Аналоги препарата максипим

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства максипим, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Максипим — Цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством β-лактамаз, обладает малым сродством в отношении β-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Максипим активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), другие штаммы Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0.1 до 1 мкг/мл), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans, другие бета-гемолитические стрептококки (группы C,G,F); грамотрицательных аэробных бактерий: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus (подтип Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Providencia spp.(включая Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (включая Bacteroides melaninogenicus, другие штаммы Bacteroides spp. /в ротовой полости/), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
К препарату устойчивы некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.

Большинство штаммов энтерококков (в т.ч. Enterococcus faecalis) и стафилококков, резистентных к метициллину, устойчивы к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Максипим, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Максипим® / Maxipime®

(Цефипим + L-аргинин)
Описание
Максипим, стерильный порошок для внутривенных и внутримышечных инъекций представляет собой смесь двух веществ — цефепима гидрохлорида и L-аргинина.

  • Максипим — антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда.
  • L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора 4,0-6,0.
    Фармакодинамика
    Цефипим обладает широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидин. Максипим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
    Максипим активен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Соотношение МБК / МПК для цефепима более чем для 80% изолятов всех испытанных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляло =<2. Было продемонстрировано наличие синергидного действия по отношению к аминогликозидам в испытаниях in vitro.
    Максипим активен в отношении следующих микроорганизмов:
    Грамположительные аэробы:
    Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
    Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
    другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. (Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая Максипим.)
    Грамотрицательные аэробы:
    Pseudomonas sp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli
    Klebsiella sp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. oxaenae; Enterobacter sp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. agglomerans, E. sakazakii; Proteus sp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Cardnerella vaginalis;Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae;
    Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia sp. (включая P. retigeri, P. stuartii); Salmonella sp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
    (Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthmonas maltophilia ).
    Анаэробы:
    Bacteroides sp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.;
    Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp.
    (Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.)

    Фармакокинетика

    Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного тридцатиминутного вливания доз 500 мг, 1 г и 2 г приведены ниже таблице.
    Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл)

    Доза цефепима 0,5 ч 1 ч 2 ч 4 ч 8 ч 12 ч
    500 мг в/в 38,2 21,6 11,6 5,0 1,4 0,2
    1 г в/в 78,7 44,5 24,3 10,5 2,4 0,6
    2 г в/в 163,1 85,8 44,8 19,2 3,9 1,1
    500 мг в/м 8,2 12,5 12,0 6,9 1,9 0,7
    1 г в/м 14,8 25,9 26,3 16,0 4,5 1,4
    2 г в/м 36,1 49,9 51,3 31,5 8,7 2,3

    В моче, желчи, перитональной жидкости, жидкости пузыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.
    В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов на протяжении 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме.
    Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Максипим выделяется почти исключительно за счёт почечных механизмов регуляции, главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима. Связывание цефепима с плазменными белками составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
    У больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется корректировки дозы препарата Максипим, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.
    Исследования, проведённые на больных с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек, требующих лечения диализом, составляет 13 часов для гемодиализа и 19 часов для перитонального диализа.
    У больных с аномальной функцией почек доза должна подбираться индивидуально (см. раздел Способ применения и дозы).
    Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировки дозы для таких больных не требуется.
    Дети. Оценку фармакокинетики цефепима проводили у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения или введения нескольких доз препарата каждые 8 часов (n=29) и каждые 12 часов (n=13). После однократной внутривенной инъекции общий клиренс из организма и объем распределения в стационарном состоянии в среднем составляли 3,3 (± 1,0) мл/мин/кг и 0,3 (± 0,1) л/кг, соответственно. Выделение цефепима в неизменнном виде с мочой составляло 60,4 (± 30,4)% от введенной дозы, а средний почечный клиренс 2,0 (± 1,1) мл/мин/кг. Возраст и пол пациентов (25 мальчиков и 17 девочек) не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и объем распределения с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 часов (n=13) кумуляции препарата не отмечалось, в то время как Cmax, площадь под кривой AUC и t1/2 увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении по схеме 50 мг/кг каждые 8 часов. Экспозиция цефепима у детей после внутривенного введения в дозе 50 мг/кг сравнима с экспозицией у взрослых после внутривенной дозы 2 г. Абсолютная биодоступность цефепима у восьми пациентов после внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг составляла 82,3 (± 15)%.

    Показания к применению:

  • Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
  • Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит
  • Инфекции мочевых путей, как осложнённые, например пиелонефрит, так и неосложнённые
  • Инфекции кожи и кожных структур
  • Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей
  • Гинекологические инфекции
  • Септицемия
  • Эмпирическое лечение при фебрильной нейтропении
    Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Однако, Максипим может применяться в форме монотерапии ещё до идентификации микроорганизма возбудителя, так как обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacterioides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, воздействующим на анаэробы. Максипим противопоказан больным с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

    Способ применения и дозы

    Дозы и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов возбудителей, тяжести инфекции, а также состояния функции почек у больного.
    Взрослым

    Инфекции мочевого тракта, легкие и средней тяжести: 500мг — 1г в/в или в/м каждые 12 часов
    Другие инфекции, легкие и средней тяжести: 1г в/в или в/м каждые 12 часов
    Тяжелые инфекции: 2г в/в каждые 12 часов
    Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции: 2г в/в каждые 8 часов

    Детям (от 2 месяцев до 16 лет)
    Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза детям с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и кожных структур, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (больным с нейтропенической лихорадкой каждые 8 часов).
    Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; тяжёлые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения.
    Нарушение функции почек
    У больных с нарушениями функции почек (креатининовый клиренс < 30 мл/мин), доза препарата Максипим должна быть скорректирована. Исходная доза препарата Максипим должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима представлены в таблице.

    Клиренс креатинина Исходные нормальные рекомендуемые дозы
    (мл/мин) 2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч
    > 30 Нормальная доза, корректировка не требуется
    11 – 30 1 г каждые 12 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
    < 10 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч

    Когда имеются только данные по стационарной концентрации креатинина сыворотки, можно пользоваться следующей формулой для определения клиренса креатинина:

    Мужчины : Креатининовый клиренс (мл/мин) = вес (кг) х 140 — возраст 72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

    Женщины : вышеприведённое значение х 0,85
    У больных, находящихся на гемодиализе, за 3 часа удаляется из организма приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитональном диализе, Максипим можно использовать в исходных нормальных рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, причём интервал между дозами составляет 48 часов.
    Данные по применению препарата у детей с нарушенной функцией почек отсутствуют. Поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер (см. ФАРМАКОКИНЕТИКА), детям с нарушенной функцией почек рекомендуются такие же изменения дозового режима, как и взрослым.
    Введение препарата
    Максипим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции, в большую мышечную массу (например, в верхний, внешний квадрант ягодичной мышцы).
    Внутривенное введение
    Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжёлыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.
    Для внутривенного введения Максипим растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице, вводят внутривенно в течение 3-5 минут. Для введения через систему для внутривенного вливания приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных вливаний и вводят в течение не менее 30 минут. Растворы препарата Максипим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместимы со следующими парентеральными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций; 5% или 10% растворами глюкозы для инъекций; М/6 раствором натрия лактата для инъекций, раствором 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствором Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.
    Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Максипим (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) не должны вводиться одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. При назначении препарата Максипим с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.
    Внутримышечное введение
    Максипим растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида, как указано ниже таблице.
    Как и другие парентеральные лекарственные препараты, приготовленные растворы препарата перед введением должны проверяться на отсутствие механических включений.
    При хранении порошок во флаконе или раствор может потемнеть, однако это не влияет на активность препарата.

    Объем раствора для разведения (мл) Приблизительный объем полученного раствора (мл) Приблизительная концентрация цефипима (мг/мл)
    Внутривенное введение:
    500 мг/флакон
    1 г/флакон
    2 г/флакон
    5
    10
    10
    5,6
    11,3
    12,5
    100
    100
    160
    Внутримышечное введение:
    500 мг/флакон
    1 г/флакон
    1,3
    2,4
    1,8
    3,6
    280
    280

    МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ / ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
    Необходимо точно определить, отмечались ли ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на Максипим, цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Антибиотики следует применять с осторожностью у всех больных с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьёзные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут потребовать применения адреналина и других форм поддерживающего лечения.
    При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно иметь ввиду этот диагноз в случае возникновения диареи во время лечения препаратом Максипим. Лёгкие формы колита могут реагировать на прекращение приёма препарата; умеренные или тяжёлые случаи могут потребовать специального лечения.
    Как и в случае других антибиотиков, применение препарата Максипим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.
    Беременность / период лактации
    Испытания на животных продемонстрировали отсутствие воздействия на репродуктивную функцию и какого-либо вредного воздействия на плод, однако адекватные и хорошо контролируемые испытания у беременных женщин не проводились. Препарат следует применять во время беременности только под наблюдением врача.
    Максипим выделяется в женское грудное молоко в очень низких концентрациях. Однако, в период лактации применять препарат следует с осторожностью.
    Применение у детей.
    Безопасность и эффективность цефепима при лечении неосложненных и осложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи и кожных структур, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки были установлены для возрастных групп от 2 месяцев до 16 лет. Целесообразность использования препарата Максипим в этих возрастных группах подтверждается результатами адекватных и хорошо контролируемых испытаний цефепима у взрослых и дополнительными данными по фармакокинетике и безопасности, полученными в педиатрических испытаниях (см. ФАРМАКОКИНЕТИКА).
    Безопасность и эффективность у детей младше 2 месяцев не установлена. Достаточные клинические данные, подтверждающие целесообразность использования МАКСИПИМА у детей в возрасте до 2 месяцев или при лечении детей с тяжелыми инфекциями, предположительно вызванными Haemophilus influenzae типа b, отсутствуют.
    БОЛЬНЫМ, У КОТОРЫХ ИЗ УДАЛЕННОГО ОЧАГА ИНФЕКЦИИ ПРОИСХОДИТ МЕНИНГЕАЛЬНАЯ ДИССЕМИНАЦИЯ, ИМЕЮТСЯ ПОДОЗРЕНИЯ НА МЕНИНГИТ ИЛИ ДИАГНОЗ МЕНИНГИТА ПОДТВЕРЖДЕН, СЛЕДУЕТ НАЗНАЧИТЬ АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ АНТИБИОТИК С ПОДТВЕРЖДЕННОЙ ДЛЯ ДАННОЙ СИТУАЦИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ.

    Побочное действие

    Максипим обычно хорошо переносится. В клинических испытаниях частота побочных эффектов, связанных с применением препарата Максипим, была низкой. Наиболее частыми побочными эффектами были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и реакции гиперчувствительности. Ниже перечислены побочные эффекты, возникавшие с частотой 0,3-1% (исключения приведены в скобках):

  • Гиперчувствительность: сыпь (2,8%), зуд (1,3%), подъём температуры
  • Желудочно-кишечный тракт: понос (3,6%), тошнота (3%), рвота (2,3%), запор (1,4%), боли в животе (1,2%), диспепсия
  • Сердечно-сосудистая система: боли в груди, тахикардия
  • Дыхательная система: кашель, боль в горле, одышка
  • Центральная нервная система: головные боли (3,4%), головокружение, бессоница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания
  • Прочее: астения, потливость, вагинит, периферические отеки, боли в спине
  • Анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой < 0,1%.
    Местные реакции в точке внутривенного вливания (флебиты и воспаление) отмечались у 3,3% больных. Максипим при внутримышечном введении переносился очень хорошо, причём воспаление или боли в точке инъекции наблюдались всего у 1,5% больных.
    Отклонения данных лабораторных анализов: Во время клинических испытаний, приведенных ниже, побочные эффекты носили транзиторный характер и возникали с частотой £ 2% (исключения приведены в скобках):
    подъём аланинаминотрансферазы (3,2%), аспартатаминотрансферазы (2,7%), щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или ПТТ и положительный результат теста Кумбса без гемолиза (18,3%). Временный подъём азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались у <0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения (<0,5%).
    Перечисленные ниже побочные эффекты и изменённые данные лабораторных анализов также отмечались для других антибиотиков цефалоспоринового класса: крапивница, синдром Стивенс-Джонсона, множественная эритема, токсический некролиз эпидермиса, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, и ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.
    В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом гемодиализ предпочтительнее перитонального диализа.

    Форма выпуска:

    Флаконы по 500 мг, 1 г и 2 г.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 300С, в защищенном от света месте.
    Приготовленные растворы препарата для внутримышечных и внутивенных инъекций стабильны в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-80С).
    ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ 3 года
    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту врача.

    Производитель:

    Бристол-Майерс Сквибб, Италия
    Рег.удостоверение № 009965 от 28.01.98

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    найти отчет об этом препарате на веб-сайте Национального агентства по безопасности лекарственных средств и продуктов для здоровья.

    Pharmacovigilance : Сообщите о неблагоприятных последствиях, связанных с использованием препарата

    УВЕДОМЛЕНИЕ

    ANSM — Обновлено: 30/11/2015

    Наименование препарата

    МАКСИЛАЗА РОСТ АЛЬФА-АМИЛАЗА 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием

    Альфа-амилаза

    обрамленный

    Внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство. Он содержит важную информацию для вашего лечения.

    · Это лекарство можно использовать для самолечения, то есть без консультации или рецепта врача.

    · Если симптомы сохраняются в течение 5 дней, если они ухудшаются или появляются новые симптомы, обратитесь за советом к фармацевту или врачу.

    · Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь вам использовать это лекарство. Держите там, вам может понадобиться прочитать это снова.

    НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ЭТУ МЕДИЦИНУ В РАМКАХ ДОСТУПА К ДЕТЯМ

    Сводная запись

    В этой брошюре:

    1. ЧТО ТАКОЕ МАКСИЛАЗНОЕ АЛЬФА-АМИЛАЗНОЕ ГОРЛОТКО ХОРОШО 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?

    2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МАКСИЛАЗУ АЛЬФА-АМИЛАЗЫ 3000 UG ГОРЛОГО СТЕНЫ CEIP, таблетки с покрытием?

    3. КАК ПРИНЯТЬ МАКСИЛАЗУ АЛЬФА-АМИЛАЗУ ЧЕРЕЗ WASH 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием?

    4. Каковы возможные побочные эффекты?

    5. КАК ХРАНИТЬ МАКСИЛАЗНЫЙ АЛЬФА-АМИЛАЗНЫЙ РОСТ 3000 U. CEIP, покрытая оболочкой таблетка?

    6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

    1. ЧТО ТАКОЕ МАКСИЛАЗНОЕ АЛЬФА-АМИЛАЗНОЕ ГОРЛОТКО ХОРОШО 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?

    Фармакотерапевтический класс

    ФЕРМЕНТЫ С ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ВИДОМ.

    Терапевтические показания

    Это лекарство показано взрослым при легкой боли в горле и без лихорадки.

    2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МАКСИЛАЗУ АЛЬФА-АМИЛАЗЫ 3000 UG ГОРЛОГО СТЕНЫ CEIP, таблетки с покрытием?

    Список информации, необходимой перед приемом лекарств

    Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

    Cons-показания

    Никогда не принимайте MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP THERAPY, таблетки с покрытием в следующих случаях:

    · История аллергии на альфа-амилазу или любой из компонентов таблетки.

    Меры предосторожности при использовании; специальные предупреждения

    Будьте особенно осторожны с MAXILASE ALPHA-AMYLASE THROAT 3000 U. CEIP, покрытый оболочкой:

    Особые предупреждения

    Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лаппозной лаппы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).

    Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза или дефицитом сахарозы / изомальтазы (редкие наследственные заболевания).

    Это лекарство содержит азокраситель (E110, оранжево-желтый) и может вызывать аллергические реакции.

    Меры предосторожности при использовании

    Существует форма сиропа, более подходящая для ребенка.

    В случае возникновения общих признаков инфекции, таких как :

    · высокая температура (> 38,5 ° C) и постоянная (более 3 дней),

    · другие симптомы, такие как: боль в горле или головная боль, тошнота, рвота, боль или выделения из уха, боль в лице,

    · Сохранение симптомов без улучшения, более 5 дней.

    ОБРАТИТЕСЬ К СВОЕМУ ВРАЧУ.

    Если вы сомневаетесь, не стесняйтесь обратиться за советом к врачу или фармацевту.

    Взаимодействие с другими наркотиками

    Прием или использование других лекарств

    Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

    Взаимодействие с едой и напитками

    Не применимо

    Взаимодействие с растительными продуктами или альтернативными методами лечения

    Не применимо

    Используйте во время беременности и кормления грудью

    Беременность и кормление грудью

    беременность

    Лучше всего не использовать это лекарство во время беременности.

    Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, обратитесь к врачу, потому что только он может судить о необходимости продолжения.

    кормление

    Следует избегать использования этого лекарства во время кормления грудью.

    Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

    Как правило, во время беременности и кормления грудью всегда обращайтесь к врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

    спорт

    Не применимо

    Влияние на способность управлять автомобилем или использовать машины

    Не применимо

    Список наполнителей с известным эффектом

    Список вспомогательных веществ с известным эффектом: S оранжево-желтый (E110), сахароза, лактоза.

    3. КАК ПРИНЯТЬ МАКСИЛАЗУ АЛЬФА-АМИЛАЗУ ЧЕРЕЗ WASH 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием?

    Инструкция по правильному использованию

    Не применимо

    Дозировка, способ и / или способ (ы) введения, частота введения и продолжительность лечения

    дозировка

    ЗАБРОНИРОВАНО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.

    1 таблетка 3 раза в день во время еды.

    Режим администрирования

    Оральный путь.

    Глотайте таблетку, не разжевывая ее со стаканом воды.

    Продолжительность лечения

    Не продлевайте лечение более 5 дней без консультации с врачом.

    При отсутствии улучшения, как в случае постоянных симптомов, примите медицинский совет.

    Симптомы и инструкции в случае передозировки

    Не применимо

    Инструкция по пропуску одной или нескольких доз

    Не применимо

    Риск синдрома отмены

    Не применимо

    4. Каковы возможные побочные эффекты?

    Описание побочных эффектов

    Как и все лекарства, таблетка MAXILASE РОСТ АЛЬФА-АМИЛАЗА 3000 U. CEIP, покрытая оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя не все их получают.

    · Из-за наличия альфа-амилазы редкие аллергические реакции, обычно кожные, особенно крапивница и ангионевротический отек, в этом случае прекращают лечение;

    · Возможность возникновения респираторного дискомфорта (бронхоспазм).

    Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

    5. КАК ХРАНИТЬ МАКСИЛАЗНЫЙ АЛЬФА-АМИЛАЗНЫЙ РОСТ 3000 U. CEIP, покрытая оболочкой таблетка?

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не используйте MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U. ECIP THERAPY, таблетка с покрытием после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия консервации

    Хранить при температуре ниже 25 ° С.

    При необходимости предостерегайте от некоторых видимых признаков ухудшения

    Лекарства не следует выбрасывать вместе со сточными водами или мусором. Спросите своего фармацевта, что делать с неиспользованными лекарствами. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

    6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

    Полный список активных веществ и вспомогательных веществ

    Что содержит MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U. GOLD MUD? CEIP, покрытая оболочкой таблетка?

    Активное вещество:

    Альфа-амилаза ……………………………………….. ………………………………………….. ………………… 3000 U. CEIP *

    Для таблетки с покрытием.

    * Это 2143 единиц Европейской Фармакопеи на таблетку. Единица CEIP соответствует количеству фермента в мг, которое катализирует гидролиз 1 мг крахмала за 10 секунд в условиях анализа.

    Другие компоненты:

    Кармелозный кальций, повидон, стеариновая кислота, коллоидный безводный диоксид кремния, лактоза, лактоза, отбеленный шеллак без кофеина, гуммиарабик, сахароза, тальк, диоксид титана (E171), оранжево-желтый S (E110), белый пчелиный воск.

    Фармацевтическая форма и содержание

    Что такое MAXILASE ALPHA-AMYLASE THROAT 3000 U. CEIP, таблетка в оболочке и содержимое упаковки?

    Это лекарство выпускается в форме таблеток с покрытием (по 15, 24 или 30 таблеток в блистерной упаковке).

    Имя и адрес владельца торговой лицензии и владельца производственной лицензии, ответственного за выпуск партии, если они отличаются

    держатель

    САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНЦИЯ

    82 ПРОСПЕКТ РАСПАЙЛ

    94250 Джентилли

    эксплуатации

    САНОФИ АВЕНТИС ФРАНЦИЯ

    82 ПРОСПЕКТ РАСПАЙЛ

    94250 Джентилли

    производитель

    SANOFI WINTHROP INDUSTRY

    1 УЛИЦА ДЕВЫ

    AMBARES & LAGRAVE

    33565 УГЛЕРОДНЫЙ БЕЛЫЙ CEDEX

    или

    2735 CACEM

    ПОРТУГАЛИЯ

    Названия лекарств в государствах-членах Европейского экономического пространства

    Не применимо

    Дата утверждения уведомления

    Последняя дата утверждения этого уведомления: {дата}.

    AMM при исключительных обстоятельствах

    Не применимо

    Интернет-информация

    Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Afssaps (Франция).

    Информация зарезервирована для медицинских работников

    Не применимо

    другой

    ЗДОРОВЬЕ ОБРАЗОВАНИЕ СОВЕТЫ:

    В связи с главным образом вирусным происхождением патологий, которые могут вызывать боль в горле и без лихорадки, необходимо предпринять простые действия, чтобы избежать загрязнения окружающей среды, включая:

    · часто мойте руки

    · держаться подальше от пожилых и маленьких детей (рекомендуется носить маску)

    · избегать курения

    · достаточно выпить

    · сморкаться часто с помощью одноразовых салфеток

    · смочить слизистую оболочку носа подходящими моющими растворами

    · жить в помещениях с влажной атмосферой (при необходимости используйте увлажнитель воздуха),

    · регулярно проветривать комнату

    ВАШ ФАРМАЦЕВ, ВАШ ДОКТОР, ЗНАЙТЕ ЛЕКАРСТВА.

    НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ, ЧТОБЫ ЗАПРОСИТЬ ТОЧНОСТЬ.

    НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ НАПИТОК ДЛЯ ДЕТЕЙ

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Максипим показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения

    Производитель

    BRISTOL-MYERS SQUIBB BRISTOL-MYERS SQUIBB фарма Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Корден Фарма Латина С.п.А.

    Страна происхождения

    Италия

    Группа товаров

    Антибактериальные препараты

    Цефалоспорин IV поколения

    Формы выпуска

    • Флаконы (1) — пачки картонные Флаконы (1) — пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    • Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Цефипим обладает широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидин. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. МАКСИПИМ активен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Соотношение МБК / МПК для цефепима более чем для 80% изолятов всех испытанных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляло =В моче, желчи, перитональной жидкости, жидкости пузыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима. В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов на протяжении 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счёт почечных механизмов регуляции, главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима. Связывание цефепима с плазменными белками составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. У больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется корректировки дозы препарата МАКСИПИМ, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. Исследования, проведённые на больных с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек, требующих лечения диализом, составляет 13 часов для гемодиализа и 19 часов для перитонального диализа. У больных с аномальной функцией почек доза должна подбираться индивидуально (см. раздел СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ). Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировки дозы для таких больных не требуется. Дети. Оценку фармакокинетики цефепима проводили у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения или введения нескольких доз препарата каждые 8 часов (n=29) и каждые 12 часов (n=13). После однократной внутривенной инъекции общий клиренс из организма и объем распределения в стационарном состоянии в среднем составляли 3,3 (± 1,0) мл/мин/кг и 0,3 (± 0,1) л/кг, соответственно. Выделение цефепима в неизменнном виде с мочой составляло 60,4 (± 30,4)% от введенной дозы, а средний почечный клиренс 2,0 (± 1,1) мл/мин/кг. Возраст и пол пациентов (25 мальчиков и 17 девочек) не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и объем распределения с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 часов (n=13) кумуляции препарата не отмечалось, в то время как Cmax, площадь под кривой AUC и t1/2 увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении по схеме 50 мг/кг каждые 8 часов. Экспозиция цефепима у детей после внутривенного введения в дозе 50 мг/кг сравнима с экспозицией у взрослых после внутривенной дозы 2 г. Абсолютная биодоступность цефепима у восьми пациентов после внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг составляла 82,3 (± 15)%.

    Особые условия

    Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. При риске смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacterioides fragilis) инфекции лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя. При развитии тяжелой аллергической реакции во время введения Максипима может потребоваться неотложное в/в введение ГКС, антигистаминных, вазопрессорных препаратов, в/в вливание физиологических растворов и проведение мер, направленных на поддержание функции дыхания. При появлении диареи на фоне лечения Максипимом следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут пройти самостоятельно после прекращения приема препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения. При применении Максипима (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При одновременном введении раствора Максипима (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие. При назначении Максипима с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно. Использование в педиатрии Профиль безопасности применения препарата у детей и у взрослых одинаков. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 мес не установлена. Препарат рекомендуется применять у детей с 2 месяцев.

    • цефепима дигидрохлорида моногидрат 0,5 г Вспомогательные вещества: L-аргинин. цефепима дигидрохлорида моногидрат 1 г Вспомогательные вещества: L-аргинин.

    Максипим показания к применению

    • Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит); — инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, в т.ч. пиелонефрит, так и неосложненные); — инфекции кожи и мягких тканей; — интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей); — гинекологические инфекции; — септицемия; — нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии); — бактериальный менингит у детей. Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

    Максипим противопоказания

    • — повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

    Максипим дозировка

    • 0,5 г 1г

    Максипим побочные действия

    В исследованиях in vitro был показан синергизм действия Максипим по отношению к аминогликозидам. При одновременном применении препаратов риск развития нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков возрастает.

    • беречь от детей

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Рубрики: Статьи

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *