Лозап 100 — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-004055/10

Торговое название препарата: : ЛОЗАП®

Международное непатентованное название:

лозартан

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество
Лозартан калия 100 мг
Вспомогательные вещества
Ядро
Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Пленочная оболочка
Сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000.

ОПИСАНИЕ:
Таблетки 100 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Ангиотензина II рецепторов антагонист

Код АТХ: : С09СА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет кининазу II — фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ)-кининазу II и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротичес-кий отек) возникают достаточно редко. После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систо-лическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 часов постепенно снижается.
Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. У больных с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.
Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе, лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

Фармакокинетика

Всасывание
При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается, и при этом подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень путем карбоксилирования при участии изофермента цитохрома CYР2С9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана — около 33 %. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 час и через 3-4 часа после приема внутрь, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана.
Распределение
Более 99 % лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана — 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Приблизительно 14 % лозартана, введенного пациенту внутривенно или внутрь, превращается в активный метаболит.
Выведение
Плазменный клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, а активного метаболита — 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6 % выводится почками в форме активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при приеме внутрь в дозах до 200 мг.
После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведе-ния лозартана около 2 часов, а активного метаболита — около 6-9 часов. При приеме препарата в дозе 100 мг в сутки ни лозартан, ни активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. У здоровых добровольцев, после приема внутрь C14 изотопом меченого лозартана, около 35 % радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58 % в кале.

Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита — в 1,7 раз выше, чем у здоровых добровольцев — мужчин. При клиренсе креатинина (КК) выше 10 мл/мин. концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У больных, которые нуждаются в гемодиализе, значение площади под кривой «концентрация — время» (AUC) приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией. Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
  • Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
  • Диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: артериальная гипотензия, сниженный объем циркулирующей крови, нарушения водно-электролитного баланса, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации
Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако, известно, что, препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефекты развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием препарата ЛОЗАП® следует немедленно прекратить. При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения препаратом ЛОЗАП®.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат ЛОЗАП® принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки.
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день. Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки (1 таблетка ЛОЗАП® 12,5 мг). Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки, в зависимости от переносимости препарата пациентом.
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата ЛОЗАП® следует снизить до 25 мг (? таблетки ЛОЗАП® 50 мг) 1 раз в сутки.
Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки однократно. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза препарата ЛОЗАП® до 100 мг в сутки в один или два приема.
Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией: ЛОЗАП® назначают в начальной дозе — 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД) в один или в два приема. Больным с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата — 25 мг (? таблетки ЛОЗАП® 50 мг) 1 раз в сутки.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата. При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях, среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1 % против 2,4 %).
Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для антигипертензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее, чем у 1 % больных.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ? 1/10; часто > 1/100, ? 1/10; иногда ? 1/1000, ? 1/100; редко ? 1/10000, ? 1/1000; очень редко ? 1/10000, включая отдельные сообщения. Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1 %:

Общие симптомы Лозартан (n=2085) Плацебо (n=535)
Астения,утомляемость 3,8 3,9
Боль в области грудной клетки 1,1 2,6
Периферические отеки 1,7 1,9
Сердечно-сосудистая система
Сердцебиение 1,0 0,4
Тахикардия 1,0 1,7
Пищеварительная система
Боль в животе 1,7 1,7
Диарея 1,9 1,9
Диспепсические явления 1,1 1,5
Тошнота 1,8 2,8
Опорно-двигательный аппарат
Боль в спине, ногах 1,6 1,1
Судороги икроножных мышц 1,0 1,1
Неврология/психиатрия
Головокружение 4,1 2,4
Головная боль 14,1 17,2
Бессонница 1,1 0,7
Дыхательная система
Кашель, бронхит 3,1 2,6
Заложенность носа 1,3 1,1
Фарингит 1,5 2,6
Синусит 1,0 1,3
Инфекции верхних дыхательных путей 6,5 5,6

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1 %:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозави-симая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибили-зация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).
Со стороны системы кроветворения: иногда — анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0,11 г % и 0,09 объем %, соответственно, редко — имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропа-тия, парестезии, гипостезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит, мигрень.
Со стороны мочеполовой системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, снижение либидо, импотенция.

Прочие: подагра.
Лабораторные показатели: часто: гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5,5 ммоль/л); иногда — повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови; очень редко — умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинамино-трансферазы (АЛТ), гипербилирубинемия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагус-ной) стимуляции может развиться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может назначаться с другими гипотензивными средствами. Взаимно усиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. Совместное применение лозартана с диуретиками оказывает аддитивный эффект. Не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиа-зидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно. Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с солями лития. В случае, если необходимо применять препараты совместно, надо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата ЛОЗАП® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним почечным стенозом или стенозом артерии единствен-ной почки. У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах. В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Влияние на способность к концентрации внимания: лозартан не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1 или А1/А1. По 3,6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

Лозап Плюс

Лозап Плюс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Lozap plus

Код ATX: C09DA01

Действующее вещество: Лозартан + Гидрохлоротиазид (Losartan + Hydrochlorothiazide)

Производитель: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 359 руб.

Лозап Плюс – комбинированное лекарственное средство гипотензивного действия, содержит антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов) и диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается Лозап Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон с разделительными рисками, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

  • действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, симетикон эмульсия, краситель Пунцовый (E124), краситель Хинолиновый желтый (E104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.

  • всасывание: после перорального применения лозартан и гидрохлоротиазид абсорбируются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) быстро; биодоступность лозартана ~33%, время достижения Cmax (максимальной концентрации) лозартана – 1 час, а его активного метаболита – 3–4 часа;
  • распределение: лозартан связывается с белками плазмы крови в 99%;
  • метаболизм: лозартан подвергается пресистемной элиминации (т. н. эффект первого прохождения через печень), метаболизируется в печени путем карбоксилирования, образует активный метаболит; гидрохлоротиазид не метаболизируется печенью;
  • выведение: T ½ (период полувыведения) лозартана составляет 1,5–2 часа, а его основного метаболита 3–4 часа; с мочой выводится ~ 35% дозы, с калом ~ 60%; у гидрохлоротиазида T½ – 5,8–14,8 часов; в неизменном виде с мочой выводится ~ 61%.

Лозап Плюс рекомендуется применять в составе комплексной терапии артериальной гипертензии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной. Препарат также принимают при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности.

Абсолютные:

  • гипокалиемия/гиперкальциемия, устойчивые к терапии;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • рефрактерная гипонатриемия;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • анурия;
  • гиперурикемия/подагра;
  • выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ≤ 30 мл/мин;
  • период беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к производным сульфаниламида, активным и вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные противопоказания (Лозап Плюс принимают с осторожностью): двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гипонатриемия (высокий риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на мало- или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т. ч. рвота, диарея), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, заболевания соединительной ткани (в т. ч., системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), сахарный диабет, отягощенный аллергологический анамнез, одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и ингибиторов циклооксигеназы(ЦОГ)-2, принадлежность к негроидной расе.

Инструкция по применению Лозап Плюс: способ и дозировка

Таблетки Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования по показаниям:

  • артериальная гипертензия: стартовая и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки, при отсутствии достижения адекватного контроля АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки 1 раз в сутки; максимальное гипотензивное действие препарата достигается на протяжении 3 недель от начала терапии;
  • снижение риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стартовая доза лозартана – 50 мг/сут; при отсутствии достижения адекватного контроля и целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном требуется комбинация лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг), которую обеспечивает прием препарата Лозап Плюс; в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки (100 мг лозартана + 25 мг гидрохлоротиазида).

Шкала распределения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто ≥ 0,1; часто ≥ 0,01 но < 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.

В клинических исследованиях комбинации лозартан-гидрохлоротиазид, дополнительных побочных эффектов, связанных с их совместным применением, не фиксировалось. Все побочные действия вследствие приема Лозап Плюс ограничивались ранее наблюдавшимися при применении в отдельности лозартана или гидрохлоротиазида.

В ходе контролируемых клинических исследований терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом эссенциальной гипертензии, единственным побочным эффектом, проявлявшимся с частотой ≥ 1% в сравнении с плацебо, было головокружение. Другие побочные реакции, регистрировавшиеся в результате применения комбинации лозартан/гидрохлоротиазид при лечении эссенциальной гипертензии:

  • печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
  • лабораторные и инструментальные исследования: редко – рост активности печеночных трансаминаз, гипергликемия.

Применение лозартана/гидрохлоротиазида может вызвать побочные эффекты, характерные для каждого из компонентов в отдельности.

Лозартан

  • кровь и лимфатическая система: нечасто – анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит), гемолиз;
  • иммунная система: редко – анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек (губ, лица, глотки, гортани, языка);
  • обмен веществ и питание: нечасто – подагра, анорексия;
  • психика: часто – бессонница; нечасто – тревога, беспокойство, панические атаки, депрессия, спутанность сознания, сонливость, нарушение сна, необычные сновидения, нарушение памяти;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, периферическая невропатия, мигрень, тремор, обморок;
  • орган зрения: нечасто – нечеткость зрения, снижение остроты зрения, чувство жжения в глазу, конъюнктивит;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах, вертиго;
  • сердце: нечасто – ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, стенокардия, боль в области грудины, атриовентрикулярная(AV)-блокада II степени, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, аритмии (синусовая брадикардия, мерцание предсердий, тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), сердцебиение;
  • сосуды: нечасто – васкулит;
  • дыхательная система: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, заложенность носа, синусит; нечасто – ларингит, фарингит, диспноэ, носовые кровотечения, бронхит, ринит;
  • ЖКТ: часто – тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто – рвота, запор, сухость во рту, гастрит, метеоризм, зубная боль;
  • печень и желчевыводящие протоки: с неизвестной частотой – нарушение функции печени;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь, дерматит, алопеция, сухость кожи, эритема, гиперемия, фотосенсибилизация, гипергидроз;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – мышечные судороги, боли в ногах, боли в спине, ишиалгия; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, ригидность суставов, артрит, артралгия, мышечная слабость, фибромиалгия; с неизвестной частотой – рабдомиолиз;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – императивные позывы к мочеиспусканию, никтурия, инфекции мочевыводящих путей;
  • половая система: нечасто – снижение либидо/потенции;
  • организм в целом: часто – утомляемость, астения, боль в груди; нечасто – лихорадка, отечность лица;
  • лабораторные и инструментальные исследования: часто – незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипергликемия; нечасто – незначительное повышение уровня мочевины и креатинина; очень редко – повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.

Гидрохлоротиазид

  • система кроветворения: нечасто – апластическая анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура, лейкопения, тромбоцитопения;
  • иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока;
  • обмен веществ: нечасто – гипергликемия, гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, анорексия;
  • психика: нечасто – бессонница;
  • нервная система: нечасто – головная боль;
  • орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное снижение остроты зрения;
  • сосуды: нечасто – кожный или некротический васкулит;
  • дыхательная система: нечасто – РДС (респираторный дистресс-синдром), в т. ч. некардиогенный отек легких и пневмонит;
  • ЖКТ: нечасто – гастрит, тошнота/рвота, диарея, спазмы, запор, сиаладенит;
  • печень и желчевыводящие пути: нечасто – холецистит, холестатическая желтуха, панкреатит;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – интерстициальный нефрит, гликозурия, почечная недостаточность, нарушение функции почек;
  • организм в целом: нечасто – головокружение, лихорадка.

Сведений о специфической терапии передозировки Лозап Плюс нет. Рекомендуется прекратить прием препарата и наблюдать за состоянием пациента. Показана симптоматическая терапия, включающая промывание желудка (если таблетки приняты недавно), устранение электролитных нарушений, обезвоживания и снижение АД стандартными способами – восстановлением ОЦК и водно-электролитного баланса.

Передозировка, характерная для каждого из компонентов в отдельности:

  • лозартан: наиболее часто регистрируемые симптомы передозировки – тахикардия и выраженное снижение АД; брадикардия может быть вызвана стимуляцией парасимпатической нервной системы. При симптоматической артериальной гипотензии рекомендуется проведение поддерживающей инфузионной терапии. Лозартан, как и его активный метаболит при помощи гемодиализа не выводятся;
  • гидрохлоротиазид: наиболее часто регистрируемые симптомы передозировки – результат дефицита электролитов (гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. Одновременный прием сердечных гликозидов при гипокалиемии может усугублять течение аритмий. Специфического антидота не существует, степень выведения гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа неизвестна.

Особые указания

Терапию пациентов с данными в анамнезе о случаях ангионевротического отека (отек губ, лица, глотки и/или языка) надлежит проводить под тщательным наблюдением.

У больных с гиповолемией и/или пониженным содержанием натрия, вследствие ограничения потребления с пищей соли, интенсивного применения диуретиков либо диареи/рвоты может развиться симптоматическая артериальная гипотензия (особенно после применения первой дозы). Требуется проведение коррекции подобных состояний до начала терапии препаратом Лозап Плюс.

Нарушения водно-электролитного баланса зачастую возникают при почечной недостаточности, поэтому нужен тщательный контроль содержания в плазме крови калия и показателей КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью при КК 30–50 мл/мин. Совместное применение Лозап Плюс с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий, не рекомендуется.

Нет опыта применения препарата у больных, перенесших недавно трансплантацию почек.

При первичном гиперальдостеронизме отсутствует, как правило, ответ на терапию антигипертензивными средствами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему, поэтому применение Лозап Плюс не рекомендуется.

Избыточное понижение АД у пациентов с цереброваскулярной болезнью или ИБС, как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, может быть причиной развития инфаркта миокарда или инсульта.

При сердечной недостаточности, с нарушением функции почек или без, повышен риск развития тяжелой артериальной гипотензии и нарушения функции почек, зачастую, острых, как и при применении других препаратов, воздействующих на РААС (ренин-ангиотензиновую систему).

Требуется соблюдать особую осторожность в процессе терапии пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или аортальным/митральным стенозом, как и при применении других вазодилататоров.

Лозартан, аналогично другим ингибиторам АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), и антагонисты ангиотензина, менее результативны для снижения АД у представителей негроидной расы в сравнении с представителями иных рас. Быть может это связано с более частыми эпизодами низкого уровня ренина у представителей этой расы в популяции с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид, как и любые другие антигипертензивные средства, может потенцировать симптоматическую артериальную гипотензию у отдельных пациентов. Поэтому необходим контроль появления таких клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, как гипонатриемия, гиповолемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия или гипомагниемия, которые могут формироваться на фоне сопутствующей рвоты или диареи. У таких пациентов следует периодически (через определенное время) проверять уровень электролитов в сыворотке крови. При наличии отечности в жаркую погоду возможно развитие гиперволемической гипонатриемии.

Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе, вследствие чего возможно потребуется коррекция дозы противодиабетических средств, в т. ч. инсулина. Прием тиазидов пациентами с нарушенной толерантностью к глюкозе чреват манифестацией сахарного диабета.

Тиазидные диуретики могут ингибировать экскрецию кальция с мочой и потенцировать периодически незначительное повышение в сыворотке крови уровня кальция. Признаком скрытого гиперпаратиреоза может быть выраженная гиперкальциемия. При предстоящем исследовании функции паращитовидных желез до проведения диагностики следует прекратить прием гидрохлоротиазида.

Следствием применения тиазидных диуретиков может быть повышение в крови уровней триглицеридов и холестерина.

Вследствие применения тиазидных диуретиков у некоторых пациентов может развиться гиперурикемия и/или подагра. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, его применение в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.

На фоне терапии тиазидами у пациентов с гиперчувствительностью и/или бронхиальной астмой в анамнезе возможно развитие аллергических реакций; описывались случаи возникновения или обострения СКВ (системной красной волчанки). Аллергические реакции также может вызвать краситель Пунцовый , содержащийся в таблетках.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Воздействие Лозап Плюс на способность к выполнению видов работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания не исследовалось. Но, учитывая такие побочные эффекты терапии антигипертензивными препаратами, как головокружение или сонливость, управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами следует с осторожностью, особенно во время начала лечения или при повышении дозы препарата.

Применение при беременности и лактации

Влияние на беременность активных компонентов Лозап Плюс:

  • гидрохлоротиазид: опыт его применения, особенно в I триместре, ограничен, а данных исследований на животных недостаточно. Известно, что гидрохлоротиазид проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в крови пуповины. Учитывая фармакологический механизм действия вещества можно предполагать, что при его применении беременными может ухудшиться фетоплацентарный кровоток и вызвать такие патологии у плода/новорожденного, как желтуха, тромбоцитопения и нарушение электролитного баланса;
  • лозартан: известно, что антагонисты рецепторов ангиотензина II при применении во II и III триместрах беременности оказывают фетотоксический эффект, выражающийся снижением функции почек, маловодием, задержкой оссификации черепа, а также проявляют токсичность в отношении новорожденного, вызывая почечную недостаточность, артериальную гипотензию и гиперкалиемию.

При применении Лозап Плюс беременными во II и III триместрах рекомендуется провести УЗИ (ультразвуковое исследование) черепа и почек плода.

Новорожденные, матери которых принимали Лозап Плюс во время беременности, нуждаются в тщательном наблюдении на предмет развития артериальной гипотензии.

При планировании беременности требуется переходить на альтернативные варианты антигипертензивного лечения с установленным профилем безопасности. Если беременность диагностирована в процессе терапии Лозап Плюс, прием препарата необходимо немедленно прервать и выбрать альтернативное лечение.

Таблетки Лозап Плюс противопоказано принимать во время беременности!

Нет данных о применении Лозап Плюс в период лактации. Известно, что гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, а тиазидные диуретики могут вызвать интенсивный диурез и способны угнетать выработку молока. В связи с чем при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.

Применение в детском возрасте

Поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучались, прием Лозап Плюс у этой возрастной категории пациентов противопоказан.

При нарушениях функции почек

Лозартан, как и другие вещества, влияющие на РААС, может повышать сывороточные уровни мочевины и креатинина у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Есть данные о нарушениях функции почек в результате угнетения РААС, например, при уже имеющейся почечной недостаточности или при тяжелой сердечной недостаточности. Изменения функции почек могут быть обратимыми и после отмены препарата уменьшаться.

Согласно инструкции, Лозап Плюс рекомендуется принимать с осторожностью при двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки.

Применение Лозап Плюс при выраженных нарушениях функции почек с КК ≤ 30 мл/мин противопоказано.

При нарушениях функции печени

По данным фармакокинетических исследований у пациентов с циррозом печени наблюдается выраженное повышение плазменных концентраций лозартана. Тиазидные диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид, способны вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. В связи с чем Лозап Плюс с осторожностью назначают при нарушениях функции печени (в т. ч. в анамнезе) или с прогрессирующими болезнями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста в коррекции режима дозирования не нуждаются.

Лекарственное взаимодействие

  • рифампицин, флуконазол: описывались случаи понижения концентрации активного метаболита лозартана без оценки клинических данных;
  • калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий: возможно повышение сывороточного уровня калия; совместное применение данных препаратов не рекомендуется;
  • соли лития: лозартан может замедлять выведение лития, поэтому необходим тщательный контроль их уровня в сыворотке крови;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, селективные ингибиторы ЦОГ-2; ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для противовоспалительного действия; неселективные НПВС: могут ослаблять антигипертензивное действие Лозап Плюс; повышается риск ухудшения функции почек, в т. ч. острой почечной недостаточности; возможен рост уровня калия в сыворотке крови, в особенности при исходных нарушениях функции почек. Комбинированное применение назначают с осторожностью, особенно в пожилом возрасте, с обязательным обеспечением пациентов адекватной гидратацией и под контролем функции почек в начале совместного применения и периодически в процессе терапии; нарушение функции почек обычно носит обратимый характер;
  • антипсихотические препараты, амифостин, баклофен, трициклические антидепрессанты, другие препараты, вызывающие гипотензию: повышается риск развития артериальной гипотензии.
  • барбитураты, алкоголь, опиоидные анальгетики, антидепрессанты: повышается риск возникновения ортостатической гипотензии;
  • антидиабетические препараты (инсулин и гипогликемические средства для перорального применения): гидрохлоротиазид способен влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы;
  • метформин: возможно развитие лактатацидоза, как следствие функциональной почечной недостаточности, обусловленной применением гидрохлоротиазида; следует соблюдать осторожность при совместном применении;
  • другие гипотензивные препараты: синергизм действия способствует развитию аддитивного эффекта;
  • колестирамин, колестипол: ионообменные смолы ингибируют всасывание гидрохлоротиазида; разовая доза колестирамина/колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижает его всасывание из ЖКТ на 85%/43%;
  • кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): могут усугублять недостаток электролитов, особенно гипокалиемии;
  • прессорные амины (адреналин): вероятно снижение действия, не исключающее их использование;
  • недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид): гидрохлоротиазид может усиливать их эффект;
  • препараты лития: диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид снижают их почечный клиренс, значительно повышая риск токсического воздействия лития; одновременного применения рекомендуется избегать;
  • противоподагрические препараты (сульфинпиразон, пробенецид, аллопуринол): может потребоваться коррекция дозирования, т. к. гидрохлоротиазид способен повышать сывороточный уровень мочевой кислоты; вероятно повышение проявления аллергических реакций на аллопуринол;
  • холинолитические препараты (атропин, биперидин): могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида за счет угнетения моторики ЖКТ и снижения скорости опорожнения желудка;
  • цитотоксины (метотрексат, циклофосфамид): возможно ингибирование их выведения через почки и усиление миелосупрессивного эффекта;
  • салицилаты: при применении в высоких дозах может усиливаться их токсическое влияние на центральную нервную систему (ЦНС);
  • метилдопа: описаны единичные эпизоды развития гемолитической анемии;
  • циклоспорин: повышается риск гиперурикемии и осложнений подагры;
  • сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипокалиемия/гипомагниемия может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
  • гликозиды наперстянки, противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых зависит от сывороточного уровня калия), антиаритмические препараты класса IА (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол), некоторые антипсихотики (тиоридазин, левомепромазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, амисульприд, пимозид, тиаприд, дроперидол, галоперидол), другие препараты, способные вызывать желудочковую тахикардию типа пируэт (дифеманил, бепридил, цизаприд, эритромицин внутривенно, галофантрин, пентамидин, мизоластин, терфенадин, винкамицин внутривенно): рекомендуется регулярно контролировать сывороточный уровень калия, поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии; также необходим мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ);
  • соли кальция: гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции; требуется контроль сывороточного уровня кальция и соответствующая коррекция режима дозирования препаратов кальция; из-за влияния на метаболизм кальция гидрохлоротиазид может искажать результаты анализов оценки функции паращитовидных желез;
  • карбамазепин: необходимо клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня натрия в крови у пациентов, применяющих карбамазепин, в связи с риском развития симптоматической гипонатриемии;
  • йодсодержащие контрастные вещества: при дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при приеме препаратов йода в высоких дозах, поэтому перед их введением требуется провести регидратацию;
  • амфотерицин В (парентерально), глюкокортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид способен вызвать развитие дефицита электролитов, особенно гипокалиемию.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лозап Плюс

Пациенты, выбравшие для снижения давления Лозап Плюс, отзывы о нем оставляют в основном положительные. Пишут, что прием таблеток один раз в день значительно улучшает самочувствие, стабильно снижает давление, прекращает головокружения. Некоторых беспокоит мочегонный эффект препарата и интересует не вреден ли он при продолжительном применении.

Больные со склонностью к отечности вынуждены отказываться от терапии Лозап Плюс, поскольку при его приеме противопоказаны мочегонные средства, либо чередовать его прием с курсами других гипотензивных препаратов.

Цена на Лозап Плюс в аптеках

Ориентировочная цена на Лозап Плюс: таблетки 50 м + 12,5 мг, по 30 шт. в упаковке – 333 руб.; по 90 шт. в упаковке – 781 руб.

В состав препарата Лозап входит лозартан калий (действующее вещество), повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, маннитол, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, макрогол, желтый краситель, диметикон (вспомогательные вещества).

МНН Лозап Плюс: Лозартан+Гидрохлоротиазид.

Производят в форме таблеток, которые покрывает белая пленочная оболочка. Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые. Блистеры с таблетками по 10 шт. реализуются в картонных пачках по 30, 60, 90 шт.

Фармакологическое действие

Лозап Н является антигипертензивным препаратом. Его воздействие основывается на препятствии связывания ангиотензина 2 с рецепторами АТ1. Как следствие, происходит нивелирование ряда эффектов АТ2:

  • артериальной гипертензии;
  • высвобождения ренина и альдостерона, вазопрессина, катехоламинов;
  • развитие гипертрофии левого желудочка.

Под воздействием лекарства не происходит блокирование ангиотензин-конвертирующего фермента, поэтому брадикинин не накапливается и воздействия на кининовую систему не производится.

Активный метаболит Лозапа образуется во время биотрансформации и оказывает антигипертензивное воздействие на организм. Поэтому препарат является пролекарством.

Препарат одинаково воздействует на пациентов, вне зависимости от их возраста, расовой принадлежности и пола.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лозап — гипотензивный препарат, специфический антагонистрецепторов ангиотензина II. Он уменьшает периферическое сопротивление сосудов, снижает уровень адреналина и альдостерона в крови. Под его воздействием понижается давление в малом круге кровообращении, развивается диуретический эффект, уменьшается постнагрузка. Лозап предупреждает гипертрофические процессы миокарда, способствует увеличению толерантности к физическим нагрузкам у людей, болеющих сердечной недостаточностью.

Максимальное гипотензивное воздействие после одноразового приема лекарства наблюдается спустя 6 часов, после чего постепенно уменьшается на протяжении 24 часов. При систематическом лечении максимальный эффект (снижение АД) происходит через три-шесть недель после начала терапии.

Следует учитывать, что у людей, которые имеют цирроз печени, заметно увеличивается концентрация действующего вещества (лозартана) в плазме крови. Поэтому таким больным назначается особая, уменьшенная дозировка.

Абсорбция из ЖКТ человека происходит быстро. Биодоступность препарата составляет около 33%. После перорального приема наибольшая концентрация в плазме присутствует спустя один час. Наибольшая концентрация метаболита препарата наблюдается через 3-4 часа. Период полувыведения лозартана — 2 часа, активного метаболита — 9 часов. 35% препарата выводится из организма с мочой, около 60% — через кишечник.

Лозап применяется в таких случаях:

  • заболевание артериальной гипертензией;
  • сердечная недостаточность хронической формы (прием препарата включается в комбинированное лечение, применяется для лечения пациентов с непереносимость ингибиторов АПФ, или когда отмечается их неэффективность);
  • необходимость уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) у людей, страдающих артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
  • развитие диабетической нефропатии у больных с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией.

Показания к применению Лозап Плюс такие же. Однако он имеет комбинированный состав, поэтому показания к применению препарата Лозап Плюс включают состояния при артериальной гипертензии, при которых требуется дополнительное лечение диуретиками.

Противопоказания для лечения следующие:

  • непереносимость компонентов, входящих в состав препарата;
  • гиперкалиемия;
  • артериальная гипотензия;
  • беременность и времялактации;
  • детский и подростковый период (до 18 лет);
  • дегидратация.

Чаще всего побочные действия при лечении препаратом не отмечаются. При развитии побочных эффектов их характер является преходящим, поэтому отмена лекарства, как правило, не требуется. Редко могут беспокоить следующие явления:

  • Функции органов чувств и нервной системы: утомляемость, головные боли, головокружение, бессонница, астения. Менее чем в 1% случаев развивается сонливость, беспокойство, расстройство памяти, депрессия, парестезия, тремор, гипестезия, мигрень, нарушение слуха, зрения, вкуса.
  • Функции дыхательной системы: симптомы инфекций верхних дыхательных путей. Менее чем в 1% случаев развивается бронхит, диспноэ, ринит.
  • Функции органов пищеварения: боль в животе, тошнота, диарея. Менее чем в 1% случаев отмечается сухость во рту, гастрит, рвота, зубная боль, метеоризм, запор.
  • Функции опорно-двигательной системы: боль в спине, конечностях, грудной клетке; судороги, миалгия. Менее чем в 1% случаев отмечается артрит, артралгия, боль в плече, колене.
  • Функции сердечно-сосудистой системы: дозозависимая гипотензия, тахикардия либо брадикардия, стенокардия, аритмия, анемия.
  • Функции мочеполовой системы: менее чем в 1% случаев препарат негативно влияет на потенцию, отмечаются инфекции мочевыводящих путей, нарушение работы почек.
  • Также редко отмечается сухость кожи, усиленное потоотделение, аллергические реакции, гиперкалиемия.

Инструкция по применению Лозапа (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, нет зависимости от приема еды. Таблетки нужно принимать один раз в день. Больные артериальной гипертензией принимают лекарство по 50 мг в сутки. Чтобы достичь более заметного эффекта, дозу иногда увеличивают до 100 мг. Как принимать Лозап в таком случае, врач дает рекомендации индивидуально.

Инструкция на Лозап Н предусматривает, что больные с сердечной недостаточностью принимают лекарство по 12,5 мг 1 раз в сутки. Постепенно доза препарата увеличивается в два раза с интервалом в одну неделю до тех пор, пока она не составит 50 мг один раз в сутки.

Инструкция по применению Лозап Плюс предусматривает прием одной таблетки один раз в день. Самая большая доза препарата – 2 таблетки в сутки.

Если человек параллельно принимает высокие дозы препаратов-диуретиков, суточную дозу Лозапа уменьшают до 25 мг.

Пожилым людям и больным с нарушением функций почек (в том числе и тем, кто находится на гемодиализе) корректировать дозировку не нужно.

При приеме слишком больших доз препарата у человека может проявиться тахикардия или брадикардия, а также выраженная гипотензия. Лечение предусматривает выведение препарата из организма и применение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Прием препарата одновременно с рифампицином и флуконазолом ведет к понижению содержания активного метаболита в плазме крови.

Следует учитывать, что Лозап может усиливать воздействие других средств антигипертензивным эффектом: адреноблокаторов, диуретиков, ИАКФ. Пациенты с дегидратацией, возникшей вследствие лечения большими дозами препаратов-диуретиков, могут отмечать после приема Лозапа выраженное понижение АД.

В случае одновременного применения с препаратами калия, мочегонными калийсберегающими нужно постоянно отслеживать уровень калия, так как существует риск развития гиперкалиемии.

Гипотензивное воздействие препарата уменьшается после приема индометацина и других НПВС.

Клинически выраженного взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, циметидином, варфарином, фенобарбиталом и эритромицином не отмечается.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача.

Хранить лекарство нужно в сухом месте, защищенном от прямых лучей света. Температура воздуха при этом не должна быть выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Срок хранения препарата — 2 года.

Лекарство от давления Лозап с осторожностью назначают людям, которые предварительно получали большие дозы мочегонных препаратов.

Перед тем, как принимать таблетки от давления, необходимо исключить наличие заболеваний печени. Больным с патологиями печени следует принимать таблетки от повышенного давления Лозап в уменьшенных дозах.

Препарат назначается с осторожностью людям, страдающим стенозом артерии единственной почки, а также двусторонним стенозом ренальных артерий.

Под воздействием лекарства сохраняется способность управлять транспортом и взаимодействовать со сложными механизмами.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках предлагаются аналоги Лозапа от разных производителей. При этом цена аналогов является как более низкой, так и более высокой по сравнению со стоимостью этого препарата. Пациентам следует помнить, что это лекарство и его аналоги могут воздействовать на организм по-разному, поэтому при необходимости приобрести аналоги Лозап Плюс или Лозап следует обязательно предварительно проконсультироваться с врачом.

Аналогами, которые содержат аналогичное действующее вещество, являются препараты Козаар, Презартан, Сентор, Лозартан, Лакеа, Лориста, Лозарел и др. Аналоги имеют те же показания к применению, отличаются дозировкой, производителем, стоимостью.

Лозап или Лориста – что лучше?

Действующее вещество у препарата Лориста такое же, как и у Лозапа. Лориста назначается больным, страдающим артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью. При этом стоимость препарата Лориста более низкая. Если цена Лозапа (30 шт.) составляет около 320 руб., то стоимость 30 таблеток препарата Лориста – 230 руб. Однако применять аналог можно только после консультации с доктором и после того, как будет тщательно прочитана аннотация.

Чем отличается Лозап от Лозап Плюс?

При необходимости пройти курс лечения этим препаратом часто возникает вопрос, что лучше — Лозап или Лозап Плюс? Подбирая препарат, следует учесть, что в составе Лозап Плюс комбинируется лозартан и гидрохлоротиазид, который является диуретиком и оказывает на организм мочегонное воздействие. Поэтому эти таблетки показаны тем пациентам, которым требуется комбинированная терапия.

Синонимы

Лозартан.

Детям

Не установлена эффективность воздействия и безопасность применения у детей, поэтому для лечения детей препарат не применяется.

С алкоголем

Нельзя принимать алкоголь в одно время с лечением препаратом. Совместное употребление алкогольных напитков и Лозапа повышает в организме концентрацию действующего вещества препарата, от чего таблетки могут вызвать негативные побочные последствия.

При беременности и лактации

Не проводится лечение Лозапом в период беременности. При лечении во втором и третьем триместрах препаратами, которые воздействуют на систему ренин-ангиотензин, могут произойти дефекты развития плода и даже его смерть. Как только наступает беременность, прием препарата следует сразу прекратить.

Если Лозап необходимо принимать в период лактации, кормление грудью следует сразу же прекратить.

Отзывы

Отзывы на Лозап Плюс и Лозап свидетельствуют, что в большинстве случаев препараты эффективно снижают артериальное давление и оказывают положительное воздействие на состояние здоровья людей с болезнями сердечно-сосудистой системы. Пациенты, заходящие на специализированный форум, чтобы оставить отзывы на Лозап 50 мг, отмечают, что в качестве побочных воздействий иногда отмечается покашливание, сухость во рту, нарушения слуха. Но в целом отзывы пациентов о лекарстве положительные. При этом отзывы врачей свидетельствуют, что препарат может подойти не всем людям, страдающим артериальной гипертензией. Поэтому изначально его следует принимать под четким контролем специалиста.

Цена, где купить

Цена на Лозап в аптеках варьируется в пределах от 230 руб. (Лозап 50 мг, 30 шт.) до 762 руб (Лозап 100 мг, 90 шт.).

Цена на таблетки Лозап 50 мг в Москве и в других городах составляет примерно 270-300 руб. Иногда купить лекарство можно и по более низкой цене по акционным предложениям.

Цена на Лозап Плюс 50 мг (30 таблеток) – от 420 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Лозап 100 мг 60 таблСанека Фармасьютикалз а.с. 645 руб.заказать
  • Лозап 100 мг 30 таблСанофи Россия/Санека Фармасьютик 385 руб.заказать
  • Лозап ам 5 мг плюс 50 мг 30 таблХанми Фарм. Ко., Лтд 530 руб.заказать
  • Лозап 100 мг 90 таблСанофи Россия АО/Saneca Pharmace 802 руб.заказать
  • Лозап 50 мг 90 таблСанека Фармасьютикалс а.с. 754 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Лозап 50 мг №90 таблетки АТ»Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка/ТОВ «Зентіва» Чеська Республіка 178 грн.заказать
  • Лозап 50 мг №30 таблетки АТ»Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка/ТОВ «Зентіва» Чеська Республіка 100 грн.заказать
  • Лозап 100 плюс 100мг/25мг N90 таблетки Санофі- Авентіс С.п з о.о., Польща 314 грн.заказать
  • Лозап 100 мг №30 таблетки АТ»Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка/ТОВ «Зентіва» Чеська Республіка 111 грн.заказать
  • Лозап 100 мг №90 таблетки АТ»Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка/ТОВ «Зентіва» Чеська Республіка 263 грн.заказать

ПаниАптека

  • Лозап плюс таблетки Лозап плюс табл. п/о №90 , Zentiva 276 грн.заказать
  • Лозап таблетки Лозап табл. п/о 100мг №30 , Saneca Pharmaceuticals 130 грн.заказать
  • Лозап таблетки Лозап табл. п/о 50мг №90 , Saneca Pharmaceuticals 198 грн.заказать
  • Лозап таблетки Лозап табл. 100мг №90 , Saneca Pharmaceuticals 277 грн.заказать
  • Лозап плюс таблетки Лозап плюс табл. п/о №30 , Zentiva 145 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Лозап 100 Плюс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств — антагонистов ангиотензиновых рецепторов ІІ типа, на основе лозартана калия и гидрохлоротиазида. Компоненты взаимно дополняют и усиливают эффективность каждого из них, в большей степени, нежели принимаемые по отдельности.

Лозартан калия является вазоконстриктором, активным гормоном, относящимся к ренин-ангиотензивной системе. Ангиотензин II способен связываться с рецептором AT1, находящимся в различных тканях организма. В частности, в гладких мышцах кровеносных сосудов, которые являются частью надпочечников, почек и сердечной мышцы. Способствует пролиферации клеток гладких мышц.

Данный гормон также обладает свойством к определению различных биологических реакций, в том числе реакцию вазоконстрикции и высвобождения гормона альдостерона, являющегося основным минералокортикостероидным гормоном коры надпочечников.

Лозартан способен вступать в селективную связь с AT1-рецептором, в то же время не связываться и не блокировать рецепторы иных гормонов и ионных каналов. Также данный гормон не обладает свойством ингибировать АПФ-фермент, способствующий распаду брадикинина.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, способствует повышению уровня мочевой кислоты в составе крови. Прием данных препаратов в комбинации вызывает снижение реакции гиперурикемии, которую вызывает диуретик.

Состав и форма выпуска

Основнее действующие вещества препарата – лозартан калия и гидрохлоротиазид.

В качестве вспомогательных веществ выступают: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, тальк, эмульсия cиметикона, вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный, гипромеллоза.

Производится в форме таблеток, выпускается по 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида в 1 таблетке.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых эффективный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказан при:

— тяжелых формах печеночной недостаточности, холестазе и расстройствах, которые сопровождаются обструкцией желчных протоков;

— резистентной к лечению гипокалиемии или гиперкалиемии;

— рефрактерной гипонатриемии;

— симптоматической гиперурикемии / подагре;

— тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина выше 30 мл / мин);

— анурии.

В педиатрии не применяется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин и при планировании беременности.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Лозап 100 Плюс принимают перорально, внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз в день.

Рекомендованная средняя суточная доза — 50 мг / 12,5 мг.

Препарат предназначен не для начального лечения артериальной гипертензии, а для случаев, когда обычная терапия не приносит эффекта. Максимальный эффект обычно достигается спустя 3-4 недели лечения.

При необходимости допускается увеличение суточной дозировки до 100 мг / 25 мг, что также является максимально допустимой суточной дозой.

Больные с нарушениями функции печени принимают сниженную дозировку препарата.

Пациенты пожилого возраста, пациенты, страдающие нарушениями функции почек (в том числе тем, которые находятся на диализе), а также пациенты с печеночной недостаточностью легкой и умеренной тяжести не нуждаются в корректировке дозировок.

Данный препарат также допустимо назначать одновременно с приемом других гипотензивных препаратов.

Передозировка препаратом может вызвать:

— дегидратацию;

— тахикардию;

— гипокалиемию, гипохлоремию, гипонатриемию.

В этом случае рекомендуется лечение симптоматики, промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

— головокружения, вертиго, сонливости, головной боли, бессонницы;

— ощущений сердцебиения, стенокардии, тахикардии;

— симптоматической гипотензии (особенно у пациентов с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или у тех, которые получают высокие дозы диуретиков), дозозависимого ортостатического эффекта, сыпи;

— боли в животе, стойкого запора;

— астении, усталости, отека, боли в грудной клетке;

— повышение уровней АЛТ, гиперкалиемии, стерналгии, стенокардии;

— анемии, тромбоцитопении;

— потери сознания;

— диареи, панкреатита, гепатита, нарушений работы печени;

— болей в спине, мышечных судорог, слабости, артралгии, артритов;

— ночной полиурии, инфекций мочеполовых путей;

— гриппоподобных симптомов, фарингитов, ларингитов;

— звона в ушах;

— эректильной дисфункции, импотенции;

— изменений в функционировании почек, в том числе почечной недостаточности (обратимые явления).

При аллергии на препарат могут возникнуть:

— анафилактические реакции, ангионевротический отек;

— васкулит, в том числе пурпура Шенлейна-Геноха;

— мигрень, кашель;

— аллергическая крапивница, зуд, сыпь, фоточувствительность;

— миалгия, артралгия;

— депрессия;

— гипонатриемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Не требует особых условий хранения.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *