Редуксин

Редуксин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Reduxin

Код ATX: А08А

Действующее вещество: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая (sibutramine + cellulose microcristallic)

Производитель: ООО «Озон» (Россия), Московский эндокринный завод (Россия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 989 руб.

Редуксин – препарат центрального действия для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Редуксина – капсулы: размер №2, голубого или синего цвета; содержимое – порошок белого или бело-желтоватого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 или 6 упаковок в пачке картонной).

Действующие вещества и их содержание:

  • Капсулы голубого цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 158,5 мг;
  • Капсулы синего цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 153,5 мг.

Вспомогательный компонент: кальция стеарат.

Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель азорубин (в капсулах 10 мг).

Фармакологические свойства

Сибутрамин относится к пролекарствам, его действие обусловлено метаболитами (первичными и вторичными аминами). Последние являются ингибиторами обратного захвата моноаминов (дофамина, норадреналина и серотонина). Повышение уровня нейротрансмиттеров в синапсах способствует повышению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов, что обеспечивает усиление чувства насыщения и снижение потребности в пище, а также интенсификацию термопродукции.

Сибутрамин опосредованно активирует бета3-адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань. Уменьшение массы тела сопровождается повышением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности и снижением содержания мочевой кислоты, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина. Сибутрамин и его метаболиты не воздействуют на высвобождение моноаминов и не относятся к ингибиторам моноаминоксидазы, а также характеризуются низким сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов, включая глутаматные (NMDA), серотониновые (5-НТ2С, 5-НТ1, 5-Н1В, 5НТ1А), бензодиазепиновые, адренергические (альфа1, альфа2, бета1, бета2, бета3), гистаминовые (Н1), дофаминовые (D1, D2) и мускариновые рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая представляет собой энтеросорбент, имеет сорбционные свойства и обладает неселективным дезинтоксикационным действием. Она связывает и выводит из организма разнообразные микроорганизмы, продукты жизнедеятельности, ксенобиотики, аллергены, токсины эндогенного и экзогенного происхождения, а также избыток определенных метаболитов и продуктов обмена веществ, провоцирующих развитие эндогенного токсикоза.

После перорального приема Редуксин быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. Для сибутрамина характерен эффект «первичного прохождения» через печень, где он участвует в процессах биотрансформации с участием изофермента CYP3A4. При этом образуются два активных метаболита: монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После однократного приема дозы 15 мг максимальный уровень М1 в плазме крови равен 4 нг/мл (диапазон значений 3,2‒4,8 нг/мл), а М2 – 6,4 нг/мл (диапазон значений 5,6‒7,2 нг/мл). Максимальная концентрация сибутрамина в плазме достигается через 1,2 ч, а его метаболитов М1 и М2 – через 3–4 ч.

При приеме Редуксина вместе с пищей максимальная концентрация метаболитов снижается на 30%, а время ее достижения увеличивается на 3 часа, причем площадь под кривой «концентрация-время» не изменяется. Активные компоненты препарата быстро распределяются по тканям. Сибутрамин связывается с белками плазмы на 97%, а его метаболиты М1 и М2 – на 94%. Равновесная концентрация метаболитов, обладающих фармакологической активностью, достигается в течение 4 суток после начала лечения и оказывается приблизительно в 2 раза выше концентрации в плазме крови после однократного приема терапевтической дозы. Период полувыведения сибутрамина равен 1,1 ч, метаболита М1 – 14 ч, метаболита М2 – 16 ч. Активные метаболиты участвуют в процессах гидроксилирования и конъюгации, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся в основном с мочой.

Ограниченные результаты исследований на данный момент не подтверждают существование клинически значимых отличий в фармакокинетике препарата у пациентов мужского и женского пола.

Фармакокинетика у здоровых лиц преклонного возраста (средний возраст 70 лет) идентична таковой у молодых добровольцев.

Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, за исключением метаболита М2 у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих процедуру диализа.

У больных с печеночной недостаточностью умеренной степени после однократного приема Редуксина AUC активных метаболитов М1 и М2 оказывается на 24% выше, чем у здоровых добровольцев.

Показания к применению

Согласно инструкции, Редуксин – препарат, применяемый для снижения массы тела:

  • Алиментарное ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м2;
  • Алиментарное ожирение у пациентов с ИМТ от 27 кг/м2 при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа) или дислипопротеинемия).

Противопоказания

  • Серьезные нарушения пищевого поведения (нервные булимия и анорексия);
  • Ожирение органического генеза (к примеру, вследствие гипотиреоза);
  • Генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
  • Психические заболевания;
  • Тиреотоксикоз;
  • Феохромоцитома;
  • Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Тяжелые нарушения функции печени/почек;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст.);
  • Аритмии, тахикардия, окклюзивные заболевания периферических артерий, врожденные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • Одновременное применение других средств центрального действия для снижения массы тела;
  • Сочетанное применение с препаратами, содержащими триптофан, применяемыми при нарушениях сна;
  • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (например, эфедрина, фенфлурамина, этиламфетамина, дексфенфлурамина или фентермина) и в течение 2 недель после их отмены;
  • Одновременное применение других препаратов, которые оказывают действие на центральную нервную систему (например, нейролептиков или антидепрессантов);
  • Повышенная чувствительность к компонентам Редуксина.

С осторожностью:

  • Артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе);
  • Аритмии в анамнезе;
  • Хроническая недостаточность кровообращения;
  • Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (в анамнезе в том числе);
  • Моторные и вербальные тики в анамнезе;
  • Заболевания коронарных артерий (в анамнезе в том числе);
  • Нарушения функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести;
  • Холелитиаз.

Инструкция по применению Редуксина: способ и дозировка

Редуксин следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством жидкости, натощак или во время приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. Если в течение 4 недель не удается достичь снижения массы тела хотя бы на 5%, суточную дозу увеличивают до 15 мг.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 2 года (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности более длительного применения сибутрамина).

Если в течение 3 месяцев не отмечается снижение массы тела минимум на 5% от исходного веса, Редуксин отменяют. Не следует продолжать лечение, если при дальнейшем приеме препарата пациент вновь прибавляет в весе 3 кг и более.

Побочные действия

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто (>10%) – бессонница, сухость во рту; иногда (1-10%) – головная боль, беспокойство, головокружение, парестезии, изменения вкуса; редко (< 1%) – боль в спине, судороги, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, депрессия, нервозность, сонливость; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно уже существовало до начала приема Редуксина, после лечения развился острый психоз;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, потеря аппетита; иногда – обострение геморроя, тошнота; редко – парадоксальное повышение аппетита, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, вазодилатация, сердцебиение, умеренный подъем артериального давления (АД) в покое на 1-3 мм рт.ст., умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов/минуту; редко – более выраженные повышения АД и ЧСС (частоты сердечных сокращений);
  • Дерматологические реакции: иногда – потливость; редко – зуд кожи, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
  • Со стороны организма в целом: редко – дисменорея, тромбоцитопения, жажда, гриппоподобный синдром, ринит, кровотечения, отеки, острый интерстициальный нефрит.

В редких случаях после отмены Редуксина появляются повышенный аппетит и головная боль.

Побочные эффекты обычно возникают в первые 4 недели лечения и носят обратимый умеренный характер, со временем их выраженность и частота ослабевают.

Передозировка

На данный момент имеются крайне ограниченные сведения, касающиеся передозировки сибутрамина. Она чаще всего проявляется следующими нежелательными симптомами: головокружение, головная боль, повышение артериального давления, тахикардия. При подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Специальное лечение передозировки Редуксина не проводят, а специфический антидот отсутствует. Рекомендуется прибегнуть к общим мероприятиям, к которым относятся мониторинг сердечно-сосудистой системы, обеспечение свободного дыхания, а также при необходимости назначение поддерживающей симптоматической терапии. Своевременный прием активированного угля, а также промывание желудка могут снизить поступление сибутрамина в организм. Больным с повышенным артериальным давлением и тахикардией разрешается назначение бета-адреноблокаторов. Эффективность гемодиализа либо форсированного диуреза не доказана.

Особые указания

Редуксин назначают только в тех случаях, когда все немедикаментозные методы снижения веса оказались малоэффективными, т.е. в течение 3 месяцев вес тела снизился менее чем на 5 кг.

Лечение должно проводиться под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Прием Редуксина следует сочетать с диетическим питанием и физическими упражнениями. Важным компонентом успешной терапии является создание предпосылок к стойкому изменению образа жизни и пищевых привычек пациента, что крайне необходимо для сохранения достигнутого результата, в том числе после окончания медикаментозного лечения. Больные должны понимать, что несоблюдение этих требований неизбежно приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости обращения к лечащему врачу.

Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные контрацептивные средства.

Пациентам, склонным к запорам, в первые дни лечения необходимо контролировать эвакуаторную функцию кишечника. В случае возникновения запора отменяют Редуксин и назначают слабительные.

Во время лечения необходимо периодические измерять АД и ЧСС: первые 2 месяца – каждые 2 недели, далее – 1 раз в месяц. Более тщательный и частый контроль требуется пациентам с артериальной гипертензией (АД выше 145/90 мм рт.ст. на фоне антигипертензивной терапии). Больным, у которых АД при повторных измерениях дважды превышало показатель 145/90 мм рт.ст., лечение Редуксином приостанавливают.

Связь между применением Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии достоверно не установлена, однако, в связи с общеизвестным риском лекарственных средств данной группы, при регулярных медицинских осмотрах особое внимание следует обращать на наличие таких симптомов, как отеки на ногах, боль в грудной клетке, нарушение дыхания (прогрессирующее диспноэ).

Редуксин может оказывать влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакций, это следует учитывать водителям транспортных средств и пациентам, занятым на потенциально опасных производствах.

При одновременном приеме этанола усиление его отрицательного действия отмечено не было. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми в период лечения Редуксином диетическими мероприятиями.

Лекарственное взаимодействие

Особого внимания требует одновременное назначение лекарственных средств, способных увеличивать интервал QT, таких как некоторые антиаритмические препараты (амиодарон, флекаинид, хинидин, пропафенон, мексилетин, соталол), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (терфенадин, астемизол) и стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (трициклические антидепрессанты, пимозид, цизаприд, сертиндол). Кроме того, осторожность следует соблюдать пациентам, которые принимают Редуксин в период наличия у них состояний, являющихся факторами риска в отношении увеличения интервала QT (например, гипомагниемии или гипокалиемии).

Между приемами Редуксина и ингибиторов моноаминоксидазы следует соблюдать как минимум 2-недельный интервал.

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в том числе циклоспорин, эритромицин, кетоконазол) увеличивают концентрации метаболитов сибутрамина в плазме крови, повышают ЧСС и клинически несущественно увеличивают интервал QT.

Макролидные антибиотики, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, дексаметазон и карбамазепин могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, которые повышают содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям такого лекарственного взаимодействия.

Известны редкие случаи развития серотонинового синдрома при сочетанном применении сибутрамина с противокашлевыми препаратами (например, декстрометорфаном), сильнодействующими анальгетиками (петидином, пентазоцином, фентанилом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессивными средствами), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптаном, дигидроэрготамином).

Сибутрамин не оказывает влияния на пероральные контрацептивы.

Аналоги

Аналогами Редуксина являются: Линдакса, Меридиа, Редуксин Мет, Слимия, Голд Лайн.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Редуксине

Согласно отзывам, Редуксин 15 мг эффективен при применении в целях похудения в сочетании с активным образом жизни. Иногда пациенты, которые пишут на тематических форумах, даже оставляют отзывы с фото, доказывающие действенность препарата. Нередко встречаются положительные мнения и о Редуксине дозировкой 10 мг. Те, кто худел на препарате, сообщают, что у них значительно уменьшился аппетит. Это, в конце концов, приводило к снижению массы тела.

Некоторые женщины отмечают, что в первые недели после начала лечения они страдали от повышенной жажды. Часть из них совмещала Редуксин с приемом других препаратов для похудения, при этом они подчеркивают, что это необходимо делать только под контролем врача. Встречаются немногочисленные отзывы врачей о побочных реакциях, где упоминается о слабой выраженности и быстром исчезновении таких эффектов. При этом препарат необходимо принимать строго по инструкции и не превышать рекомендованные дозы. Иногда даже суточная доза 20 мг может спровоцировать повышение артериального давления. Врачи также не рекомендуют употреблять спиртные напитки во время терапии.

В некоторых отзывах упоминается программа Елены Малышевой, в рамках которой была организована группа «Худеем с Редуксином». Ведущая утверждает, что ее участницы избавились от лишних 15-20 кг, причем многие положительно отзывались о препарате.

Цена на Редуксин в аптеках

Цена на Редуксин дозировкой 10 мг составляет около 811 рублей (за 10 капсул), 1645‒2185 рублей (за 30 капсул), 2787‒3172 рублей (за 60 капсул) или 3950‒4297 рублей (за 90 капсул). Приобрести Редуксин 15 мг можно за 2500‒3075 рублей (за 30 капсул), 4377‒4940 рублей (за 60 капсул) или 5611‒6690 рублей (за 90 капсул).

Каталог препаратов / товаров

  • Медикаменты
    • Снотворные
    • Назальные капли и спреи
    • Противоастматические
    • От боли в горле
    • Для Аппетита
    • Антисептики
    • От кашля
    • Психотропные
    • Для Бронхов
    • Лечение почек и мочевыводящих путей
    • Антидепрессанты
    • От гриппа и простуды
    • Антикогулянты
    • Пробиотики
    • Ноотропные средства
    • Нейролептики
    • Диуретики(мочегонные)
    • Противоэпилептические(противосудорожные) препараты
    • Желчегонные
    • От холестерина
    • Венотоники
    • Слабительные
    • Метоболики
    • Миорелаксанты
    • Антиоксиданты
    • Болезнь паркинсона
    • Успокоительные(невроз,тревога)
    • Анаболики
    • От подагры
    • Для сосудов головы
    • Кровоостанавливаюшие
    • Ферментные препараты
    • От геморроя
    • Антибиотики и противомикробные
    • Противовирусные
    • Иммуностимуляторы
    • Противопаразитарные
    • Желудочно-кишечные
    • Препараты для нервной системы
    • Гепатопротекторы
    • Сердечно-сосудистые
    • Анальгетики и спазмолитики
    • Антигистоминные (От аллергии)
    • Растительные успококоительные
    • Ампулы и растворы
    • Для верхних дыхательных путей
    • От артериального давления
    • Для глаз
    • Нестероидные противовоспалительные препараты
    • Для Щитовидки
    • Урологические
    • Гинекологические
    • Противогрибковые
    • Гормональные
    • Диабетические
    • От анемии(препараты железа)
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Мази
    • Для полости рта
  • Витамины и минералы
    • Для Костей и суставов
    • Витамины группы В
    • Сухие концентраты
    • Для взрослых
    • Для беременных и мам
    • Для детей
    • Для пожилых
    • Для суставов
    • Для глаз
    • Для красоты и здоровья
    • Для укрепления нервной системы
    • Лекарственные средства с минералами
    • Ампулы
  • Медицинская техника
    • Глюкометры и тесты
    • Ингаляторы
    • Тонометры
    • Термометры
    • Костыли
    • Разное
  • Для мам и малышей
    • Детские аксессуары
    • Детское питание
    • Средства гигиены для детей
    • Техника для детей
    • Товары для мам
    • Детская косметика
    • Женская косметика
  • Товары медицинского назначения
    • Лечебное белье
    • Товары медицинской помощи
    • Уход за больными
    • Перчатки
    • Ортопедические стельки и накладки
    • Спирт
    • Пластырь
    • Подгузники
    • Товары личной гигиены
  • Биологически активные добавки
    • Для улучшения зрения
    • Женское здоровье
    • Здоровые суставы
    • Контроль веса
    • Мужское здоровье
    • Повышение иммунитета. Витамины
    • Ранозаживляющие. Противовоспалительные
    • Сердечно-сосудистые и антиоксиданты
    • Успокаивающие и от стрессов
    • Урологические
    • От вредных привычек
  • Здоровое питание
    • Лечебные минеральные воды
    • Диетические продукты
    • Травы
    • Фиточаи
  • Планирование семьи
    • Контрацептивы
    • Тесты
  • Спортивное питание
    • Протеины
    • Аминокислоты
  • Редко встречающиеся лекарственные препараты
    • Пиявки

Редуксин® (Reduxin)

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2018 Фильтруемый список 14.09.2018

Действующее вещество:

Сибутрамин + * (Sibutramine + *)

АТХ

A08A Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)

Фармакологическая группа

  • Средство лечения ожирения

3D-изображения

Капсулы желатиновые твердые 1 капс.
активные вещества:
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10/15 мг
МКЦ 158,5/153,5 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5/1,5 мг
желатиновая твердая капсула
для дозировки 10 мг: титана диоксид — 2%; краситель азорубин — 0,0041%; краситель бриллиантовый голубой — 0,0441%; желатин — до 100%
для дозировки 15 мг: титана диоксид — 2%; краситель синий патентованный — 0,2737%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы, 10 мг: голубого цвета, №2.

Капсулы, 15 мг: синего цвета, №2.

Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — энтеросорбирующее, анорексигенное.

Фармакодинамика

Редуксин® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонин, норадреналин и дофамин). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего Хс, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2С), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (Н1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

МКЦ является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При первичном прохождении через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов — монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После приема разовой дозы 15 мг Cmax в плазме крови М1 составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), М2 — 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/ мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3–4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). Css активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. T1/2 сибутрамина — 1,1 ч, М1 — 14 ч, М2 — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Особые группы пациентов

Пол. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Пожилой возраст. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст — 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания препарата Редуксин®

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

алиментарное ожирение с ИМТ 30 кг/м2 и более;

алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 и дислипидемией.

установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата;

наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

психические заболевания;

синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);

одновременный прием ингибиторов МАО (в т.ч. фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 нед до приема препарата Редуксин® и 2 нед после окончания его приема; других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (в т.ч. антидепрессанты), нейролептиков, снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;

сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст. — см. «Особые указания»);

тиреотоксикоз;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

феохромоцитома;

закрытоугольная глаукома;

установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью: аритмия в анамнезе; хроническая недостаточность кровообращения; заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукома, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиаз; артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе); неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсия; нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести; моторные и вербальные тики в анамнезе; склонность к кровотечению, нарушению свертываемости крови; прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.

Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать Редуксин® во время грудного вскармливания.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят в целом нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10 %).

Со стороны ЦНС: очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны ССС: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед).

Применение препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД: см. «Противопоказания» и «Особые указания».

Со стороны системы органов пищеварения: очень часто — потеря аппетита и запор, часто — тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже, по системам органов:

Со стороны ССС: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отек Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения (пелена перед глазами).

Со стороны системы органов пищеварения: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. В редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин® с СИОЗС (препараты для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) может развиться т.н. серотониновый синдром.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиление негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут. Если в течение 4 нед от начала лечения достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела, масса тела пациента увеличивается на 3 кг и более.

Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Симптомы: имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой, — тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием ССС, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное назначение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенном АД и тахикардией — назначение бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.

Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, а затем — ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или сАД/дАД ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. Пациентам с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. Пациентам, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин® должно быть отменено (см. «Побочные действия»).

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, способных приводить к увеличению интервала QT (гипокалиемия и гипомагниемия — см. «Взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин) и препарата Редуксин® должен составлять не менее 2 нед.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии однако учитывая общеизвестный риск для препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки ног.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других СИОЗС существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 года №964.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

При производстве на ООО «ОЗОН»

При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод»

Капсулы желатиновые твердые. По 7, 10, 14 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9,10, 12, 15, 16, 18 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «Озон». 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.

Тел./факс: (84862) 3-41-09.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод». 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.

Тел.: (495) 640-25-28.

По рецепту.

Условия хранения препарата Редуксин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Редуксин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E66 Ожирение Адипоз
Избыточная масса тела
Избыточный вес
Конституциональная склонность к ожирению
Ожирение или избыточная масса тела
Повышенная масса тела
Предрасположенность к полноте
Склонность к полноте
Снижение избыточной массы тела
Экзогенно-конституциональное ожирение

Редуксин – известный лекарственный препарат для борьбы с избыточной массой тела. Многие годы врачи назначают его для коррекции питания. Состав полностью изучен и действительно способен положительно влиять на внутренние процессы. Совсем недавно производитель поделился новой разработкой – Редуксин Форте.

Данный препарат объединил в себе непосредственно компоненты Редуксина и Метформина. Давайте подробнее ознакомимся с его действием.

Комбинированный лекарственный препарат включает два основных действующих компонента, которые в комплексе обеспечивают положительный эффект:

  • Метформин. Гипогликемическое средство, снижающее гипергликемию и не приводящее к гипогликемии. При приеме не происходит стимуляции секреции инсулина, как от сульфонилмочевины. Вещество никак не влияет на организм здорового человека. Оно действует только на больных пациентов. Повышает инсулиночувствительность и ускоряет процесс утилизации глюкозы клеточными структурами. Значительно задерживает всасывание углеводов в кишечном тракте. Стимулирует выработку гликогена. Также метформин воздействует на обмен липидов: снижает уровень «плохого» холестерина, ЛПНП и пр. При приеме данного вещества пациент все время находится в одном весе или же постепенно сбрасывает лишние килограммы.
  • Сибутрамин. Является пролекарством. То есть на внутренние процессы действует не само вещество, поступающее в организм, а его производные, которые появляются в дальнейшем при определенных реакциях. Они ингибируют обратный захват некоторых гормонов. Далее в результате сложных химических изменений происходит снижение потребности в приеме продуктов питания. А во время трапезы чувство насыщения приходит гораздо быстрее. Также сибутрамин влияет на общий уровень холестеринов, триглицеридов, мочевины и пр. Человек постепенно худеет.

Применение и дозировка

  • Выпускается Редуксин Форте в виде таблеток, принимаемых внутрь.
  • Оптимальная дозировка препарата определяется индивидуально врачом на основании полного обследования организма пациента и наличия/отсутствия различных корректирующих факторов.
  • В начале терапии врачи в большинстве случаев назначают Редуксин Форте 850 мг + 10 мг один раз в сутки.
  • Таблетки принимает в утренние часы. Их не нужно разжевывать. Просто глотаем и запиваем большим количеством очищенной воды комнатной температуры. Потребуется минимум один стандартный стакан. Определенных рекомендаций по сочетанию приема до или после еды нет.
  • Через месяц употребления таблеток в данной дозировке врач оценивает потери в лишнем весе. Они в процентном соотношении они составили меньше 5%, то происходит переход на новую дозировку – 850 мг + 15 мг в сутки.
  • Нельзя проводить медикаментозное лечение более трех месяцев, если организм пациента плохо реагирует на препарат – масса тела изменяется незначительно, либо в ходе терапии выявлен прирост килограммов.
  • В случае положительной динамики стандартная продолжительность курса составляет 1 год.

Интересный факт. Применение таблеток важно сочетать с регулярными физическими нагрузками и правильным питанием. При этом важно посещать врача для оценки качества терапии и ее возможной коррекции.

Показания

Есть два основных показания для назначения врачом медпрепарата комплексного действия:

  • Алиментарное ожирение у больных с индексом массы тела ≥ 27 кг/м2в. При этом дополнительно в наличии должны быть сахарный диабет второго типа и дислипидемия.
  • Алиментарное ожирение у больных с индексом массы тела> 30 м2 и в преддиабетическом состоянии (при наличии одного или нескольких факторов риска).

Интересный факт. Нельзя самостоятельно назначать себе данное лекарство. Важен профессиональный подход и полное изучение нынешнего состояния пациента. Обеспечить все это может только врач.

К полным ограничениям по применению лекарства относят:

  • Нарушения функции печени и почек.
  • Психические заболевания.
  • Диабетическая прекома и кома.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия – повышенное давление.
  • Анорексия или булимия.
  • Феохромоцитома.
  • Возраст до 18 лет и более 65 лет.
  • Беременность и период кормления грудью.
  • Синдром Туретта.
  • Проведение рентгенологических и иных исследований с введением специальных йодсодержащих средств.
  • Соблюдение низкокалорийной диеты с ежедневным употреблением минимум 1000 кКал.
  • Индивидуальная непереносимость некоторых компонентов таблеток.

Относительные противопоказания (принимать препарат можно, но с осторожностью):

  • Заболевания коронарных артерий.
  • Эпилепсия.
  • Холелитиаз.
  • Нарушения свертываемости крови.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *