Ультоп капсулы 20 мг — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер :

П N014514/01

Действующее вещество :

Омепразол

Лекарственная форма :

капсулы кишечнорастворимые

Состав :

1 капсула содержит кишечнорастворимые гранулы (сахароза, крахмала кукурузный), гипролоза, магния карбонат, тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат.

Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и пеллеты:

Ядро пеллеты:

Активное вещество: омепразол 20,00 мг Вспомогательные вещества: сахарные

1 представлено как вес сухого полимера Состав оболочки капсулы:

КОРПУС капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,0875 %, титана диоксид Е171 3 %, желатин до 100 %. КРЫШЕЧКА капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,6153 %, титана диоксид Е171 2 %, желатин до 100 %.

Описание :

Двухцветные капсулы: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричнево­розового цвета. В капсулах содержатся пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

понижающее секрецию желудочных желез средство — протонового насоса ингибитор. АТХ :
A.02.B.C.01

Фармакодинамика :

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 — 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 — 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени — у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы — около 90% — 95%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения

— 2 — 3 часа.

Общий клиренс — 500 — 600 мл/мин.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

— Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

— Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата;

— Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана);

— Беременность;

— Период лактации.

С осторожностью :

почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы.

Беременность и лактация :

Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Поэтому назначать в период беременности препарат не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки в течение 2

— 4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 20 — 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг). Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4 — 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП: по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 10-20 мг в сутки. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг).

Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в том числе возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны центральной или периферической нервной системы: головная боль,

головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия,

сердцебиение, артериальная гипертензия, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, петехии, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органов дыхания: кашель, носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, извращение вкуса, невыраженные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,

интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: боль в спине, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), усиление потоотделения, общая утомляемость, общая слабость, прибавка в весе.

Передозировка :

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, гипотермия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, дигоксином, амоксициллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (
омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, нифедипина, варфарина и дисульфирама, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Эффективность преднизона и циклоспорина может быть снижена, что в некоторых случаях может потребовать коррекции дозы циклоспорина.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина, что приводит к увеличению их концентрации в плазме.

Особые указания :

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат рекомендуют принимать перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Так же с осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозы/изомальтозы. Капсулу гидросорбента, впаянную в крышку флакона, не следует проглатывать!

Влияние на способность управлять транспортным средством :

в обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска :

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения:

Упаковка :

По 14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента.

1 пенал в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения :

Список Б.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АО КРКА, д.д., Ново место, АО Словения 28 марта 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Ультоп капсулы 20 мг — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ультоп капсулы 20 мг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Состав

1 капсула содержит омепразола 10, 20 или 40 мг.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые 10 мг, 20 мг, 40 мг

Фармакологическое действие

Угнетение кислотообразования, оказывает цитопротекторное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Необратимо связывается с ферментом Н+/К+-АТФ-азой, известным как протонный насос. Угнетает его активность, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции. Действие препарата зависит от дозы. Эффект проявляется через 1 час, а максимум — через 2 часа и длится 24 часа. По окончании лечения секреция нормализуется в течение недели. При приеме 20 мг кислотность уменьшается на 90 % и на 94 % при приеме 40 мг.

Фармакокинетика

Всасывание происходит в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Cmax в крови через 0,5–1 ч. Биологическая доступность составляет 35%. Биодоступность увеличивается у лиц пожилого возраста и при нарушении функции печени. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) и с желчью (30%).

Показания к применению Ультопа

  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • эрозивные гастриты и дуодениты, возникшие на фоне приема НПВС;
  • язвенная болезнь;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии);
  • язвы стрессовые и пептические;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Показания к применению капсул 10мг:

  • симптомы диспепсии (например, изжога);
  • кратковременная терапия;
  • противорецидивное лечение;
  • профилактика язв и эрозий при приеме НПВС.

Противопоказания

  • беременность и лактация;
  • индивидуальная непереносимость омепразола;
  • возраст до 12 лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • одновременный прием с атазанавиром;
  • тяжелые заболевания почек и печени;
  • наличие у больного глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные эффекты

  • диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, рвота, стоматит, преходящее повышение ферментов печени;
  • бессонница, головная боль, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации, энцефалопатия (при тяжелых заболеваниях печени);
  • тахикардия, стенокардия, повышение АД, периферические отеки;
  • интерстициальный нефрит, появление белка, эритроцитов и сахара в моче, повышение креатинина в крови;
  • у мужчин — увеличение молочных желез и боль в области яичек;
  • судороги, артралгия, боль в костях, миалгия;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
  • сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция;
  • кашель, носовое кровотечение;
  • нарушения зрения, звон в ушах;
  • утомляемость, слабость, прибавка веса.

Ультоп, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая, до еды с небольшим количеством жидкости. Длительность приема устанавливает врач.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 20 мг/сут.

При ГЭРБ — 20 мг, при тяжелом течении ГЭРБ 40 мг перед завтраком с переходом на поддерживающее лечение.

При язвенной болезни желудка и эзофагите — 20–40 мг/сут.

Эрозии на фоне приема НПВС — 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 р/сут. в комбинации с антибактериальными средствами. С целью профилактики — 10мг /сут.

Синдром Золлингера-Эллисона — начинают прием с 60 мг/сут. Возможно увеличение до120 мг/сут.

Инструкция по применению Ультопа должна соблюдаться во избежание передозировки и побочных эффектов.

Передозировка

Установлено, что больные хорошо переносят дозу до 360 мг.

При передозировке появляется тошнота, сонливость, головокружение, тахикардия, нечеткость зрения, повышение потоотделения, возбуждение, в редких случаях — судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Может снижать всасывание ампициллина, кетоконазола, солей железа. Повышает концентрацию диазепама, неодикумарина, синкумара, фенилина, что требует уменьшения доз этих препаратов. При приеме с кларитромицином концентрации в крови обоих препаратов увеличиваются.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25° С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Ультоп рекомендуется принимать перед едой, поскольку прием пищи несколько замедляет всасывание. Если имеются трудности с проглатыванием капсулы, ее содержимое можно смешать с соком и выпить суспензию.

У детей, которые длительно принимают препарат, может снижаться уровень витамина В12.

В виду содержания сахарозы, Ультоп не рекомендуется назначать больным с синдромом гюкозо-галактозной мальабсорбции.

В обычных дозировках препарат не влияет на скорость реакций при вождении транспорта, однако следует помнить, что возможны головокружение, зрительные нарушения и сонливость.

Аналоги Ультопа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гастрозол, Лосек, Омепразол, Омез, Ульказол, Биопразол, Орнатол. Все эти аналоги Ультопа имеют одно и то же действующее вещество.

Отзывы об Ультопе

Ультоп: отзывы врачей

Согласно отзывам практикующих врачей, при лечении кислотозависимых заболеваний лучше принимать качественные генерики, к которым относится Ультоп. Среди омепразолов, представленных в России, только этот препарат имеет биоэквивалентность с оригинальным омепразолом, что доказано в лабораториях Германии.

В клинических испытаниях в гастроэнтерологическом отделении МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Ультоп показал высокую эффективность в сочетании с кларитромицином и амоксициллином при проведении антихеликобактерной терапии. Его клиническая эффективность проявляется в быстром купировании симптомов (прежде всего изжоги) и заживлении эрозивно–язвенных дефектов. После лечения наступает длительная ремиссия.

Отзывы пациентов говорят о том, что Ультоп представляет собой сочетание эффективности, хорошей переносимости с умеренной ценой.

Цена Ультопа, где купить

Купить препарат можно в аптеках, перечень которых представлен на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена на Ультоп 20 мг № 28 колеблется в пределах от 148 руб. до 337 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ультоп капсулы кишечнораствор. 20мг 28 шт.Крка-Рус ООО 268 руб.заказать
  • Ультоп капсулы кишечнораствор. 40мг 28 шт.Крка-Рус ООО 413 руб.заказать
  • Ультоп капсулы кишечнораствор. 10мг 28 шт.Крка-Рус ООО 178 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ультоп 20 мг 14 капсКРКА-Рус ООО 146 руб.заказать
  • Ультоп 10 мг 28 капс 239 руб.заказать
  • Ультоп 40 мг 28 капс 589 руб.заказать
  • Ультоп 20 мг 28 капсКРКА-Рус ООО 335 руб.заказать

показать еще

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Ультоп (Ultop)

Международное непатентованное название препарата: Омепразол

Лекарственная форма: капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Действующие вещества: омепразол

Фармакотерапевтическая группа: ингибиторы протонного насоса

Фармакодинамика:

Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания: гиперчувствительность, беременность, кормление грудью

Способ применения и дозы:

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп® назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут. При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами. Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп® назначают в дозе 10-20 мг/сут. Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — по 20 мг/сут в течение длительного времени. Возможен прием препарата по требованию. При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4-8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг. Препарат принимают внутрь, перед приемом пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия:

В редких случаях могут возникать тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени, головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия, мышечная слабость, миалгия, артралгия, лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения, кожная сыпь, зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Словения

Фармакологические свойства препарата Ультоп

Ультоп относится к группе препаратов, которые угнетают секрецию желудочного сока, но не оказывают антихолинергического действия и не является антагонистом H2 -рецепторов. На поверхности париетальных клеток желудка омепразол специфически связывается с ферментом H+/K+-АТФазой, известной как протонный насос. Такое связывание является необратимым. Омепразол угнетает активность протонного насоса, которая проявляется в конечной стадии процесса секреции желудочного сока. Препарат уменьшает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы стимула. Действие омепразола является дозозависимым. Эффект угнетения протонного насоса проявляется уже через 1 ч и достигает максимума через 2 ч. После однократного приема препарата эффект длится 70 ч. При приеме повторных доз эффект усиливается в течение первых 4 дней и потом достигает постоянного уровня. После завершения лечения секреторная активность нормализуется в течение 3–7 дней. Базальная секреция соляной кислоты уменьшается на 78% при регулярном приеме препарата в дозе 20 мг; ее можно снизить даже на 94% при регулярном приеме препарата в дозе 40 мг. Кислотность желудочного сока снижается на 80–97% после приема омепразола в дозе 20 мг и на 92–94% после приема 40 мг омепразола. Уменьшение секреции соляной кислоты на 50% сохраняется в течение суток.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,5–3,5 ч после перорального приема. Концентрация и биодоступность приблизительно пропорциональны количеству принятого препарата, но при приеме в высоких дозах эта пропорциональность нарушается (вследствие насыщения метаболитических возможностей печени и/или вследствие повышения всасывания, зависящего от кислотности желудочного сока). Омепразол быстро метаболизируется в печени. Биодоступность омепразола при однократном приеме в дозе от 20 до 40 мг составляет 30–40% и несколько повышается при повторном приеме. Низкая биодоступность омепразола обусловлена в основном предсистемным метаболизмом. Биодоступность несколько повышается у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек и значительно повышается у пациентов с хроническими нарушениями функции печени (у таких пациентов биодоступность омепразола может достигать 100%). Большая часть омепразола (около 77%) выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — с калом. Период полувыведения для здоровых взрослых лиц составляет 0,5–1,5 ч. Общий клиренс — 500–600 мл/мин.

Показания к применению препарата Ультоп

Пептическая язва желудка, включая язвы, связанные с приемом НПВП; пептическая язва двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия; при эрадикации Helicobacter pylori в схемах антихеликобактерной терапии; синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния, связанные с гиперсекрецией желудочного сока.
Ультоп в капсулах по 10 мг рекомендован для кратковременного лечения неязвенной диспепсии; для длительного поддерживающего лечения с целью предотвращения рецидивов гастроэзофагеального рефлюкса или дуоденальной язвы (при неэффективности антихеликобактерных схем).
Препарат также показан при язвенном эзофагите у детей в возрасте старше 2 лет.

Применение препарата Ультоп

Взрослые
Пептическая язва желудка, включая язвы, связанные с приемом НПВП — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–6 нед.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–4 нед.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 4–8 нед; поддерживающая терапия — 1 капсула 1 раз в сутки в течение 12 мес.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–3 нед.
Неязвенная диспепсия — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–3 нед. Ультоп в капсулах по 10 мг обычно применяют в дозе 10 или 20 мг/сут в течение 2–4 нед; если симптомы не исчезают в течение 4 нед терапии или снова возникают в ближайшее время после прекращения лечения, то следует пересмотреть диагноз пациента.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером (в комбинации с противомикробными средствами).
Синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния, связанные с гиперсекрецией желудочного сока — дозы препарата и продолжительность лечения определяют индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг/сут, продолжая лечение, дозы постепенно повышают с учетом реакции организма пациента на проводимую терапию. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует разделить на 2 приема. Лечение длится до устранения клинических проявлений. Некоторые пациенты принимали по 120 мг омепразола в сутки, распределенные на 3 приема.
Профилактика рецидива дуоденальной язвы — обычно доза составляет 10 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.
Длительное поддерживающее лечение с целью предотвращения рецидивов гастроэзофагеального рефлюкса — для профилактики возникновения симптомов или при эндоскопически неподтвержденном гастроэзофагеальном рефлюксе рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут (1 капсула) до еды. В случае повторного возникновения симптомов заболевания дозу препарата следует повысить. Для профилактики рецидива эрозивного эзофагита рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 капсула), принимать препарат следует до завтрака. Доказаны безопасность и эффективность поддерживающей терапии в течение 12 мес.
Дети в возрасте старше 2 лет
Для лечения эрозивного эзофагита у детей рекомендуют применять препарат в дозе 0,7–1,4 мг/кг масы тела в сутки. Обычно длительность лечения составляет 8 нед, в случае необходимости лечение можно продолжать еще 12 нед. Дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально. Суточная доза не должна превышать 40 мг.
Принимать препарат следует утром, перед завтраком. В случае, если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно открыть, а содержимое смешать с небольшим количеством (1 столовая ложка) яблочного сока или йогурта. Необходимо внимательно следить за тем, чтобы ребенок проглотил препарат сразу, не пережевывая.

Противопоказания к применению препарата Ультоп

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Ультоп

При непродолжительном приеме препарата нежелательные эффекты возникают редко и обычно бывают слабыми и временными, чаще — в начале лечения. Тяжелые нежелательные эффекты отмечают очень редко.
Во время лечения омепразолом у более чем 1% пациентов отмечены следующие эффекты, но они не всегда связаны с лечением: боль в животе, тошнота, диарея, запор, метеоризм, рвота, изжога, головная боль, кашель, сыпь на коже и боль в спине. Как правило, такие побочные эффекты не требуют прекращения лечения.
В единичных случаях сообщали о перечисленных ниже побочных эффектах (такие эффекты отмечали у менее чем 1% пациентов):
общие — реакции повышенной чувствительности (крапивница, прурит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, очень редко — анафилактические реакции), горячка, повышенная утомляемость, общая слабость;
метаболические — увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия;
со стороны кожных покровов — пурпура, петехии, дерматит, сухость кожи и ангидроз, алопеция; в исключительных случаях отмечались тяжелые генерализованные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, полиморфная эритема;
со стороны сердечно-сосудистой системы — стенокардия, тахикардия, брадикардия, повышение ЧСС, гипертензия, васкулит, периферические отеки;
со стороны пищеварительного тракта — боль в пищеводе, панкреатит, анорексия, раздражение толстого кишечника, изменение цвета испражнений, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, сухость во рту; длительное изменение кислотности желудочного сока может повысить риск развития желудочно-кишечных инфекций; у некоторых пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона наблюдали карциноиды гастродуоденальной локализации (возможно в связи с основным заболеванием);
со стороны печени — некоторое повышение показателей активности ферментов печени и уровня билирубина; отмечались только единичные случаи заметного повышения этих значений и единичные случаи клинических проявлений нарушения функции печени при таких патологических процессах, как гепатит, некроз печени, печеночная энцефалопатия;
со стороны органов дыхания — эпитаксис (носовое кровотечение);
со стороны опорно-двигательного аппарата — миалгия, боль в костях, мышечные спазмы/судороги, мышечная слабость;
со стороны органов чувств — звон в ушах, умеренные нарушения зрения и слуха;
нарушения со стороны нервной системы/психические расстройства — агрессивность, депрессия, апатия, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, нервозность, беспокойство, тремор, головокружение, парестезии;
урогенитальные нарушения — интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, пиурия, протеинурия, гематурия, гликозурия, повышение уровня креатинина в плазме крови, гинекомастия, боль в яичках;
со стороны системы крови — единичные случаи панцитопении, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), нейтропения, тромбоцитопения и лейкоцитоз.

Особые указания по применению препарата Ультоп

Ультоп следует принимать натощак, предпочтительно — утром до завтрака, так как прием пищи замедляет всасывание омепразола. У лиц, употребляющих алкоголь, при приеме омепразола не отмечено изменений фармакокинетики и метаболизма этанола.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах пищеварительного тракта, так как прием Ультопа может устранять симптоматику онкологического заболевания.
Не требуется коррекции дозы препарата для пациентов пожилого возраста и для больных с нарушением функции почек. Диализ, проводимый у пациентов с хроническими заболеваниями почек, не влияет на фармакокинетику омепразола.
Доза препарата для пациентов с циррозом печени не должна превышать 20 мг/сут.
Биодоступность омепразола повышается у пациентов с циррозом печени, однако не отмечали повышения токсичности препарата.
Безопасность применения омепразола в период беременности не установлена. Применение возможно только в том случае, если ожидаемая польза от проводимой терапии превышает возможный риск для плода. Кормление грудью не рекомендуют в период лечения препаратом.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнение работ с использованием технических средств, требующих быстроты реакции.

Взаимодействия препарата Ультоп

Редко отмечают случаи взаимодействия омепразола с другими лекарственными средствами. Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием ферментных систем цитохрома Р450. Может повышаться концентрация диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина и дисульфирама при одновременном применении омепразола. Как правило, такое повышение не имеет существенного значения для клиники при применении омепразола в обычных дозах. Однако рекомендуется контролировать состояние пациента в начале лечения и при прекращении приема препарата, в случае необходимости соответствующим образом изменить дозы диазепама, фенитоина, варфарина и дисульфирама.
При одновременном применении может повышаться концентрация как кларитромицина, так и омепразола в плазме крови.
В результате сниженной кислотности содержимого желудка может измениться абсорбция ампициллина, кетоконазола и препаратов железа. Эффективность преднизолона и циклоспорина может снижаться, поэтому иногда необходимо корректировать дозы циклоспорина.
При сочетанном применении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола не отмечали клинически значимого взаимодействия.

Передозировка препарата Ультоп, симптомы и лечение

Сведения о передозировке омепразола очень ограничены. Пациенты хорошо переносили омепразол в суточной дозе 360 мг. В случае передозировки может появляться боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, повышенная потливость, сухость во рту, тахикардия, нарушения зрения, в редких случаях могут развиться судороги, возникнуть затруднения дыхания и гипотермия. Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. Лечение симптоматическое, а также проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *