Инструкция по применению уколов Мелбек

Каждому человеку знакомы слова: «Движение – это жизнь». Действительно, активный образ жизни дарит радость, но только не тем, кто имеет проблемы с суставами – им движение приносит лишь боль и плохое настроение. Опорно-двигательный аппарат с возрастом изнашивается, отсюда и появление хронических суставных патологий – артрита, артроза, остеохондроза. Чтобы не допустить преждевременного развития этих болезней, нужно принимать профилактические меры – делать гимнастику для суставов, соблюдать диету. Иногда может потребоваться приём специальных лекарственных средств, к которым относятся, в первую очередь, нестероидные противовоспалительные препараты, а также лекарства от ревматизма. Первая группа достаточно многочисленна. Одним из её представителей является Мелбек – медикамент, обладающий обезболивающим, противовоспалительным, антипиретическим эффектами.

Состав и форма выпуска

Лекарство Мелбек представлено в таких формах, как:

  • таблетки;
  • раствор (исключительно для в/м введения);
  • свечи ректальные.

Раствор Мелбек расфасован в ампулы объёмом 1,5 мл. Он отличается зеленовато-жёлтым цветом. Каждая ампула содержит:

  • активный действующий компонент – мелоксикам в количестве 15 миллиграммов;
  • дополнительные вещества – гидроксид натрия или раствор хлористоводородной кислоты, глицин, хлорид натрия, аминосахар меглумин, плюроник, гликофурол и жидкость для инъекций.

Фармакологическое действие

Мелбек – представитель лекарственной группы нестероидных противовоспалительных средств (сокращённо – НПВС) с противоревматическим эффектом. По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код M01A C06. Спектр его действий включает:

  • обезболивание;
  • снятие воспаления;
  • снижение высокой температуры.

Фармакодинамика

Ключевой компонент средства мелоксикам – производный энолиевой кислоты, включён в группу оксикамов. Указанные выше эффекты достигаются благодаря способности действующего вещества уменьшать синтез простагландинов, подавляя активность циклооксигеназы. Мелоксикам проявляет отличную противовоспалительную активность в отношении любых моделей воспалений, при этом механизм воздействия на указанные медиаторы воспаления до конца не выяснен.

Преимущество препарата – его невысокая токсичность (в отличие от других НПВС) по отношению к слизистой ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Мелбек также не влияет на продолжительность кровотечения и агрегацию тромбоцитов, если используется правильно. Хрящевая ткань при применении медикамента остаётся в неизменном состоянии.

Фармакокинетика

При внутримышечной инъекции Мелбек всасывается полностью, через час достигается максимальная концентрация. Содержание мелоксикама в плазме зависит от дозы.

На 3-й…5-й дни использования концентрация уравновешивается и не повышается даже при длительной терапии (более года).

Средство практически на 100 процентов связывается с белками плазмы. Его содержание в синовиальной жидкости меньше, чем в плазме, в два раза. Биотрансформируется в печени.

Около 43 процентов вещества выводят почки, оставшееся количество покидает организм вместе с желчью. Период полувыведения составляет около 20 часов.

Фармакокинетика не зависит от состояния печени и почек – у пациентов с лёгкой и умеренной степенью почечной и печёночной недостаточности наблюдался ненамного более высокий клиренс. А вот у больных с терминальной стадией болезни почек связывание с протеинами плазмы крови снижалось. У них увеличение распределительного объёма приводило к циркуляции свободного мелоксикама. У таких пациентов не следует превышать дозу, установленную в объёме 7,5 мг в сутки.

У пациентов пожилого возраста клиренс зависит от пола. У мужчин, в среднем, показатели не отличаются от свойственных молодым людям. У женщин концентрация действующего вещества снижается медленнее, удлиняется и период его полувыведения. В целом, с возрастом клиренс плазмы крови уменьшается у пациентов обоих полов.

Показания и противопоказания к применению

Врачи назначают Мелбек для:

  • лечения симптомов ревматоидного артрита;
  • блокирования боли при артрозе, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, дегенеративных патологиях суставов;
  • снятия болевых ощущений различного происхождения (миалгия, ишиалгия, зубная боль, боли после операций или травм).

К противопоказаниям к использованию Мелбека относятся следующие состояния:

  • тяжёлая недостаточность печени и почек;
  • тяжёлая сердечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к составляющим средства. Препарат не назначают пациентам, у которых зафиксирована гиперчувствительность к веществам со сходным действием (компонентам других НПВС, аспирину), которая выражалась в астматической симптоматике, крапивнице, развитии носовых полипов, отёка Квинке;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация органов пищеварительного тракта, вызванные приёмом НПВС, в анамнезе;
  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, факты двух или более подтверждённых случаев изъязвления или кровотечения в органах пищеварительного тракта в анамнезе;
  • цереброваскулярное, желудочно-кишечное кровотечения в истории болезни, нарушения свёртываемости крови;
  • нарушения гемостаза, приём антикоагулянтов;
  • период вынашивания плода, особенно третий триместр;
  • кормление грудью;
  • возраст пациента младше 18 лет.

Препарат не применяют в терапии периоперационных болей при коронарном шунтировании.

Подробная инструкция, прилагаемая к медикаменту, поможет узнать всё о его особенностях и способе применения, а также возможных осложнениях, которых можно избежать.

Способ введения

С препаратом Мелбек можно ставить уколы только внутримышечно. Средство нужно вводить глубоко в ягодичную мышцу, соблюдая асептические нормы. При повторной инъекции медикамент следует вводить поочередно в правую и левую ягодицы. Чрезвычайно важно, чтобы остриё иглы не попало в сосуд.

Если пациент чувствует сильную боль во время укола, введение средства нужно сразу прекратить.

Режим дозирования и передозировка

Мелбек в ампулах обычно назначают, когда прием препарата в других формах (таблетки или свечи) по каким-либо причинам невозможен. Максимальная длительность терапии не должна превышать трёх дней. Впоследствии пациенту назначают лекарство перорально.

Дозировка определяется индивидуально, учитывая особенности протекания болезни, а также интенсивность проявления боли и воспаления.

Как правило, в сутки показана одна инъекция – 15 мг (одна ампула). Превышать эту дозу нельзя.

Пациентам с высоким риском развития осложнений, а также получающим диализ, суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Обязательно нужно следить за ответом организма больного на лечение.

Побочные действия

Неприятные симптомы при использовании Мелбека проявляются со стороны различных органов и систем.

Система или орган Осложнения
Центральная нервная Ухудшение сна;

Боли в голове;

Шум в ушах;

Желание спать;

Смена настроения;

Нарушение пространственной ориентации

Желудочно-кишечный тракт Болезненные ощущения в животе;

Диспепсические явления;

Эзофагит;

Тошнота и рвота;

Колики;

Кровотечения в желудке или кишечнике;

Затруднённая дефекация или, напротив, диарея;

Гастрит;

Эрозии;

Метеоризм

Сердце и сосуды Повышенное давление;

Приливы крови;

Отёчность;

Усиленное сердцебиение

Мочевыделительная Нефротический синдром;

Изменения показателей работы печени;

Недостаточность почек в острой форме;

Гломерулонефрит;

Некроз почек медуллярный

Глаза Ухудшение зрения;

Конъюнктивит

Кроветворение Дефицит лейкоцитов, тромбоцитов и железа
Иммунная Аллергические реакции:

· Буллёзные проявления;

· Спазм бронхов;

· Кожная сыпь, сопровождающаяся зудом;

· Чувствительность к свету;

· Крапивница;

· Синдром анафилактического шока

Костно-мышечная Артралгия;

Боли в спине;

Различные патологии суставов

Дыхательная Астма (при наличии аллергии на аспирин и другие НПВС);

Кашель;

Инфекционное поражение верхних дыхательных путей

В месте укола возможны ощущения болезненности, иногда может возникнуть уплотнение.

Особые указания

Пациентам, имеющим в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также больным, принимающим антикоагулянты, следует быть очень осторожными при использовании Мелбека, так как у них повышен риск открытия язвы или образования эрозии в ЖКТ.

Одновременный приём с мочегонными средствами требует от пациента употребления жидкости в достаточном количестве.

Аллергические реакции, вызванные Мелбеком, – повод для прекращения терапии данным лекарством. Инъекционное введение вещества нередко провоцирует синдром анафилактического шока, это следует учитывать, чтобы вовремя оказать помощь.

Медикамент способен замаскировать проявления различных инфекций.

Не рекомендуется принимать мелоксикам больным, регулярно проходящим гемодиализ.

Пациенты, у которых скорость общей циркуляции крови (в том числе почечного кровотока) снижена, рискуют получить такой побочный эффект, как почечная недостаточность. Она проходит сразу после отмены лечения. Такое осложнение чаще всего грозит больным с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, патологиями почек. Этим пациентам необходимо контролировать состояние почек и суточный диурез.

Угнетая агрегацию тромбоцитов, Мелбек увеличивает длительность кровотечения. Это следует учитывать больным, принимающим антикоагулянты.

Довольно часто медикамент вызывает появление отёков в связи с задержкой жидкости, поэтому с осторожностью его следует использовать гипертоникам и больным с сердечной недостаточностью.

Раствор Мелбек нельзя смешивать с другими растворами в одном шприце.

Беременность и лактация

Периоды беременности и грудного вскармливания – серьёзные противопоказания к использованию Мелбека. К тому же препарат влияет на способность зачать ребёнка, поэтому не рекомендуется его применение на стадии планирования беременности.

Назначение пожилым пациентам

Возрастные пациенты нуждаются в корректировке дозы, а именно её уменьшении в два раза, то есть их суточная доза Мелбека составляет 7,5 мг.

Применение в педиатрии

Медикамент не назначают детям, не достигшим возраста 18 лет.

При нарушениях почечной и печёночной функций

Пациентам, страдающим недостаточностью почек в тяжёлой форме, находящимся на диализе, дозу следует уменьшить до 7,5 мг в день. Больным, не получающим диализ, нужно отказаться от инъекций Мелбека.

Умеренная и средняя почечная недостаточность с клиренсом креатинина 25 мл/мин – не повод для понижения дозы.

При недостаточности печени в лёгкой и средней формах корректировать дозу не нужно. Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью препарат не назначают.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению описываемого средства не содержит информацию о его совместимости с алкоголем. Однако от употребления спиртных напитков лучше воздержаться.

Мелбек вступает во взаимодействие с различными лекарственными средствами, в результате могут наблюдаться следующие эффекты:

  • другие препараты, имеющие противовоспалительное действие, включая аспирин – возрастает вероятность открытия кровотечения в ЖКТ и его эрозивного поражения;
  • средства, снижающие давление, – становятся менее эффективными;
  • тромболитики, антикоагулянты, включая гепарин (распространённый в гериатрической практике как препарат, препятствующий тромбообразованию у пожилых пациентов) – повышается риск развития кровотечений в связи с угнетением функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка. Если невозможно отказаться от комбинированного приёма лекарственных средств, следует контролировать свёртываемость крови – показатель МНО (международного нормализованного отношения);
  • Метотрексат – возможно развитие анемии и лейкопении, требуется проводить общий анализ крови;
  • контрацептивы внутриматочные – теряют свою эффективность;
  • препараты на основе лития – повышаются их токсическое воздействие и кумуляция лития;
  • Циклоспорин, диуретики – растёт вероятность развития недостаточности почек;
  • Колестирамин – мелоксикам выводится из ЖКТ быстрее;
  • глюкокортикостероиды – возрастает риск появления язв в ЖКТ;
  • антациды, Циметидин, Дигоксин – хорошо сочетаются с мелоксикамом.

Влияние на способность к управлению транспортом, механизмами

Среди побочных эффектов Мелбека присутствуют такие, как головокружение, потеря ориентации в пространстве, боли в голове, сонливость, поэтому в период лечения медикаментом лучше не садиться за руль и отказаться от сложных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Условия продажи и хранения

Срок годности средства составляет 4 года при соблюдении условий хранения – в сухом и затемнённом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 градусов.

Чтобы купить Мелбек в аптеке, необходимо иметь при себе рецептурный бланк, заполненный лечащим врачом по соответствующим правилам.

Аналоги

К большинству лекарственных средств можно подобрать заменители. Иногда это очень важно, ведь не каждый пациент обладает способностью переносить препараты без развития побочных реакций. Практически каждый медикамент имеет ряд синонимов (совпадающих по активному компоненту и оказываемому действию) и аналогов (эффекты одинаковы, однако действующие вещества разные).

Мелбек – не исключение, у препарата есть заменители. К его синонимам относятся:

  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Артрозан;
  • Мелокс;
  • Мирлокс;
  • Матарен.

Среди аналогов стоит отметить:

  • Пироксикам;
  • Ксефокам;
  • Ревмоксикам;
  • Теноктил.

Схожими обезболивающими эффектами обладают такие средства, как таблетки Найз и Тримедат.

Многочисленные отзывы о медикаменте характеризуют его как эффективное средство, помогающее справиться с болью и снять воспаление. Однако стоит помнить: при использовании Мелбека, как любого НПВС, высока вероятность развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ. Именно поэтому принимать препарат стоит только после обследования и врачебного назначения.

Мелбек (таблетки) : инструкция по применению

При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасного для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации. Чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных нарушений, необходимо использовать низкую дозу и короткий курс лечения. Пациенты должны быть информированы о признаках и симптомах желудочно-кишечных изъязвлений и кровотечений. Не рекомендуется сочетание мелоксикама с гепарином, антикоагулянтами и НПВП. При возникновении пептической язвы и желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить. Консультации необходимы для пациентов с гипертонией или застойной сердечной недостаточностью, так как задерживает жидкости. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями могут быть подвержены большому риску. Чтобы минимизировать риск возникновения сердечно-сосудистых нарушений необходимо использовать низкую дозу и короткий курс. НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, может вызвать почечную декомпенсацию. Необходим мониторинг диуреза и функции почек у пациентов с факторами риска: пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом печени, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, пациенты перенесшие обширные оперативное вмешательство.

НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек, нефротический синдром. Доза у пациентов, находящихся на гемодиализе 7,5 мг. При умеренном снижении функции почек снижение дозы не требуется. Мелбек, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Другие нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту совместно с мелбек применить не рекомендуется (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Если желудочно-кишечное кровотечение или развитие язвы произошло во время лечения, мелоксикам следует отменить.

Пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона НПВС следует назначать с осторожностью, так как НПВС может вызвать их обострение.

Цереброваскулярные и сердечно-сосудистые эффекты. Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью требуются наблюдение врача и регулярный контроль, так как на фоне лечения НПВС происходит задержка жидкости. Клинический мониторинг артериального давления рекомендуется в исходном состоянии до лечения, а также в начале лечения мелоксикамом. По данным клинических и эпидемиологических исследований, предполагается, что некоторые НПВС, включая мелоксикам могут в незначительной мере повысить риск развития артериальных тромботических осложнений (инфаркта миокарда или инсульта). Пациентам с не контролированной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, выявленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам можно назначать только после тщательной оценки их состояния. Следует взвесить обоснованность долгосрочного лечения мелоксикамом у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Реакции со стороны кожи

Сообщалось о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза с угрозой для жизни на фоне применения мелоксикама. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах этих заболеваний и тщательно наблюдать по поводу развития кожных реакций.

При появлении этих симптомов лечение мелоксикамом следует отменить и препарат никогда не следует назначать повторно.

Параметры функции печени и почек

Как и в случае приема большинства НПВС, на протяжении курса лечения мелоксикамом отмечалось периодическое повышение уровней трансаминаз сыворотки крови, билирубина или патологические изменения других параметров функции печени; также возможно повышение концентрации креатинина и мочевины в крови и другие изменения результатов лабораторных исследований. В большинстве случаев эти нарушения были незначительными и преходящими. Если изменения параметров лабораторных исследований станут существенными или постоянными, мелоксикам следует отменить и выполнить надлежащие исследования.

НПВС подавляют синтез почечных простагландинов, расширяющих сосуды, что может привести к функциональной почечной недостаточности, вследствие понижения клубочковой фильтрации. Эта побочная реакция дозозависима.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиться при диабете или совместном назначении препаратов, повышающих уровень калия в крови. В таких случаях следует регулярно контролировать уровень калия в крови.

Комбинации с пеметрекседом. (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Нежелательные реакции часто хуже переносятся пожилыми и ослабленными пациентами, как и в случае применения других НПВС, особая осторожность необходима при назначении мелоксикама пожилым пациентам, так как частота нарушений функций почек, печени и сердца повышается с возрастом, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации смертельным исходом.

Фертильность, беременность и период лактации. Применение мелоксикама отражается на репродуктивной способности женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Противопоказан во время беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на развитие эмбриона и плода. Повышается риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса. Во время третьего триместра беременности могут подвергать плод к сердечно-легочной токсичности и нарушению функции почек.

Мать и плод в конце беременности: увеличение времени кровотечения, подавление сокращений матки, увеличение продолжительности родов.

Период лактации. МЕЛБЕК® противопоказан кормящим мамам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Пациентов следует проинформировать о нарушениях зрения, головокружение, сонливости, нарушения центральной нервной системы. В случае побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с опасными механизмами.

1 таблетка Мелбека включает 7,5 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: безводная лактоза, целлюлоза микрокристалическая, повидон, стеарат магния, кросповидон, цитрат натрия, коллоидный безводный кремнезем.

1 таблетка Мелбек Форте включает 15 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: безводная лактоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, цитрат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

1 ампула Мелбека включает 15 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, глицин, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода д/и.

Препарат Мелбек выпускается в форме таблеток (или таблеток форте) №10 или №30, а также в форме в/м инъекционного раствора в ампулах №3.

Анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Мелбек принадлежит к группе НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) и является селективным (выборочным) ингибитором ЦОГ-2.

Производное энолиевой кислоты – мелоксикам относят к классу оксикамов, которые проявляют анальгезирующую, противовоспалительную и жаропонижающую эффективность благодаря своей способности к уменьшению синтеза простагландинов, по причине подавления активности циклооксигеназы. Ингибирующее влияние Мелбека в большей степени направленно на ЦОГ-2 (фермент, содействующий в очаге воспаления синтезу простагландинов) и несущественно на ЦОГ-1.

При пероральном приеме, мелоксикам, в независимости от еды, хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 89%, плазменная Cmax наблюдается через 5–6 часов и равняется 0,4–1 мг/мл при дозе 7,5 мг и 0,8–2,0 мг/мл при дозе 15 мг.

При введении в/м полностью всасывается, с достижением пиковой концентрации на протяжении 60-ти минут. Плазменная концентрация, при суточном применении 5-30 мг, дозозависимая.

Равновесные значения концентрации обнаруживаются на 3–5 сутки. Продолжительное применение (больше 12 месяцев) не приводит к повышению плазменного содержания.

Связь с плазменными белками — 99,5%, средний объем распределения — 11 литров. Содержание в синовиальной жидкости в 2 раза меньше чем в плазме.

Посредством окисления метильных групп подвергается биотрансформации в печени с выделением 4-х неактивных метаболитов.

Примерно 43% экскретируется почками, остальное с желчью (меньше 5 % в неизмененном виде). Т½ около 20 часов.

Патологии печени и/или почек значимо не влияют на фармакокинетику. Плазменный клиренс равняется 8 мл/мин и понижается в пожилом возрасте.

  • Остеоартроз и прочие дегенеративные патологии позвоночника и суставов, протекающие с болевым синдромом.
  • Симптоматическая терапия ревматических болезненных состояний: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), реактивные артриты.
  • Болевой синдром, развившийся по различным причинам: дорсалгия, боли при бурситах, миалгия, тендинит, ишиас, фасциит, люмбаго, послеоперационные боли, зубные боли, боли при растяжениях и ушибах.
  • сердечная недостаточность выраженного характера;
  • гиперчувствительность к мелоксикаму или второстепенным ингредиентам препарата;
  • упоминание о бронхиальной астме, конъюнктивите, полипозе носовой слизистой, ангионевротическом отеке или высыпаниях на кожных покровах, которые наблюдались в прошлом по причине приема прочих НПВС;
  • фаза обострения язвенной болезни ЖКТ;
  • геморрагические патологии (кровотечения ЖКТ, цереброваскулярные кровотечения и пр.);
  • болевой синдром, развившийся после процедуры аорто-коронарного шунтирования;
  • грудное вскармливание;
  • фаза обострения заболеваний кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и пр.);
  • беременность;
  • тяжелые почечные и/или печеночные патологии;
  • возраст до 15-ти лет.

ЦНС:

  • бессонница;
  • головные боли;
  • шум в ушах;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • изменение настроения;
  • нарушение ориентации.

ЖКТ:

Сердечно-сосудистая система:

  • ощущения сердцебиения;
  • повышение АД;
  • приливы;
  • отеки.

Мочевыделительная система:

  • нефротический синдром;
  • отклонения показателей почечной функции (повышение мочевины и/или креатинина);
  • интерстициальный нефрит;
  • почечная недостаточность (острая);
  • гломерулонефрит;
  • медуллярный почечный некроз.

Органы зрения:

  • нарушения зрения;
  • конъюнктивит.

Система кроветворения:

  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • анемия.

Аллергические проявления:

  • буллезные реакции;
  • бронхоспазм;
  • зуд и/или сыпь на кожных покровах;
  • фотосенсибилизация;
  • крапивница;
  • анафилактоидные и анафилактические реакции.

Местные:

  • ощущение болезненности и отечность в месте инъекции.

Инструкция по применению

Таблетки Мелбек, инструкция по применению

Инструкция на Мелбек и Мелбек форте рекомендует прием препарата в форме таблеток или таблеток форте перорально однократно в сутки (лучше всего во время еды), запивая водой. Длительность приема определяется в индивидуальном порядке.

Терапия остеоартрита, как правило, проходит в суточной дозе 5 мг, с повышением суточной дозы, в случае необходимости, до 15 мг.

Лечение анкилозирующего спондилита и ревматоидного артрита начинается с суточной дозы 15 мг, с возможным ее понижением, в зависимости от индивидуальной эффективности, до 7,5 мг.

Терапию болевых синдромов различного генеза начинают с суточной дозы 7,5 мг, с возможным ее увеличением до 15 мг.

Максимально допустимая дозировка в 24 часа равняется 15 мг.

Пациенты, находящиеся в зоне риска развития осложнений и больные на диализе требуют назначения суточной дозировки до 7,5 мг.

Уколы Мелбек, инструкция по применению

Уколы Мелбек в ампулах, как правило, применяют на протяжении только 2-3 суток, переходя впоследствии на терапию таблетками.

Режим дозирования определяется индивидуально, беря во внимание выраженность болевого синдрома и интенсивность воспалительного процесса.

Инъекции осуществляют только внутримышечно (глубоко в мышцу), однократно в 24 часа, в суточной дозе 7,5-15 мг (0,75-1,5 мл).

Максимально допустимая дозировка в 24 часа равняется 15 мг.

Пациенты, находящиеся в зоне риска развития осложнений и больные на диализе требуют назначения суточной дозировки до 7,5 мг.

При передозировке мелоксикамом возможны проявления: вялости, сонливости, заторможенности, тошноты, болей в эпигастрии, рвоты, кровотечений ЖКТ, а также анафилактоидные реакции.

В случае тяжелой интоксикации наблюдали: острую недостаточность почек, повышение АД, нарушение печеночной функции, угнетение дыхания, конвульсии, кому, остановку сердца и сосудистый коллапс.

Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию с применением форсированного диуреза, ощелачиванием мочи, гемоперфузией или гемодиализом, которые недостаточно эффективны в связи с высокой степенью связывания мелоксикама с плазменными белками.

Взаимодействие

Сочетаемое применение с салицилатами и прочими НПВС повышает возможность развития кровотечений и эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ.

Параллельное назначение антикоагулянтов, Гепарина, Тиклопидина, тромболитиков увеличивает риск возникновения кровотечений.

Применение с литийсодержащими средствами может привести к повышению в крови содержания лития.

Совместное применение с Метотрексатом увеличивает риск формирования панцитопении.

У больных с симптомами дегидратации, при параллельном назначении диуретиков, может развиться острая недостаточность почек, в связи чем, следует наблюдать за их функцией и компенсировать дегидратацию.

Мелоксикам снижает антигипертензивную эффективность ингибиторов АПФ, β-адреноблокаторов, диуретиков и вазодилататоров.

Холестирамин в ЖКТ может связывать мелоксикам, тем самым препятствуя его всасываемости.

Сочетаемый прием с Циклоспорином приводит к увеличению нефротоксичности.

Существует вероятность лекарственного взаимодействия с оральными противодиабетическими препаратами.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и рецепторных антагонистов ангиотензина II увеличивает эффект понижения гломерулярной фильтрации, что у больных с патологиями почек может привести к возникновению почечной недостаточности.

Мелбек может понижать эффективность применения внутриматочных контрацептивов.

Условия продажи

Любые лекарственные формы Мелбека отпускаются по рецепту.

Все формы препарата могут храниться при температуре до 25 °С.

Срок годности

Для таблеток – 36 месяцев.

Для ампул – 48 месяцев.

С осторожностью применяется для лечения пациентов с заболеваниями ЖКТ и больных, получающих антикоагулянты. В случае возникновения кровотечений ЖКТ терапию отменяют.

Больные с патологиями почек должны находиться под постоянным контролем, в связи с экскрецией метаболитов именно почками.

Пациенты с пониженной циркуляцией крови и кровотоком почек подвержены риску возникновения почечной недостаточности, обратимой после отмены препарата. Как правило, это осложнение проявляется у больных с признаками застойной недостаточности сердца, дегидратации, цирроза печени, заболеваний почек, нефротического синдрома, гиповолемии после серьезных хирургических операций, а также пациенты, применяющие ингибиторы АПФ и диуретики.

Эта категория людей в начале терапии должна тщательно следить за функцией почек и суточным диурезом. В некоторых случаях Мелбек может привести к интерстициальному нефриту, почечному медуллярному некрозу, гломерулонефриту и формированию нефротического синдрома.

При терапии мелоксикамом может отмечаться изменение активности ферментов и прочих показателей печени, которые чаще всего обратимы и незначительны. В случае существенного и стойкого изменения данных показателей терапию необходимо отменить.

Нужно с осторожностью назначать Мелбек пациентам в пожилом возрасте.

Применение мелоксикама, в особенности в виде инъекций, может привести к анафилактоидным реакциям, которые требуют оказания неотложной помощи.

При прохождении лечения Мелбеком изредка может наблюдаться анемия, по причине задержки жидкости, обильных или скрытых кровотечений ЖКТ, эффекта эритропоэза. В случае проявления симптоматики анемии следует проконтролировать уровень гематокрита и гемоглобина.

Мелоксикам увеличивает время кровотечения, путем угнетения агрегации тромбоцитов, а также может расстроить их функцию, в частности подавить коагуляцию. По этой причине, пациенты, параллельно принимающие антикоагулянты должны соблюдать особую осторожность.

У ряда больных были отмечены отеки и задержка жидкости, в связи с чем, назначение Мелбека пациентам с гипертензией, сердечной недостаточностью или отеками, должно проходить с особой осторожностью.

Применение мелоксикама не рекомендуется при постоянном прохождении гемодиализа.

Инъекционный раствор Мелбека не следует мешать с другими препаратами в одном шприце.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Ксефокам;
  • Пироксикам;
  • Веро-Пироксикам;
  • Тексамен;
  • Пироксифер;
  • Теноктил и т.д.
  • Мелоксикам;
  • Амелотекс;
  • Би-ксикам;
  • Мелокс;
  • Мелофлам;
  • Месипол;
  • Мовасин;
  • Оксикамокс;
  • Либерум и т.д.

Детям

Все форма Мелбека противопоказаны до 15-ти лет.

При беременности и лактации

При беременности применение Мелбека противопоказано.

При грудном вскармливании нужно отказаться от кормления.

Отзывы о Мелбеке

Отзывы о Мелбеке в таблетках, также как и отзывы об уколах данного препарата, в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства, в большинстве случаев положительные и говорят о его высокой эффективности в снятии болевого синдрома различного генеза.

Однако стоит помнить, что применение этого лекарственного средства, как впрочем и других НПВС, сопряжено с высоким риском развития осложнений ЖКТ, таких как кровотечения и эрозивно-язвенные проявления, в особенности при долгом использовании высоких доз препарата.

Из-за этого следует применять Мелбек лишь по рекомендации врача и только при крайней необходимости, используя минимальные дозы и на как можно меньшем промежутке времени.

Цена Мелбека, где купить

В аптеках России цена уколов Мелбека №3 варьирует в пределах 1200-1500 рублей.

Таблетки №30 можно приобрести в среднем за 1000 рублей, таблетки форте №30 за 1800 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Мелбек таблетки 7,5мг 10 шт.АО «Нобел Алматинская Фармацевтичекая Фабрика» 212 руб.заказать
  • Мелбек таблетки 7,5мг 30 шт.АО «Нобел Алматинская Фармацевтичекая Фабрика» 348 руб.заказать
  • Мелбек Форте таблетки 15мг 10 шт.АО «Нобел Алматинская Фармацевтичекая Фабрика» 351 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Мелбек 15 мг №30 таблетки НобелФарма Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш, Туреччина 364 грн.заказать
  • Мелбек 15 мг/1.5 мл №3 раствор для инъекций Ідол Ілач Долум Санаї ве Тіджарет А.Ш.,Туреччина 109 грн.заказать
  • Мелбек 7.5 мг №30 таблетки Нобель Ілач Санаї Ве Тїджарет А.Ш.,Туреччина 196 грн.заказать

ПаниАптека

  • Мелбек р-р д/ин 15 мг /1.5 мл №3 Австралия , Нобель 132 грн.заказать
  • Мелбек таблетки Мелбек табл. 15 мг N30 Турция , Nobel 384 грн.заказать
  • Мелбек таблетки Мелбек табл. 7,5 мг N30 Турция , Nobel 207 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Мелбек 7,5 мг №30 табл.Нобел Илач Санаи ве тиджарет А.Ш. (Турция) 2 тг.заказать
  • Мелбек 7,5 мг №10 табл.Нобел Илач Санаи ве тиджарет А.Ш. (Турция) 930 тг.заказать
  • Мелбек форт 15 мг №30 табл.Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан) 4 тг.заказать
  • Мелбек форт 15 мг №10 табл.Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан) 1 тг.заказать
  • Мелбек 15 мг/1,5 мл №3 р-р д/ин.в/мIdol ILac Dolum Sanayii ve Ticaret A.S. (Турция) 1 тг.заказать

показать еще

Мелбек : инструкция по применению

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу и/или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.

При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата, рекомендуется повторно провести оценку назначения лечения.

Необходимо удостовериться в излеченности пацинтов с эзофогитом, гастритом, и/или пептической язвой в анамнезе до назначения мелоксикама. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в любое время в процессе лечения при наличии или без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.

Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения. Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥500 мг разовая доза или ≥3 г общая суточная доза).

При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих мелоксикам, следует отменять лечение.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС наблюдались задержка жидкости и отеки.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечнососудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).

Кожные реакции

При применении мелоксикама зарегистрированы жизнеугрожающие тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечался в течение первых недель лечения.

Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или поражение слизистой). Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развивался на фоне приема, то в последующем данному пациенту мелоксикам не должен назначаться повторно.

Показатели функции печени и почек

Как и при применении большинства НПВС, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови, и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или их персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.

Функциональная почечная недостаточность

НПВС за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

пожилой возраст; сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками; гиповолемия (независимо от причины); сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия; тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижение дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).

Натрий, калий и удержание воды

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, повышающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

Совместное применение с пеметрекседом

Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций и, следовательно, требуют тщательного наблюдения. Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функции почек, печени и сердца. У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Как и при применении других НПВС, вводимых внутримышечно, возможно развитие абсцесса и некроза в месте введения препарата.

Лекарственное средство содержит 0,027 ммоль натрия (0,61 мг) в 1,5 мл раствора.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

МЕЛБЕК®

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 15мг/1,5 мл

Одна ампула 1,5 мл содержит:

активное вещество — мелоксикам 15 мг,

вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксида 1 М раствор или кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Код АТХ М01АС06

Фармакокинетика

При внутримышечном введении мелоксикам всасывается полностью, пиковая концентрация наблюдается через 60 мин. Концентрация в плазме крови при введении мелоксикама в диапазоне доз 5-30 мг/сут дозозависима. Равновесная концентрация достигается на 3-5-ые сутки от начала лечения.

Средний объем распределения мелоксикама составляет около 10 л. 99.4 % мелоксикама связывается с плазменными белками крови (преимущественно с альбумином). Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени.

Среднее значение периода полувыведения (t1/2) составляет от 15 до 20 ч. Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин.

Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных соотношениях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Фармакодинамика

МЕЛБЕК® является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), селективным ингибитором ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения активности циклооксигеназы. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ-2, участвующий в синтезе простагландинов в очаге воспаления и незначительно влияет на ЦОГ-1.

— остеоартрит

Препарат назначают взрослым.

Назначают по 0.75 — 1.5 мл (7.5-15 мг мелоксикама) 1 раз в сутки внутримышечно (глубоко). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Применение инъекционной формы препарата возможно только на протяжении первых 2-3 суток лечения, после чего переходят на прием пероральных лекарственных форм мелоксикама.

Рекомендуемая суточная доза – 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг/сут.

— стоматит, отрыжка, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или явные кровотечения, колит, диарея, запор

— преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и

других показателей функции печени

— анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

— фотосенсибилизация

— кашель, инфекции верхних дыхательных путей, острое нарушение бронхиальной проходимости (острые приступы бронхиальной астмы)

— головная боль, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах,

бессонница, сонливость, нарушение ориентации, изменение настроения

— отеки, повышение АД, сердцебиение, «приливы» к лицу

— изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или

мочевины сыворотки крови), острая почечная недостаточность, интер-

стинальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз,

нефротический синдром, отеки

— реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные реакции), зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, буллезные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

— артралгия, боль в спине

— отечность, болезненность в месте введения

Очень редко (0,1 %)

— перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит

— конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения

— бронхиальная астма, полипоз слизистой носа, ангионевротический отек

или уртикарные высыпания, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обостре- ния, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона

— желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания

— тяжелая печеночная и почечная недостаточность

— выраженная неконтролируемая (декомпенсированная) сердечная недостаточность

— болевой синдром после операции коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении МЕЛБЕК® с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных повреждений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При совместном применении МЕЛБЕК® и антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, варфарина, тромболитиков повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты.

МЕЛБЕК® может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими препаратами.

При совместном назначении с метотрексатом и другими потенциально миелотоксичными препаратами повышается риск развития панцитопении.

В таких случаях необходим мониторинг количество кровяных клеток.

Одновременное применение МЕЛБЕК® и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек.

МЕЛБЕК® ослабляет эффект β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков.

Холестирамин значительно увеличивает клиренс мелоксикама. Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как МЕЛБЕК® снижает синтез простагландинов, синтезируемых в почках.

НПВС могут вызвать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и артериальной гипертензии

Совместное применение 200 мг циметидина не влияет на фармакокинетику однократной дозы мелоксикама.

Дигоксин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия мелоксикама с гипогликемическими средствами.

Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ) – наблюдалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов – вазодилататоров.

Мелоксикам может опосредовано через почечные простогландины усиливать недостаточность циклоспоринов.

МЕЛБЕК®, раствор для инъекций не применяется для внутривенного введения. МЕЛБЕК®, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. При применении инъекционной формы препарата и диуретических средств повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, поэтому необходимо, чтобы больные принимали достаточное количество жидкости. С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями ЖКТ. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под особым контролем. Это связано с тем, что экскреция метаболитов осуществляется почками. У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженной общей циркуляцией крови применение МЕЛБЕК® может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек и пациенты, получающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома.

Перед началом лечения МЕЛБЕК® пациенты с признаками печеночной дисфункции должны быть проинформированы о возможных осложнениях. При применении МЕЛБЕК® может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста. При применении МЕЛБЕК® могут возникать анафилактоидные реакции, при которых необходимо оказание экстренной помощи. При возникновении признаков анемии, особенно у больных, принимающих МЕЛБЕК® в течение длительного времени, необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. Препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов, могут оказывать влияние на функцию тромбоцитов и сосудистую реакцию, вызывая кровотечение. МЕЛБЕК® подавляет агрегацию тромбоцитов, тем самым, увеличивая время кровотечения. Также может нарушать функцию тромбоцитов, в частности, подавлять коагуляцию. В связи с этим такие пациенты должны находиться под особым контролем.

Задержка жидкости и отёк были отмечены у ряда больных, получающих МЕЛБЕК®. Поэтому применение МЕЛБЕК® у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или отеками, должно осуществляться с особой осторожностью.

Лечение препаратом не рекомендуется больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможности развития побочных эффектов, таких как головокружение и потемнение в глазах, нарушение остроты зрения.

Симптомы: вялость, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, анафилактоидные реакции; симптомы тяжелого отравления: повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сосудистый коллапс и остановка сердца.

Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение. Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны (у мелоксикама высокая степень связывания с белками плазмы крови).

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока хранения

По рецепту

Упаковщик

«Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Руководитель Департамента

специализированной экспертизы

лекарственных средств Кабденова А.Т.

Заместитель Руководителя

Департамента специализированной

экспертизы лекарственных средств Шнаукшта В.С

Эксперт

Генеральный директор

АО «Нобел Алматинская

Фармацевтическая Фабрика» Сельчук Танрыверди

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *