Триожиналь — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ТРИОЖИНАЛЬ®

Регистрационный номер: ЛП-001342-121216

Торговое наименование: ТРИОЖИНАЛЬ®

Группировочное наименование: Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол

Лекарственная форма: капсулы вагинальные

Состав на одну капсулу

Содержимое капсулы:

Действующие вещества: Лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 2×107 КОЕ жизнеспособных бактерий

Эстриол — 0,2 мг

Прогестерон — 2,0 мг

Описание

Непрозрачные желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: эстроген + гестаген + эубиотик

Код ATX: G02CX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности, концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8 — 4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из действующих веществ входит эстриол в сверх малой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву; вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение; способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы; нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища; повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам; оказывает влияние на качество и количество секрета шейки матки.

В состав препарата в качестве другого действующего вещества входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна. Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим действующим веществом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика

Эстриол

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) при интравагинальном применении 1-2 ч. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Прогестерон

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) прогестерона достигается через 2-6 ч после введения. Прогестерон выводится почками в виде метаболитов, 95 % из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания

· Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов.

· Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

· Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

· Диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);

· Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

· Нелеченая гиперплазия эндометрия;

· Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

· Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);

· Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

· Заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

· Порфирия;

· Возраст до 18 лет;

· Беременность;

· Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:

· Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

· Факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (см. раздел «Особые указания»);

· Факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например, 1 -ая степень наследственности для рака молочной железы;

· Артериальная гипертензия;

· Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

· Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

· Холелитиаз;

· Мигрень или сильная головная боль;

· Системная красная волчанка;

· Эпилепсия;

· Бронхиальная астма;

· Семейная гиперлипопротеинемия;

· Панкреатит;

· Гиперплазия эндометрия в анамнезе;

· Почечная недостаточность;

· Отосклероз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Триожиналь® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Способ применения — интравагинально.

Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: По 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капсуле в сутки. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом, но не должна составлять более 3 месяцев. При необходимости возможно повторение курсов терапии.

Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе:

По 2 капсулы 1 раз в сутки в течение двух недель до операции и в течение двух недель после

операции.

Побочное действие

Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); «мажущие» кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости, увеличение выделений из влагалища.

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами. При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Необходимо отменить применение препарата Триожиналь® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при развитии беременности; при появлении желтухи; значительном повышении артериального давления и острых нарушениях зрения.

Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся:

пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.

Если препарат Триожиналь® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсула должна быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Триожиналь® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 20 ° С Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения:

Безен Хелскеа СА

Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия

Название и адрес производителя:

БИОС ИНДАСТРИ

Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция

Претензии потребителей отправлять по адресу:

ООО «Безен Хелскеа РУС»

123022, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

29 сентября 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Триожиналь — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Триожиналь в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Триожиналь

Состав

В одной вагинальной капсуле Триожиналь содержится активных веществ: 341 мг лиофилизированной культуры лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus (GG) Doderleini (равноценно ×108 — 2×109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий), 0,2 мг эстриола, 2 мг прогестерона.

В состав вспомогательных неактивных веществ включены соединения, добавленные перед процессом лиофилизации (величины указаны по отношению к массе лиофилизата): примерно 41% крахмала картофельного, приблизительно 20,6% лактозы моногидрата, приблизительно 4,5% натрия глутамата, около 26,8% натрия тиосульфата. В целом капсулы включают 6,8 мг лактозы моногидрата. Оболочка капсулы – это 3 мг диоксид титана и желатин (q.s.) до 100 мг.

Форма выпуска

Капсулы Триожиналь упакованы во флакончики по 14 шт., которые запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Противомикробное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение комбинированного препарата Триожиналя интравагинальное. Комплекс прогестерона с эстриолом в достаточно низких дозах интравагинольного пути введения имеет умеренное трофическое влияние на эпителий влагалища, что способствует накоплению гликогена, и как следствие – достижения оптимальной кислотности среды во влагалище (рН 3,8-4,2), способной обеспечить нормальные условия для жизнедеятельности палочки Doderleini. Это препятствует колонизации во влагалище патогенных бактерий. Действие препарата обусловлено его составом активных веществ, среди которых:

  • Эстриол в сверхмалых дозах (около 0,2 мг) как эстроген, попадая в кровоток приступает к образованию комплекса со специфическими рецепторами, находящимися в тканях матки, влагалища, мочеиспускательного канала, молочной железы, печени, гипоталамуса и гипофиза, что вызывает стимуляцию синтеза ДНК и различных протеинов. Благодаря селективному направленному действию возникает усиление пролиферации в эпителии влагалища, а также шейки матки, восстановление и стимуляция его кровоснабжения при атрофических изменениях, к примеру, в период пременопаузы или менопаузы. Это нормализует рН среды и микрофлоры влагалища, повышая сопротивляемость эпителия к воспалительным процессам и воздействию инфекций, влияет на качество и объем цервикальной слизи.
  • Прогестерон в малых дозах (около 2 мг) — гормон желтого тела, способен связываться с рецепторами, находящимися на поверхности мембран клеток органов-мишеней, проникать в ядро и активировать ДНК для стимуляции синтеза РНК. В результате подготовленный эстриолом эпителий, под действием прогестерона формирует промежуточный слой эпителия и стимулирует синтез гликогена, необходимого субстрата для жизнедеятельности палочек Doderleini.
  • Палочки Doderleini колонизируются благодаря локальному насыщению гормонами. Они известны своей резистентностью к противомикробным препаратам, причем среда во влагалище создается сходная с нормальной — физиологической.

Данные о фармакокинетике эстриола

Абсорбция происходит быстро: максимальная концентрация в плазме возникает спустя 1-2 часа. Выводится преимущественно почками через несколько часов в виде метаболитов (сразу после приема и на протяжении последующих 18 ч), 2% элиминируется посредством кишечника в неизмененном виде.

Данные о фармакокинетике прогестерона

Максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов, выводится с мочой: 95% глюкуронконъюгированные метаболиты, обычно 3-α, 5-β -прегнандиол или прегнандион. Данные метаболиты аналогичны веществам, которые образуются в результате физиологической секреции в желтом теле.

Показания к применению

  • Применяется при атрофическом вульвовагините, который обусловлен дефицитом эстрогенов;
  • Триожиналь входит в состав комплексной терапии в период подготовки в постменопаузе к плановым операциям в гинекологии, приводящимся в профилактических целях при послеоперационных инфекционных осложнениях.

Противопоказания

  • диагностированный рак молочной железы или подозрение на него;
  • прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные новообразования, подозрение на них (в том числе рак эндометрия);
  • наличие кровотечений из влагалища невыясненной этиологии;
  • залеченная гиперплазия эндометрия;
  • острая фаза и хронические заболевания печени вплоть до полной нормализации печеночных функциональных проб;
  • порфирия;
  • артериальные, а также венозные тромбозы, тромбофлебит глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия в данный момент и в анамнезе, предрасположенность к ним;
  • ишемические или геморрагические нарушения головного мозга;
  • желтушные и прочие проявления при нарушениях функции печени;
  • неконтролируемое состояние при артериальной гипертензии;
  • пациенты с сахарным диабетом при диабетической ангиопатии;
  • различные формы новообразований в печени;
  • выраженные и множественные факторы риска тромбоэмболических осложнений, среди которых: транзиторная ишемическая атака, стенокардия, фибрилляция предсердий, поражения аппарата клапанов сердца;
  • оперативные вмешательства, сопровождающиеся длительной иммобилизацией;
  • обширные травмы;
  • больные с ожирением при индексе массы тела свыше 30 кг/м2;
  • особые группы пациентов: беременные и кормящие женщины, дети до 18 лет;
  • гиперчувствительность к Триожиналю.

Назначать с осторожностью

  • при артериальной гипертензии;
  • при системной красной волчанке;
  • при эпилепсии;
  • при гиперплазии эндометрия в анамнезе;
  • при бронхиальной астме;
  • при отосклерозе;
  • при эндометриозе;
  • при наличие тромбоэмболических осложнений или в анамнезе;
  • мигрени и тяжелые головные боли.

Побочные действия

  • Проявления аллергических реакций: зуд, раздражение в области введения.
  • Нежелательные реакции, возникающие со стороны репродуктивной системы: кровомазание и кровянистые выделения из влагалища, достаточно редко — мастодиния и напряженность молочной железы, увеличение объема выделений влагалища.
  • Среди прочих: задержка жидкости, ощущение тошноты.

Триожиналь, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Введите капсулу Триожиналя глубоко непосредственно во влагалище, смочив предварительно небольшим количеством воды, чтобы ускорить растворение препарата.

Монотерапия

При атрофическом вульвовагините, обусловленным дефицитом эстрогенов, нужно вводить одну капсулу утром и одну вечером на протяжении 1 недели. При необходимости и по совету лечащего врача – возможно продление курса лечения максимум до 3 недель.

Составляющее комплексной терапии

Подготовка в период постменопаузы к плановой гинекологической операции, проводимая в профилактических целях для предотвращения послеоперационных осложнений: необходимо вводить по 1 капсуле с утра и перед сном вечером на протяжении 2 недель.

Передозировка

Не было предоставлено информации.

Взаимодействие

  • С индукторами ферментов печени, к примеру, С Фенобарбиталом, Карбамазепином, фенитоином, Рифампицином, Рифабутином, Невирапином, Зфавирензом) — наблюдается усиление обмена половых гормонов, приводящих к понижению эффективности препарата.
  • С ингибиторами ферментов печени (с ритонавиром, нелфинавиром) — возможно значительное снижение метаболизма в процессах принимающих участие микросомальные ферменты печени. Однако — с половыми гормонами они могут действовать как индукторы.
  • С препаратами зверобоя продырявленного может индуцироваться метаболизм эстрогенов.

Условия продажи

Для покупки препарата требуется рецепт.

Условия хранения

  • Температурный режим: до 20 °Цельсия.
  • Рекомендуется ограничить доступ детям.

Срок годности

До 36 мес.

Особые указания

Не рекомендуется применять с целью контрацепции, а также с различными спермицидными средствами.

Аналоги Триожиналя

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов вагинальных капсул Триожиналь наиболее известен препарат – Фемафлор.

Отзывы о Триожинале

Многие пациентки, использовавшие свечи Триожиналь советуют его как новый современный действенный препарат, помогающий при эндометриозе, сухости влагалища и в целом улучшающий состояние половой системы.

Цена на Триожиналь, где купить

Упаковка свечей Триожиналь № 14 в среднем стоит 615-630 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Триожиналь капсулы вагинал. 14 шт.БИОС ИНДАСТРИ 867 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Триожиналь (капс. ваг. №14)Laboratoires LYOCENTRE 951 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Триожиналь капсулы вагинальные n14Лаборатории Лиоцентр САС 1060 руб.заказать

показать еще

Гормональные препараты Безен Хелскеа Триожиналь — отзыв

Мучал меня долгое время зуд, то прекращающийся, то снова начинающийся. После сдачи всех анализов выяснилось, что, казалось бы, всего лишь снижены свои лактобактерии в 2 раза. Ну и поэтому не справляются с молочницей (?), гарднереллезом (скорее всего?). Короче говоря, дисбиоз во всей красе.

Сперва гинеколог хотела назначить лактожиналь, где содержатся именно лактобактерии, но затем выбрала для моего лечения именно триожиналь, так как в этом препарате также содержатся эстриол и прогестерон в малых количествах.

Подробнее о роли гормонов

Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.

Я удивилась, что отзывы и само применение в основном для женщин после 50. Вопрос не даёт мне покоя: что со мной не так в мои 25? Потому и пишу, чтобы, возможно, помочь либо обсудить.

Хранить необходимо капсулы в холодильнике. Применять по 1 на ночь (в моем случае) в течение 21 дня после окончания критич.дней.

Но не всегда все идёт по плану и применять я начала уже спустя неделю после М, а потому сократилось лечение до 14 дней. Так как по истечении которых, по идее, должны прийти следующие.

Какого было мое удивление, когда спустя неделю применения я обнаружила кровянистые выделения. Сначала я думала, что пришли М, на неделю раньше срока. Это конечно странно, но учитывая что принимать я начала не по циклу, да и аллокин-альфа колю по совместительству, еще и неделю как вернулась из Тайланда (смена климата и все дела). Я даже записалась на узи по новому циклу, но не тут-то было. Полноценные М так и не пришли и эта мазня продолжается уже 2 дня, что, вероятно, заслуга эстрогена в составе.

Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Что делать в таком случае? Онлайн-гинеколог советует продолжать лечение, в случае, если выделения не критические. Но, конечно, вид кровянистых выделений совсем не радует и даже пугает. Кроме выделений больше ничего не беспокоит, а точнее чувствую себя хорошо… Что в целом прекрасно и говорит о том, что лактобактерии все таки тоже добрались куда надо и работают. Только немного тянущие ощущения в яичниках, что, скорее всего, опять же заслуга гормонов.

Но цена такова, что выбрасывать половину, когда в побочных эффектах такое (выделения) указано — просто жаль. Кстати, самая низкая стоимость, которую я нашла в городе — 740₽ за 14 капсул. А изначально мне назначали 21 день лечения, но такой формы выпуска я не нашла. Я продолжила приём.

Вводить капсулу удобно, она не сразу растворяется (если ее предварительно не мочить, как советует инструкция), потому с ней можно даже передвигаться.

Возможно, препарат действительно для женщин определённого возраста. Хоть состав и простой, как и содержание гормонов в нем, казалось бы незначительное. Но увы, опыт оказался таким. Похожие побочные явления я на просторах интернета практически не нашла, очень мало и без итогов. Обязательно дополню отзыв, как дождусь нормальных М и схожу на узи, чтобы убедиться в том, что это действие препарата, либо же мои причины. Но пока все сходится с описанием побочных эффектов. Я такой препарат не могу рекомендовать, увы.

Лучше бы и врач не вспоминала о нем и остановилась на «лакто»-версии. А ещё бывают и варианты попроще и по цене и по составу.

Дополнение

Только в расстроенных чувствах написала отзыв, как на следующий день кровомажущие выделения закончились.

А ещё в этот же день во время ПА я заметила разительные изменения в сторону улучшения скольжения. Вроде бы и не страдала особой сухостью, но когда стало ТАК, поняла, что ТАК оно и было раньше, но я даже не поняла когда все изменилось.

Чувствую себя очень даже хорошо и здорово, разве что живот потягивает на приближающиеся М (пришли на неделю позже срока).

Прибавлю ещё звезду. Но из-за появления крови до 5 для меня не дотянуло. Хотя других побочек не было (например, молочницы, как у принимавших лактожиналь), рекомендовать все же не стану. Гормональные препараты должны назначаться только врачом.

Всем здоровья!

Триожиналь® (Trioginal)

Последняя актуализация описания производителем 07.10.2019 Фильтруемый список 07.10.2019

Действующее вещество:

Эстриол + Прогестерон + Лактобактерии (Estriol + Progesterone + Lactobacteries)

АТХ

G02CX Прочие препараты, применяемые в гинекологии

Фармакологическая группа

  • Эстроген + гестаген + эубиотик

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
  • N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Капсулы вагинальные 1 капс.
активные вещества:
лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini — не менее 2·107 КОЕ жизнеспособных лактобактерий
эстриол микронизированный 0,2 мг
прогестерон микронизированный 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6,8 мг; компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный — «41% от массы лиофилизата, лактозы моногидрат — «20,6% от массы лиофилизата, натрия глутамат — «4,5% от массы лиофилизата, натрия тиосульфат — «26,8% от массы лиофилизата)
оболочка: титана диоксид — 3 мг; желатин — q.s. до 100 мг

Описание лекарственной формы

Непрозрачные желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.

Фармакокинетика

Абсорбция эстриола происходит быстро: Tmax в плазме крови при интравагинальном применении 1–2 ч.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания препарата Триожиналь®

атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;

пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

нелеченая гиперплазия эндометрия;

врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

порфирия;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия; эндометриоз; наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства, в относительно молодом возрасте; факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, заболевания печени (в т.ч. аденома); сахарный диабет без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень или тяжелая головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз. Необходимо применять препарат с под тщательным наблюдением врача, если присутствуют любые из вышеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Триожиналь® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); мажущие кровянистые выделения (кровомазание) из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости, увеличение выделений из влагалища.

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами. При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 2 капс./сут в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капс./сут. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта.

Длительность терапии препаратом определяется врачом; курс лечения не должен составлять более 3 мес.

При необходимости возможно повторение курсов терапии препаратом.

Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии): по 2 капс./сут в течение 2 нед до операции и в течение 2 нед после.

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Препарат нельзя применять с целью контрацепции. Необходимо отменить применение препарата Триожиналь® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при развитии беременности; при появлении желтухи; значительном повышении АД и острых нарушениях зрения.

Рекомендуется применять препарате осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.

Если препарат Триожиналь® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов. При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсула должна быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Капсулы вагинальные. По 14 капс. в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

БИОС ИНДАСТРИ Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.

Претензии потребителей отправлять по адресу: ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022 Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Тел: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Триожиналь®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Триожиналь®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит Атрофированное влагалище
Атрофические изменения органов урогенитальной системы у женщин
Атрофический вагинит
Атрофический вульвовагинит
Атрофия нижних отделов мочевого тракта
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Атрофия слизистых оболочек мочеполовых органов
Атрофия урогенитальных органов
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Дегенеративные нарушения женской половой сферы
Жжение и сухость влагалища
Нарушение состава влагалищного секрета в менопаузе
Сухость влагалища
Сухость слизистой оболочки влагалища
Сухость слизистых оболочек мочеполовых органов
Сухость слизистых оболочек мочеполовых путей
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *