Цефаклор: инструкция по применению

Хотим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Цефаклор необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Цефаклор. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Цефаклор – состав и форма выпуска

Капсулы: 1 капсула

цефаклора моногидрат 524.48 мг,

в т.ч. цефаклор 500 мг

Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии: 5 мл готовой суспензии.

цефаклора моногидрат 131 мг,

в т.ч. цефаклор 125 мг

Вспомогательные вещества: симетикон, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза, натрия додецилсульфат, сахароза, ксантановая камедь, земляничный ароматизатор.

63.5 г — флаконы объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

63.5 г — флаконы объемом 100 мл (2) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Цефаклор – Фармакологическое действие

Цефаклор – это антибиотик группы цефалоспоринов II поколения для перорального применения. Фармакологическое действие антибактериальное, бактерицидное.

Нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Цефаклор активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (включая коагулазонегативные и коагулазопозитивные, а также продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A (бета-гемолитический стрептококк); аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Esherichia coli, Haemophilus influenzae (за исключением ампициллиноустойчивых штаммов, не продуцирующих бета-лактамазу), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Цефаклор демонстрировал in vitro МПК ≤8 мкг/мл в отношении большинства (≥90%) штаммов следующих микроорганизмов (эффективность и безопасность при лечении в клинических условиях инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не установлена): аэробные грамотрицательные — Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; аэробные грамположительные — Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Следующие микроорганизмы устойчивы к цефаклору: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, большинство штаммов Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, группа D стрептококков), Enterobacter spp., индолпозитивные штаммы Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается на 50–70%. Cmax после однократного приема капсул, суспензии в дозе 250, 500 и 1000 мг составляет 7, 13 и 23 мг/л соответственно и достигается в течение 0,5–1 ч. Tmax при приеме таблеток с регулируемым высвобождением — 2,5–2,7 ч. Связывание с белками плазмы — 25%. Vss — 0,35 л/кг. Небольшое количество обнаруживается в грудном молоке. Не метаболизируется. T1/2 из плазмы — 0,6–0,9 ч, у больных с нарушением выделительной функции почек T1/2 из плазмы пролонгирован, при полном отсутствии работы почек — до 2,3–2,8 ч. Выводится почками (60–85% в неизмененном виде в течение 8 ч).

Цефаклор – показания к применению

Показан для лечения острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной степени тяжести, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (при возможности пероральной терапии):

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит);

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— гонорея.

Применение при беременности и кормлении грудью. При беременности следует сопоставлять потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — B. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Цефаклор – режим дозирования

При назначении препарата детям старше 10 лет, подросткам и взрослым средняя доза составляет 500 мг (4 мерные ложки готовой суспензии или 1 капс.) 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях (например, при пневмонии) или инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к цефаклору, рекомендуемая доза может составлять 1 г 3 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата для взрослых – 4 г.

При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) препарат эффективен в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 3 раза/сут.

При остром гонорейном уретрите взрослым пациентам обоего пола цефаклор назначают в дозе 3 г, возможно в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется. При гемодиализе перед процедурой рекомендуется увеличить начальную дозу с 250 мг до 1 г цефаклора, а между процедурами препарат применяют в средних рекомендуемых дозах.

Детям препарат назначают в форме суспензии.

Детям в возрасте 6-10 лет рекомендуемая доза составляет 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 3 раза/сут. При тяжелых инфекциях, среднем отите или инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к Цефаклору, может потребоваться прием препарата в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 4 раза/сут. При среднем отите возможно назначение препарата в дозе 500 мг (4 мерные ложки суспензии или 1 капсула) 2 раза/сут.

При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) препарат эффективен в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 2 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет среднюю дозу устанавливают из расчета 30 мг цефаклора на кг массы тела в сутки в 3 приема (10 мг/кг массы тела 3 раза/сут).

При тяжелых инфекциях, среднем отите или при инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к цефаклору, детям до 6 лет препарат можно назначать в дозе 40-50 мг/кг/сут, но не более 1 г/сут. При среднем отите суточную дозу можно разделить на 2 приема (с интервалом 12 ч).

При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) препарат эффективен в дозе 20 мг/кг/сут за 2 или 3 приема (с интервалом 8 или 12 ч соответственно).

Ориентировочная дозировка для детей приведена в таблице ниже.

1 мерная ложка (5 мл) суспензии содержит 125 мг Цефаклора.

Суспензию можно принимать во время еды, это не влияет на абсорбцию Цефаклора.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Средний курс составляет от 7 до 10 дней, но не менее 2-3 дней после исчезновения симптомов.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками (Цефаклор назначают только после бактериологического анализа на чувствительность), терапию следует продолжать не менее 10 дней во избежание отдаленных осложнений (например, ревматической лихорадки или гломерулонефрита).

При досрочном прекращении приема препарата возможен рецидив заболевания.

При пропуске очередной дозы следует принять препарат как можно скорее. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу при пропуске нескольких приемов препарата с целью коррекции терапии и выявления возможного ухудшения состояния.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Во флакон с гранулами налить воды до метки и тщательно взболтать. После оседания пены долить воды до метки. Суспензия готова к употреблению.

Приготовленная суспензия хранится в холодильнике при температуре от 2° до 8°С в течение 14 дней. Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно взбалтывают. Дозу отмеряют прилагаемой мерной ложкой.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

Ограничения к применению: Тяжелые аллергические заболевания, бронхиальная астма в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, лейкопения, геморрагический синдром, беременность, период лактации, грудной возраст (до 1 мес).

Меры предосторожности!

Следует иметь в виду, что пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

Назначать с осторожностью при нарушениях функции почек, синдроме мальабсорбции.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка препарата

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: активированный уголь для снижения степени абсорбции препарата из ЖКТ, обеспечение необходимой вентиляции и перфузии, контроль и поддержание содержания газов крови, сывороточных электролитов.

Цефаклор – побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, эозинофилия, лимфоцитоз, лейкопения; в отдельных случаях – нейтропения, апластическая или гемолитическая анемия (эти изменения проходят самостоятельно после прекращения приема препарата), агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – потеря аппетита, боли в животе, диарея, рвота, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, изменение консистенции кала (эти изменения носят легкий характер, часто проходят самостоятельно во время терапии или после отмены препарата); редко – обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; в отдельных случаях – транзиторный гепатит, желтуха, колит (в т.ч. псевдомембранозный).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острый интерстициальный нефрит (не требующий терапии и обратимый после отмены препарата); в отдельных случаях — небольшое повышение азота мочевины крови и креатинина сыворотки, протеинурия.

Со стороны ЦНС: редко – транзиторные галлюцинации, повышенная активность, нервозность, бессонница, сонливость, головокружение, спутанность сознания. Цефаклор (как и другие цефалоспориновые антибиотики) может усиливать предрасположенность к судорогам.

Аллергические реакции: кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, макуло-папулезная кореподобная экзантема), эозинофилия, положительный тест Кумбса, ангионевротический отек, лекарственная лихорадка. В отдельных случаях отмечались реакции, напоминающие сывороточную болезнь (полиморфная эритема, сопровождающиеся артралгиями и лихорадкой). В отличие от сывороточной болезни эти реакции крайне редко сопровождаются лимфаденопатией и протеинурией, циркулирующие антитела не обнаруживаются (такие реакции обычно развиваются во время или после второго приема препарата чаще у детей, чем у взрослых, и исчезают через несколько дней после окончания приема).

При приеме цефалоспориновых антибиотиков внутрь также отмечаются реакции гиперчувствительности различной интенсивности (вплоть до анафилактического шока), но их частота гораздо ниже, чем при в/в или в/м введении. К таким реакциям относится ангионевротический отек (отек лица, языка, гортани, вплоть до сужения дыхательных путей), тахикардия, одышка, падение АД. В некоторых случаях такие побочные реакции отмечались при первом приеме Цефаклора.

Имеются отдельные сообщения о появлении на фоне терапии тяжелых кожных реакций с опасными для жизни системными проявлениями (например, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), но причинно-следственная связь с применением Цефаклора не установлена.

Прочие: в отдельных случаях — транзиторная артериальная гипертензия, вагинит. При продолжительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции, вызванной другими микроорганизмами, или колонизацией устойчивых к Цефаклору микроорганизмов или дрожжевых грибов.

Цефаклор – особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, заболеваниях ЖКТ (колит, неспецифический язвенный колит) в анамнезе.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения Цефаклора необходимо контролировать протромбиновое время и время кровотечения.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Должны быть выполнены исследования выделенной микрофлоры на определение чувствительности к антибактериальным средствам.

Для уменьшения развития антибиотикорезистентности и поддержания эффективности цефаклора и других антибактериальных средств, Цефаклор должен использоваться только для лечения инфекций, которые действительно или с высокой степенью вероятности вызваны чувствительными к Цефаклору бактериями. Когда станет доступной информация о чувствительности миклофлоры, данную информацию следует учитывать при назначении или коррекции антибактериальной терапии. При отсутствии такой информации при эмпирическом выборе антибактериальной терапии могут использоваться местные эпидемиологические данные.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами. После приёма лекарственного средства возможно головокружение, пациенту рекомендовано воздержаться от вождения автомобиля и управления движущимися механизмами.

Цефаклор — аналоги и отзывы пациентов

Если препарат Цефаклор вам не подходит, инструкция по применению (аналоги лекарства, кстати, наличествуют) предусматривает возможность использования других средств. Среди самых популярных можно назвать «Аксетин» и «Зиннат».

Отзывы о препарате в основном неплохие. Отмечается его высокая эффективность в борьбе с заболеваниями почек. Пользователи советуют применять лекарство на протяжении всего курса терапии.

Условия и срок хранения

Таблетки необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте. Температура при этом не должна превышать 25°C.

Для гранулята эти показатели немного другие: 15-30°C.

Суспензию нужно держать в холодильнике, не более 2-х недель.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Цефаклор представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Цефаклор просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

Цефакар

ЦЕФАКАР

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Цефакар (Cephacarum).

1.2. Препарат представляет собой однородную суспензию без запаха, красновато-коричневого цвета, при хранении расслаивающуюся на два слоя.

1.3. В 100,0 см³ препарата содержится: 10,0 см³ 0,2% масляного раствора ß-каротина, 1,5 г цефазолина натриевой соли и вспомогательных веществ и наполнителей до 100,0 см³.

1.4. Препарат выпускают во флаконах по 500,0 и 1000,0 см³.

1.5. Цефакар хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25ºС.

1.6. Срок годности 18 месяцев.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Цефакар обладает широким спектром противомикробного действия, способствует восстановлению сократительной функции матки коров, больных послеродовым гнойно-катаральным эндометритом и регенерации слизистой оболочки матки.

2.2. Механизм действия цефазолина натриевой соли заключается в нарушении синтеза микробной стенки, оказывает бактерицидное действие. Высокоэффективен против грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая продуцирующие β-лактамазу, особенно эффективен в отношении стафилококков, стрептококков, Е.соli и протея. Препарат не активен против микоплазм, хламидий, риккетсий, эймерий, актиномицетов и вирусов. ß-каротин способствует регенерации эндометрия, оказывает противовоспалительное действие, способствует повышению тонуса матки.

2.3. Цефакар малотоксичен, не обладает кумулятивным действием, выделяется из организма с мочой в неизменном виде.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1. Цефакар применяют для лечения коров, больных послеродовыми эндометритами. С этой целью препарат предварительно подогревают до температуры 35-40ºС, тщательно взбалтывают содержимое флакона и вводят внутриматочно в дозе 15-20 см³ на 100 кг массы животного с интервалом 48 часов до выздоровления.

3.2. Не рекомендуется применение препарата при повышенной чувствительности животных к антибиотикам цефалоспоринам.

3.3. Убой на мясо разрешается не ранее чем через 48 часов, а использование молока в пищу людям – через 12 часов после последнего применения препарата.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности. Во время работы с препаратом запрещается принимать пищу, пить воду, курить.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией. При выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения соответствия нормативных документов.

Цефаклор : инструкция по применению

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, заболеваниях ЖКТ (колит, неспецифический язвенный колит) в анамнезе.

Перед началом лечения цефаклором, необходимо выяснить, были ли реакции гиперчувствительности на цефаклор, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные средства. Цефаклор следует использовать с осторожностью у пациентов, чувствительных к пенициллину, из-за возможной перекрестной гиперчувствительности, включая анафилаксию.

В случае возникновения аллергических реакций, применение цефаклора нужно прекратить и провести соответствующую терапию.

Цефаклор следует использовать с осторожностью у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. У пациентов с анурией период полувыведения цефаклора увеличен с 2,3 до 2,8 часов (по сравнению с 0,6-0,9 часами у здоровых лиц). Хотя у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, как правило, нет необходимости коррекции дозы, однако, из-за небольшого числа пациентов, получавших цефаклор в этих условиях, лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Длительное использование цефаклора может привести к распространению резистентных микроорганизмов и возникновению суперинфекции, которые должны быть адекватно вылечены.

При использовании антибиотиков широкого спектра действия, в том числе цефалоспоринов, существует риск развития антибиотик-ассоциированной диареи, включая псевдомембранозный колит, от легкой до угрожающей жизни степени. При возникновении у пациента тяжелой упорной (кровавой) диареи во время антибиотикотерапии или в течение 10 недель после ее завершения, всегда следует предполагать развитие антибиотик-ассоциированного колита, который в большинстве случаев вызван Clostridium difficile. В случае подозрения или подтверждения данного диагноза необходимо начать надлежащее лечение. В этой ситуации противопоказано назначение препаратов, угнетающих перистальтику кишечника.

Пациенты, у которых развивается сыпь, подлежат тщательному наблюдению. Если поражения кожи прогрессирует, следует незамедлительно прекратить прием препарата.

Были отмечены единичные случаи развития аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла ( например, прогрессирующая сыпь на коже, часто с пузырями, или сопровождающаяся поражением слизистых оболочек), которые имеют тяжелые кожные проявления. Если появились симптомы, указывающие на развитие синдрома Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (например, прогрессирующая сыпь на коже, часто с пузырями, или сопровождающаяся поражением слизистых оболочек) прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Как и в случае применения других цефалоспориновых антибиотиков нельзя исключить развитие судорог.

При одновременном приеме других препаратов (например, оральных контрацептивов) их эффективность может быть изменена.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, т.е. по существу «свободно от натрия».

В состав препарата входит сахароза, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, сахаразной-изомальтазной недостаточностью. При длительном применении (2 недели и более) сахароза может вызывать повреждение зубов.

В состав лекарственного средства входит аспартам, поэтому его не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.

В период применения цефаклора необходимо контролировать протромбиновое время и время кровотечения.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.

Должны быть выполнены исследования выделенной микрофлоры на определение чувствительности к антибактериальным средствам.

Для уменьшения развития антибиотикорезистентности и поддержания эффективности цефаклора и других антибактериальных средств, цефаклор должен использоваться только для лечения инфекций, которые действительно или с высокой степенью вероятности вызваны чувствительными к цефаклору бактериями. Когда станет доступной информация о чувствительности миклофлоры, данную информацию следует учитывать при назначении или коррекции антибактериальной терапии. При отсутствии такой информации при эмпирическом выборе антибактериальной терапии могут использоваться местные эпидемиологические данные.

Беременность и лактация

Беременность

Цефаклор достигает эмбриона/плода, проходя через плаценту. Исследования на лабораторных животных показали отсутствие тератогенных эффектов и отрицательного воздействия цефаклора на фертильность. Однако контролируемые клинические исследования у беременных женщин не проводились.

Поэтому применение цефаклора при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Цефаклор переходит в грудное молоко. Небольшие количества цефаклора обнаружены в грудном молоке после приема разовой дозы 500 мг. Средние уровни около 0,2 мкг/мл или менее были выявлены не позднее чем через 5 часов. Следовые количества были обнаружены через 1 час.

Применение цефаклора во время вскармливания грудным молоком детей может привести к изменениям у них кишечной флоры с диареей и грибковой колонизацией, так что грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Возможность сенсибилизации также следует учитывать. В период лактации Цефаклор следует использовать с осторожностью, только после тщательной оценки пользы и риска.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами

В целом опыт применения цефаклора свидетельствует о том, что он не влияет на концентрацию внимания и психомоторные реакции. Однако редкие побочные эффекты, такие как гипотензия или головокружение, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, поэтому после приема лекарственного средства пациенту рекомендуется воздержаться от этих видов деятельности до установления индивидуальной реакции на препарат.

Цефаклор ШТАДА — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-001056/08-260208

Торговое название: Цефаклор ШТАДА®

Международное непатентованное название:

Цефаклор

Лекарственная форма:

капсулы; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Капсулы 0,5 г
Активное вещество:
1 капсула содержит 524,48 мг цефаклора моногидрата, что эквивалентно 500,00 мг цефаклора.
Вспомогательные вещества:
Диметикон, кукурузный крахмал, магния стеарат.
Оболочка капсулы (верхняя часть):
Желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).
Оболочка капсулы (нижняя часть):
Желатин, вода очищенная, диоксид титана (Е 171).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
Активное вещество:
1 флакон (63,5 г гранул) для получения 100 мл суспензии содержит 2,6224 г цефаклора моногидрата, что соответствует 2,5 г цефаклора.
5 мл (1 мерная ложка) приготовленной суспензии содержат 131 мг цефаклора моногидрата, что соответствует 125 мг цефаклора.
Вспомогательные вещества:
Диметикон, ксантановая камедь, кукурузный крахмал, земляничный ароматизатор, натрия лаурилсульфат, метилцеллюлоза, сахароза.
5 мл (1 мерная ложка) приготовленной суспензии содержат 3 г сахарозы (углеводов), что соответствует 52 кДж или 12 ккал.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл
Активное вещество:
1 флакон (63,5 г гранул) для получения 100 мл суспензии содержит 5,049-5,547 г цефаклора моногидрата, что соответствует 5,0 г цефаклора.
5 мл (1 мерная ложка) приготовленной суспензии содержат 262 мг цефаклора моногидрата, что соответствует 250 мг цефаклора.
Вспомогательные вещества:
Диметикон, ксантановая камедь, кукурузный крахмал, земляничный ароматизатор, натрия лаурилсульфат, метилцеллюлоза, сахароза.
5 мл (1 мерная ложка) приготовленной суспензии содержат 3 г сахарозы (углеводов), что соответствует 52 кДж или 12 ккал.

Описание:
Твердые желатиновые капсулы (голубые непрозрачные/белые непрозрачные), размера «Oel» (23,8 мм, 0,68 мл) содержащие от белого до слабо желтоватого цвета порошок.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
Белые или белые с желтоватым оттенком цвета однородные гранулы с земляничным запахом.

Суспензия:
Белая до слабо-желтоватого цвета суспензия с земляничным запахом.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл
Белые или белые с желтоватым оттенком цвета однородные гранулы с земляничным запахом.

Суспензия:
Белая или слабо-желтоватого цвета суспензия с земляничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин

Фармакологические свойства
Цефалоспориновый антибиотик II поколения.
Как и все бета-лактамные антибиотики, цефаклор ингибирует биосинтез клеточной стенки размножающихся бактерий. Тип его действия — бактерицидный.
Как и все цефалоспорины первого и второго поколения, цефаклор характеризуется лишь промежуточной резистентностью к бета-лактамазам, но резистентен к пенициллиназам.
Считаются чувствительными к Цефаклору следующие грам-положительные и грам-отрицательные микроорганизмы:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp,
Heamophilus influenzae, включая резистентные к ампициллину штаммы,
Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие штаммы,
Bacteroides spp (за исключением fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium,
Peptococcus spp,
Peptostreptococcus spp.

Считаются резистентными к цефаклору следующие микроорганизмы:
Listeria spp, Bordetella spp, Mycoplasma spp, Chlamydia spp, Энтерококки (Enterococcus faecalis и faecium), Pseudomonas spp, Bacteroides fragilis spp, Campylobacter jejuni, большинство штаммов Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Serratia, Acinetobacter.

Фармакокинетика
От 75% до 92% дозы цефаклора всасывается главным образом из верхнего отдела тонкого кишечника. После однократного приема цефаклора натощак в дозе 250 мг, 500 мг и 1000 мг максимальная концентрация в плазме достигалась через 60 минут после приема и составляла, соответственно, около 7, 15 и 26 мг/л.

У детей, получавших цефаклор натощак в дозе 10 мг/кг и 15 мг/кг, максимальная концентрация в сыворотке составляла, соответственно, около 10,8 мг/л и 13,1 мг/л. После 10 дней приема цефаклор в организме не накапливался.

Хотя прием пищи и не влияет на степень всасывания (площадь под кривой), он снижает скорость всасывания, приводя к увеличению времени достижения максимальной концентрации (tmax) и 30-процентному снижению максимальной концентрации (Сmах).

Через 4-6 часов после приема активный препарат, как правило, в плазме не обнаруживается.

Распределение:
Цефаклор распределяется в различных тканях и физиологических жидкостях. Например, высокая концентрация достигается в предстательной железе и в желчи. Связывание с белками сыворотки составляет около 25%. Ниже приведены концентрации цефаклора в тканях и жидкостях организма человека через различные интервалы времени после приема.

Метаболизм и выведение:
В растворе цефаклор химически нестабилен и распадается самопроизвольно в физиологических жидкостях, например, в моче. Поэтому степень истинного метаболического клиренса оценить сложно. Метаболизированный препарат, если и присутствует, то составляет очень незначительную долю продуктов распада цефаклора.

Выведение происходит главным образом через почки. За 8 часов после приема почками выводится 50-70% дозы в виде микробиологически активного препарата и до 30% дозы в виде неактивных продуктов распада.

92% дозы радиоактивно меченого цефаклора выводится почками и 4% через желудочно-кишечный тракт.

Средний период полувыведения из плазмы составляет 45 минут (29-60 минут). Он дозозависим, т.е. после однократного приема более высокой дозы (например, 500 мг или 1000 мг) период полувыведения несколько длиннее, чем после однократного приема более низких доз. Период полувыведения из сыворотки увеличен при нарушенной функции почек, но при приеме такими пациентами цефаклора три раза в день препарат в организме не кумулируется. При анурии период полувыведения цефаклора из сыворотки составляет до 3,5 часов. Цефаклор выводится при гемодиализе. Гемодиализ сокращает период полувыведения из сыворотки на 25-30%. Видимый объем распределения составляет около 26 л. Почечный клиренс цефаклора находится в пределах 188-230 мл/мин, а общий клиренс — 370-455 мл/мин.

Результаты исследования фармакокинетики у детей и у взрослых практически не отличаются.

Показания к применению
Для лечения острых и хронических инфекций различной тяжести, вызванных чувствительными к цефаклору микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  • инфекции уха, горла и носа, например, воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит и фарингит;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей, в т.ч. гонорея;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 3-х лет (капсулы).

С осторожностью
Пациентам с выраженными аллергическими заболеваниями или бронхиальной астмой в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, лейкопения, геморрагический синдром, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефаклор выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 10 лет — по 0.25-0.5 г 3 раза в день; при гонорее — 3 г однократно. При необходимости доза может быть увеличена до 4 г/сут.

Средняя продолжительность лечения — 7-10 дней.

Приготовление суспензии для приема внутрь

Во флакон с гранулами налить воды до метки и тщательно взболтать. После оседания пены долить воды до метки. Суспензия готова к употреблению.

В холодильнике (2-8°С) приготовленная суспензия Цефаклор ШТАДА® хранится 14 дней.

Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно взбалтывают. Дозу отмеряют прилагаемой мерной ложкой.

Суспензию Цефаклор ШТАДА® можно принимать во время еды, это не влияет на всасывание препарата.

Для ориентировки могут служить следующие таблицы:

1 мерная ложка (5 мл) суспензии Цефаклор ШТАДА® 125мг/5мл содержит 125 мг цефаклора.

Возраст ребенка Обычная доза Повышенная доза при тяжелых инфекциях и воспалении среднего уха Пониженная доза при легких инфекциях
До 1 года по 2,5 мл 3 раза в день по 2,5 мл 4 раза в день
1-2 года по 5 мл 3 раза в день по 5 мл 4 раза в день или
по 10 мл 2 раза в день
3-5 лет 10 мл утром, 5 мл днем, 10 мл вечером по 10 мл 3 раза в день
6-10 лет по 10 мл 3 раза в день по 10 мл 4 раза в день или по 20 мл 2 раза в день по 10 мл 2 раза в день (утром и вечером)

1 мерная ложка (5 мл) суспензии Цефаклор ШТАДА® 250мг/5мл содержит 250 мг цефаклора.

Возраст ребенка Обычная доза Повышенная доза при тяжелых инфекциях и воспалении среднего уха Пониженная доза при легких инфекциях
1-2 года по 2,5 мл 3 раза в день по 2,5 мл 4 раза в день или
по 5 мл2 раза в день
3-5 лет 5 мл утром, 2,5 мл днем, 5 мл вечером 5 мл 3 раза в день
6-10 лет 5 мл 3 раза в день 5 мл 4 раза в день или
по 10 мл 2 раза в день
5 мл 2 раза в день (утром и вечером)

Пациенты с заболеваниями почек
При заболеваниях почек изменения дозы Цефаклора ШТАДА® не требуется.

При гемодиализе период полувыведения препарата из сыворотки сокращается на 25-30%. При необходимости регулярного гемодиализа перед процедурой гемодиализа рекомендуется ударная доза от 250 мг до 1 г цефаклора. Между процедурами гемодиализа препарат применяют в вышеуказанных дозах.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, зуд в области половых органов, крапивница, эозинофилия, артралгия, одышка, ангионевротический отек, конъюнктивит, обморочные состояния, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, головокружение, парестезии, двигательное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, астения.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, дизурия, никтурия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсия (диарея, тошнота, рвота, запоры), псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: гипопластическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Лабораторные показатели: гиперазотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.

Прочие: кандидамикоз, суперинфекция, повышенное потоотделение.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея
Лечение: активированный уголь, обеспечение необходимой вентиляции и перфузии, контроль и поддержание на необходимом уровне газов крови, сывороточных электролитов.
Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов
Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона.
Антибактериальный эффект повышают аминогликозиды, метронидазол, полимиксины, рифампицин, ослабляют хлорамфеникол, тетрациклины.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют степень всасывания препарата.
Н2-гистаминоблокаторы (циметидин, ранитидин, низатидин, роксатидин, фамотидин) не оказывают влияния на скорость и степень всасывания.
Блокаторы канальцевой секреции задерживают выведение цефаклора почками.

Особые указания
При пропуске дозы следует принять препарат как можно скорее. Если пропущено несколько доз, следует обратиться к врачу, чтобы как можно раньше выявить возможное ухудшение состояния больного.
Не следует досрочно прекращать прием препарата, т.к. возможен рецидив заболевания.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При появлении реакций гиперчувствительности прекращают прием препарата и проводят соответствующие неотложные мероприятия, такие как внутривенное введение норэпинефрина, антигистаминных препаратов или глюкокортикостероидов.

Форма выпуска

Капсулы 0,5 г
Капсулы 0,5 г упаковывают по 10 штук в блистер.
1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
По 63.5 г во флакон из темного стекла с меткой 100 мл, укупоренный завинчивающимся полипропиленовым колпачком.
1 флакон, мерная ложечка и инструкция по медицинскому применению препарата помещаются в картонную пачку.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл
По 63.5 г во флакон из темного стекла с белой риской и меткой 100 мл, укупоренный завинчивающимся полипропиленовым колпачком.
1 флакон, мерная ложечка и инструкция по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.

Капсулы 0,5 г
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл
При температуре не выше 25°С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике в течение 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Капсулы — 3 года.
Гранулы — 3 года
Препарат не подлежит использованию по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель

Капсулы 0,5 г
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, произведено ПенЦеф Фарма ГмбХ Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия

Гранулы 125мг/5 мл
ШТАДА Арцнаймиттель АГ,
Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия

Гранулы 250мг/5 мл
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, произведено Цимекс АГ/ЛТД (Химические+Фармацевтические продукты), Швейцария
Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *