Серевент | Serevent

Фармакологическое действие

Cелективный агонист ?2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч).
Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этому салметерол более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную (не менее 12 ч) бронходилатацию по сравнению с агонистами 2-адренорецепторов короткого действия.
Салметерол ингибирует высвобождение в тканях медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.
Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола уменьшает гиперреактивность бронхов.
Салметерол также увеличивает частоту движения ресничек мерцательного эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс, уменьшает повреждение эпителия дыхательного тракта, вызванное Haemophilus influenzae и Pseudomonas aeruginosa, а также обладает антинейтрофильной активностью и способностью уменьшать отек слизистой оболочки за счет снижения выхода белка через сосудистую стенку.
У пациентов с бронхиальной астмой начало действия препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек /ОФВ1/ >15%) отмечается через 10-20 мин после ингаляции.
Полный терапевтический эффект развивается после введения первых нескольких доз препарата. Действие салметерола продолжается в течение 12 ч. Это особенно удобно для лечения пациентов с ночными приступами бронхоспазма и для предупреждения приступов, вызванных физической нагрузкой.

Сальмотек BA cухой

Сальмотек ВА сухой
Salmotek BA Dry

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Сальмотека Сухого для снижения количества бактерий рода сальмонеллы в кормах и кормовом сырье для сельскохозяйственных животных, в том числе птицы
(организация-производитель компания «Daavision B.V.» / «Даавижн Б.В.», Нидерланды).

I.Общие сведения.

1. Сальмотек Сухой (Salmotek Dry) кормовая добавка для снижения количества бактерий рода сальмонеллы в кормах и кормовом сырье для сельскохозяйственных животных, в том числе птицы.
2. Кормовая добавка содержит:

Сальмотек Сухой не содержит генно-модифицированных продуктов. Содержание вредных примесей не превышает предельно допустимых норм, утвержденных в РФ.
3. Кормовая добавка представляет собой порошок от светло-серого до белого цвета, с кислым запахом, плохо растворимый в воде.
4. Выпускают добавку расфасованной по 25 кг в бумажные многослойные мешки с полиэтиленовым вкладышем. Каждую единицу фасовки маркируют этикеткой на русском языке с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия добавки, ее состава, массы нетто, гарантированных показателей, назначения, способа применения, номера партии, срока годности и условий хранения, даты изготовления, надписи «Для животных», номера государственной регистрации и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят добавку в упаковке организации-производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от минус 10° С до 30°С.
Срок годности — 24 месяца со дня изготовления.
Нельзя использовать добавку по истечении срока годности.

II. Биологические свойства.

Применение Сальмотека Сухого обусловлено способностью снижать количество бактерии рода сальмонеллы в кормах и кормовом сырье для сельскохозяйственных животных, в том числе птицы. В рекомендуемых дозах не токсичен, легко метаболизируется в организме.

III. Порядок применения.

7. Кормовую добавку применяют для снижения содержания бактерий рода сальмонеллы в кормах и кормовом сырье для сельскохозяйственных животных, в том числе птицы.
8. Вводят на комбикормовых заводах или в кормоцехах хозяйств с использованием существующих технологий смешивания.
Норма ввода:
• 1-3 кг/1 т готового корма;
• 3-5 кг/1 т мясо-костной, костной муки или других ингредиентов животного происхождения;
• 5 кг/1 т рыбной муки.
9. Побочных явлений и осложнений при применении добавки не выявлено.
10. Противопоказаний не установлено.
11. Совместим со всеми ингредиентами кормов, лекарственными средствами и другими кормовыми добавками.
12. Продукцию, полученную от сельскохозяйственных животных и птицы после применения кормовой добавки Сальмотека Сухого используют в пищевых целях без ограничений.

IV. Меры личной профилактики.

13. При работе с кормовой добавкой необходимо использовать защитные очки, перчатки ПВХ, защитную одежду, обеспечить вентиляцию рабочих помещений и хранилищ.
14. При вдыхании вывести/выйти на свежий воздух. При контакте с кожей сменить загрязненную одежду, промыть водой с мылом. При попадании в глаза промыть в течение 15 мин в проточной воде.
15. Сальмотек Сухой следует хранить в местах недоступных для детей.

Действие Сальмотека сухого на микрофлору

Описание действующего вещества Салметерол/ Salmeterolum.

Фармакологические свойства

Салметерол селективно возбуждает бета2-адренорецепторы. Салметерол своей длинной боковой цепью связывается с внешним участком рецептора. Повышает продукцию циклического аденозинмонофосфата, стимулирует внутриклеточную аденилатциклазу. Салметерол угнетает либерацию медиаторов (гистамин, лейкотриены, простагландин D2) из тучных клеток, вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов и уменьшает их реактивность. Салметерол обладает противовоспалительной активностью. У пациентов с обратимой бронхиальной обструкцией способствует долговременному (до 12 часов) расширению бронхов. Бронхорасширяющее действие обычно проявляется через 5 — 10 минут после однократного введения. Регулярное применение салметерола улучшает функцию легких, снижая выраженность обструкции респираторных путей и ночных приступов бронхиальной астмы. Уменьшает интенсивность первичного и вторичного ответов бронхов на ингаляционные аллергены, угнетение последнего длится более 30 часов после введения одной дозы. В специальных исследованиях при хронической обструктивной болезни легких салметерол уменьшал выраженность симптомов, улучшал функцию дыхания и качество жизни. In vitro установлено также, что салметерол увеличивает частоту движения ресничек мерцательного эпителия, снижает ацидотоксический эффект токсина Pseudomonas на эпителий бронхов у больных с муковисцидозом.
У больных с бронхиальной астмой начало действия салметерола (увеличение объема форсированного выдоха за 1 секунду более 15%) отмечается через 10 — 20 минут после ингаляции. Действие салметерола продолжается в течение 12 часов. Через несколько дней регулярного применения препарата развивается полный терапевтический эффект.
Салметерол действует местно в легких, поэтому его концентрация в сыворотке крови не является показателем терапевтических эффектов. При использовании в дозе 50 мкг 2 раза в сутки максимальная концентрация салметерола составляет 200 пг/мл. Далее уровень активного вещества в сыворотке крови быстро снижается. При регулярных ингаляциях салметеролом в крови определяется гидроксинафтоевая кислоту, равновесные концентрации которой составляют примерно 100 нг/мл. Эти концентрации в 1000 раз меньше равновесных концентраций, которые наблюдались в исследованиях токсичности. Салметерол экстенсивно метаболизируется путем алифатического окисления при участии изофермента CYP3А4 системы цитохрома Р450 до альфа-гидроксисалметерола. Салметерол выводится в основном в виде гидроксилированного метаболита, главным образом с желчью через кишечник.

Показания

Обратимая обструкция дыхательных путей: хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма (профилактика ночных приступов астмы и бронхоспазма, который спровоцирован физической нагрузкой, воздействием аллергена).
Способ применения салметерола и дозы
Салметерол применяется ингаляционно. Профилактика приступов бронхиальной астмы, включая ночных приступов, для взрослых обычная доза составляет 2 ингаляции (2 × 25 мкг) два раза в день (утром и вечером); для детей старше 4 лет — по 1 – 2 ингаляции (25 – 50 мкг) 2 раза в сутки. Профилактика бронхоспазма, который спровоцирован физической нагрузкой, — 2 ингаляции не менее чем за 0,5 – 1 час перед физической нагрузкой. Терапия тяжелой формы бронхиальной астмы — 2 раза в сутки по 100 мкг.
Салметерол не используется для купирования бронхоспазма в виду медленного развития эффекта (10 — 20 минут). Для этого необходимо применять бронходилататоры короткого действия с быстрым (в течение 5 минут) началом действия, например, сальбутамол.
При регулярном использовании салметерола у многих больных обычно снижается потребность в дополнительном применении короткодействующих симпатомиметиков.
Салметерол, при регулярном использовании 2 раза в сутки, может применяться только тогда, когда потребность в ингаляционных бронходилататорах короткого действия (сальбутамол) возникает чаще, чем 1 раз в сутки, или заменять пероральные бронходилататоры (теофиллин, сальбутамол). Но салметерол не может заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды, его используют в дополнение к ним. Больной должен быть предупрежден о том, что прекращать использование других препаратов или снижать их дозы без консультации врача нельзя, даже если на фоне использования салметерола его состояние улучшилось.
При отсутствии эффекта от рекомендуемых доз следует их увеличить под контролем врача, так как высокие дозы салметерола могут привести к развитию нежелательных реакций.
Салметерол следует отменить при развитии парадоксального бронхоспазма. Бронхоспазм немедленно купируют быстродействующим ингаляционным бронходилататором. Необходимо оценить состояние пациента, провести обследование и в случае необходимости назначить лечение другими лекарственными средствами.
При лечении салметеролом у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей необходимо избегать необоснованного использования селективных и неселективных бета-адреноблокаторов.
Использование салметерола для терапии бронхиальной астмы необходимо проводить в соответствии с принципами ступенчатого лечения, при этом состояние больного должно контролироваться по клиническим проявлениям и с помощью оценки функции внешнего дыхания. При выраженном ухудшении или обострении бронхиальной астмы назначать салметерол не следует. Внезапное и прогрессирующее обострение бронхиальной астмы может угрожать жизни больного, поэтому необходимо принять решение о начале лечения глюкокортикостероидами или увеличении их дозы. У пациентов группы риска необходимо ежедневно проводить оценку пиковой скорости выдоха.
В лечении больных с нестабильной или тяжелой бронхиальной астмой салметерол не должен быть единственным или основным средством. Из-за риска летального исхода больные с тяжелым течением бронхиальной астмы требуют регулярного медицинского контроля. У больных с ограничением физической активности, тяжелым течением бронхиальной астмы, которое характеризуется частыми обострениями и постоянными симптомами, снижением пиковой скорости выдоха менее 60% от должного и более чем 30% вариабельностью, использование бронходилататоров обычно не ведет к нормализации показателей функционального состояния легких. Этим больным необходимы высокие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов или лечение пероральными глюкокортикостероидами. При оптимальном базисном лечении глюкокортикостероидами салметерол можно использовать как средство вспомогательного симптоматического лечения. Неожиданное ухудшение симптомов может потребовать увеличения дозы салметерола, применяемого в составе комбинированной терапии. Увеличение дозы салметерола необходимо проводить под контролем врача, так как высокие дозы салметерола могут привести к развитию нежелательных реакций.
Повышенная потребность в применении бронходилататоров, в частности, агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия, для облегчения симптомов указывает на ухудшение контроля бронхиальной астмы. Требуется повышенное внимания со стороны медицинского персонала к пациенту, если больной отмечает, что для облегчения симптомов требуется больше ингаляций бронходилататоров короткого действия или они облегчают симптомы менее эффективно. В этой ситуации необходимо переоценить состояние больного и принять решение об увеличении объема противовоспалительного лечения (то есть, увеличить дозы ингаляционных глюкокортикостероидов или назначить курс пероральных глюкокортикостероидов).
Больных необходимо предупредить о том, что для купирования симптомов бронхиальной астмы не следует использовать дополнительные дозы салметерола, а необходимо применять агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия.
Есть сообщения об увеличении концентрации глюкозы в крови при лечении салметеролом, что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
У больных с гипоксией или/и обострением бронхиальной астмы необходим контроль концентрации калия в сыворотке крови.
Следует проконтролировать технику выполнения ингаляции больным, чтобы убедиться в том, что распыление дозы из ингалятора производится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие.
Не допускать попадания аэрозоля в глаза.
При охлаждении ингалятора может снижаться терапевтический эффект салметерола. При охлаждении баллончика рекомендуется согреть его руками в течение нескольких минут.
С осторожностью использовать салметерол при выполнении деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, возраст до 4 лет.

Ограничения к применению

Тиреотоксикоз, феохромоцитома, неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, аритмии, гипоксия различного происхождения, сахарный диабет, тяжелая форма бронхиальной астмы, гипокалиемия, период лактации, беременность, пожилой возраст (высокий риск развития побочных реакций).

При беременности и в период грудного вскармливания салметерол используют по назначению врача, с осторожностью, только тогда, когда предполагаемый эффект для матери выше возможного риска для плода или ребенка.

Побочные действия салметерола

Сердечно-сосудистая система и кровь: повышение систолического артериального давления и/или понижение диастолического артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма (суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, удлинение интервала QT, экстрасистолия).
Пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота, раздражение слизистых оболочек полости рта или горла, вирусный гастроэнтерит.
Нервная системы и органы чувств: головная боль, тремор, головокружение, нервозность, бессонница, возбуждение, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия).
Дыхательная система: кашель, ринит, ларингит, парадоксальный бронхоспазм (необходима отмена препарата).
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Прочие: гипокалиемия, мышечные судороги, гипергликемия, артралгия.

Взаимодействие салметерола с другими веществами

Трициклические депрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы (амитриптилин, доксепин, имипрамин, кломипрамин, линезолид, мапротилин, моклобемид, прокарбазин, селегилин и другие препараты этих групп) при совместном применении с салметеролом повышают риск развития побочных реакций со стороны системы кровообращения (аритмии, тахикардия, тяжелая гипертензия).
Глюкокортикоиды, производные ксантина, диуретики (аминофиллин, ацетазоламид, буметанид, гидрохлоротиазид, фуросемид, этакриновая кислота и другие препараты этих групп) при совместном применении с салметеролом повышают риск развития гипокалиемии, в особенности у больных с тяжелой бронхиальной астмой, а также при гипоксии (обязательно контролировать уровень калия в сыворотке крови).
Атенолол, ацебутолол, бетаксолол, бисопролол, метипранолол, метопролол, надолол, пиндолол, пропранолол, соталол, тимолол, эсмолол ослабляют эффект салметерола; у больных астмой могут вызывать бронхоспазм.
Салметерол ослабляется гипогликемический эффект акарбозы, глипизида, метформина, репаглинида, при совместном использовании необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
При совместном приеме салметерола и дигоксина повышается риск возникновения сердечных аритмий.
Кромоглициевая кислота усиливает эффект салметерола.
При совместном использовании салметерола и атазанавира возрастает риск развития побочных реакций со стороны системы кровообращения, которые свойственны салметеролу, включая удлинение интервала QT, синусовую тахикардию, ощущение сердцебиения. Не рекомендуется совместное использование салметерола и атазанавира.
Совместный прием салметерола и левотироксина натрия взаимно усиливает эффекты. На фоне салметерола возрастает риск развития коронарной недостаточности у больных с поражением артерий сердца.
Совместный прием салметерола и тербуталина взаимно усиливает негативное действие на систему кровообращения (аритмии, сердцебиение, гипер- или гипотония). Не рекомендуется совместное использование, хотя аэрозольные формы могут применяться для купирования острого бронхоспазма у больных, которые получают тербуталин внутрь.
Кетоконазол значительно повышает максимальную концентрацию (в 1,4 раза) и площадь под кривой — концентрация время (в 15 раз) салметерола, что может привести к удлинению интервала QT. Необходима осторожность при одновременном использовании сильных ингибиторов CYP3А4 (например, кетоконазол) и салметерола.
Салметерол совместим (возможны одновременные ингаляции) с кромоглициевой кислотой или/и кортикостероидами.

Передозировка

При передозировке салметеролом развиваются головная боль, аритмия, тахикардия, тремор, повышение систолического артериального давления, гипергликемия, гипокалиемия. Необходим переход на альтернативные средства, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, симптоматическое и поддерживающее лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом салметерол

Салметерола ксинафоат
Сальметер
Серевент®

Комбинированные препараты:
Салметерол + Флутиказон: Салтиказон®-натив, Сальмекорт, Серетид®, Серетид® Мультидиск, Тевакомб.

Серевент — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N012553/01-220708

Торговое название препарата: Серевент

Международное непатентованное название (МНН): Салметерол (Salmeterol)

Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный

Описание: металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащенный дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. Внутренняя поверхность ингалятора и дозирующего устройства не должны иметь видимых дефектов.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный.
Код ATX R03AC12

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Серевент является селективным агонистом ß2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этому Серевент более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную (не менее 12 ч) бронходилатацию по сравнению с агонистами ß2-адренорецепторов короткого действия.
Салметерол ингибирует высвобождение в тканях медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения одной дозы, т.е. в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола уменьшает гиперреактивность бронхов. Таким образом, салметерол обладает дополнительной небронходилатирующей активностью, но клиническая значимость этого эффекта не установлена. Известно, что его механизм действия отличается от противовоспалительного действия ГКС, при назначении Серевента не следует отменять ГКС или менять их дозу.
Изучалось действие салметерола при ХОБЛ: было показано уменьшение выраженности симптомов и улучшение функции дыхания, а также качества жизни. Салметерол действует как ß2-агонист на обратимый компонент обструкции.
In vitro было показано, что сальметрол также увеличивает частоту движения ресничек мерцательного эпителия, уменьшает ацидотоксический эффект токсина Pseudomonas на эпителий бронхов у пациентов с муковисцидозом.
При регулярном применении салметерола Ксинафоата в виде ингаляций в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота, равновесные концентрации которой составляют около 100 нг/мл. Эти концентрации приблизительно в 1000 раз ниже равновесных концентраций, выявленных во время токсикологических исследований. При длительной (более 12 месяцев) терапии салметеролом у пациентов с обструкцией дыхательных путей неблагоприятных эффектов не отмечено.

Фармакокинетика
У пациентов с бронхиальной астмой начало действия препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) >15%) отмечается через 10-20 минут после ингаляции. Полный терапевтический эффект развивается через несколько дней регулярного применения препарата. Действие салметерола продолжается в течение 12 часов. Это особенно актуально для лечения пациентов с ночными симптомами бронхиальной астмы, ХОБЛ и хроническим бронхитом, а также для предупреждения приступов удушья, вызванных физической нагрузкой.
Салметерол действует местно, в легких; его концентрация в плазме крови не достигает терапевтических значений. Имеющиеся данные по фармакокинетике салметерола ограничены в связи с тем, что определение салметерола в плазме технически затруднительно; концентрации салметерола в плазме крови после ингаляции дозы Серевента очень низки (максимальная концентрация составляет 200 пг/мл и менее). Выводится с желчью через желудочно-кишечный тракт, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.

Показания к применению
Серевент применяется у взрослых и детей при потребности в регулярном использовании бронходилататоров, а также с целью предупреждения ночных симптомов и/или дневных симптомов, вызванных обратимой обструкцией дыхательных путей (например, перед физической нагрузкой или неизбежным контактом с аллергеном), в составе сочетанной терапии.
Взрослые:

  • Обратимая бронхообструкция при
    • бронхиальной астме;
    • хроническом бронхите.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Дети старше 4 лет:

  • Обратимая обструкция дыхательных путей при бронхиальной астме,
  • профилактика бронхоспазма.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к салметеролу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью
Влияние ß2-агонистов на сердечно-сосудистую систему может вызывать повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений, что иногда отмечалось при приеме любых симпатомиметических препаратов, особенно при использовании максимальной терапевтической дозы. В связи с этим пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, аритмии, ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IV функционального класса, острый инфаркт миокарда), неконтролируемая артериальная гипертония), гипоксии различного генеза, феохромоцитоме Серевент следует назначать с осторожностью.
Кратковременное снижение концентрации калия в плазме крови может наблюдаться при приеме всех симпатомиметических препаратов в максимальной терапевтической дозе. В связи с этим Серевент следует назначать с осторожностью пациентам, которые имеют предрасположенность к низким концентрациям калия в плазме крови. Серевент не следует назначать при выраженном ухудшении или обострении бронхиальной астмы.
Применение у детей в возрасте до 4 лет
В настоящее время недостаточно данных о применении ингаляционных бронходилататоров у детей младше 4 лет.
Применение при беременности и лактации
Серевент не рекомендуется назначать при беременности и период кормления грудью за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза Для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Препарат применяют только в виде ингаляций.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта Серевент следует применять регулярно. Продолжительность курса лечения определяет врач. Для пациентов, которые не могут правильно пользоваться ингалятором, следует использовать спейсер.
Взрослые:
Лечение бронхиальной астмы, ХОБЛ и хронических бронхитов
Рекомендуемая доза: по 2 ингаляции (2 х 25 мкг салметерола) 2 раза в сутки. Дли профилактики бронхоспазма, спровоцированного физической нагрузкой рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (2 х 25 мкг салметерола) за 30-60 мин перед физической нагрузки.
Максимальная доза (для достижения эффекта при более выраженной обструкции дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой): по 4 ингаляции (4 х 25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.
Дети старше 4 лет:
Рекомендуемая доза: по 2 ингаляции (2 х 25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозы препарата у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек.

Нежелательные реакции
По частоте нежелательные реакции были систематизированы следующим образом: очень часто >1/10; часто >1/100 и <1/10; иногда >1/1000 и <1/100; редко >1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: иногда — сыпь, очень редко — анафилактические реакции, включая отек и ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны метаболизма: очень редко — гипергликемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль.
Эти нежелательные явления чаще носят кратковременный характер, их выраженность уменьшается при регулярном использовании препарата. Тремор отмечался чаще на фоне применения препарата в дозе, превышающей 50 мкг 2 раза в сутки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения. Это нежелательное явление чаще носит кратковременный характер, его выраженность уменьшается при регулярном применении препарата; иногда — тахикардия. Тахикардия возникает чаще при назначении дозы, превышающей 50 мкг 2 раза в сутки; очень редко -сердечные аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолы.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — раздражение слизистых оболочек ротовой полости или горла, парадоксальный бронхоспазм.
При возникновении парадоксального бронхоспазма его необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Следует сразу же прекратить применение Серевента, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто — мышечные судороги; очень редко — артралгии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: описаны случаи изменения вкусовых ощущений (дисгевзии), тошноты, рвоты, боли в животе.

Передозировка
Симптомы: признаки избыточной ß2-адренергической стимуляции, включающие тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического артериального давления и гипокалиемию. Предпочтительными антидотами при передозировке Серевента являются кардиоселективные ß-блокаторы. Кардиоселективные ß-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с бронхоспазмом в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий
Следует избегать назначения как неселективных, так и селективных ß-блокаторов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей, кроме случаев, когда имеется крайняя необходимость в их использовании. Производные ксантина, глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии). Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Серевент совместим с ингаляционными глюкокортикостероидами и/или кромоглициевой кислотой.

Особые указания
Применение Серевента для лечения бронхиальной астмы должно проводиться в соответствии с принципами ступенчатой терапии, при этом состояние пациента должно мониторироваться по клиническим проявлениям и с помощью оценки функции внешнего дыхания (ФВД).
Серевент не следует назначать при выраженном ухудшении или обострении бронхиальной астмы.
Внезапное и прогрессирующее обострение бронхиальной астмы может потенциально угрожать жизни пациента, поэтому в таком случае необходимо принять решение о начале терапии глюкокортикостероидами (ГКС) или повышении их дозы. У пациентов группы риска должно проводиться ежедневное мониторирование пиковой скорости выдоха (ПСВ).
Бронходилататоры не должны быть единственными или основными средствами в терапии пациентов с тяжелой или нестабильной бронхиальной астмой. Пациенты с тяжелым течением бронхиальной астмы требуют регулярного медицинского наблюдения из-за риска летального исхода. У пациентов с тяжелым течением бронхиальной астмы, характеризующимся постоянными симптомами и частыми обострениями, ограничением физической активности, снижением ПСВ менее 60% от должного и более чем 30%-ой вариабельностью, применение бронходилататоров обычно не приводит к нормализации показателей функции легких. Этим пациентам требуются высокие дозы ингаляционных ГКС (т.е. более чем 1 мг/сут. по беклометазона дипропионата) или терапия пероральными ГКС. При оптимальной базисной терапии ГКС Серевент можно применять в качестве средства вспомогательной симптоматической терапии. Неожиданное ухудшение симптомов может потребовать повышения дозы Серевента, используемого в составе, сочетанной терапии, повышение дозы препарата следует проводиться под медицинским наблюдением.
Поскольку при применении высоких доз препаратов из группы агонистов ß2-адренорецепторов возможно развитие нежелательных реакций, дозу или частоту введения Серевента следует увеличивать только по рекомендации врача.
Повышенная потребность в использовании бронходилататоров, в частности, агонистов ß2-адренорецепторов короткого действия, для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. Если пациент отмечает, что бронходилататоры короткого действия облегчают симптомы менее эффективно или для этого требуется больше ингаляций, чем обычно, то это требует повышенного внимания со стороны медицинского персонала. В такой ситуации необходимо провести переоценку состояния пациента и принять решение об увеличении объема противовоспалительной терапии (т.е. увеличении дозы ингаляционных ГКС или назначении курса пероральных ГКС).
Имеются немногочисленные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому данный факт следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом в анамнезе.
Ввиду медленного развития эффекта (10-20 минут) Серевент не предназначен для купирования острых симптомов бронхиальной астмы, для этого следует использовать бронходилататоры короткого действия с быстрым началом действия (в течение 5 минут), например, сальбутамол.
Серевент, при регулярном применении 2 раза в сутки, может применяться в тех случаях, когда потребность в ингаляционных бронходилататорах короткого действия (таких как сальбутамол) возникает чаще, чем 1 раз в сутки, или заменять пероральные бронходилататоры (такие как сальбутамол, теофиллин). Однако Серевент не может заменять пероральные или ингаляционные ГКС, его применяют в дополнение к ним. Пациент должен быть предупрежден о том, что прекращать применять другие препараты или уменьшать их дозы нельзя без консультации врача, даже если его состояние улучшилось на фоне применения Серевента.
Пациентов следует предупредить о том, что для купирования симптомов бронхиальной астмы не следует ингалировать дополнительные дозы Серевента, а рекомендуется использовать агонисты (ß2-адренорецепторов короткого действия.
Необходимо проконтролировать технику выполнения ингаляции пациентом, чтобы убедиться в том, что распыление дозы из ингалятора производится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие (см. прилагаемую инструкцию по использованию ингалятора).
Терапевтический эффект препарата может снижаться при охлаждении ингалятора. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
У пациентов с обострением бронхиальной астмы и/или гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/доза. По 60 или 120 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе в инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Не замораживать и не допускать воздействия прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Глаксо Вэллком Продакшен», Франция;

Инструкция по использованию ингалятора
Терапевтический эффект препарата может снижаться при охлаждении ингалятора.
В случае охлаждения баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса
и согреть руками в течение нескольких минут.
1. Возьмите крышку мундштука большим и указательным пальцами и снимите ее. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука; убедитесь, что мундштук чистый.
2. Энергично встряхните ингалятор.
3. Держите ингалятор вертикально, поместите большой палец на основание, а указательный палец- на верхнюю часть металлического баллончика, как показано на рисунке. Сделайте полный (насколько сможете) выдох.
4. Затем поместите мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватите мундштук губами.
5. Начиная делать вдох через рот, нажмите на верхнюю часть ингалятора так, чтобы распылить дозу Серевента; одновременно продолжайте делать спокойный и глубокий вдох.
6. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание на вдохе, насколько это возможно.

7. Если Вам необходимо ввести вторую дозу Серевента, подержите ингалятор в вертикальном положении приблизительно полминуты, а затем повторите этапы со 2-го по 6-й.

После ингаляции всегда закрывайте мундштук крышкой.
Не пренебрегайте этапами 3, 4, 5 и 6. Важно, чтобы во время проведения ингаляции Вы начинали делать вдох как можно медленнее.
При проведении ингаляций первые несколько раз попрактикуйтесь перед зеркалом. При появлении легкого тумана над ингалятором или около уголков рта следует повторить всю процедуру со 2-го по 6-й этапы.
При использовании ингалятора тщательно соблюдайте все рекомендации врача. Если у Вас возникли какие-либо затруднения, сообщите о них врачу.
Дети
Маленьким детям может понадобиться помощь взрослого для приведения ингалятора в действие. Объясните ребенку, что сначала нужно выдохнуть, а сразу после начала вдоха нажать на ингалятор. Попрактикуйтесь вместе с ребенком в проведении ингаляции.
Дети старшего возраста или взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор обеими руками. Поместите указательные пальцы обеих рук на верхнюю часть ингалятора, а большие пальцы — на основание.
Уход за ингалятором
Ингалятор рекомендуется промывать не реже одного раза в неделю.

  1. Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса ингалятора и снимите крышку мундштука.
  2. Промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука теплой водой.
  3. Просушите их. Не допускайте перегрева.
  4. Поместите на место баллончик и крышку мундштука.
  5. НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ!

Проверка исправности ингалятора
Если вы используете ингалятор впервые, то рекомендуется проверить его исправность. Осторожно снимите крышку с мундштука, энергично встряхните ингалятор несколько раз и распылите две дозы препарата в воздух. При этом из ингалятора должно появиться легкое облачко.
Если Вы не пользовались ингалятором больше одной недели, также следует убедиться в его исправности: несколько раз энергично встряхните ингалятор и распылите одну дозу препарата в воздух.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *