уровень тромбоцитов, чтобы контролировать общее состояние организма.

На начальных этапах лечения Зептолом у некоторых пациентов могут появляться серьезные дерматологические осложнения, включая токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивена-Джонсона. Такие больные требуют неотложной помощи, так как подобные состояния могут привести к биологической смерти человека.

Возможные побочные действия и передозировка

При повышенной разовой дозе препарата могут возникать нежелательные побочные реакции, которые проходят так же спонтанно, как и начинаются.

Возможные побочные проявления:

  • головокружение;
  • боли в голове;
  • слабость;
  • сонливость;
  • тошнота;
  • рвота;
  • снижение иммунитета;
  • задержка жидкости и отеки;
  • появление лишнего веса;
  • высокий уровень холестерина;
  • недостаток кальция;
  • потеря аппетита;
  • галлюцинации;
  • депрессивные состояния;
  • вспышки агрессии;
  • спутанность сознания;
  • тремор;
  • изменения анализа крови (лейкопения, агранулоцитоз, недостаток фолиевой кислоты, анемия, порфирия, эритроцитарная аплазия);
  • нарушение зрения и слуха;
  • сбои в ритме сердца;
  • эмболия сосудов легких;
  • одышка;
  • воспаление легких;
  • стоматит;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • боли в районе живота;
  • желтуха;
  • печеночная недостаточность;
  • дисфункция половой системы;
  • уменьшение активных сперматозоидов;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • аллергические реакции (зуд, высыпания, эритема, крапивница, системная красная волчанка, синдром Стивена-Джонсона, выпадение волос, повышенное потоотделение, акне).

Системная красная волчанка

Хроническая или разовая передозировка карбамазепин чаще всего проявляется в виде нарушений СС, дыхательной и нервной систем. Симптомы передозировки:

  1. Угнетение функций ЦНС.
  2. Подавленное сознание.
  3. Нарушение ориентации в пространстве.
  4. Гипервозбудимость.
  5. Сонливость.
  6. Слуховые и зрительные галлюцинации.
  7. Невнятная речь.
  8. Нарушение зрения.
  9. Дискинезия.
  10. Гипотермия.
  11. Мидриаз.
  12. Угнетение дыхания, переходящее в отек легких.
  13. Нарушение сердечной проводимости.
  14. Изменения в ритме сердца.
  15. Скачки АД.
  16. Обмороки, связанные с остановкой сердца.
  17. Задержка пищи в желудки.
  18. Рвота.
  19. Гипергликемия.
  20. Недостаток натрия.
  21. Задержка мочи.

Лечение передозировки производится в условиях стационара под постоянным наблюдением специалистов, которые следят за динамикой работы сердца и анализами крови на содержание карбамазепина. Специального антидота не существует, поэтому для уменьшения концентрации данного вещества в крови используют стандартные техники в виде промывания желудка, назначения активированного угля и применения симптоматической терапии для облегчения общего состояния.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *