Манинил

Манинил: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Maninil

Код ATX: A10BB01

Действующее вещество: глибенкламид (glibenclamide)

Производитель: Berlin-Chemie (Германия), Menarini-Von Heyden (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 90 руб.

Манинил – пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, с риской и фаской на одной из сторон; по 1,75 мг – бледно-розового цвета, по 3,5 и 5 мг – розового цвета (по 120 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Манинила).

В состав 1 таблетки входит:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Манинил является пероральным гипогликемическим препаратом из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Применение глибенкламида способствует стимулированию секреции инсулина, что происходит благодаря его связыванию со специфическими рецепторами мембраны β-клеток поджелудочной железы. Также на фоне приема препарата происходит увеличение высвобождения инсулина, понижение порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышение чувствительности к инсулину и степени его связывания с клетками-мишенями, усиление действия инсулина на поглощение глюкозы печенью и мышцами, что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови. Действие развивается во второй стадии секреции инсулина. Уменьшает тромбогенные свойства крови, оказывает гиполипидемическое действие, тормозит липолиз в жировой ткани.

Манинил в дозе 1,75 и 3,5 мг в микронизированной форме является высокотехнологичной, особым образом измельченной формой глибенкламида, позволяющей веществу быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением Cmax (максимальной концентрации вещества) глибенкламида в плазме гипогликемическое действие по времени практически соответствует подъему концентрации глюкозы в крови после еды. Это свойство делает влияние Манинила более физиологичным и мягким. Продолжительность гипогликемического действия находится в диапазоне от 20 до 24 часов.

Гипогликемический эффект препарата в дозе 5 мг развивается за 2 часа, его длительность составляет 12 часов.

Всасывание:

  • Манинил 3,5 и 1,75: абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая и практически полная. Высвобождение микронизированного активного вещества в полном объеме происходит за 5 минут;
  • Манинил 5: степень всасывания из желудочно-кишечного тракта – от 48 до 84%. Время достижения Cmax –1–2 часа. Абсолютная биологическая доступность находится в диапазоне от 49 до 59%.

Связывание с белками плазмы: Манинил 3,5 и 1,75– более 98%, Манинил 5 – 95%.

Глибенкламид почти полностью метаболизируется в печени, при этом происходит образование двух неактивных метаболитов. Выведение одного из них происходит с желчью, второго – с мочой.

T1/2 (период полувыведения): Манинил 1,75 и 3,5 – 1,5–3,5 часа, Манинил 5 – от 3 до 16 часов.

Показания к применению

Таблетки Манинил назначают при сахарном диабете 2 типа как монотерапию или одновременно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, за исключением глинидов и производных сульфонилмочевины.

Противопоказания

  • Сахарный диабет типа 1;
  • Лейкопения;
  • Диабетическая кома и прекома, диабетический кетоацидоз;
  • Состояние после удаления поджелудочной железы;
  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
  • Парез желудка, кишечная непроходимость;
  • Декомпенсация углеводного обмена при инфекционных болезнях, травмах, ожогах либо после проведения больших хирургических операций, когда показана инсулинотерапия;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо синдром мальабсорбции лактозы и глюкозы;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Манинила у этой возрастной группы больных не изучены);
  • Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, пробенециду, диуретическим (мочегонным) средствам с содержанием в молекуле сульфонамидной группы (из-за возможности развития перекрестных реакций).

Манинил следует принимать с осторожностью больным с острой алкогольной интоксикацией, хроническим алкоголизмом, лихорадочным синдромом, болезнями щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункцией коры надпочечников или передней доли гипофиза, а также пациентам от 70 лет (из-за опасности возникновения гипогликемии).

Манинил, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Манинил принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – перед приемом пищи. Если суточная доза составляет 1-2 таблетки, ее принимают однократно в утреннее время, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы следует принимать в 2 приема (утром и вечером).

При случайном пропуске одного приема Манинила, следующую таблетку нужно принять в обычное время, не увеличивая дозу.

Схема приема препарата определяется возрастом, тяжестью течения болезни, концентрацией глюкозы в крови натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

В случае недостаточной эффективности назначенной начальной дозы, под врачебным контролем ее постепенно (от нескольких дней до 1 недели) увеличивают до достижения достаточной для стабилизации углеводного обмена (но не выше максимальной).

При переходе с приема других гипогликемических лекарственных средств Манинил назначают в обычной начальной дозе под врачебным контролем с постепенным повышением до оптимальной.

Суточная доза (начальная/максимальная) составляет:

Из-за опасности развития гипогликемии больным пожилого возраста, при тяжелых функциональных нарушения печени или почек, ослабленным пациентам и больным с пониженным питанием начальные и поддерживающие дозы Манинила необходимо снизить.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: нечасто – чувство тяжести в желудке, тошнота, абдоминальные боли, отрыжка, рвота, металлический привкус во рту, диарея;
  • Иммунная система: нечасто – пурпура, зуд, крапивница, повышенная фотосенсибилизация, петехии; очень редко – генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся артралгией, кожной сыпью, лихорадкой, желтухой и протеинурией; анафилактический шок, аллергический васкулит;
  • Система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, эритропения, лейкопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – внутрипеченочный холестаз, кратковременное повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
  • Обмен веществ: часто – гипогликемия (в виде чувства голода, тремора, гипертермии, тахикардии, сонливости, слабости, головной боли, влажности кожных покровов, нарушения координации движений, общего беспокойства, чувства страха, преходящих неврологических нарушений, включая расстройства речи, появления параличей или парезов либо измененного восприятия ощущений); увеличение массы тела;
  • Прочие: очень редко – расстройства аккомодации и нарушения зрения, усиление диуреза, гипонатриемия, преходящая протеинурия, дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (к наиболее частым признакам эффекта относятся: рвота, тошнота, боли в животе, тахикардия, ощущение жара верхней части туловища и кожи лица, головная боль, головокружение), перекрестная аллергия на пробенецид, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, диуретические (мочегонные) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Передозировка

Основные симптомы: гипогликемия, которая проявляется в виде чувства голода, гипертермии, тахикардии, сонливости, слабости, влажности кожных покровов, нарушения координации движений, общего беспокойства, тремора, головной боли, чувства страха, преходящих неврологических нарушений (к примеру, расстройства речи и зрения, проявления параличей или парезов либо изменение восприятия ощущений). В случае прогрессирования гипогликемии может отмечаться потеря сознания и самоконтроля, развитие гипогликемической комы.

Терапия:

  • гипогликемия легкой степени: пациенту необходимо принять внутрь кусочек сахара, напитки или пищу с высоким содержанием сахара (мед, варенье, стакан сладкого чая);
  • потеря сознания: внутривенное введение глюкозы (от 40 до 80 мл 40% раствора декстрозы), затем инфузионное введение 5–10% раствора декстрозы. Дополнительно может быть введен 1 мг глюкагона (внутривенно, внутримышечно или подкожно). Если больной в сознание не приходит, эту меру можно повторить; в некоторых случаях требуется проведение интенсивной терапии.

Особые указания

Во время применения Манинила нужно строго придерживаться указаний врача относительно самоконтроля концентрации глюкозы в крови и соблюдения диеты.

При продолжительном воздержании от приема пищи, недостаточном обеспечении организма углеводами, интенсивной физической нагрузке, диарее или рвоте возрастает риск развития гипогликемии.

Одновременный прием Манинила с лекарственными средствами, оказывающими действие на центральную нервную систему, снижающими артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, а также периферическая невропатия могут маскировать признаки гипогликемии.

У пожилых больных риск возникновения гипогликемии несколько выше, в связи с чем они нуждаются в более тщательном подборе дозы и регулярном контроле концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, в особенности в начале применения препарата.

Алкоголь увеличивает риск развития гипогликемии и появления дисульфирамоподобной реакции, по этой причине от его приема во время лечения рекомендуется отказаться.

Обширные ожоги, травмы и большие хирургические вмешательства, инфекционные болезни с лихорадочным синдромом могут стать причиной отмены Манинила и назначения инсулина.

Продолжительное пребывание на солнце во время терапии не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Манинила больным необходимо соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Манинил во время беременности/лактации не назначается.

В случае наступления беременности терапию отменяют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

При тяжелой степени почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин) терапия противопоказана.

При нарушениях функции печени

При тяжелой степени печеночной недостаточности терапия противопоказана.

Применение в пожилом возрасте

Манинил пациентам пожилого возраста назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Манинила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты, анаболические препараты и мужские половые гормоны, инсулин и другие пероральные гипогликемические средства (например, бигуаниды, акарбоза), азапропазон, бета-адреноблокаторы, производные хинолона и кумарина, хлорамфеникол, клофибрат и его аналоги, фенфлурамин, дизопирамид, противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пара-Аминосалициловая кислота, пентоксифиллин (в высоких доза при парентеральном введении), пергексилин, производные пиразолонов, фосфамиды (например, ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид), салицилаты, пробенецид, сульфонамиды, тритоквалин и тетрациклины: усиление гипогликемического действия Манинила;
  • Барбитураты, изониазид, диазоксид, глюкокортикостероиды, глюкагон, никотинаты (в высоких дозах), фенитоин, фенотиазины, рифампицин, тиазидные диуретики, ацетазоламид, пероральные контрацептивы и эстрогены, препараты гормонов щитовидной железы, симпатомиметические средства, блокаторы медленных кальциевых каналов, соли лития: снижение гипогликемического действия Манинила;
  • Клонидин, бета-адреноблокаторы, резерпин и гуанетидин, а также препараты с центральным механизмом действия: ослабление ощущения предвестников признаков гипогликемии;
  • Антагонисты Н2-рецепторов: усиление либо ослабление гипогликемического действия Манинила;
  • Производные кумарина: усиление либо ослабление их действия;
  • Препараты, подкисляющие мочу (хлорид аммония, хлорид кальция): усиление действия Манинила;
  • Пентамидин: сильное повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (в единичных случаях).

Аналоги

Аналогами Манинила являются: Глиданил, Глибамид, Глибенкламид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре:

  • Манинил 1,75 и 3,5 – до 30°C;
  • Манинил 5 – до 25°С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Маниниле

Отзывы о Маниниле преимущественно положительные. Пациенты и врачи отмечают его высокую эффективность. Есть сообщения о развитии побочных реакций в виде рвоты и головокружения, что может быть связано с неправильно подобранной дозировкой.

Цена на Манинил в аптеках

Манинил 5 — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011519/01

Торговое патентованное название препарата: Манинил® 5

Международное непатентованное название препарата: глибенкламид

Лекарственная форма:

таблетки

Описание: Розовые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство, для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.

Код ATX: А10ВВ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.
Гипогликемический эффект глибенкламида развивается через 2 ч и может длится до 24 ч в зависимости от дозы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации — 2,5 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98%. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, другой — с желчью.
Период полувыведения после перорального приема — около 7 ч.
У пациентов с нарушением функции печени элиминация действующего вещества из плазмы крови замедлена. У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина ≥ 30 мл/мин суммарная элиминация остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам, входящим в состав препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
— состояние после резекции поджелудочной железы;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
— декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
— лейкопения;
— кишечная непроходимость, парез желудка;
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы.
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью
— заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
— лихорадочный синдром;
— церебральный атеросклероз;
— гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников;
— хронический алкоголизм; острая алкогольная интоксикация;
— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
— пожилой возраст (старше 70 лет) из-за опасности развития гипогликемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Манинил® 5 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При наступлении беременности прием препарата необходимо прекратить.

Способ применения и дозы
Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза препарата Манинил® 5 составляет 1/2 — 1 таблетка (2,5-5 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил® 5 следует поэтапно, под врачебным контролем повысить. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Суточная доза колеблется от 2,5 до 15 мг. Максимальная суточная доза препарата Манинил® 5 — 3 таблетки (15 мг).
Препарат следует принимать за 20-30 мин до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток, следует принимать 1 раз в сутки — утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием в соотношении 2:1.
При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
Пожилым, ослабленным пациентам или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.
Перевод с других гипогликемических средств:
Переход с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил® 5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2 — 1 таблетки препарата Манинил® 5 в сутки (2,5 мг-5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Манинил® 5 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений); увеличение массы тела;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота, чувство тяжести в желудке, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея, «металлический» привкус во рту;
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: временное повышение активности «печеночных» ферментов, — внутрипеченочный холестаз, гепатит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: зуд, крапивница, пурпура, петехии, повышенная фотосенсибилизация.
Очень редко: генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит; анафилактический шок.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: тромбоцитопения;
Очень редко: лейкопения, эритропения, агранулоцитоз;
В единичных случаях: панцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие:
Очень редко: нарушение зрения и расстройства аккомодации, усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, «антабусный эффект» (дисульфирамоподобная реакция) при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль). Перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Передозировка
Симптомы: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания, развитие гипогликемической комы.
Лечение: при гипогликемии легкой степени следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием сахара (варенье, мед, стакан сладкого чая).
При потере сознания необходимо ввести внутривенно глюкозу (40 мл — 80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы), затем инфузия 5-10 % раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутривенно (внутримышечно или подкожно). Если пациент не приходит в сознание, то эту меру можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиление гипогликемического действия препарата Манинил® 5 возможно при одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), бета- адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами моноаминооксидазы, пара-аминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.
Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил® 5 за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.
Гипогликемическое действие препарата Манинил® 5 может уменьшаться при одновременном применении с барбитуратами, изониазидом, диазоксидом, глюкортикостероидами, глюкагоном, никотинатами (в больших дозах), фенитоином, фенотиазинами, рифампицином, тиазидными диуретиками, ацетазоламидом, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, солями лития.
Антагонисты H2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой — усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил® 5. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.
Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.
Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Особые указания
Во время лечения препаратом Манинил® 5 необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы крови.
Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.
Одновременный прием лекарств, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих артериальное давление (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также автономная нейропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.
У пожилых пациентов риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.
Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие «антабусного эффекта» (тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил® 5.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
По 120 таблеток во флакон из бесцветного стекла, укупоренный штепсельной пробкой из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель:

Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

МАНИНИЛ 5 Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Манинил 5 — гипогликемическое средство, для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.
Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.
Гипогликемический эффект глибенкламида развивается через 2 ч и может длится до 24 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации — 2,5 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98%. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, другой — с желчью.
Период полувыведения после перорального приема — около 7 ч.
У пациентов с нарушением функции печени элиминация действующего вещества из плазмы крови замедлена. У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина ≥ 30 мл/мин суммарная элиминация остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

Препарат Манинил 5 применяется при сахарном диабете 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Способ применения

Доза препарата Манинил 5 зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза препарата Манинил 5 составляет 1/2 — 1 таблетка (2,5-5 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил 5 следует поэтапно, под врачебным контролем повысить. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Суточная доза колеблется от 2,5 до 15 мг. Максимальная суточная доза препарата Манинил 5 — 3 таблетки (15 мг).
Препарат следует принимать за 20-30 мин до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток, следует принимать 1 раз в сутки — утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием в соотношении 2:1.
При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
Пожилым, ослабленным пациентам или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.
Перевод с других гипогликемических средств:
Переход с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил 5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2 — 1 таблетки препарата Манинил 5 в сутки (2,5 мг-5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений); увеличение массы тела;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота, чувство тяжести в желудке, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея, «металлический» привкус во рту;
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: временное повышение активности «печеночных» ферментов, — внутрипеченочный холестаз, гепатит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: зуд, крапивница, пурпура, петехии, повышенная фотосенсибилизация.
Очень редко: генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит; анафилактический шок.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: тромбоцитопения;
Очень редко: лейкопения, эритропения, агранулоцитоз;
В единичных случаях: панцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие:
Очень редко: нарушение зрения и расстройства аккомодации, усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, «антабусный эффект» (дисульфирамоподобная реакция) при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль). Перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.
:
Противопоказаниями к применению препарата Манинил 5 являются: повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам, входящим в состав препарата; повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; состояние после резекции поджелудочной железы; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии; лейкопения; кишечная непроходимость, парез желудка; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: заболевания щитовидной железы (с нарушением функции); лихорадочный синдром; церебральный атеросклероз; гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников; хронический алкоголизм; острая алкогольная интоксикация; состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии; пожилой возраст (старше 70 лет) из-за опасности развития гипогликемии.

Беременность

Применение препарата Манинил 5 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При наступлении беременности прием препарата необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил 5 возможно при одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), бета- адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами моноаминооксидазы, пара-аминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.
Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил 5 за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.
Гипогликемическое действие препарата Манинил 5 может уменьшаться при одновременном применении с барбитуратами, изониазидом, диазоксидом, глюкортикостероидами, глюкагоном, никотинатами (в больших дозах), фенитоином, фенотиазинами, рифампицином, тиазидными диуретиками, ацетазоламидом, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, солями лития.
Антагонисты H2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой — усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил 5. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.
Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.
Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Симптомы передозировки препарата Манинил 5: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания, развитие гипогликемической комы.
Лечение: при гипогликемии легкой степени следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием сахара (варенье, мед, стакан сладкого чая).
При потере сознания необходимо ввести внутривенно глюкозу (40 мл — 80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы), затем инфузия 5-10 % раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутривенно (внутримышечно или подкожно). Если пациент не приходит в сознание, то эту меру можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Манинил 5 — таблетки 5 мг.
По 120 таблеток во флакон из бесцветного стекла, укупоренный штепсельной пробкой из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Манинил 5 содержит действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) — 5,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90,000 мг, крахмал картофельный — 48,697 мг, магния стеарат — 1,500 мг, тальк — 2,250 мг, желатин — 2,550 мг, краситель пунцовый (Е 124) — 0,0033 мг.

Дополнительно

:
Во время лечения препаратом Манинил 5 необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы крови.
Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.
Одновременный прием лекарств, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих артериальное давление (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также автономная нейропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.
У пожилых пациентов риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.
Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие «антабусного эффекта» (тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил 5.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: МАНИНИЛ 5

Манинил 5

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Манинил 5 показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

BERLIN-CHEMIE Берлин-Хеми АГ Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Пероральный гипогликемический препарат

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Таблетки розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и односторонней риской. Таблетки розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и односторонней риской.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны бета-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови. Манинил® 1.5 и Манинил® 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением Cmax глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч. Гипогликемический эффект препарата Манинил® 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.Всасывание После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 мин. После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Тmax — 1-2 ч. Абсолютная биодоступность — 49-59%. Распределение Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% — для Манинила 5. Метаболизм и выведение Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. T1/2 для Манинила 1.75 и Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч, для Манинила 5 — 3-16 ч.

Особые условия

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи. Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема одновременного этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль) и при голодании. Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении препарата Манинил® больным с нарушением функции печени и почек, а также при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников. Необходима коррекция дозы препарата Манинил® при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период до установления оптимальной дозы или при смене препарата, а также при нерегулярном приеме препарата Манинил® возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также к занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

  • глибенкламид 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Манинил 5 показания к применению

  • — сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности строгого соблюдения диеты, уменьшения массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Манинил 5 противопоказания

  • — сахарный диабет типа 1; — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; — состояние после резекции поджелудочной железы; — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); — некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии); — лейкопения; — кишечная непроходимость, парез желудка; — состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — известная повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции.

Манинил 5 дозировка

  • 5 мг

Манинил 5 побочные действия

  • Самым частым нежелательным действием при лечении препаратом Манинил® является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний (вплоть до комы или заканчивающихся летально). При вялотекущем процессе, диабетической полиневропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем. Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата, неправильное показание, нерегулярный прием пищи, пожилой возраст больных, рвота, диарея, большие физические нагрузки, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Симптомами гипогликемии являются сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного отмечается влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил® следует ожидать в тех случаях, когда одновременно проводится лечение ингибиторами АПФ, анаболическими средствами, другими пероральными гипогликемическими препаратами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, бета-адреноблокаторами, хинином, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, флуоксетином, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких дозах парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фенилбутазонами, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином, при злоупотреблении алкоголем. Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил® за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.Симптомы: острая передозировка препарата Манинил®, также как и длительное применение препарата в повышенных дозах, может вызывать тяжелую, затяжную гипогликемию, в редких случаях угрожающую жизни больного. Лечение: легкие состояния гипогликемиинемедленно съев кусочек сахара, варенье, мед и т.д.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Антибет, Даонил, Гилемал

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *