Вальпроевая кислота

Инструкция по применению Вальпроевая кислота

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия отпуска

Активное вещество: вальпроат натрия;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид — 50 мг, гипромеллоза 4000 — 176 мг, этилцеллюлоза — 12 мг, натрия сахаринат — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг.

Пленочная оболочка: Опадрай II белый 730 мг, в т. ч. поливиниловый спирт — 46.9%, макрогол 4000 — 23.6%, тальк — 17.4%, титана диоксид 12.1%

Показания к применению Вальпроевая кислота

Эпилептические припадки: генерализованные, очаговые (фокальные, парциальные) с простой и сложной симптоматикой, малые. Судорожный синдром при органических заболеваниях мозга. Расстройства поведения, связанные с эпилепсией. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами. Фебрильные судороги у детей, детский тик.

Противопоказания к применению Вальпроевая кислота

Тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции поджелудочной железы; порфирия; геморрагический диатез; выраженная тромбоцитопения; I триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.

Рекомендации по применению

Индивидуальный. Для приема внутрь у взрослых и детей с массой тела более 25 кг начальная доза составляет 10-15 мг/кг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают на 200 мг/сут с интервалом 3-4 дня до достижения клинического эффекта. Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Для детей с массой тела менее 25 кг и новорожденных средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг.

Частота приема — 2-3 раза в сутки во время еды.

В/в (в форме вальпроата натрия) вводят в дозе 400-800 мг или капельно из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36 и 48 ч. При необходимости одновременного применения внутрь и в/в первое введение проводят путем в/в вливания в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 25 кг — 50 мг/кг/сут. Применение в дозе более 50 мг/кг/сут возможно при условии контроля концентрации вальпроата в плазме крови. При концентрации в плазме крови более 200 мг/л дозу вальпроевой кислоты следует уменьшить.

Применение Вальпроевая кислота при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности не рекомендуется, особенно в I триместре. Следует иметь в виду, что вальпроевая кислота может вызывать различные врожденные аномалии, особенно spina bifida. Вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком. Имеются сообщения, что концентрации вальпроата в грудном молоке составляли 1-10% концентрации в плазме крови матери. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Противоэпилептическое средство. Полагают, что механизм действия связан с повышением содержания GABA в ЦНС, что обусловлено ингибированием GABA-трансаминазы, а также уменьшением обратного захвата GABA в тканях головного мозга. Это, по-видимому, приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Способствует улучшению психического состояния и настроения больных.

Фармакокинетика

Вальпроевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 93%. Прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.

Css достигается на 2-4 день лечения в зависимости от интервалов между приемами. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. Уровни концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной несвязанной с белками фракции. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени.

Вальпроевая кислота (1-3%) и ее метаболиты выводятся почками. T1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.

При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов.

Побочные действия Вальпроевая кислота

Со стороны ЦНС: возможно дрожание кистей или рук; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния, диплопия, нистагм, пятна перед глазами, нарушения координации движений, головокружение, сонливость, головная боль, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность.

Со стороны пищеварительной системы: возможны слабые спазмы в животе или в области желудка, потеря аппетита, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, рвота; редко — запоры, панкреатит.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения.

Со стороны обмена веществ: необычное уменьшение или увеличение массы тела.

Со стороны гинекологического статуса: нарушения менструального цикла.

Дерматологические реакции: алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

С осторожностью применяют у пациентов с патологическими изменениями крови, при органических заболеваниях мозга, заболеваниях печени в анамнезе, гипопротеинемии, нарушениях функции почек.

Пациентам, которые получают другие противосудорожные средства, лечение вальпроевой кислотой следует начинать постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. Затем проводят постепенную отмену других противосудорожных средств. У пациентов, не получавших лечения другими противосудорожными средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии.

В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени, картину периферической крови, состояние свертывающей системы крови (особенно в течение первых 6 месяцев лечения).

У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия. У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других видах деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении нейролептиков, антидепрессантов, ингибиторов МАО, производных бензодиазепина, этанола усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении средств, обладающих гепатотоксическим действием, возможно усиление гепатотоксического действия.

При одновременном применении усиливаются эффекты антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) и антикоагулянтов.

При одновременном применении повышается концентрация зидовудина в плазме крови, что приводит к усилению его токсичности.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови вследствие повышения скорости ее метаболизма, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием карбамазепина. Вальпроевая кислота потенцирует токсическое действие карбамазепина.

При одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина и увеличивается его T1/2.

При одновременном применении с мефлохином повышается метаболизм вальпроевой кислоты в плазме крови и повышается риск развития судорог.

При одновременном применении с меропенемом возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови; с примидоном — повышение концентрации примидона в плазме крови; с салицилатами — возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие ее вытеснения салицилатами из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с фенитоином в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина. Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени. Полагают, что фенитоин как индуктор печеночных ферментов, возможно, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью, метаболита вальпроевой кислоты.

При одновременном применении вальпроевая кислота вытесняет фенобарбитал из связи с белками плазмы, в результате увеличивается его концентрация в плазме крови. Фенобарбитал повышает скорость метаболизма вальпроевой кислоты, что приводит к уменьшению ее концентрации в плазме крови.

Имеются сообщения об усилении эффектов флувоксамина и флуоксетина при их одновременном применении с вальпроевой кислотой. При одновременном применении с флуоксетином у некоторых пациентов наблюдалось увеличение или уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении циметидина, эритромицина возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме за счет снижения ее метаболизма в печени.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Вальпарин® ХР (Valparine XR)

Последняя актуализация описания производителем 24.06.2005 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Депакин хроно
  • Депакин Хроносфера

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вальпроевая кислота* (Valproic acid*)

АТХ

N03AG01 Вальпроевая кислота

Фармакологическая группа

  • Противоэпилептические средства

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
вальпроат натрия 200 мг
вальпроевая кислота 87 мг
(соответствует 300 мг вальпроата натрия)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; гидроксипропилметилцеллюлоза; этилцеллюлоза; кремния диоксида гидрат; натрия сахаринат; глицерин; титана диоксид; полиэтиленгликоль 1500; тальк; Эудрагит E100; Эудрагит NE30D

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
вальпроат натрия 333 мг
вальпроевая кислота 145 мг
(соответствует 500 мг вальпроата натрия)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; гидроксипропилметилцеллюлоза; этилцеллюлоза; кремния диоксида гидрат; натрия сахаринат; глицерин; титана диоксид; полиэтиленгликоль 1500; тальк; Эудрагит E100; Эудрагит NE30D

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела.

Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут; далее дозу увеличивают на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза — 1–2 г.

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут; затем дозу повышают постепенно до достижения оптимальной, которая обычно составляет 20–30 мг/кг 1 раз в день или в двух раздельных дозах.

Детям с массой тела до 20 кг применять препарат не следует.

У пожилых пациентов режим дозирования сходен с режимом дозирования для взрослых и подбирается индивидуально.

Условия хранения препарата Вальпарин® ХР

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. (в закрытой упаковке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вальпарин® ХР

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вальпарин

Состав

Таблетки: вальпроат натрия, вальпроевая кислота, этилцеллюлоза, диоксид кремния коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидрат диоксида кремни, сахаринат натрия, глицерин; диоксид титана, эудрагит, полиэтиленгликоль, тальк.

Раствор для приема внутрь: натрия вальпроат, натрия сахарин, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, хлорид натрия, ликазин, натрия цикламат, вкусовые добавки, вода очищенная.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным действием (Вальпарин ХР500, Вальпарпин ХР300) в пленочной оболочке круглой формы, двояковыпуклые белого цвета в стрипе из алюминиевой фольги по 10 таблеток в картонной упаковке №30 или 100.

Сироп 40 мг/мл для детей бесцветный с персиковым вкусом и ароматом в стеклянных затемненных флаконах по 100 мл с мерным шприцем в картонной упаковке.

Противосудорожное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с противоэпилептическим действием, обладает миорелаксирующим и седативным эффектом. Механизм действия заключается в ингибировании ГАМК-трансферазы в головном мозге под действием вальпроевой кислоты и уменьшении обратного захвата ГАМК, что приводит к снижению возбудимости двигательных зон головного мозга и уменьшению проявления судорожного компонента. Терапевтическое действие заключается в нормализации психического статуса больных с различными типами эпилепсии и их настроения, оказывает противоэпилептическую активность. Не оказывает терапевтически значимого снотворного и седативного действия, не угнетает функцию дыхательного центра, не влияет на АД, функцию почек, ЧСС и температуру тела.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в ЖКТ, биодоступность почти 100%. Связь с белками крови на уровне 90-95%. Проникает через ГЭБ и в спинномозговую жидкость. Период полувыведения — 16 часов. Выводится в виде глюкуронида преимущественно с мочой. Не оказывает влияния на процесс биотрансформации эстрогенов, антагонистов витамина К, прогестагенов.

Показания к применению

  • Лечение эпилепсии различного генеза;
  • Купирование генерализованных и парциальных эпилептических припадков, а также судорожного компонента при органических заболеваниях головного мозга;
  • При изменениях поведения и характера больного, обусловленные эпилепсией;
  • Синдром Веста, Леннокса-Гасто;
  • Детский тик и фебрильные судороги у детей;
  • В комплексной терапии маниакально-депрессивного психоза, протекающих с биполярной симптоматикой и при неэффективности назначения других ЛС.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, гепатит, протекающий в острой или хронической форме, заболевания поджелудочной железы, геморрагический диатез, порфирия, I триместр беременности, выраженная тромбоцитопения, период лактации, возраст до 3 лет, (для таблетированной формы).

Принимать с осторожностью при анемии, лейкопении, тромбоцитопении, вызванных угнетением процесса костномозгового кроветворения, почечной недостаточности, заболеваниях головного мозга с органическими поражениями, гипопротеинемии, врожденной ферментопатии, отсталости умственного развития детей.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, головная боль, дизартрия, энцефалопатия, ступор, энурез, нарушение сознания, изменения психического состояния настроения или поведения, (агрессивность, депрессия, галлюцинации, чувство усталости, психозы, необычное возбуждение, раздражительность, двигательное беспокойство), тошнота, рвота, нарушения аппетита, диарея, нистагм, диплопия, анемия, лейкопения, увеличение или снижение веса, аллергические реакции, алопеция, дисменорея, периферические отеки, кожная сыпь.

Вальпарин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Вальпарин ХР принимать не разжевывая во время или после приема пищи, запивая водой 2-3 раза в сутки. Детям разрешается смешивать сироп с любой жидкостью или добавлять в пищу. Применять препарат в форме необходимо с помощью мерного колпачка.

При использовании препарата в качестве моно терапии начальная доза для взрослых составляет 5-15 мг/кг/ в сутки, затем ее постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг/в неделю. Детям с весом более 25 кг назначается аналогичная доза препарата. Максимальная суточная доза равна 30 мг/кг и при возможности проведения контроля за ее концентрацией в крови может быть увеличена до 60 мг/кг.

При применении препарата в комбинированной терапии суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 10-30 мг/кг с последующим ее повышением на 5-10 мг/кг еженедельно.

Детям весом тела менее 20 кг таблетки применять не следует. В тяжелых случаях препарат можно вводить в/в струйною или в/в капельно по 400-800 мг из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 часов. Во время приема препарата запрещается прием напитков, в состав которых входит этанол. Также, в этот период, рекомендуется соблюдение диеты в связи с риском увеличения массы тела.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются тошнотой, головокружением, рвотой, мышечной гипотонией, диареей, нарушением дыхания, гипорефлексией, миозом, метаболическим ацидозом, в тяжелых случаях — комой и отеком мозга.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие других ЛС, оказывающих, противоэпилептическое действие (ламотриджин, фенитоин), антидепрессантов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), ингибиторов МАО, тимолептиков, анксиолитиков, барбитуратов, этанола. При совместном приеме препарата с примидоном или барбитуратами повышается концентрации этих препаратов в крови. Вальпроевая кислота увеличивает период полувыведения ламотриджина и замедляет его метаболизм, снижает клиренс зидовудина.

При совместном приеме вальпроевой кислоты с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС (антипсихотические ЛС, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) отмечается усиление угнетения функций ЦНС.

Гепатотоксические ЛС, в том числе и этанол увеличивают риск развития заболеваний печени. Ингибиторы МАО, антидепрессанты, нейролептики и другие антипсихотические препараты, снижающие уровень судорожной активности, негативно влияют на эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании препарата с салицилатами усиливается действие вальпроевой кислоты, эффект от антиагрегантов и непрямых антикоагулянтов. Фелбамат увеличивает концентрацию вальпроевой кислоты в крови.

При сочетанном приеме с фенобарбиталом, мефлохином, фенитоином, карбамазепином усиливается метаболизм вальпроевой кислоты и снижается ее содержание в крови. Препарат не снижает эффективность действия пероральных контрацептивов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

36 месяцев.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы о Вальпарине

По отзывам врачей появление хроно-форм вальпроатов (Вальпарин хроно) позволило значительно уменьшить риск появления побочных эффектов, вызванных пикообразным повышением концентрации вальпроата в крови и повысить эффективность терапии. При этом, переносимость пролонгированных форм сравнима с препаратами медленного высвобождения. Вальпарин ХР оказывает наибольшую эффективность в терапии генерализованных и судорожных тонико-клонических припадков.

Препарат также эффективен в отношении вторично-генерализованных и парциальных припадков. Вальпарин ХР может использоваться как в качестве моно, так и политерапии эпилептических припадков различных форм эпилепсии, при первично-генерализованных припадках. Относится к препаратам первого ряда выбора. К его преимуществам можно отнести и сравнительно низкую стоимость относительно оригинальных препаратов.

Цена Вальпарина, где купить

Цена таблеток Вальпарин ХР 300 мг №10 варьирует в пределах 676— 695 рублей за упаковку; Вальпарин ХР 500 мг №100 от 1249 до 1294 рублей. Купить Вальпарин в большинстве аптек Москвы и других городов можно без затруднений.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Вальпарин ХР таблетки п.п.о. пролонг действия 500мг 100 шт.Torrent Pharmaceuticals Ltd 1251 руб.заказать
  • Вальпарин ХР таблетки п.п.о. пролонг действия 300мг 30 шт.Torrent Pharmaceuticals Ltd 211 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Вальпарин ХР (таб. п/о 300мг №100)Torrent 702 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Вальпарин xp 300 мг 100 таблTorrent Pharmacuticals Ltd 694 руб.заказать
  • Вальпарин xp 500 мг 100 таблТоррент Фармасьютикалс ЛТД 1358 руб.заказать

показать еще

Инструкция по применению препарата Вальпарин и отзывы о нем

Имеет ограничения при беременности Запрещен при грудном вскармливании Имеет ограничения для детей Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

На сегодняшний день среди противосудорожных средств особой популярностью пользуются препараты, которые содержат вальпроевую кислоту. Одним из таких лекарств является Вальпарин. Этот препарат способен эффективно купировать симптоматику судорожных приступов любой тяжести. Согласно инструкции по применению, Вальпарин назначают при различных видах эпилепсии как у взрослых, так и у детей.

Общая информация

Вальпарин – эффективное противоэпилептическое средство на основе вальпроевой кислоты. Его производит фармацевтическая компания из Индии «Торрент Фармасьютикалс».

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относят к лекарственной группе противоэпилептических средств, которые предназначены для длительного приема с целью устранения или снижения частоты появления судорог и приступов эпилепсии.

Международное непатентованное наименование препарата определяет название его действующего вещества. В данном случае, МНН Вальпарина – вальпроевая кислота (Valproic acid). Лекарство применяется для купирования судорожных приступов и лечения эпилепсии. Его назначают как взрослым, так и детям.

Форма выпуска, стоимость

Выпускается препарат в виде таблеток пролонгированного действия для внутреннего употребления, покрытых пленочной оболочкой. Они имеют круглую выпуклую форму и белый цвет. В упаковке содержится 30 или 100 таблеток.

Розничная цена зависит от содержания активного компонента в 1 таблетке (300 или 500 мг) и их количества в упаковке. Средние цены на препарат в разных аптеках российских городов представлены в таблице.

Аптека, город Концентрация действующего вещества Вальпарина, количество таблеток в упаковке Цена в рублях
Витамин, Санкт-Петербург 300 мг, № 30 217
Витамин, Санкт-Петербург 300 мг, № 100 739
ООО «Еврофарм», Москва 300 мг, № 100 705
Лаборатория красоты и здоровья, Москва 500 мг, № 30 387
БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург 500 мг, № 100 1365
БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург 300 мг, № 100 695
Apteka.ru, Волгоград 300 мг, № 30 221
Apteka.ru, Ростов-на-Дону 300 мг, № 100 681

В составе препарата имеется действующее вещество – вальпроат. Оно представлено в таблетках в виде натриевой соли (вальпроат натрия) и вальпроевой кислоты по 300 или 500 мг.

Дополнительно в состав входят вспомогательные компоненты. Среди них:

  • диоксид кремния;
  • сахаринат натрия;
  • глицерин;
  • тальк;
  • целлюлоза;
  • диоксид титана;
  • макрогол и другие.

Фармакодинамические свойства определяются воздействием активного компонента – вальпроата. Это вещество способствует активизации и повышению концентрации особых ГАМК-рецепторов в центральной нервной системе. Их антагонистом является гамма-аминомаслянная кислота – главный медиатор, тормозящий передачу нервных импульсов (в том числе из очага эпилепсии). При применении препарата наблюдаются такие эффекты:

  • противоэпилептический;
  • миорелаксирующий;
  • седативный (успокоительный).

Свойства препаратов вальпроата

Клиническое действие развивается уже при концентрации 50 мг/л. Если содержание в крови активного вещества выше 200 мг/л дозировку нужно уменьшить.

Вальпроат обладает высокой биодоступностью – до 95-98%. Распределение происходит в крови и внеклеточной жидкости. Он способен проникать в жидкости спинного и головного мозга. Оптимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3-4 суток регулярного применения. Выводится в виде глюкоронида и конъюгатов почками вместе с мочой. Полувыведение длится около 15 часов.

Показания и ограничения

Препарат используется для лечения взрослых и детей. Его применяют в качестве монотерапии, а также как дополнительное средство в сочетании с другими противосудорожными медикаментами. Показаниями для его назначения являются:

  • Генерализованная или идиопатическая эпилепсия. Она имеет наследственный характер и, как правило, проявляется еще в детском возрасте. С помощью препарата лечат такие ее формы:

    • тоническую;
    • клоническую;
    • тонико-клоническую;
    • миоклоническую;
    • малые бессудорожные припадки (абсансы).
  • Фокальная эпилепсия. Для такой патологии характерно поражение конкретной части головного мозга (височной, теменной, затылочной, лобной).
  • Симптоматическая эпилепсия. Это вторичная форма, которая возникает на фоне тех или иных поражений мозга (черепно-мозговые травмы, инсульт, наличие новообразований и гематом в черепной коробке, инфекционное поражение).

Также может применяться препарат для лечения и профилактики биполярных аффективных расстройств (маниакально-депрессивный психоз). Такое состояние наблюдается только у взрослых.

В некоторых случаях запрещено принимать Вальпарин. Среди его противопоказаний выделяют:

  • индивидуальная непереносимость активного вещества или вспомогательных компонентов препарата;
  • тяжелые патологии печени (острая и хроническая форма гепатита, печеночная недостаточность);
  • порфириновая болезнь;
  • одновременный прием с мефлохином и препаратами на основе зверобоя;
  • детский возраст до 3 лет;
  • период лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

С осторожностью и под наблюдением врача возможен прием лекарства при следующих состояниях:

  • нарушение кроветворения (лейкопения, малокровие, тромбоцитопения);
  • патологии поджелудочной железы в анамнезе;
  • нарушение активности ферментов;
  • заболевания почек и печени;
  • органические поражения головного мозга;
  • гипопротеинемия;
  • нарушение умственного развития у ребенка.

После многочисленных исследований на животных доказано негативное воздействие вальпроата на плод. Это вещество провоцирует во время беременности нарушение развития нервной трубки. При этом у ребенка могут возникать различные пороки (укорочение конечностей, сердечно-сосудистые аномалии).

Чаще всего такие нарушения наблюдаются при комбинированной терапии. Если принимать только Вальпарин, то риск возникновения таких нарушений значительно снижается. Поэтому беременным, в случае необходимости, может назначаться препарат, но при этом следует уменьшить дозировку до минимально эффективной и разделять ее на 2 приема. Дополнительно назначается фолиевая кислота (до 5 мг за сутки), которая способствует профилактике пороков развития нервной трубки плода.

Детям младше 3 лет запрещено принимать лекарство. Также его не стоит назначать женщинам, которые кормят ребенка грудью (вещество проникает в грудное молоко в высоких концентрациях). Если кормящей маме необходим прием подобного средства, то лактацию следует прекратить.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, Вальпарин применяется как во взрослой практике, так и в педиатрии. Правила приема и дозировка следующие:

  • Принимать таблетки следует внутрь, лучше во время еды. Их проглатывают целиком, запивая жидкостью.
  • Назначенную дозу разделяют на 2 приема. Одноразовое применение возможно, если эпилепсия является контролируемой.
  • Людям преклонного возраста дозировку определяют в зависимости от их общего состояния.
  • Режим дозирования зависит от возраста и веса пациента:

    • для взрослых и детей весом более 25 кг применяется суточная доза от 5 до 15 мг на кг веса, которую через неделю повышают на 5 или 10 мг/кг;
    • детям с массой тела меньше 25 кг рекомендуется по 15-45 мг на 1 кг веса.
  • При комбинации препарата с другими противоэпилептическими средствами дозировка в сутки составляет 10-30 мг на 1 кг веса. Через неделю ее могут повысить на 5 или 10 мг.
  • Максимум за сутки детям можно принять 50 мг/кг, взрослым – 30 мг/кг, при комбинированной терапии – 100 мг/кг.

Если Вальпарином заменяют другое противоэпилептическое средство, то его вводят постепенно, увеличивая дозу на протяжении двух недель. При этом дозировку принимаемого ранее лекарства плавно уменьшают с последующим отказом от него.

Побочные явления, признаки передозировки

Лекарство может провоцировать развитие различных негативных реакций. Чаще всего на фоне его приема возникают такие побочные явления:

  • нарушение согласованности движения мышц (атаксия);
  • обратимая деменция;
  • печеночные нарушения;
  • панкреатит;
  • спутанность сознания;
  • летаргия;
  • конвульсии, ступор;
  • развитие коматозного состояния;
  • головные боли и головокружение;
  • болезнь Паркинсона (имеет обратимый характер);
  • дрожание конечностей;
  • сонливость, усталость;
  • раздражительность, агрессия, состояние гиперактивности;
  • двигательные аномалии;
  • депрессивные состояния, психоз;
  • развитие галлюцинаций;
  • проблемы с пищеварением (тошнота, рвота, диарея, повышение аппетита или, наоборот, его отсутствие), которые возникают в начале приема лекарства и со временем исчезают;
  • нарушение кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения);
  • кровотечения, гематомы, кровоизлияния;
  • синдром недержания мочи;
  • нистагм, мелькание перед глазами мушек;
  • проблемы со слухом;
  • периферические отеки;
  • аномальное выпадение волос;
  • появление лишнего веса;
  • нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез у женщин;
  • васкулит;
  • ангионевротический отек;
  • аллергические реакции на коже (зуд, жжение, высыпания, крапивница, эритема).

Васкулит

Передозировка такими препаратами является опасной для жизни и может закончиться смертельным исходом. Она часто сопровождается:

  • снижением АД;
  • угнетением дыхательного центра;
  • уменьшением рефлекторной активности;
  • сужением зрачков;
  • метаболическим ацидозом;
  • коматозным состоянием;
  • отеком головного мозга и повышением внутричерепного давления.

При принятии больших доз лекарства следует доставить пациента в медицинское учреждение, где ему промоют желудок (если прошло не больше 12 часов с момента отравления) и дадут мочегонные препараты. Необходимо наблюдать за состоянием сердца и дыхательной активностью, чтобы в случае необходимости провести реанимационные действия.

Аналогичные средства

Популярными аналогами Вольпарина являются лекарственные средства на основе вальпроевой кислоты. Среди них:

  1. Депакин. Эффективное противосудорожное средство, которое выпускается в разных лекарственных формах (сироп, таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций). Существует даже разновидность препарата, которая оказывает щадящее действие на желудок (Депакин Энтерик). Выпускается фармацевтической компанией из Франции «Санофи-Авентис». Стоимость Депакина (500 мг) составляет 680 рублей.
  2. Конвулекс. Германское лекарственное средство, которое, кроме противоэпилептического действия, также эффективно для предотвращения мигрени. Выпускается в форме сиропа, капель, уколов и таблеток. Цена препарата – от 340 (300 мг) до 510 (500 мг) рублей.
  3. Энкорат Хроно. Индийский противосудорожный препарат на основе вальпроата, производится только в таблетированной форме. Отличается более доступной ценой – от 180 до 440 рублей.

Назначать то или иное средство может только лечащий врач, он же определяет дозировку и длительность терапевтического курса.

ВАЛЬПРОКОМ Инструкция по применению

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Период беременности
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Состав
  • Форма выпуска

Вальпроком противосудорожный препарат пролонгированного действия. Ингибирует ГАМК-трансферазу, тормозит биотрансформацию ГАМК (инактивацию), стабилизирует и повышает ее содержание в ЦНС. Стимулирует центральные ГАМК-эргические процессы (в том числе тормозные стресс-лимитирующие), уменьшает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга.

Проявляет транквилизирующие свойства, уменьшает чувство страха, улучшает психическое состояние и настроение больных. Высокоэффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, слабо эффективен при психомоторных припадках.

Биодоступность препарата около 100%. Пролонгированная форма характеризуется замедленной абсорбцией, более низкой (приблизительно на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме крови через 4–14 ч, благодаря чему концентрация вальпроевой кислоты в течение суток более равномерна.

Терапевтическая эффективность препарата проявляется при его концентрации в плазме крови 40–100 мг/л. При регулярном приеме равновесная концентрация устанавливается на 3–4-й день терапии. Более 96% препарата подвергается интенсивному метаболизму в печени, 90–95% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Препарат проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Период полувыведения составляет 8–20 ч.

Для взрослых и детей: как монотерапия или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами:

  • при генерализованных эпилептических припадках (клонических, тонических, тонико-клонических, абсансов, миоклонических и атонических); синдроме Леннокса — Гасто;
  • при парциальных эпилептических припадках (с вторичной генерализацией или без);
  • при маниакальном синдроме при биполярных нарушениях.

Способ применения

Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач в соответствии с возрастом и массой тела пациента и учетом широкого спектра индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Взрослым начальная суточная доза Вальпрокома хроно составляет 10–15 мг/кг массы тела, затем ее постепенно повышают до достижения оптимальной дозы.

Обычная поддерживающая доза составляет 20–30 мг/кг массы тела в сутки. Однако если эпилепсия при таких дозах является неконтролируемой, их можно повысить при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Если пациент не принимает какие-либо другие противоэпилептические препараты, дозу следует повышать постепенно с интервалом в 2–3 сут, чтобы достигнуть оптимального дозирования приблизительно через неделю.

У пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение Вальпрокомом начинают постепенно, чтобы достичь клинически эффективной дозы примерно в течение 2 нед, после чего в зависимости от эффективности лечения снижают дозы препаратов, принимаемых одновременно.

При необходимости применения комбинации Вальпрокома хроно с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить в схему лечения постепенно.

Больным пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от уровня контроля над эпилепсией.

У детей обычная поддерживающая доза составляет 30 мг/кг массы тела в сутки.

Оптимальная доза Вальпрокома хроно устанавливается на основании клинического ответа. Иногда может быть целесообразным определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, например в случаях, когда не удается достичь адекватного контроля над припадками или есть угроза развития побочных эффектов. Терапевтическим считается диапазон концентрации 40–100 мг/л (300–700 мкмоль/л).

Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема. Однократное применение возможно в случае хорошо контролируемой эпилепсии. Препарат принимают внутрь во время еды, не разжевывая таблетку и запивая достаточным количеством жидкости.

  • повышенная чувствительность к вальпроатам и другим компонентам препарата;
  • острый гепатит, хронический гепатит, случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами;
  • печеночная порфирия;
  • комбинация с мефлохином и препаратами зверобоя;
  • масса тела детей до 17 кг;
  • детский возраст до 6 лет.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея и другие диспептические нарушения — чаще появляются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно в течение нескольких дней без отмены препарата; снижение или повышение аппетита; нарушение функции печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови) и поджелудочной железы (панкреатит).

Со стороны ЦНС: затуманенность сознания; летаргия, изолированные ступорозные состояния; обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, тремор, сонливость, головная боль, атаксия, снижение слуха, потеря слуха как обратимая, так и необратимая.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, макроцитоз, лейкопения, панцитопения.

Со стороны системы свертывания крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах — снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.

Со стороны мочевыводящей системы: редко — нарушение функций почек, обратимый синдром Фанкони; очень редко — энурез, недержание мочи.

Аллергические реакции: экзантематозная сыпь, в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема.

Метаболические нарушения: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия, увеличение массы тела, очень редко — гипонатриемия.

Репродуктивные нарушения: аменорея, нарушение регулярности менструаций, риск возникновения поликистозного синдрома яичников; очень редко — гинекомастия.

Прочие: в отдельных случаях — выпадение волос, васкулит, нетяжелые периферические отеки.

Тератогенный риск.

Особые указания

Начало применения противоэпилептического препарата иногда может сопровождаться возобновлением эпилептических припадков или возникновением более тяжелых припадков, или развитием у больного новых типов припадков независимо от спонтанных флуклуаций, которые отмечают при некоторых эпилептических состояниях.

В случае применения Вальпрокома хроно это в первую очередь касается внесенных изменений в схему комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами или фармакокинетического взаимодействия, токсичности или передозировки.

Вальпроат натрия, одно из действующих веществ Вальпрокома хроно, в организме человека превращается в вальпроевую кислоту, поэтому не следует применять одновременно другие препараты, подвергающиеся такой же трансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты (например дивальпроат, вальпромид).

Существуют единичные сообщения о тяжелых, иногда и летальных поражениях печени. Ранний диагноз гепатотоксичности основывается на клинической картине. В частности, следует учитывать симптомы, которые могут предшествовать желтухе, и другие симптомы, свидетельствующие о гепатотоксичности:

  • общие симптомы и признаки (обычно появляются внезапно): сонливость, астения, спутанность сознания, возбужденное состояние, анорексия, боль в животе, рвота, кровоточивость и отек;
  • рецидив эпилептических припадков, несмотря на соблюдение предписаний врача.

В связи с существующим риском развития нарушений функции печени в течение первых 6 мес лечения (обычно в течение 2–12-й недели) во время лечения необходимо регулярно контролировать функциональные пробы печени (уровень аминотрансфераз, билирубина, общего белка), свертываемость крови (протромбиновое время, фибриноген, фактор VIII), количество тромбоцитов, активность липазы и альфа-амилазы в моче. При выявлении аномально низкого уровня протромбина, особенно сопровождающегося значительным снижением уровня фибриногена и факторов свертываемости крови, повышение уровня билирубина и трансаминаз, лечение вальпроатом должно быть приостановлено. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами.

Рекомендуется проинформировать пациента (а если это ребенок, то его родителей) о том, что при появлении описанных клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования, необходимо безотлагательно провести функциональные печеночные пробы.

При лечении этим препаратом, особенно вначале, могут отмечать временное умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо проявлений.

Рекомендуется провести полное лабораторное обследование (в частности определить уровень протромбина и, возможно, пересмотреть дозирование препарата и провести повторные анализы).

Редко фиксировали случаи панкреатита, которые иногда заканчивались летально. Они не зависели от возраста больного и продолжительности лечения. Панкреатит чаще всего выявляют у детей младшего возраста или у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением головного мозга или у больных, получающих комплексную противоэпилептическую терапию. Если панкреатит сопровождается печеночной недостаточностью, риск возникновения летальных случаев значительно возрастает.

Пациент и/или его семья должны немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов панкреатита (таких как боль в животе, тошнота и рвота). При наличии симптомов, свидетельствующих о панкреатите, должно быть проведено медицинское обследование, включая определение уровня липазы и/или амилазы в плазме крови. При подозрении на панкреатит применение Вальпрокома хроно следует немедленно прекратить.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).

Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний противоэпилептических лекарственных средств выявил незначительное повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного повышения не известен, а доступные сведения не исключают возможности повышения риска суицида при приеме Вальпрокома хроно.

За состоянием пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, склонности к самоповреждению, наличия суицидальных мыслей или поведения.

Необходимо контролировать свободную концентрацию вальпроевой кислоты в крови больных с почечной недостаточностью и при ее увеличении соответственно снижать дозу препарата.

Вальпроат натрия повышает риск гипераммониемии у пациентов с нарушением цикла образования мочевины. В таких случаях вальпроат натрия не назначают. У таких больных описаны случаи гипераммониемии, которые сопровождались ступором или комой.

Хотя в процессе лечения вальпроатами исключительно редко отмечают нарушения функций иммунной системы, возможную пользу от применения Вальпрокома хроно необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой.

Пациентов следует предупредить о возможности увеличения массы тела в начале лечения (во избежание этого необходимо соблюдать диету).

Поскольку вальпроат натрия выводится с мочой частично в форме кетонов, это может обусловить псевдоположительные результаты при исследовании мочи на наличие ацетона.

У пациентов с острой абдоминальной болью или такими желудочно-кишечными симптомами, как тошнота, рвота и/или анорексия, следует провести дифференциальную диагностику с панкреатином и при повышении уровня трансаминаз немедленно отменить препарат и провести альтернативные терапевтические мероприятия.

У детей с невыясненными симптомами со стороны печени и пищеварительного тракта (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития, в случае смерти младенца или ребенка в семейном анамнезе до начала лечения Вальпрокомом хроно необходимо провести исследование метаболизма, особенно тест на аммониемию натощак и после приема пищи.

Во время лечения Вальпрокомом хроно противопоказано употребление алкоголя.

Период беременности

Не рекомендуется применять вальпроат натрия в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.

Риск возникновения врожденных пороков развития плода, вызванных вальпроатом натрия, у беременных, принимающих этот препарат, в 3–4 раза выше, чем среди общей популяции (около 3%).

Наиболее часто выявляют пороки, связанные с нарушением закрытия эмбриональной нервной трубки (около 2–3%): миеломенингоцеле, расщелина позвоночника, которые можно диагностировать в пренатальный период; дисморфия лица, расщелина губы и неба, краниостеноз, пороки развития сердца и органов мочеполовой системы, конечностей (особенно укорочение конечностей). Необходимо специальное пренатальное обследование пациентки с целью выявления нарушений зарастания нервной трубки или других аномалий развития плода в течение первых месяцев беременности. Важнейшими факторами риска возникновения побочных врожденных пороков развития являются прием препарата в дозах, превышающих 1000 мг в сутки, и комбинированное применение с другими противосудорожными средствами.

У детей, матери которых принимали вальпроат натрия во время беременности, зафиксировано незначительное замедление развития речи и/или значительно более частое обращение к логопеду или использование корректирующих мер. Описаны несколько случаев аутизма и связанных с этим нарушений у детей, матери которых во время беременности принимали вальпроат натрия.

Если женщина планирует беременность, необходимо рассмотреть возможность использования других методов лечения.

Если нельзя избежать применения вальпроата натрия (или нет альтернативы), рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной суточной дозе и оказывать предпочтение применению форм пролонгированного действия, а если это невозможно, разделить дозу на несколько приемов, чтобы избежать достижения максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови.

Не получены доказательства, подтверждающие эффективность дополнительного применения фолиевой кислоты у женщин, которые во время беременности принимали вальпроат натрия. Однако, учитывая ее позитивное влияние в других клинических ситуациях, фолиева кислота может назначаться в дозе 5 мг/в сутки за месяц до и на протяжении первых 2 мес после зачатия. Независимо от того, принимает пациентка фолиевую кислоту или нет, специальное обследование на наличие пороков развития плода будет одинаковым.

Во время беременности, если продолжается лечение вальпроатом натрия, рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной суточной дозе и по возможности избегать доз, превышающих 1000 мг в сутки.

У матери перед родами и у новорожденного следует провести коагуляционные тесты, в частности определить количество тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме крови и время свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время — АЧТВ).

У новорожденных, матери которых во время беременности принимали Вальпроком хроно, возможно возникновение геморрагического синдрома, не связанного с дефицитом витамина K.

Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных на протяжении 1-й недели жизни при приеме матерями вальпроата.

Период кормления грудью. Экскреция вальпроата натрия в грудное молоко очень низкая. Однако с учетом данных о замедлении развития речи у детей грудного возраста, матери которых во время беременности принимали этот препарат, пациенткам лучше отказаться от грудного вскармливания ребенка.

Дети. Препарат назначают детям с массой тела 17 кг. Эту лекарственную форму не назначают детям до 6 лет из-за риска его попадания в дыхательные пути при глотании.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами.

При применении препарата Вальпроком хроно не разрешается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, способности сосредоточиваться и четкой координации движений.

Одновременное применение с препаратами, которые могут вызывать судороги или снижать судорожный порог, должно быть учтено или не рекомендовано, или вообще противопоказано. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (имипрамины, селективные ингибиторы захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин, бупроприон, трамадол.

Противопоказаны комбинации с:

  • мефлохином — риск возникновения эпилептических припадков у больных с эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина;
  • препаратами зверобоя — риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и эффективности препарата.

Следует избегать одновременного применения Вальпрокома хроно и салицилатов, учитывая, что эти препараты метаболизируются таким же путем, при этом происходит вытеснение вальпроевой кислоты из связи с белками и возможно усиление его действия.

Одновременный прием Вальпрокома хроно с антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой может привести к усилению тенденции к кровотечению. Рекомендуется контролировать время кровотечения и количество тромбоцитов во время лечения.

Комбинации, требующие особой осторожности при применении с:

  • фенитоином — изменяется общая концентрация фенитоина в плазме крови; возникает опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за усиления ее метаболизма в печени под действием фенитоина;
  • фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином — препараты ускоряют выведение Вальпрокома хроно из организма и таким образом снижают его эффективность. Кроме того, повышается концентрация фенобарбитала или примидона в плазме крови с появлением признаков их передозировки, обычно у детей. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента на протяжении первых 15 дней комбинированного лечения и немедленное снижение дозы фенобарбитала или примидона с появлением симптомов седации, а также определение уровня обоих противоэпилептических препаратов в крови. Отмечают повышение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме крови, появление симптомов его передозировки. При применении Вальпрокома хроно с карбамазепином рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента, определение концентрации обоих препаратов в плазме крови и коррекция их дозирования;
  • карбапенемами, монобактамами (меропенем, панипенем, азтреонам, имипенем) — опасность возникновения судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходимо клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации в плазме крови и коррекция дозы противосудорожного препарата;
  • топираматом — опасность возникновения гипераммониемии или энцефалопатии под действием вальпроевой кислоты, принимаемой в комбинации с топираматом. Рекомендован усиленный клинический и лабораторный контроль в начале лечения и в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на возникновение этих явлений;
  • фелбаматом — повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови и риск передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации фелбамата в плазме крови и, возможно, коррекция дозы Вальпрокома хроно во время лечения фелбаматом и после его отмены.

Не рекомендуются комбинации с ламотриджином — повышается риск тяжелых кожных реакций (синдром токсического эпидермального некролиза). Повышение концентрации ламотриджина в плазме крови происходит из-за замедления его метаболизма в печени под действием вальпроата. Если такая комбинация необходима, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

  • с нимодипином — усиление гипотензивного эффекта нимодипина из-за повышения его концентрации в плазме крови (снижение метаболизма вальпроевой кислотой).

Другие виды взаимодействия: выраженность действия гормональных контрацептивов не уменьшается при применении Вальпрокома хроно.

Симптомы: при значительной передозировке может возникнуть коматозное состояние, которое сопровождается гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением функции дыхания и явлениями метаболического ацидоза, блокада сердца, возможна внутричерепная гипертензия, связанная с отеком мозга.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10–12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости проводят диализ.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать и не замораживать.

Действующие вещества: вальпроат натрия / вальпроевая кислота;

  • 1 таблетка Вальпрокома 300 хроно содержит вальпроата натрия 200 мг и вальпроевой кислоты 87 мг (что соответствует 300 мг вальпроата натрия на 1 таблетку)
  • 1 таблетка Вальпрокома 500 хроно содержит вальпроата натрия 333 мг и вальпроевой кислоты 145 мг (что соответствует 500 мг вальпроата натрия на 1 таблетку)

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), кремния диоксид коллоидный, покрытие для нанесения оболочки (гипромеллоза, глицерин, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), полиакрилатная дисперсия, полиэтиленгликоль 1500, тальк).

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3, или 10 блистеров Вальпроком 300 хроно в пачке картонной; по 1 или 3 блистера Вальпроком 500 хроно в пачке картонной.

Основные параметры

Название: ВАЛЬПРОКОМ
Код АТХ: N03AG01 — Вальпроевая кислота

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *