Какие преимущества таблеток Твинста выделяют в отзывах, как принимать по инструкции и есть ли аналоги дешевле?

Таблетки Твинста представляют собой комбинацию антигипертензивных веществ, способных эффективно взаимодополнять друг друга. Их совместное действие позволяет контролировать давление у людей с артериальной гипертензией (устойчивое повышенной давление от 140 / 90 мм рт. ст.).

Стоит разобраться, как использовать Твинста: инструкция к таблеткам содержит четкие указания относительно способов приема и дозировки.

Основными компонентами препарата являются телмисартан и амлодипин. При их совместном использовании эффект воздействия на кровеносную систему значительно превосходит их «работу» по отдельности.

Состав препарата Твинста

Одна таблетка Твинста содержит от 5 до 10 мг амлодипина и от 40 до 80 мг телмисартана — дозировка указана в инструкции. Эти вещества оказывают комплексное антигипертензивное действие, в результате чего у пациента снижается давление.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

  • гидроксид натрия;
  • стеарат магния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • красители;
  • кукурузный крахмал.

Амлодипин

Это действующее вещество представляет собой блокатор кальциевых каналов. Оно напрямую воздействует на гладкие мышцы сосудов, быстро расслабляя их. Это свойство связано со способностью расширять артериолы, расположенные на периферии.

Это позволяет уменьшить ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов). При приеме Твинста обычно не возникает рефлекторной тахикардии (увеличение частоты сердцебиения) — для этого важно следовать инструкции и рекомендациям врача.

В результате действия амлодипина миокард меньше нуждается в кислороде и потребляет меньше энергии. Положительный эффект от Твинста обеспечивается при соблюдении инструкции.

Телмисартан

Это вещество способно подавлять действие ангиотензина на соответствующие рецепторы, распложенные в сосудах. Кроме того, это действующее вещество активно снижает количество альдостерона (гормон коры надпочечников) в крови, что ведет к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК). В совокупности эти направления действия телмисартана вызывают снижение АД.

От чего эти таблетки?

Используются таблетки Твинста, инструкция к которым прилагается, для лечения эссенциальной гипертензии. Их можно применять как основное средство для понижения давления.

Твинста часто назначают, когда у пациента от приема амлодипина 10 мг появляются побочные эффекты. Если же к 5 мг этого вещества добавить 40 мг телмисартана (Твинста 5 / 40 мг), необходимое лекарственное воздействие будет получено, при этом без негативных последствий.

Комбинированный препарат принимают один раз в сутки согласно инструкции. Действие таблеток распространяется на 24 часа. Врач назначает таблетки Твинста при эссенциальной гипертензии:

  • больным, у которых АД не снижается до целевых значений при приеме только телмисартана или только амлодипина;
  • людям, которые уже получают комбинированную терапию амлодипином и телмисартаном в отдельных таблетках.

Эффект от приема таблеток обеспечивается при соблюдении указаний врача.

Статистика заболевания

Инструкция по применению 5 / 40, 5 / 80, 10 / 40, 10 / 80 мг

Твинста — таблетки от давления, которые принимают в определенных дозах в зависимости от особенностей организма. Врач может менять дозировку, указанную в инструкции, если препарат недостаточно снижает АД.

Как принимать?

Вне зависимости от времени приема пищи Твинста принимают по инструкции по одной таблетке в сутки. Максимальной дозой является 80 / 10 мг. Запивают препарат небольшим количеством воды. Не стоит принимать таблетку с грейпфрутовым соком или с этим фруктом. Это может значительно усилить антигипертензивный эффект.

Дозировка

В инструкции указано, что взрослым пациентам назначают по одной таблетке Твинста 5 / 40 мг один раз в сутки. Если показатели АД остаются неудовлетворительными, спустя 2 недели пациенту назначают повышенный объем действующего вещества Твинста — 5 / 80 мг в сутки. Можно принимать таблетки вместе с другими препаратами антигипертензивного действия, что также освещено в инструкции.

Пациентам, которые имеют нарушения в работе печени, Твинста назначают осмотрительно. Больной принимает таблетку 40 / 5 мг в сутки — по инструкции. Эффект препарата после первого приема появляется следующим образом:

  • он развивается довольно плавно, что отмечено в инструкции: после приема проходит около 4 часов;
  • действие длится на протяжении суток с момента приема;
  • эффект остается значимым до 48 часов.

Если требуется резкая отмена Твинста, кровяное давление станет повышаться постепенно, пока не достигнет изначального уровня. Синдрома отмены при этом не возникнет. Часто пациентам назначают дозировку Твинста 5 / 80 мг.

При нарушении функции почек и нахождении пациента на гемодиализе, согласно инструкции, не требуется менять дозировку препарата. Это объясняется тем, что действующее вещество препарата не диализируется. Таблетки не назначают пациентам до 18 лет. При лечении пожилых людей в изменении дозировки нет необходимости. Важно соблюдать инструкцию и рекомендации врача.

При приеме таблеток Твинста важно следовать определенным указаниям. Среди них стоит выделить такие требования, указанные в инструкции:

  • лечение при нарушении функций печени проводят под постоянным медицинским контролем;
  • таблетки не окажут нужного действия у пациентов, страдающих первичным альдостеронизмом (когда в организме образуется много гормона надпочечников) эта особенность препарата указана в инструкции;
  • не изучено действие препарата на организм пациентов с нестабильной стенокардией.
  • при снижении ОЦК таблетки не назначают до приведения показателя в норму;
  • даже при однократном возникновении гиперкалемии регулярно проверяют уровень калия в крови;
  • поскольку распространенным побочным эффектом приема препарата является головокружение (о других можно узнать из инструкции), лучше не водить транспортные средства и не работать с механизмами повышенной опасности в период лечения.

Если следовать этим рекомендациям, таблетки окажут максимальный эффект.

Отзывы пациентов, принимавших это лекарство

Следует разобраться с особенностями таблеток Твинста — отзывы пациентов помогут выяснить их преимущества и недостатки. Согласно им лекарство обладает выраженным антигипертензивным эффектом.

После приема препарата давление снижается и остается на одном уровне больше суток (в согласии с описанием в инструкции). Многие принимают это средство на протяжении нескольких месяцев или лет. Переходят на это средство обычно с препаратов для монотерапии.

Как отмечает большинство опробовавших препарат, в первую неделю появляются такие побочные эффекты, как головокружение и небольшое увеличение ЧСС. Проблемы с высоким давлением исчезают, а общее самочувствие улучшается.

Побочные эффекты от Твинста при соблюдении инструкции, судя по отзывам, проявляются в минимальном количестве. Обращается внимание на необходимость длительного приема препарата для достижения стабильного гипотензивного эффекта. Так, пациенты отмечают, что принимают Твинста 80 / 10 (или в другой дозировке) 10 суток и более до получения устойчивого содержания препарата в плазме крови.

Важно! Дозировку Твинста требуется подбирать, принимая амлодипин и телмисартан по отдельности и под контролем врача. Запрещено менять ее по своему усмотрению в зависимости от самочувствия и собственного понимания инструкции.

Единственным недостатком, который отмечают пользователи, является высокая стоимость препарата, в сравнении со средствами, которые они принимали до этого.

Аналоги

Точных аналогов таблеток Твинста не существует, поскольку препарат является уникальным соединением амлодипина и телмисартана (полный состав указан в инструкции). Поэтому цена лекарственного средства довольно высокая. Пациентам приходится принимать эти таблетки по отдельности, либо искать комбинации амлодипина с другими сартанами.

Часто таблетки Твинста заменяют препаратами с комбинацией амлодипин+валсартан. Среди них выделяют:

  • Вамлосет;
  • Эксфорж;
  • Сартавель Амло.

Особенности использования этих средств можно узнать из инструкции.

Препараты с комбинацией телмисартана и других БКК в настоящее время на территории РФ не реализуются.

Замена дешевле

Поскольку Твинста имеет довольно высокую цену, многие потребители ищут более доступные лекарственные средства. Препарат Твинста, точные аналоги дешевле которого не найти, многие заменяют такими лекарствами:

  1. Апроваск (амлодипин+ирбесартан). В результате применения этого средства АД снижается в одинаковой степени, как в лежачем положении, так и в тех случаях когда пациент стоит. Ортостатического эффекта (когда кровь недостаточно притекает к головному мозгу при резком вставании) в большинстве случаев не наблюдается.
  2. Лортенза (амлодипин+лозартан). Снижать дозу препарата при лечении пожилых пациентов не нужно. Увеличивать ее следует осторожно, под наблюдением врача. Не назначают Лортензу несовершеннолетним, поскольку данных о действии препарата на их организм пока не получено. Принимают по инструкции под контролем врача.
  3. Вамлосет (амлодипин+валсартан). Комбинированное средство, которое содержит 2 активных вещества — амлодипин и дигидропиридин. Благодаря их взаимодействию наблюдается более выраженное снижение давления, чем в случае с их раздельным использованием.
  4. Амзаар (амлодипин+лозартан). Таблетки имеют белый цвет, и содержат 5 мг амлодипина и 50 мг лозартана калия. В составе препарата имеется тальк, диоксид титана, гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза и другие дополнительные вещества. Амзаар эффективно снижает давление, не вызывает увеличения ЧСС. Показан к применению при повышенном давлении тем пациентам, которые нуждаются в комбинированной терапии.

Рассмотренные препараты имеют меньшую цену, чем Твинста, однако их переносимость и эффективность для разных пациентов может быть ниже ожидаемых.

Полезное видео

Полезную информацию о гипертонической болезни можно узнать из этого видео:

  1. Препарат для снижения артериального давления Твинста используют при необходимости комбинированного воздействия медикаментов на сосудистую систему.
  2. Он имеет множество преимуществ, среди которых — отсутствие синдрома отмены, быстро наступающий и длительный эффект, незначительные побочные эффекты.
  3. Дозировку рассчитывает только врач. Принимать средство, основываясь лишь на данных инструкции и собственном самочувствии, запрещено.

Твинста аналоги

Лекарственная форма:
Таблетка — 10 мг+80 мг: 14 или 28 шт.
Описание:
Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой слой серо-голубого цвета; на белой поверхности — логотип фирмы и гравировка «А4», другая сторона таблетки гладкая.
Состав:
1 таблетка содержит: амлодипина безилат 13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг; телмисартан 80 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 6.72 мг, повидон К25 — 24 мг, меглюмин — 24 мг, сорбитол — 337.28 мг, магния стеарат — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118.83 мг, крахмал прежелатизированный — 53 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, смесь красителей* — 0.3 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК)
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания:
— артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);
— артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);
— пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.
Режим дозирования:
Взрослые
Препарат Твинста необходимо принимать 1 раз/сут, внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Твинста может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.
Твинста может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста® в дозе 40/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.
Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста — 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста в дозе 80/5 мг 1 раз/сут.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут.
Твинста может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.
Нарушения функции печени
У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат Твинста должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
После первой дозы телмисартана гипотензивное действие постепенно развивается в течение первых 3-х ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Побочное действие:
1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана
2) ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина
3) ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Системно-органный класс Побочный эффект Частота возникновения
Инфекции и инвазии Цистит3) Редко: Инфекции мочевыводящих путей1) Нечасто: Инфекции верхних дыхательных путей1) Нечасто: Сепсис, в т.ч. с летальным исходом1) Редко: Психотические нарушения Депрессия3), беспокойство3), бессонница3) Редко: Лабильность настроения2), спутанное сознание2) Частота неизвестна.
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение3) Часто: Сонливость3), мигрень3), головная боль3), парестезии3) Нечасто: Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3), нарушение вкуса3), обморок3), тремор3), периферическая нейропатия3). Редко: Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактическая реакция1). Редко: Повышенная чувствительность1),2) Редко1), Частота неизвестна1).
Нарушения со стороны органов зрения Нарушение зрения3) Редко
Нарушения со стороны органов слуха Вертиго3) Нечасто
Шум в ушах2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой
системы Брадикардия3), ощущение сердцебиения3) Нечасто
Тахикардия1) Нечасто
Инфаркт миокарда2) Редко
Аритмия2), желудочковая тахикардия2), фибриляция предсердий2) Частота неизвестна
Выраженное снижение АД3), ортостастическая гипотензия3) Нечасто
Нарушения со стороны дыхательной системы Кашель3) Нечасто
Одышка1),2) Нечасто1)
Частота неизвестна2)
Ринит2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны: желудочно-кишечного тракта Боль в животе3), диарея3), тошнота3), метеоризм1) Нечасто: Рвота3), диспепсия3), дискомфорт в области желудка1) Редко: Изменения ритма дефекации2), панкреатит2), гастрит2) Частота неизвестна.
Нарушения функции печени1) Редко: Гепатит2), желтуха2) Частота неизвестна.
Повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2) Частота неизвестна
Повышение уровня печеночных ферментов3) Редко
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Экзема3), эритема3), сыпь1),3), лекарственная сыпь1), токсическая сыпь1) Редко
Кожный зуд3) Нечасто
Ангионевротический отек1),2) Редко1), частота неизвестна2)
Гипергидроз1),2) Нечасто1), частота неизвестна2)
Крапивница1),2) Редко1), частота неизвестна2)
Алопеция2), пурпура2), обесцвечивание кожи2), многоформная эритема2), эксфолиативный дерматит2), синдром Стивенса-Джонсона2), реакция фотосенсибилизации2), васкулит2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны костно-мышечной системы Артралгии3), боль в спине3), спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3), миалгии3) Нечасто
Боль в нижних конечностях3), боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1) Редко
Нарушения со стороны мочеполовой системы Никтурия3)
Редко: Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1), нарушения мочеиспускания2), учащенное мочеиспускание2): Частота неизвестна:
Общие нарушения Периферические отеки3) Часто
Астения (слабость)3), боль в грудной клетке3), повышенная утомляемость3), отеки3)
Нечасто: Недомогание3), гриппоподобный синдром1), чувство прилива крови к лицу3), гипертрофия десен3), сухость слизистой оболочки полости рта3) Редко: Боль2), увеличение массы тела2), уменьшение массы тела2), гинекомастия2) Частота неизвестна.
Реакции, выявленные при специальных исследованиях Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3), повышение уровня креатинина в крови1) и креатинфосфокиназы (КФК)1), снижение гемоглобина1) (анемия, слабость), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1), эозинофилия1) Редко: Лейкопения2), гипергликемия2) Частота неизвестна: Гиперкалиемия1) Нечасто: Тромбоцитопения1),2) Редко1), частота неизвестна 2).
Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов.
Побочные эффекты, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.
Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов.
Периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдался у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.
Противопоказания к применению:
Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелая артериальная гипотензия; обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда; тяжелая печеночная недостаточность; шок; непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам; повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с: обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью; двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; состоянием после трансплантации почки; сниженным ОЦК и/или гипонатриемией; двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС); другими состояниями, характеризующимися активацией РААС; первичным альдостеронизмом; стенозом аортального и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией; сердечной недостаточностью; гиперкалиемией; сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (т.е. сопутствующим заболеванием коронарных артерий /ИБС/); после 1 месяца после острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Специальных исследований препарата Твинста во время беременности и в период кормления грудью не проводились. Влияния, связанные с отдельными компонентами препарата, описаны ниже.
Телмисартан
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия.
Известно, что применение АРА II в течение II и III триместров беременности оказывает фетотоксичическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа плода), а также наблюдается неонатальная токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия).
Амлодипин
Имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других антагонистов кальциевых рецепторов, не указывают на наличие отрицательных влияний на плод. Однако возможен риск замедления процесса родов.
Период кормления грудью:
Специальных исследований о выделении телмисартана и/или амлодипина с грудным молоком у женщин не проводилось. В исследованиях на животных выявлено, что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных. Учитывая возможные неблагоприятные реакции, решение о продолжении кормления грудью или об отмене терапии должно приниматься с учетом ее значимости для матери. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат Твинста должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования не требует изменений.
Особые указания:
Препарат следует назначать с осторожностью при наличии у пациента следующих состояний: нарушение функции печени; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелые нарушения функции почек. У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови). В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью;
— состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); снижение ОЦК и/или гипонатриемия вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; двойная блокада РААС;
— другие состояния, характеризующиеся активацией РААС; первичный альдостеронизм; стеноз аортального и митрального клапана, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; сердечная недостаточность; гиперкалиемия; наследственная непереносимость фруктозы; у пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, т.е. пациентов с сахарным диабетом и сопутствующим заболеванием коронарных артерий (ИБС), риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти могут быть увеличены при лечени гипотензивными средствами, такими как антагонисты рецептора ангиотензина II и ингибиторы АПФ. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику, например, пробу с физической нагрузкой, для диагностирования и лечения ИБС, соотвественно, перед началом лечения препаратом Твинста.
Другие указания
Твинста менее эффективна при лечении пациентов негроидной расы (в этой популяции обычно снижено активность ренина в крови).
Нет данных об использовании препарата Твинста® у пациентов с нестабильной стенокардией, при остром инфаркте миокарда и в период одного месяца после развития инфаркта миокарда.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Однако следует принимать во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как обморок, сонливость или головокружение. Поэтому во время управления автотранспортом или механизмами следует соблюдать осторожность. Если пациенты испытывают эти ощущения, им следует избегать выполнения таких потенциально опасных действий, как вождение автотранспорта или управление механизмами.
Передозировка:
Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Телмисартан — выраженное снижение АД, тахикардия, возможно брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.
Амлодипин — чрезмерная периферическая вазодилатация и, возможно, рефлекторная тахикардия. Может наблюдаться выраженная и, вероятно, пролонгированная системная гипотензия, вплоть до развития шока со смертельным исходом.
Лечение
Гемодиализ не эффективен. Контроль за состоянием больного, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.
С целью противодействия блокаде кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция.
Могут применяться методы лечения передозировки, такие как индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, перевод пациента в положение «лежа с приподнятыми ногами» и введение плазмозамещающих растворов в случае выраженного снижения АД.
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействий между двумя активными компонентами, входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата, в клинических исследованиях не наблюдалось.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата Твинста® с другими препаратами не проводилось.
Комбинация активных компонентов
При одновременном применении препарата Твинста с указанными ниже препаратами следует принимать во внимание следующую информацию.
Другие гипотензивные препараты
При одновременном использовании с другими гипотензивными препаратами гипотензивное действие препарата Твинста® может усиливаться.
Препараты, способные снижать АД
Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен и амифостин, благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, включая препарат Твинста®. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами.
Кортикостероиды (системное применение)
Возможно снижение гипотензивного эффекта.
Телмисартан
При одновременном применении телмисартана с:
— другими гипотензивными средствами: возможно усиление гипотензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
— дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином: не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
— препаратами лития: отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецептора ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови.
— НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемого в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на активность системы ренин-ангиотензин, в т.ч. телмисартан, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.
При одновременном применении НПВП и гипотензивных препаратов, подобных телмисартану, сообщалось об уменьшении гипотензивного эффекта посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов.
Амлодипин
При одновременном применении амлодипина с:
— грейпфрутом и грейпфрутовым соком: одновременне применение препарата с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, т.к. у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина могут усиливаться его антигипертензивные влияния;

— ингибиторами изофермента CYP3A4: в исследовании у пациентов пожилого возраста было показано, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно оказывая влияние на CYP3A4 (концентрации амлодипина в плазме крови увеличиваются примерно на 50% и усиливается эффект амлодипина). Нельзя исключить, что более активные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем.
— индукторы изофермента CYP3A4 — противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum): совместное применение может привести к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Показано регулярное медицинское наблюдение. Во время применения индукторов CYP3A4, а также после их отмены рекомендуется (по возможности) изменение дозы амлодипина;
— совместное применение симвастатина в дозе 80 мг с амлодипином, вне зависимости от дозы, способствует увеличению экспозиции симвастатина до 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 40 мг/сут.
При одновременном применении указанных ниже препаратов следует принимать во внимание следующую информацию
Установлена безопасность совместного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином (применяемым сублингвально), НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое гипотензивное действие.
Дополнительная информация:
Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином, варфарином или циклоспорином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.
Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, одновременное применение препарата Твинста® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих содержание калия в крови (например, гепарина), может приводить к гиперкалиемии, поэтому следует контролировать этот показатель у пациентов. В связи с этим их одновременное применение с телмисартаном требует соблюдения осторожности.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения:
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С Срок годности — 3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Твинста показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Ципла Лтд. Гоа/ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и К

Страна происхождения

Индия/Германия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антигипертензивный препарат

Формы выпуска

  • упак 14 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Таблетки

Фармакокинетика комбинации фиксированных доз Скорость и степень всасывания препарата Твинста® эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина в случае их применения в виде отдельных таблеток. Фармакокинетика отдельных компонентов Телмисартан Всасывание При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Распределение Связывание с белками плазмы крови — 99.5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого Vd в равновесной концентрации 500 л. Метаболизм Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Выведение T1/2 — более 20 ч. Cmax в плазме крови и, в меньшей степени, AUC увеличиваются непропорционально величине дозы. Данных о клинически существенном накоплении телмисартана не имеется. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Амлодипин Всасывание После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах Cmax в плазме крови достигается через 6-12 ч. Величина абсолютной биодоступности составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Распределение Vd амлодипина составляет примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм Амлодипин в значительной степени (примерно на 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение Выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно. T1/2 составляет, приблизительно, 30-50 ч. Устойчивые уровни в плазме крови достигаются после постоянного приема препарата в течение 7-8 дней. Амлодипин выводится почками как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%). Фармакокинетика в особых клинических случаях: Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Cmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется. У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T1/2. Изменение дозы телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется.

Особые условия

Препарат следует назначать с осторожностью при наличии у пациента следующих состояний: — нарушение функции печени; — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелые нарушения функции почек. У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови). В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью; — состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); — снижение ОЦК и/или гипонатриемия вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; — двойная блокада РААС; — другие состояния, характеризующиеся активацией РААС; — первичный альдостеронизм; — стеноз аортального и митрального клапана, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; — сердечная недостаточность; — гиперкалиемия; — наследственная непереносимость фруктозы; — у пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, т.е. пациентов с сахарным диабетом и сопутствующим заболеванием коронарных артерий (ИБС), риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти могут быть увеличены при лечени гипотензивными средствами, такими как антагонисты рецептора ангиотензина II и ингибиторы АПФ. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику, например, пробу с физической нагрузкой, для диагностирования и лечения ИБС, соотвественно, перед началом лечения препаратом Твинста®. Другие указания Твинста® менее эффективна при лечении пациентов негроидной расы (в этой популяции обычно снижено активность ренина в крови). Нет данных об использовании препарата Твинста® у пациентов с нестабильной стенокардией, при остром инфаркте миокарда и в период одного месяца после развития инфаркта миокарда. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Однако следует принимать во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как обморок, сонливость или головокружение.

  • амлодипина безилат 6.935 мг,
  • что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
  • телмисартан 40 мг
  • Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3.36 мг, повидон К25 — 12 мг, меглюмин — 12 мг, сорбитол — 168.64 мг, магния стеарат — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 125.765 мг, крахмал прежелатизированный — 53 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, смесь красителей* — 0.3 мг.

Твинста показания к применению

  • — артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);
  • — артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);
  • — пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Твинста противопоказания

  • — обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
  • — тяжелая артериальная гипотензия;
  • — обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);
  • — гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
  • — тяжелая печеночная недостаточность;
  • — шок;
  • — непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • — беременность;
  • — период кормления грудью;
  • — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • — повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам;
  • — повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
  • Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с:
  • — обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью;
  • — двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки;
  • — состоянием после трансплантации почки

Твинста побочные действия

  • 1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана
  • 2) ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина
  • 3) ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина
  • Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории
  • Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов
  • Побочные эффекты, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста®, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.
  • Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов
  • Периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдался у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействий между двумя активными компонентами, входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата, в клинических исследованиях не наблюдалось. Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата Твинста® с другими препаратами не проводилось. Комбинация активных компонентов При одновременном применении препарата Твинста® с указанными ниже препаратами следует принимать во внимание следующую информацию. Другие гипотензивные препараты При одновременном использовании с другими гипотензивными препаратами гипотензивное действие препарата Твинста® может усиливаться. Препараты, способные снижать АД Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен и амифостин, благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, включая препарат Твинста®. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *