Лозап

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Лозап показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

*ЗЕНТИВА ФАРМА ООО* Зентива а.с. Зентива к.с. Санека Фармасьютикалс а.с.

Страна происхождения

Словакия Чешская Республика

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон. Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон. Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — блокатор (антагонист) рецепторов ангиотензина II (подтип ATi) (БРА) и гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Лозаутан/гидуохлоуотиазид Лозартан и гидрохлоротиазид демонстрируют синергическое гипотензивное действие, снижая артериальное давление (АД) в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Предполагается, что этот эффект является результатом аддитивного действия обоих компонентов. Кроме того, в результате диуретического действия гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме, секрецию альдостерона, снижает концентрацию калия в плазме крови и повышает содержание ангиотензина-П. Применение лозартана блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина-Н и уменьшает потери калия, связанные с применением диуретика, посредством ингибирования альдостерона. Лозартан оказывает легкое и кратковременное урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид приводит к умеренному повышению содержания мочевой кислоты в плазме; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует ослаблению индуцированной диуретиками гиперурикемии. Гипотензивный эффект лозартана/гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД, прием лозартана/гидрохлоротиазида не оказывает существенного клинического влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В клинических исследованиях было показано, что после 12-недельной терапии лозартаном 50 мг/гидрохлоротиазидом 12,5 мг минимальное диастолическое АД (измерение в положении сидя) снижалось, в среднем, на 13,2 мм рт. ст. Лозартан/гидрохлоротиазид эффективно снижает АД у мужчин и женщин, пациентов негроидной, а также других рас, у молодых ( 65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии. Лозаутан Лозартан является синтетическим блокатором рецепторов ангиотензина-П (тип ATi). Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является основным активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и важнейшим фактором патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин-Н связывается с АТ]-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладких мышцах сосудов, в надпочечниках, почках и сердце) и вызывает ряд биологически важных эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин-П также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан селективно блокирует АТ]-рецепторы. Лозартан и его армакологически активный карбоксильный метаболит Е-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина-П in vitro и in vivo, независимо от источника и пути синтеза последнего. Лозартан не оказывает агонистического действия и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, играющие важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не подавляет ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининазу-Н), фермент, расщепляющий брадикинин. Следовательно, отсутствует потенцирование нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином. При применении лозартана устранение отрицательной обратной реакции ангиотензина-И на секрецию ренина приводит к повышению активности последнего в плазме крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина-П в плазме крови. Несмотря на такое повышение, гипотензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина-П. После прекращения применения лозартана показатели активности ренина в плазме и содержания ангиотензина-П в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям. И лозартан, и его основной активный метаболит обладают большим сродством к АТУ рецепторам, чем к АТг-рецепторам. Указанный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лозартан. Частота развития кашля сопоставима у пациентов, принимавших лозартан или гидрохлоротиазид и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ. У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией без наличия сахарного диабета и принимающих лозартан, отмечалось значительное снижение протеинурии, фракционное выделение белков и иммуноглобулина G. Лозартан стабилизирует скорость клубочковой фильтрации и уменьшает фильтрационную фракцию. В целом, лозартан вызывает уменьшение сывороточного содержания мочевой кислоты, сохраняющееся в ходе длительной терапии. Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении содержания норадреналина в плазме крови. У пациентов с левожелудочковой недостаточностью 25 мг и 50 мг лозартана оказывают положительные гемодинамическое и нейрогуморальное действия, характеризуемые увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, системного сосудистого сопротивления, среднего системное артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также концентраций альдостерона и норадреналина в плазме крови,оответственно. Развитие гипотензии у этих пациентов с сердечной недостаточностью носило дозозависимый характер. Гидуохлоуотиазид — тиазидный диуретик. Механизм антигипертензивного действия данной группы препаратов не до конца известен. Тиазидные диуретики влияют на механизмы реабсорбции электролитов в канальцах почек, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в приблизительно эквивалентных количествах. Мочегонное действие гидрохлоротиазида снижает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме и усиливает секрецию альдостерона с последующим повышением концентрации калия в моче и потери бикарбонатов и снижением концентрации калия в плазме крови. Связь ренина с альдостероном обеспечивается посредством ангиотензина-П, и поэтому сопутствующее применение БРА, как правило, прекращает потерю калия, обусловленную тиазидными диуретиками. При приеме внутрь диуретический эффект гидрохлоротиазида начинается через 2 ч, достигает максимума, в среднем, через 4 часа и продолжается от 6 до 12 ч, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.Всасывание При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается, и при этом подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень путем карбоксилирования при участии изофермента цитохрома CYР2С9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана — около 33 %. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 час и через 3-4 часа после приема внутрь, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Распределение Более 99 % лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана — 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Приблизительно 14 % лозартана, введенного пациенту внутривенно или внутрь, превращается в активный метаболит. Выведение Плазменный клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, а активного метаболита — 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6 % выводится почками в форме активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при приеме внутрь в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения лозартана около 2 часов, а активного метаболита — около 6-9 часов. При приеме препарата в дозе 100 мг в сутки ни лозартан, ни активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. У здоровых добровольцев, после приема внутрь C14 изотопом меченого лозартана, около 35 % радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58 % в кале. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита — в 1,7 раз выше, чем у здоровых добровольцев — мужчин. При клиренсе креатинина (КК) выше 10 мл/мин. концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У больных, которые нуждаются в гемодиализе, значение площади под кривой «концентрация — время» (AUC) приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией. Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Особые условия

Лозартан Ангионевротический отек Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению. Гипотония и снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) У пациентов с гиповолемией и/или сниженным содержанием натрия в плазме крови, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема препарата ЛОЗАП® ПЛЮС. Нарушения электролитного баланса Нарушения электролитного баланса часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и КК подлежат тщательному контролю, особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и КК в диапазоне 30-50 мл/мин. Не рекомендуется совместное применение препарата ЛОЗАП® ПЛЮС с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими заменителями соли. Нарушение функции печени Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, препарат ЛОЗАП* ПЛЮС следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому препарат ЛОЗАП® ПЛЮС противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Нарушение функции почек Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в том числе о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Препапат ЛОЗАП* ПЛЮС следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Трансплантация почки Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует ответ на лечение гипотензивными препаратами, ингибирующими РААС. По этой причине применение препарата ЛОЗАП® ПЛЮС не рекомендуется. Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Сердечная недостаточность Как и при лечении другими препаратами, воздействующими на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек (зачастую, острых). Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при лечении другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Различия, связанные с этнической принадлежностью По аналогии с другими ингибиторами АПФ, лозартан и другие БРА заметно менее эффективны в снижении артериального давления у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Имеются сообщения о возникновении артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) у пациентов с диагностированными атеросклерозом, сердечной недостаточностью или диабетом, при сочетании лекарственных средств, влияющих на эту систему. Таким образом, проводить двойную блокаду РААС комбинацией БРА и ингибитора АПФ или алискирена противопоказано. Г идрохлоротиазид Артериальная гипотония и нарушения водно-электролитного баланса Как и при лечении любыми другими гипотензивными препаратами, у отдельных пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотония. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водноэлектролитного баланса, таких как гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать содержание электролитов в плазме крови. У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия. Эндокринные и метаболические эффекты ечение тиазидами может приводить к нарушению толератности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, в том числе инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета. Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое периодическое повышение концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить. Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением содержания холестерина и триглицеридов в крови. У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты, применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика. Нарушение функции печени Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы. Препарат ЛОЗАП® ПЛЮС противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Прочее На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения системной красной волчанки на фоне лечения тиазидами. При ухудшении зрения на фоне приема препарата ЛОЗАПк ПЛЮС, пациент должен информировать лечащего врача (возможно развитие острого приступа миопии и закрытоугольной глаукомы). Вспомогательное вещество Препарат содержит краситель краситель Пунцовый , который может вызывать аллергические реакции. Исследования по изучению воздействия препарата ЛОЗАП® ПЛЮС на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не проводились. Однако необходимо учитывать, что на фоне лечения гипотензивными препаратами при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость, особенно во время начала лечения или при повышении дозировки препарата.

Состав

  • 1 таб. лозартан калия 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000. 1 таб. содержит лозартан калия 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), макрогол 6000 1 таб. содержит лозартан калия 12,5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000. 1 таб. содержит лозартан калия 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), макрогол 600 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: лозартан калия — 100 мг; вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 160,00 мг, маннитол — 100,00 мг, кросповидон -20,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, тальк — 8,00 мг, магния стеарат — 8,00 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 13,80 мг, макрогол 6000 — 0,20 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества лозартан калия — 50 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг Вспомогательные вещества Ядро: маннитол — 89,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 210,0 мг, кроскармеллоза натрия — 18,0 мг, повидон — 7,0 мг, магния стеарат — 3,5 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 6,8597 мг, макрогол 6000 — 0,8 мг, тальк — 1,9 мг, эмульсия симетикона — 0,3 мг, титана диоксид — 0,1288 мг, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104) — 0,011 мг, краситель Пунцовый (Pounceau 4R) (Е 124)-0,0005 мг. лозартан калия 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), макрогол 6000 лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)) лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)). лозартан калия 50мг; гидрохлоротиазид 1,25мг; вспомогательные в-ва: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскамеллоза, повидон,магния стеарат,гипромеллоза , макрогол, тальк, эмульсия симетикона, краситель

Лозап показания к применению

  • Артериальная гипертензия. Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда. Защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии. Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Лозап противопоказания

  • — анурия; — выраженная артериальная гипотензия; — выраженные нарушения функции почек (КК?30 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Лозап дозировка

  • 100 мг 12,5 мг 50 мг 50 мг + 12,5 мг 50мг+12,5мг

Лозап побочные действия

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась. Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калий-сберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению концентрации калия в плазме крови. Совместное применение оли кальция Тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в плазме крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль содержания кальция в плазме крови и, соответственно, корректировать дозировку препаратов кальция. Влияние на результаты лабораторных исследований В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез. Карбамазепин Существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин. Иодсодержащие контрастные вещества В случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, возрастает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при приеме высоких доз препаратов йода. Перед их введением следует провести регидратацию пациентов. Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, адренокортикотропный гормон, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке) Гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.Нет данных о специфическом лечении передозировки препаратом ЛОЗАП* ПЛЮС. Прием препарата ЛОЗАП® ПЛЮС должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса). Лозартан Наиболее частыми проявлениями передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа. Г идрохлоротиазид Наиболее частыми симптомами передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усуг

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Козаар, Брозаар

Лозап плюс — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

LOZAP® PLUS

Регистрационный номер:

ЛСР-000084

Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Код АТХ: С09DА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 — 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 — 2 ч, а его основного метаболита 3 — 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % — через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 — 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
— Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— анурия;
— выраженная артериальная гипотензия;
— выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина ? 30 мл/с);
— гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
— беременность и период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностьюпациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) — ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат при-нят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол — может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4

Без названия — Лекарство от давления лосардекс. Таблетка от…

Характер — переменчивый
Как день сменяется ночью, так и артериальное давление (АД) человека имеет склонность к непостоянству. Вы расхохотались от души, давление слегка снизилось, расстроились или испугались — наоборот, подпрыгнуло. Кстати, днем АД у большинства людей на 10—20 процентов выше, чем ночью, за сутки оно может менять свои параметры десятки раз, реагируя даже на то, какая нынче погода: ясная или дождливая, высокая или низкая температура воздуха. Не зря ведь в жару кардиологи некоторым больным гипертонией уменьшают дозу препаратов.
Неизменным остается одно: в любое время суток давление не должно превышать уровня 140/90!
Есть период, когда давление снижается самостоятельно. Происходит это ночью. Однако в 4.00 начинается новый подъем, достигающий максимальных величин к 9—10 утра. Плохо, когда он происходит быстро, предупреждает Мария Ливенцева. Равно как плохо, если артериальное давление ночью выше, чем днем, что указывает на вероятность развития инсульта и инфаркта. Кроме того, в утренние часы включаются “вредные” механизмы в организме, которые приводят к образованию тромбов.
— Но подобных рисков можно избежать, если следовать рекомендациям врача, — объясняет Мария Ливенцева, — принимать лекарства в определенное время. Есть препараты, действующие целые сутки, есть — 12 часов. Они стали “долгоиграющими” конкурентами существующим ранее — адельфану и клофелину, действие которых было кратковременным, потому-то и принимать их приходилось до 4 раз в день. Теперь необходимость в этом отпала. Но существуют определенные правила приема препаратов. Например, мочегонные лекарства нужно пить натощак, тогда они будут действовать активнее.
Врач-кардиолог говорит, что если давление у человека резко снижается ночью, а ему вечером дают препарат, который еще больше снижает АД, то утром происходит опасный скачок давления.
Когда препарат достигает цели?
Конечно, было бы идеально, если бы больные гипертонией проходили суточный мониторинг артериального давления. Процедура эта довольна проста. На руку пациента накладывается манжета, как при обычном измерении давления, а на теле закрепляется прибор, который самостоятельно накачивает воздух, сам измеряет АД в течение дня — 4 раза в час, ночью 2 раза в час, а все полученные показания записывает в память. Потом их расшифрует специалист и выдаст пациенту конкретные рекомендации, когда же лучше принимать таблетки.
Есть особый вид гипертонии, так называемая “рабочая”, она чаще встречается у лиц трудоспособного возраста. У них давление в течение рабочего дня повышено, а во время отдыха и ночью не поднимается. Этим пациентам лучше принимать препараты 12-часового действия. Днем человек находится под
защитой препарата, а ночью отдыхает.
Болит голова? Не хватайтесь за лекарство сразу!
Мария Ливенцева называет еще одну проблему.
— Многие зачастую считают головную боль симптомом повышенного давления и сразу стараются сбить его, даже не измерив, — говорит специалист. — А ведь голова может болеть из-за разных причин: напряжения мышц верхнего плечевого пояса, шейного остеохондроза, миалгии и так далее. К тому же и измеряют давление люди неправильно. Сколько раз наблюдала, как человек выкурил сигарету, выпил чашку кофе, поднялся по лестнице и сразу начал измерять давление. А увидев цифры 180/100, он впадает в панику. Мой совет: не придавайте преувеличенно большого значения показаниям однократного измерения давления!
Вроде лечусь, а результата нет…
— Когда анализируешь, как пациент лечится, оказывается, что не все так благополучно, как этого хотелось бы, — озабоченно замечает специалист. — Многие гипертоники часто игнорируют назначения врача, самостоятельно меняя принимаемые препараты и дозы. Люди вроде бы и лечатся, а результата не достигают.
Треть больных гипертонией чувствуют себя нормально и без лечения. Но это не означает, что они не должны принимать лекарства, предупреждает Мария Ливенцева.
Иногда после приема препаратов у больных появляются новые симптомы: начинает болеть голова, иногда подташнивает, и люди прекращают прием лекарств. А происходят эти неприятные явления потому, что органы и ткани привыкли к более высокому давлению, объясняет Мария Ливенцева. Когда оно стало меняться, сосуды расширились, приток крови к головному мозгу увеличился, появилась боль. Следует перетерпеть ее, советует доктор, вскоре все встанет на свои места.
— Если ваше давление склонно к повышению, лечиться придется не месяц или два, а всю жизнь, — заключила Мария Ливенцева. — Но только делая это по правилам, можно рассчитывать на положительный результат, на то, что лечение значительно продлит вам жизнь.

Измеряем по правилам!

Для того чтобы получить истинный результат измерения артериального давления, необходимо перед процедурой посидеть 5 минут и отдохнуть.
Затем следует выпрямить спину, прижав ее к спинке стула. Расслабившись, не скрещивайте ноги и руки.
При этом рука должна лежать на столе, а манжета тонометра находиться на 2 пальца выше локтевой ямки.
Вздохните и выдохните два раза, а потом начинайте быстро нагнетать воздух.
Измерили давление один раз, потом, через 2 минуты, еще раз. Средняя величина двух показаний будет наиболее приближена к истинному уровню артериального давления.

Мифы развенчивает Мария ЛИВЕНЦЕВА

1. Если чувствуешь себя хорошо, таблетку от давления принимать не нужно.
— Это человеку хорошо, но плохо его сосудам и внутренним органам, которые поражаются при гипертонии. Повышение давления — это верхушка айсберга. В органах человека уже есть изменения, и нельзя допустить, чтобы они прогрессировали. Лекарство, снижающее давление, нужно пить каждый день вне зависимости от самочувствия, настроения, погоды. Варьировать можно лишь комплекс препаратов, дозы, но базовое лечение остается неизменным.
2. Лечи гипертонию или нет, она все равно приведет к инсульту или инфаркту.
— Очередная ошибка! Правильное лечение гипертонии уберегает пациента от таких грозных осложнений.
3. Чтобы снизить давление, можно выпить настойки валерьянки или боярышника.
— Когда у человека поднимается давление, самое непосредственное участие в этом принимает центральная нервная система. Если выпить такую настойку, наступит успокоение, и давление действительно снизится. Вместе с тем подобные препараты не влияют на глубинные поражения, к которым приводит повышение давления.
4. Как только почувствовал, что давление начало подниматься, выпей столовую ложку коньку, который понизит АД.
— Ни в коем случае! Можно обсуждать, полезен коньяк в качестве профилактического средства против атеросклероза или нет, однако неоспоримо, что любой алкогольный напиток повышает артериальное давление. Это доказано неоднократно. Давать подобные рекомендации — преступление!
В то же время небольшие дозы крепких спиртных напитков — не более 30 мл — расширяют сосуды, и за счет этого происходит кратковременное понижение давления. Но алкоголь не лечит гипертонию!
Даже при мигрени рекомендуют выпить спиртного, чтобы облегчить боль, хотя при приступе это опасно. В основе заболевания — недостаточность кровоснабжения определенного участка головного мозга. И никто не знает, насколько у человека прочны в уязвимой области сосуды.
5. Если поднялось давление, следует выйти на улицу и совершить прогулку быстрым шагом. АД тогда снизится.
— Это действительно так. Динамические физические нагрузки способствуют расширению периферических сосудов, уменьшают сопротивление в них и способствуют снижению давления. Имеется в виду не подъем тяжестей, не накачивание бицепсов в тренажерных залах, а ходьба, езда на велосипеде, плавание, игровые виды спорта. Для больных гипертонией даже разработан специальный метод велотренировок.
6. Если в течение года серьезно лечиться от гипертонии, от нее можно избавиться раз и навсегда.
— На сегодняшний день еще ни один человек в мире не излечился от гипертонии. Но от того, как он выполняет рекомендации врача, добивается целевых цифр давления — заветных 140/90, зависит его будущее. Если будет принимать лекарства, будет и чувствовать себя практически здоровым. Но если в семье болеют гипертонией родители, чтобы этой участи избежал ребенок, нужно ограничить употребление соли, ввести в семейный рацион больше свежих салатов, овощей и фруктов. Пусть ребенок больше двигается, чтобы не набрать лишний вес. Следует также забыть о чипсах и сладких газировках, соленых орешках, которые повышают уровень давления.
7. Хочешь снизить давление, ешь продукты, богатые калием и магнием.
— Особенно полезны гипертоникам свежая зелень, листовые салаты, цветная капуста, брокколи, морская рыба жирных сортов, обитающая в холодных морях.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *