Амелотекс гель – это средство для местного лечения воспалительных заболеваний в суставах. Инструкция по применению, приведенная ниже, содержит сведения о биологическом действии основного компонента, показаниях для применения и противопоказаниях.

Препарат отличается хорошей переносимостью среди пациентов и небольшим количеством побочных эффектов. Наружные и парентеральные формы этого лекарства показывают высокую эффективность в терапевтической практике.

Данный препарат рекомендуется для местного симптоматического лечения остеоартроза, при котором возникает воспаление сустава, его хряща, капсулы, связок, синовиальной оболочки и окружающих мышц. Основной терапевтический эффект от применения заключается в снижении болезненных ощущений у пациентов и в уменьшении активности воспалительных процессов.

Амелотекс гель, инструкция по применению которого изложена в данной статье, относится к группе НПВС. На прогрессирование патологии он не оказывает влияния. Основными симптомами, при которых применяется данное лекарственное средство, является болезненность в области суставов.

В составе препарата находятся вещества, указанные в таблице ниже.

Название Количество, г Назначение
Мелоксикам, производное эноликоновой кислоты 1 Основной активный компонент
Метилпирролидон 15 Универсальный органический растворитель
Этанол, 95% 25 Растворитель, антисептик, консервант
Карбомер 0,9 Высокомолекулярное соединение, обеспечивающее консистенцию геля
Трометамол 2-3 Регулятор кислотности
Масло, извлеченное из цветков апельсина и лаванды 0,015 и 0,01 соответственно Ароматизатор
Вода очищенная до 100 Наполнитель

В какой форме выпускается

Препарат выпускается в форме 1%-го прозрачного геля, имеющего желтый цвет (или с небольшим зеленоватым оттенком). Дозировка в тубах, изготовленных из алюминия, может составлять 30 или 50 г. Вторичная упаковка – в виде картонных пачек.

Средняя цена за упаковку массой 30 г составляет 175 руб., за 50 г – 250 руб.

В продаже имеются также другие формы выпуска Амелотекса – в виде раствора для инъекций, таблетки и ректальные свечи. Они применяются для системного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (показания те же). Наибольший терапевтический эффект достигается при инъекционном введении, однако такая форма выпуска сопровождается большим числом нежелательных эффектов и осложнений.

Фармодинамика

Амелотекс гель применяется местно, на область воспаленного сустава. Биологический эффект от воздействия препарата заключается в обезболивании (как в покое, так и при движении) и снижении воспаления. Последний фактор достигается за счет уменьшения активности фермента циклооксигеназы-2, который участвует в выработке простагландинов.

Простагландины автоматически синтезируются в организме человека в ответ на повреждение или инфицирование тканей. При этом расширяются кровеносные сосуды, развивается отек, а рецепторы становятся более чувствительными к боли. В гипоталамусе повышается восприимчивость к действию пирогенов – веществ, вызывающих повышение температуры тела и лихорадку.

Мелоксикам, являющийся активным компонентом данного лекарственного препарата, влияет также на циклооксигеназу-1. Это соединение участвует в выработке веществ, защищающих слизистую ЖКТ и регулирующих кровообращение в почках.

Лекарство не имеет нежелательных побочных эффектов по отношению к ткани суставного хряща и не влияет на выработку белков его клетками. Общий терапевтический эффект позволяет повысить объем движений в пораженном суставе, нормализовать двигательную активность пациента.

Амелотекс гель — НПВС

Последние медицинские исследования показывают, что мелоксикам активизирует синтез высокомолекулярных белков, необходимых для формирования хрящевой ткани, а также тормозит гибель ее клеток. Таким образом, Амелотекс оказывает защитное действие на структуры сустава, что подтверждается данными рентгенографии и МРТ у пациентов, получавших длительное лечение.

Фармакокинетика

Особенностью гелевой формы препарата является то, что она обеспечивает более длительное проникновение через кожный покров и циркуляцию в кровеносном русле. Это обеспечивает пролонгированный эффект.

Попадая в плазму крови, активный компонент связывается с белками, затем трансформируется в процессе печеночного метаболизма. При этом образуются неактивные вещества, которые выводятся вместе с мочой и калом. На функцию тромбоцитов мелоксикам не влияет.

Около половины мелоксикама обнаруживается в синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль смазки, снижая изнашивание суставных поверхностей. Это позволяет эффективно воздействовать на очаг воспаления.

Применение

Амелотекс гель, инструкция по применению которого регламентирует только наружный способ применения, нельзя наносить на поврежденные области кожи и открытые раны. Необходимо избегать его попадания в глаза и на другие слизистые.

Для того, чтобы снизить вероятность появления нежелательных побочных эффектов, рекомендуется использовать его в наименьшей дозировке и курсовой длительности лечения.

Продолжительность применения определяется врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от локализации воспаления. Во всех случаях она должна составлять не больше 4 недель. Если после 10 дней от начала лечения динамика к улучшению не наблюдается, то необходимо обратиться за медицинской помощью.

Для детей до 18 лет

Препарат не используют в детском и подростковом возрасте, так как нет подтвержденных клинических данных об его безопасности для данной категории пациентов.

Для взрослых

Амелотекс гель можно применять только взрослым.

Инструкция по применению содержит следующие сведения о дозировке препарата и процедуре его нанесения:

  • разовое количество – 2 г (полоска, выжатая из тюбика, длиной около 4 см);
  • пораженное место должно быть предварительно промыто и просушено;
  • гель наносят тонким слоем;
  • препарат втирают в проекции больного сустава в течение 2-3 мин.;
  • частота применения – 1-3 раза/сут.

Для беременных

Назначение геля Амелотекс во время вынашивания плода и в период лактации у женщин противопоказано, так как нет исследований, подтверждающих безопасность препарата для ребенка.

Для пожилых

В пожилом возрасте лекарство применяют с осторожностью.

Врачебный контроль должен обязательно производиться в тех случаях, когда пациент данной возрастной категории страдает следующими заболеваниями:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • патологии почек и печени;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • нарушения свертываемости крови;
  • язвенная болезнь в стадии обострения.

Амелотекс гель, инструкция по применению которого описана выше, имеет следующие абсолютные противопоказания:

  • непереносимость мелоксикама и других НПВС (особенно ацетилсалициловой кислоты) в сочетании с бронхиальной астмой и полипозом носа (околоносовых пазух);
  • индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • повреждение кожных покровов в том месте, где необходимо нанесение данного средства.

Кроме пожилого возраста, под контролем врача препарат назначают в следующих случаях:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • заболевания печени и почек в острой фазе;
  • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, воспаление в кишечнике, а также кровотечения в ЖКТ;
  • гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в сыворотке крови), возникающая при сахарном диабете, нерациональном питании, острых стрессах (инсульт, инфаркт), при применении некоторых противоопухолевых препаратов;
  • нарушения сворачиваемости крови (склонность к повышенной кровоточивости);
  • хроническая сердечная недостаточность.

Так как впитавшийся гель не оказывает системного действия, то передозировка при использовании лекарства по назначению маловероятна. Таких случаев в медицинской практике не зафиксировано.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие негативные последствия:

  • покраснение участков кожи с нанесенным гелем;
  • аллергия, заключающаяся в появлении зуда, жжения, сыпи, воспалительных красных пятен с четко очерченными границами размером 3-5 мм или зудящих волдырей, подкожных отеков; возникновение системных анафилактических реакций (трудности в дыхании, сердцебиение, падение давления, тошнота, спутанность сознания, головная боль, кома);
  • высыпания в виде мелких пузырьков, пустых или наполненных жидкостью;
  • шелушение кожи;
  • повышение чувствительности кожного покрова к воздействию света (образование ожогов или аллергические проявления через полчаса от начала воздействия ультрафиолетовых лучей).

При выявлении вышеуказанных осложнений необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться за медицинской помощью.

Для профилактики возможных аллергических реакций рекомендуется провести предварительный тест – нанести небольшое количество геля на сгиб локтя (там находится чувствительный участок кожи). Если через несколько минут в зоне обработки не возникает покраснений и сыпи, то можно продолжить использование лекарственного средства.

Во время терапии пациентам рекомендуется избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей и не посещать солярий.

Мелоксикам, входящий в состав препарата, не снижает концентрацию внимания и не ухудшает психомоторные процессы, поэтому он может использоваться пациентами, занимающимися потенциально опасной деятельностью (вождение автомобиля, управление другими механизмами).

Достоинством геля является то, что местная форма применения позволяет избежать системных побочных эффектов, характерных для НПВП – токсичность в отношении печени и почек, церебральные тромботические осложнения, а также эрозионно-язвенное поражение органов ЖКТ.

Сочетание с другими средствами

Существуют следующие особенности применения геля в сочетании с другими препаратами:

  • не рекомендуется совместное использование с аналогичными НПВС системного действия, поскольку они усиливают эффект друг друга;
  • нельзя одновременно наносить на пораженное место другие средства для наружного применения;
  • при назначении форм Мелоксикама в виде таблеток или инъекций общая максимальная доза не должна быть более 15 мг/сут.

Условия и сроки хранения

Гель необходимо хранить при температуре, не превышающей +25°С, но не в холодильнике. Беречь от детей. Общий срок годности составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат входит в категорию безрецептурных, то есть свободно реализуется в аптечной сети.

Аналоги

Амелотекс гель, инструкция по применению которого описана в предыдущих разделах, имеет 2 полных аналога по содержанию активного компонента: крем Матарен плюс и Терафлекс хондрокрем форте. В их составе также есть мелоксикам.

Матарен плюс выпускается в тубах, содержащих от 10 до 100 г крема. Средняя цена в аптечных сетях колеблется в интервале 200-350 руб. Дополнительным компонентом, обеспечивающим терапевтический эффект, служит настойка плодов перца стручкового.

В ее составе содержится алкалоид капсаицин, который вызывает легкое раздражение рецепторов кожи. Благодаря местному отвлекающему эффекту обеспечивается обезболивание, а также улучшается местное кровообращение. Это способствует более быстрому удалению воспалительного субстрата из поврежденных тканей.

Показаниями для применения данного лекарства служат следующие нарушения:

  • болевой синдром при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (воспаление синовиальной сумки сустава, тканей сухожилия; перенапряжение в поясничной области, раздражение седалищного нерва, радикулит);
  • мышечная боль;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • боль при травмах, не сопровождающихся нарушением целостности кожных покровов (растяжение связок, ушибы, вывихи);
  • болезненность в мышцах и суставах, возникшая из-за чрезмерной физической нагрузки.

Режим дозирования, условия хранения, побочные эффекты и противопоказания такие же, как при использовании геля Амелотекс. Для усиления терапевтического эффекта рекомендуется наложить сухую согревающую повязку.

Существуют также дополнительные меры предосторожности:

  • после нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки;
  • при попадании лекарственного средства в глаза или на другие слизистые, его необходимо аккуратно снять при помощи стерильного ватного тампона, пропитанного растительным маслом или вазелином;
  • длительность использования крема не должна превышать 10 дней.

Крем Терафлекс хондрокрем форте, помимо мелоксикама, содержит сульфат натрия хондроитина (50 и 10 мг соответственно в 1 г препарата). Он выпускается в тубах массой от 10 до 100 г. Средняя цена за тюбик 30 г составляет 300 руб. Сульфат натрия хондроитина представляет собой высокомолекулярное органическое соединение, которое входит в естественный состав хрящевой ткани.

Основными функциями этого вещества являются следующие:

  • улучшение обменных процессов;
  • снижение активности ферментов, способствующих разрушению хряща;
  • стимулирование восстановления суставных элементов.

Таким образом, помимо противовоспалительного и анальгезирующего эффекта, данное лекарство ускоряет репаративные процессы. Основными показаниями для применения крема Терафлекс являются болевой синдром при воспалительном поражении суставов и позвоночника, а также остеохондроз.

Средство наносят из тюбика на пораженное место полоской длиной 1-5 см, затем втирают в неповрежденную поверхность кожи. Если после 2 недель от начала применения препарата симптомы не проходят, то необходимо обратиться к врачу.

Оба лекарственных средства разрешается использовать в детском возрасте, начиная с 12 лет. Однако до достижения 18 лет их назначают с осторожностью, так как высок риск возникновения аллергических реакций и прочих побочных эффектов.

На фармацевтическом рынке имеются и другие препараты местного действия, использующиеся при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов. Их основные характеристики и средняя цена указаны в таблице ниже.

Название Активный компонент Показания, особенности Средняя цена, руб.
На основе нестероидных противовоспалительных средств, в гелеобразной форме
Дип Рилиф Ибупрофен,

Левоментол

Воспаление суставов, болезнь Бехтерева, поражение хрящевой суставной ткани, межпозвонковых дисков, радикулит, острая боль в пояснице, обусловленная также раздражением седалищного нерва; посттравматическое воспаление мягких тканей (при растяжении, избыточной нагрузке и ушибах) 350 (50 г)
Вольтарен Диклофенак Боль в спине, суставах и мышцах такой же этиологии, что и для Дип Рилифа; ревматические заболевания, травмы 511 (50 г)
Диклофенак Диклофенак Аналогично Вольтарену, а также применяется при мышечных болях ревматической и неревматической этиологии.

Разрешен для использования у детей с 6-летнего возраста

123 (50 г)
Кеторол Кеторолак Боль при травмировании и воспалении мягких тканей (мышцы, связки), бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит; артралгия; невралгия, радикулит; ревматические патологии, указанные выше 374 (50 г)
Фастум Кетопрофен Ревматоидный и псориатичекий артрит, воспалительные процессы в структурах сустава; боль в мышцах, травмы 346 (50 г)
Артрозилен Кетопрофен Боль воспалительного характера в суставных структурах 334 (50 г)
Найз Нимесулид Область применения – аналогично Вольтарену. Разрешен для использования в детском возрасте от 7 лет 189 (20 г)
На основе нестероидных противовоспалительных средств, в форме мази или крема
Индометацин Софарма, мазь Индометацин Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травмы 77 (40 г)
Аэртал, крем Ацеклофенак 323 (60 г)
На основе хондропротективных препаратов
Хонда, крем Хондроитинсульфат Лечение и профилактика дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника.

Можно применять во время беременности и грудного вскармливания (с осторожностью)

218 (50 г)
Хондроксид, гель 392 (40 г)

Из растительных и гомеопатических лекарственных средств можно выделить следующие:

Перед их применением также необходима консультация с врачом, так как их компоненты могут вызвать аллергические реакции и другие нежелательные последствия.

Амелотекс гель оказывает ярко выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие при поражении суставных структур. Эти свойства способствуют его широкому внедрению в терапию дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению и дополнительные медицинские исследования позволяют рассматривать данное средство в качестве потенциального хондропротективного лекарства, оказывающего защитное действие на хрящ сустава.

Оформление статьи: Мила Фридан

Видео об Амелотекс геле

Что лучше Мелоксикам (действующее вещество Амелотекс геля) или Диклофенак:

«Амелотекс» (уколы): инструкция по применению, состав, аналоги, показания и противопоказания, отзывы

  • 7 Октября, 2018
  • Ревматология
  • Наталья Балагурова

Согласно инструкции по применению «Амелотекса», уколы этого препарата рекомендованы, если пациент нуждается в сильном обезболивающем, эффективно снижающем жар. Препарату присущ противовоспалительный эффект. Медикамент принадлежит к категории негормональных противовоспалительных. «Амелотекс» используют строго под контролем лечащего доктора и по назначению врача. Самолечение этим препаратом сопряжено с неоправданными рисками.

Что внутри?

Как указывает производитель в инструкции по применению «Амелотекса», уколы этого препарата позволяют обеспечить поставку в организм мелоксикама. В одной ампуле содержится 15 мг этого действующего соединения. В качестве дополнительных компонентов применены полоксамер, глицерол и натриевый раствор. Изготовитель использовал в процессе производства натриевый хлорид и меглумин, а также гликофурфурол. Раствор дополнен очищенной водой, подготовленной специально для инъекционного введения. В одной ампуле ее содержится до полутора миллилитров.

Альтернативный вариант выпуска препарата – таблетки, также содержащие мелоксикам. В одном экземпляре содержится 7,5 мг или вдвое большее количество действующего соединения. Дополнительно изготовителем использованы кремниевые, магниевые, натриевые соединения, повидон и лактоза, целлюлоза. Выбор в пользу конкретной формы выпуска делает доктор. Как правило, больному назначают комбинированный курс: сперва рекомендованы уколы, затем переходят на перорально употребляемое лекарство.

Технические аспекты

Как подчеркивает в сопровождающей ампулы с «Амелотексом» инструкции по применению производитель, раствор предназначен для внутримышечного введения. Средство выпускается прозрачным, может иметь незначительные опалесцентные свойства. Оттенок – желтоватый или легкая зеленца. Жидкость должна быть однородной и равномерной. Не допускаются включения, хлопья. При наличии осадка рекомендовано утилизировать содержимое ампулы.

Фармакологическая динамика

Производитель уточняет в инструкции к «Амелотексу»: уколы этого препарата помогают снять болевой синдром, ослабить местный воспалительный процесс и сбить жар. Веществу присуща способность в избирательном режиме угнетать второй тип ЦОГ. Коррекция ферментативной активности этого соединения позволяет изменить биологическую цепочку генерирования простагландинов, известных как медиаторы воспалительного процесса. Как показали исследования, активный компонент препарата «Амелотекс» в некоторой степени также корректирует активность первого типа ЦОГ, незаменимого для выработки соединений, обеспечивающих защиту слизистых желудочно-кишечного тракта. Этот эффект значительно слабее основного, то есть касающегося ЦОГ-2. Первый тип циклооксигеназы, как показали исследования, регулирует почечный кровоток, что вынуждает быть особенно аккуратным при применении мелоксикама.

Как упоминает производитель, «Амелотекс» принадлежит к категории оксикамов. Основной активный ингредиент получается в процессе трансформации энолиевой кислоты.

Кинетика

После инъекции «Амелотекса» активный компонент всасывается в кровеносную систему, где вступает в реакции с плазменными белками. Степень связываемости оценивается в 99%. Установлено, что мелоксикам способен проникнуть сквозь гистогематические барьеры организма. Исследования выявили его присутствие во внутрисуставной жидкости. В среднем в ней концентрация вполовину меньше наблюдаемой в сыворотке крови.

Как указано в аннотации, сопровождающей ампулы «Амелотекса», активный компонент этого препарата элиминируется почками и кишечным трактом приблизительно в равных пропорциях. В основном выведение происходит в форме продуктов переработки мелоксикама. С содержимым кишечника из организма в исходной форме выводится порядка 5% полученной за сутки дозы. В урине удалось выявить нетрансформированное вещество в следовых концентрациях.

Кинетика: детали

Длительность полувыведения поставляемого с уколами «Амелотекса» мелоксикама оценивается в 15-20 часов. Клиренс в сыворотке крови достигает 8 мл/мин. Показатели понижаются у пациентов преклонного возраста. Объем распределения достаточно маленький, не превышает 11 литров.

Как показали исследования пациентов, страдающих недостаточностью функционирования печени и почек, такое патологическое состояние не корректирует фармацевтическую кинетику активного соединения. В исследованиях участвовали лица со средним уровнем тяжести патологии.

Когда поможет?

Применение «Амелотекса» в уколах рекомендовано лицам, страдающим остеоартрозом и заболеванием Бехтерева. Препарат назначают для облегчения ревматоидного артрита. Мелоксикам помогает улучшить состояние больных, у которых установлены дегенеративные, воспалительные очаги в суставной области, причем такие участки стали причиной сильной болезненности.

Производитель обращает внимание: «Амелотекс» разработан для симптоматического лечения. Препарат способен купировать воспалительный процесс и ослабить болезненность. Он ни в коей степени не влияет на ход заболевания и не может считаться основным лекарством для его лечения. Диагноз роли не играет.

Иногда нельзя

Запрещено применение «Амелотекса» (в уколах, таблетках) в том случае, если больному присуща повышенная восприимчивость или непереносимость мелоксикама или любого другого вещества, использованного производителем при изготовлении препарата. Строго запрещено употребление описываемого средства лицам, которые недавно перенесли аортокорональное шунтирование, а также больным, у которых выявлена недостаточность работы сердца в декомпенсированной форме. Противопоказанием для применения «Амелотекса» выступают эрозийные процессы, язвенные очаги в слизистой ЖКТ, а также кровотечение в этой области.

Нельзя использовать выпускаемый в ампулах «Амелотекс» при воспалительных патологиях кишечного тракта. Противопоказаниями выступают заболевание Крона, неспецифический колит. Медикамент не назначают, если у больного есть комбинация астмы, назального полипоза, склонного к рецидивам, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, а также иных негормональных противовоспалительных. «Амелотекс» запрещен и при полной комбинации этих трех факторов, и при частичном совпадении. Учитывается не только текущее состояние пациента, но и история болезни.

Ограничения и нюансы

«Амелотекс» запрещен при кровотечениях, включая цереброваскулярное. Препарат не используют на фоне тяжелых печеночных заболеваний или при недостаточности работы этого органа в выраженной форме.

Нельзя назначать больному уколы «Амелотекса», если этому человеку еще не исполнилось 15 лет. Препарат не применяют для лечения беременных женщин, матерей, кормящих ребенка собственным молоком.

В случае недостаточности работы почек «Амелотекс» не назначают, если больному не проводят процедуру диализа, а креатининовый клиренс менее 30 мл/мин. Нельзя использовать препарат, если установлена почечная болезнь, активно прогрессирующая в настоящий момент. Нельзя применять медикамент, если исследования подтвердили избыточное накопление калия в организме.

Можно, но очень аккуратно

Отмечается, что в форме для уколов «Амелотекс» можно использовать при ишемии сердца, но для минимизации опасности побочных эффектов препарат назначают в минимально возможной дозировке, а курс сокращают, насколько это допустимо в конкретном случае. Аналогичные ограничения связаны с приемом мелоксикама на фоне цереброваскулярных патологий, сахарного диабета и нарушений здоровья и функциональности периферической артериальной системы. С осторожностью применяют «Амелотекс» для лечения лиц, у которых установлена недостаточность работы сердца в застойной форме, стабильный креатининовый клиренс не превышает 60 мл/мин. Аналогичные ограничения накладывают курение, дислипидемия, гипрлипидемия.

С аккуратностью больным разрешаются уколы «Амелотекса», если человек уже в преклонном возрасте, в прошлом имел язву желудка или 12-перстной кишки, а также в случае инфицирования Хеликобактер пилори. Необходимо максимально осторожно вводить «Амелотекс», если больной злоупотребляет спиртным, принимает антикоагулянты, гормональные препараты, СИОЗС.

Нежелательные последствия: какие возможны?

Как можно заключить из отзывов и инструкции к «Амелотексу», уколы этого препарата с высокой степенью вероятности могут стать причиной возникновения побочных реакций. Пациенты, проходившие лечение этим негормональным средством, признают, что какие-то негативные явления присутствовали всегда, хотя от случая к случаю таковые разнятся. У некоторых болит и кружится голова, других рвет и тошнит, нарушается стул. Возможно повышенное кишечное газообразование и рост активности ферментов печени в кровеносной системе. На фоне употребления состава могут развиться стоматит, колит, гепатит. Есть риск гастрита и эзофагита.

Как отмечается в отзывах и инструкции по применению «Амелотекса», уколы могут стать причиной анемии. Некоторых беспокоили кожные высыпания, у других развивалась эритема. Есть вероятность бронхиального спазма, но достаточно низкая – как показали клинические испытания, не более 0,1%. Приблизительно каждый сотый больной, получавший «Амелотекс», отмечал отеки. Есть вероятность ухудшения зрения, анафилактического, ангионевротического отека.

Одновременное использование

Выше было перечислено, для чего назначают «Амелотекс»: уколы этого препарата помогают ослабить воспалительные процессы. Иногда больной нуждается в комбинированном терапевтическом курсе. При выборе его элементов доктор обязан учитывать, как сочетаются между собой различные медикаменты. В частности, мелоксикам, будучи скомбинированным с другими негормональными противовоспалительными, с большей степенью вероятность провоцирует желудочные кровотечения и появление язвенных очагов в ЖКТ.

Если «Амелотекс» назначен лицам, вынужденным принимать средства для коррекции давления, нужно помнить, что эффективность гипотензивных препаратов может стать меньше под влиянием мелоксикама. При сочетании с препаратами лития есть повышенная опасность кумулятивного эффекта, за счет чего литий будет оказывать более выраженное отравляющее влияние. Метотрексат, используемый на фоне мелоксикама, с большей степенью риска становится причиной ухудшения работы кроветворной системы. Если сочетать «Амелотекс» и мочегонные, циклоспорины, повышается опасность недостаточности работы почек. Внутриматочные гормональные противозачаточные на фоне использования «Амелотекса» становятся менее эффективными.

Как пользоваться?

Препарат предназначен для максимально глубокого введения в мышечные ткани. Суточная дозировка варьируется в границах 7,5-15 мг. Не нужно ее корректировать, если установлен цирроз печени, но состояние клинически стабильное, а также в случае креатининового клиренса больше 25 мл/мин. Если состояние больного таково, что вероятность развития нежелательных эффектов оценивается выше средней, рекомендовано начинать терапевтическую программу с использования в день не более 7,5 мг препарата.

Максимальный объем в сутки – 15 мг мелоксикама. При тяжелой форме недостаточности работы печени, требующей диализа крови, допускается использовать «Амелотекс» в дозе не более 7,5 мг в день.

Слишком много!

На передозировку препаратом «Амелотекс» указывают тошнота и рвота, боли в области желудка и потеря пациентом сознания. Есть вероятность кровотечения в ЖКТ, недостаточности работы почек, печени, риск асистолии и угнетения дыхательного центра вплоть до полной остановки его работы.

В настоящий момент «Амелотекс» не имеет специфического антидота. При выявлении факта избыточного приема показана систематическая терапия. Ускорить очищение организма от мелоксикама можно путем приема колестирамина. Диализ крови и активный диурез не показывают желаемого результата, поскольку мелоксикам быстро и полно связывается с сывороточными белками.

Есть ли альтернатива?

Описанное выше средство считается достаточно эффективным и результативным, но не всегда у больного есть возможность приобрести именно его. Если нужно выбрать аналог «Амелотекса», уколы или таблетки согласовывают с доктором – альтернативное средство должно быть максимально эффективным и безопасным. Самостоятельно определить для себя, какой потенциальный аналог подойдет в конкретном случае, очень сложно.

Выпускаются следующие эффективные противовоспалительные средства:

  • «Мовалис».
  • «Мелбек».
  • «Эксан».

Иногда врач советует выбрать препарат «Мирлокс». Неплохой репутацией отличается достаточно доступный медикамент «Мелоксикам-Штада».

Не будет лишним перед приобретением ознакомиться с мнениями пациентов, отзывами об аналогах «Амелотекса». Уколы негормональных противовоспалительных пришлось пережить многим, поэтому опыт накоплен немалый. Впрочем, как видно из открытых источников, преимущественно люди, принимавшие препараты из числа указанных выше, отмечали их эффективность. Практически все замечали какие-либо побочные эффекты. Сложно заключить только из откликов, что лучше – рассматриваемый препарат или какой-то из его потенциальных заменителей. Выбор в конкретном случае лучше предоставить доктору, способному учесть особенности диагноза и состояния организма больного.

Альтернативы: подробнее

Если больному назначены инъекции «Амелотекса», но приобрести этот препарат возможности нет, необходимо уточнить у врача, возможна ли замена на средство из категории негормональных противовоспалительных, но произведенное с использованием другого активного компонента. В частности, нередко назначают:

  • «Тексамен».
  • «Ибупром».

О чем говорят пациенты?

Как отмечают принимавшие рассматриваемое средство больные в своих отзывах о «Амелотексе», уколы этого медикамента – это одновременно и положительные впечатления, поскольку вещество хорошо помогает, и негативные, так как возникают побочные эффекты. В целом отклики о лекарственном средстве скорее позитивные, поскольку препарат справляется с задачами, ради которых разработан. Очень хорошо известны особенности «Амелотекса» лицам, которых беспокоит остеохондроз, спинные и поясничные, суставные и ревматические боли. Такой синдром способен серьезно подпортить жизнь человека, ухудшить не только физическое, но психическое состояние, усложнить социальную жизнь.

Многие лица, применявшие «Амелотекс», сравнивают этот медикамент с иными негормональными противовоспалительными. Преимущественно заключение таково: мелоксикам работает эффективнее, обезболивает лучше, поэтому предпочтительнее ибупрофена и основанных на нем лекарств. Как признают пациенты, использовавшие «Амелотекс», это средство ослабляет боли и быстро действует, при этом хоть и становится причиной побочных эффектов, но они относительно слабые.

Возможности рынка для человеческого здоровья

Зачастую «Амелотекс» пациентам назначают в случае, если доктор прописывает «Мовалис», но его стоимость приближается к тысяче рублей за пять доз, поэтому далеко не каждый может позволить себе такие траты. Поскольку «Амелотекс» основан на том же активном компоненте, именно его врачи обычно предлагают в качестве альтернативы. В среднем цена за пять доз – около 350 рублей, конкретный ценник зависит от аптеки.

Указывая недостатки «Амелотекса», многие отмечают, что производитель не продумал наличие в упаковке пилочки, которой было бы удобно и безопасно вскрывать ампулы. В целом справиться с плотным медицинским стеклом непросто, особенно для тех, кто впервые вынужден вскрывать лекарство в такой форме выпуска. Впрочем, эти недостатки полностью перекрываются положительными качествами – ничего не нужно разводить, лекарство полностью готово к применению, а введение относительно безболезненное. Лица, пользовавшиеся рассматриваемым средством, советуют использовать для уколов шприцы объемом не менее пяти миллилитров, поскольку необходимо брать экземпляр с очень длинной иглой.

Амелотекс — НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.
Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.
В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика: Амелотекс хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата Амелотекс внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 — 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Показания к применению:
Показаниями для применения препарата Амелотекс являются: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).
Амелотекс предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ применения:
Препарат Амелотекс принимают внутрь во время еды один раз в день.
Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза Амелотекса не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Побочные действия:
Амелотекс из побочных действия может вызвать со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1%— крапивница; менее 0,1%nbsp;— фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Амелотекс являются: гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам Амелотекса, противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования, декомпенсированная сердечная недостаточность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения, выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.
C осторожностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу Амелотекса минимально возможным коротким курсом при:
ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность:
Запрещено применение Амелотекса в период беременности и кормления грудью. Женщины, планирующие беременность, должны отказаться от приема препарата Амелотекс, так как мелоксикам может снижать фертильность. В период терапии мелоксикамом рекомендуется использовать надежные средства контрацепции.
При необходимости приема препарата Амелотекс в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания до начала приема мелоксикама.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Амелотекса с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних.
При одновременном применении Амелотекса с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении Амелотекса с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении Амелотекса с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении Амелотекса с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Передозировка:
Симптомы передозировки Амелотекса: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Условия хранения:
Амелотекс следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия. Не рекомендуется хранить препарат Амелотекс в холодильнике.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амелотекс годен в течение 2 лет.
Форма выпуска:
Таблетки Амелотекс по 10 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.
Состав:
1 таблетка препарата Амелотекс 7,5 содержит:
Мелоксикама – 7,5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).
1 таблетка препарата Амелотекс 15 содержит:
Мелоксикама – 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *