Ттс головного мозга ребенку что это

Нейросонография головного мозга новорожденных детей

Нейросонография (УЗИ головного мозга) – это диагностическая процедура, заключающаяся в обследовании головного мозга новорожденного грудничка при помощи ультразвукового аппарата.

Данное исследование проводится либо для профилактики, либо по рекомендации неонатолога после первичного осмотра ребенка, который проводится в первые три недели его жизни.

Датчик ультразвукового аппарата отправляет высокочастотные волны в мозг, исследуя его структуру и извилины. Структура головного мозга отражается от этих волн. В результате появляется картинка на мониторе. Исследование абсолютно безопасно, не доставляет дискомфорта и боли, не требует особой подготовки и наркоза.

До какого возраста делается исследование?

Нейросонография новорожденных проводится с рождения до двенадцати месяцев, в том случае, если врачи подозревают патологию в развитии головного мозга малыша.

УЗИ дает возможность оценить состояние головного мозга и его структур, что помогает поставить диагноз.

Если родничок уже зарос, то специалисты проводят транскраниальное ультразвуковое обследование, оно несколько дороже.

Какие аномалии позволяет выявить процедура

Исследование поможет «увидеть» такие патологии:

  1. Кисты мозга, а также – псевдокисты: это своеобразные мешочки, заполненные жидкостью. Они занимают определенное место в мозгу, как бы притесняя его. Возникать они могут еще на этапе внутриутробного формирования, но, со временем могут «рассосаться» и снова образовываться уже после рождения ребенка. Наличие кисты может свидетельствовать о том, что имело место быть кровоизлияние в сосудистое сплетение. Это происходит достаточно часто, и, в подавляющем большинстве случаев в лечении не нуждаются. Тем не менее, нужно регулярно следить за их развитием (не увеличиваются ли в размере, не уменьшаются ли или вовсе рассосались) посредством УЗИ или компьютерной томографии.
  2. Повышенное внутричерепное давление (гипертензионный синдром), имеет сокращенное название ВЧД. Является результатом возникновения «лишнего» объема внутри черепа.
  3. Гидроцефальный синдром и гидроцефалия.

Показания к исследованию

Как уже упоминалось выше, показанием к нейросонографии служит подозрение врача на патологии при развитии головного мозга. Причинами к таким выводам могут быть:

  • нестандартная форма головы у ребенка;
  • обхват головы значительно больше установленной нормы для этого возраста, но при этом размеры остальные показателей (обхват грудной клетки, к примеру) находятся в границах нормы;
  • если при рождении ребенку поставили по шкале Алгара 7 баллов (и ниже);
  • недоношенность (в том числе и в тех случаях, когда ребенка поддерживали после родов в реанимации);
  • стигмы дизэмбриогенеза (малые аномалии развития, выраженные в нестандартном формировании отдельных частей тела);
  • скринниговыми исследованиями при беременности были выявлены отклонения в развитии головного мозга;
  • пороки развития отдельных органов;
  • судорожные синдромы;
  • сложный родовой процесс;
  • кесарево сечение;
  • слишком частое срыгивание;
  • подозрение на детский церебральный паралич;
  • поражение головного мозга;
  • хромосомная аномалия;
  • конфликт по резус-фактору или группе крови;
  • гипоксия.

Подойдет всем

Несомненным плюсом данной процедуры является то, что ее можно делать всем малышам, она не несет собой никакого вреда. Есть только одно необходимое условие для результативной процедуры – это не заросший родничок

Преимущество нейросонографии перед другими исследованиями головного мозга налицо. Ведь, к примеру для проведения МРТ— И КТ – обследований необходима полная неподвижность, чего практически невозможно добиться от маленького ребенка, любое его движение смывает картинку, поэтому специалистами приходится прибегать к помощи наркоза.

При проведении УЗИ наркоз не нужен, на ребенка нет никакого облучения, повторять процедуру можно такое количество раз, сколько это понадобится для точной постановки диагноза или подтверждения того, что патология исчезла.

Как подготовиться к диагностике

Специальных правил по подготовке к данному виду ультразвукового исследования нет. Самое главное, чтобы малыш не капризничал, не вертел головкой, не плакал, так, специалисту, конечно, будет труднее. Каждая мама сама знает, что нужно, чтобы ее ребенок был доволен.

Перед процедурой лучше покормить малыша, одеть чистый подгузник.

Можно взять с собой игрушки, соску, бутылочку, чтобы успокоить маленького пациента на случай, если он раскапризничается.

Ход процедуры

Процедура не сложная, особых трудностей не вызовет. Мама расстилает на кушетке пеленочку, кладет малыша на спину, ее задача – развлекать кроху.

Врач подносит датчик к открытым родничкам и начинает исследование с этой части. Именно поэтому так важен открытый родничок. Дело в том, что плотные, утолщенные кости черепной коробки не дают возможности ультразвуковым волнам «проникнуть» внутрь.

Затем специалист проводит осмотр других зон, которое которые «пропускают» ультразвуковые импульсы. Он переводит датчик к тонкой височной кости, а после осматривает переднебоковой родничок, который находится на линии, ведущей от уха к виску спереди; дальше следует осмотр заднебокового родничка, это линия от уха к виску сзади и большое затылочное отверстие, оно находится прямо под затылком.

Все эти зоны дают возможность изучить задненижние, а также – центральные участки головного мозга, которые находятся на некотором отдалении от большого родничка.

Какие есть особенности

Если в процессе исследования было выявлено какое – то нарушение работы и развития мозга, то сразу паниковать не нужно. Результаты и заключение нужно показать неврологу, который «ведет» ребенка, он назначит соответствующее лечение, которое может быть совсем не агрессивным.

Обязательно при наличии патологий на приеме у врача нужно поинтересоваться о целесообразности вакцинации.

При некоторых заболеваниях или отклонениях по неврологии прививки не рекомендованы, так как они могут только усугубить ситуацию, возможно, на определенное время потребуется медотвод.

О результатах, их расшифровке и нормах

В заключении специалист указывает симметричность структуры головного мозга, его эхоструктуру, чуткость рисунка извилин и борозд. В протоколе обследования обрисовывается состояние субкортикальных зон, околожелудочковых зон, состояние и размер желудочков, сосудистых сплетений, стволовых мозжечковых структур.

Сделать верное описание и расшифровать результаты обследования может только врач. Все показатели взаимосвязаны, и в одном случае, легкое отклонение от нормы не будет критичным в силу взаимосвязи определенных показателей, а в другом – может быть тревожным звоночком.

Достоверную информацию и исчерпывающие ответы на вопросы о состоянии малыша будет целесообразнее получить у врача – невропатолога. Толкованием же итогов исследования занимается врач ультразвуковой диагностики.

В таблице нормы развития, в зависимости от возраста, которые поможет выявить нейросонография

Каково мнение экспертов

Отзывы диагностов, которые проводят нейросонографию новорожденному.

Это недорогое и информативное обследование, рекомендую проходить его абсолютно всем. Часто бывали случаи выявления серьезных заболеваний на ранних сроках, благодаря УЗИ головного мозга на первом месяце жизни.

Всегда советую всем родителям пройти эту процедуру, она безопасна и поможет предотвратить развитие серьезных патологий. Родители должны заботиться о своем ребенке, поэтому на первом месяце жизни им необходимо пройти процедуру нейросонографии, это очень хороший и надежный профилактический метод исследования.

Заведующий диагностическим отделением

На пороге кабинета диагностики…

Родители детей, которым только что была сделана нейросонография головного мозга.

Я очень рада, что появилась возможность обследования головного мозга в таком возрасте. Ведь от его здоровья зависит все развитие моего ребенка. У нас нашли небольшие отклонения, мы все подкорректировали до трех месяцев и не знаем никаких проблем.

Благодаря этому обследованию нас не «залечили»,- врачам не нравилась форма головы. УЗИ не выявило никаких отклонений, просто такая физиологическая особенность. Ребенок подрос, головка нормальной формы, все хорошо.

Нейросонография головного мозга является недорогой процедурой, цена варьирует от 600 до 1600 рублей.

Этот раздел создан чтобы позаботиться, о тех, кому необходим квалифицированный специалист, не нарушая привычный ритм собственной жизни.

УЗИ головного мозга для детей: как делается, что показывает

Каждому малышу до 1 года назначается УЗИ головного мозга. Конечно, подобное исследование вызывает целый ряд вопросов у родителей. Зачем проводится УЗИ головного мозга для детей? Насколько безопасна процедура? И что увидит доктор в ходе исследования?

Что представляет собой УЗИ головного мозга

Сегодня множество малышей рождаются очень болезненными. Они обладают слабым здоровьем и низким иммунитетом. Виновата в этом не только негативная экологическая обстановка. Очень часто причиной различных патологий и нарушений у малышей является неправильный образ жизни женщины во время беременности. Именно поэтому врачи стараются провести множество обследований еще в родильных домах. И особенно в том случае, если они заподозрили какие-либо отклонения в развитии крохи.

УЗИ головного мозга для детей является совершенно безвредным способом исследовать:

  • мозговые ткани;
  • кору головного мозга;
  • сосуды и другие структуры, расположенные внутри черепа.

Такой метод еще называется нейросонография.

В основе данной диагностики заложен принцип эхолокации. Аппарат УЗИ посылает импульс, который проходит сквозь ткани мозга. Затем он отражается от них. Эти сигналы улавливаются специальными датчиками и трансформируются на мониторе в виде изображения.

Следует еще раз подчеркнуть, что совершенно безопасно УЗИ головного мозга для детей. Процедура не обладает побочными эффектами. По времени она длится около 15-20 минут. Диагностика может проводиться даже в то время, когда младенец спит.

Почему исследование проводится детям до 1 года

Данная диагностика действительно проводится только младенцам. Для подросших ребятишек она совершенно бессмысленна. Это связано с возрастными изменениями.

Ультразвуковые волны легко проникают через кожу. Однако пройти сквозь кости они не могут. Именно поэтому для взрослых людей не проводится УЗИ мозга. Поскольку у таких пациентов кости черепа достаточно плотно соприкасаются. Они не пропускают ультразвук.

Совершенно иная картина наблюдается у малышей на первом году жизни. Кости черепа у крох не везде плотно соприкасаются. Они образуют роднички. Это такие места, которые еще не покрыты костной тканью. Именно роднички являются прекрасными «окнами» для проведения УЗИ. Они позволяют пропускать ультразвук. Благодаря этому врач может детально изучить мозговые ткани малыша.

Чаще всего проводят УЗИ головы ребенку через передний большой родничок. Он локализуется между теменными и лобной костью. Диагностика может происходить и через роднички, расположенные в области висков или затылка.

После года большой родничок полностью зарастает. Это делает невозможным проведение диагностики.

Когда назначают УЗИ

Врачи рекомендуют проводить нейросонографию всем младенцам до 1 года. Это позволит исключить развитие патологий головного мозга. Ведь многие недуги могут протекать скрытно, и длительное время не давать о себе знать.

При этом существуют показания, требующие обязательного проведения УЗИ головного мозга для детей.

  • недоношенным крохам;
  • малышам, у которых масса тела отклоняется от нормы;
  • новорожденным с необычным лицевым скелетом или формой головы;
  • крохам, получившим родовые травмы, затрагивающие шею (пережата позвоночная артерия, развился спазм артериального русла, повышено внутричерепное давление);
  • младенцам, перенесшим гипоксию, асфиксию;
  • малышам, у которых наблюдается симптоматика неврологических патологий (слабость в конечностях, судороги);
  • крохам, получившим внутриутробные инфекции;
  • младенцам, у которых наблюдаются признаки внутричерепных гематом, различных травм мозга, аномалий в развитии иных органов.

При таких показаниях является обязательным УЗИ новорожденного. При этом процедура может потребоваться не одна.

Повторное исследование

Чаще всего родители предпочитают проводить УЗИ, когда немного подрастет ребенок. 1 месяц – это наиболее оптимальный возраст. Но в тех случаях, когда наблюдается вышеописанная тревожная симптоматика, процедура выполняется в роддоме новорожденным крохам.

При этом родителям следует быть готовыми к тому, что потребуется несколько таких исследований. Если у младенца выявлено отклонение, то врач назначит соответствующее лечение. В обязательном порядке должен получать назначенную доктором терапию такой ребенок. 1 месяц или 2 проводится лечение. Затем кроху отправляют на повторное исследование. УЗИ необходимо для того, чтобы контролировать динамику заболевания. Врач должен убедиться, что назначенная терапия эффективна, и патология, выявленная у малыша, поддается лечению.

Для детей в критическом состоянии такое исследование — настоящее спасение. Этим крохам УЗИ проводится практически каждый день. При этом, в отличие от рентгена, оно не причиняет вреда здоровью.

Никакой особенной подготовки для проведения мероприятия не требуется. Но при этом важно, чтобы у крохи было хорошее настроение. Это поможет нормально провести диагностику и значительно сократить время пребывания в кабинете УЗИ. Можно захватить с собой яркую игрушку или бутылочку с детским питанием.

Где сделать УЗИ ребенку? Данные исследования можно провести в любом частном кабинете, который обладает необходимым оборудованием. Диагностику проводят во многих медицинских центрах, в которых работают высококвалифицированные специалисты. Кроме того, некоторые клиники предлагают проведение УЗИ в домашних условиях. Это достаточно удобно и для родителей, и для ребенка. Маме не приходится нарушать график сна, кормления. А младенец чувствует себя уютно в привычной, комфортной обстановке.

В большинстве случаев диагностику проводят через большой родничок. Данное мероприятие обладает множеством преимуществ. Ведь оно позволяет понять, в каком состоянии находится мозг новорожденного, а в случае наличия отклонений — своевременно выявить патологии.

В ходе процедуры исследуется внутреннее строение мозга, его желудочки, а также кровеносные сосуды.

Расшифровка результатов

Нейросонография позволяет выявить структурные изменения в тканях мозга, оболочках. Кроме того, такая диагностика определяет наличие внутричерепных образований. Именно для этих целей и применяется УЗИ головного мозга грудничков. Норма — это полное отсутствие признаков патологий.

Во время УЗИ определяется состояние:

  1. Желудочков мозга. Выявляют их контуры, размеры. Желудочки — это специальные полости, которые заполняет спинномозговая жидкость.
  2. Крупных сосудов и их сплетений.
  3. Структуры мозговых тканей.

У здорового ребенка желудочки должны быть нормальных размеров (не увеличены). А в мозговых тканях не должны просматриваться никакие образования.

После процедуры врач-радиолог расшифровывает результаты. Эти данные будут переданы невропатологу. В случае каких-либо подозрений на отклонения, ребенку порекомендуют пройти дополнительные исследования. По результатам УЗИ диагноз практически никогда не ставится.

Что показывает обследование

К сожалению, не всегда проведенная диагностика указывает на нормальное развитие малыша. Иногда она свидетельствует об отклонениях.

Конечно, родители хотели бы знать, если проводится УЗИ головного мозга, что показывает данное исследование? Давайте рассмотрим, какие могут быть отклонения от нормы.

Расширенные желудочки

Такое нарушение является одним из признаков гидроцефалии. Что это за патология? Это недуг, при котором много цереброспинальной жидкости находится в полости черепа. Патология может быть как приобретенной, так и врожденной.

Если говорить о причинах недуга, то чаще всего его источниками становятся: внутриутробное кровоизлияние, различные инфекции, а также пороки развития.

Визуально такие новорожденные несколько отличаются от здоровых детей. У них большая голова, заметен выпирающий лоб. Кроме того, у таких крох расширены роднички.

УЗИ позволяет выявить увеличение желудочков. Однако на основании этих результатов диагноз поставить невозможно. Ведь у детей могут варьироваться такие размеры. Поэтому для выявления заболевания необходимо обратиться к детскому неврологу. Он оценит наличие характерной симптоматики и порекомендует дополнительные обследования малыша: МРТ, КТ.

Расширенное субарахноидальное пространство

Оно локализуется между мягкой оболочкой мозга и паутиной. Такое пространство заполняет ликвор — цереброспинальная жидкость. При нормальном состоянии его размеры не более нескольких миллиметров.

Если УЗИ показывает расширенное пространство, то у ребенка подозревают лептоменингит или арахноидит.

Чаще всего такие патологии развиваются на фоне разнообразных инфекций либо травмы.

Киста сосудистых сплетений

Такую патологию можно выявить еще до появления на свет ребенка — внутриутробно. Что же представляет собой сосудистое сплетение? Это часть мозговых оболочек, не содержащая нервных клеток. Но при этом она вырабатывает жидкость, необходимую для нормального развития мозга.

Иногда такая жидкость может «блокироваться» среди клеток. В результате образуется полость, называемая кистой. В большинстве случаев патология самостоятельно рассасывается приблизительно на 24-28 неделе, в чреве матери. Но иногда киста сохраняется у новорожденных малышей, и даже ребятишек, старше года. Данные образования, как правило, не влияют на функционирование мозга. Поэтому они не нуждаются в специальном лечении.

Кровоизлияния в вещество мозга, желудочки

Достаточно неприятно, если УЗИ сосудов головы ребенка показало такую картину.

Кровоизлияния в желудочках чаще всего наблюдаются у недоношенных младенцев на 1 неделе жизни. Именно поэтому таким крохам рекомендуется пройти УЗИ сосудов головы еще в роддоме. Кровоизлияние внутри желудочка, произошедшее до появления младенца на свет, как правило, достаточно серьезно и обширно. В случае тяжелой степени данной патологии в мозге обнаруживают гематому. Это скопление крови, произошедшее в результате разрыва сосуда.

Кровоизлияние в вещество мозга наблюдается при внутриутробном инфицировании, родовых травмах, нарушенной свертываемости крови, гемолитическом заболевании, гипоксии. Такие патологии очень серьезны и нуждаются в обязательном наблюдении врача.

Ишемия мозга

К данной патологии приводит кислородное голодание плода. В результате гибнут нейроны (нервные клетки). Чаще всего ишемия наблюдается у недоношенных крох, легкие которых не успели развиться до момента рождения.

УЗИ позволяет выявить гибель участков мозга. Ишемия достаточно опасна. Она способна привести к «размягчению» тканей – лейкомаляции. При такой патологии у ребенка наблюдается отклонение в развитии.

Арахноидальные кисты

Данные образования (полости, содержащие жидкость) образуются в паутинной оболочке. Арахноидальные кисты могут привести к сдавливанию мозга. Нередко на фоне таких образований развивается симптоматическая эпилепсия. Чаще всего такие последствия наблюдаются в том случае, если диаметр образований более 3 см.

Патология не способна рассосаться самостоятельно. Кисты могут увеличиваться в размерах. Именно поэтому ребенка должен наблюдать детский невролог.

Задать вопрос

Задать вопрос профильному специалисту:

Обратите внимание на то, что ответы базируются на данных, предоставленных Вами, носят рекомендательный характер и ни в коей мере не заменяют собой визита к специалисту.

Внимание! Информация о стоимости размещена в разделе сайта «Медицинские услуги».

Просим Вас не задавать вопросов о стоимости услуг — для этого есть соответствующие разделы сайта и телефоны.

Внимание! Справка о стоимости услуг поликлиники главного корпуса — (846) 956-12-05.

Примечание. Стоимость услуг акушерско-гинекологического корпуса размещена на сайте.

Уважаемая Ольга, Делается по предварительной записи, стоимость ТТС – ( узи головного мозга через висок) -730 руб, стоимость ДГПА – 1010руб.

Здравствуйте! Записаться на ЭЭГ можно по телефону 88469560822, либо через электронную запись самому пациенту на удобное время. При записи на сайте в списке специалистов необходимо выбрать врача функциональной диагностики, далее — вид исследования ЭЭГ. С уважением, администратор

Консультативная поликлиника педиатрического корпуса.

Здравствуйте! Можно. ТТС по платным услугам 730 рублей

Консультативная поликлиника педиатрического корпуса.

Здравствуйте ! Функциональное обследование НСГ и ТТС идентичны

Консультативная поликлиника педиатрического корпуса.

Уважаемый Александр ,ТТСГ – (транстемпоральное сканирование головного мозга ) запись на обследование с направлением с ЛПУ или по платным услугам по телефону : 959-27-88,959-27-22,372-51-66

Уважаемая Галина, проведение этих двух процедур совершенно безопасно для Вашего ребенка, даже если Вы проводите их в один день

Сколько будет стоить данная услуга?

Если через интернет нельзя по какому телефону звонить?

Уважаемый ДЕМИД ДЕНИСОВИЧ, На обследование в консультативной поликлинике педиатрического корпуса в регистратуре запишитесь по телефонам : 959-27-88, 959-27-22, 372-51-66 .

Здравствуйте. ТТС ГМ- это транстемпоральное сканирование головного мозга, то есть УЗИ головного мозга проводят детям с закрытым родничком. В консультативной поликлинике педиатрического корпуса ,вы можете провести эту процедуру по направлению ,а так же по платным услугам стоимость 660 рублей С уважением, администрация поликлиники педиатрического корпуса

Здравствуйте, в консультативной поликлинике педиатрического корпуса с направлением запишитесь на обследование и на консультацию невролога по телефонам 959-27-22,959-27-88,372-51-66.ТТС по платным услугам 660 рублей .Администрация консультативной поликлиники педиатрического корпуса

Здравствуйте . В консультативной поликлинике педиатрического корпуса проводят различные обследование.ТТС- это значит УЗИ головного мозга через висок .Запишитесь на обследования по телефону : 959-27-88, 959-27-22,372-51-66 Администрация консультативной поликлиники педиатрического корпуса

Уважаемая Юлия! Запись только по телефону в регистратуре с 11.00 до 15.50 по будням. С уважением, заведующая консультативной поликлиникой Короткова Н.Н.

Здравствуйте! Запись на ТТС (транстемпоральное сканирование головного мозга) проводится по тел. регистратуры детской поликлиники 959-27-88, 959-27-22, 372-51-66. С уважением, администратор.

Здравствуйте! Запись на ТТС (транстемпоральное сканирование головного мозга) проводится по тел. регистратуры детской поликлиники 959-27-88, 959-27-22, 372-51-66. С уважением, администратор.

Уважаемая Алена, запись на ТТС (транстемпоральное сканирование головного мозга) проводится по тел. регистратуры 959-27-88, 959-27-22, 372-51-66 с 13-00 до 15-30 ежедневно. Заведующая детской консультативной поликлиникой Короткова Наталья Николаевна

Уважаемая Алена, стоимость УЗИ головного мозга ( НСГ, ТТС ) 440 руб. Заведующая детской консультативной поликлиникой Короткова Наталья Николаевна

Системы терапевтические ОФС

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вводится впервые

Системы терапевтические лекарственная форма, представляющая собой систему доставки и специфического высвобождения действующего вещества (веществ) в течение определенного, как правило, продолжительного периода времени. Высвобождение действующего вещества (веществ) из системы терапевтической осуществляется запрограммированным образом.

Термин «система терапевтическая» для обозначения лекарственной формы допускается использовать только в том случае, если для обозначения лекарственной формы с действием, аналогичным системам терапевтическим, не применимы другие, более подходящие термины, например, пленки, имплантаты, трансдермальные пластыри др.

Для правильного использования лекарственной формы в названии системы терапевтической обязательно должен быть указан способ введения.

Система вагинальная терапевтическая – система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества во влагалище.

Система внутриматочная терапевтическая – система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества в полости матки.

Различают системы терапевтические, оказывающие общее (системное) действие на организм человека, и системы терапевтические с направленной доставкой действующего вещества к заданному органу (ткани) – мишени.

Система терапевтическая может иметь устройство доставки. Если в маркировке системы терапевтической не указано иное, то устройство доставки должно быть удалено после использования.

Обозначение дозировки лекарственных веществ в системе терапевтической может быть указано как количество действующего вещества, высвобождаемого из лекарственной формы за определенный период времени, например, 20мкг/24часа, или как концентрация в названии лекарственного препарата, например, в процентах.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Основными компонентами систем терапевтических являются резервуар для лекарственного препарата и мембрана (мембраны), обеспечивающая, в том числе, запрограммированную (контролируемую) скорость высвобождения действующего вещества в течение определенного времени. Устройства доставки лекарственной формы к месту применения могут иметь различную форму, определяющую внешний вид системы.

При производстве систем терапевтических в качестве вспомогательных веществ используют биосовместимые полимерные материалы, в которые вводят действующее вещество (вещества). Введение в лекарственную форму действующего вещества на полимерном носителе при применении лекарственного препарата должно обеспечить пролонгирование его действия, контролируемое высвобождение действующего вещества из полимерной основы в заданном интервале времени и другие необходимые биофармацевтические параметры. Вспомогательные вещества, устройство доставки, материал упаковки должны быть совместимы между собой и с другими компонентами лекарственного препарата. Так, например, в качестве полимерного материала-носителя используется полидиметилсилоксановый эластомер.

При производстве, упаковке и хранении систем терапевтических должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Стерильные системы терапевтические производят с использованием материалов и методов, обеспечивающих их стерильность и исключающих возможность микробного загрязнения и роста микроорганизмов в соответствии с ОФС «Стерилизация».

ИСПЫТАНИЯ

Описание. Приводят описание внешнего вида системы терапевтической, включая описание устройства доставки.

Растворение. Определяют скорость высвобождения действующего вещества из системы терапевтической в условиях, указанных в фармакопейной статье или нормативной документации. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Растворение для систем терапевтических».

Остаточные органические растворители. При использовании в производстве систем терапевтических органических растворителей определяют их предельное содержание в лекарственном препарате согласно ОФС «Остаточные органические растворители».

Прочность. При необходимости определяют прочность устройства доставки системы терапевтической в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.

Микробиологическая чистота. Все системы терапевтические, за исключением стерильных должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая чистота».

Стерильность. Стерильные системы терапевтические должны выдерживать испытание на стерильность в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».

Упаковка

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». В установленных случаях упаковка должна обеспечивать стерильность.

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств».

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность и, при необходимости, стерильность, в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

Скачать в PDF ОФС Системы_терапевтические

Трансдермальная терапевтическая система и проблемы похудения

Несмотря на то, что мода на худых моделей уже прошла, стремление большинства женщин сбросить вес по-прежнему остается сверхактуальным.

Представительницы прекрасного пола всегда недовольны своим внешним видом, поэтому диетологи никогда не останутся без работы.

Существует огромное количество способов стабилизировать вес: это всевозможные диеты, занятия йогой, фитнесом, пилатес, походы в бассейн, препараты для похудения. Все перечисленные варианты, кроме разве что последнего, предполагают у женщин наличие большой силы воли. Поскольку не все могут похвастаться данным качеством, на помощь приходят препараты различного действия.

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеется море лекарственных средств, направленных на борьбу с избыточным весом. Это всевозможные чаи, биологически активные добавки, растворы, порошки, мази, кремы и пластыри, таблетки для похудения. Все препараты для похудения имеют свои противопоказания, то есть в процессе принятия такого средства внутрь оно может отрицательно сказаться на работе некоторых внутренних органов, а также негативно влиять на нервную, эндокринную, сердечно-сосудистую системы. Никто из врачей не сможет вам сказать, как именно отреагирует ваш организм на прием того или иного лекарства. Не переживайте, милые дамы, выход есть.

Наверняка вы слышали о пластырях для похудения. Однако не стоит заблуждаться: возможности этих чудо-пластырей весьма ограничены. Если вы – обладательница особенно пышных форм и мечтаете о фигуре фотомодели, то данный препарат необходимо использовать только в комплексе с диетой и физической нагрузкой.

Если вы хотите просто подкорректировать проблемные места, живот, ягодицы, бедра, немного похудеть без диет, пластырь станет вашим верным помощником. Как это работает, спрашиваете вы? Очень просто.

Вы когда-нибудь слышали о трансдермальной терапевтической системе доставки лекарственных средств внутрь организма? В медицинском терминологическом словаре дается такое толкование этому понятию: «Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – дозированная мягкая лекарственная форма для наружного применения в форме пластырей или плёнок, замедленно высвобождающая лекарственное средство. Трансдермальная форма удобна тем, что пластырь (или плёнка для трансбуккального применения) наклеивается на кожу, и лекарство через верхние слои кожи (дерму) быстро проникает в кровь (кровеносные сосуды)».

Как известно, кожа имеет отличные защитные свойства, поэтому некоторые препараты для похудения в силу своего состава не могут быть введены через нее. Для таких лекарств способ трансдермальной доставки является единственной возможностью попасть внутрь, преодолев защитный кожный барьер. Исходя из физико-химических свойств, трансдермальная система доставки дает возможность выписывать сильнодействующие лекарственные препараты с активными элементами, которые на данный момент вводятся в организм посредством болезненных инъекций.

Кожный покров обеспечивает не только защиту внутренних органов от внешних воздействий, но также контролирует терморегуляцию, первичную чувствительность. Первый, прочный слой кожи – роговой – предотвращает проникновение большинства чужеродных молекул внутрь человеческого организма.

На рынке представлен большой выбор зарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для наружного применения, так называемые дерматологические средства – мази, спреи, гели, пена. При нанесении небольшого количества препарата на проблемную зону только часть активных веществ достигает нужного участка. Тем не менее, именно такие средства используются в трансдермальных терапевтических системах.

Достоинства трансдермальных терапевтических систем: возможность ввода лекарственных препаратов через эпидермис, минуя желудочно-кишечный тракт; отсутствие проблем при внутримышечном или пероральном вводе активных веществ; при появлении аллергических реакций возможность мгновенного прекращения использования препарата; дозированное поступление питательных веществ в кровь; уменьшение количества приемов препарата вследствие равномерного его поступления в кровь в течение определенного времени; простой способ использования; снижение дозировки лекарственного средства за счет внешнего применения.

Однако рассматриваемая система доставки лекарственных препаратов имеет ряд существенных ограничений: во-первых, есть некоторый процент вероятности возникновения кожной аллергической реакции или индивидуальной непереносимости лекарства; во-вторых, возможность проникновения лишь малой дозы лекарственного препарата; в-третьих, за счет увеличения количества вещества в системе происходит его удорожание; в-четвертых, рассматриваемая система пригодна только для использования сильнодействующих средств малой дозировки.

Не все лекарства можно доставлять внутрь посредством трансдермальной системы. Работники фармацевтических компаний тщательно исследуют препараты, претендующие на такой способ доставки. Рассматриваемое средство должно содержать активные вещества, имеющие возможность быстро проникать через кровь в эффективных количествах к искомому месту. Также лекарственный препарат проверяется на возможность проявления аллергических реакций, побочных явлений и совместимости с другими медицинскими средствами данной категории.

Физические и химические свойства исследуемого вещества играют первостепенную роль, поскольку активные элементы должны преодолеть все слои кожного покрова. Чтобы молекула лекарства дошла до места назначения, она должна быть похожа по структуре на строение гидрофобного (кератинового) и гидрофильного (внутреннего) слоев кожи. Нейтральный заряд молекулы обеспечивает ей беспрепятственное продвижение сквозь роговой слой. Малые размеры необходимы для более быстрого проникновения к нужному участку в организме. Еще одним немаловажным свойством молекулы является ее способность быстро растворяться в обеих водных средах кожного покрова.

В самом общем виде трансдермальную терапевтическую систему можно представить так: мембрана, предохраняющая лекарственное средство от испарения во внешнюю среду; резервуар для хранения, смешивания и дозированного воздействия; еще одна мембрана, способствующая быстрому проведению лекарственного препарата; нетоксичный клеящий состав, предназначенный для оптимального закрепления системы на коже при надавливании; прозрачная защита для хранения.

Препараты для похудения в наше время приобретают все большую популярность. Раньше женщины прибегали к всевозможным биологически активным добавкам, чайным и кофейным напиткам, пили таблетки для похудения. Большинство средств являются мочегонными, к сожалению, они выводят из организма только воду и никаким образом не влияют на жировые отложения в организме человека. Существует огромное количество активных веществ, молекулы которых способны вступать в химические реакции горения с молекулами жира. Такие вещества состоят из сильнодействующих элементов, они способны оказывать целенаправленное действие на определенные проблемные участки в концентрированных дозах. Другими словами, данные препараты эффективны только при наружном применении. Если речь идет об использовании таких средств для похудения, то эффект от лечения весьма недолговечен. Другими словами, вам постоянно надо наносить средство на проблемные участки кожи.

Исследователями были разработаны специальные трансдермальные пластыри для похудения. В данном случае пластырь является источником необходимых веществ, которые расщепляют жировые отложения, а кожа – проводником для чудодейственного лекарства. Как известно, кожа выполняет несколько функций в организме человека: защитную – оберегает от проникновения посторонних веществ; обменную – через кожу идет процесс охлаждения всего организма летом и аккумуляции тепла зимой.

Человеческая кожа состоит из нескольких слоев, самый верхний – слой кератиновых чешуек (обновление этого слоя происходит каждый день). Здоровая кожа имеет прочный роговой слой, поэтому проникновение питательных веществ затрудняется. Выход из данной ситуации очевиден: доставлять полезные микроэлементы вглубь кожи напрямую. Но как при этом не нарушить прочный верхний слой?

В данном случае стоить обратить внимание на трансдермальные системы доставки питательных или лекарственных веществ. На их основе и создаются волшебные пластыри для похудения. В аптеках представлен большой ассортимент данных препаратов различных отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.

Трансдермальные пластыри содержат в себе набор специально подобранных активных элементов, действие которых начинается с момента наклеивания на проблемное место. Вещества распознают молекулы жира, проникая через защитный слой внутрь, и начинают процесс сжигания жировых отложений. Равномерное поступление нужных элементов в течение двадцати четырех часов способствует наилучшему результату похудения.

Трансдермальную технологию доставки биологически активных элементов с использованием трансдермальных пластырей придумали в Европе в середине двадцатого века. Однако популярностью среди клиентов она начала пользоваться в начале девяностых годов.

Большинство трансдермальных пластырей состоят из активных веществ, хорошо проникающих через верхний слой кожи – эпидермис и подготавливающих его к прохождению основных питательных элементов. Последние начинают действовать уже изнутри, вступая в реакцию сжигания с молекулами жира.

Особенно велика популярность трансдермальных пластырей среди бизнес-леди. Для них важна каждая мелочь, а внешний вид играет первостепенную роль в общении с деловыми партнерами. Отчего на них такой спрос? Ответ очевиден. Трансдермальные пластыри отличаются от других лекарственно-косметических средств механизмом воздействия.

Основными достоинствами трансдермальных пластырей являются:

  • легкость и удобство в использовании;
  • оптимальный состав активных веществ направленного действия;
  • отсутствие противопоказаний и побочных эффектов на гормональном уровне;
  • видимый эффект после первого курса применения;
  • постоянное дозированное проникновение питательных элементов во внутренние кожные слои.

Некоторые трансдермальные пластыри содержат вещества, которые оздоравливают кожу, убирают эффект «апельсиновой корки», повышая упругость и эластичность. Вследствие этого сокращается процент появления кожных стрий или так называемых растяжек, возникающих как после беременности, так и в процессе интенсивного снижения веса.

Использование трансдермальных пластырей для похудения – отличная возможность добиться желаемого результата в короткие сроки.

Антицеллюлитные шорты Ciсlista, Turbo Cell Шорты из уникального трехслойного материала на основе латекса для снижения лишнего веса, борьбы с целлюлитом, быстрой коррекции линии бедер и ягодиц.
Цена: было 4 150 руб. 2 490 руб. нет отзывов Купить СпецпредложениеАнтицеллюлитное белье для похудения, шорты BodyLine, Turbo Cell Шорты с высоким поясом из уникального трехслойного материала с эффектом минисауны для снижения лишнего веса, лечения всех форм целлюлита, коррекции линии бедер, ягодиц и живота. Сочетают в себе шорты Ciclista и пояс Dynamique.
Цена: было 4 990 руб. 2 990 руб. Купить СпецпредложениеАнтицеллюлитные брюки с эффектом сауны Jeans Leggins, Turbo Cell Брюки из трехслойного материала на основе латекса для снижения лишнего веса, борьбы с целлюлитом, коррекции линии бедер и ягодиц. Изготовлены по технологи, создающей эффект джинсовой ткани.
Цена: было 3 320 руб. 1 990 руб. нет отзывов Купить СпецпредложениеПластырь для похудения, Beauty Style, 14 шт. Коррекция фигуры всего за 8 часов сна! В состав пластыря входят уникальные тибетские травы, которые снижают аппетит, выводят лишнюю жидкость и расщепляют жировые отложения. Быстрая коррекция фигуры и уменьшение объемов! Цена: 1 390 руб. КупитьКорректирующее утягивающее белье Slim’n’Shape Bodysuit комбидрес (черный), Gezatone

Элегантный комбидрес придаст фигуре изящество и уменьшит объемы бедер, моментально изменит силуэт, подчеркнет линию талии и очертит форму бюста, а также поможет избавиться от избыточных жировых отложений и выровнять рельеф кожи.

Цена: 995 руб. Купить Спецпредложение Аппарат ультразвуковой «Дельта Комби», Современные технологические линии «Дельта Комби» — инновационный ультразвуковой прибор, который поможет снять боль, восстановиться после травм и различных заболеваний. Цена: было 19 200 руб. 17 280 руб. Купить Спецпредложение Массажная щетка для тела AMG111, Gezatone Водонепроницаемая электрическая массажная щетка с силиконовыми щетинками деликатно очищает кожу тела, обеспечивает первоклассный массаж, удаляет излишки кожного сала и ороговевшие клетки, повышает тонус кожи и уменьшает проявления целлюлита. Доступна в двух цветах. Цена: было 3 699 руб. 3 290 руб. Купить Спецпредложение

Трансдермальные терапевтические системы

Опубликовано в журнале:
Качественная клиническая практика «» 1 / 2001 От редакции

Трансдермальные терапевтические системы представляют собой альтернативный способ назначения тех лекарств, которые не могут быть введены иначе, или их традиционный пероральный путь назначения является менее эффективным. Кожа обладает превосходным барьерным свойством, что ограничивает типы молекул, которые могут быть через нее введены. Тем не менее, для лекарств, обладающих этими свойствами, способ трансдермальной доставки препарата обеспечивает непрерывное дозирование на протяжении продолжительного периода времени. Физические и химические свойства трансдермалъных систем доставки позволяют назначать лекарства с большими размерами молекул, такие как протеины и другие биотехнологические продукты, которые на сегодняшний день могут вводиться в организм только с помощью болезненных и неудобных инъекций.

Процесс трансдермальной доставки лекарств

Кожа защищает тело от неблагоприятного внешнего воздействия. Это обеспечивается за счет труднопреодолимого барьера, который удерживает чужеродные молекулы от проникновения в организм. Также кожа является вместилищем для тканей и органов, регулирует температуру тела и первичную сенсорную чувствительность. Крайний слой кожи (роговой слой — stratum corneum) — основной компонент барьера для проникающих веществ. На рис. 1 представлена гистологическая структура кожи.

Рисунок 1. Структура кожи.

Огромное количество фармацевтических продуктов наносится на кожу. Такие препараты называют топическими, или дерматологическими, средствами. Несмотря на это, молекулы с соответствующими физико-химическими свойствами могут в небольшом количестве проникать через роговой слой, вызывая системный эффект. Эти продукты могут быть использованы в трансдермалъных системах доставки лекарств, или трансдермальных терапевтических системах.

Трансдермальные терапевтические системы (ТТС) обеспечивают альтернативный способ назначения препаратов, которые не могут быть введены иначе, или их традиционный пероральный путь введения менее эффективен из-за их нестабильности в ЖКТ, узкого терапевтического коридора или короткого периода полувыведения. В ТТС лекарственная молекула диффундирует из медикамента в поверхность кожи, затем препарат проходит сквозь роговой слой и достигает эпидермиса, а потом и дермы, где васкулярная сеть переносит его молекулы к органам.

Преимущества ТГС

Трансдермальная доставка лекарств имеет несколько преимуществ.

• В сравнении с пероральным назначением возможность обеспечить более быстрое действие лекарств.
• Возможность избежать проблем, связанных с пероральным приемом: инактивация или снижение активности лекарства в результате первого пассажа и желудочного метаболизма, а также связанные с этим неблагоприятные реакции.
• Возможность немедленного прекращения лечения при развитии неблагоприятных реакций.
• Обеспечение постоянной концентрации препарата в крови, без колебаний концентрации и связанных с этим неблагоприятных реакций.
• Снижение частоты назначения за счет доставки необходимой дозы препарата в более продолжительный период времени.
• Улучшение комплаентности пациентов (легкий способ применения препарата).
• Уменьшение необходимой дозы препарата, так как снижаются потери препарата, связанные с метаболизмом.

Ограничения в применении ТГС

Трансдермальная доставка лекарств имеет несколько ограничений.

• Возможно раздражение или контактная сенсибилизация кожи, причиной которых является неблагоприятное взаимодействие активных или неактивных компонентов системы с кожей.
• Необходимо больше времени для начала действия лекарств по сравнению с инъекционными формами.
• Только небольшой процент лекарства может проникнуть в кожу из пластыря. Это означает, что лишнее количество лекарства должно быть изготовлено и введено в систему, что приводит к увеличению стоимости системы.
• Трансдермальная система доставки препаратов может быть использована только для достаточно сильнодействующих лекарств, требующих небольших доз, и для веществ, обладающих определенными физико-химическими свойствами, для проникновения в кожу в терапевтически эффективном количестве.

Отбор молекул лекарств для трансдермальной доставки

Несколько факторов определяют, какое из лекарственных средств пригодно для ТТС. Допуская, что лекарство является достаточно мощным и отвечает требованиям дозирования, исследователи изучают его физико-химические свойства для определения возможности проникновения лекарства через кожу в терапевтически эффективном количестве, медицинскую необходимость, возможность технологического осуществления и практического применения.
Физико-химические свойства лекарства стоят на первом месте, т.к. молекула препарата должна пройти через несколько слоев кожи, каждый из которых имеет свои отличительные особенности. Для эффективной трансдермальной доставки требуется молекула лекарства, которая обладает сродством и к гидрофобному роговому слою, и к гидрофильной дерме. Молекула лекарства должна быть нейтральной, так как позитивный или негативный заряд молекулы может затормозить ее продвижение через гидрофобную среду. К тому же она должна обладать достаточной растворимостью в гидрофобной и гидрофильной среде. Наконец, лекарственная молекула должна быть небольшой (молекулярный вес не должен превышать 500 Дальтон), для того чтобы обеспечить необходимую скорость ее продвижения.

Модели ТТС

Самая простая форма ТТС состоит из следующих компонентов.

• Основная мембрана, предотвращающая высвобождение лекарства в окружающую среду и попадание влаги из вне.
• Лекарственный резервуар для растворения, хранения и высвобождения препарата.
• Мембрана, обеспечивающая оптимальную скорость высвобождения лекарства.
• Клей, склеивающийся при надавливании, используемый для удержания системы в адекватном контакте с кожей.
• Защитная пленка для хранения системы.

Рис. 2. Трансдермальные терапевтические системы.

В ранних моделях ТТС каждая функция обеспечивалась отдельно одним из компонентов (рис. 2). Эти системы, известные как «равиолли» (raviolli systems), изготавливаются путем введения раствора или геля с лекарством в пространство между основной мембраной и резервуаром с лекарством, затем термоспособом их сваривают с мембраной, контролирующей уровень высвобождения лекарства, по периметру покрывают клеем, склеивающимся при надавливании, и защитной пленкой. Процесс изготовления неудобен, а сам пластырь довольно громоздкий.
В новых ТТС, так называемых матриксных системах (matrix systems), клей, склеивающий при надавливании, выполняет различные функции: прилипание, хранение, высвобождение лекарства и контроль за уровнем высвобождения препарата (см. рис. 2). Процесс изготовления матриксной системы сравнительно прост, а пластырь очень тонкий. Однако иногда сложно найти клей, который на протяжении времени действия ТТС может растворить лекарство и высвободить его без кристаллизации или фазы сепарации. Более того, растворение и высвобождение препарата могут снизить силу склеивания и сцепления с кожей.
ТТС являются популярными во всем мире. В табл. 1 перечислены трасндермальные препараты, зарегистрированные в России, а в табл. 2 и 3 -зарегистрированные в других странах или находящиеся на разных стадиях разработки.

Сердечно-сосудистые лекарства.

Терапия стенокардии и гипертонии обычно длится в течение многих лет. При лечении этих заболеваний очень важна комплаентность пациентов, поэтому трансдермальные формы лекарств столь необходимы. Нитроглицерин используется уже более века, но его короткий период полувыведения требует частого назначения. Трансдермальное назначение позволяет поддерживать необходимую системную концентрацию в крови в течение 12-14 ч.

Другим сердечно-сосудистым препаратом в форме ТТС является клонидин (клофелин), который используется для терапии мягкой/умеренной гипертонии. Оральное назначение клонидина требует 2-3-разового приема, а его трансдермальная форма позволяет назначать один пластырь на 7 дней. Также ТТС позволяет поддерживать равномерную дозировку в плазме крови в течение 7 дней, в то время как при оральном приеме концентрация меняется «пилообразно». В России клонидин в форме ТТС пока не применяется.

Таблица 1.Трасндермальные терапевтические системы, зарегистрированные в России (Реестр лекарственных средств, 2001)

Активный ингредиент Фирма Название Продолжи-
тельность назначения
Раство-
ритель
Тип
Никотин Novartis Consumer Health Никотинелл 24 ч. Нет Матрикс
Нитроглицерин Schering-Plough Нитро-дур 12- 14 ч. Нет Матрикс
Нитроглицерин Schwarz Pharma Депонит 12-14 ч. Нет Матрикс
Фентанил Janssen Cilag Дюрогезик 3 дня Этанол Raviolli

Таблица 2. Трасндермальные терапевтические системы, зарегистрированные в других странах

Активный ингредиент Фирма Название Продолжительность назначения Раство-
ритель
Тип
17 b-эстрадиол Berlex Labs Climara 7 дней Этерифици-
рованная
жирная кислота
Матрикс
17 b-эстрадиол Novartis Estraderm 3 дня Нет Raviolli
17 b-эстрадиол Novartis, Procter& Gamble, Rhone-Poulenc Rorer, Novo Nordisk Menorest, Vivelle 3-4 дня Олеиновая
кислота, пропиленгликоль
Матрикс
17 b-эстрадиол Parke-Davis FemPatch 7 дней Этерифицированная жирная кислота Матрикс
17 b-эстрадиол Procter & Gamble Alora 4 дня Сорбитан монолеат Матрикс
Клонидин Boehringer Ingelheim Catapres TTS 7 дней Нет Матрикс
Никотин Elan Prostep 24ч. Нет Матрикс
Никотин Novartis Habitrol 24ч. Нет Матрикс
Никотин SmithKline Beecham Nicoderm CQ 24 ч. Нет Матрикс
Никотин Warner-Lambert Nicotrol 16 ч. Нет Матрикс
Нитроглицерин Berlex Labs Minitran 12- 14 ч. Этерифициро-
ванная жирная кислота
Матрикс
Нитроглицерин Novartis TransdermNitro 12- 14 ч. Нет Raviolli
Нитроглицерин Schering-Plough Nitrodur 12-14 ч. Нет Матрикс
Нитроглицерин Schwarz Pharma Deponit 12-14 ч. Нет Матрикс
Нитроглицерин Searle Nitrodisc 12-14 ч. Нет Матрикс
Скополамин Novartis Transderm Scop 3 дня Нет Raviolli
Тестостерон Novartis Testoderm 24 ч. Нет Raviolli
Тестостерон SmithKline Beecham Androderm 24 ч. Этанол, глицерил монолеат, метил лауреат, глицерин Raviolli
Фентанил Janssen Silag Durogesic 3 дня Этанол Raviolli

Заместительная гормональная терапия.

Для заместительной гормональной терапии используются два лекарственных препарата — эстрадиол и тестостерон. Эстрадиол используется для терапии симптомов, связанных с менопаузой. При оральном назначении эстрадиола большая его часть превращается в печени в малоактивный метаболит — эстрон. Трансдермальная доставка эстрадиола поддерживает желательный физиологический уровень баланса эстрадиола/эстрона. К тому же при использовании этой формы препарата концентрация его в крови составляет 1/6 часть от введенной дозы, в отличие от 1/20 концентрации при оральном приеме. ТТС с эстрадиолом может высвобождать эстрадиол до 7 дней.

Другой препарат — тестостерон — используется в заместительной гормональной терапии мужского гипогонадизма.В России ТТС для заместительной гормональной терапии пока не применяются.

Таблица 3.Трансдермальные терапевтические системы, находящиеся на различных стадиях разработки

Препарат Показания Компании разработчики
а-Интерферон Рак, вирусная инфекция Helix BioPharma
GP2128 Сердечная недостаточность Gensia
KB R6806 Рвота Organon
N0923 Болезнь Паркинсона Discovery Therapeutics
Альпростадил Сексуальные расстройства MacroChem
Бупренорфин Боль Gruenenthal
Буспирон Тревога, депрессия, расстройство внимания Sano
Ветепорфин Рак, псориаз, артрит, ретинопатия British Columbia University
Диклофенак Боль, воспаление Noven
Ибупрофен Остеоартриты MacroChem
Изорбит динитрат Стенокардия Rotta
Инсулин Диабет Dong Shin, Helix BioPharma, IDEA
Кетопрофен Боль, воспаление Noven
Кеторолак Боль Pharmetrix
Клонидин Гипертония Maruho
Ксаномелин Болезнь Альцгеймера Eli Lilly
Лидокаин Боль, мигрень American Pharmed, TheraTech
Метилфенидат Расстройство внимания Noven
Миконазол Микозы Noven
Никотин Никотиновая зависимость Cygnus, Hercon, Noven, Pharmacia & Upjohn
Никотин и мекамиламин Никотиновая зависимость Sano
Нитрат Стенокардия Pharmetrix
Нитроглицерин Стенокардия Hercon, Noven
Норэтистерон ацетат Дефицит гормонов Ethical
Норэтистерон и эстрадиол Дефицит гормонов Rotta
Оксибутин Недержание мочи Alza
Перголид Болезнь Паркинсона Athena Neurosciences
Пироксикам Боль, воспаление Noven
Празозин Доброкачественная гипертрофия предстательной железы Cygnus
Прогестоген Дефицит гормонов Noven
Сальбутамол Астма Noven
Сальбутамол + альбутерол Астма Sano
Селегилин Болезнь Альцгеймера, депрессия Somerset Laboratories
Синтетический прогестоген Контрацепция, дефицит гормонов Population Council
Скополамин Рвота Noven, Sano
Тестостерон Гипогонадизм Fabre
Тестостерон Гипогонадизм, остеопороз Ethical
Тестостерон Дефицит гормонов TheraTech
Тестостерон и эстрадиол Дефицит гормонов TheraTech
Тиатолсерин Болезнь Альцгеймера Axonyx
Тиацимсерин Болезнь Альцгеймера Axonyx
Тулобутерол Астма Hokuriku
Фенопрофен Боль, воспаление Noven
Физостигмин Болезнь Альцгеймера Pharmetrix
Флубипрофен Боль, воспаление Noven
Эстрадиол Дефицит гормонов Cygnus, Fabre, Hercon, Nitto Electric,Pharmetrix, Servier
Эстрадиол и левоноргестрел Дефицит гормонов Gruenenthal
Эстрадиол и норэтистерон Дефицит гормонов Ethical, Novartis
Эстрадиол и прогестин Дефицит гормонов Cygnus, TheraTech
Эстрадиол с синтетическим прогестогеном Дефицит гормонов Sano
Эстроген Дефицит гормонов Elan
Эстроген и прогестин Дефицит гормонов Hercon
Эстроген и прогестоген Дефицит гормонов Fournier, Sano
Эстроген и прогестоген Контрацепция Cygnus, Pharmetrix
Этинилэстрадиол Дефицит гормонов Cygnus
Этинилэстрадиол и нортинодрон ацетат Дефицит гормонов Warner- Lambert

Заместительная терапия никотиновой зависимости.

Эффективная помощь при прекращении курения — замещение никотина — требует использования медицинских препаратов, содержащих никотин. Жевательные резинки с никотином существуют уже более 20 лет. Однако жевательные резинки обеспечивают неравномерную доставку никотина и ассоциируются с окрашиванием зубов, неприятным вкусом, зубной болью, стоматологическими проблемами и желудочно-кишечными расстройствами. Трансдермальная доставка никотина обходит эти потенциальные проблемы и обеспечивает легкость применения. К тому же одна аппликация поддерживает постоянный уровень никотина в крови в течение 24 ч.

Анальгетики.

Трансдермальная доставка анальгетиков для терапии хронической боли является важной альтернативой для перорального и внутривенного назначения. Например, длительное 3-дневное действие трансдер-мальной формы фентанила. Эта форма обеспечивает купирование хронической боли у онкологических пациентов, а также позволяет избежать затрат на 3-4-разовое введение инъекций морфина, на вызов медицинской сестры, бригады скорой помощи, назначения противо-рвотных средств, на расходные материалы, а также другие материальные и нематериальные затраты родственников, и ликвидации некоторых неблагоприятных реакций морфина.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ТТС

Доставка лекарств через кожу подчинена существенным взаимосвязям, которые ограничивают общее применение этой технологии. Сегодня исследуется много подходов, чтобы преодолеть барьерные свойства кожи и улучшить возможности применения ТТС. Чтобы достичь нового уровня, необходимо разработать технологии, посредством которых проницаемость лекарственного средства могла бы стать обратимой, предсказуемой и контролируемой. Усилия по усовершенствованию технологий делятся на три категории: химические, биохимические и физические.

Усовершенствование химических составляющих ТТС.

Химическое усовершенствование трансдер-мальных систем доставки лекарственного средства ведет к использованию внешних химических субстанций, для того чтобы помочь лекарствам проникнуть через кожный барьер, путем разрушения упорядоченной структуры межклеточного жирового слоя stratum corneum. Эта модификация ведет к улучшению текучести этого слоя и растворимости лекарства в роговом слое. Многочисленные химические соединения использовались или оценивались по их способности расширить проникновение молекул лекарственного средства сквозь кожу. Они расположены следующим образом: от многоатомных спиртов до жирных кислот и сложных эфиров жирных кислот к терпенам. Несмотря на перспективы химических веществ, усиливающих проникновение молекул лекарств через кожу, лишь немногие из них использовались в коммерческих трансдермальных системах доставки, главным образом из-за затрат, связанных с регулирующими регистрационными требованиями (доказательство увеличения проникающей способности; исследования их краткосрочной и долгосрочной безопасности и токсичности).

Фармкомпании достигают все большего понимания механизмов действия химических «веществ-усилителей» и их продолжительных и кратковременных эффектов, эти средства будут шире использоваться, потому что они позволяют обеспечить наилегчайший путь усовершенствования ТТС.

Усовершенствование биохимических составляющих ТТС.

При биохимическом усовершенствовании молекула лекарственного средства подвергается кратковременному физико-химическому изменению, которое облегчает ее движение через роговой слой. Измененная молекула лекарственного средства (про-лекарство) терапевтически неактивна. После проникновения в роговой слой она подвергается гидролитической или ферментативной биотрансформации, чтобы восстановить исходное терапевтически активное лекарственное вещество. Возможность применения этого подхода была доказана с различными лекарствами. Однако эта область разработок все еще находится на ранней стадии развития, и пока не существует коммерческого использования таких трансдермальных систем доставки лекарственного средства, но этот подход скоро будет разработан. Разработчик нового пролекарства должен будет собрать всю информацию, связанную с безопасностью, токсичностью и эффективностью, необходимыми для регистрации препарата. Стоимость и время, необходимые для этого, значительны.

Еще один вариант — использование везикул жира, сохраняющих лекарственные средства (подобно липосомам), которые могут проникать сквозь кожу и самостоятельно депонироваться в роговом слое. Там они могут действовать как системы с контролируемым высвобождением. Исследовательские усилия по расширению эффективности жировых везикул все еще находятся на ранних стадиях изучения. Однако многие парентеральные системы, использующие жировые везикулы, уже много лет применяются на практике. Такие везикулы были хорошо изучены, и значительная информация относительно их безопасности, токсичности и способности к биологическому распаду уже доступна. Если молекула лекарственного средства была просто инкапсулирована, без изменения физических или химических свойств, то при регистрации таких трансдермальных форм потребуется меньше формальностей. Следовательно, этот подход расширения применения является многообещающим.

Усовершенствование физических свойств.

При физическом усовершенствовании трансдермальных систем доставки лекарственных средств внешние стимулы или сила, используемая для проведения лекарственного средства через кожу, особенно через самый наружный слой. Внешние силы производят обратимые физические изменения в пределах рогового слоя. Используются три подхода: ионофорез, сонофорез и электрофорез. Эти подходы могут позволять трансдермальным системам доставлять большие ионные молекулы пептидов или белков, которые не могут быть доставлены пассивной диффузией сквозь кожу. К тому же уровень доставки хорошо контролируется величиной и продолжительностью внешних стимулов. Наконец, как и в случае с парентеральными препаратами, начало действия лекарства очень быстрое из-за относительно короткого времени, необходимого для того, чтобы лекарство попало в кровь. Быстрое начало действия очень важно для терапии раковых болей, диабета и других состояний.

Ионофорез — использование внешнего электрического тока для того, чтобы транспортировать заряженную молекулу сквозь кожу. В этом процессе, который уже известен более ста лет, ионная молекула несет заряд через мембрану кожного барьера, чтобы замкнуть цепь. В настоящее время проводится много исследований, изучающих использование этой методики для доставки больших молекул лекарственных средств или наркотиков, для купирования раковой боли.

Сонофорез использует ультразвуковые волны для того, чтобы разорвать роговой слой и вызвать раскрытие пор, что облегчает транспорт лекарственных молекул. Хотя возможность такого подхода была доказана, системы доставки лекарственного средства, использующие сонофорез, все еще находятся на ранней стадии развития, а коммерческое использование не ожидается в ближайшем будущем.

Электрофорез использует высоковольтный милли-секундный импульс для создания транзитных путей сквозь роговой слой, чтобы облегчить проникновение больших молекул лекарственного средства. Возможность применения этого подхода была доказана. Однако методы доставки лекарственного средства, использующие эту технологию, все еще находятся на ранней стадии развития, а огромное количество проблем с безопасностью еще не разрешены, т.к. электрофорез использует высоковольтный внешний импульс, который может вызывать длительное повреждение кожи.

Заключение.

Несмотря на тесную физико-химическую взаимозависимость, трасндермальная доставка лекарственного средства имеет большие перспективы как альтернатива перорального и внутривенного назначения. Возможность управляемо ввести определенное количество лекарственного средства в течение продолжительного периода времени сделает привлекательными ТТС для пациентов, страдающих от хронических состояний, особенно для терапии хронических болей у инкурабельных онкологических больных, а также для лечения астмы. Кроме того, эти системы могут использоваться для гормонозаместительной терапии и контрацепции. В силу того, что трасндермальная доставка является простой в назначении, этот подход будет особенно привлекательным для пожилых пациентов, где комплаентность является одной из важных проблем.

В области гормонзаместительной терапии и контрацепции разработчики лекарственных средств пытаются использовать новые трансдермальные системы доставки для введения нескольких гормонов одновременно, следовательно, уменьшая неблагоприятные реакции, появляющиеся при введении только эстрогена. Комбинированные пластыри, которые доставляют эстроген и прогестерон одновременно, находятся на заключительных стадиях разработки.

Усовершенствование технологий даст возможность увеличить разнообразие препаратов, которые могут быть доставлены трансдермально, особенно для больших и ионизированных молекул биотехнологических лекарственных средств, которые в настоящее время могут быть введены только через болезненные инъекционные процедуры.

Кроме того, трансдермальная форма доставки лекарств дает фармацевтическим компаниям конкурентные преимущества на пути разработки лекарственных веществ: по затратам и наименьшему времени, необходимым для разработки, в патентной защите, защите от демпингующих генериковых компаний. По оценкам специалистов по анализу фармацевтического рынка, мировые объемы продаж трандермальных систем доставки лекарств будут расти. Это будет связано как с разработкой новых лекарств, так и с увеличением количества трансдермальных систем доставки.

Эти технологии достаточно хорошо изучены, но ни один из методов трансдермальных систем доставки не стал настолько популярным и крупным достижением, чтобы заменить другие пути введения лекарств. Однако всего лишь 20 лет назад не было никакой возможности доставлять лекарства через кожу для системного действия. Может быть, в последующие годы некоторые многообещающие достижения в технологиях позволят усовершенствовать этот путь доставки.

Трансдермальная терапия и тело человека

Трансдермальная терапия — способ доставки лекарственных веществ через кожу. Если переводить дословно, то получается так: «транс» (лат.) — путь, транспортировка, а «дерма» (лат.) — это кожа.

Кожа человека – это самый большой орган, который несет в себе не только защитную функцию других органов и тканей от внешней окружающей среды, но и берет на себя еще две важные функции – терморегуляция и выведение токсинов и шлаков через секреты потовых желез. Через кожу выводится до 30% шлаков из организма. Все «отходы» в виде солей и простых продуктов жизнедеятельности организма выводятся через потовые железы. У человека на теле более 3-ех миллионов потовых желез, с большой концентрацией их на ступнях, ладонях, подмышечных впадинах и лбу.

Помимо функции выделения, кожа имеет функцию впитывания. Когда потовые железы не работают, то есть не выделяют пот из организма они (также эпидермис и волосяные луковицы) способны работать на ввод, т.е. впитывать вещества.

Через кожу в организм проникает все: полезные вещества, вредные вещества и даже токсичные вещества. Все мази, крема, лосьоны, масла, моющие средства и средства для стирки попадают в наш организм через кожу. Любые растворы, аппликации или компрессы достаточно быстро впитываются в кожные покровы и попадают в тканевую жидкость, поступают в капилляры дермы, оттуда в кровяное русло. Далее кровотоком доставляются к клеткам тела. Этот способ не менее, а даже более эффективен относительно традиционного способа лечения. С помощью данного способа можно избежать употребления внутрь таблеток и других лекарственных препаратов.

Основа принципа восстановления организма через кожу пришла к нам с Востока и известна как иглорефлексотерапия. Эта методика прорабатывает наши энергетические каналы или меридианы, позволяя восстанавливать нарушенные информационные связи, уходить от многих заболеваний естественным путем!

На Востоке трансдермальная терапия, как и иглорефлексотерапия применяется уже тысячелетиями. Сегодня и в России все большую популярность набирает лечение с помощью трансдермальной терапии. Пройдет всего несколько лет и трансдермальный пластырь будет в каждой домашней аптечке.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *