Как пользоваться Симбикорт Турбухалером

С древнейших времен заболевания органов дыхания пытались лечить с помощью ингаляций. Для этого использовались специально приготовленные отвары лекарственных растений, чьи эфирные масла облегчали дыхание и отделение мокроты. Хотя теперь представляется сомнительной эффективность подобных ингаляций при заболеваниях легких, но принцип доставки лекарства непосредственно к пораженному органу сохранил свою значимость.
Сейчас терапию бронхиальной астмы уже невозможно себе представить без ингаляторов, поскольку ингаляции позволяют создать высокие концентрации препарата непосредственно в дыхательных путях и свести к минимуму нежелательные эффекты, связанные с воздействием лекарства на остальной организм.
При этом ингаляционный путь введения лекарств довольно сложен для пациента, а неправильная техника ингаляции не только не обеспечит поступления адекватных доз препарата в бронхи, но и может вызвать местные нежелательные эффекты за счет отложения препарата в верхних дыхательных путях.
С какими сложностями приходится сталкиваться при ингаляционном введении лекарства? Их немало. Прежде всего необходимо создавать специальные лекарственные формы и устройства (ингаляторы) для их доставки в дыхательные пути. Поскольку эффективность лечения зависит не только от свойств лекарственного вещества, но и от полноты его доставки в бронхи, и при этом возможны местные нежелательные эффекты, то возникает необходимость обучать пациентов технике выполнения ингаляций. А главное, несмотря на это пациенты допускают ошибки, причем их частота зависит от особенностей ингалятора.
Наиболее часто при лечении астмы используются дозированные аэрозольные ингаляторы (в том числе активируемые вдохом пациента) и порошковые ингаляторы (они всегда активируются вдохом). Врач, назначающий ингаляционное лечение, на каждом приеме должен проверять, правильно ли пациент выполняет ингаляционный маневр. К сожалению, нередко при назначении ингаляторов врачи вовсе не объясняют пациентам технику ингаляции, между тем каждое ингаляционное устройство имеет свои особенности и правила использования.

Правила использования Симбикорт турбухалера

При использовании порошковых ингаляторов (в отличие от дозированных аэрозолей) нет необходимости делать вдох синхронно с активацией устройства, за счет чего в легкие доставляется высокий процент от номинальной дозы лекарства. Хорошим во всех смыслах примером может служить Турбухалер — в этом ингаляторе выпускается известный препарат Симбикорт.
Этот многодозовый, управляемый вдохом порошковый ингалятор стал эталоном, с которым сейчас сравнивают новые ингаляционные устройства. Турбухалер обеспечивает доставку лекарства в бронхи даже при низкой скорости вдоха, доступной большинству пациентов во время приступа.
Знать как пользоваться Симбикорт Турбухалером должен каждый человек страдающий бронхиальной астмой, от этого зависит какой эффект мы получим от проводимой терапии. Для правильной ингаляции с помощью Турбухалера надо выполнить очень простую последовательность действий, практически исключающую риск ошибок.

  1. Отвинтите и снимите колпачок.
  2. Держите ингалятор вертикально, дозатором вниз. Для того чтобы отмерить дозу, поверните нижнюю красную вращающуюся часть ингалятора в одну сторону до упора, а затем в противоположную до щелчка. Перед первым использованием нового ингалятора повторить этот шаг дважды.
  3. Выдохните и затем осторожно обхватите мундштук губами и вдохните глубоко и сильно через рот.
  4. Выдохните в сторону. Закройте ингалятор колпачком.
  5. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 1-3.
  6. После ингаляции прополощите рот.


Заметим, что пациенты не ощущают вкус препарата Симбикорт, и это иногда вызывает у них беспокойство. Дело в том, что содержание вспомогательного вещества (лактозы) в Симбикорте ничтожно мало, поэтому при ингаляции нет вкусовых ощущений. Кроме того, сами лекарственные частицы при прохождении по спиральным каналам Турбухалера приобретают особый размер, который способствует их проникновению в бронхи. Чтобы определить, осталось ли лекарство в Турбухалере, надо ориентироваться не на вкусовые ощущения, а на показатели счетчика доз, которым снабжен ингалятор.
В виде удобного и исключительно надежного ингалятора Турбухалер выпускаются несколько лекарств: Оксис, Пульмикорт и Симбикорт (будесонид и формотерол в одном ингаляторе). Особенности комбинированного препарата Симбикорт позволили разработать новый подход к лечению бронхиальной астмы — режим единого ингалятора. Он подразумевает, что Симбикорт используется и в качестве регулярной базисной терапии (для контроля воспалительного процесса), и для немедленного облегчения возникающих симптомов астмы.
Даже если базисное лечение бронхиальной астмы выбрано правильно, и пациент следует всем указаниям врача, то и в этом случае контроль астмы может нарушаться, так как течение заболевания очень вариабельно. Пациенты реагируют приступами и обострениями астмы на вирусные инфекции, контакты с аллергенами и сигаретным дымом, эмоциональные и физические нагрузки.

Если пациент использует Симбикорт в режиме единого ингалятора, то при купировании возникших симптомов он получает одновременно с бронхорасширяющим средством (формотеролом) противовоспалительное (будесонид). Симбикорт обладает необходимой скоростью достижения бронхолитического эффекта и безопасен при необходимости увеличения дозы, а в результате быстрого изменения базисной терапии удается эффективно предотвращать обострения бронхиальной астмы.
Симбикорт в режиме единого ингалятора можно назначать пациентам старше 18 лет при подтвержденном диагнозе «бронхиальная астма», когда необходима базисная терапия комбинированным препаратом, а также использование ингаляционных бета-2-агонистов по потребности.
Если врач назначил терапию Симбикортом в режиме единого ингалятора, то пациент регулярно пользуется Симбикортом в качестве ежедневной терапии и использует его же вместо бета-2-агониста короткого действия (сальбутамола или аналогичного препарата). В клинических исследованиях было показано, что такой режим лечения достоверно сокращает число тяжелых обострений астмы, причем суммарный объем терапии снижается по сравнению с традиционной терапией, в том числе уменьшается необходимость в применении системных глюкокортикостероидов.

Терапия Симбикортом в режиме единого ингалятора, направленная на достижение контроля бронхиальной астмы, находит всё большую поддержку среди врачей и пациентов. Исследования показывают, что такой режим дозирования Симбикорта оказывает положительное влияние на контроль заболевания, одновременно минимизируя общую лекарственную нагрузку. Наряду с уникальными свойствами лекарственных веществ, входящих в состав Симбикорта, этому способствуют и характеристики ингаляционного устройства — порошкового ингалятора Турбухалер.

Симбикорт Турбухалер

Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, применяемый для снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Симбикорта Турбухалера – порошок для ингаляций: гранулы от почти белых до белых, преимущественно округлой формы (в пластиковых ингаляторах турбухалер по 60 или 120 доз, по 1 ингалятору в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 дозы (доставленной):

  • микронизированный будесонид – 80, 160 или 320 мкг;
  • дигидрат фумарата формотерола (соответственно) – 4,5; 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент: моногидрат лактозы – 810, 730 или 491 мкг.

  • бронхиальная астма: адекватно контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) и β2-адреномиметиками длительного действия болезнь; как терапия по требованию в случаях, если болезнь недостаточно контролируется ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия; для купирования приступов и как поддерживающая терапия (80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза);
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): симптоматическое лечение при тяжелом течении болезни с объемом форсированного выдоха меньше 50% от предполагаемого расчетного уровня, повторяющихся обострениях в анамнезе, наличии выраженных симптомов болезни, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.
  • возраст до 6 лет (все лекарственные формы), до 12 лет (лекарственная форма с содержанием 320 мкг будесонида + 9 мкг формотерола);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Симбикорта Турбухалера требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • неконтролируемая гипокалиемия;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет;
  • феохромоцитома;
  • инфекции органов дыхания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии;
  • туберкулез легких в активной и неактивной форме;
  • артериальная гипертензия в тяжелой форме;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • удлинение интервала QT;
  • аневризма любой локализации либо иные тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая тахиаритмию, ишемическую болезнь сердца, тяжелую сердечную недостаточность;
  • беременность и период лактации (профиль безопасности для этой группы больных изучен не был; применение Симбикорта Турбухалера возможно только после того, как врач оценит соотношение пользы с возможным риском).

Способ применения и дозировка

Для первоначальной терапии бронхиальной астмы в интермиттирующем и легком персистирующем течении Симбикорт Турбухалер не предназначен.

Режим дозирования (доза каждого компонента) определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести болезни. В случаях, когда показана иная комбинация доз действующих веществ, чем в Симбикорте Турбухалере, назначают отдельно ГКС и/или β2-адреномиметики в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма

Симбикорт Турбухалер 80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза
Для адекватного подбора дозы больные должны находиться под постоянным врачебным наблюдением. Дозу нужно уменьшить до минимальной, при которой сохраняется оптимальный контроль симптомов болезни. В дальнейшем, после достижения полного контроля с применением наименьшей рекомендуемой дозы, можно попробовать проводить монотерапию ингаляционными ГКС.

Применяются 2 подхода к применению препарата:

  • постоянная поддерживающая терапия, β2-адреностимулятор короткого действия для купирования приступов применяется отдельно;
  • постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов.

Рекомендованная схема применения при проведении постоянной поддерживающей терапии:

После достижения оптимального результата рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до перехода на применение препарата 1 раз в день.

Для купирования приступов больной должен постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с β2-адреностимулятором короткого действия.

Показателем ухудшения общего контроля над болезнью является увеличение частоты применения β2-адреностимуляторов короткого действия (схему лечения нужно пересмотреть).

Если Симбикорт Турбухалер применяется как поддерживающая терапия и для купирования приступов, то препарат следует иметь при себе постоянно.

Данный способ применения в особенности показан при наличии следующих состояний:

  • недостаточный контроль над бронхиальной астмой, при котором требуется частое использование препарата с целью купирования приступов;
  • отягощенный анамнез по обострениям бронхиальной астмы, требовавшим медицинского вмешательства.

В случае большого количества ингаляций для купирования приступов необходим тщательный контроль развития дозозависимых побочных реакций.

Препарат назначают взрослым по 2 ингаляции в день, возможно применение суточной дозы 1 раз в день (в утреннее или вечернее время) либо 2 раза в день (по 1 ингаляции утром и вечером). В некоторых случаях может потребоваться применение 4 доз 160 + 4,5 мкг/доза в день (по 2 ингаляции утром и вечером). При появлении симптомов назначают 1 дополнительную дозу. Если на протяжении нескольких минут симптомы усиливаются, показано применение еще 1 дополнительной ингаляции.

Максимально для купирования 1 приступа – до 6 ингаляций. Обычно больше 8 доз в день не требуется, однако в зависимости от показаний на непродолжительное время их количество может быть увеличено до 12. Больным, которым необходимо более 8 ингаляций в день, рекомендовано пересмотреть назначенную терапию.

Симбикорт Турбухалер 320 + 9 мкг/доза
Детям 12–18 лет назначают 2 раза в день по 1 ингаляции (детям более младшего возраста из-за отсутствия необходимых данных препарат не назначают).

Взрослым препарат назначают в такой же суточной дозе, в случае необходимости разовую дозу можно увеличить в 2 раза. В дальнейшем, после достижения терапевтического эффекта, рекомендовано титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до применения Симбикорта Турбухалера 1 раз в день.

ХОБЛ

При лечении ХОБЛ взрослым препарат назначают 2 раза в день в следующей разовой дозе:

  • 160 + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции;
  • 320 + 9 мкг/доза: 1 ингаляция.

Механизм действия турбухалера: при вдохе через мундштук лекарственное вещество попадает в дыхательные пути с потоками воздуха.

Для правильного применения препарата следует соблюдать следующие правила:

  • вдох должен быть сильным и глубоким, что обеспечит попадание оптимальной дозы Симбикорта Турбухалера в легкие; ингалятор нужно держать вертикально красным дозатором вниз;
  • выдыхать через мундштук нельзя;
  • после каждой ингаляции нужно полоскать рот водой, что позволит свести к минимуму вероятность возникновения грибковых поражений ротоглотки.

Поскольку препарат применяется в небольшом количестве, его вкус при вдохе может не ощущаться.

Мундштук ингалятора вращается, без необходимости поворачивать его не следует. С турбухалера он не снимается, поскольку закреплен на нем.

О том, что осталось 10 доз препарата, свидетельствует появление красного фона в окне индикатора.

Мундштук ингалятора нужно регулярно (1 раз в неделю) очищать снаружи при помощи сухой ткани. Использовать воду либо иные жидкости для этой цели нельзя.

Увеличения частоты побочных реакций на фоне сочетанного применения двух препаратов не отмечалось.

Чаще всего встречается развитие следующих нарушений:

  • β2-адреномиметики: тахикардия, тремор (умеренной степени выраженности, носят преходящий характер и проходят спустя несколько дней после начала курса);
  • будесонид (при ХОБЛ): пневмония, кровоподтеки.
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – чувство сердцебиения; часто – тахикардия; редко – суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий, экстрасистолия; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
  • центральная нервная система: очень часто – головная боль; часто – беспокойство, психомоторное возбуждение, тошнота, нарушения сна, головокружение; очень редко – депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей) и вкуса;
  • дыхательная система: очень часто – кандидоз слизистой оболочки ротоглотки, кашель, легкое раздражение в горле, хрипота; редко – бронхоспазм;
  • скелетно-мышечная система: очень часто – тремор; часто – мышечные судороги;
  • метаболизм: редко – гипокалиемия; очень редко – симптомы системного действия ГКС (в т. ч. гипофункция надпочечников), гипергликемия;
  • аллергические и дерматологические реакции: часто – кровоподтеки; редко – крапивница, экзантема, зуд, дерматиты, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

При длительном применении высоких доз Симбикорта Турбухалера может развиваться системное действие ингаляционных ГКС.

Применение β2-адреномиметиков может привести к увеличению содержания в крови глицерола, инсулина, кетоновых производных и свободных жирных кислот.

Резко прекращать лечение не рекомендуется (дозу нужно снижать постепенно).

Препарат не предназначен для первоначального подбора тактики лечения на первых этапах терапии бронхиальной астмы.

Лекарственные формы 80 + 4,5 мкг/доза и 320 + 9 мкг/доза при лечении тяжелой бронхиальной астмы не применяются.

При недостаточной эффективности Симбикорта Турбухалера или превышении максимальных рекомендуемых доз требуется пересмотр тактики лечения. Ухудшение контроля симптомов ХОБЛ или бронхиальной астмы (неожиданное/прогрессирующее) требует срочного медицинского вмешательства, поскольку представляет потенциальную угрозу для жизни больного. В такой ситуации нужно рассмотреть возможность увеличения дозы ГКС, т. e. назначение пероральных ГКС либо антибиотиков в случае присоединения инфекции.

Больные, в соответствии с подобранной терапией, должны регулярного принимать поддерживающие дозы Симбикорта Турбухалера, включая случаи отсутствия симптомов болезни. Ингаляции для купирования приступов необходимо проводить только при появлении симптомов, однако для регулярного профилактического использования (т. е. перед физической нагрузкой) применение препарата не показано (для этого необходимо использовать отдельный бронходилататор короткого действия).

Постепенное, под врачебным контролем, снижение дозы Симбикорта Турбухалера возможно у пациентов с контролируемой бронхиальной астмой. Препарат необходимо назначать в наименьшей эффективной дозе. Начинать терапию в период обострения/значительного ухудшения течения болезни не следует.

Если в период лечения обостряются или развиваются серьезные побочные действия, связанные с бронхиальной астмой, терапию продолжают. За консультацией к специалисту нужно обращаться в случае отсутствия контроля симптомов бронхиальной астмы либо при ухудшении состояния после начала лечения.

При развитии парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарат отменяют, пересматривают тактику лечения и, в случае необходимости, назначают альтернативную терапию.

При проведении ингаляционной терапии проявление системного действия ГКС менее вероятно, чем при использовании ГКС внутрь. Возможные системные эффекты: задержка роста у детей и подростков, подавление функции надпочечников, понижение минеральной плотности костной ткани, глаукома, катаракта.

У детей, длительно применяющих Симбикорт Турбухалер, нужно регулярно контролировать рост, при установлении его задержки необходимо пересмотреть терапию в сторону снижения дозы. Перед началом лечения нужно тщательно оценить соотношение преимущества применения препарата с возможным риском задержки роста, а также проконсультироваться с детским пульмонологом.

Больным с риском остеопороза нужно учитывать, что длительное применение высоких доз Симбикорта Турбухалера оказывает влияние на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания считать, что предшествующая системная терапия ГКС привела к нарушению функции надпочечников, при переводе больных на Симбикорт Турбухалер нужно принять меры предосторожности.

В период хирургического вмешательства или стресса нужно предусмотреть дополнительное назначение ГКС.

При сахарном диабете в период терапии требуется контроль концентрации глюкозы в крови.

Больной должен знать о необходимости полоскать рот водой после ингаляции, что является профилактикой кандидоза слизистой оболочки полости рта.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Симбикорта Турбухалера с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • кетоконазол: увеличение плазменной концентрации будесонида в крови (комбинации рекомендуется избегать, при необходимости одновременного применения следует максимально увеличивать интервалы между приемом препаратов; кроме того, рекомендуется рассмотреть возможность уменьшения дозы будесонида; эти рекомендации относятся и к другим мощным ингибиторам CYP3A4);
  • хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, препараты с антигистаминным действием, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты: удлинение интервала QTс и увеличение вероятности развития желудочковых аритмий;
  • β-адреноблокаторы, включая глазные капли: ослабление или ингибирование действия Симбикорта Турбухалера (комбинации следует избегать, кроме случаев крайней необходимости);
  • левотироксин, леводопа, этанол, окситоцин: понижение толерантности сердечной мышцы к β2-адреномиметикам;
  • препараты галогенизированных углеводородов, применяемые при анестезии: увеличение вероятности развития аритмий;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, а также лекарственные средства, обладающие сходными свойствами (прокарбазин, фуразолидон): повышение артериального давления;
  • производные ксантина, минеральные производные ГКС, диуретики: усиление гипокалиемического действия, что увеличивает предрасположенность к появлению аритмий у больных, которые принимают сердечные гликозиды;
  • другие агонисты β-адренорецепторов: усиление побочных реакций формотерола.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Турбухалер Симбикорт: инструкция по применению

Рубрика: с Опубликовано 02.04.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 6 мин · Просмотры: 5 904

Комбинированным препаратом с бронхолитическим и противовоспалительным действием, содержащим глюкокортикостероид и селективный агонист бета-адренорецепторов, является Симбикорт. Инструкция по применению сообщает, что ингалятор турбухалер 60 или 120 доз помогает при астме, хобл, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких у взрослых, детей и при беременности. Для чего назначают Симбикорт, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Симбикорта Турбухалера – дозированный порошок для ингаляций, представляющий собой гранулы преимущественно округлой формы, белого или почти белого цвета (80/4,5 и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор).

Действующие вещества препарата (в 1 дозе):

  • Будесонид микронизированный – 80, 160 или 320 мкг;
  • Формотерола фумарата дигидрат – 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент – лактозы моногидрат.

От чего помогает Симбикорт?

Показаниями к назначению являются:

  • бронхиальная астма (недостаточно контролируемая использованием бета2-адреномиметиков короткого действия и ингаляционных ГКС);
  • ХОБЛ (симптоматическое лечение у больных с тяжелой ХОБЛ и с повторяющимися обострениями при наличии выраженных признаков патологии, несмотря на прием бронходилататоров длительного воздействия).

Препарат 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг может назначаться и для купирования приступов, и в качестве поддерживающей терапии.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Симбикорт Турбухалер не служит для первоначальной терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести.

Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания.

  • Хроническая обструктивная болезнь легких/
  • Рекомендуемая доза для взрослых – две ингаляции дважды день.
  • Бронхиальная астма.

Пациентам, принимающим препарат нужно регулярно проходить обследования у врача, назначившего препарат, чтобы дозировка оставалась оптимальной.

Рекомендуемые дозы. Взрослые (от 18 лет) могут производить до двух ингаляций дважды в день. Некоторым больным может понадобиться до четырех ингаляций дважды в день. Детям (12-17 лет) следует использовать также до двух ингаляций дважды в день.

После осуществления контроля над симптомами астмы дозу подбирают до наименьшей эффективной, вплоть до использования средства раз в день. У детей (6-12 лет) используется лекарственная форма с наименьшей дозировкой до двух ингаляций дважды в день.

Как применять турбухалер?

Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия:

  • Отвинтить и снять колпачок;
  • Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную (будет слышен щелчок);
  • Выдохнуть;
  • Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать!
  • Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть;
  • Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5;
  • Закрыть турбухалер колпачком;
  • Прополоскать рот водой, не глотая.

Фармакологические эффекты

Терапевтический эффект препарата Симбикорт Турбухалер реализуется за счет входящих в его состав основных действующих компонентов:

Формотерол – это селективный бета2-адренергичный агонист, при его локальном воздействии в нижних дыхательных путях происходит длительное расслабление гладких мышц стенок бронхов и увеличение диаметра их просвета, что дает возможность лучшему прохождению воздуха.

Будесонид – это глюкокортикостероид, химическое производное гормонов надпочечников, которое обладает выраженной дозозависимой противовоспалительной активностью. Он подавляет активность фермента циклоксигеназа (ЦОГ), который катализирует реакцию синтеза медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты.

Уменьшение концентрации таких медиаторов в очаге воспалительной реакции приводит к снижению выраженности ее проявлений, таких как гиперемия, отек тканей, болевые ощущения, а также спазм (выраженное повышение тонуса гладких мышц) бронхов.

После ингаляции порошка Симбикорт Турбухалер действующие компоненты оседают на слизистой оболочке дыхательных путей, затем они всасываются в системный кровоток и равномерно распределяются в тканях. Действующие компоненты метаболизируются в печени, неактивные продукты распада выводятся из организма преимущественно с мочой.

Принимать характерный медикамент разрешено не всем пациентам, имеются врачебные ограничения, подробно изложенные в инструкции по применению. Если нарушить правила, положительная динамика вовсе отсутствует, зато общее состояние здоровья можно лишь усугубить. В данном случае речь идет о таких медицинских противопоказаниях:

  • индивидуальная непереносимость организма к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе;
  • возрастные ограничения до 12 лет.

С осторожностью Симбикорт назначают при туберкулезе легких, вирусных инфекциях органов дыхания, артериальной гипертензии, сахарном диабете, аневризме или сердечно-сосудистых болезнях тяжелой степени. Интенсивная терапия должна протекать под строгим врачебным контролем, иначе не исключен риск основного заболевания.

Побочные явления

На фоне применения Симбикорта могут возникнуть побочные явления:

  • гипокалиемия;
  • сердцебиение;
  • кашель;
  • зуд;
  • тошнота;
  • фибрилляция предсердий;
  • головокружение;
  • осиплость голоса;
  • крапивница;
  • легкое раздражение в горле;
  • мышечные судороги;
  • экстрасистолия гипергликемия;
  • психомоторное возбуждение;
  • колебания АД;
  • анафилактические реакции;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • ангиоэдема;
  • стенокардия;
  • нарушения сна;
  • дерматиты;
  • тремор кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки;
  • депрессия;
  • кровоподтеки;
  • головная боль;
  • экзантема;
  • бронхоспазм;
  • беспокойство;
  • нарушения поведения;
  • тахикардия;
  • нарушение вкуса.

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Аналоги лекарства Симбикорт

К средствам для лечения астмы относят аналоги:

Не рекомендуется одновременное применение с β-адреноблокаторами (в том числе глазными каплями), поскольку они могут ослаблять действие формотерола.

При совместном назначении с дизопирамидом, фенотиазином, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение интервала QTс и повышение вероятности развития желудочковых аритмий.

При одновременном применении препарата Симбикорт Турбухалер с прокарбазином, фуразолидоном и ингибиторами моноаминоксидазы возможно повышение артериального давления; с производными ксантина, диуретиками и минеральными производными ГКС – может быть усилен гипокалиемический эффект β2-адреномиметиков; с другими агонистами β-адренорецепторов – возможно увеличение побочного действия формотерола.

  • При необходимости назначения препарата с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4 следует максимально увеличить интервал между их приемами, так как возможно повышение плазменной концентрации будесонида.
  • При проведении общего наркоза галогенизированными углеводородами у пациентов, принимающих Симбикорт Турбухалер, повышается риск развития аритмий.
  • Будесонид не взаимодействует с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения бронхиальной астмы.
  • Окситоцин, левотироксин, этанол и леводопа могут уменьшать толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам.

Особые условия

Лекарственный препарат Симбикорт Турбухалер не влияет на психомоторные реакции, поэтому в ходе интенсивной терапии не требуется отказываться от вождения личного транспортного средства, управления силовыми механизмами (по долгу трудовой деятельности).

Не стоит брать больничный, если работа связана с повышенным вниманием и интеллектуальными способностями. Проконсультироваться с терапевтом на заданную тематику все же не помешает, дополнительно изучить инструкцию по применению.

Цена и условия отпуска

Средняя стоимость Симбикорт Турбухалер за 1 упаковку от 990 рублей. Аэрозоль продается в аптеке, но отпускается строго по рецепту лечащего врача.

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей. Срок годности – 2 года. Хранить Симбикорт инструкция по применению предписывает в недоступном для детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей.

Метки: астма, бронхиальная астма, хобл, хроническая обструктивная болезнь легких

  • русский
  • қазақша

Симбикорт® Турбухалер®

Нет

Порошок для ингаляций дозированный, 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза, по 60 доз и 120 доз

Каждая доза (доза, выходящая из мундштука) содержит

активные вещества: будесонида микронизированного 80 мкг или 160 мкг, формотерола фумарата дигидрата 4.5 мкг,

вспомогательное вещество- лактозы моногидрат 810 мкг или 730 мкг

Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля. Крышка белого цвета. Цифра в окошке индикатора обозначает количество доз 60 (для 60 доз) или 120 (для 120 доз). Мундштук имеет четыре полосы и может вращаться

Содержимое – круглые гранулы от белого до желтоватого цвета, помещенные в пластиковый ингалятор

Ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей прочие.

Код АТХ R03BX

Фармакокинетика

Всасывание

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер®, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер®, не отличается от показателей у взрослых пациентов.

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер®, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

Распределение и метаболизм

С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения для формотерола составляет около 4 л/кг и для будесонида — 3 л/кг. Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при первом прохождении через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6--гидроксибудесонида и 16--гидроксипреднизолона не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин): время полувыведения препарата в плазме, после внутривенного введения, в среднем составляет 4 часа.

Выведение

Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин): период полувыведения препарата составляет в среднем 17 часов.

Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Фармакодинамика

Симбикорт® Турбухалер® содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.

Будесонид — глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов.

Формотерол — селективный агонист 2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.

Симбикорт® Турбухалер®

Бронхиальная астма

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.

Действие Симбикорта® Турбухалера® на функцию легких идентично тому, которое наблюдается в свободной комбинации будесонида и формотерола, и превышает то, которое наблюдается только при назначении одного будесонида. С течением времени не были отмечены признаки ослабления антиастматического действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

У пациентов с тяжелой ХОБЛ на фоне приема Симбикорта® Турбухалера® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо.

— бронхиальная астма в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

— хроническая обструктивная болезнь легких тяжелой степени с повторяющимися обострениями, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия в качестве симптоматической терапии

Бронхиальная астма

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом® Турбухалером®:

А. Симбикорт® Турбухалер® назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным 2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

В. Симбикорт® Турбухалер® назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и при появлении симптомов для купирования приступов.

А. Симбикорт® Турбухалер® для поддерживающей терапии.

Для купирования приступов пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с 2-адреностимулятором короткого действия.

Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки.

Подростки (12-17 лет): Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза: 1- 2 ингаляции два раза в сутки.

Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки.

После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется снижать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилятатором длительного действия. Увеличение частоты использования 2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В. Симбикорт® Турбухалер® для поддерживающей терапии и для купирования приступов

Симбикорт® Турбухалер® может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов.

Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам с:

— недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;

— наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза рекомендуется для поддерживающей терапии по 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером или по 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5мкг/доза 2 ингаляции два раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.

Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт® Турбухалер® для поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Хроническая обструктивная болезнь легкихВзрослые: 2 ингаляции Симбикорта® Турбухалера® 160/4,5мкг/доза два раза в сутки.

Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.

Дети до 6 лет:

Симбикорт® Турбухалер® не рекомендован детям до 6 лет.

Для правильного применения Симбикорта® Турбухалера® необходимо:

— внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера®

— вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие

— никогда не выдыхать через мундштук

— полоскать рот водой после ингаляций как поддерживающих доз, так и для купирования симптомов для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Симбикотра® Турбухалера®, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Так как Симбикорт® Турбухалер® содержит, как будесонид, так и формотерол, то может наблюдаться тот же самый спектр побочных явлений, о котором сообщалось для каждого из данных веществ. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для 2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.

Часто

— головная боль

— сердцебиение

— тремор

— кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки

— кашель, хрипота, легкое раздражение в горле

Менее часто

— тахикардия

— тошнота

— мышечные судороги

— психомоторное возбуждение, тревожность, беспокойство,

головокружение, нарушения сна

— кровоподтеки

Редко

— экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангиоэдема, анафилактическая

реакция, ангионевротический отек

— парадоксальный бронхоспазм

— гипокалиемия

— фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия,

экстрасистолии

Очень редко

— гипергликемия

— синдром Кушинга, подавление функций надпочечников, замедление

роста, снижение минеральной плотности костной ткани

— катаракта, глаукома

— депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)

— нарушения вкуса

— стенокардия, удлинение интервала QTс, колебания артериального

давления

— повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе

— детский возраст до 6-ти лет

Ингибиторы цитохрома CYP P450 3A4 (такие как итраконазол) или препараты, метаболизируемые системой цитохрома CYP P450 3A4 (такие как ритонавир), могут замедлить метаболизм будесонида и повысить его уровень в плазме крови. Следует избегать одновременного приема данных препаратов, пока польза от их применения не будет превосходить повышенный риск развития системных побочных эффектов. Если это невозможно, временной интервал между назначением итраконазола, ритонавира и других потенциальных ингибиторов CYP P450 3A4 и будесонида следует максимально увеличить.

Блокаторы -адренергических рецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола. Симбикорт® Турбухалера® не следует назначать одновременно с -адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

Совместное назначение Симбикорта® Турбухалера® и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к 2-симпатомиметикам.

Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.

При совместном приеме Симбикорта® Турбухалера® и других -адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.

В результате применения 2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не было отмечено взаимодействия Симбикорта® Турбухалера® с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.

Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Симбикорт® Турбухалер® не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. Лечение Симбикортом® Турбухалера® не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта® Турбухалера®, происходит индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только в начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте® Турбухалере®, следует назначить 2-адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.

Дозу Симбикорта® Турбухалер® следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта® Турбухалер®. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта® Турбухалер® необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, т.е. назначение курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приёма поддерживающей дозы Симбикорта® Турбухалер® в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Симбикортом® Турбухалер®, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероид-ной терапии и возможного риска задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортико-стероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Нет данных относительно действия высоких доз Симбикорта® Турбухалер® на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом® Турбухалер®.

У пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортико-стероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства.

Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз и для купирования симптомов с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки, а также в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс-интервалом. Прием Симбикорта® Турбухалера® может вызвать удлинение QTс- интервала.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

При совместном назначении 2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта 2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилятаторы короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контро-лировать содержание калия в сыворотке.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Симбикорт® Турбухалер® содержит лактозу (1 мг/ингаляция). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

С осторожностью:

Туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QTс- интервала).

Беременность и лактация

Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако, в терапевтических дозах не влияет на ребенка. Не известно проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт® Турбухалер® может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами учитывая развитие возможных побочных эффектов.

Симптомы: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Лечение: поддерживающее и симптоматическое.

В случае передозировки Симбикорта® Турбухалера® могут проявиться побочные действия его компонентов – будесонида и формотерола, что требует пересмотра дозы.

При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

По 60 доз и 120 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десикканта, мундштука и навинчивающейся крышки.

По 1 ингалятору вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

При температуре не выше 30С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

АстраЗенека АБ, Швеция

Владелец регистрационного удостоверения/упаковщик

АстраЗенека АБ, Швеция

Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

Представительство ЗАК “АстраЗенека ЮК Лимитед”

Телефон: +7 727 226 25 30, факс: +7 727 226 25 29

e-mail: Aigul.Doszhanova@astrazeneca.com

Симбикорт и Турбухалер товарные знаки – собственность группы компаний АстраЗенека

ПРИМЕНЕНИЕ ТУРБУХАЛЕРА

Турбухалер® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис 1).

рис. 1

Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Подготовка Турбухалера® к первому использованию

Перед первым использованием Турбухалера® его необходимо подготовить к работе:

  • Отвинтите и снимите колпачок.

  • Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис.2). рис.2

    Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора в противоположном направлении. Выполните описанную процедуру дважды.

    Теперь ингалятор готов к использованию и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера® к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже.

    Как использовать СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР

    Для приёма одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже.

  • Отвинтите и снимите колпачок.

  • Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис.2). Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора в противоположном направлении. Во время выполнения этих манипуляций Вы услышите щелчок.

  • Выдохните. Не выдыхайте через мундштук.

  • Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот (рис.3).

    рис. 3

    Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

  • Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

  • Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5.

  • Закройте ингалятор колпачком, проверьте, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.

  • Прополощите рот водой, не глотая.

    ВАЖНО!

    Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера® вращается, но не поворачивайте его без необходимости.

    Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции.

    Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули (ингалировали) необходимую дозу препарата.

    Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата, в то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

    Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

    Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен

    Индикатор доз (рис.4) показывает приблизительное количество доз оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера® начинается с 60-ой или 120-ой дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами Турбухалера®).

    Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

    рис. 4

    Вы можете быть уверены, что Турбухалер® доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.

    Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере® осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор (рис.5) ингалятор должен быть выброшен.

    рис. 5

    Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

    Очистка

    Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.

    Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

    Утилизация

    Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *