Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA T

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014 Фильтруемый список

Фармакологическая группа

  • Контрацептивы негормональные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Состав

Контрацептив внутриматочный 1 шт.
активные вещества:
медь, серебро, ПЭ, бария сульфат, железа оксид (Е171)

Характеристика

Устройство Т-образной формы из гибкого ПЭ с медной проволочной спиралью, навитой вокруг стержня. Медная проволока имеет серебряную сердцевину, препятствующую ее фрагментации. Размеры внутриматочной спирали: вертикальный — 32 мм, горизонтальный — 32 мм. Общая площадь поверхности меди 200 мм2, масса — около 125 мг. На вертикальной части имеется небольшое утолщение, к которому для удаления спирали из матки прикреплена нить с двумя концами. Усиление рентгеноконтрастности обеспечивается сульфатом бария, введенным в Т-образный корпус.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрацептивное.

Предотвращает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Медь вызывает местную реакцию и лизосомальную активацию, приводящую к сперматоцидному эффекту (сперматозоиды теряют способность оплодотворять яйцеклетку).

Показания препарата Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA T

Предупреждение нежелательной беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные опухоли тела или шейки матки, маточные кровотечения неясной этиологии, внематочная беременность в анамнезе, сальпингит, эндометрит, тазовый перитонит, врожденные или приобретенные пороки развития и деформация полости матки или шейки матки, множественный маточный фибромиоматоз, воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. в анамнезе), нарушения свертывания крови, гепатолентикулярная дегенерация (болезнь Вильсона — Коновалова), беременность (в т.ч. подозреваемая).

Побочные действия

В редких случаях: боль (особенно у нерожавших) в брюшной полости (спазмы эндометрия) во время или после введения или удаления спирали, обморок (редко), брадикардия, «мажущие» кровянистые выделения и самопроизвольные кровотечения в середине цикла, затяжные менструации и усиление менструальных кровотечений во время первых (после установки спирали) двух или трех менструальных циклов, железодефицитная анемия, микробные заболевания мочеполового тракта, сепсис, кожные аллергические реакции (крапивница).

Способ применения и дозы

Внутриматочно.

Перед установкой внутриматочного контрацептива женщину следует проинформировать о побочных действиях НОВА Т™ и сопряженных с его установкой рисках.

Внешний вид внутриматочного контрацептива НОВА Т™ представлен на рисунке 1.

Рисунок 1. Внешний вид и состав внутриматочного контрацептива НОВА Т™.

1 — горизонтальные плечики; 2 — вертикальный стержень; 3 — нити; 4 — указательное кольцо; 5 — шкала; 6 —трубка-проводник; 7 — шероховатая часть; 8 — жесткий стержень.

Необходимо провести женщине физикальное исследование, в т.ч. исследование матки, и взять мазок со слизистой оболочки шейки матки. Следует исключить беременность, инфекции органов малого таза и заболевания, передаваемые половым путем. Нужно определить положение матки и размеры ее полости. Инструкции по установке внутриматочного контрацептива должны соблюдаться самым тщательным образом.

Инструкция по применению

1. Введение производится в асептических условиях.

2. Перед введением обязательно производится гинекологическое обследование для определения расположения матки в малом тазу. Шейка матки осматривается в зеркалах и обрабатывается антисептиком. Пулевые щипцы накладываются на переднюю губу шейки матки и легким потягиванием низводятся книзу для выравнивания угла между шейкой матки и телом матки. После этого производится зондирование цервикального канала и полости матки для определения направления цервикального канала и общей длины по маточному зонду.

3. Подготовка и методика введения Нова Т выполняется в указанной ниже последовательности (рис. 2–8).

Рисунок 2. После определения длины цервикального канала и полости матки упаковка открывается до подвижного указательного кольца. За полиэтиленовые нити полностью втянуть тройник в трубку-проводник.

Рисунок 3. Установить указательное кольцо так, чтобы оно указывало направление раскрытия горизонтальных плечиков тройника, а расстояние от верхушки горизонтальных плечиков до нижнего края указательного кольца равнялось длине цервикального канала и полости матки, определенной по маточному зонду. Придерживая нити в натянутом состоянии, ввести жесткий стержень в трубку-проводник, при этом нити останутся выпрямленными по всей длине проводника.

Рисунок 4. Удерживая матку в положении, при котором производилось зондирование, ввести заряженный проводник в цервикальный канал и полость матки до соприкосновения указательного кольца с шейкой матки.

Рисунок 5. Обратить внимание на шероховатую поверхность на жестком стержне. Переместить проводник вдоль стержня до шероховатой поверхности, при этом расстояние от шейки матки до указательного кольца будет примерно равно 15 мм.

Рисунок 6. Придерживая проводник и стержень, ввести тройник в полость матки, при этом указательное кольцо снова должно соприкоснуться с шейкой матки.

Рисунок 7. Придерживая стержень, опустить трубку-проводник до полного вхождения стержня в проводник, тем самым весь тройник освобождается, располагаясь в полости матки. Извлечь стержень, убедившись, что тройник находится в полости матки, после чего удалить трубку-проводник.

Рисунок 8. Полиэтиленовые нити обрезать на расстоянии 2 см от шейки матки.

Необходимо помнить, что при неправильной установке тройник должен быть удален из полости матки. Для нового введения необходимо использовать тройник в стерильной упаковке.

Женщин следует повторно исследовать через 4 и 12 нед после процедуры, а в дальнейшем — один раз в год (при наличии клинических показаний чаще).

Рекомендуется выполнять установку внутриматочного контрацептива во время или вскоре после менструации. Если беременность исключена, НОВА Т™ можно устанавливать в любое время менструального цикла. Небольшой диаметр трубки-проводника и легкость ее введения обычно позволяют не прибегать к расширению шейки матки. Внутриматочный контрацептив можно заменить в любое время менструального цикла, а также установить немедленно после аборта в I триместре. Установку внутриматочного контрацептива родильницам следует отложить до шести недель после родов, поскольку у женщин этой группы повышена частота перфорации матки и спонтанной экспульсии внутриматочного контрацептива.

Удаляют НОВА Т™ путем осторожного вытягивания щипцами за специальные нити. Если их не видно, а устройство находится в полости матки, удаление откладывают на время после ближайшего менструального кровотечения, поскольку нити обычно становятся видимыми немедленно после менструации. Если они все же остаются невидимыми, внутриматочный контрацептив может быть удален с помощью пулевых щипцов. Эта процедура требует расширения канала шейки матки.

НОВА Т™ подлежит замене через 5 лет после установки. Если женщина намерена продолжить использование данного метода, новый внутриматочный контрацептив устанавливают непосредственно после удаления старого.

Если беременность нежелательна, внутриматочный контрацептив следует удалять во время менструации. Когда внутриматочный контрацептив удаляют в середине менструального цикла, а женщина в течение предшествующей недели имела половые сношения, она рискует забеременеть, если новое устройство не установлено немедленно после удаления старого.

Установка и удаление внутриматочного контрацептива могут быть сопряжены с некоторой болью и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагального рефлекса и судорожный припадок у больных эпилепсией.

Информация для пациентки

1. В первые дни после введения могут беспокоить небольшие кровянистые выделения или схваткообразные боли внизу живота и пояснице, первые месячные после введения могут быть более обильными и болезненными. Если эти изменения приобретают регулярный характер, следует обратиться к врачу.

2. В соответствии с рекомендациями врача необходимо регулярно проходить проверку в клинике.

3. При подозрении на беременность следует обратиться к врачу за советом или обследования на беременность (гормональные тесты, ультразвуковая диагностика).

4. Следует регулярно проверять, особенно после месячных, выступают ли из шейки матки полиэтиленовые нити. Если женщина их не находит, необходимо обратится к врачу.

5. Нова Т эффективна в течение 5 лет. В течение этого времени следует регулярно посещать врача для получения своевременного совета.

Меры предосторожности

Перед и через 1, 3, 6, 12 мес и далее 1 раз в год после установки спирали необходимо проводить контрольные гинекологические обследования и каждые 6–12 мес брать цитологические мазки. После родов внутриматочную спираль рекомендуется ставить только через 6 нед. Ее должны с осторожностью использовать женщины с эпилепсией, пороками клапанного аппарата сердца, анемией или обильными маточными кровотечениями в анамнезе, коагулопатией, нарушениями обмена меди, тяжелой дисменореей, рубцами на матке (кроме кесарева сечения), прободением матки в анамнезе, фибромиомой матки, полипами эндометрия, эндометритом, при длительном лечении стероидными средствами или НПВС, продолжительной иммуносупрессивной терапии, на фоне инфекций нижних половых путей. Не следует широко использовать тепловые процедуры, особенно в области низа живота и крестца (коротковолновая и микроволновая диатермия и т.п.), т.к. не исключено нагревание входящих в состав спирали фрагментов и их воздействие на окружающие ткани.

Форма выпуска

Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA T. В упаковке бумажно-пластиковой вакуумной 1 шт.; в коробке 1 упаковка.

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия.

Произведено Байер Фарма АГ, Германия.

Место производства Bayer Oy Pansiontie 47, FIN-20210, Turku, Finland.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Внутриматочная спирал Nova T снята с производства

Когда вы с вашим гинекологом решите использовать внутриматочную спираль как средство предотвращения нежелательной беременности, вы можете столкнуться с неожиданным препятствием. Пытаясь купить спираль, назначенную врачом, вы не сможете найти её в продаже. Все отзывы, которые вы найдете на просторах интернета, сделаны давно. К сожалению, хорошо знакомая нам спираль Nova-T перестала продаваться в России.

Нова-Т (Nova-T) Производитель: «Байер Фарма АГ» (Bayer Pharma AG). Судьба этой спирали сложная. Информационное письмо 01И-379/16 от 25.02.2016 отзывало из обращения определенные серии спирали. Байер Фарма АГ были зафиксированы единичные случаи поломки тройника медьсодержащей внутриматочной системы Нова Т®. Случаи поломки происходили при процедуре установки внутриматочной системы в месте соединения петли вертикального стержня тройника с нитями.

Данное обстоятельство не оказывало влияния на эффективность медьсодержащего внутриматочного контрацептива Нова Т®. Причина возникновения поломок заключалась в дефекте качества материала тройника медьсодержащей внутриматочной системы Нова Т®, обусловленном сменой производственной площадкой поставщика тройников.

Видимо, недостатки были устранены, так как Нова-Т еще можно было встретить в аптеках России. Но затем поставки прекратились по бизнес-причинам, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06607 было отменено с 21.12.2018. Но поставки прекращены с 2015 года, срок годности спирали Нова-Т составляет 3 года, соответственно, для последней партии, которая была ввезена на территорию Российской Федерации, срок годности истек в 2018 году. В Европе эта спираль еще продается , но в Россию планов по возобновлению поставок нет.

На современном рынке существуют аналоги спирали Нова-Т ничем не уступающие ей по качеству. Это спираль Novaplus T 380 Ag в качестве основного материала применяется гипоаллергенный пластик с обмоткой из медной проволоки, сердечник спирали выполнен из серебра.

Спираль Юнона Био-Т Ag с серебром. Благодаря наличию медно-серебряной проволоки ВМС обладает рентгеноконтрастными свойствами, что позволяет контролировать место ее расположения.

Ещё один аналог спирали Нова-Т, на который стоит обратить внимание, это ВМС Вектор Экстра AgCu 150/250Т ПК, данная ВМС отличается покрытием из смеси биологически активных веществ — прополиса и календулы, которые обладают бактерицидными, дезинфицирующими и лечебными свойствами.

С полным списком аналогов снятой с производства спирали Nova-T можно ознакомиться .

Автор статьи: Климович Элина Валерьевна врач акушер-гинеколог Стаж работы более 20 лет

Серебряная Т-спираль Nova-T (Нова-Т)

Товара временно нет в наличии

Внутриматочная спираль с серебром Nova T Cu 200 Ag – женское контрацептивное средство от Bayer Schering Pharma, предназначенное для надежной защиты от беременности сроком до пяти лет.

Спираль Нова-Т имеет Т-образный остов, изготовленный из гибкого полиэтилена. Входящий в состав полиэтилена сульфат бария обеспечивает рентгеноконтрастность устройства.

Размеры якоря ВМС: длина – 32 мм, ширина плечиков – 32 мм. Ножка спирали плотно обвита медной проволокой с серебряной сердцевиной, общей массой 125 г. Площадь активной поверхности меди составляет 200 мм2. На ножке контрацептива закреплена двойная полиэтиленовая нить, предназначенная для контроля ВМС в матке и ее извлечения по окончании срока эксплуатации.

Действие внутриматочной спирали Нова-Т

Связано с механическим влиянием на слизистую матки, ее структурной перестройкой, препятствующей имплантации и развитию беременности. Активацией лизосомальных ферментов под действием меди вызывает спермицидный эффект – разрушение и ослабление мужских половых клеток. Входящее в состав спирали серебро оказывает протективное действие в отношении меди, снижает скорость ее диффузии и продляет срок службы контрацептива.

Спираль Нова-Т преимущественно рекомендуется рожавшим женщинам, настроенным на длительную защиту от нежелательной беременности.

ВМС может быть установлена в любой день менструального цикла при уверенности в отсутствии беременности. Предпочтительным является введение спирали в последние дни менструации.

Противопоказания для использования ВМС Нова-Т общие для всех внутриматочных контрацептивов:

  • аллергические реакции на медь и серебро,
  • злокачественные опухоли матки,
  • маточные кровотечения неясной этиологии,
  • острые воспалительные заболевания половых органов и хронические заболевания в стадии обострения,
  • аномалии развития матки,
  • нарушение свертываемости крови,
  • внематочная беременность в прошлом (относительное противопоказание).

Внутриматочная спираль Нова-Т поступает в продажу в индивидуальной стерильной упаковке и готова к использованию.

Внимание! Процедура введения ВМС и его извлечение проводится в условиях медицинского учреждения врачом-гинекологом. Самостоятельное извлечение ВМС опасно для здоровья.

Скачать инструкцию Нова Т

Спираль Нова Т: цена и инструкция

Одним из распространенных методов контрацепции современности является внутриматочная спираль. Она помогает защитить женщину от нежелательной беременности, а также выполняет лечебные функции. Спираль Нова Т – это медьсодержащий контрацептив, который устанавливается в полость матки гинекологом. Про особенности и принципу действия приспособления расскажет инструкция по применению.

Достоинства и недостатки внутриматочной спирали Нова Т

ВМС предназначена для осуществления контроля над репродуктивной функцией женщины. Ее устанавливают только в том случае, если отсутствуют все противопоказания. Очевидные преимущества контрацептива Нова Т:

  • высокий эффект контрацепции до 98%;
  • экономичность – приспособление устанавливается раз в пять лет, нет надобности в расходовании финансов на дорогостоящие противозачаточные средства и презервативы;
  • удобство использования;
  • небольшой процент появления побочных эффектов;
  • компактные размеры и анатомическая форма;
  • отсутствие гормонов в составе приспособления;
  • сокращение количества выделений при месячных.

Нова Т поможет забыть о дополнительных мерах контрацепции, чего не скажешь о других средствах. Ее устанавливают на длительное время, при этом женщина может спокойно жить половой жизнью не предохраняясь. К недостаткам можно отнести отсутствие защиты от половых инфекций, возможность установки только у рожавших пациенток, а также редкие реакции индивидуальной непереносимости.

Состав и принцип действия ВМС Нова Т

Спираль Нова Т имеет Т-образную конструкцию, которая вводится в полость матки для защиты от беременности. Этот негормональный контрацептив имеет следующий состав:

  1. Медь – ионы меди выделяются в полость матки, тем самым нейтрализуя активность мужских сперматозоидов.
  2. Серебро – добавление этого металла оказывает бактерицидное воздействие и дополнительно нейтрализует сперматозоиды.
  3. ПЭ – высококачественный гибкий полиэтилен выступает основным материалом для нити ВМС.
  4. Бария сульфат – добавляется в Нова Т для обеспечения рентгеноконтрастности.
  5. Оксид железа – выступает в качестве красителя.

Важно! Сроки годности спирали, содержащей серебро и медь одновременно, увеличиваются до 7 лет.

Принцип действия спирали Нова Т, фото которой представлено в данном материале, заключается в подавлении способности сперматозоидов оплодотворять яйцеклетку. Благодаря выделяемому серебру и меди, активность сперматозоидов нейтрализуется. Подробнее о принципе воздействия можно узнать из видеоролика

Показания и противопоказания

По показаниям внутриматочную спираль Нова Т устанавливают для предохранения от нежелательной беременности. Это делают в любой день менструального цикла, но лучше всего произвести установку в пределах 7 дней от начала кровотечения. Это делается, чтобы минимизировать подозрение на беременность.

Замечание! Контрацептив устанавливают сразу после аборта, но при условии отсутствия половых инфекций.

При желании установить спираль Нова Т после родов, делать это необходимо не ранее чем через 6 недель. Противопоказания к установке следующие:

  • беременность;
  • воспалительные процессы органов половой системы;
  • злокачественные опухоли матки;
  • инфекции матки после родов или аборта;
  • дисплазия;
  • цервицит;
  • аллергия на состав ВМС;
  • деформация матки;
  • маточные кровотечения невыясненной этиологии.

Не рекомендуется устанавливать приспособление Нова Т тем женщинам, месячные которых характеризуются обильностью. Кроме того, перед внедрением контрацептива предпочтительнее сдать мазки на наличие инфекций.

Инструкция к спирали Нова Т

Главное правило, которое необходимо запомнить перед применением ВМС – устанавливать спираль Нова Т может только гинеколог в асептических условиях. Перед тем как осуществить установку, доктор обязательно обследует женщину с помощью зеркала на предмет расположения матки и других внутренних половых органов. Инструкция по установке спирали Нова Т выглядит так:

  1. Определяется длина цервикального канала с помощью зондирования.
  2. Открывается упаковка, тройник полностью втягивается в трубку-проводник.
  3. Приспособление располагают таким образом, чтобы указательное кольцо демонстрировало направление раскрытия плечиков. Расстояние от верхушки плечиков до кольца должно быть равно длине цервикального канала.
  4. Спираль Нова Т вводят в полость матки до соприкосновения кольца с шейкой.
  5. Придерживают проводник и вводят тройник в полость матки.
  6. Стержень придерживают, а трубку-проводник полностью опускают до ее вхождения в проводник. В этот момент раскрываются плечики, и спираль внедряется в полость.

После имплантации гинеколог должен обрезать полиэтиленовые нити на расстоянии 2 см от шейки.

Если ВМС Нова Т была установлена правильно, отсутствовали противопоказания, то никаких побочных проявлений возникнуть не должно. В редких случаях возникают такие нежелательные эффекты:

  • боли и спазмы эндометрия при введении и удалении контрацептива – такое явление наблюдается у нерожавших женщин;
  • кровянистые выделения в середине цикла;
  • обильные месячные в первые три цикла после имплантации приспособления;
  • брадикардия;
  • аллергические реакции на коже;
  • сепсис;
  • заболевания мочеполовой системы.

Важно! После внедрения спирали пациентка должна планово показаться гинекологу через 4 и 12 недель. Дальнейшие осмотры происходят раз в год.

Чтобы удалить спираль, используют специальные щипцы, которыми аккуратно тянут за полиэтиленовые нити.

Цена внутриматочной спирали Нова Т

Стоимость контрацептива будет изменяться согласно точкам продажи: его можно приобрести как в городских аптеках, так и онлайн. Зачастую гинеколог сам рекомендует места, где можно купить спираль.

Цена спирали Нова Т с серебром и медью в среднем составит от 2500 до 3000 рублей. Стоит отметить, что такие расходы на 7 лет вперед покроют необходимость предохраняться другими методами контрацепции.

Внутриматочная спираль Нова Т – отличная альтернатива презервативам и противозачаточным таблеткам. Медная спираль с содержанием серебра помогает предохранить женщину от беременности, устраняя бактерии и вредные микроорганизмы. Такой тип контрацепции поможет на долгое время забыть о защите во время секса.

Отзывы о спирали Нова Т

Романовская Анна Константиновна, 31 год, г. Хабаровск Перед тем, как устанавливать контрацептив, прочитала отзывы о спирали Nova T, чтобы перебороть свой страх. Все рожавшие женщины писали, что установка длится недолго, зато потом можно в течение долгого времени не предохраняться. Так и поступила: пошла к своему гинекологу, она установила ВМС и теперь мы с мужем даже не покупаем презервативы. Портянко Ольга Владимировна, 27 лет, г. Владивосток После родов было принято решение ставить внутриматочную спираль. Цена спирали Nova T на тот момент меня устраивала, тем более это средство рассчитано на много лет вперед. Сначала было немного страшно, но после сдачи необходимых анализов врач меня убедила, что все будет в порядке. Так и произошло. На данный момент спираль стоит уже 4 год, никаких проблем не возникает, а со своей задачей справляется отлично.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *