ТИЗАНИЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Тизанил — анальгезирующее, миорелаксирующее лекарственное средство.
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, при его подавлении мышечный тонус снижается.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая; Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Биодоступность — около 34%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику.
Vss — 160 л. Связь с белками плазмы — 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер.
Метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (95%) изоферментом CYP1А2 с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками (70% дозы в виде метаболитов, 2,7% — в неизменном виде). Выводится двухфазно: T1/2 в первой фазе — 2,5 ч; конечный T1/2 — 22 ч. Средний T1/2 неизмененного вещества — 2–4 ч.
У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина <25 мл/мин) Cmax в плазме крови возрастает в 2 раза, T1/2 — 14 ч, AUC возрастает в 6 раз.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тизанил являются: болезненные мышечные спазмы; спастичность при рассеянном склерозе; спастичность при повреждениях спинного мозга; спастичность, обусловленная черепно-мозговой травмой.

Способ применения

Купирование болезненного мышечного спазма: по 2–4 мг 3 раза в сутки, в тяжелых случаях — дополнительно на ночь 2–4 мг.
Лечение спастичности скелетной мускулатуры при неврологических заболеваниях: начальная доза — 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг с интервалами 3–7 дней. Оптимальная суточная доза — 12–24 мг в 3–4 приема, максимальная суточная доза — 36 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью (при Cl креатинина <25 мл/мин) прием начинают с 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают постепенно, с учетом переносимости. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем — кратность назначения.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушение сна.
Со стороны ССС: брадикардия, снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.

Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреатининемия.
При резкой отмене препарата после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС): тахикардия, повышение АД, острое нарушение мозгового кровообращения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тизанил являются: гиперчувствительность к тизанидину и другим компонентам препарата; тяжелое нарушение функций печени; одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин, ципрофлоксацин); наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность; артериальная гипотензия; брадикардия; одновременный прием пероральных контрацептивов; возраст старше 65 лет. Не следует резко отменять Тизанил, дозу препарата снижают постепенно.

Беременность

Поскольку контролируемые исследования применения Тизанила у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тизанидин незначительно проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата следует отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Тизанила с флувоксамином или ципрофлоксацином (ингибиторами изофермента CYP1A2) приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. В результате могут возникнуть клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости и замедлению психомоторных реакций (в отдельных случаях к потере сознания); удлинение интервала QT (см. «Передозировка»).
Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Антигипертензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии.
Этанол, средства, угнетающие ЦНС, могут усиливать седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение тизанидина со средствами, угнетающими ЦНС, и (или) алкоголем.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Тизанил: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, ажитация, удлинение интервала QT, миоз, тревога, нарушение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат Тизанил следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг. По 10 табл. в блистере; по 3 блистера в пачке картонной.
Таблетки, 4 мг. По 10 табл. в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке картонной.
Таблетки, 6 мг. о 10 табл. в блистере; по 3 блистера в пачке картонной.

Состав

1 таблетка Тизанил содержит активное вещество: тизанидина гидрохлорид 2,288 мг; 4,576 мг; 6,864 мг (эквивалентно 2, 4 и 6 мг тизанидина соответственно).

Вспомогательные вещества: МКЦ — 74,71/101,02/127,64 мг; лактозы моногидрат — 79/109,43/118,14 мг; кислота стеариновая — 0,3/0,4/0,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,88/4,576/6,864 мг.

Дополнительно

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с приемом тизанидина, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в мес в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность АСТ и АЛТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Тизанила следует прекратить.
Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала QT тизанидин следует назначать с осторожностью, т.к. в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала QT при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека.
У пациентов с ишемической болезнью сердца и (или) сердечной недостаточностью следует регулярного контролировать ЭКГ.
У пациентов с миастенией следует применять с особой осторожностью только в случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает возможный риск.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Тизанилом следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например управление автотранспортом или работа с механизмами.

Основные параметры

Название: ТИЗАНИЛ
Код АТХ: M03BX02 — Тизанидин

Тизанил® (Tizanil)

Последняя актуализация описания производителем 09.10.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Тизанидин-Тева

Фильтруемый список09.10.2013

Действующее вещество:

Тизанидин* (Tizanidine*)

АТХ

M03BX02 Тизанидин

Фармакологические группы

  • Миорелаксант центрального действия
  • Миорелаксант центрального действия

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G35 Рассеянный склероз
  • G83.9 Паралитический синдром неуточненный
  • G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная
  • R25.2 Судорога и спазм
  • S06 Внутричерепная травма
  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон.

Таблетки, 2 мг: с риской на одной стороне и гравировкой «2» — на другой.

Таблетки, 4 мг: с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «4» — на другой.

Таблетки, 6 мг: с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «6» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, миорелаксирующее.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Таблетки, 2 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий); по 3 блистера в пачке картонной.

Таблетки, 4 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий); по 1 или 3 блистера в пачке картонной.

Таблетки, 6 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий); по 3 блистера в пачке картонной.

Производитель

«Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия. Б-4/160, Сафдарджанг Энклев, Нью Дели — 110029, Индия.

Тел.: (495) 935-76-65.

e-mail: info@coralmed.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тизанил®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тизанил®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G35 Рассеянный склероз Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз
Диссеминированный склероз
Множественный склероз
Обострение рассеянного склероза
Рецидивирующий рассеянный склероз
Смешанные формы рассеянного склероза
G83.9 Паралитический синдром неуточненный Бульбарные парезы
Бульбарный парез
G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная Врожденные заболевания спинного мозга
Дегенеративное заболевание спинного мозга
Миелопатия фуникулярная
Приобретенное заболевание спинного мозга
Спинальный спастический синдром
R25.2 Судорога и спазм Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болезненный мышечный спазм
Мимические спазмы
Мышечная спастичность
Мышечные спазмы
Мышечные спазмы при столбняке
Мышечные спазмы центрального происхождения
Мышечные спастические состояния
Мышечный спазм
Неврологические контрактуры со спазмами
Ночные спазмы в конечностях
Ночные судороги в ногах
Ночные судороги икроножных мышц
Симптоматическое судорожное состояние
Синдром Веста
Спазм гладких мышц
Спазм гладкой мускулатуры
Спазм гладкой мускулатуры сосудов
Спазм мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спазм скелетных мышц
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
Спазмы мышц
Спазмы скелетной мускулатуры
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
Спастический болевой синдром
Спастическое состояние гладких мышц
Спастичность скелетной мускулатуры
Судорога мышц
Судороги
Судороги икроножных мышц
Судороги центрального происхождения
Судорожное состояние
Судорожный синдром
Судорожный статус у детей
Тонические судороги
Феномен складного ножа
Церебральный спастический синдром
S06 Внутричерепная травма Мозговая травма
Мозговые травмы
Поражения мозга травматические
Последствие перенесенной ЧМТ
Последствие черепно-мозговой травмы
Последствие ЧМТ
Состояние после черепно-мозговой травмы
Сотрясение мозга
Травма черепно-мозговая
Травматическая церебрастения
Травматические повреждения мозга
Травматические поражения головного мозга
Травмы головного мозга
Травмы черепа
Ушиб головного мозга
Черепная травма
Черепно-мозговая травма
Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения
ЧМТ
T90.5 Последствия внутричерепной травмы Остаточные явления черепно-мозговых травм
Реконвалесценция после черепно-мозговых травм
Состояние после травматического повреждения головного мозга
Состояния после черепно-мозговой травмы
Состояния после черепно-мозговых травм
Травматическая энцефалопатия

Тизанил

Таблетка Тизанил содержит активное вещество тизанидин в виде гидрохлорида в количестве:

  • 2.288 мг (соответствует 2 мг);
  • 4.576 мг (4 мг);
  • 6.864 мг (6 мг).

Дополнительные компоненты: МКЦ, диоксид кремния (безводная, коллоидная форма), стеариновая кислота, моногидрат лактозы, МКЦ.

Плоскоцилиндрические таблетки белого окраса с двусторонней фаской.

Таблетка 2 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 2, на другой – обычная риска;
Таблетка 4 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 4, на другой – крестообразная риска;
Таблетка 6 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 6, на другой крестообразная риска.

В блистере 10 таблеток. В картонной пачке находится инструкция и 1-3 блистера из алюминия.

Центральный миорелаксант. Принцип воздействия основан на способности активного вещества снижать тонус скелетной мускулатуры, уменьшать выраженность спазма, повышать силу произвольных сокращений, снижать сопротивляемость мышечной системы при пассивных движениях.

Тизанидин способен расслаблять мышечную систему благодаря возможности угнетать полисинаптические, спинномозговые рефлексы, что достигается за счёт стимуляции альфа-2-адренорецепторов и уменьшения объёма высвобождения аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов. Активный компонент не оказывает влияния на передачу возбуждения по нервно-мышечных синапсам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для тизанидина характерна высокая абсорбция. Через 1 час после приёма препарата регистрируется максимальная концентрация активного вещества. Показатель биологической доступности достигает 34%. Пища не меняет фармакокинетику. С плазменными белками действующее вещество связывается на 30%. Для фармакокинетики характерен линейный характер в диапазоне доз 4-20 мг.

Медикамент метаболизируется через печёночную систему при помощи изофермента CYP1A2 с формированием метаболитов, не обладающих активностью. Преимущественный путь выведения – через почечную систему.

Показания для Тизанила, область применения

Медикамент назначают при спастических состояниях мышечной системы, вызванных различными заболеваниями нервной системы:

  • хроническое течение миелопатии;
  • рассеянный склероз;
  • заболевания спинного мозга дегенеративного характера;
  • инсульт, нарушения кровоснабжения головного мозга.

Лекарственное средство назначается при спазмах скелетной мускулатуры, сопровождаемых выраженным болевым синдромом; связанными с поражениями шейного, поясничного отделов позвоночника; после оперативных вмешательств (бедренный остеоартрит, межпозвоночная грыжа). Препарат применяется при спастичности после перенесённых пациентом черепно-мозговых травм.

  • одновременный приём Ципрофлоксацина, Флувоксамина и других мощных ингибиторов специфических изоферментов CYP1A2;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • выраженная патология печёночной системы;
  • ограничение по возрасту – 18 лет;
  • наследственная форма непереносимости лактозы, мальабсорбция (глюкозо-галактозная), дефицит лактазы.

Относительные противопоказания:

  • приём пероральных контрацептивных медикаментов;
  • недостаточность почечной системы;
  • возраст старше 65 лет;
  • артериальная гипотония.

Недопустима резкая отмена тизанидина. Лечение завершают постепенным снижением дозировок.

Нервная система:

  • нарушения сна;
  • головокружения, вертиго;
  • повышенная сонливость;
  • бессонница;
  • галлюцинации.

Пищеварительный тракт:

  • диспепсические расстройства;
  • сухость во рту;
  • недостаточность печёночной системы;
  • гепатит;
  • повышение активности ферментов АЛТ, АСТ, билирубина;
  • тошнота.

Иные негативные реакции:

  • падение кровяного давления до потери сознания, коллапса;
  • брадикардия;
  • повышение уровня креатинина;
  • быстрая утомляемость;
  • мышечная слабость.

Побочные эффекты, проявляемые при резкой отмене медикамента:

  • тахикардия;
  • подъём кровяного давления до критических, кризовых цифр;
  • острое нарушение мозгового кровообращения.

Тизанил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для приёма per os.

Для купирования выраженного мышечного спазма с болевым синдромом медикамент назначают трижды в сутки по 2-4 мг. В тяжёлых случаях на ночь дополнительно назначают 2-4 мг.

Терапия спастичности скелетных мышц при заболеваниях нервной системы: начинают с 2 мг трижды в день, постепенно увеличивая дозировку до 2-4 мг, выдерживая временной интервал 3-7 дней. Оптимальной суточной дозировкой считается 12-24 мг на 3-4 приёма. Максимальная суточная дозировка – 36 мг.

При патологии почечной системы терапию начинают с маленьких доз – 2 мг в сутки. При хорошей переносимости и необходимости дозировку повышают постепенно. Более выраженный эффект достигается при увеличении дозы, принимаемой 1 раз в день, постепенно увеличивая кратность приёма таблеток.

Клиническая картина складывается из нижеописанных синдромов и состояний:

  • тревожность;
  • ажитация;
  • падение кровяного давления;
  • рвота;
  • тошнота;
  • сонливость;
  • миоз;
  • нарушение дыхания;
  • удлинение интервала QT;
  • головокружения;
  • кома.

Терапия включает промывание желудка, приём энтеросорбентов, таких как Активированный уголь, Полисорб. Проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

33-кратное повышение AUC тизанидина наблюдается при одновременном приёме Ципрофлоксацина, Флувоксамина. Также регистрируется замедление психомоторных реакций (вплоть до потери сознания), выраженная сонливость, слабость, падение кровяного давления, удлинение интервала QT.

Производителем не рекомендуется одновременно назначать иные ингибиторы изофермента CYP1A2:

Риск развития брадикардии и выраженного падения кровяного давления возрастает при лечении антигипертензивными средствами. Седативный эффект медикамента усиливается при приёме лекарственных средств, угнетающих работу ЦНС, этанола.

Условия продажи

Тизанил отпускается в аптечных специализированных пунктах при предъявлении врачебного рецептурного бланка.

Температурный режим ограничен – до 30 градусов. Таблетки хранятся в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В медицинской практике встречались клинические случаи, когда на фоне приёма тизанидина регистрировались нарушения в работе печёночной системы. При дозе менее 12 мг в сутки такие эффекты не наблюдались. Всем пациентам рекомендуется проводить динамический анализ, выявляющий уровень печёночных ферментов как показатель работы печени. При повышении ферментов АЛТ и АСТ выше верхней границы нормы в 3 и более раз, лечение прекращают.

Обязателен регулярный контроль ЭКГ у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и/или ишемической болезнью сердца. При миастении медикамент назначается с особой осторожностью, оценивая ожидаемую пользу и допустимый вред здоровью.

При развитии сонливости, падении кровяного давления, головокружениях рекомендуется воздержаться от выполнения всех видов работ, требующих концентрации внимания.

Аналоги Тизанила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Сирдалуд;
  • Тизанидин-Тева;
  • Тизалуд.

При беременности (и лактации)

Контролируемые специфические исследования на беременных женщинах не проводились, что не позволяет судить о безопасности медикамента. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому Тизанил при лактации не назначают.

Отзывы о Тизаниле

Препарат достаточно часто обсуждается в сети Интернет в виду регулярного назначения неврологами для лечения остеохондрозов и болевого синдрома корешкового характера. Пациенты указывают на выраженные негативные реакции при лечении высокими дозировками. При соблюдении рекомендаций доктора и приёме небольших доз побочные эффекты редко проявляют себя и практически не беспокоят пациентов. После отмены препарата негативная симптоматика купируется самостоятельно. Среди плюсов – быстрый эффект и невысокая цена в сравнении с аналогами.

Цена Тизанила, где купить

Стоимость зависит от региона продажи, дозировки активного вещества, аптечной сети. В России купить Тизанил можно за 200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тизанил таблетки 4мг 20 шт.симпекс фарма пвт лтд 204 руб.заказать
  • Тизанил таблетки 4мг 30 шт.Simpex Pharma Pvt Ltd 223 руб.заказать
  • Тизанил таблетки 2мг 30 шт.Simpex Pharma Pvt Ltd 160 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тизанил 2 мг 30 табл 180 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тизанил 2 мг №30 табл.Simpex Pharma (Индия) 2 тг.заказать
  • Тизанил 4 мг №30 табл.Simpex Pharma (Индия) 2 тг.заказать

показать еще

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тизанил показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Симпекс Фарма Пвт Лтд

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Миорелаксант центрального действия*

Формы выпуска

  • 10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные 10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 20 таб 20 таб в уп
  • Таблетки таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилендрические с фаской с одной стороны и цифрой 2 с другой стороны. таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с крестообразной риской на одной стороне и цифрой 4 на другой стороне Таблетки Таблетки

Стимулируя пресинаптические альфа2-адренорецепторы, Тизанил® подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующему действию тизанидин оказывает также умеренно выраженный центральный анальгезирующий эффект.Всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Связывание с белками плазмы 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетических параметров низкая. Пол не влияет на фармакокинетику тизанидина. Метаболизируется в печени, в основном изоферменом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть- в неизменном виде. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а период полувыведения удлинялся до 14 часов. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику тизанидина.

Особые условия

Сообщалось о нарушениях функции печени, связанных с приемом тизанидина, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В с вязи с этим, рекомендуется контролировать функциональные печёночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения и если уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить. Больным, у которых отмечается сонливость следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психо-моторных реакций (например вождение автотранспорта или работы с машинами и механизмами).

  • тизанидин 2мг; Вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; стеариновая кислота; кремния диоксид безводный тизанидин 4мг; Вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; стеариновая кислота; кремния диоксид безводный тизанидин 6мг; Вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; стеариновая кислота; кремния диоксид безводный

Тизанил показания к применению

  • — болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника, а также после хирургических вмешательств; — спастичность скелетной мускулатуры при невралогических заболеваниях (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения, детский цребральный паралич (у больных старше 18 лет).

Тизанил противопоказания

  • — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; — выраженные нарушения функции печени; — одновременное применение с флувоксамином; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных). С осторожностью: — почечная недостаточность; — пожилой возраст; — одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (антиаритмические препараты — амиодарон, мексилетин, пропафенон; циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопидин).

Тизанил дозировка

  • 2 мг 4 мг 6 мг

Тизанил побочные действия

  • Сонливость, слабость, головокружение, незначительное снижение артериального давления, сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз. При приёме препарата в более высоких дозах дополнительно, могут возникать: снижение артериального давления, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, расстройства сна, галлюцинации, острый гепатит (очень редко), тревога.

Одновременное применение с флувоксамином приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой «концентрация-время» тизанидина. В результате этого развивается продолжительное снижение артериального давления, сонливость, слабость и заторможенность. При одновременном применении тизанидина с антигипертензивными препаратами ( в т.ч. диуретиками) возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии. Седативные препараты и этанол, могут усиливать седативное действие тизанидина. Одновременный прием пероральных контрацептивов приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.Симптомы:тошнота, рвота, снижение артериального давления, головокружение сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома. Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Сирдалуд

Тизалуд

Одна таблетка включает: 2 мг или 4 мг Тизанидина — активный ингредиент.

Дополнительные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза безводная, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственное средство Тизалуд выпускается в форме таблеток по 2 и 4 мг, по 30 штук в одной упаковке.

Миорелаксирующее, центрального действия.

Тизалуд является миорелаксантом проявляющим центральное действие.

Воздействие тизанидина на пресинаптические α2-адренорецепторы вызывает угнетение процессов выделения из спинномозговых промежуточных нейронов возбуждающих аминокислот, что приводит к торможению полисинаптического распространения импульса в спинном мозге. Посредством данного механизма действия понижается тонус мышечной ткани. Параллельно с миорелаксирующим эффектом тизанидин проявляет умеренно выраженное обезболивающее действие.

Таблетки Тизалуда эффективны при острых болезненных спазмах мышц, а также хронических спазмах церебральной и спинальной этиологии. Прием препарата снижает клонические судороги и спастичность мышц, в результате чего уменьшается противодействие пассивным движениям и возрастает возможность активных действий.

Мышечные спазмы при патологиях позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в том числе гемиплегия, спондилез, остеохондроз, сирингомиелия, поясничный и шейный синдромы.

Постоперационный период после хирургического вмешательства по поводу остеоартрита бедренного сустава и межпозвоночных грыж.

Болевой синдром и спастичность мышц, спровоцированные неврологическими заболеваниями, в том числе хронической миелопатией, рассеянным склерозом, церебральным параличом, дегенеративными изменениями спинного мозга, инсультом, нарушениями кровообращения мозга, черепно-мозговыми травмами, судорогами центрального генеза.

  • гиперчувствительность к тизанидину или другим составляющим ингредиентам таблеток Тизалуд;
  • тяжелые патологии печени;
  • периоды грудного вскармливания и беременности;
  • возраст до 18-ти лет;
  • параллельная терапия с приемом Ципрофлоксацина, флувоксамина и прочих сильных ингибиторов изофермента CYP1A2.

С осторожностью:

  • возраст более 65-ти лет;
  • почечная недостаточность;
  • брадикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • применение оральных контрацептивов.

ЦНС:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • галлюцинации;
  • нарушения сна;
  • бессонница.

Сердечно-сосудистая система:

  • понижение АД;
  • брадикардия.

Пищеварительная система:

  • сухость в ротовой полости;
  • диспепсия;
  • тошнота;
  • гепатит;
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз;
  • печеночная недостаточность.

Опорно-двигательный аппарат:

  • мышечная слабость.

Другие:

  • гиперкреатининемия;
  • повышенная утомляемость.

Резкая отмена Тизалуда после сочетаемого приема с гипотензивными препаратами и продолжительной терапии и/или применении больших доз, может привести к повышению АД, тахикардии, а в некоторых случаях к острому нарушению кровообращения мозга.

Таблетки Тизалуд, инструкция по применению

Таблетки препарата принимают перорально (внутрь), запивая водой, независимо от еды.

Инструкция по применению Тизалуда при неврологических патологиях, вызывающих спастическое болезненное сокращение мышц, рекомендует начинать лечение с суточной дозы в 6 мг, принимаемой в три приема. Каждые последующие 3-7 суток, в зависимости от характера боли и спазма, увеличивают дозу на 2-4 мг. Максимальный терапевтический эффект наблюдается при приеме суточной дозы в 12-24 мг. Доза 36 мг является максимально допустимой суточной дозой.

Для купирования болевого спазма скелетных мышц назначают 3-х разовый суточный прием Тизалуда по 2-4 мг. В особенно тяжелых ситуациях рекомендуют дополнительный прием 2-4 мг на ночь.

Длительность приема Тизалуда зависит от динамики болевых и мышечно-тонических проявлений. Острые мышечные боли обычно требуют проведения терапии на протяжении 7-21 дня. Хронический болевой синдром, в зависимости от происхождения и тяжести, может нуждаться в проведении более длительного лечения, которое определяется в индивидуальном порядке и иногда продолжается на протяжении до 1-го года.

При грубом нарушении дозировочного режима и приеме повышенных доз Тизалуда наблюдали: тошноту, переходящую в рвоту, развитие гипотензии, сонливость, головокружение, миоз, нарушения дыхания, беспокойство, кому.

Рекомендуют немедленное промывание желудка, очистку кишечника с помощью клизмы, прием активированного угля, проведение форсированного диуреза и дальнейшую симптоматическую терапию.

Не допускается одновременный прием Тизалуда с Ципрофлоксацином, Флувоксамином и прочими сильными ингибиторами изофермента CYP1A2, в том числе Амиодароном, Пропафеноном, Мексилетином, Циметидином, Эноксацином, Норфлоксацином, Пефлоксацином, Рофекоксибом, Тиклопидином и оральными контрацептивами.

Препараты антигипертензивного действия повышают риск возникновения брадикардии и понижения АД.

Седативные препараты и этанол, могут усиливать седативные эффекты тизанидина.

Таблетки Тизалуда отпускаются из аптек при наличии рецепта врача.

Препарат Тизалуд хранят в темном сухом месте, при окружающей температуре до 25 °C.

Таблетки, в оригинальной упаковке, могут сохраняться на протяжении 24 месяцев.

При проведении продолжительного лечения Тизалудом, следует контролировать состояние печени не реже 1-го раза в месяц, в особенности на протяжении первых 4-х месяцев терапии.

Из-за угрозы развития «синдрома отмены», при отказе от терапии, дозу тизанидина понижают постепенно.

При приеме таблеток лучше отказаться от вождения транспорта и проведения точных или опасных работ.

Аналоги Тизалуда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Схожие по своему действию аналоги Тизалуда представлены препаратами: Лиорезал, Баклосан, Мидокалм, Толперизон, Толперил и некоторыми другими.

Детям

Тизалуд не назначается до достижения возраста 18-ти лет.

С алкоголем

Совместный прием Тизалуда и алкоголя не рекомендуется.

Противопоказано применение таблеток Тизалуда в периоды грудного вскармливания и беременности.

Отзывы о Тизалуде

На пользовательских форумах встречаются как положительные, так и отрицательные отзывы о Тизалуде. Что характерно, отрицательные отзывы чаще всего касаются побочных эффектов препарата, возникающих сразу после приема первой дозы, и проявляющихся понижением АД, слабостью, головокружением, заторможенностью и сонливостью. Такие эффекты возможны при приеме препарата в больших дозах или наличии у пациента каких-либо противопоказаний. Поэтому, даже если Вы полностью доверяете своему врачу, лучше начать терапию с приема половины или даже четверти рекомендованной дозы и при нормальной переносимости препарата перейти на применение полной.

Множество пациентов довольны эффективностью Тизалуда, отмечают его быстрое действие и отсутствие побочных эффектов. Конечно, любое лекарство индивидуально для каждого отдельного пациента и если Тизалуд не вызвал у Вас отрицательных реакций, то скорее всего станет по настоящему действенным средством.

Цена Тизалуда, где купить

Цена Тизалуда в аптеках России в среднем составляет: 130 рублей за 30 таблеток по 2 мг и 175 рублей за 30 таблеток по 4 мг.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Тизалуд таблетки 2мг 30 шт.АО Верофарм 186 руб.заказать
  • Тизалуд таблетки 4мг 30 шт.АО Верофарм 262 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Тизалуд (таб. 4мг №30)Верофарм 244 руб.заказать
  • Тизалуд (таб. 2мг №30)Верофарм 169 руб.заказать
  • Тизалуд 4 мг 30 таблВерофарм,АО 270 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Тизалуд 4 мг №30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна 126 грн.заказать
  • Тизалуд 2 мг №30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна 96 грн.заказать

ПаниАптека

  • Тизалуд таблетки Тизалуд табл. 4мг №30 Украина , Киевский витаминный завод ПАО 160 грн.заказать
  • Тизалуд таблетки Тизалуд табл. 2мг №30 Украина , Киевский витаминный завод ПАО 110 грн.заказать

показать еще

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *