Тропикамид

Состав

В состав 1 мл лекарства глазные капли Тропикамид может входить 5 или 10 мг одноименного действующего вещества.

Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода.

Форма выпуска

  • Капли глазные с концентрацией активного вещества 0,5% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
  • Капли глазные с концентрацией активного вещества 1% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Мидриатическое, холинолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Тропикамид?

Тропикамид — это препарат, который подавляет м-холинорецепторы цилиарной мышцы и мышцы-сфинктера радужки, быстро и на незначительное время увеличивает зрачок и парализует способность к аккомодации.

Увеличение диаметра зрачка начинается спустя 6-9 минут после однократного закапывания раствора в конъюнктивальный мешок, максимальный эффект развивается через 17-20 минут и продолжается в течение 60 минут при закапывании 0,5% раствора и 120 минут – при закапывании 1% раствора. Спустя 5 часов эффект полностью проходит.

Максимальный паралич способности к аккомодации после введения 1% Тропикамида дважды с перерывом в 5 минут регистрируется примерно через 25 минут и продолжается до получаса. Восстановление физиологических функций наступает в этом случае через 3 часа.

Фармакокинетика

При закапывании лекарства за веко активное вещество в клинически незначительной степени способно проникать в системный кровоток.

Показания к применению

С лечебными целями препарат применяют для:

  • комплексной терапии заболеваний глаз воспалительного характера и послеоперационной профилактики синехий.

С диагностическими целями препарат применяют для:

  • вызова мидриаза при обследовании состояния глазного дна и хрусталика;
  • вызова паралича аккомодации при измерении рефракции.

Также используют капли при проведении хирургических вмешательств:

  • лазеротерапия сетчатки;
  • хирургия хрусталика;
  • хирургия стекловидного тела и сетчатки.

Противопоказания

  • Первичная смешанная и закрытоугольная глаукома в меньшей степени другие формы глаукомы.
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарства.

Побочные действия

  • Реакции со стороны нервной деятельности: нарушение поведения, психотические симптомы, головные боли.
  • Реакции со стороны зрения: ухудшение остроты зрения, увеличение внутриглазного давления, светобоязнь.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: признаки сердечно-легочной недостаточности, тахикардия.
  • Прочие реакции: аллергические явления, сухость во рту.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат служит для закапывания за веко, не следует вводить Тропикамид внутривенно или в нос.

Глазные капли Тропикамид, инструкция по применению

Режим дозирования при использовании в лечебных целях врач устанавливает индивидуально.

Для расширения зрачка 1 каплю 1% раствора или 2 капли (с пятиминутным интервалом) 0,5% раствора лекарства закапывают за веко. Спустя 10 минут разрешается проводить офтальмоскопию. При малой силе эффекта (большая интенсивность света или применение для деструкции задних синехий) средство вводится вместе с Фенилэфрином.

Для вызова паралича аккомодации (при измерении рефракции) за веко вводят 1 каплю 1% препарата 6 раз с перерывом в 7-12 минут. Исследование проводят в течение 30-50 минут после последнего закапывания.

У детей грудного возраста и детей младше 6 лет нужно применять только глазные капли концентрацией 0,5%.

У недоношенных детей не исключено системное антихолинергическое действие Тропикамида, усиливающееся с каждым новым применением. Указанное явление нивелируется без снижения эффективности произведя разбавление препарата 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:1.

При закапывании средства следует слегка надавить на слезные каналы для ограничения усиленного всасывания Тропикамида и предупреждения развития системного антихолинергического эффекта.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки средством при закапывании согласно инструкции.

Взаимодействие

Совместное использование антихолинергических препаратов и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, Хинидина, Прокаинамида, бензодиазепинов, ингибиторов МАО, антипсихотических средств может взаимно повысить их эффекты.

Паралич аккомодации, создаваемый препаратом, усиливается при его совместном применении с симпатомиметическими лекарствами и ослабляется при совместном применении с парасимпатомиметическими лекарствами.

При одновременном использовании Тропикамида и нитритов, нитратов, Дизопирамида, подщелачивающих средств, глюкокортикостероидов, Галоперидола на фоне закрытоугольной глаукомы не исключено увеличение внутриглазного давления.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить темном месте при комнатной температуре.

Срок годности

Три года. После открытия флакона хранить не дольше 4 недель.

Особые указания

До закапывания Тропикамида для увеличения диаметра зрачка перед обследованием глазного дна нужно исключить у больного закрытоугольную глаукому, потому что при ее наличии не исключены острые приступы после применения лекарства.

Перед применением препарата в целях диагностики следует предупредить больного о временном ухудшении зрения и возможной светобоязни.

Запрещено трогать наконечник капельницы, несоблюдение данного правила вызывает загрязнение содержимого емкости с препаратом.

До применения Тропикамида нужно обязательно удалить мягкие контактные линзы. Разместить их обратно можно спустя полчаса после введения препарата.

Использование в педиатрии

Перед использованием данного средства для диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и появлении светобоязни.

Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.

При применении данного средства не следует заниматься вождением автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тропикамида: Мидриацил, Мидрум, Мидриатикум, Унитропик.

Детям

У детей младше шестилетнего возраста разрешено использовать только глазные капли Тропикамид концентрацией 0,5%.

Перед использованием данного средства в целях диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и развитии светобоязни.

Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.

При беременности и лактации

При беременности возможно использовать средство только с разрешения лечащего врача и при наличии показаний.

В период лактации необходимо применять средство с особой осторожностью.

Отзывы

Отзывы о Тропикамиде свидетельствуют о 100% эффективности препарата при использовании, как в диагностических целях, так и для лечения офтальмологической патологии. Отзывы о глазных каплях у детей, беременных и кормящих мам не сообщают о развитии дополнительных побочных действий или более часом их появлении по сравнению с другими группами пациентов.

В интернете достаточно часто встречаются статьи с названиями «Тропикамид для нариков», или «Зачем наркоманы используют Тропикамид?» Данное средство нередко используется как внутривенный наркотик, что влечет за собой появление стойкой зависимости и тяжелые последствия для здоровья и жизни лиц его вводящих.

Фото последствий Тропикамида внутривенно

Цена Тропикамида, где купить

Цена глазных капель Тропикамид 0,5% 10 мл в России составляет 63-69 рублей. Купить в Москве такую форму выпуска обойдется примерно в ту же сумму – цены не отличаются от среднероссийских.

На Украине средняя цена Тропикамида 0,5% 5 мл колеблется в пределах 23-26 гривен.

  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

БИОСФЕРА

  • Тропикамид 5 мг/мл 5мл №2 капли глазн.Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) 490 тг.заказать
  • Тропикамид 0,5%/10 мл капли глазн.Ромфарм Компании С.Р.Л. (Румыния) 710 тг.заказать
  • Тропикамид 10 мг/мл 5мл №2 капли глазн.Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) 880 тг.заказать
  • Тропикамид 1%/10 мл капли глазн.Ромфарм Компании С.Р.Л. (Румыния) 1 тг.заказать

показать еще

С 1 октября 2015 года лекарственный препарат тропикамид внесен в перечень подлежащих учету средств. По какой причине не дают больше купить без рецепта, ведь казалось бы безобидный медикамент для расширения зрачка. Что может вызвать столь серьезные меры безопасности в плане его реализации? Итак, давайте разберемся.

Что такое тропикамид: инструкция

Читая инструкцию к применению тропикамида останавливаемся на передозировке и побочных действиях и противопоказаниях.

  • Противопоказания: глаукома, аллергические реакции.
  • Побочные эффекты: чувство жжения, нечеткое зрительное восприятие, приступы глаукомы, светобоязнь и тд.
  • Передозировка: При местном применении по назначению врача передозировка маловероятно – ответ большинства инструкций по применению.

Запишитесь на лечение от зависимости:☎+7(495)773-03-43

Ничего жизнеугрожающего, все абсолютно безопасно. Да, он на первый взгляд безопаснее активированного угля. Но заглянув в темные уголки интернета, полазив по сайтам для наркозависимых выяснилась интересная информация…
Те, кто привык получать удовольствие, принимая различные наркотические вещества, неустанно ищут что-то новое. Нередко им доводится перечитывать множество фармакологических справочников, в которых они и находят медицинские препараты, содержащие наркотики. Одним из лекарств, которое наркоманы применяют не по назначению, является тропикамид. Это лекарственное средство является М-холинблокатором. Данная группа медицинских препаратов получила свое название от выполняемой ими в человеческом организме функции. Эти вещества препятствуют передаче нервных импульсов, проходящих в рецепторах ЦНС, называемых М-холинрецепторами.

Как употреблять Тропикамид в офтальмологии и для чего

Это лекарство выпускается в виде капель. А капли эти закапывают в глаза. Средство, блокирует нервные рецепторы, которые расположены в глазном яблоке, тем самым расширяет зрачок глаза. Это свойство вещества используют врачи-офтальмологи. Дело в том, что, когда зрачки у пациента расширены, это позволяет им хорошо рассмотреть глазное дно. А еще это лекарство является противовоспалительным средством, и оно эффективно успокаивает глаза при различных воспалительных процессах, которые в них могут происходить. Но свойства тропикамида не ограничиваются его воздействием на определенные рецепторы нервной системы, расположенные в человеческом глазу.

Тропикамид: применение как наркотика

Изначально наркоманы использовали вещество чтобы скрыть сужение зрачков глаз, которое является характерным симптомом при употреблении большинства наркотических веществ, изготовленных на основе опия. Однако со временем они смогли обнаружить еще одно из свойств данного лекарственного средства. При использовании прибиотика люди, находящиеся под наркотическим зельем сильнее ощущали его воздействие. Таким образом, они поняли, что это вещество усиливает действие, которое оказывают наркотики на организм человека. Благодаря этому свойству пациенты, уже долгое время страдавшие наркотической зависимостью, для которых принятие очередной дозы означало лишь просто прийти в себя, смогли вновь почувствовать настоящий «кайф».

А кроме того, наркоманам удавалось сэкономить, так как прием вещества позволял уменьшить дозу, принимаемого ими наркотика почти в два раза. Однако, за все, как говорится, нужно платить, и вместе с усилением ощущений наркотического опьянения последствия наркотической зависимости также становились более сильными. Муки ломки от наркотиков становились настолько ужасными и нестерпимыми, что большинство наркоманов не выдерживали их, и заканчивали жизнь самоубийством.
К тому же, как оказалось употребление тропикамида и само по себе вызывало у наркозависимых людей наркотическое опьянение. По этой причине многие склонны считать этот медицинский препарат наркотиком. Но это вещество не является производным от опиума. Под действием препарата наркозависимые испытывают не совсем те ощущения, которые они чувствуют, находясь под воздействием морфия, героина или чего-то подобного. Эти ощущения больше похожи на те, которые наркоманы испытывают, находясь под воздействием галлюциногенов.

В наши дни есть множество наркозависимых, которые не располагают деньгами для приобретения наркотических веществ. А купить продукт без рецепта для наркотического применение ничего не стоило, ведь его продажа в аптеках ничем не ограничивалась еще год назад. К тому же стоил этот препарат довольно дешево. И хотя это вещество не является производным от опия, все же оно представляет серьезную угрозу для человека. «Кайф» от тропикамида продолжается совсем недолго, не более получаса, и поэтому наркоманам приходится «мотаться» в аптеку за очередной порцией по несколько раз на день.

Тропикамид – последствия приема

Использование этого медицинского средства для усиления эффекта наркотического опьянения, вызванного другими наркотиками, или с целью сокрытия симптомов употребления наркотических веществ может приводить к весьма тяжелым последствиям:

  1. Непоправимый вред глазам – резкое падение зрения, до слепоты. Зрачки все время искусственно расширены, на сетчатку попадает слишком много света, которая со временем начинает плохо воспринимать свет, и рано или поздно все это приводит к развитию слепоты;
  2. Иммунная система наркомана ослабляется. Он становится подвержен многим инфекционным заболеваниям;
  3. Внутренние органы наркомана, в следствии длительной интоксикации, не выдерживают нагрузки и перестают нормально функционировать – что ведет к многочисленным нарушениям обмена веществ. Кроме того прием ведет к развитию: нефрита, гепатита, цирроза печени, токсической миокардиодистрофии – это наиболее частые последствия употребления, которые в большинстве случаев могут приводить к летальному исходу;
  4. Развитие органического поражения центральной нервной системы человека. Энцефалопатия, эпилепсия и тд.
    В случае передозировки человеческому организму также наносится значительный ущерб. Наркоман может впасть в коматозное состояние, его тело могут сковать судороги, а в случае сильной передозировки, у человека может остановиться дыхание. В таких ситуациях наркоман нуждается в срочной медицинской помощи. Ему нужно сделать очищение желудочно-кишечного тракта и затем дать препарат, который сможет адсорбировать, оставшиеся токсические вещества.

Лечение зависимости от тропикамида в нашем центре

Наркотическая зависимость от тропикамида это тяжелое заболевание, и тем более, если она связана с наркотической зависимостью от производных опия. Но все же от этого недуга можно вылечиться. На данное время наши специалисты уже успели накопить достаточно информации об этой болезни, и они имеют огромный опыт лечения наркотической зависимости от недуга. В том случае, если Вам или Вашему близкому человеку нужно избавиться от зависимости употребления, не нужно медлить. Позвоните нам. В нашей клинике Вам смогут оказать эффективную и всестороннюю помощь. ☎+7(495)773-03-43

Признаки передозировки Тропикамидом при системном употреблении

  1. Нарушение аккомодации, расширение зрачка. Наркоман перестает видеть близлежащие предметы и видит только на расстоянии.
  2. Сухость кожных покровов и слизистых оболочек глаз, рта, носа и тд ведущих к гипертермии (повышается температура тела). Кожа имеет восковидный оттенок.
  3. Замедление и невозможность акта глотания
  4. Учащение пульса – тахикардия
  5. Спутанность сознания, беспокойство, гипервозбудимость, судороги,
  6. Бредовый и галлюциногенныый синдромы

Смертельный исход при передозировке глазных капель тропикамида развивается в следствии блокады дыхательного центра ЦНС.

Если у вашего близкого наблюдаются все выше описанные симптомы срочно звоните в скорую 112 , жизнь и ее качество зависит от каждой минуты промедления.

Врач нарколог, Кандидат медицинских наук.

Образование:

Российский Государственный медицинский университет (1990-1996), Российская академия последипломного образования (1996-1998, ординатура).

Повышение квалификации:

Сертификат по специальности наркологии (действителен до 2021 года), сертификат по специальности (Организация здравоохранения и общественное здоровье (действителен до 2023 года).

Тропикамид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-000020

Торговое название препарата: Тропикамид

Международное непатентованное название:

тропикамид

Химическое название: N — этил — альфа — (гидроксиметил) — N — (4 — пиридинилметил) бензолацетамид

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав
1 мл препарата содержит:
Тропикамид 0,5 %:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг; Тропикамид 1,0 %:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

М-холиноблокатор

Код ATX: S01FA06

Фармакологическое действие
М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика
Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Показания к применению
Тропикамид 0,5 %:

  1. для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
  2. для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1 %:
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью
Беременность, период лактации, грудной возраст.

Способ применения и дозы
Конъюктивально.
Тропикамид 0,5 %:

  • Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
  • Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
  • При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

Тропикамид 1 %:
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 — 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.
Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие
Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.

Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.

Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния. 1А Eroilor Str., Otopeni — Romania
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма» 119991, Москва, Ленинский проспект, д. 32А

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тропикамид показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Польфа, Варшавский фармацевтический завод Промед Экспортс Пвт.Лтд. Ромфарм Компани

Страна происхождения

Индия Польша Россия Румыния

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик)

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные Капли глазные 1% Капли глазные 1% бесцветные, прозрачные.

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз и паралич аккомодации. Действие наступает быстро, является относительно непродолжительным. Тенденция к повышению внутриглазного давления менее выражена, чем при применении атропина. Расширение зрачков наблюдается через 5-10 мин после закапывания; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 мин и сохраняются в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч. Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий, возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием.Процент всасывания тропикамида, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Особые условия

В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и устанавливать их не ранее, чем через 15 мин после процедуры. Для уменьшения резорбтивного действия препарата рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 мин после закапывания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения Тропикамидом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • тропикамид 5мг; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, хлороводородная к-та, вода оч. тропикамид10 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная тропикамид5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная

Тропикамид показания к применению

  • Для диагностических целей при необходимости мидриаза и циклоплегии, в т.ч. при исследовании глазного дна и определении рефракции. Повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин). В составе комплексной терапии воспалительных процессов и синехий.

Тропикамид противопоказания

  • — глаукома (особенно закрытоугольная); — внутриглазная гипертензия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период лактации, а также у пациентов грудного возраста.

Тропикамид дозировка

  • 0,5 % 0,5% 1% 1,0 % 1,0%

Тропикамид побочные действия

  • При применении в высоких дозах возможны повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения аккомодации, фотофобия. Возможны системные побочные эффекты (чаще у детей): головная боль, психотические реакции, тахикардия, понижение АД, коллапс, гипертермия, преходящее ощущение жжения и сухости во рту, аллергические реакции

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении адреномиметики могут усилить, а м-холиномиметики — ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при одновременном применении с тропикамидом.При местном применении Тропикамида передозировка маловероятна.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Мидриацил, Мидрум,
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тропикамид

Международное непатентованное название

Тропикамид

Лекарственная форма

Капли глазные 0,5% и 1%

1 мл препарата содержит

активное вещество — тропикамид 5,0 мг и 10,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, 10% кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.

Код АТХ S01FA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Фармакодинамика

Тропикамид – м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Тропикамид 0,5 %

— для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок)

— для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз

Тропикамид 1 %

— при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. После закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза течение 2-3 минут для уменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы. Схема дозирования зависит от вида исследования.

Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.

Для определения рефракции: по 1 капле 6 раз с интервалом 6-12 минут.

При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

С целью паралича аккомодации для исследования рефракции по 1 — 2 капли раствора, закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Местные, со стороны органа зрения:

— повышение внутриглазного давления

— преходящее жжение

— фотофобия

При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит.

Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:

— сухость во рту

— гипертермия

— сухость кожи

— тахикардия

— внезапные позывы к мочеиспусканию

— уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам

— рвота

— головокружение

— шаткая походка (атаксия)

Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:

— сыпь

— расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы нарушение поведения

— расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения

— вздутие живота у грудных детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

— повышенная чувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата

— первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза

— детский возраст до 8 лет

— первый триместр беременности

— при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида

— пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.

Лекарственные взаимодействия

Эффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов.

Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств.

Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.

Специальные меры предосторожности по применению

Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.

Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и др.), а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов.

Беременность и лактация

Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Применение Тропикамида во втором и третьем триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Тропикамид переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

После применения Тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в течение 6 часов после использования препарата.

При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: повышенная чувствительность, местное раздражение, конъюнктивит, галлюцинации, головная боль, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Тщательное промывание глаз теплой водой. Для контроля выраженного нервного возбуждения рекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы.

При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс, провести промывание желудка и применить активированный уголь, физостигмин в качестве антидота.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0,5 % и 1,0%.

Препарат по 10 г ± 10 % (10 мл) или по 5 г ± 10 % (5 мл) в непрозрачные белые флаконы из полиэтилена, вместимостью 10 мл или 5 мл с пробкой-капельницей и крышечкой с предохранительным кольцом, которая обеспечивает герметичность.

На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Открытый флакон использовать в течение 4 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *