Протефлазид

Протефлазид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Proteflazidum

Код ATX: J05AХ

Действующее вещество: трава щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.), трава вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.)

Производитель: ПАО «Фитофарм» (Украина), ПАО «Фармак» (Украина), ЧАО «Биолик» (Украина), ООО «Сперко Украина» (Украина)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Протефлазид – противовирусное средство прямого действия, растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Протефлазид в следующих формах:

  • капли: темно-зеленого цвета, со специфическим запахом (30 или 50 мл в стеклянном светозащитном флаконе, закупоренном крышкой с пробкой-капельницей с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон);
  • раствор для местного применения и приема внутрь: темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; при хранении допускается возникновение гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании (25, 30 или 50 мл во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон);
  • суппозитории: буро-зеленого цвета, торпедообразной формы (5 суппозиториев в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера).

В 1 мл капель содержится жидкий экстракт Протефлазид в количестве 1 мл:

  • активные вещества: трава щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и трава вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) в соотношении 1:1 (включение карбоновых кислот не менее 0,3 мг/мл в пересчете на яблочную кислоту, включение флавоноидов не менее 0,32 мг/мл в пересчете на рутин);
  • дополнительный компонент (растворитель экстракции): этанол 96%.

В 1 мл раствора содержатся:

  • активные вещества: трава щучки дернистой – 500 мг, трава вейника наземного – 500 мг;
  • дополнительный компонент: этанол 96%.

В 1 суппозитории содержатся:

  • активные вещества: флавоноиды, полученные из смеси трав щучки дернистой и вейника наземного (соотношение 1:1) – не менее 1,8 мг;
  • дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль-400, бутилгидроксианизол (E 320), полиэтиленгликоль-4000, полиэтиленгликоль-1500.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Протефлазид является фитопрепаратом противовирусного действия. Входящие в его состав активные вещества – флавоноиды – способны ингибировать в инфицированных клетках репликацию ДНК- и РНК-содержащих вирусов в результате угнетения таких вирусоспецифических ферментов, как РНК-, ДНК-полимераза, тимидинкиназа, нейраминидаза и обратная транскриптаза. В ходе доклинических и клинических исследований препарат продемонстрировал активность по отношению к вирусам гепатитов, герпеса, гриппа и острых респираторных инфекций (ОРЗ), ВИЧ-инфекции, папилломавирусам.

Фитопрепарат стимулирует выработку эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, повышая их уровень до физиологически активного, что в свою очередь способствует усилению неспецифической резистентности организма как к бактериальной, так и к вирусной инфекциям. Протефлазид осуществляет защиту слизистых оболочек (в т. ч. влагалища и шейки матки) посредством нормализации показателей местного иммунитета (секреторный иммуноглобулин A, лактоферрин, С3 компонент комплемента и лизоцим).

Согласно данным клинических исследований, Протефлазид в форме капель при ежедневном пероральном приеме рекомендуемых возрастных доз в соответствии с указанными схемами применения не оказывает иммунотоксического эффекта и не приводит к гипореактивности иммунной системы – не вызывает подавление продукции альфа- и гамма-интерферонов, что при необходимости позволяет использовать его на протяжении длительного периода.

Для фитопрепарата характерна антиоксидантная активность – он препятствует протеканию свободнорадикальных процессов, предотвращая накопление продуктов окислительной деградации липидов и содействуя усилению антиоксидантного статуса клеток. При пероральном приеме средство снижает интоксикацию и помогает восстановлению организма после перенесенного инфекционного заболевания, а также способствует адаптации к неблагоприятным условиям окружающей среды.

Протефлазид относится к модуляторам апоптоза, усиливая эффект апоптозиндуцирующих факторов и приводя к активации каспазы 9, обеспечивает элиминацию клеток, пораженных вирусом, а также первичную профилактику появления хронических болезней при скрытых вирусных инфекциях. Предотвращает рецидивы заболевания и удлиняет период ремиссии.

При генитальном герпесе растительное средство в форме суппозиториев предотвращает развитие новых элементов сыпи, содействует уменьшению риска диссеминации и возникновения висцеральных осложнений, ускоряет процесс заживления. На фоне вагинитов, вагинозов и воспалительных заболеваний шейки матки Протефлазид способствует более эффективной и быстрой элиминации возбудителя и участвует в восстановлении местного иммунитета. Благодаря действию фитопрепарата устраняются дисбиотические нарушения микрофлоры половых путей, восстанавливается нормальный влагалищный биотоп.

Фармакокинетика

После перорального введения препарата для флавоноидов характерна быстрая абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Согласно исследованиям in vivo их максимальные концентрации достигаются уже через 20 минут после использования капель. При пероральном приеме биодоступность капель составляет 80%, период полувыведения из плазмы крови – примерно 2,3 часа. В клетках крови накапливается значительно больше активных веществ, чем в плазме крови, уровень содержания Протефлазида в них обеспечивает его длительное действие, а также накопление в органах и тканях в результате освобождения клеток крови от флавоноидов. При этом фитопрепарат ингибирует ферменты только в инфицированных вирусом клетках, на остальные клетки, в которых не отмечается выраженной активности вирусоспецифических ферментов, его воздействие практически не распространяется.

Вследствие фармакокинетической динамики накопления и высвобождения из крови флавоноидов средство в форме капель следует принимать 2 раза в сутки для достижения необходимых концентраций.

При приеме раствора у взрослых окончательный период полувыведения может составлять 5–9 часов, в связи с чем Протефлазид требуется принимать 3 раза в сутки.

При местном применении Протефлазид не проникает в системный кровоток и не оказывает системного действия. Доказано, что при вагинальном введении удается достичь терапевтической концентрации препарата в тканях половых органов.

Показания к применению

Капли

Капли рекомендованы для лечения и профилактики рецидивов заболеваний, обусловленных следующими возбудителями:

  • вирусы герпеса I и II типа (Herpes simplex);
  • вирусы герпеса III типа, вызывающие опоясывающий герпес и ветряную оспу (Herpes zoster);
  • вирусы герпеса IV типа (вирус Эпштейна – Барр) в острой и хронической активной форме;
  • вирусы герпеса V типа (цитомегаловирус).

В составе комбинированной терапии Протефлазид назначают при следующих заболеваниях:

  • бактериальные, вирусные, грибковые инфекции, их ассоциации (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы и другие);
  • гепатиты B и C;
  • ВИЧ-инфекция и СПИД.

Данную форму фитопрепарата используют в целях этиотропной терапии легких/средних форм дисплазии шейки матки (CIN1 и CIN2), вызванных папилломавирусной инфекцией (включая онкогенные штаммы), и при комплексной терапии других форм заболеваний, вызванных данной инфекцией (в т. ч. онкогенных штаммов).

Также Протефлазид показан для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в т. ч. пандемических штаммов гриппа.

Раствор

Раствор применяют для лечения герпесвирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, возбуждаемых вирусами простого герпеса (Herpes simplex) I и II типа, включая генитальный герпес.

Суппозитории

Суппозитории применяют для лечения заболеваний женских половых органов, обусловленных следующими микроорганизмами:

  • вирусы папилломы человека (ВПЧ), включая онкогенные штаммы;
  • вирусы Herpes simplex (I и II типов), цитомегаловирус, вирус Эпштейна – Барр;
  • возбудители воспалительных поражений смешанной этиологии: патогенные грибки, вирусы, бактерии, уреаплазмы, хламидии, микоплазмы (при комплексной терапии).

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения (для капель и раствора);
  • детский возраст (для раствора и суппозиторий);
  • гиперчувствительность к составляющим Протефлазида.

Раствор следует использовать с осторожностью при указаниях в анамнезе на выраженные аллергические реакции.

Инструкция по применению Протефлазида: способ и дозировка

Капли Протефлазид применяют перорально и местно. Перед применением флакон с каплями необходимо взболтать, дозируется средство с помощью пробки-капельницы. При пероральном использовании препарата необходимое количество капель следует принимать за 10–15 минут до еды, предварительно разведя их в 1–2 столовых ложках воды.

Детям от дня рождения и до 1 года Протефлазид назначают по 1 капле в сутки.

Рекомендуемые разовые дозы для пациентов старше 1 года (кратность приема – 2 раза в сутки):

  • от 1 до 2 лет – 1 капля;
  • от 2 до 4 лет – 2 капли;
  • от 4 до 6 лет – 4 капли;
  • от 6 до 9 лет – 9 капель;
  • от 9 до 12 лет – 10 капель;
  • от 12 лет и старше – 12–15 капель.

Продолжительность использования Протефлазида зависит от показаний и тяжести течения заболевания:

  • цитомегаловирусная болезнь, острая и хроническая активная форма вирусной инфекции Эпштейна – Барр, папилломавирусная инфекция (в сочетании с местным применением капель); генитальный герпес, опоясывающий герпес (Herpes zoster); герпетическая экзема и герпетический везикулярный дерматит (в сочетании с местным использованием капель); герпетическое поражение глаз, герпетический менингит и энцефалит (в целях терапии): рекомендуется принимать беспрерывно на протяжении 3 месяцев; при рецидивирующем течении заболевания по рекомендации врача курсы проводят 1–2 раза в год;
  • рецидивы ветряной оспы, герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита (профилактика/лечение); бактериальные, вирусные, грибковые инфекции и их ассоциации (комплексная терапия); вирусные и бактериальные инфекции, которые появляются у лиц с недостаточной функцией иммунной системы (в целях профилактики): следует принимать в течение 1 месяца;
  • вирусные гепатиты В и С, ВИЧ-инфекция и СПИД (комплексное лечение): рекомендуется принимать без перерыва на протяжении 6–12 месяцев; у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом курс проводят до или после антиретровирусной терапии;
  • грипп и другие ОРВИ: с терапевтической целью – используют с учетом степени тяжести заболевания 5–14 дней, для профилактики – 14–28 дней по ½ лечебной дозы; в период эпидемии длительность применения можно увеличить до 42 дней.

Длительность курса терапии у детей подобна таковой у взрослых.

Рекомендуемый способ применения и режим дозирования при местном использовании капель (в комбинации с пероральным приемом) для лечения следующих заболеваний:

  • инфекции простого герпеса кожи и слизистых оболочек, папилломатоз кожи, острые формы опоясывающего герпеса: раствор препарата в виде аппликаций наносят на пораженные участки кожи до 3–5 раз в сутки, длительность процедуры должна составлять 10–15 минут; раствор для аппликаций приготавливают посредством разведения 36–38 капель препарата (1,5 мл) в физиологическом (0,9%) растворе хлорида натрия в дозе 10 мл; местно Протефлазид применяют до снятия признаков поражения слизистой оболочки или кожи, но не менее 10 дней;
  • папилломавирусные и вирусно-бактериальные инфекции женских половых органов, первичный и рецидивирующий генитальный герпес: вагинальные тампоны, пропитанные раствором Протефлазида, вводят на 30–40 минут 2 раза в сутки; для приготовления раствора требуется 72–75 капель (3 мл) развести в физиологическом растворе хлорида натрия в дозе 20 мл; длительность применения вагинальных тампонов с препаратом при терапии генитального герпеса составляет 10 дней, при терапии папилломавирусной и вирусно-бактериальных инфекций женских половых органов – 14 дней.

Раствор Протефлазид используют перорально и наружно.

При пероральном приеме раствор рекомендуется наносить на кусочек сахара либо пищевой крахмал. Принимают средство 3 раза в сутки по следующей схеме (указаны дозы на 1 прием):

  • I неделя – 5 капель;
  • II–III недели – 10 капель;
  • IV неделя – 8 капель.

Спустя 1 месяц после завершения терапии при необходимости возможно проведение повторного курса. Максимально допустимая суточная доза при пероральном приеме – 30 капель (1015 мг, или 1,25 мл).

Наружно Протефлазид используют в виде примочек или вагинальных тампонов. Для приготовления примочек следует 36–38 капель фитопрепарата (1,5 мл) растворить в физиологическом растворе, взятом в дозе 10 мл. Марлю, смоченную в приготовленном растворе, наносят на пораженную зону кожи или слизистой оболочки до 3 раз в сутки.

При использовании вагинальных тампонов рекомендуется 72–75 капель растительного средства растворить в 20 мл физиологического раствора. Марлевый тампон, пропитанный приготовленным препаратом, вводят во влагалище 2 раза в сутки. Если при введении тампона появляется ощущение жжения во влагалище, требуется вдвое увеличить дозу растворителя.

Вагинальные тампоны и примочки продолжают применять до исчезновения симптомов заболевания кожи или слизистой оболочки, но не более 14 дней. Максимальная суточная доза при наружном применении – 72–75 капель (3 мл).

Суппозитории Протефлазид вводят интравагинально после завершения гигиенических процедур. Освободив суппозиторий от защитной пластиковой упаковки, его следует ввести глубоко во влагалище. После введения препарата желательно находиться в положении лежа не менее 3 часов и не вступать в половой контакт в течение 8 часов. Начинать курс терапии нужно сразу после окончания менструации, во время месячных необходимо прервать лечение.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • рецидивирующая герпетическая инфекция, в т. ч. наличие цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна – Барр: применять 1 раз в сутки по 1 суппозиторию в течение 10 дней, курс – 3 месяца (по 10 дней ежемесячно);
  • генитальные заболевания, обусловленные вирусами герпеса I и II типов: назначают 1 раз в сутки по 1 суппозиторию на протяжении 7–10 дней, а при необходимости и более, до снятия симптомов заболевания;
  • папилломавирусная и/или герпетическая инфекция в комбинации с грибковыми или бактериальными поражениями: используют 2 раза в сутки по 1 суппозиторию в течение 14 дней, курс – 3 месяца (по 14 дней ежемесячно).

Побочные действия

  • пищеварительная система (для раствора и капель): рвота, тошнота, диарея, боль в эпигастральной области; для капель – при наличии хронического гастродуоденита возможно обострение данного заболевания, появление гастроэзофагеального рефлюкса (при развитии этих нежелательных реакций рекомендуется принимать препарат спустя 1,5–2 часа после еды);
  • аллергические реакции: редко – эритематозные высыпания, зуд; у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью – реакции гиперчувствительности;
  • общие расстройства (для раствора и капель): единичные случаи – общая слабость, головная боль, транзиторное повышение температуры тела до 38 °C на 3–10 сутки лечения препаратом (в данном случае отменять Протефлазид не требуется, рекомендуется обратиться к врачу для исключения других возможных причин появления повышенной температуры тела);
  • лабораторные показатели (для капель): при терапии вирусных гепатитов (у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом) – возрастание активности аминотрансфераз, отмечаемое спустя 2–4 недели после начала курса, редко – повышение уровня билирубина на протяжении 2–4 недель (появление этих побочных эффектов не требует отмены Протефлазида);
  • местные реакции: ощущение жжения, сухости, зуд.

Передозировка

Случаи передозировки Протефлазида не зафиксированы, однако существует вероятность развития побочных эффектов, при пероральном приеме – преимущественно со стороны ЖКТ. Терапию назначают симптоматическую.

Особые указания

При местном применении капель в случае возникновения зуда, чувства жжения и сухости рекомендуется снизить концентрацию средства в растворе для аппликаций.

Для предупреждения урогенитальной реинфекции необходима одновременная терапия полового партнера (желательно комбинировать прием капель с использованием суппозиториев).

В период лечения суппозиториями рекомендуется отказаться от половых контактов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного влияния Протефлазида на способность к вождению автотранспортных средств и управлению другой сложной техникой не было обнаружено.

Применение при беременности и лактации

Согласно результатам доклинических исследований тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, фетотоксическое и канцерогенное влияние активных веществ препарата выявлено не было. При клиническом применении Протефлазида в І–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания негативное влияние средства не обнаружено. Специальных исследований по воздействию фитопрепарата на плод человека не проводилось.

Использование Протефлазида при беременности и в период лактации допускается только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения значительно превосходит возможную угрозу для плода. Лечение препаратом проводят только по рекомендации и под наблюдением врача.

При назначении Протефлазида в форме раствора в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Протефлазид в форме раствора и суппозиториев противопоказано использовать в педиатрической практике. Капли дети могут применять со дня рождения в дозах, соответствующих возрасту, с учетом течения заболевания, терапию следует проводить под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Отрицательные проявления, вызванные взаимодействием средства с другими лекарственными веществами/препаратами, не были установлены.

Протефлазид в форме капель и суппозиториев при терапии вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний можно применять в сочетании с антибиотиками, противогрибковыми средствами (для капель), другими противовирусными препаратами (для суппозиториев).

Аналоги

Аналогами Протефлазида являются: Иммустат, Герпес симплекс, Детоксопирол, Арбидол, Ингавирин, Кагоцел, Арменикум, Флавозид, Ферровир, Йодантипирин, Панавир.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, раствор – при температуре 18–25 °C, капли и суппозитории – не выше 25 °C. Препарат нельзя замораживать!

Срок годности раствора и капель – 3 года, суппозиториев – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Протефлазиде

Согласно отзывам, Протефлазид является эффективным препаратом, используемым при терапии инфекционных заболеваний, обладающим (особенно в форме капель) выраженным противовирусным действием. Пациенты, принимавшие средство, положительно отзываются о его свойствах иммуномодулятора, поскольку после лечения препаратом многие из них стали болеть намного реже. В отзывах также указывают на результативность применения Протефлазида при лечении герпетических инфекций и профилактике рецидивов данных поражений.

К недостаткам растительного средства относят его высокую стоимость и неприятный вкус, также имеются жалобы на отсутствие препарата в аптеках.

Цена на Протефлазид в аптеках

Цена на Протефлазид в форме капель составляет в среднем 2000 рублей за флакон, содержащий 30 мл.

ПРОТЕФЛАЗИД Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

В состав препарата Протефлазид входят флавоноиды диких злаков Calamagrostis epigeios L. и Deschampsia caespitosa L., способные ингибировать ДНК-полимеразу и тимидинкиназу (специфические ферменты вирусов), в клетках, которые инфицированы вирусом. Угнетение этих ферментов приводит к прекращению репликации ДНК вируса, что делает невозможным размножение вируса. Кроме того Протефлазид улучшает неспецифический иммунитет, повышая уровень эндогенного интерферона, что улучшает резистентность организма не только к вирусам, но и к бактериям. Препарат обладает антиоксидантными свойствами, предупреждая накопление продуктов перекисного окисления липидов.
1. Лечение инфекций, обусловленное вирусами:
-герпеса 1-го и 2-го типа (герпетический стоматит, генитальный герпес, герпетический конъюнктивит, опоясывающий лишай и другие заболевания, вызванные вирусом герпеса);
— гепатита В и С, препарат используется в составе комплексной терапии;
2. Профилактика вирусных и бактериальных заболеваний, у людей со сниженным иммунным статусом (ВИЧ, СПИД, первичные и вторичные иммунодефициты).

Способ применения

Протефлазид выпускается в форме капель, поэтому перед приемом препарат необходимо нанести на кусочек сахара или кусочек хлеба. Принимать по следующей схеме: 1- я неделя 15 капель в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема (по 5 капель на прием), 2-3 недели -30 капель, разделив на 3 приема (по 10 капель на прием), с 4-й недели 24 капли, разделив на 3 приема (по 8 капель на прием). Курс лечения 1 месяц, через 4 недели возможен повторный курс.
Детям до 1 года препарат назначается в дозе 1 капля в сутки, с 1 до 2 лет доза препарата составляет 2 капли, разделенные на 2 приема (по 1 капле на прием); с 2 до 4 лет: 1-я неделя – 2 капель в сутки, разделив на 2 приема (по 1 капле на прием), 2-я неделя – 4 капли в сутки, разделив на 2 приема (по 2 капле на прием); с 4 до 6 лет: 1-я неделя – 6 капель в сутки, разделенные на 3 приема (по 2 капли на прием), 2-я неделя – 9 капель в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема (по 3 капли на прием); с 6 до 9 лет: 1-я неделя – 9 капель в сутки, разделив дозу на 3 приема (по 3 капли на прием), 2-я неделя 18 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 6 капель на прием); с 9 до 12 лет: 1-я неделя — 12 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 4 капли на прием), 2-я неделя — 21 капля в сутки, разделив на 3 приема (по 7 капель на прием); с 12 лет: 1-я неделя – 15 капель, разделив на 3 приема (по 5 капель на прием), со 2-й недели – 24 капель, разделив на 3 приема (по 8 капель на прием).
Детям младше 6 лет, необходимую дозу препарата рекомендуется растворить в 50 мл воды с сахаром.
При частых рецидивах инфекции, необходимо проводить 3-4 курса в год, по следующей схеме: 15 капель, разделив на 3 приема (по 5 капель на прием), в течение 3 дней, далее по 21 капле в сутки, разделив на 3 приема (по 7 капель на прием), в течение 3 дней, затем еще 3 месяца 24-30 капель в сутки, разделив на 3 приема(8-10 капель на прием), затем рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 20 капель в сутки, разделив на 2 приема (по 10 капель на прием), в течение 2-4 месяцев. При латентном течении инфекции курсы терапии препаратом проводят 2 раза в год.
В комплексной терапии гепатитов В и С, препарат применяется по следующей схеме: с 1 по 3 день – 9 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 3 капли на прием), с 4 по 6 день 15 капель в сутки, разделив на 3 приема (по 5 капель на прием), с 7 дня по 30 капель в сутки, разделив на 3 приема(по 10 капель на прием), курс лечения 4-6 месяцев.
Можно использовать Протефлазид местно, для лечения герпетических поражений кожи и слизистых, для этого необходимо растворить 1.5 мл препарата в 10 мл 0.9% NaCl, и в виде примочек накладывать на пораженный участок 3-5 раз в сутки. При генитальном герпесе, Протефлазид может применяться в виде вагинальных тампонов. Для этого необходимо растворить 3 мл препарата в 20 мл 0.9% NaCl, смочить марлевый тампон и ввести во влагалище, процедуру проводить дважды в сутки, если появляется чувство жжения, необходимо изменить пропорции раствора, вдвое увеличив количество NaCl. Курс лечения не менее 14 дней.
Возможны явления диспепсии, кратковременное повышение температуры, обычно на 3-10 сутки терапии препаратом, что требует изменения дозы препарата.
Аллергические реакции возникают редко и проходят самостоятельно, без лечения.
Непереносимость любого из компонентов препарата, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Беременность

При беременности, в любой триместр, назначать с осторожностью, соизмеряя возможную пользу для матери и потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательных эффектов при совместном применении с другими препаратами не выявлено. В некоторых случаях, оптимальным является прием Протефлазида и антибиотиков.
Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска

Капроновый контейнер с каплемером 25 мл .
Капроновый контейнер с каплемером 30 мл .
Капроновый контейнер с каплемером 50 мл .

Условия хранения

Хранить в месте, защищенном от солнечного света, при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Изменение структуры на гелеподобную, не свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Состав

100 мл препарата содержат не менее 32 мг флавоноидов в пересчете на рутин; не менее 3 0мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту, полученных из диких злаков Calamagrostis epigeios L. и Deschampsia caespitosa L.
Дополнительные вещества: этиловый спирт 96%.

Дополнительно

При использовании Протефлазида, в комплексной терапии гепатитов В и С у 10-15% пациентов, возможно повышение уровня трансамина, что не требует отмены препарата и не влияет на его эффективность.

Основные параметры

Название: ПРОТЕФЛАЗИД
Код АТХ: J05AX10 — Maribavir

Протефлазид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-001432/07-090707

Торговое название препарата: ПРОТЕФЛАЗИД®

Химическое название: Протефлазид (протеин-флавоноид в гликозилированной форме).

Лекарственная форма:

Раствор для местного применения и приема внутрь.

Состав:

щучки дернистой трава — 500 г, вейника наземного трава — 500 г, спирт этиловый 96 % — достаточное количество для получения 1 л экстракта.

Описание: Жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство растительного происхождения.

ATX — J05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L.,. способны подавлять вирусспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК — полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II . Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.

Протефлазид® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.

Фармакокинетика. При пероральном применении препарат всасывается частично в желудке и, в основном, в тонком отделе кишечника. Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при первичном прохождении через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется по органам и тканям, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусспецифических ферментов, препарат практически не действует, а вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках. У взрослых окончательный период полувыведения колеблется в пределах 5-9 часов, что обусловливает назначение препарата трижды в сутки.

Показания к применению
Герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, включая генитальный герпес.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Детский возраст.

С осторожностью
Пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.

Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Препарат применяют сочетано: внутрь и наружно.
Внутрь каплями, нанесенными на кусочек сахара (или пищевой крахмал), для взрослых по схеме: 1 -я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки; 2-3-я неделя — по 10 капель 3 раза в сутки; 4-я неделя — по 8 капель 3 раза в сутки.
Через 1 месяц после последнего приема повторить курс, при необходимости. Высшая суточная доза при внутреннем применении составляет для взрослых -30 капель (1.25 мл или 1015 мг).

Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.

Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом® необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют два раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.

Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения — 14 дней.

Для приготовления примочек с Протефлазидом® необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3-х раз в сутки.

Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.

Высшая суточная доза при наружном применении составляет для взрослых 72 капли (3 мл).

Побочное действие
Как правило, препарат хорошо переносится.

Редко возможны аллергические реакции, местные реакции раздражения при нанесении на слизистые оболочки, появление желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, диарея), транзиторного повышения температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.

Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.

Особые указания
Отрицательного влияния на занятие потенциально опасными видами деятельности, которые требуют особенного внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Форма выпуска
Раствор для местного применения и приема внутрь по 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми; по 30 мл или 50 мл во флаконы темного стекла укупоренные пробками или пробка¬ми-капельницами или навинчиваемыми пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия хранения
При температуре от 18 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Разработчик: НПК «ЭКОФАРМ» Украина, 04073, г. Киев, просп. Московский, 9.

Производитель:

ОАО «ФИТОФАРМ»; Украина, 84500, г. Артемовск Донецкой обл., ул. Сибирцева, 2.

Адрес организации принимающий претензии:
ООО «Алвилс»; тел/факс (495) 250-7161, г. Москва, Синичкина 2-я ул., д. 9 «А».

На современном этапе медицины уже достаточно изучены инфекционные заболевания, в том числе и вирусной природы, выяснены особенности их течения и даже разработаны специфические противовирусные препараты. Однако поскольку неотъемлемой частью инфекционного процесса является иммунологическая реакция на возбудителя, иммуномодулирующие препараты являются важным компонентом лечебных схем. А в случаях врожденных или персистирующих вирусных заболеваний иммуномодуляторы становятся одним из ключевых компонентов, который позволяет достичь устойчивой ремиссии или значительно сократить частоту и продолжительность периодов обострения. Таковым является препарат растительного происхождения ― Протефлазид. Благодаря мягкому неспецифическому действию он разрешен для применения в любом возрасте, в том числе и у новорожденных детей (инструкция МЗ Украины).

Как действует Протефлазид и при каких заболеваниях применяется

Действие Протефлазида обеспечивается за счет наличия в его составе двух экстрактов диких злаковых растений ― вейника наземного (Calamagristis epigejos) и луговика дернистого (Deschampsia cespitosa). Лечебные свойства вейника наземного были замечены давно, поэтому он используется в народной медицине — его отвар используют как отхаркивающее средство, а также для лечения заболеваний мочеполовой сферы. Луговик дернистый — это травянистое растение, которое является близкородственным вейнику наземному (растет примерно в тех же местах) и имеет аналогичные лечебные свойства. Их флавоноиды в основном отвечают за угнетение репликации ДНК- и РНК-содержащих вирусов за счет ингибирования таких вирусоспецифических энзимов, как тимидинкиназа, нейраминидаза, обратная транскриптаза, ДНК-полимераза, РНК-полимераза (инструкция МЗ Украины). Согласно данным исследователей в качестве активных веществ в экстрактах вейника наземного и луговика дернистого выступают карбоновые кислоты (в пересчете на яблочную кислоту 6,3 г на 20 мл) и флавоноидные гликозиды (в пересчете на рутин 0,32 г на 20 мл) (Матвієнко Н.М., 2014).

Препарат также обладает неспецифической иммунотропной активностью. В частности, индукция синтеза эндогенных интерферонов классов α и γ способствует повышению неспецифической резистентности организма к инфекциям. В то же время интерфероновое звено иммунной системы регулирует воздействие гуморальных медиаторов (IL-10, ТФР-β) на активность Т-хелперов (Колесник М.О., 2008). Также препарат защищает слизистые оболочки, которые часто являются входными воротами для различных видов вирусов. Стимуляция синтеза секреторного IgA, лизоцима и лактоферрина обеспечивает повышение местного иммунитета. Препарат также угнетает течение процессов свободнорадикального окисления, за счет чего реализует антиоксидантный эффект, уменьшает проявления интоксикации и способствует повышению адаптивных способностей организма. Этими эффектами и обусловлено противовирусное и противорецидивное действие Протефлазида (Matyash V., 2019).

Препарат Протефлазид был разработан для лечения заболеваний, ассоциированных с

(инструкция МЗ Украины):

— вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

— вирусом простого герпеса;

— другими представителями семейства герпесвирусов (ЦМВ, ЭБВ);

— инфекциями TORCH-комплекса;

— герпетической инфекцией;

— респираторными вирусами;

— инфекционным мононуклеозом;

— вирусом папилломы человека (включая онкогенные штаммы);

— хламидиозом;

— уреаплазмозом.

Учитывая неспецифическое действие Протефлазида, он может применяться в комплексных схемах медикаментозной терапии:

— в практике инфекциониста ― от ОРВИ и гриппа до вспомогательной терапии гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции (инструкция МЗ Украины);

— в гинекологической практике (псевдоэрозия шейки матки, эндоцервицит, многоводие, генитальный герпес, герпес беременных, папилломатоз вульвы);

— в дерматологической практике (бородавки вирусного генеза, контагиозный моллюск, лишай Жибера);

— в неврологической практике (опоясывающий лишай, серозный менингит);

— в терапевтической и отоларингологической практике (гипертрофия аденоидной миндалины, острые риниты, трахеобронхиты, подчелюстной лимфаденит и пр.).

Доказана эффективность Протефлазида при тяжелых формах герпесвирусной инфекции, в частности при пневмонии с тенденцией к хроническому течению. Доказано, что в течение 3 мес приема препарата улучшаются иммунологические показатели, в частности, увеличивается содержание в крови лимфоцитов классов CD3+, CD4+, CD8+, нормализуется фагоцитарная активность и уровни иммуноглобулинов классов M и G (Ахмеджанова З.И., 2009).

Протефлазид рекомендуется применять при специфическом грибковом поражении кожи — малассезиозе. Грибы рода Malassezia вызывают целый спектр дерматологических заболеваний, которые зависят от вида грибов и индивидуальных особенностей больного. Они разделяются на 4 больших категории:

поверхностный невоспалительный малассезиоз (простой питириаз кожи или волосистой части головы ― более известный как перхоть или гнейс; кероз Дарье);

фолликулярный малассезиоз (комедоны, негнойный фолликулит, малассезийный пустулез, фолликулярный экзематид Дарье);

воспалительно-аллергический малассезиоз (наиболее известной формой является отрубевидный лишай, однако к этой категории также относятся себорейный дерматит и экзематиды Дарье);

неопластический малассезиоз (болезнь Гужеро — Карто и гранулематозный малассезиоз).

Для лечения этих поражений кожи используются сложные схемы лечения, которые включают противогрибковые препараты и Протефлазид. Препарат в форме р-ра наносят локально на участки, на которых преобладают невоспалительные проявления малассезиоза (Гобунцов В.В., 2010).

В целом в дерматологии препарат находит применение во многих случаях: простой герпес кожи и слизистых оболочек, острая форма опоясывающего герпеса, папилломатоз кожи и т.д. При этом применение препарата внутрь успешно комбинируется с его локальным нанесением. Для нанесения на кожу капли для орального применения (1,5 мл) разводят в 0,9% р-ре натрия хлорида (10 мл) и применяют в виде аппликаций. В гинекологической практике аналогичный р-р используют для введения на вагинальных тампонах (инструкция МЗ Украины) и обязательно сочетают с антибактериальными или противовирусными препаратами в зависимости от этиологии инфекционно-воспалительного процесса. Необходимо учитывать, что Протефлазид представляет собой спиртовой растительный экстракт, поэтому при местном его нанесении могут отмечаться сухость, жжение или аллергические реакции. В этом случае следует прекратить процедуру, а в дальнейшем разводить препарат до меньшей концентрации.

Препарат также включается в схемы терапии онихомикозов в сочетании с современными противогрибковыми средствами (Ткач В.Є., 2008).

Исследователи доказали эффективность комплексного лечения псориаза с включением в схему Протефлазида ― отмечается выраженный терапевтический эффект у 99,2% пациентов, сокращение длительности стационарного лечения и отсутствие клинических или лабораторных осложнений (Романенко К.В., 2006). В дерматологической практике Протефлазид в сочетании с улучшающими реологию препаратами (например с пентоксифиллином) применяется для лечения микробной экземы. В результате исследований установлено (Ковалева Л.Н., 2006), что при таком методе лечения наблюдается четкая тенденция к нормализации гемокоагуляционного потенциала и иммунного ответа, что способствует ускорению регресса клинических проявлений заболевания в 1,5 раза по сравнению со стандартными терапевтическими схемами. В результате у 95,4% пациентов наступает полная клиническая ремиссия.

Некоторые авторы рекомендуют (Корнопольцева Т.В., 2008) включать Протефлазид в схему лечения больных с гепатитом В ― он способствует сокращению длительности стационарного лечения (Корсун Е.В., 2008) и ускорению восстановления биохимических маркеров печеночной функции. В процессе лечения у 10–15% пациентов при наличии выраженного цитолитического синдрома в интервале 2 нед — 1 мес от начала терапии может наблюдаться транзиторное повышение уровня АлАТ/АсАТ, которое не является негативным прогностическим признаком и не требует отмены препарата.

В официальной инструкции к Протефлазиду указано, что его можно применять для терапии ВИЧ-инфекции и СПИДа. На сегодня в научной литературе нет данных о доказанной эффективности препарата, однако он может применяться в промежутках между курсами антиретровирусной терапии с общеукрепляющей целью.

Для терапии вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции рекомендуется принимать препарат длительными курсами (6–12 мес) без перерыва.

Интересно, что Протефлазид может также применяться для лечения внутриутробных инфекций. В частности, в литературе есть описание клинического опыта лечения мастоцитоза на фоне хронической врожденной герпесвирусной инфекции (Нагорная Н.В., 2013). Кроме того, он эффективен в качестве вспомогательного компонента при ассоциации герпесвирусной инфекции с БА у детей (Чернышева О.Е., 2015). В педиатрии также является весьма актуальным применение Протефлазида в лечении такой серьезной патологии, как хронический гломерулонефрит, отягощенный хронической персистенцией вируса Эпштейна — Барр (Борисова Т.П., 2013). И в целом препарат оказывает хороший эффект в вопросах комплексного лечения часто и длительно болеющих детей, уменьшая длительность и общее число эпизодов ОРЗ, а также снижает риск развития их осложнений (Юлиш Е.И., 2013).

В категории герпесассоциированных заболеваний также актуален генитальный герпес. Протефлазид может назначаться для его терапии в сочетании с противовирусными и общеукрепляющими средствами (Гарбузов Д.О., 2006). При лечении генитальной герпетической моно- или микст-инфекции рекомендуется одновременно лечить и партнера (инструкция МЗ Украины).

Описан (Конюшевская А.А., 2011) опыт применения Протефлазида для лечения и профилактики рецидивов хронического паренхиматозного сиалоаденита (паротита), который был вызван неспецифической микрофлорой. При этом заболевании одним из важных направлений является профилактика обострений воспалительных процессов, которые способствуют разрастанию в строме соединительной ткани.

Кроме того, в экспериментах на животных доказана (Ковач И.В., 2009) эффективность Протефлазида в вопросе профилактики и торможения развития кариеса. Протефлазид в условиях кариесогенной диеты замедляет рост условно-патогенных микроорганизмов в полости рта и способствует повышению минерализующей функции кальция в слюне, что делает препарат перспективным для применения в стоматологии, особенно в детской. Кроме того, он может быть эффективен в комплексном лечении хронического пародонтита у взрослых (Кобрин О.П., 2010). При пародонтите Протефлазид способствует улучшению показателей цитокинового профиля в полости рта ― уровни TNFα и IL-1β снижаются практически до уровня здоровых лиц. Благодаря таким свойствам препарат эффективен при герпетическом гингивостоматите и тонзиллофарингите (инструкция МЗ Украины).

Заключение

Подводя итог, следует отметить, что Протефлазид является неспецифическим препаратом, который повышает резистентность организма ко многим вирусам, а также бактериальным или грибковым поражениям, ассоциированным со снижением местного иммунитета. Препарат успешно применяется сочетанно с антибактериальными, противовирусными, противогрибковыми лекарственными средствами, а также с препаратами для улучшения метаболизма и реологических характеристик крови, поскольку не влияет на их фармакодинамические и фармакокинетические свойства.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *