Ортанол

Ортанол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Ortanol

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: омепразол (omeprazole)

Производитель: SANDOZ, d.d. (Словения)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 65 руб.

Ортанол – ингибитор Н+-К+-АТФ-азы, противоязвенное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ортанола:

  • Капсулы размер №3: твердые, с корпусом и крышечной светлого розовато-коричневого цвета, на которых имеется надпись «ОМЕ 10» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);
  • Капсулы размер №2: твердые, с корпусом и крышечкой белого цвета, на которых имеется надпись «OME 20» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);
  • Капсулы размер №1: твердые, с корпусом светлого розовато-коричневого цвета и белой крышечкой, на которых имеется надпись «OME 40» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок или масса почти белого или белого цвета (по 40 мг в прозрачных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов).

Активное вещество Ортанола – омепразол:

  • 1 капсула – 10 мг (размер №3), 20 мг (размер №2) или 40 мг (размер №1);
  • 1 флакон лиофилизата – 40 мг.

Вспомогательные компоненты капсул: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, повидон, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, тальк, дибутилсебакат.

Состав капсульной оболочки:

  • Капсулы 10 мг: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода, железа (III) оксид желтый и оксид красный; чернила для нанесения надписи – шеллак, пропиленгликоль, изопропанол безводный, этанол безводный, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172);
  • Капсулы 20 мг: титана диоксид, каррагинан, гипромеллоза, вода, калия хлорид; чернила для нанесения надписи – аммония гидроксид, этанол безводный, бутанол, изопропанол безводный, шеллак, калия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172);
  • Капсулы 40 мг: калия хлорид, каррагинан, титана диоксид, гипромеллоза, вода, железа (III) оксид красный и оксид желтый; чернила для нанесения надписи – аммония гидроксид, бутанол, калия гидроксид, этанол безводный, пропиленгликоль, шеллак, изопропанол безводный, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172).

Вспомогательные компоненты лиофилизата: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид.

Фармакологические свойства

Омепразол – рацемическая смесь из двух энантиомеров, которая вызывает снижение секреции желудочного сока посредством высокоселективного механизма действия. Являясь слабым основанием, омепразол накапливается в секреторных канальцах париетальных клеток желудка и активизируется, ингибируя фермент Н+, К+-АТФазу. Степень влияния действующего вещества на процесс образования соляной кислоты является дозозависимой. В результате, независимо от стимулирующего фактора, ингибируется базальная и стимулированная секреция соляной кислоты. После однократного приема внутрь омепразол начинает действовать на протяжении первого часа. Действие Ортанола продолжается в течение 1 суток. Максимальный эффект достигается через 2 часа после приема омепразола. После прекращения использования Ортанола полное восстановление секреторной активности происходит через 3–5 суток.

Влияние на секрецию соляной кислоты

В случае перорального применения омепразола 1 раз в сутки дневная и ночная секреция желудочного сока быстро и эффективно ингибируется. Максимальный эффект обеспечивается при лечении на протяжении 3–5 суток. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг приводит к снижению суточной желудочной кислотности на 80%. В среднем максимальная секреция кислоты в результате стимуляции пентагастрином через 24 часа составляет примерно 70%. У таких пациентов при пероральном приеме омепразола в дозе 20 мг значение внутрижелудочного pH в среднем составляет > 3 на протяжении 17 часов в сутки.

На ингибирование секреции кислоты влияет площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и не влияет плазменная концентрация омепразола в конкретный момент времени.

Воздействие на Helicobacter pylori

In vitro омепразол оказывает бактерицидное воздействие на Н. pylori. В случае совместного применения омепразола и антибактериальных препаратов происходит эрадикация Н. pylori, в результате которой быстро устраняются симптомы, обеспечивается высокая степень заживления дефектов желудочно-кишечного тракта. Также результатом является длительная ремиссия язвенной болезни, что понижает вероятность развития кровотечений и прочих осложнений с той же эффективностью, что и при постоянной поддерживающей терапии.

Прочие эффекты, обусловленные ингибированием секреции кислоты

Существуют данные о том, что при длительном лечении несколько повышается частота образования железистых кист в желудке. Подобные изменения, которые являются результатом ингибирования секреции соляной кислоты, относятся к категории доброкачественных и обратимы при продолжении терапии.

При снижении секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса либо других кислото-ингибирующих факторов может незначительно увеличиваться риск развития кишечных инфекций, которые вызваны следующими возбудителями: Campylobacter spp., Salmonella spp. и, возможно, Clostridium difficile.

При использовании препаратов, которые уменьшают секрецию желез желудка, повышается содержание гастрина в сыворотке крови. Вследствие снижения концентрации соляной кислоты увеличивается концентрация хромогранина A в плазме крови, что может стать причиной ложноположительных результатов при диагностике нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного эффекта терапия ингибиторами протонного насоса должна быть приостановлена не позднее чем за 5–14 суток до исследования концентрации хромогранина А. Если в указанный период показатели не вернулись к нормальному уровню, исследование следует повторить.

При длительном применении омепразола у взрослых и детей зафиксировано повышение количества энтерохромаффиноподобных клеток, возможно, обусловленное увеличением содержания гастрина в сыворотке крови. Данное явление не обладает клинической значимостью.

Омепразол быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1–2 часа. Антисекреторный эффект наступает в течение первого часа после перорального приема и достигает максимума через 2 часа. Омепразол всасывается в тонкой кишке, процесс полностью завершается через 3–6 часов. Около 50% максимальной секреции ингибируется в течение 1 суток. После приема разовой дозы биодоступность составляет от 30 до 40%, при повторном приеме увеличивается до 60%. С белками плазмы крови связывается 97%. Объем распределения составляет 0,3 л/кг.

В печени при помощи изоферментов цитохрома Р450 (CYP) омепразол метаболизируется почти полностью, в результате чего образуются шесть фармакологически неактивных ферментов. Основным путем метаболизма является взаимодействие с изоферментом CYP2C19. Еще один путь – при помощи изофермента цитохрома CYP3A4. В результате высокой аффинности к изоферменту СYP2C19 возможно конкурентное ингибирование и метаболические взаимодействия омепразола с прочими субстратами изофермента CYP2C19. При этом из-за низкой аффинности к изоферменту CYP3A4 действующее вещество не ингибирует метаболизм иных субстратов изофермента CYP3A4. Также омепразол не оказывает ингибирующего воздействия в отношении главных изоферментов системы цитохрома CYP.

Примерно у 15–20% азиатов и 3% европеоидов активность изофермента CYP2C19 снижена, т. е. они являются «медленными» метаболизаторами. В таком случае метаболизм омепразола, вероятно, происходит преимущественно с помощью изофермента CYP3A4. В случае повторного применения омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки у «медленных» метаболизаторов среднее значение AUC в 5–10 раз превышает аналогичный показатель для пациентов, у которых активность изофермента CYP2C19 находится в норме. В указанных случаях значения средних пиковых плазменных концентраций также были в 3–5 раз выше. Приведенные данные не влияют на режим дозирования Ортанола.

Период полувыведения – от 0,5 до 1 часа. Выводится почками в виде метаболитов (от 70 до 80%) и с желчью (от 20 до 30%).

Общий плазменный клиренс – от 0,3 до 0,6 л/мин.

При нарушении функции печени биодоступность омепразола увеличивается, а плазменный клиренс в значительной степени уменьшается.

При нарушении функции почек не зафиксированы существенные изменения фармакокинетики омепразола. У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение уменьшается пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов (старше 75 лет) незначительно снижается.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
  • Гиперсекреторные состояния (стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз);
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс (симптоматическое лечение);
  • Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-типерстной кишки (как один из компонентов комбинированной терапии);
  • Лечение и предупреждение повреждений слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки (диспепсии, пептической язвы, эрозии слизистой оболочки) вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Возраст до 18 лет;
  • Кормление грудью;
  • Одновременное применение атазанавира, эрлотиниба, нелфинавира, позаконазола;
  • Гиперчувствительность к любому входящему в состав Ортанола компоненту или замещенным бензимидазолам.

Согласно инструкции, Ортанол следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Остеопороз;
  • Наличие «тревожных симптомов»: повторяющаяся рвота, рвота кровью, изменение цвета кала (мелена), нарушения глотания, значительное снижение массы тела, дефицит витамина В12;
  • Период беременности;
  • Одновременное применение препаратов зверобоя продырявленного, рифампицина, вориконазола, кларитромицина, диазепама, варфарина, клопидогрела, саквинавира, цилостазола, итраконазола, такролимуса, фенитоина.

Инструкция по применению Ортанола: способ и дозировка

Капсулы

Ортанол принимают внутрь перед едой, при однократном применении – желательно перед завтраком: капсулы глотают целиком и запивают достаточным количеством воды.

Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, капсулы можно растворять в небольшом количестве фруктового сока (например, апельсинового или яблочного) или воды.

Рекомендуемые режимы дозирования Ортанола в зависимости от показаний:

  • Язвенная болезнь 12-перстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки курсом 2 недели. Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 2-недельный курс;
  • Язвенная болезнь 12-перстной кишки, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель;
  • Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 недель. Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 4-недельный курс;
  • Язвенная болезнь желудка, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;
  • Гиперсекреторные состояния: доза подбирается индивидуально, рекомендуемая начальная доза – 60 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная – 120 мг. Если доза превышает 80 мг в сутки, ее следует делить на несколько приемов;
  • Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами): по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;
  • Рефлюкс-эзофагит: по 20 мг 1 раз в сутки 4-недельным курсом. Если полное излечение после окончания терапии не наступает, проводят повторный 4-недельный курс. При тяжелых формах заболевания продолжительность лечения может быть продлена до 8 недель;
  • Повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта вследствие приема НПВС: профилактика – по 20 мг 1 раз в сутки в течение всего курса применения НПВС, лечение – по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу нет необходимости. Больным с тяжелыми заболеваниями печени и пожилым людям не следует превышать дозу 20 мг в сутки.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Оратнол вводят внутривенно капельно в течение 20-30 минут.

В этой лекарственной форме препарат назначают при невозможности проведения пероральной терапии.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки назначают по 40 мг 1 раз в сутки.

Для больных синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости ее увеличивают до 80-120 мг в сутки, но в этом случае делят на 2 введения.

При нарушении функции печени максимальная суточная доза Ортанола составляет 20 мг.

Правила приготовления раствора для инъекций (для 1 флакона с лиофилизатом требуется 100 мл раствора глюкозы 5% или натрия хлорида 0,9%):

  • Из флакона с растворителем либо инфузионного мешка набрать в шприц 5 мл раствора;
  • Ввести растворитель во флакон с лиофилизатом Ортанол и тщательно смешать до полного растворения порошка;
  • Набрать раствор омепразола в шприц и перенести его в инфузионный мешок или флакон с растворителем;
  • Повторять первые три действия до тех пор, пока не будет перенесен весь омепразол.

Альтернативный способ приготовления растворов для инфузий в мягких контейнерах с использованием двусторонней иглы-переходника:

  • Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, а второй присоединить к инфузионному мешку с раствором для инфузий;
  • Растворить лиофилизат, прокачивая инфузионный раствор между мешком и флаконом;
  • Убедиться, что порошок полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить из мешка иглу.

Полученный раствор нельзя использовать повторно. Его физическая и химическая стабильность сохраняется в течение 4 часов при хранении в темном месте при температуре до 25 ºС.

С микробиологической точки зрения разведенный раствор следует использовать немедленно.

Побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: в индивидуальных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения;
  • Со стороны нервной системы: при наличии сопутствующих тяжелых соматических заболеваний – головная боль; редко – вертиго, бессонница, сонливость, нарушение вкусовых ощущений, парестезии; очень редко – обратимая спутанность сознания, возбуждение, депрессия; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия;
  • Со стороны пищеварительной системы: редко – метеоризм, диарея/запор, боль в животе, тошнота и/или рвота; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, стоматит, сухость во рту; после перенесенных тяжелых заболеваний печени – нарушение функции печени, гепатит; при длительном лечении – образование обратимых доброкачественных желудочных гландулярных кист;
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия; в индивидуальных случаях – мышечная слабость;
  • Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, фотосенсибилизация, алопеция, многоформная экссудативная эритема;
  • Аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница; очень редко – лихорадка, интерстициальный нефрит, эозинофилия, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек;
  • Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.

Возникающие вследствие приема Ортанола побочные эффекты обычно выражены слабо и носят преходящий характер.

Передозировка

Разовый прием омепразола в дозе 560 мг у взрослых пациентов вызывал симптомы умеренной интоксикации. Также описан случай однократного приема омепразола в дозе 2400 мг без тяжелых токсических симптомов. В случае увеличения дозы скорость элиминации омепразола не изменялась (кинетика первого порядка). В этих случаях специфическое лечение не требовалось.

Симптомы: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, метеоризм, головная боль, усиление потоотделения, головокружение, сонливость, нарушение зрения, спутанность сознания, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ неэффективен вследствие высокой степени связывания с белками.

Особые указания

Перед назначением Ортанола пациент должен пройти обследование, чтобы исключить наличие злокачественного процесса, поскольку омепразол может маскировать симптомы и тем самым отсрочить своевременную постановку диагноза.

При длительном лечении пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Ортанол может снизить всасывание витамина В12 вследствие гипо- или ахлоргидрии, что следует учитывать при лечении пациентов с дефицитом цианокобаламина или риском его развития.

Во время лечения Ортанолом может повышаться концентрация хромогранина A в плазме крови, из-за чего возможно получение ложноположительных результатов при проведении диагностики у пациентов с подозрением на нейроэндокринные опухоли. По этой причине за 5-14 дней до назначенного исследования необходимо приостановить терапию омепразолом.

Пациентам, подверженным риску развития остеопороза, рекомендуется дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D, поскольку длительное применение ингибиторов протонного насоса может привести к умеренному возрастанию риска возникновения перелома тел позвонков, бедра и запястья, особенно у людей пожилого возраста и у пациентов с наличием других известных факторов риска.

Во время лечения Ортанолом рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работ, требующих повышенного внимания и высокой скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Использование Ортанола в период беременности не рекомендовано. В случае необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять Ортанол для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Ортанол запрещено применять при хронических заболеваниях печени (в том числе в анамнезе).

Лекарственное взаимодействие

Омепразол может увеличивать период полувыведения и повышать концентрации фенитоина, диазепама, варфарина и других препаратов, которые метаболизируются в печени при участии изофермента CYP2C19, в связи с чем следует контролировать их содержание в крови и при необходимости снижать дозу.

При одновременном применении омепразол повышает на 10% биодоступность дигоксина.

В случае сочетанного назначения возможно нарушение абсорбции лекарственных средств, биодоступность которых определяется преимущественно кислотностью желудочного сока, например, цианокобаламина, солей железа, эфиров ампициллина, итраконазола, кетоконазола.

Ортанол может усиливать ингибирующее действие на систему гемостаза других лекарственных препаратов.

Не установлено клинически значимого взаимодействия с лидокаином, кофеином, этанолом, пропранололом, теофиллином, метопрололом, хинидином, антацидными средствами.

Аналоги

Аналогами Ортанола являются: Омез, Гасек, Лосепразол, Омелик, Омепразол, Омепразол-Акрихин, Ультоп.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить не более 4 часов при температуре до 25 ºС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ортаноле

Отзывы об Ортаноле свидетельствуют о том, что из-за сильного действия препарата для достижения нужного результата и профилактики побочных эффектов средство нужно принимать только после консультации с врачом.

Цена на Ортанол в аптеках

Примерная цена на Ортанол: 14 капсул 10 мг – 107 руб., 28 капсул 10 мг – 181 руб.,14 капсул 20 мг – 110 руб., 28 капсул 20 мг – 156 руб., 7 капсул 40 мг – 140 руб., 28 капсул 40 мг – 388 руб.

Ортанол® (Ortanol®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2015 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Омепразол-Тева

Фильтруемый список25.09.2015

Действующее вещество:

Омепразол* (Omeprazole*)

АТХ

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

  • Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
омепразол 10 мг
вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг; МКЦ — 7 мг; лактоза безводная — 58,5 мг; натрия кроскармеллоза — 10 мг; повидон — 4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; гипромеллозы фталат — 24,306 мг; дибутилсебакат — 0,447 мг; тальк — 0,247 мг
оболочка капсулы: гипромеллоза — 43,7539 мг; каррагинан — 0,1728 мг; калия хлорид — 0,288 мг; титана диоксид — 1,3 мг; железа (III) оксид желтый — 0,0518 мг; железа (III) оксид красный — 0,0335 мг; вода — 2,4 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172) — 24–28%, шеллак — 24–27%, этанол безводный — 23–26%, изопропанол безводный — 1–3%, пропиленгликоль — 3–7%, бутанол — 1–3%, аммония гидроксид — 1–2%, калия гидроксид — 0,05–0,1%, вода очищенная — 15–18%) — 0,064 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы, 10 мг: твердые капсулы №3, корпус и крышечка светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 10» черного цвета. Содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие — ингибирующее H+,K+-АТФ-азу.

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент H+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3,5 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белками плазмы крови — около 95%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — 0,5–1 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%).

У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, T1/2 увеличивается до 3 ч.

У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания препарата Ортанол®

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;

редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— наличие ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ, остеопорозе;

— наличие тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);

— появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; проведение симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 нед или более; одновременное применение с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. «Взаимодействие»).

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол® в период беременности и кормления грудью.

Не следует применять препарат с профилактической целью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательное влияние на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Препарат Ортанол® может применяться во время беременности.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат Ортанол® может применяться в период грудного вскармливания, тем не менее перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок); очень редко — эозинофилия.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе; нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; редко — сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит; очень редко — печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко — агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко — фотосенсибилизация, алопеция; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — усиление потоотделения.

Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).

Взаимодействие

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение T1/2 варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако сопутствующая терапия омепразолом в дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать MHO; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Одновременного применения клопидогрела и омепразола следует избегать (рекомендуется рассмотреть альтернативные способы антиагрегантной терапии), т.к. при совместном применении снижается плазменная концентрация клопидогрела на 46% в 1-й день применения и на 42% на 5-й день применения. При этом применение препаратов в разное время суток не исключает возможности их взаимодействия.

Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекцию дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креатинина).

У некоторых пациентов отмечали повышение плазменной концентрации метотрексата на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такие как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола более чем в 2 раза, что может потребовать коррекцию дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Однако в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы препарата.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.

Не установлено клинически значимое взаимодействие омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Начальная доза — 20 мг (2 капс.) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг 1 раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3–4 дней для достижения облегчения симптомов.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 мес.

Если в течение 2 нед не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.

Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: несмотря на то что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Омепразол снижет кислотность желудочного сока, что может незначительно повысить риск инфекций пищеварительного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении вышеописанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Не требуются.

Форма выпуска

Капсулы, 10 мг. По 7 капс. в блистере. 1, 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

№ЛСР-007825/08

Без рецепта.

Условия хранения препарата Ортанол®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ортанол®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы Аденоматоз множественный эндокринный
Аденоматоз полиэндокринный
Вермера синдром
Множественный эндокринный аденоматоз
Семейный множественный эндокринный аденоматоз
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации Медикаментозная язва ЖКТ
Медикаментозные язвы
Осложнения пептической язвы
Острая стрессовая язва ЖКТ
Пептическая язва ЖКТ
Пептическая язва с Helicobacter pylori
Пептические язвы
Перфорация при пептической язве
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
Симптоматическая язва ЖКТ
Симптоматические язвы ЖКТ
Стрессовая язва
Стрессовая язва желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
Стрессовые язвы
Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки
Стрессовые язвы желудка
Стрессовые язвы ЖКТ
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Эрозия ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки ЖКТ
Язва ЖКТ
Язва медикаментозная
Язва пептическая
Язва послеоперационная
Язва стрессовая
Язвенные поражения ЖКТ
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром
R14 Метеоризм и родственные состояния Вздутие живота
Вздутие кишечника
Выраженный метеоризм
Газы в послеоперационном периоде
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Задержка газов
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
Кислая отрыжка
Метеоризм
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
Метеоризм у грудных детей
Метеоризм у новорожденных
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
Отрыжка
Ощущение вздутия живота
Ощущение переполнения желудка
Повышенное газообразование
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
Чувство переполнения в эпигастрии
Чувство переполнения желудка
Чувство тяжести в желудке

Ортанол — противоязвенный препарат, часто используемый для устранения изжоги. Лекарство имеет определенные особенности применения, которые всегда необходимо учитывать перед началом его использования.

Компоненты и форма выпуска

Ортанол выпускается в виде покрытых оболочкой капсул. Активный компонент препарата — омепразол. Из вспомогательных в составе присутствуют гипролоза, целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, дибутисебакат. Капсулы Ортанола могут содержать:

  • 10 мг активного вещества. Крышка и корпус таких капсул розовато-коричневого светлого оттенка.
  • 20 мг активного вещества. Капсулы белого цвета.
  • 40 мг омепразола. Корпус розоватого-коричневого оттенка, крышка белая.

На капсулах черной маркировкой нанесена надпись ОМЕ с указанием количества омепразола. Капсулы Ортанола расфасованы в блистеры по 7 штук. В одной картонной упаковке может быть от 7 до 28 капсул. Производится лекарство в Словении, средняя стоимость одной упаковки 50 рублей. Ортанол ранее выпускался и в виде лиофилизата — порошка для приготовления раствора для инъекций, на сегодня такая форма препарата в аптеках практически не встречается.

Механизм действия препарата

После перорального приема Ортанола омепразол накапливается в париетальных клетках слизистой оболочки желудка и подавляет секрецию фермента (протонного насоса), отвечающего за выработку соляной кислоты. Препарат угнетает выработку сока не только в дневные, но и в ночные часы. Подобный механизм действия оказывает противоязвенный эффект, то есть уменьшает негативное воздействие на желудок соляной кислоты, в результате чего ускоряется эпителизация слизистого слоя желудка. Соответственно снижается и выраженность симптоматики заболевания.

Одновременно омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori — бактерию, являющуюся одной из основных причин развития гастритов и язвенных поражений органа. Совместное применение Ортанола с антибактериальными средствами практически полностью приводит к уничтожению Н. pylori. Таким образом, достигается длительная ремиссия патологии и сводится к минимуму риск развития осложнений, присущих язве желудка.

Фармакокинетика лекарственного средства

Ортанол отличается быстрым развитием терапевтического действия. Антисекреторные свойства лекарства начинают развиваться через час после перорального употребления капсулы и своего пика достигают через 2 часа. Биодоступность препарата до 40% при первом приеме, при последующих доходит до 70%

После отмены Ортанола секреторная активность выделяющих соляную кислоту желез остается сниженной на протяжении 5-7 дней.

Препарат допускается использовать в качестве средство, быстро угнетающего секрецию кислоты.

Это позволяет использовать лекарство как препарат первой помощи при изжоге. После его применения жжение за грудиной проходит в течение 1-2 часов. Метаболизм омепразола происходит в печени. Остатки лекарства выходят через почки.

Показания к использованию

Ортанол в первую очередь применяется для лечения заболеваний, сопровождающихся усилением секреции желудочного сока. Препарат не только уменьшает его выработку, но и за счет регенерации слизистой избавляет от основных симптомов патологии. Основные показания к курсовому приему Ортанола:

  • периоды обострения язвенного поражения желудка и 12-ти перстной кишки;
  • эзофагит — эрозивно-язвенное воспаление пищевода;
  • гиперсекреция соляной кислоты, вследствие стресса, системного мастоцитоза, синдрома Золлингера-Элиссона;
  • профилактика эрозивного поражения слизистой оболочки органов пищеварения на фоне приема нестероидных противовоспалительных лекарств.

Ортанол в составе комплексной терапии нередко назначают для эрадикации (уничтожения) хеликобактер пилори. Препарат назначается больным с язвами ЖКК в качестве средства, предотвращающего очередной рецидив болезни. Капсулы препарата, содержащие 10 мг омепразола, помогают справиться с изжогой, возникающей не более 2-х раз в неделю. Для ее устранения требуется всего однократный прием медикамента.

Противопоказания к приему

Противопоказаний к приему Ортанола мало. В основном данное лекарство не рекомендуется к применению, если на один из его компонентов ранее фиксировалась гиперчувствительность.

Не назначается медикамент лицам младше 18 лет. Нельзя его использовать и кормящим женщинам, так как известно, что омепразол попадает в грудное молоко и значит, может нарушить работу внутренних органов ребенка.

Перед использованием Ортанола от изжоги женщинам в положении нужно убедиться в том, что неприятные ощущения за грудиной спровоцированы именно забросом желудочного сока в пищевод.

При беременности курсовой прием Ортанола с соответствующей дозировкой подбирается врачом. Однако, этот препарат не запрещен к эпизодическому приему для устранения изжоги — состояния, которое у беременных в первую очередь провоцируется давлением растущей матки на желудок.

Возможные побочные реакции

Ортанол при правильном применении практически всегда переносится хорошо. В редких случаях лекарство может стать причиной:

  • Нарушения работы системы ЖКТ. Проявляется жидким стулом или наоборот запором, изменением вкуса, болями в разных отделах живота, повышенной сухостью в ротовой полости, стоматитом. Анализы крови могут показать усиление активности ферментов печени.
  • Изменений со стороны нервной системы. Продолжительный прием Ортанола может привести к частым головокружениям, головным болям, бессонницы или, наоборот, к сонливости, парестезиям. При предрасположенности возможно развитие депрессивного состояния.
  • Ухудшения работы опорно-двигательного аппарата. Часть больных отмечают мышечную слабость, боли в мышцах и суставах.
  • Аллергических реакций. Возможно образование сыпи на теле, эритемы, крапивницы.

Из прочих нежелательных реакций не исключается ухудшение зрения, симптомы лихорадки, отеки на конечностях, усиленное потоотделение.

Особенности использования препарата

Дозировка Ортанола в каждом случае подбирается индивидуально и зависит от заболевания:

  • Эзофагит. Суточная дозировка — 20 мг на протяжении 4-х недель. При тяжелом течении заболевания лечение может продолжаться до 2-х месяцев.
  • Гиперсекреция соляной кислоты. Начальная суточная доза — 60 мг, при необходимости ее повышают до 120 мг. Если в сутки требуется 80 мг Ортанола, то капсулы принимают один раз в день. При превышении этой дозировки прием препарата нужно разделить на 2-3 раза.
  • Эрозивные изменения слизистой стенки желудка на фоне лечения нестероидными противовоспалительными лекарствами. Для профилактики нарушения на фоне всего курса лечения НПВС рекомендуется принимать по 20 мг препарата раз в сутки. Если средство необходимо уже для лечения возникших изменений, то его следует пить также в дозе 20 мг от 4-х до 8 недель.
  • Язвенные заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка. По 20 мг в сутки 2-4 недели. После курса необходимо обследование для определения степени рубцевания язв. Если рубцевание не полное, то курс повторяют.
  • Эрадикация хеликобактер пилори. Ортанол для уничтожения бактерий используется в сочетании со средствами, наделенными антибактериальными свойствами. Обычно в этом случае Ортанол врачи назначают по 40 мг в сутки на 14 дней. Суточная доза делится на 2 приема.

При тяжело протекающих заболеваниях печени не рекомендуется превышать суточную дозировку в 20 мг.

Использование при изжоге

Капсулы Ортанола по 10 мг в первую очередь предназначены для самостоятельного применения для устранения изжоги. Начальная доза составляет 20 мг, то есть 2 капсулы. После облегчения симптоматики ее нужно уменьшить до 10 мг. Максимальный беспрерывной курс лечения омепразолом изжоги — 2 недели. Если препарат принимается один раз в день, то желательно временем приема выбрать утренние часы.

Повторить 14-дневный курс приема Ортанола как средства от изжоги можно не ранее чем через 14 дней.

Прием препарата в низких дозах практически полностью исключает риск развития нежелательных реакций.

Если изжога продолжает беспокоить после 2-х недельного курса приема Ортанола, то следует выбрать другое средство и по возможности как можно раньше пройти обследование, исключающее органические патологии.

Эффективность лечения Ортанолом и отсутствие выраженных побочных реакций при его использовании зависит от полного соблюдения правил, описанных в инструкции.

Необходимо:

  • Перед началом курса убедиться в том, что нет злокачественных поражений системы ЖКТ. Прием лекарств с омепразолом маскирует основную симптоматику опасных болезней и тем самым отодвигает своевременное диагностирование патологии.
  • Пить Ортанол необходимо перед едой. При трудностях с проглатыванием таблеток и капсул допускается растворение препарата в воде, либо в яблочном или апельсиновом соке (2-3 ложках).
  • Учитывать лекарственное взаимодействие омепразола с другими медикаментами. Производитель не рекомендует использовать Ортанол совместно с Эрлотинибом, Атазанавиром, Позаконазолом, Нелфинавиром.
  • При высоком риске развития остеопороза проводить профилактику его возникновения. Для этого на фоне лечения Ортанолом назначаются препараты витамин Д и кальция.
  • Проявлять осторожность при работе со сложными механизмами. Связано это предупреждение с возможностью возникновения головокружения и сонливости.

Умеренная интоксикация омепразолом возможна при его употреблении внутрь в дозе более 560 мг. На передозировку может указывать сухость в ротовой полости, тошнота, диспепсические явления, головная боль, повышенное потоотделение, тахикардия, спутанное сознание. При указанных признаках проводится промывание желудка и назначается лечение в зависимости от симптомов.

Чем заменить Ортанол?

Аналогов Ортанола, содержащих в качестве основного вещества омепразол, достаточно много. Какие из них лучше подействует на организм, зависит от индивидуальных особенностей, но в основном все они отличаются сходным терапевтическим эффектом.

Название Действующий компонент Производитель Форма выпуска Стоимость
Гасек Омепразол Швейцария Капсулы От 400 рублей за упаковку с 14 капсулами
Омез Омепразол Индия Капсулы, порошок для приготовления раствора для инъекций Упаковка капсул стоит от 30 рублей
Омелик Омепразол Великобритания Капсулы От 200 рублей
Ультоп Омепразол Россия Капсулы От 100 рублей
Желкизол Омепразол Китай Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий От 250 рублей

Ряд препаратов на основе омепразола в отличие от Ортанола рекомендованы для применения в педиатрической практики. Это относится к капсулам Гасек, они разрешены к назначению детям от 1 года.

Аналогами Ортанола по показанию и способу применения считаются такие лекарства, как:

  • Эманера;
  • Нольпаза;
  • Эзомепразол;
  • Нексиум;
  • Дексилант.

Перед приобретением любого средства нужно внимательно изучать показания и противопоказания к применению. Несмотря на сходный состав и механизм действия антисекреторные лекарства могут использоваться не так, как Ортанол.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Состав

В состав одной капсулы, покрытой оболочкой, входит 20 мг активного вещества (омепразол).

Вспомогательные вещества: МКЦ, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, повидон, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: вода, гипромеллоза, хлорид калия, оксид железа, шеллак, этанол безводный, бутанол.

Капсулы по 20 мг и 40 мг. Один блистер – 7 капсул; в одной пачке – 1, 2 или 4 блистера.

Оrtanol — противоязвенное и ингибитирующее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки от изжоги Ортанол являются ингибитором протонного насоса, снижают кислотопродукцию. Снижают стимулированную и базальную секрецию. Высокая абсорбция, максимальное содержание действующего вещества в плазме создается максимум через 3,5 часа. Антисекреторный эффект наступает через час, максимум – через 2 часа. Ингибитирование продолжается на протяжении 24 часов.

Показания к применению Ортанола

Показания к применению Ортанола следующие: язвенная болезнь, эрадикация, рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторное состояние, профилактика и лечение повреждения слизистой желудка.

Препарат имеет следующие противопоказания:

  • чувствительность к действующему веществу;
  • лактационный период;
  • детский возраст.

Лекарство Ортанол имеет побочные эффекты:

  • аллергическая реакция;
  • тошнота, рвота, запор;
  • сухость во рту;
  • бессонница, головокружения, депрессия;
  • мышечная слабость;
  • нарушение зрения;
  • отеки.

Инструкция по применению Ортанола (Способ и дозировка)

Ортанол имеет следующую инструкцию по применению: капсулы препарата принимаются перед едой (желательно утром). Таблетку нужно проглатывать целиком, при этом запивая большим количеством воды либо растворить ее в воде. Прием — 20 мг х 1 разу в сутки.

При передозировке следующие симптомы: тошнота, сухость в ротовой полости, головная боль, сонливость, нарушение зрения, тахикардия.

При одновременном применении с другими препаратами повышается концентрация варфарина и фенитоина. Может быть, нарушение абсорбции, усиливается ингибирующее действие на кроветворную систему.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности

2 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Ортанола: Омез, Гасек, Лосепразол, Омелик.

Многих интересует, Ортанол или Омез — что лучше? Все зависит от организма человека.

При беременности

Лекарство от изжоги Ортанол можно принимать при беременности в том случае, если есть серьезные показания для матери, превышающие риск для плода.

Отзывы об Ортаноле могут быть положительными только в том случае, если их прием назначен специалистом и соблюдена инструкция. Самостоятельно принимать препарат нельзя, так как он обладает сильным действием.

Цена Ортанола, где купить

Средняя цена средства от изжоги в России составляет 145 рублей.

Цена Ортанола в Украине – 95 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ортанол капсулы 20мг 28 шт.Lek d.d. 138 руб.заказать
  • Ортанол капсулы 10мг 14 шт.Lek d.d. 103 руб.заказать
  • Ортанол капсулы 20мг 14 шт.Lek d.d. 97 руб.заказать
  • Ортанол капсулы 10мг 28 шт.Lek d.d. 164 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ортанол 20 мг 28 капсЛек Д.Д. 140 руб.заказать
  • Ортанол 40 мг 28 капсЛек Д.Д. 429 руб.заказать
  • Ортанол 20 мг 14 капсLek D.D. 103 руб.заказать

показать еще

Ортанол – противоязвенное лекарственное средство, угнетающее секрецию желез желудка, ингибитор протонного насоса.

Лекарственные формы Ортанола:

  • Капсулы 10 мг: размер №3, твердые, крышечка и корпус бледного розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись черного цвета – «ОМЕ 10», содержимое капсул – бледно-желтые гранулы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера);
  • Капсулы 20 мг: размер №2, твердые, крышечка и корпус белого цвета, на обеих частях капсулы надпись черного цвета – «ОМЕ 20», содержимое капсул – бледно-желтые гранулы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера);
  • Капсулы 40 мг: размер №1, твердые, крышечка белого цвета, корпус бледного розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись черного цвета – «ОМЕ 40», содержимое капсул – бледно-желтые гранулы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 капсулы:

  • Активное вещество: омепразол – 10, 20 или 40 мг;
  • Дополнительные компоненты: тальк, дибутилсебакат, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, повидон, кроскармеллоза натрия, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная;
  • Оболочка: титана диоксид, вода, железа (III) оксид желтый и железа (III) оксид красный (для капсул по 10 и 40 мг), калия хлорид, каррагинан, гипромеллоза, чернила для нанесения надписи (вода очищенная, калия гидроксид, аммония гидроксид, бутанол, пропиленгликоль, изопропанол безводный, этанол безводный, шеллак, железа (III) оксид черный).

Капсулы по 20 и 40 мг

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (включая профилактику рецидивов);
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Эрадикация Helicobacter pylori у зараженных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • Гиперсекреторные состояния (системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера-Эллисона);
  • Лечение/профилактика повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (пептическая язва, эрозии слизистой оболочки, диспепсия), вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Капсулы по 10 мг

Средство рекомендовано для лечения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжога, кислая отрыжка).

Для всех форм:

  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Капсулы по 20 и 40 мг

Использование средства противопоказано в период кормления грудью.

С особой осторожностью следует принимать капсулы при печеночной и/или почечной недостаточности. Во время беременности использование Ортанола допустимо только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии, превосходит риск развития побочных эффектов.

Капсулы по 10 мг

  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
  • Комбинация с позаконазолом, эрлотинибом, нелфинавиром и атазанавиром.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом при следующих состояниях или поражениях:

  • Язвенная болезнь желудка (ранее диагностированная), желтуха, тяжелые поражения печени, предшествующее хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте, остеопороз;
  • Повторяющаяся рвота, нарушение глотания, рвота кровью (гематемезис), значительное снижение массы тела, мелена (дегтеобразный стул);
  • Изменение уже имеющихся или появление новых симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта; симптоматическая терапия по поводу нарушений пищеварения или изжога на протяжении 4 недель и более;
  • Период кормления грудью и беременность.

Не следует использовать препарат с профилактической целью.

Способ применения и дозировка

Ортанол принимают внутрь перед едой.

Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости. Содержимое капсулы при затруднении глотания можно растворить в небольшом объеме воды или фруктового сока (но не в газированных напитках). Раствор следует принять непосредственно после приготовления, запив его дополнительно половиной стакана воды.

Капсулы по 10 мг

В начале терапии принимают по 2 капсулы (20 мг) 1 раз в сутки. Доза может быть снижена до 1 капсулы (10 мг) в сутки при постепенном исчезновении симптомов и вновь повышена до 2 капсул (20 мг) при их повторном появлении. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 2 капсулы, максимальная длительность терапии – 2 недели. Рекомендуется всегда использовать наименьшую эффективную дозу.

Перерыв между курсами лечения (без рекомендации врача) должен быть не меньше 4 месяцев. Если на протяжении 2 недель не отмечается облегчения симптомов или наблюдается их усугубление, требуется обратиться к специалисту.

Капсулы по 20 и 40 мг

Рекомендованный режим дозирования:

  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. Принимают в течение 2 недель по 20 мг 1 раз в сутки, при отсутствии полного рубцевания проводят повторный двухнедельный курс. В резистентных случаях дозу повышают до 40 мг, принимаемых 1 раз в сутки, курс продлевают до 4 недель;
  • Язвенная болезнь желудка. Средство назначают по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если после первого курса не удается достигнуть полного рубцевания, проводят повторный курс лечения. При язвенном поражении, резистентном к терапии, суточную дозу удваивают до 40 мг в один прием. Максимальный курс терапии может составлять 8 недель;
  • Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии). В сочетании с антибактериальными средствами препарат принимают 2 раза в сутки по 20 мг на протяжении 2 недель;
  • Рефлюкс-эзофагит. Назначают 1 раз в сутки по 20 мг, курс составляет 4 недели. Если после первого курса не отмечается желаемый терапевтический эффект, рекомендуется проведение повторного курса. В случае протекания заболевания в тяжелой форме курс может быть увеличен до 8 недель;
  • Гиперсекреторные состояния. При терапии синдрома Золлингера-Эллисона доза устанавливается индивидуально, обычно терапию начинают с приема 60 мг 1 раз в сутки, доза, превышающая 80 мг, делится на 2 раза. Максимальная суточная доза – 120 мг;
  • Повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные применением НПВС. В профилактических целях средство принимают на протяжении всего курса терапии НПВС ежедневно перед завтраком в дозе 20 мг; с целью лечении – в той же дозе в течение 4-8 недель.

Лицам преклонного возраста, а также пациентам с тяжелыми поражениями печени, не рекомендуется принимать в сутки более 20 мг препарата. При нарушениях функции почек в коррекции дозы нет необходимости.

Перед началом приема Ортанола требуется исключить наличие злокачественных новообразований ввиду возможной отсрочки постановки правильного диагноза из-за маскировки симптомов вследствие лечения.

В период терапии может незначительно повыситься риск инфекционных поражений пищеварительного тракта по причине снижения кислотности желудочного сока.

Ортанол не следует использовать при случайной изжоге (наблюдаемой реже 2 раз в 7 дней).

Во время лечения омепразолом требуется проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами (вследствие возможного развития сонливости, головокружений и нарушений зрения).

Возможные реакции взаимодействия при сочетании омепразола с другими лекарственными средствами:

  • Цианокобаламин, препараты железа, позаконазол, итраконазол, кетоконазол, эрлотиниб (препараты, биодоступность которых определяется кислотностью желудочного сока) – увеличивается или снижается их абсорбция;
  • Атазанавир и нелфинавир – значительно уменьшается их плазменная концентрация;
  • Саквинавир, ритонавир – плазменная концентрация повышается до 70%;
  • Дигоксин – возрастает его биодоступность;
  • Фенитоин, диазепам, варфарин и другие препараты, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP2C19 в печени – увеличивается их период полувыведения и повышается уровень содержания в плазме;
  • Вориконазол, кларитромицин (ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) – возможно повышение плазменной концентрации омепразола;
  • Рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4) – возможно увеличение метаболизма омепразола, и как следствие снижение его концентрации в плазме;
  • Метопролол, пропранолол, лидокаин, хинидин, кофеин, теофиллин, антацидные препараты – клинически значимого взаимодействия с омепразолом не установлено.

Ортанол усугубляет ингибирующее действие других препаратов на систему кроветворения.

Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *