Соталекс

Соталекс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. При нарушениях функции печени
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Sotalex

Код ATX: С07АА07

Действующее вещество: соталол (sotalolum)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Италия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Соталекс – лекарственный препарат выраженного антиаритмического действия, неселективный бета-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Соталекс выпускается в форме таблеток: круглых, двояковыпуклых, белого цвета, на одной стороне имеется риска, на другой – гравировка «160» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: соталола гидрохлорид – 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Соталол является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов, действующим как на β1-, так и на β2-рецепторы. Для него нехарактерны мембраностабилизирующая активность и собственная симпатомиметическая активность. Соталол подавляет выработку ренина, причем этот эффект достаточно выражен как при физических нагрузках, так и в состоянии покоя.

Β-адреноблокирующее действие Соталекса приводит к ограниченному уменьшению силы сердечных сокращений (негативное инотропное действие) и снижению частоты сердечных сокращений (негативное хронотропное действие). Данные изменения функции сердца обуславливают снижение объема нагрузки на сердце и уменьшение потребности миокарда в кислороде.

Соталол обладает антиаритмическими свойствами, объясняющимися способностью данного вещества блокировать бета-адренергические рецепторы и пролонгировать потенциал действия миокарда. Важнейший терапевтический эффект соталола состоит в увеличении продолжительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. На ЭКГ, которая снимается в стандартных отведениях, характеристики, соответствующие классу II и III, иногда отражаются в виде удлинения интервалов QTc (QT, откорректированное с учетом частоты сердечных сокращений), QT и PR при отсутствии выраженных изменений в продолжительности комплекса QRS.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность соталола является практически полной (превышает 90%). Его максимальное содержание в плазме крови регистрируется через 2,5–4 часа после перорального приема, а равновесная концентрация достигается в течение 2-3 суток. По сравнению с приемом натощак всасывание соталола снижается примерно на 20% при поступлении в организм одновременно с пищей. При применении в интервале доз 40‒640 мг/сутки уровень соталола в плазме крови прямо пропорционален принятой дозе. Вещество распределяется как в центральный отсек (плазма), так и в периферический отсек. Период полувыведения достигает 10–20 часов.

Связывание соталола с белками плазмы крови отсутствует. Он также не участвует в процессах метаболизма. Фармакокинетика 1- и d-энантиомеров активного компонента Соталекса остается практически идентичной.

Степень проникновения соталола через гематоэнцефалический барьер незначительна, причем его содержание в спинномозговой жидкости составляет лишь 10% от содержания в плазме крови. Препарат в основном выводится из организма с мочой. 80–90% введенной дозы выделяется в неизменном виде через почки, а остальная часть – через кишечник. Пациентам с дисфункциями почек следует уменьшить дозу Соталекса. Фармакокинетика соталола с возрастом изменяется незначительно, хотя нарушения почечной функции у больных преклонного возраста могут привести к уменьшению скорости выделения, что объясняет постепенную кумуляцию вещества в организме.

Показания к применению

  • нестабильные желудочковые тахиаритмии и преждевременные сокращения желудочка (симптоматическое лечение);
  • аритмии, обусловленные повышенным содержанием катехоламинов в крови или гиперчувствительностью к катехоламинам;
  • поддержание нормального синусового ритма после пресечения трепетания или фибрилляции предсердий;
  • профилактика пароксизмальных состояний при сердечно-сосудистых заболеваниях (предсердная тахикардия, атриовентрикулярная возвратная тахикардия типа re-enter, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия после синдрома Вольфа – Паркинсона – Уайта и хирургического вмешательства, атриовентрикулярная возвратная тахикардия на основе дополнительных путей проведения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • приобретенное или врожденное удлинение интервала QT;
  • синоатриальная блокада;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIБ–III стадии;
  • тахикардия типа пируэт;
  • AV-блокада II и III степени;
  • симптоматическая синусовая брадикардия;
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма;
  • общая анестезия с подавлением функции миокарда (например, трихлорэтилен и циклопропан);
  • феохромоцитома (если одновременно не назначены альфа-адреноблокаторы);
  • одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности препарата у детей отсутствуют);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к одному и/или нескольким компонентам препарата и сульфонамидам.

Относительные (Соталекс применяют с осторожностью):

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • удлинение интервала QT;
  • нарушения функции почек;
  • нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и др.);
  • псориаз;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет (так как препарат маскирует симптомы гипогликемии);
  • депрессия (включая указания на нее в анамнезе);
  • пожилой возраст.

Беременным женщинам Соталекс назначают только по жизненно важным показаниям.

Инструкция по применению Соталекса: способ и дозировка

Таблетки Соталекс предназначены для приема внутрь за 1­–2 часа до еды.

Начальная доза препарата Соталекс составляет 160 мг в сутки в два приема (с интервалом в 12 часов). При необходимости, после оценки состояния пациента, дозу увеличивают до 240 мг или 320 мг в сутки в два приема.

В большинстве случаев суточная доза 160–320 мг является достаточной для получения терапевтического ответа на лечение. Некоторым пациентам с рефрактерной желудочковой аритмией, угрожающей жизни, могут потребоваться более высокие дозы (до 480–640 мг в сутки). Такие дозы назначают в исключительных случаях, когда потенциальная польза превышает риск возникновения побочных эффектов препарата.

У пациентов с ХСН или кардиомиопатией при состояниях после инфаркта миокарда, артериальной гипертензии, стенокардии лечение рекомендуется начинать в стационарных условиях. Начальная доза Соталекса составляет 160 мг в сутки в один или два приема. Через неделю терапии можно постепенно увеличивать дозу на 80 мг в сутки с интервалами в одну неделю. Интенсивность повышения дозы зависит от переносимости соталола.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы Соталекса: при уровне креатинина сыворотки менее 120 мкмоль/л применяют обычную дозу, 120–200 мкмоль/л – 3/4 обычной дозы, 200–300 мкмоль/л – 1/2 обычной дозы, 300–500 мкмоль/л – 1/4 обычной дозы.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты Соталекса преходящие и редко требуют прерывания или отмены лечения. Возможны нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, диарея, метеоризм, диспепсические расстройства, боли в животе;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, одышка, сердцебиение, обморок, брадикардия, загрудинная боль, аритмогенный эффект, сердечная недостаточность, брадикардия, отеки;
  • центральная нервная система: астения, головная боль, состояние подавленности, головокружение, чувство усталости, чувство тревоги, тремор, бессонница или сонливость, изменения настроения, парестезии в конечностях;
  • органы чувств: нарушения слуха, зрения и вкусовых ощущений;
  • скелетно-мышечная система: судороги;
  • мочеполовая система: половые дисфункции;
  • кожные покровы: кожная сыпь, крапивница;
  • лабораторные показатели: завышенные результаты фотометрического анализа мочи на метанефрин;
  • прочие реакции: лихорадка.

Передозировка

Определить передозировку Соталекса можно по таким симптомам, как гипогликемия, брадикардия, снижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

В качестве неотложных мер помощи рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ. При расстройствах атриовентрикулярной проводимости следует внутривенно ввести 1–2 мг атропина, а при низкой эффективности терапии – установить временный кардиостимулятор. При бронхоспазме парентерально либо ингаляционно вводится бета-адреностимулятор. При снижении артериального давления доказана эффективность эпинефрина.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать показатели артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.

Отмену препарата Соталекс следует проводить постепенно, в противном случае возможно развитие инфаркта миокарда и тяжелых аритмий.

Соталол может маскировать некоторые признаки тиреотоксикоза. У пациентов с тиреотоксикозом препарат отменяют постепенно, так как при резкой отмене возможно усиление симптоматики заболевания.

Больным с феохромоцитомой Соталекс назначают только одновременно с альфа-адреноблокаторами.

При гипомагниемии или гипокалиемии перед применением препарата необходимо скорректировать имеющиеся нарушения, так как указанные состояния повышают вероятность удлинения интервала QT и возникновения аритмии типа пируэт.

У пациентов с длительной или тяжелой диарей, а также больных, которые получают препараты, уменьшающие содержание калия и/или магния в организме, необходимо особенно внимательно контролировать кислотно-основное состояние и водно-электролитный баланс.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Соталекс при беременности, особенно в I триместре, может назначаться только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения вероятной пользы лечения для матери и возможного риска негативных последствий для плода.

Соталол может отрицательно воздействовать на плод, провоцируя брадикардию, гипогликемию и внутриутробную задержку роста.

В случае проведения лечения соталолом при беременности его необходимо отменить за 2-3 суток до предполагаемой даты родов (вследствие повышенного риска развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхательного центра у новорожденного).

Применение Соталекса в период лактации противопоказано.

При нарушениях функции печени

Соталекс с осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении соталола с антиаритмическими препаратами IA и III класса (амиодарон, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) – возможно удлинение интервала QT; с диуретиками, снижающими содержание калия, – может возникнуть гипомагниемия или гипокалиемия; с блокаторами медленных кальциевых каналов – возможно развитие брадикардии, снижение артериального давления, возникновение сердечной недостаточности и нарушение проводимости; с резерпином и гуанетидином – происходит чрезмерное подавление тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя; с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином – возможно развитие гипергликемии (требуется коррекция дозы гипогликемических препаратов); с сальбутамолом, изопреналином, тербуталином – могут потребоваться более высокие дозы перечисленных препаратов.

Соталекс с особой осторожностью назначают с другими препаратами, увеличивающими интервал QT (фенотиазины, терфенадин, трициклические антидепрессанты, астемизол, антиаритмические средства I класса, некоторые антибиотики хинолонового ряда).

Бета-адреноблокаторы следует отменить за несколько дней до постепенной отмены клонидина, так как они способны потенцировать артериальную гипертензию, возникающую в результате прекращения терапии клонидином.

Аналоги

Аналогами Соталекса являются: Соталол, Дароб, СотаГЕКСАЛ, Обзидан, Анаприлин, Соталол Канон, Пропранолол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Соталексе

Согласно отзывам, Соталекс является весьма эффективным препаратом, однако его необходимо применять строго по показаниям.

Цена на Соталекс в аптеках

На данный момент цена на Соталекс составляет около 5760 рублей (в упаковку входит 100 таблеток).

Соталол

Соталол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Sotalol

Код ATX: C07AA07

Действующее вещество: соталол (sotalol)

Производитель: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 69 руб.

Соталол – антиаритмическое средство, неселективный бета-адреноблокатор.

Соталол выпускают в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого цвета .

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: соталола гидрохлорид – 80 или 160 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Соталол – антиаритмический препарат II и III класса по классификации Воген-Вильямса, проявляющий свойства неселективного бета-адреноблокатора. Вещество является рацемической смесью, включающей в состав D- и L-стереоизомеры соталола. Для обоих изомеров характерны антиаритмические эффекты III класса, однако L-стереоизомер отвечает фактически за все бета-адреноблокирующие свойства.

Также как и другие бета-адреноблокаторы препарат активно угнетает секрецию ренина при нагрузке и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующий эффект соталола приводит к снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС), демонстрируя отрицательное хронотропное действие, и вызывает ограниченное снижение сокращений сердечной мышцы (отрицательное инотропное действие). Данные изменения сердечной деятельности обеспечивают уменьшение потребности миокарда в кислороде, понижают нагрузку на сердце. Антиаритмический эффект соталола обусловлен созданием блокады бета- адренергических рецепторов, а также пролонгированием потенциала действия клеток миокарда.

Основным свойством вещества является его способность увеличивать продолжительность эффективных рефрактерных периодов в желудочковых, предсердных и дополнительных путях проведения импульса. На электрокардиограмме (ЭКГ), снятой в стандартных отведениях, соответствующие II и III классу антиаритмических препаратов свойства могут быть отражены в виде удлинения интервалов PR, QT и QTc (QT с коррекцией на ЧСС) на фоне отсутствия значительных изменений в длительности комплекса QRS.

После перорального приема максимальная концентрация соталола в плазме крови отмечается спустя 2,5–4 часа, а равновесная концентрация – приблизительно в течение 2–3 дней (после использования 5–6 доз). Биодоступность вещества составляет 90–100%, одновременный прием с пищей снижает его всасывание примерно на 20%.

При использовании суточных доз от 160 до 640 мг плазменная концентрация соталола в крови является пропорциональной принятой дозе. Распределяется средство в плазме, в периферических органах и тканях, период полувыведения (Т½) может варьировать от 10 до 20 часов.

Фармакокинетические показатели D- и L-энантиомеров вещества являются почти одинаковыми. Препарат не подвергается биотрансформации и не связывается с белками плазмы крови. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), уровень его содержания в спинномозговой жидкости составляет только 10% от плазменного уровня. Выводится средство из организма главным образом через почки, в неизмененном виде – примерно 80–90% принятой дозы, остальная часть экскретируется с калом.

  • желудочковая аритмия: угрожающая жизни желудочковая тахиаритмия (в целях предупреждение рецидивов), симптоматическая неустойчивая желудочковая тахиаритмия (терапия);
  • наджелудочковая аритмия: пароксизмальная фибрилляция предсердий, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная предсердно-желудочковая узловая реципрокная тахикардия типа re-entry, пароксизмальная предсердно-желудочковая реципрокная тахикардия с участием дополнительных проводящих путей, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия после проведения хирургического вмешательства (в целях профилактики развития этих нарушений ритма);
  • фибрилляция предсердий или трепетание предсердий (для поддержания нормального синусового ритма после купирования данных аритмий).

Абсолютные:

  • синоатриальная блокада;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени;
  • сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • стенокардия Принцметала;
  • врожденный/приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
  • выраженная брадикардия (при ЧСС ниже 50 уд./мин);
  • гипокалиемия;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения (включая синдром Рейно);
  • артериальная гипотензия ;
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • кардиомегалия (без наличия признаков сердечной недостаточности);
  • период на протяжении 14 дней после перенесенного острого инфаркт миокарда на фоне снижения показателя фракции выброса левого желудочка (ниже 40%);
  • феохромоцитома (без сопутствующего использования альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелая форма аллергического ринита;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или бронхиальная астма;
  • общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (включая трихлорэтилен или циклопропан);
  • нарушения психики: депрессия, чувство тревоги, сонливость/бессонница, состояние подавленности, изменение настроения;
  • возраст до 18 лет;
  • комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), с внутривенным (в/в) введением блокаторов медленных кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил, дилтиазем – из-за аддитивного действия на функцию желудочков и AV-проводимость);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и другим производным сульфонамида.

Относительные (принимать Соталол требуется с особой осторожностью):

  • AV-блокада I степени;
  • период в течение 14 дней после перенесенного инфаркт миокарда;
  • удлинение интервала QT;
  • сахарный диабет;
  • нарушение деятельности почек;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (ввиду возможного дополнительного снижения сократимости миокарда и усугубления симптомов ХСН);
  • нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия/гипомагниемия);
  • депрессия (включая данные в анамнезе);
  • тиреотоксикоз (Соталол способен маскировать такие клинические признаки тиреотоксикоза, как тахикардия);
  • аллергические реакции в анамнезе, а также сопутствующее проведение десенсибилизирующего лечения (ввиду возможного увеличения чувствительности к аллергенам, усугубления артериальной гипертензии и снижения терапевтического ответа на адреналин);
  • пожилой возраст;
  • оперативные вмешательства;
  • облитерирующие поражения периферических сосудов;
  • бронхоспазм (в анамнезе);
  • псориаз (из-за возможного усугубления течения данного заболевания).

Инструкция по применению Соталола: способ и дозировка

Соталол принимают перорально за 1–2 часа до еды, не разламывая и не разжевывая, с достаточным количеством воды. Доза средства устанавливается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания, ЭКГ, работы почек, реакции пациента на терапию и взаимодействия с другими сочетанно принимаемыми препаратами.

В начале курса рекомендуется принимать средство по 80 мг 2 раза в сутки с примерным интервалом в 12 часов. В случае недостаточной выраженности терапевтического действия в зависимости от состояния пациента возможно постепенное увеличение суточной дозы до 240–320 мг, разделенных на 2–3 приема. Преобладающему числу больных удается достичь терапевтического ответа при использовании Соталола в общей суточной дозе 160–320 мг, принимаемых в 2 приема.

На фоне развития тяжелых аритмий угрожающего жизни характера возможно увеличение дозы до максимума, составляющего 480 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Назначение максимальных доз допускается исключительно в тех случаях, когда потенциальная польза терапии значительно превышает угрозу развития нежелательных реакций, в особенности проаритмогенного действия.

Соталол обладает эффектом антиаритмиков III класса, вследствие этого требуется контролировать возможность повышения QT интервала и, если необходимо, осуществлять подбор доз индивидуально.

При наличии ХСН, кардиомиопатии, артериальной гипертензии, стенокардии, а также при состояниях после инфаркта миокарда к терапии следует приступать в условиях стационара. Пациентам этих групп риска рекомендуется начинать лечение в суточной дозе 160 мг в 1 или 2 приема. Спустя 7 дней после начала курса при необходимости возможно постепенное повышение суточной дозы на 80 мг с недельными интервалами. Дозу увеличивают со скоростью, зависящей от переносимости препарата, оценивая последнюю по клиническому ответу и по степени индуцированной брадикардии.

У большинства больных в результате относительно продолжительного Т½ соталола препарат проявляет эффективность при приеме 1 раз в сутки. Дозовый интервал составляет 160–320 мг в сутки.

У пациентов с функциональными нарушениями почек существует вероятность развития кумуляции, вследствие этого им требуется контролировать ЧСС (не ниже 50 уд./мин) и клиренс креатинина (КК). Поскольку соталол экскретируется большей частью почками, при нарушениях их деятельности Т½ вещества увеличивается, поэтому при КК менее 60 мл/мин требуется корректировать период между приемами средства в соответствии с данной таблицей:

  • КК > 60 – 12 часов;
  • КК 30–59 – 24 часа;
  • КК 10–29 – 36–48 часов;
  • КК < 10 – индивидуальный подбор.

Дозу препарата следует уменьшать при уровне содержания КК в сыворотке крови свыше 120 мкмоль/л согласно следующим рекомендациям:

Длительность лечения устанавливается лечащим врачом. Если прием одной из доз был пропущен, следующий раз удваивать дозу не следует, препарат принимают в обычном режиме в рекомендуемом количестве.

  • органы грудной клетки и средостения: нечасто – бронхоспазм (преимущественно при нарушении легочной вентиляции);
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль, парестезии в конечностях, световые галлюцинации, синкопальное состояние, астения; с неизвестной частотой – тремор, повышенная утомляемость;
  • нарушения психики: часто – сонливость/бессонница, чувство тревоги, изменение настроения, состояние подавленности, депрессия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, брадикардия, одышка, нарушение ритма сердца, проаритмия, усиление симптомов сердечной недостаточности, снижение АД, аритмия по типу «пируэт», отеки; с неизвестной частотой – похолодание конечностей, усиление приступов стенокардии, обморок, кратковременное обострение перемежающейся хромоты, болезнь Рейно;
  • органы чувств: часто – нарушение слуха, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения; крайне редко – уменьшение слезоотделения; с неизвестной частотой – воспаление конъюнктивы и роговицы (следует учитывать при ношении контактных линз);
  • пищеварительная система: часто – боль в животе, диспепсия (в виде тошноты, рвоты), запор, диарея, метеоризм, сухость слизистой полости рта;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – судороги, мышечная слабость;
  • кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – псориазоформный дерматоз, зуд, кожная сыпь, покраснение, крапивница, алопеция;
  • общие расстройства: часто – лихорадка, астения, повышенная утомляемость;
  • мочеполовая система: часто – снижение потенции;
  • лабораторные и инструментальные данные: с неизвестной частотой – появление антинуклеарных антител, гипогликемия (чаще всего при наличии сахарного диабета или при строгом соблюдении диет), завышенные показатели при фотометрическом анализе мочи на метанефрин.

К симптомам передозировки Соталола относятся: бронхоспазм, снижение АД, гипогликемия, брадикардия, генерализованные судорожные припадки, потеря сознания, желудочковая тахикардия (в т. ч. типа «пируэт»), удлинение интервала QT. В случае тяжелой передозировки возможно появление симптомов кардиогенного шока, асистолии, иногда с летальным исходом.

При данном состоянии рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, гемодиализ, симптоматическая терапия. Если возникает брадикардия, назначают в/в струйное введение атропина (1–2 раза); в/в быстрое вливание глюкагона в дозе 0,2 мг/кг, а затем в виде длительной в/в инфузии (в течение 12 часов) – в дозе 0,5 мг/кг.

При выраженном снижении АД вводят эпинефрин, при развитии бронхоспазма рекомендовано применение аминофиллина или ингаляционное введение симпатомиметиков бета2-адренорецепторов. В случае возникновения атриовентрикулярной блокады 2–3 степени и тахикардии по типу «пируэт» возможно установление наружного временного кардиостимулятора. Также при пируэтной тахикардии проводят кардиоверсию, вводят эпинефрин и/или сульфат магния.

Терапию Соталолом осуществляют под контролем АД, ЧСС, ЭКГ. В начале курса лечения или при корректировке дозы следует проводить соответствующее медицинское обследование, которое включает контроль функции почек, содержания электролитов, ЭКГ-контроль (с оценкой интервала QT).

При отмене препарата дозу требуется снижать постепенно, поскольку резкое прерывание терапии может привести к развитию инфаркта миокарда и тяжелых аритмий.

Пациент должен быть осведомлен о том, что ему необходимо обратиться к врачу при ЧСС менее 50 уд./мин.

Резкое прекращение приема препарата при наличии тиреотоксикоза может усилить его симптоматику, вследствие этого перед завершением лечения рекомендуется медленно уменьшать дозу Соталола.

Пациенты с феохромоцитомой должны принимать препарат в комбинации с альфа-адреноблокаторами.

При дисфункции левого желудочка в начале курса средство следует использовать с осторожностью. На фоне стандартного лечения (сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и др.) следует принимать препарат в более низкой начальной дозе, а затем подбирать дозу в зависимости от клинической ситуации.

При наличии гипокалиемии/гипомагниемии может возрастать степень удлинения интервала QT и риск появления аритмии типа «пируэт». До начала приема Соталола необходимо провести коррекцию данных нарушений водно-электролитного баланса.

В случае сопутствующего лечения средствами, приводящими к снижению уровня магния и/или калия, или при наличии тяжелой/длительной диареи необходимо контролировать водно-электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние.

Действие бета-адреноблокаторов у курильщиков снижается.

Если у пожилых пациентов на фоне терапии появляется артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), нарастающая брадикардия (ниже 50 уд./мин), желудочковая аритмия, AV-блокада, бронхоспазм, тяжелые функциональные нарушения почек и печени, необходимо снизить дозу Соталола или прекратить его прием.

В период лечения требуется отказаться от употребления алкоголя.

Перед установлением в крови и моче уровня норметанефрина, катехоламинов, ванилилминдальной кислоты, а также наличия титров антинуклеарных антител в сыворотке крови препарат следует отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку во время проведения терапии существует вероятность возникновения повышенной утомляемости и головной боли, пациентам, управляющим транспортными средствами и другими сложными механизмами, следует соблюдать осторожность.

Согласно инструкции, Соталол проходит через плаценту и выявляется в амниотической жидкости. Бета-адреноблокаторы ослабляют плацентарный кровоток, что может вызвать внутриутробную гибель плода. Если терапию препаратом требуется проводить в период беременности, его прием следует прекратить за 48–72 часа до предполагаемой даты родов ввиду возможного развития гипокалиемии, угнетения дыхания, артериальной гипотензии и брадикардии у новорожденного. В послеродовом периоде у таких новорожденных повышается вероятность появления осложнений со стороны сердца и легких.

Использование Соталола в период беременности допустимо только после скрупулезной оценки соотношения всех возможных факторов риска. Состояние новорожденных на протяжении 48–72 часов после родов должно находиться под тщательным медицинским контролем.

Поскольку известно, что препарат проникает в материнское молоко, достигая при этом эффективных концентраций, в случае необходимости его приема в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказано принимать детям и подросткам младше 18 лет, т. к. профиль безопасности Соталола у этой возрастной категории пациентов не изучался.

При нарушениях функции почек

При наличии функциональных нарушений почек требуется снизить дозу Соталола.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетика соталола у пожилых пациентов меняется незначительно, но при имеющихся нарушениях функции почек возможно снижение скорости его выведения и, как следствие, повышенное накопление в организме. Больным пожилого возраста следует использовать Соталол с осторожностью.

  • антиаритмические средства IA и III класса (прокаинамид, хинидин, дизопирамид и амиодарон): возможно возникновение выраженного удлинения интервала QT; Соталол можно использовать только после завершения антиаритмической терапии, под строгим контролем, не ранее чем через 2–3 Т½ ранее применяемого антиаритмического средства;
  • дигоксин: усугубляется угроза развития брадикардии (при этом не отмечается заметного изменения уровня содержания дигоксина в сыворотке крови);
  • калийвыводящие диуретики (включая гидрохлоротиазид, фуросемид): возможно развитие гипокалиемии или гипомагниемии, повышающих вероятность появления аритмии типа «пируэт»;
  • противодиабетические пероральные средства, инсулин: возрастает вероятность появления гипергликемии, что может потребовать коррекции доз противодиабетических препаратов (Соталол способен маскировать признаки гипогликемии);
  • блокаторы медленных кальциевых каналов: усиливается риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, нарушения проводимости;
  • трициклические антидепрессанты, антиаритмические препараты I класса, астемизол, терфенадин, фенотиазины, некоторые антибиотики группы хинолонов: возможно удлинение интервала QT (следует проявлять осторожность при данной комбинации);
  • бета2-адреномиметики (изопреналин, тербуталин, сальбутамол): может быть необходимо повышение доз этих препаратов;
  • средства, истощающие депо катехоламинов (гуанетидин, резерпин): усугубляется угроза снижения АД и/или возникновения выраженной брадикардии, что может вызвать обморок (вследствие чрезмерного подавления тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя);
  • вазодилататоры, диуретики, гипотензивные и наркотические средства, фенотиазины, барбитураты, трициклические антидепрессанты: усиливается риск резкого снижения АД;
  • клонидин (при резкой отмене), норадреналин, ингибиторы МАО: повышается вероятность возникновения артериальной гипертензии (следует постепенно прекращать терапию клонидином спустя несколько дней после завершения приема Соталола);
  • амфотерицин В, глюко- и минералокортикостероиды (в случае системного использования), отдельные слабительные средства: возможно появление гипокалиемии (следует контролировать уровень калия);
  • средства для ингаляционной анестезии (включая тубокурарин): усиливается риск подавления функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии;
  • изоферменты системы цитохрома Р450: взаимодействие не отмечалось.

Аналогами Соталола являются: СотаГЕКСАЛ, Соталол Канон, Соталекс, Тензол.

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Соталоле

Отзывов о Соталоле крайне мало и почти все они свидетельствуют о его эффективности при лечении аритмии. Пациенты, принимавшие препарат, указывают также на то, что его необходимо использовать, строго соблюдая рекомендации и только по назначению врача.

К недостаткам средства относят привыкание и ослабление эффекта при длительном приеме, а также возможное развитие побочных эффектов.

Цена на Соталол в аптеках

Достоверных данных о цене на Соталол нет, т. к. в настоящее время препарат не продается в аптеках. Стоимость аналога, препарата Соталол Канон, может примерно составлять 75–100 рублей за упаковку, содержащую 20 таблеток по 80 мг.

Соталекс — инструкция по применению

(соталола гидрохлорид / sotalol hydrochloride)

Таблетки по 80 мг или 160 мг / 80 & 160 mg tablets

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит 80 или 160 мг соталола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, желатинизированный крахмал, кальция гидрофосфат, магния стеарат, тальк.

Описание

Соталола гидрохлорид представляет собой неселективный бета-адреноблокатор бета 1- и бета 2-адренорецепторов. Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефракторный период. Обладает выраженным антиаритмическим эффектом, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефракторного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Блокируя бета 2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

Показания к применению:

Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии) суправентрикулярного происхождения, например, атриовентрикулярные (узловые) пароксизмальные тахикардии при синдроме Вольффа-Паркинсона-Уайта или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий. Поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий.

Тяжелые симптоматические вентрикулярные нарушения сердечного ритма типа тахиаритмии и их профилактика при доказанной эффективности.

Аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Хроническая сердечная недостаточность IIБ — III стадии, шок, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, брадикардия, удлинение интервала QT, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам, нелеченная феохромоцитома.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата СОТАЛЕКС пациентам, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также больным с нарушенной функцией почек.

Лечение препаратом СОТАЛЕКС проводят под контролем показателей частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.

Беременность и кормление грудью

Применять препарат во время беременности и кормления грудью следует только при наличии жизненно-необходимых показаний.

Побочное действие

Брадикардия, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм.

Возможны — головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, парастезии, похолодание конечностей, мышечная слабость. В редких случаях — тошнота, диарея, запор, кожные аллергические реакции, нарушение сна, сухость во рту, гипогликемия, половая дисфункция, депрессия. Имеются отдельные сообщения о случаях усиления приступов стенокардии, нарушения остроты зрения, воспаления роговицы и конъюктивы, синкопальных состояний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с антагонистами кальция такими, как верпамил и дилтиазем, в связи с сочетанным дйствием на синусовый и атриовентрикулярный узлы.

При применении препарата СОТАЛЕКС в комбинации с другими антиаритмическими препаратами класса I, следует избегать назначения препаратов, удлинняющих интервал QТ (особенно веществ типа хинидина), что увеличивает риск возникновения желудочковых аритмий.

Следует также избегать одновременного применения антиаритмических препаратов класса III, препаратов: галопердол, антигистаминных препаратов, астемизол и терфенадин, галофантрин (антималярийный перапарат) из-за опасности избыточного удлинения интервала QТ.

Одновременное применение с антогонистами кальция и гипотензивными препаратами, некоторых транквилизаторов, снотворных препаратов (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и наркотические препараты), диуретиков и сосудорасширяющих препаратов может привести к значительному падению артериального давления.

Отрицательное хронотропное действие препарата, а также вызываемое им замедление атриовентрикулярной проводимости могут усиливаться при одновременном применении с резерпином, клонидином, альфаметилдопа, гуанфацином или сердечными гликозидами.

Одновременное применение инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, особенно при повышенной физической нагрузке, может вызвать снижение уровня сахара в крови или усиливать симптомы гипогликемии.

Способ применения и дозы

При отсутствии других указаний можно пользоваться следующей схемой. Для лечения нарушений сердечного ритма типа тахиаритмий вначале рекомендуется принимать по 40 мг 2 раза в день. Обычная суточная доза составляет 160-320 мг. При необходимость доза препарат может быть увеличена до 160 мг три раза в день.

У больных с нарушенной функцией почек доза препарата зависит от почечного клиренса. При снижении почечного клиренса до 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки 2-5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при клиренсе менее 10 мл/мин (креатинин сывортки больше 5 мг/дл рекомендуется доза 1/4.

При ишемической болезни сердца и нарушениях сердечного ритма, а также при продолжительном применении препарата рекомендуется постепенная его отмена. Отмену или изменение режима дозирования препарата больным с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма назначает только врач. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушенной сократительной способностью миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога. Таблетки рекомендуется принимать до еды.

В упаковке по 14, 20 или 28 таблеток в блистерах.
В упаковке по 10, 30, 50 или 100 таблеток в блистерах.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25°С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Бристол-Майерс Сквибб, Франция.

Лекарство Соталекс: инструкция, отзывы и аналоги препарата

Соталекс — антиаритмический медикамент, сочетающий высокую эффективность и приемлемую для врачей и пациентов безопасность. Отличительной особенностью лекарства служит дозозависимый механизм действия. В сравнительно невысокой дозировке активный компонент средства обладает β-адреноблокирующим влиянием, а в большой — выступает в качестве антагониста калиевых каналов, расположенных на мембране клеток сердечной мышцы (кардиомиоцитов).

Соталекс относят к неселективным β-адреноблокаторам (сокращенно, БАБ). Ранее отсутствие избирательности действия считали скорее недостатком данной группы медикаментов.

Это связывали с особенностями локализации β-адренорецепторов (в почках, бронхах, нервной системе, репродуктивных органах). Соответственно, риск возникновения нежелательных реакций на фоне приема неселективных БАБ повышается.

Но недавно было установлено, что помимо β1-адренорецепторов, в сердечной мышце располагаются β2 и β3 — адренорецепторы, выполняющие ряд жизненно-важных функций. Это влияние на силу и частоту сокращений миокарда, предупреждение гипертрофии левого желудочка, что нередко происходит у пациентов со стойкой артериальной гипертензией.

Кроме того, у больных, длительно страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы, количество β1-адренорецепторов в миокарде существенно снижено. Это отражается на эффективности селективных БАБ. И при определенных диагнозах отсутствие избирательности действия является преимуществом. Соталекс (в отличие от групповых аналогов) назначается при аритмиях разной этиологии и патогенеза.

Краткая информация о производителе

Препарат Соталекс (латинское непатентованное международное название — Sotalex) выпускается фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb со штаб — квартирой в Нью-Йорке, США. С момента слияния двух отдельных американских фирм Bristol-Myers и Squibb в 1989 году, корпорация занимается активной разработкой лекарств, предназначенных для применения в онкологической, ревматологической практике, назначаемых для лечения разнообразных, в том числе жизнеугрожающих заболеваний.

Специалисты Bristol-Myers Squibb не оставляют без внимания и часто встречающиеся патологии сердечно-сосудистой системы. Филиалы компании располагаются по всему миру, в том числе и в России, что позволяет охватить максимальное количество пациентов.

Инструкция по применению

Проведенные клинические испытания и практический опыт использования доказал, что Соталекс — хороший препарат, эффективно «работающий» как для поддержания нормального ритма сокращений миокарда, так и для профилактики подобных нарушений после имплантации кардиостимулятора и других хирургических вмешательств. Перед использованием медикамента следует ознакомиться с аспектами инструкции по применению.

Лекарственная форма

Препарат производится в виде таблеток с содержанием активного ингредиента 160 мг и 80 мг.

Описание и составляющие компоненты

Активный ингредиент медикамента — соталол гидрохлорид в количестве 160 и 80 мг. Дополнительно в состав входит целлюлоза, соединения лактозы и магния. Таблетки округлой формы, выпуклые с обеих сторон, с нанесенной разделительной продольной полосой.

Фармакологическая группа

Соталекс относят к антиаритмическим средствам III класса, по принципу действия это неселективный блокатор β-адренорецепторов.

Входящий в состав лекарственного средства соталол неизбирательно блокирует β-адренорецепторы, расположенные в клетках миокарда и других тканях организма. В результате медикамент удлиняет потенциал действия в предсердиях и желудочках. Выраженность клинического эффекта коррелирует с дозой.

Соталол:

  • снижает ЧСС;
  • регулирует сократительную способность сердечной мышцы;
  • уменьшает атриовентрикулярную проводимость;
  • сокращает рефрактерный период (время, длящееся с момента возникновения потенциала действия, за которым следует снижение возбуждения и восстановления возбудимости).

Соталекс увеличивает интервал QT, что при неправильном подборе лечения может вызвать пируэтную тахиаритмию (в медицинской литературе этот синдром нередко именуют аритмией torsades de pointes).

В соответствии с приведенными в описании препарата данными:

  • Адсорбция. Действующее вещество медикамента быстро и практически полностью (более, чем на 90%) всасывается из пищеварительного тракта. Для достижения максимальной концентрации достаточно 2,5 — 4 часов. Равновесный уровень соталола отмечают через несколько дней после начала лечения. Прием пищи негативно влияет на фармакокинетические свойства.
  • Распределение. Лекарственное вещество не связывается с белками, поэтому уровень распределения носит дозозависимый характер. Соталол обладает гидрофильными свойствами, практически не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер, и в спинномозговой жидкости обнаруживается не больше 10%.
  • Биотрансформация. Активный ингредиент медикамента по большей части не подвергается химическим превращениям в печени.
  • Выведение. Препарат преимущественно (на 80 — 90%) выделяется с уриной, остальное количество — с каловыми массами. Период полувыведения колеблется в пределах 10 — 20 часов. В среднем действие медикамента продолжается до суток.

На показатели фармакокинетики влияет возраст пациента и сопутствующие патологии почек. Так, у пожилых больных отметили склонность соталола к накоплению в тканях организма. При хронической почечной недостаточности период полувыведения лекарственного вещества может увеличиваться до 2 суток.

Информация об основном действующем веществе

Активный компонент соталол по химической структуре представляет собой смесь двух оптических изомеров. Левовращающий оказывает выраженное β-адреноблокирующее действие. В дозировке 0,16 г в сутки и выше блокируют К+ — каналы.

Терапевтические свойства соталола были обнаружены в 1970 году, но в официальной медицине препараты, содержащее это вещество, применяются с 1993 года.

Список показаний к приему медикамента

Соталекс прописывают при следующих заболеваниях и синдромах:

  • профилактика потенциально летальных желудочковых тахиаритмий;
  • симптоматическая коррекция приступообразных желудочковых тахиаритмий;
  • суправентрикулярные аритмии;
  • предупреждение пароксизмальной тахикардии, фибрилляции предсердий, пароксизмальной рецидивирующей тахикардии;
  • приступообразная тахикардия AV-Re-entry;
  • желудочковые аритмии постоянного или пароксизмального характера, на фоне электрической стимуляции работы миокарда;
  • аритмии, возникающей в связи с патологиями проводящей системы сердца;
  • симптоматическое лечение тахикардии, возникающей на фоне заболеваний щитовидной железы;
  • стенокардия напряжения;
  • гипертоническая болезнь в сочетании с тахикардией;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • пролапс митрального клапана;
  • купирование аритмии на фоне инфаркта миокарда;
  • пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия после проведения хирургического вмешательства.

Соталекс также применяют для восстановления физиологической работы миокарда после мерцательной аритмии или фибрилляции. Прием медикамента целесообразен практически при всех тахиаритмиях суправентрикулярного происхождения и расстройствах сердечного ритма, обусловленных патологической чувствительностью или повышением уровня катехоламинов.

Список противопоказаний и ограничений

Перечень абсолютных противопоказаний к назначению Соталекса включает:

  • индивидуальную непереносимость основных и вспомогательных компонентов лекарства;
  • возрастные ограничения (прием лекарства пациентами до 18 лет потенциально опасен);
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриовентрикулярная блокада (при условии отсутствия кардиостимулятора);
  • удлинение интервала QT вне зависимости от этиологии (в том числе и медикаментозное.);
  • декомпенсированную форму хронической сердечной недостаточности;
  • некоторые формы стенокардии;
  • легочную гипертонию;
  • острое течение инфаркта миокарда;
  • кардиогенный шок;
  • хирургическое вмешательство, проводимое на фоне анестезии, которая угнетает сердечную деятельность;
  • активное течение феохромоцитома;
  • гипотонию;
  • выраженные поражения почек;
  • синдром Рейно и прочие патологии периферического кровообращения;
  • бронхоспазм, бронхильная астма, обструктивные поражения респираторного тракта;
  • беременность и период лактации;
  • метаболический ацидоз.

Относительными противопоказаниями к применению препарата служат почечная недостаточность легкой и умеренной степени, снижение уровня К+ и Мg2+, декомпенсированная форма сахарного диабета (особенно, с гипокалиемией в анамнезе).

Особенности приема и дозирования

Начало терапии и последующую коррекцию дозировки проводят только под контролем врача с обязательной проверкой ЭКГ (обращают внимание на интервал QT), параметров работы мочевыделительной системы, содержания основных электролитов. Дополнительно учитывают возможность сочетания с прочими медикаментами (в том числе гипотензивными и противоаритмическими).

Начальная доза составляет обычно 80 мг, затем ее увеличивают (с минимальным промежутком в 3 суток или по результатам электрокардиограммы) до 160 мг и более. Таблетки принимают либо за 60 минут до или через 2 часа после еды.

Рекомендуемая схема терапии

Принимать Соталекс следует только с контролем основных показателей электрокардиограммы и функции почек.

Заболевание Рекомендуемая дозировка
Начальные стадии терапии Суточная доза – 80 мг, принимают единоразово или разбивают на 2 приема с интервалом в 12 часов (по 40 мг)
Профилактика суправентрикулярных аритмий По 160 мг дважды в день
Предупреждение аритмий на фоне хирургического вмешательства По 120 мг 2 раза в сутки
Угрожающие для жизни рефрактерные желудочковые аритмии От 480 мг до 640 мг в день (если потенциальная польза выше предполагаемого риска нежелательных эффектов)
Прочие патологии От 160 мг до 320 мг (в 2 приема)

Возможные нежелательные реакции

Доктора предупреждают о вероятности следующих побочных эффектов:

  • брадикардия;
  • одышка;
  • боль в области груди;
  • усталость;
  • сонливость;
  • общая слабость;
  • головная боль;
  • сухость роговицы (особенно при ношении контактных линз);
  • расстройства слуха;
  • тошнота, рвота, нарушения пищеварения;
  • кожные аллергические реакции;
  • гипертермия;
  • приливы жара и потливости;
  • снижение либидо, половая дисфункция;
  • депрессивное состояние;
  • перепады настроения.

Также возможны мышечная слабость, артро- и миалгии, изменения в липидограмме, колебания уровня сахара в крови.

Возможные лекарственные комбинации

Сочетанный прием Соталекса противопоказан с:

  • кардиологическими препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • фенотиазинами;
  • антидепрессантами;
  • антибиотиками, предназначенными для внутривенного введения;
  • β-адреноблокаторами;
  • ингибиторами МАО.

С осторожностью назначают с:

  • блокаторами кальциевых каналов;
  • диуретиками, слабительными и прочими медикаментами, усиливающими выведение калия из организма;
  • сердечными гликозидами;
  • препаратами для наркоза.

При применении требуется индивидуальный подбор дозы гипогликемических лекарств. Нестероидные противовоспалительные средства ослабляют действие Соталекса.

Совместимость с алкоголем

Потребление спиртных напитков может спровоцировать непредсказуемые осложнения.

Особые указания и меры предосторожности

Данные клинических исследований продемонстрировали отсутствие риска для человека в плане генотоксичности и канцерогенности. Однако препарат обладает выраженными тератогенными свойствами, замедляя развитие плода и вызывая необратимые неврологические нарушения, связанные с плотностью β-адренорецепторов в центральной нервной системе.

На фоне приема Соталекса необходим постоянный контроль функции почек. При уменьшении клиренса до 30 — 10 мл/мин. суточную дозу медикамента снижают на 50%. При падении данного показателя до10 мл/мин. — на 75%. Если уменьшение количества препарата не привело к улучшению состояния почек, лечение отменяют.

Нарушения функции печени не требует коррекции дозировки лекарства.

У некоторых пациентов на фоне удлинения интервала QT возможно развитие желудочковой тахикардии. Риск подобного осложнения возрастает при нарушениях водно-солевого баланса, декомпенсированной сердечной недостаточности, резкого повышения дозировки Соталекса.

Коррекция дозы может потребоваться при сильной диарее, сопровождающейся потерей калия и магния. Назначение препарата пациентам после острого инфаркта миокарда возможно после тщательной диагностики и оценки состояния больного.

Увеличение интервала QT и развитие брадикардии требуют серьезного наблюдения и, при необходимости, отмены лекарства. С осторожностью медикамент применяют при обострении аллергического ринита. Имеются данные, что Соталекс может усиливать клинические проявления псориаза.

Пациентов дополнительно предупреждают о возможном снижении способности к концентрации внимания.

Превышение дозы чревато летальным исходом. Больному требуется срочная госпитализация с проведением гемодиализа и поддерживающей терапии.

При комнатной температуре.

Составляет 3 года.

Прекращение терапии

При резком прекращении приема препаратов из группы β-адреноблокаторов практически у всех пациентов возникает синдром отмены. Он проявляется в виде учащения приступов стенокардии, тяжелой аритмии, не исключен сердечный приступ, обострение коронарной недостаточности. Поэтому дозировку снижают постепенно, на протяжении 2 — 3 недель. В некоторых случаях требуется применение других лекарств для симптоматической терапии.

  • Сотагексал (Германия);
  • Соталол (Россия);
  • Соталол Канон (Россия).

В некоторых странах Европы Соталекс продают под торговым названием Sotacor (производитель тот же — Bristol -Myers Squibb).

Что лучше Соталекс или Сотагексал?

На первый взгляд, Сотагексал является полным аналогом Соталекса и также выпускается в Германии. Но, по отзывам специалистов, оригинальное средство от Bristol -Myers Squibb значительно превышает по качеству дженерик от Hexal. Пациенты легче адаптируются к лечению и переносят длительную терапию.

Цена и где купить

В России в наличии препарата нет. В аптеках предлагают только дженерики и аналоги отечественного производства. Но существуют фирмы-посредники, организующие покупку и доставку медикаментов из Европы. После оформления заказа по телефону или на сайте интернет-аптеки Соталекс быстро доставят из Германии в Москву или Санкт — Петербург, а оттуда — по всей России.

Стоимость упаковки из 100 таблеток (вне зависимости от дозировки) составляет приблизительно 75 — 80 евро. Если заказать сразу несколько штук, цена будет со скидкой. Сколько стоит Соталекс вместе с доставкой точно подскажет менеджер.

Отзывы врачей

Юлия Александровна Малиновская, кардиолог

Сейчас антиаритмических препаратов так много, что даже опытные врачи путаются в предлагаемой классификации. Но я предпочитаю пользоваться проверенным годами Соталексом. Препарат практически универсален, редко вызывает осложнения, легко дозируется.

Отзывы покупателей

Василий, 52 года

Врач долго подбирал терапию, которая бы идеально мне подошла. Решили остановиться на Соталексе. Принимаю лекарство уже несколько месяцев, чувствую себя хорошо.

Как не приобрести подделку

По мнению врачей, купить фальсифицированный Соталекс в лицензированной европейской аптеке попросту невозможно. Но посредник должен предоставить документы, подтверждающие оригинальность медикамента (аптечный чек, сертификаты). На упаковке имеется надпись на немецком языке Sotalex 160 mg (или 80 mg). Дата изготовления и номер партии на коробке должен совпадать с таковыми на блистере с таблетками.

Результаты клинических испытаний

Анализ исследований демонстрируют эффективность действия Соталекса у более, чем 50% пациентов. При этом побочные реакции отмечали в 10 — 15% случаев. Полученные результаты превысили данные из группы плацебо в несколько раз.

Условия продажи в аптеках

В России приобрести аналоги Соталекса можно без рецепта. Для покупки оригинального препарата в Европе необходим рецептурный бланк от врача. В нашей стране в наличии лекарственного средства нет. Заказать его можно только через посредников или купить во время самостоятельной поездки за границу по международному рецепту.

Оксана Свиридова

В 1 таблетке содержится 160 мг активного вещества соталола гидрохлорида.

Дополнительными компонентами выступают: крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая, диоксид кремния, стеарат магния.

Соталекс выпускается в виде раствора, в таблетированной форме.

Неселективный бета-адреноблокатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом является соталол. Лекарственное средство оказывает антиаритмическое, антиангинальное и гипотензивное воздействие.

Снижение уровня внутриклеточного кальция обеспечивается блокирование бета-адренорецепторов, уменьшением стимулированного образования цАМФ из АТФ под действием катехоламинов.

Препарат снижает сократимость миокарда, угнетает возбудимость, проводимость, уряжает пульс.

За счет симпатической стимуляции периферических сосудов, уменьшения минутного объема крови, влияния на нервную систему, восстановления чувствительности барорецепторов в дуге аорты, снижения активности ренин-ангиотензиновой системы достигается гипотензивный эффект.

Антиангинальный эффект достигается снижением потребности мышцы миокарда в кислороде за счет уряжения пульса, уменьшения сократимости.

Устранение аритмогенных факторов (артериальная гипертония, тахикардия, влияние симпатической нервной системы) обеспечивает антиаритмическое воздействие.

Соталекс назначают при наджелудочковых тахикардиях, спонтанных аритмиях, желудочковых экстрасистолиях, пароксизмальном мерцании предсердий, синдроме WPW.

Соталекс не назначают при кардиогенном шоке, атривентрикулярной блокаде, острой сердечной недостаточности, кардиомегалии, стенокардии Принцметала, артериальной гипотонии, бронхиальной астме, сахарном диабете с кетоацидозом, грудном кормлении, приеме ингибиторов МАО, метаболическом ацидозе.

При псориазе, феохромоцитоме, синдроме Рейно, печеночной недостаточности, депрессии, лицам пожилого возраста, гипокалиемии, аллергии, беременности, в педиатрической практике назначают после консультации специалистов.

Нервная система: бессонница, депрессия, слабость, быстрая утомляемость, головные боли, беспокойство, сонливость, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, парестезии, миастения, астения, кратковременная потеря памяти, тремор конечностей.

Органы чувств: уменьшение секреции слезной жидкости, кератоконъюнктивит, болезненность глаз, сухость в глазах, нарушения остроты зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: аритмия, падение артериального давления, атривентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, ослабление сократимости миокарда, ортостатическая гипотензия, усугубление течения ХСН, нарушение проводимости миокарда, учащенное сердцебиение, проявления ангиоспазма, загрудинные боли, желудочковая пароксизмальная тахикардия.

Пищеварительная система: нарушения вкуса, нарушения работы печеночной системы, холестаз, желтушность склер, боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота.

Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, ринит, заложенность носа, затруднение дыхания.

Эндокринная система: гипогликемия, гипотиреоидное состояние, гипергликемия у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом.

Соталекс может вызвать аллергические реакции, алопецию, псориаз, тромбоцитопению, кровоизлияния, экзантему, зуд, изменение активности ферментов, снижение потенции, ослабление либидо, артралгию, боли в спине.

Лекарственное средство влияет на внутриутробное развитие плода, вызывая брадикардию, гипогликемию, задержку развития.

Соталекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Соталекс принимают внутрь, вводят внутривенно.

Таблетки запивают водой, не разжевывают. Для достижения антиангинального эффекта: дважды в день по 80 мг.

Артериальная гипертензия: первоначально 80 мг в день, затем каждую неделю дозировку увеличивают на 80 мг; препарат можно принимать однократно в дозе 320 мг и более.

Лечение желудочковых тахиаритмий: дважды в день по 80 мг, при неэффективности Соталекс принимают трижды в сутки в тех же дозировках.

Внутривенно первоначально вводят 20 мг, что соответствует 2 мл раствора. Вливания производят медленно, контроль ЭКГ, кровяного давления и пульса обязателен.

Пациентам с патологией почечной системы лекарственное средство Соталекс вводят в уменьшенных дозировках.

Проявляется выраженным падением артериального давления, брадикардией, атриовентрикулярной блокадой, цианозом ладоней и пальцев, желудочковой экстрасистолией, обморочными состояниями, бронхоспазмом.

Требуется промывание желудка, введение атропина при нарушении атривентрикулярной проводимости.

При выраженном падении кровяного больного необходимо придать пациенту положение Тренделенбурга.

Взаимодействие

Экстракты аллергенов для кожных проб, а также аллергены, применяемые для иммунотерапии повышают вероятность развития тяжелых аллергических реакций системного характера при приеме соталола.

Риск развития анафилактических реакций повышается при внутривенном введении рентгеноконтрастных, йодсодержащих лекарственных средств.

Препараты для общей, ингаляционной анестезии, фенитоин для внутривенного введения могут вызвать падение кровяного давления, усилить кардиодепрессивное воздействие.

Соталекс влияет на эффективность гипогликемических пероральных препаратов, снижает клиренс ксантинов, лидокаина, теофиллина.

Препараты группы НПВС ослабляют гипотензивное действие.

Антиаритмические средства, амиодарон, гуанфацин, резерпин, метилдопа, сердечные гликозиды могут вызвать сердечную недостаточность, атриовентрикулярную блокаду, усугубить течение брадикардии.

Симпатолитики, клонидин, диуретики, гидралазин могут вызвать падение артериального давления.

Соталекс удлиняет действие миорелаксантов, кумариновых антикоагулянтов.

Периферическое кровообращение может нарушиться при одновременном поступлении негидрированных алкалоидов спорыньи в организм пациента.

Условия продажи

Требуется рецепт.

В недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Прием препарата Соталекс требует одновременного контроля над уровнем артериального давления, пульса, ЭКГ, уровня сахара, состоянием почек.

При наличии у пациента стабильной стенокардии напряжения оценивают число приступов, толерантность к физической активности, дозу Нитроглицерина для купирования приступа.

Требуется применение метода парных нагрузочных проб.

У лиц с никотиновой зависимостью эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Необходимо предупреждать пациентов с контактными линзами, что на фоне проводимой терапии возможно снижение выработки слезной жидкости.

Пациентам с феохромоцитомой Соталекс назначают после приема альфа-адреноблокаторов. Внутривенные вливания производят медленно, обязателен контроль жизненноважных функций организма.

Соталол способен маскировать клиническую картину тиреотоксикоза.

Возможно усиление симптоматики при резкой отмене лекарственного средства у лиц с тиреотоксикозом. При развитии депрессии на фоне принимаемого соталола терапию постепенно прекращают.

При беременности Соталекс назначают в угрожающих жизни матери состояниях.

Аналогичная ситуация при кормлении грудью.

На время лечения полностью исключают прием алкогольсодержащих напитков.

Соталол влияет на работу головного мозга, снимание, управление транспортом.

Аналоги Соталекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются Дароб, СотаГЕКСАЛ, Соталол.

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Соталекса, где купить

Соталекс в настоящее время не продается в аптеках.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Соталекс 80мг таб. 40шт 1840 руб.заказать

показать еще

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *