Небилонг

Небилонг: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Nebilong

Код ATX: C07AB12

Действующее вещество: небиволол (nebivololum)

Производитель: Micro Labs Limited (Индия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 289 руб.

Небилонг – селективный бета1-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Небилонга – таблетки: плоскоцилиндрические, белые или почти белые, с фаской и риской с одной стороны (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 1, 3 или 5 блистеров; по 15 шт. в блистере, в картонной коробке 1, 4 или 7 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: небиволола гидрохлорид – 2,78/5,56/11,11 мг, что соответствует содержанию небиволола – 2,5/5/10 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, бетадекс, докузат натрия, кроскармеллоза натрия, повидон, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Небиволол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор, обладающий вазодилатирующим свойством. Препарат блокирует бета1-адренорецепторы, преобразовывая процесс выработки эндотелиального релаксирующего фактора. Снижение артериального давления (АД) достигается за счет уменьшения: общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), сердечного выброса, объема циркулирующей крови, торможения процесса образования ренина, снижения чувствительности берорецепторов.

Гипотензивный эффект препарата достигается, как правило, в течение 1–2 недель его приема, а стабилизация давления достигается за 4 недели. Небилонг снижает частоту сердечных сокращений как при нагрузке, так и в покое, понижает потребность сердечной мышцы в кислороде, улучшает диастолическое наполнение, снижает массу и индекс массы миокарда, положительно влияет на суточный ритм АД. Не оказывает влияния на липидный обмен.

Небиволол быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы составляет 98%. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм небиволола происходит в печени. Выводится небиволол в виде глюкуронидов с мочой и калом.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в сочетании с другими препаратами);
  • ишемическая болезнь сердца (для профилактики приступов стабильной стенокардии).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • нарушения функции печени тяжелой степени;
  • острая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (требующая проведения инотропной терапии);
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
  • синдром слабости синусового узла, в т. ч. синоатриальная блокада;
  • феохромоцитома (без применения альфа-адреноблокаторов);
  • бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме или хронической обструктивной болезни легких;
  • бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в тяжелой форме в анамнезе;
  • метаболический ацидоз;
  • депрессия;
  • брадикардия ;
  • артериальная гипотензия в тяжелой степени (систолическое АД ˂ 90 мм. рт. ст.);
  • тяжелый периферический атеросклероз;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • совместный прием с флоктафенином, сультопридом;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная сенситивность к компонентам Небилонга или другим бета-адреноблокаторам.

Относительные противопоказания:

  • нарушения функции печени;
  • почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • эпизоды бронхоспазма в анамнезе;
  • аллергические заболевания в анамнезе (из-за риска усиления чувствительности к аллергенам, утяжеления аллергических реакций, снижение ответа на адреналин);
  • атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардии Принцметала;
  • псориаз;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • периферический атеросклероз;
  • возраст старше 65 лет.

Инструкция по применению Небилонга: способ и дозировка

Согласно инструкции, Небилонг принимают внутрь один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование:

  • артериальная гипертензия: по 5 мг/сут (в случае необходимости возможно увеличение дозы до 10 мг/сут), эффект препарата наблюдается через 1–2 недели (в отдельных случаях до 4 недель). Возможно применение Небилонга как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии;
  • хроническая сердечная недостаточность: доза препарата должна увеличиваться постепенно (с интервалами не менее 2 недель, в зависимости от переносимости данной дозы пациентом), до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей. Начальная доза составляет 1,25 мг/сут, далее она может быть увеличена до 2,5–5 мг/сут, и затем до 10 мг/сут (максимальная рекомендованная доза). После приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы пациент должен оставаться под контролем врача на протяжении 2 часов. В период титрования рекомендовано регулярно контролировать АД и ЧСС, а также выраженность симптомов хронической сердечной недостаточности. В случае ухудшения состояния пациента в период титрации или появления симптомов непереносимости препарата дозу Небилонга следует снизить или прекратить его прием (при ярко выраженной ртериальной гипотензии, ухудшении течения хронической сердечной недостаточности с острым отеком легких, при развитии кардиогенного шока, симптоматической брадикардии, AV блокаде).

Побочные действия

  • нервная система: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, парестезии, депрессия, спутанность сознания, яркие сновидения, бессонница, галлюцинации, синкопе, амнезия;
  • ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия;
  • сердечно-сосудистая система: острая сердечная недостаточность, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, нарушения периферического кровообращения, ортостатическая гипотензия, одышка, синдром Рейно, нарушения ритма сердца, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности (особенно в период титрации дозы препарата), выраженное понижение АД;
  • кожа и подкожные ткани: зуд, кожная сыпь эритематозного характера, гиперемия кожных покровов, алопеция, усугубление течения псориаза, ангионевротический отек;
  • дыхательная система: бронхоспазм;
  • прочее: нарушение зрения, сухость глаз, сексуальная дисфункция, фотодерматоз, гипергидроз.

Передозировка

Симптомы передозировки Небилонга: брадикардия, выраженное снижение АД, тяжелые нарушения внутрисердечной проводимости, асистолия, шок, остановка дыхания, потеря сознания, бронхоспазм, судороги, кома, тошнота, рвота, цианоз, гиперкалиемия, гипогликемия.

Лечение: рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля.

Дальнейшая симптоматическая терапия в отдельных случаях:

  • выраженное снижение АД: придать пациенту горизонтальное положение, приподнять ноги, в случае необходимости возможно внутривенное (в/в) введение жидкости и вазопрессоров;
  • брадикардия: ввести разово в/в атропин в дозе 0,5–2 мг. При необходимости возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного искусственного водителя ритма;
  • AV блокада (II–III степени): в/в инъекция бета-адреномиметиков, в случае их неэффективности возможно потребуется постановка искусственного водителя ритма;
  • сердечная недостаточность: рекомендовано введение сердечных гликозидов, а также диуретиков, в случае отсутствия эффекта вводят допамин, добутамин или вазодилататоры;
  • бронхоспазм: в/в введение бета2-адреномиметиков;
  • судороги: в/в введение диазепама;
  • желудочковая экстрасистолия: рекомендовано применение лидокаина (введение антиаритмических препаратов класса IA запрещено).

Особые указания

Отмена препарата должна производиться постепенно, на протяжении 10–14 дней.

В начале приема Небилонга необходим ежедневный контроль АД и ЧСС. Пожилым пациентам 1 раз в 4–5 месяцев необходим контроль функции почек.

У пациентов со стенокардией напряжения подобранная доза Небилонга должна обеспечивать ЧСС в покое – 55–60 уд/мин, при нагрузке до 110 уд/мин.

Пациентам с псориазом следует перед применением Небилонга тщательно соотнести ожидаемую пользу от препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

При приеме бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости, что должно быть принято во внимание при использовании контактных линз.

В случае предстоящей хирургической операции необходимо поставить в известность о приеме Небилонга хирурга и анестезиолога.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что небиволол хотя и не влияет на концентрацию глюкозы в крови, может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, например, тахикардию.

У больных с гиперфункцией щитовидной железы Небилонг нивелирует тахикардию.

Курение снижает эффективность бета-адреноблокаторов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Небилонга следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, а также другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение Небилонга при беременности может стать причиной брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания у новорожденного, и возможно только по жизненным показаниям, в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

За 48–72 часа до родов прием Небилонга необходимо прекратить. Если это невозможно, следует обеспечить новорожденному строгое наблюдение в течение первых 48–72 часов после родоразрешения.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек

Лечение артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 2,5 мг/сут, далее возможно ее увеличение до 5 мг/сут. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина ˂ 20 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Небилонга при нарушениях функции печени тяжелой степени. Пациентам с заболеваниями печени при лечении артериальной гипертензии нельзя превышать максимальную суточную дозу препарата – 10 мг.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в возрасте старше 65 лет лечение следует начинать с дозы 2,5 мг/сут, далее возможно ее увеличение до 5 мг/сут.

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое взаимодействие:

  • амиодарон, дронедарон, прокаинамид, хинидин: противопоказан совместный прием с небивололом в связи с риском желудочковой аритмии, вызываемой соталолом;
  • ацетилсалициловая кислота, прочите НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты): допускается совместное применение с небивололом;
  • флоктафенин: Небилонг способен ослабить компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы при шоке или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина;
  • сультоприд: возрастает риск желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт»;
  • блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) (верапамил, дилтиазем): отрицательное воздействие на сократимость миокарда и AV проводимость. Внутривенное введение верапамила при терапии небивололом противопоказано;
  • гипотензивные препараты, нитроглицерин и БМКК: риск развития выраженной артериальной гипотензии, особенно при применении празозина;
  • антиаритмические препараты: риск брадикардии и кардиодепрессивного действия;
  • амиодарон: риск атриовентрикулярной блокады;
  • сердечные гликозиды: усиление или замедление AV проводимости не выявлено;
  • препараты для общей анестезии: возможно подавление рефлекторной тахикардии и увеличение риска развития артериальной гипотензии;
  • гестагены, эстрогены, глюкокортикостероиды: снижают антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов;
  • трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина этанола, анксиолитики, снотворные препараты: могут усиливать антигипертензивный эффект небиволола;
  • аллергены и экстракты аллергенов (при иммунотерапии и кожных пробах): повышают риск развития тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии;
  • йодосодержащие и рентгеноконтрастные препараты для в/в введения: повышают риск анафилактических реакций.

Фармакокинетическое взаимодействие:

  • дигоксин, ранитидин этанол, варфарин, фуросемид, гидрохлоротиазид: взаимодействие не установлено;
  • никардипин: концентрация препаратов в плазме крови повышается, однако клинического значения это не имеет;
  • ингибиторы обратного захвата серотонина, а также препараты биотрансформирующиеся с участием изофермента CYP2D6: замедляют метаболизм небиволола, что может привести к брадикардии;
  • циметидин: увеличивает концентрацию небиволола в плазме крови;
  • рифампицин: усиливает метаболизм небиволола;
  • инсулин, гипогликемические препараты: симптомы гипогликемии, такие как тремор, тахикардия могут маскироваться.

Аналоги

Аналогами Небилонга являются Бивотенз, Бинелол, Небиватор, Небиволол, Небикор, Адифарм, Небилет, Невотенз, ОД-неб и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света. При температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Небилонге

Отзывы о Небилонге среди пациентов и врачей в основном положительные. Препарат помогает быстро привести артериальное давление больного в норму и избегать гипертонических кризов.

Цена на Небилонг в аптеках

Ориентировочная цена на Небилонг составляет за таблетки 5 мг: 30 шт. в упаковке – 370 руб., за 50 шт. – 603 руб.; за таблетки 10 мг 30 шт. в упаковке – 625 руб.

Препарат Небилонг является конкурентным кардиоизбирательным блокатором бета-адренорецепторов III поколения. Обладает выраженными вазодилатирующими свойствами. Средство применяется для терапии артериальной гипертензии первичной формы и ишемической болезни сердца. Противопоказан при бронхиальной астме, феохромоцитоме, стенокардии Принцметала, мышечной слабости, кардиогенном шоке, миастении, синдроме слабости синусового узла, лактации, атриовентрикулярной блокаде II и III степени, артериальной гипотензии, тяжелый расстройствах функции печени, гиперчувствительности, депрессии, облитерирующих патологиях периферических сосудов, декомпенсации хронической сердечной недостаточности, а также в детском возрасте младше 18 лет.

Лекарственное средство Небилонг выпускается в виде таблеток. Упаковывается в блистеры по 10 единиц. В картонной пачке может содержаться 1, 3 и 5 блистеров.

Описание и состав

В 1 таблетке препарата Небилонг может содержаться 2,5 мг, 5 мг или 10 мг небиволола.

Небилонг относится к фармакологической группе кардиоселективных блокаторов бета1-адренорецепторов III поколения. Действующий компонент препарата представляет собой рацемат их L-небиволола и D –небиволола. Вазодилатирующие свойства медикамента обусловлены модуляцией высвобождения оксида азота (NO), являющегося релаксирующим фактором, из сосудистого эндотелия. Под влиянием препарата Небиволол наблюдается снижение артериального давления и урежение частоты сердечных сокращений, как в состоянии покоя, так и при физической нагрузке. Средство способствует улучшению диастолической функции сердца и снижению конечного диастолического давления в левом желудочке. Небилонг понижает общее периферическое сосудистое сопротивление, увеличивает фракцию выброса и оказывает антиангинальный эффект при ишемической болезни сердца.

Лекарственный медикамент Небилонг предписывается при терапии патологических состояний, вызванных повышенным уровнем артериального давления.

для взрослых

Взрослым пациентам оптимально принимать препарата Небилонг при таких состояниях, как:

  • первичная форма (эссенциальная) артериальной гипертензии;
  • ишемическая болезнь сердца.

для детей

В детском и подростковом возрасте до 18 лет запрещается назначать применение препарата Небилонг.

для беременных и в период лактации

Лекарственное использование медикамента Небилонг у беременных женщин возможно только после адекватной оценки лечащим врачом соотношения ожидаемого положительного эффекта для пациентки и рисков осложнений для развития плода. Прием средства следует проводить под контролем специалиста.

В период лактации употребление препарата возможно исключительно в случае отмены грудного вскармливания.

Основными противопоказаниями к употреблению препарата Небилонг являются:

  • стенокардия Принцметала (ангиоспастическая стенокардия);
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • тяжелые нарушения печеночного функционирования;
  • бронхиальная астма;
  • детский возраст до 18 лет;
  • артериальная гипотензия;
  • хроническая форма сердечной недостаточности (стадия декомпенсации);
  • кардиогенный шок;
  • мышечная слабость;
  • период лактации;
  • синдром слабости синусового узла;
  • феохромоцитома;
  • гиперчувствительность;
  • облитерирующие патологии периферических сосудов;
  • депрессии;
  • миастения.

Применения и дозы

Таблетки Небилонг применяются перорально в утреннее время. Запивать средство следует чистой водой. Для создания оптимальных условий терапии следует доверить составление схемы употребления и расчет лекарственных дозировок лечащему врачу. Начинать терапию необходимо только после консультации со специалистом.

Взрослым пациентам назначается прием препарата Небилонг в дозировке от 2,5 мг до 5 мг в сутки. Наиболее выраженный эффект от приема средства наблюдается спустя 1–2 недели непрерывного употребления, однако в некоторых случаях для этого может понадобиться около 4 недель. В случае необходимости врач может предписать увеличение терапевтической дозировки Небилонга до 10 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует принимать по 2,5 мг препарата в сутки. При хорошей переносимости суточную норму медикаменту увеличивают до 5 мг.

Безопасность и эффективность применения препарата Небилонг у детей и подростков младше 18-тилетнего возраста не подтверждена клинически. По этой причине употребление медикамента в педиатрической практике противопоказано.

При крайней необходимости употребления средства Небилонг во время вынашивания ребенка врач должен подобрать индивидуальные дозировки препарата для каждой пациентки.

На протяжении всего лактационного периода использованием медикамента возможно только после полной отмены грудного вскармливания.

Побочными действиями препарата Небилонг являются:

  • атриовентрикулярная блокада;
  • ринит;
  • кожная сыпь;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • синдром Рейно;
  • сонливость;
  • фотодерматоз;
  • тошнота;
  • ортостатическая гипотензия;
  • нарушение способности концентрации внимания;
  • ощущение усталости;
  • бронхоспазм (включая патологию на фоне отсутствия обструктивных заболеваний легких в анамнезе);
  • депрессия;
  • брадикардия;
  • кардиалгии;
  • запор или понос (диарея);
  • отеки;
  • кошмарные сновидения;
  • головокружение;
  • гипергидроз;
  • сухость в полости рта;
  • сердечная недостаточность;
  • одышка;
  • галлюцинации;
  • парестезии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Параллельное применение Небилонга с антиаритмическими средствами I класса, блокаторами кальциевых каналов и амиодароном может спровоцировать усиление инотропного влияния медикамента и угнетение атриовентрикулярной проводимости.

Симпатомиметики снижают фармакологическую активность препарата Небилонг.

Медикаменты для наркоза повышают вероятность развития артериальной гипотензии и подавляют рефлекторную тахикардию.

Производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и барбитураты могут усилить гипотензивное влияние небиволола.

Циметидин повышает плазменную концентрацию небиволола.

Отмену применения средства следует проводить в течение двух недель.

В начале терапии необходимо ежедневно наблюдать за уровнем АД и частотой сердечных сокращений.

Табакокурение снижает эффективность медикамента.

На фоне использования Небиволола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, опасными и сложными механическими устройствами и осуществлении деятельности, требующей высокой когнитивной продуктивности, скорости реакции и концентрации внимания.

Симптомы:

  • артериальная гипотензия;
  • острая форма сердечной недостаточности;
  • брадикардия;
  • бронхоспазм.

Лечение – симптоматическое.

Небилонг следует держать в защищенном от света, влаги и детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 2 года.

Существует ряд прямых и непрямых аналогов препарата Небилонг, которые можно встретить на полках аптечных сетей. Среди них выделяют:

Небивал

Прямой заменитель средства Небилонг. Отличается наличием только одной дозировки равной 5 мг на 1 таблетку. В связи с полным совпадением показаний и противопоказаний Небивал может использоваться в качестве абсолютного аналога Небилонга.

Азотен

Содержит атенолол. Показан при тех же показаниях, что и Небилонг. Также может применяться для лечения и профилактики инфаркта миокарда, стенокардии покоя и напряжения, синусовой тахикардии и мерцательной тахиаритмии. Противопоказан детям до 18 лет, кормящим и беременным женщинам, а также пациентам с AV-блокадой II и III степеней, кардиогенным шоком, миастенией, кардиомегалией, СССУ, острой сердечной недостаточность, метаболическим ацидозом, брадикардией и артериальной гипотензией.

Бидоп

Содержит бисопролол. Применяется для терапии декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ИБС и артериальной гипертензии. Противопоказан при синоаурикулярной и AV-блокаде II и III степени, острой сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, болезни Рейно, брадикардии, беременности, кардиогенном шоке, лактации, феохромоцитоме, метаболическом ацидозе, тяжелых патологиях легких, СССУ и в педиатрии.

Цена

Стоимость Небилонга составляет в среднем 539 рублей. Цены колеблются от 286 до 863 рублей.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Небилонг показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Микро Лабс Лимитед

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами,

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

Небилонг Н является комбинированным средством, в состав которого входят небиволол и гидрохлортиазид. Небиволол Небиволол является липофильным, кардиоселективным, бета1-адреноблокатором с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адреноблокаторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO). Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия: — D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов (сродство к бета1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к бета2-адренорецепторам). — L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора из эндотелия сосудов. Антигипертензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Данный эффект сохраняется при длительном лечении. Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности РААС (прямо коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает ЧСС и АД в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса. Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение пред- и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости. Гидрохлортиазид Гидрохлортиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых почечных канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Усиливает выведение почками ионов магния, задерживает в организме ионы кальция и торможит выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается до 10-12 ч. Диуретическое действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине менее 30 мл/мин. (снижает объем мочи и увеличичвает ее концентрацию).Небиволол После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма. Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе. Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола 97.9%. Небиволол активно метаболизируется , частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6. После введения 38% (количество неизменного активного вещества составляет менее 0.5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник. У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляет в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличивается. У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляет в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются. На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов. Гидрохлортиазид При приеме внутрь всасывается быстро, но неполно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 4 ч. Биодоступность гидрохлортиазида 60-80%. Связь с белками плазмы крови составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер, и выделяется в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в основном в неизменном виде посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет около 8 ч.

Особые условия

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС). Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным. У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес). При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке 110 уд./мин. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом). Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм. При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов. На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Пациентам с этим заболеванием Небилонг Н следует назначать с осторожностью. В период терапии препаратом Небилонг Н необходимо контролировать показатели кислотно-основного состояния и содержания электролитов (калия, натрия, кальция). При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость слизистой оболочки полости, чувство жажды, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны ЖКТ. Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленные диурез, продолжительное лечение или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами. Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния почками: это может привести к гипомагниемии. При сниженной функции почек необходим контроль клиренса креатинина. У таких пациентов препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии, следует взвесить возможность отмены препарата. Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое нарушение водно-электролитного баланса, а также содержания аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. У пациентов с нарушениями периферического кровообращения необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Небилонг Н. Алкоголь, барбитураты, наркотические средства усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков. Тиазиды могут снижать колическтво йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы (за счет гидрохлортиазида). Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Небилонг Н до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию препаратом Небилонг Н при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем небиволола). Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у больных, принимающих бета-адреноблокаторы. Таким пациентам следует отменить Небилонг Н за 48 ч до оперативного вмешательства, предупредить врача-анестезиолога, что пациент принимает препарат Небилонг Н. В качестве средства для общей анестезии следует выбрать препарат с минимальным отрицательным инотропным действием. При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение препаратом Небилонг Н (за счет содержания в нем небиволола) может повышать риск возникновения аллергических реакций и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах. У больных с гиперурикемией повышен риск развития приступов обострения подагры. В этом случае дозу препарата Небилонг Н следует подбирать индивидуально под контролем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом Небилонг Н необходимо прекратить, так как на фоне его приема может возникать транзиторная гиперкальциемия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • 1 таб. небиволол 2.5 мг 1 таб. небиволол 5 мг Гидрохлортиазид 12,5мг, небиволол 5мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, бетадекс, кроскармеллоза натрия, докузат натрия. повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат Небиволол 10мг; Вспомогательные в-ва:лактозы моногидрат, МКЦ, бетадекс, докузат натрия, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат Небиволол 5мг, Амлодипин 5мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, бетадекс

Небилонг показания к применению

  • Артериальная гипертензия. ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Небилонг противопоказания

  • Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, нелеченная феохромоцитома, тяжелые нарушения функции печени, депрессии, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), облитерирующие заболевания периферических сосудов (синдром перемежающей хромота), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, миастения, мышечная слабость, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к небивололу.

Небилонг дозировка

  • 10 мг 12,5 мг + 5,0 мг 2,5 мг 5 мг 5 мг + 5 мг

Небилонг побочные действия

  • Небиволол Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0.1% и менее 1 %), редко (более 0.01% и менее 0.1%), очень редко (менее 0.01%), включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парастезии; нечасто: депрессия, яркие сновидения, спутанность сознания, бессонница; очень редко: синкопе, галлюцинации, амнезия. Со стороны ЖКТ: часто: тошнота, запор, диарея; нечасто: метеоризм, диспепсия, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: брадикардия, сердечная недостаточность, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения (ощущение «холода» в конечностях, цианоз), одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, ккардиалгия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, выраженное снижение АД. Со стороны кожных покровов: нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд, гиперемия кожных покровов; очень редко: усугубление течения псориаза, алопеция; в отдельных случаях: ангионевротический отек. Со стороны дыхательной системы: нечасто: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе. Прочие: фотодерматоз, гипергидроз, нарушения зрения (сухость глаз), сексуальная дисфункция. Гидрохлортиазид Нарушение водно-электролитного баланса: — гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, нерегулярный ритм сердца, лабильность настроения или психики, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому; — гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, конвульсии, летаргия. Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с обострением подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться. При применении высоких доз могут повышаться концентрации липидов в сыворотке крови. Со стороны пищеварительного тракта: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит. Со стороны нервной системы: головокружение, временно расплывчатое зрение, головная боль, парестезии. Со стороны органов кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Аллергические реакции: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока. Прочие: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.

Небиволол Флоктафенин: в случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы. Сультоприд: повышение риска возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу «пирует». При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола. При однократном применении с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). При одновременном применении с антиаритмическими средствами повышается риск кардиодепрессивного действия и брадикардии при сочетании с любым антиаритмическим средством. С амиодароном также повышается риск AV-блокады. Риск желудочковой аритмии, вызываемой соталолом, повышается амиодароном, дронедароном, прокаинамидом и хинидином (избегать совместного применения). При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости. Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВС не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременнос с небивололом. ГКС и эстрогены, гестагены ослабляют антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение трицикличенских антидепрессантов, барбитуратов, и производных фенотиазина, этанола, анксиолитиков, снотворных средств может усиливать антигипертензивное действие небиволола. Аллергены, используемые для иммунотерапии или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих небиволол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изоферментов CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску развития брадикардии. При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина. При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакологические параметры небиволола. При одновременном применении небиволола с никардинином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако это не имеет клинического значения. Одновременный прием этанола, фуросемида или гидрохлортиазида не влиял на фармакокинетику небиволола. Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина. При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небивалола. При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия, тремор). Гидрохлортиазид Следует избегать одновременного применения с: — солями лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность). С осторожностью применять со следующими препаратами: — гипотензивными препаратами (потенциируется их действие, может появиться необходимость в коррекции дозы); — сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность сердечных гликозидов); — амиодароном (его применение одновременно с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией); — гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, может развиться гипергликемия); — кортикостероидными средствами, кальцитонином (увеличивают степень выведения калия); — НПВС (могут ослаблять диуретическое действие и антигипертензивное действие тиазидов); — недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться); — амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлортиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности); — колестирамином, который уменьшает абсорбцию гидрохлортиазида; — этанолом, барбитуратами и наркотическими средствами, которые усиливают риск ортостатической гипотензии.Небиволол Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, тяжелые нарушения внутрисердечной проводимости, шок, асистолия, остановка дыхания, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, гиперкалиемия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введения жидкости или вазопрессоров. При брадикардии вводят в/в 0.5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного илди внутрисердечного искусственного водителя ритма. При AV-блокаде (II-III степени) рекомендуется в/в введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят в/в

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Небиволол (Небилет)

Таблица аналогов и цен

Небилет (оригинальный Небиволол) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Статья автора сайта, врача-кардиолога, о лечении гипертонии

Все о тонометрах

Все адреноблокаторы .

Все препараты, применяемые в кардиологии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Небиволол (Nebivolol, код АТХ (ATC) C07AB12):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Небилет (Nebilet) — оригинал таблетки 5мг 14 и 28 Германия, Берлин Хеми за 14шт: 385- (средняя 541↗) -787;
за 28шт: 681- (средняя 915) — 1370
952↘
Бинелол (Binelol) таблетки 5мг 14 и 28 Греция, Специфар для Белупо за 14шт: 219- (средняя 361↗) -462;
за 28шт: 469- (средняя 635↗) -895
520↘
Небиватор (Nebivator) таблетки 5мг 14 Индия, Торрент 215- (средняя 490↗) -659 116↗
Небиволол Канон таблетки 5мг 14 и 28 Россия, Канонфарма 176- (средняя 237) -389 149
Небиволол Сандоз таблетки 5мг 14, 28, 60 Турция, Сандоз 220- (средняя 730↗) -1136 135
Небиволол-Тева таблетки 5мг 28 Венгрия, ТЕВА 212- (средняя 415↗) -566 154↗
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Небилонг (Nebilong) таблетки 2,5мг 30 Индия, Микро Лабс 200- (средняя 285↗) -394 31↗
Небилонг таблетки 5мг 30 Индия, Микро Лабс 255- (средняя 377↗) -459 89↗
Небилонг (Nebilong) таблетки 10мг 30 Индия, Микро Лабс 295- (средняя 587) -751 34↗
Небиволол таблетки 5мг 14 и 28 Россия, Северная звезда 269- (средняя 369) -398 8
Невотенз (Nevotens) таблетки 5мг 10 и 30 Мальта, Актавис за 10шт: 176- (средняя 183) -233;
за 30шт: 287- (средняя 519↗) -615
72↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Небилет (оригинальный Небиволол) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

  • D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов;
  • L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность небиволола после приема внутрь составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

Распределение

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола — 97.9%.

Метаболизм

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N- глюкуронидов.

Выведение

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5% от количества препарата, принятого внутрь.

Показания к применению препарата НЕБИЛЕТ®

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки). Небилет® можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таблетки) в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки в 1 прием).

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таблетки) 1 раз в сутки может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таблетка), а затем — до 10 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности).

Правила деления таблеток

Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии; нечасто — депрессия, кошмарные сновидения, спутанность сознания; очень редко — обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, диарея; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза; в отдельных случаях — ангионевротический отек.

Прочие: нечасто — бронхоспазм; редко — сухость глаз.

Противопоказания к применению препарата НЕБИЛЕТ®

  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием);
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • СССУ, включая синоатриальную блокаду;
  • AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма);
  • брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);
  • кардиогенный шок;
  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
  • тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
  • миастения;
  • депрессия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях в анамнезе, псориазе, хронической обструктивной болезни легких, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, а также пациентам в возрасте старше 75 лет.

Применение препарата НЕБИЛЕТ® при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат Небилет® назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небилет® необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.

Небиволол выводится с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небилет® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с почечной недостаточностью начальная доза составляет 2.5 мг в сутки.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС).

Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке — не более 110 уд./мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.

При решении вопроса о применении препарата Небилет® у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет® может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом).

При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.

Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Небилет® на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет® не оказывает влияния на психомоторную функцию. В период лечения препаратом Небилет® (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии следует вводить в/в 0.5-2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в стимуляторы β2-адренорецепторов. При желудочковой эстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IА класса).

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.

Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено.

Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.

При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении небиволола с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.

Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Вернуться к началу страницы

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *