Левотек

Левотек: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Levotech

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (Levofloxacin)

Производитель: Протекх Биосистемс Пвт. Лтд. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Левотек – противомикробное средство.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные (500 мг) или круглые (250 мг), с риской на одной стороне (250 мг), почти белые или белые (по 10 шт. в блистере/контурной упаковке, 1 или 10 блистеров/контурных упаковок в картонной пачке; для стационаров 50 или 100 блистеров/контурных упаковок в коробках (коробочках) из картона – in bulk);
  • раствор для инфузий: прозрачный бледно-желтого или желтовато-зеленого цвета (по 100 мл в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон в полипропиленовом пакете).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Левотека.

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин безводный) – 250 или 500 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза, тальк очищенный, макрогол 600.

В 1 мл раствора содержатся:

  • активное вещество: левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия гидроксид, декстроза безводная, хлористоводородная кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левотек – противомикробное лекарственное средство бактерицидного действия; фторхинолон. Его активное вещество – левофлоксацин, блокируя ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, приводит к нарушению суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, препятствует синтезу ДНК, инициирует глубокие морфологические изменения в стенке клетки, цитоплазме и мембранах бактерий.

Левотек демонстрирует активность в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. коагулазоотрицательные и метициллин-чувствительные (в т. ч. умеренно чувствительные), включая Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные);
  • грамотрицательные бактерии: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (в т. ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазу), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (включая Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (включая Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т. ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;
  • анаэробы: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (включая Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

После перорального приема левофлоксацин почти полностью быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) вещества в сыворотке отмечается спустя 1–2 часа, среднее значение Сmах после приема 250 и 500 мг составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно.

После внутривенного (в/в) введения Левотека в дозе 500 мг Сmах достигает значения 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика активного вещества носит линейный характер, его уровень в плазме крови при пероральном приеме и в/в вливании эквивалентных доз идентичен. При однократном введении левофлоксацина в дозе 500 мг внутривенно капельно в течение 60 минут Тmах (время достижения Сmах) достигает 1,0±0,1 часа, Т1/2 (период полувыведения) – 6,4 ± 0,7 часа.

Вещество хорошо распределятся в тканях и жидкостях организма, таких как легкие, слизистая оболочка бронхов, костная ткань, спинномозговая жидкость, мокрота, полиморфноядерные лейкоциты (система антиэндотоксиновой защиты), альвеолярные макрофаги, а также в органах мочеполовой системы. В легочной ткани уровень левофлоксацина, превышает таковой в плазме крови. После разового и многократного перорального и в/в введения Левотека в дозе 500 мг средний объем распределения (Vd) может варьировать от 89 до 112 л. С белками плазмы крови связывается на 24–38%, незначительная кумуляция фиксируется только при использовании левофлоксацина 2 раза в сутки по 500 мг.

Небольшая часть препарата подвергается печеночному метаболизму (окисляется и/или дезацетилируется), экскретируется большей частью почками, примерно 87% – в неизмененном виде и 5% – в форме неактивных метаболитов на протяжении 48 часов. Через кишечник экскретируется менее 4% в течение 72 часов.

Показания к применению

Антибиотик Левотек рекомендован к применению для лечения инфекционно-воспалительных болезней, возбуждаемых чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония, период обострения хронического бронхита);
  • заболевания ЛОР-органов (включая острый гайморит);
  • инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит);
  • инфекции половых органов (включая урогенитальный хламидиоз) – для раствора;
  • бактериальный простатит – для таблеток;
  • интраабдоминальные инфекции;
  • инфекции мягких тканей и кожи (абсцесс, нагноившиеся атеромы, фурункулез);
  • септицемия/бактериемия – для раствора;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • эпилепсия;
  • поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения хинолонами;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата или другим фторхинолонам.

Относительные (следует использовать антибиотик Левотек с осторожностью):

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за усугубления риска развития гемолиза);
  • пожилой возраст.

Левотек, инструкция по применению: способ и дозировка

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Левотек принимают перорально, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости, до еды или между приемами пищи.

Раствор Левотек вводят в/в, капельно медленно на протяжении не менее 60 минут в дозе 500 мг (100 мл) 1–2 раза в сутки. Спустя несколько дней после начала курса, с учетом состояния больного, может быть рекомендован переход на пероральный прием препарата в той же дозе.

Оптимальный режим дозирования устанавливает врач. Длительность терапии Левотеком зависит от вида заболевания и степени тяжести его протекания, курс может варьировать от 7 до 14 дней. После нормализации температуры и снижения выраженности симптомов острого воспаления лечение препаратом продолжается еще как минимум на протяжении 48–72 часов.

Рекомендуемый режим дозирования Левотека у больных с нормальной деятельностью почек, при клиренсе креатинина (КК) выше 50 мл/мин:

  • острый гайморит: перорально 1 раз в сутки по 500 мг, 10–14 дней;
  • обострение хронического бронхита: перорально 1 раз в сутки по 250–500 мг, 7–10 дней;
  • внебольничная пневмония: в/в или перорально 1–2 раза в сутки по 500 мг, 7–14 дней;
  • бактериальный простатит: перорально 1 раз в сутки по 500 мг, 28 дней;
  • инфекции мочевыводящих путей: неосложненные – перорально 1 раз в сутки по 250 мг, 3 дня; осложненные (в т. ч. пиелонефрит) – в/в или перорально 1 раз в сутки по 250 мг (при тяжелом протекании заболевания следует увеличить дозу), 7–10 дней;
  • интраабдоминальная инфекция: в/в или перорально 1 раз в сутки по 500 мг, 7–14 дней (при сочетанном использовании с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);
  • инфекции мягких тканей и кожи: перорально – по 250–500 мг 2 раза в сутки, в/в – по 500 мг 2 раза в сутки, 7–14 дней;
  • септицемия/бактериемия: в/в 1–2 раза в сутки по 500 мг, 10–14 дней;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): перорально 1–2 раза в сутки по 500 мг, курс – до 3 месяцев.

Дозирование Левотека у пациентов с функциональными нарушениями почек при КК ниже 50 мл/мин (дозы в мг):

  • КК – 50–20 мл/мин: первоначальная доза 250/24 часа – далее 125/24часа; первоначальная доза 500/24 или 500/12 часов – далее 250/24 или 250/12 часов соответственно;
  • КК – 19–10 мл/мин: первоначальная доза 250/24 часа – далее 125/48 часов; первоначальная доза 500/24 или 500/12 часов – далее 125/24 или 125/12 часов соответственно;
  • КК – ниже 10 мл/мин, в т. ч. при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) и гемодиализе: первоначальная доза 250/24 часа – далее 125/48 часов; первоначальная доза 500/24 или 500/12 часов – далее 125/24 часа. После проведения гемодиализа или ПАПД назначение дополнительных доз Левотека не требуется.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления (АД), тахикардия, сосудистый коллапс, удлинение интервала QT; крайне редко – мерцательная аритмия;
  • пищеварительная система: снижение аппетита, рвота, тошнота, боли в животе, диарея, дисбактериоз, гипербилирубинемия, усиление активности печеночных трансаминаз, гепатит, псевдомембранозный колит;
  • обмен веществ: гипогликемия (сопутствующая симптоматика: потоотделение, повышение аппетита, дрожь, нервозность);
  • органы чувств: нарушения слуха, зрения, обоняния, тактильной и вкусовой чувствительности;
  • нервная система: сонливость/бессонница, слабость, головокружение, головная боль, страх, беспокойство, депрессия, двигательные расстройства, парестезии, судороги, спутанность сознания, галлюцинации;
  • органы кроветворения: гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз, геморрагии;
  • опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия, миастения, тендинит, разрыв сухожилий, рабдомиолиз;
  • аллергические реакции: отек кожи и слизистых оболочек, зуд, крапивница, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), анафилактический шок, васкулит, аллергический пневмонит;
  • мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
  • местные реакции: покраснение, боль на участке введения раствора, флебит;
  • другие: стойкая лихорадка, фотосенсибилизация, обострение порфирии, развитие суперинфекции.

Передозировка

К симптомам передозировки Левотека могут относиться тошнота, эрозивные дефекты слизистой оболочки ЖКТ, головокружение, спутанность сознания, изменение интервала QT, судороги.

При подозрении на данное состояние назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет, диализ неэффективен.

Особые указания

В период использования Левотека следует избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения из-за риска возможного повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При наличии в анамнезе поражений головного мозга (тяжелых травм, инсульта) во время лечения усиливается угроза развития судорог.

Возникающий иногда на фоне лечения тендинит (главным образом, воспаление Ахиллова сухожилия) может стать причиной разрыва сухожилий. При появлении признаков тендинита терапию Левотеком следует немедленно завершить и приступить к соответствующему лечению пораженного сухожилия, обеспечив ему состояние покоя.

Во время использования Левотека при подозрении на возникновение псевдомембранозного колита требуется незамедлительно прекратить применение препарата и начать соответствующее лечение. Лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, в подобных случаях применять нельзя.

На фоне терапии хинолонами (в т. ч. левофлоксацином) в редких случаях были зафиксированы реакции гиперчувствительности немедленного типа (ГНТ), вплоть до анафилаксии. Если после использования левофлоксацина возникают признаки ГНТ (включая кожный зуд), лечение необходимо срочно отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ввиду возможного развития на фоне терапии Левотеком сонливости, головокружения и расстройства зрения, пациентам, получающим препарат, рекомендуется воздерживаться от управления сложными механизмами, в т. ч. автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и кормления грудью применение Левотека противопоказано.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет терапия Левотеком противопоказана.

При нарушениях функции почек

Левотек не элиминируется из организма при помощи гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа.

У пациентов с нарушениями деятельности почек увеличивается Т1/2 левофлоксацина из плазмы, вследствие чего может потребоваться коррекция дозы, чтобы избежать кумуляции антибиотика.

При нарушениях функции печени

Функциональные нарушения печени существенно не влияют на метаболизм левофлоксацина. Пациентам с нарушениями деятельности печени коррекция дозы Левотека не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым больным применять Левотек следует с осторожностью, ввиду высокого риска сопутствующего ухудшения функции почек. Кроме того, пациенты этой возрастной категории более склонны к развитию тендинита, что следует учитывать при комбинированной терапии с ГКС, на фоне которой усиливается угроза разрыва сухожилий.

Лекарственное взаимодействие

  • циклоспорин: увеличивается Т1/2 этого вещества;
  • лекарственные средства, угнетающие канальцевую секрецию (включая циметидин): замедляется элиминация левофлоксацина;
  • глюкокортикостероиды (ГКС): усугубляется угроза разрыва сухожилий;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и теофиллин: снижается порог судорожной готовности;
  • антагонисты витамина К: требуется контролировать свертывающую систему крови;
  • гипогликемические средства: возрастает вероятность развития гипер- и гипогликемии, в связи с чем при данной комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови;
  • гепарин или растворы, имеющие щелочную реакцию (например, раствор бикарбоната натрия): смешивать эти препараты с раствором левофлоксацина для инфузий нельзя;
  • раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 5%, раствор Рингера с декстрозой 2,5%, комбинированные растворы для парентерального питания: отмечается совместимость данных средств с раствором Левотек;
  • лекарственные средства, подавляющие моторику кишечника, антацидные средства, содержащие магний/алюминий, сукральфат, соли железа и цинка: снижается эффективность левофлоксацина, интервал между его приемом с данными средствами должен быть не менее 2 часов.

Аналоги

Аналогами Левотека являются: Хайлефлокс Левофлокс, Глево, Левоксимед, Левостар, Элефлокс, Левофлоксацин, Таваник, Танфломед, Лефлобакт и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения влаги (для таблеток) и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С. Раствор нельзя замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Левотеке

Согласно немногочисленным отзывам, Левотек является эффективным противомикробным средством широкого спектра действия. По мнению пациентов, препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении инфекций мочевыводящих путей, нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей.

Однако встречается довольно много жалоб на развитие негативных побочных эффектов, иногда достаточно выраженных, из-за чего в некоторых случаях пациенты были вынуждены отказаться от лечения препаратом.

Цена на Левотек в аптеках

Достоверных данных о цене на Левотек таблетки и раствор нет, поскольку лекарственное средство на данный момент не продается в аптеках. Стоимость аналога препарата, Левофлоксацина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг) может составлять 400–650 руб. за упаковку, содержащую 10 шт.

ЛЕВОКОМ

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит леводопы 250 мг, карбидопы 25 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, краситель Индигокармин (Е 132), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Противопаркинсонические препараты. Дофаминергические средства. ДОФА и производные. Леводопа с ингибитором декарбоксилазы. Код АТС N04В А02.

Показания

  • Болезнь Паркинсона.
  • Синдром Паркинсона.

Установленная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Глаукома.

Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (за исключением рекомендованных доз отдельных ингибиторов МАО типа Б, например селегилина гидрохлорида см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе.

Тяжелые психозы.

Способ применения и дозы

Левоком применяют взрослым внутрь. Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подбирать для каждого пациента.

Пациенты, которые не получают леводопу для больных, начинающих лечение препаратом Левоком, начальная доза составляет 1/2 таблетки один или два раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают постепенным добавлением по 1/2 таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.

Терапевтический ответ на препарат наблюдается в течение одного дня, а иногда после одной дозы. Полная эффективная доза достигается в течение семи дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводопы отдельно.

Пациенты, принимающие леводопу прием леводопы следует прекратить по крайней мере за 12:00 (24 часа для медленного высвобождения) до начала терапии препаратом Левоком. Самый простой способ — прием препарата утром, при этом ночью леводопу не применяют. Доза препарата должна содержать примерно 20% предыдущей ежедневной дозы леводопы.

Начальная доза пациенты, которые получают более 1500 мг леводопы в сутки, должны начинать с дозы препарата — 1 таблетка 3-4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия: терапия препаратом Левоком должна быть индивидуальной и корректироваться постепенно соответствии с терапевтическим эффектом.

При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличивать по 1 таблетке в сутки или через день. Максимальная суточная доза Левокома — 8 таблеток (200 мг карбидопы и 2 г леводопы).

Пациенты, получающие другие ингибиторы декарбоксилазы: при переходе пациента из комбинации леводопы с другими ингибиторами декарбоксилазы применения этих препаратов следует прекратить за 12:00 до начала применения препарата Левоком. Начинать следует с дозы препарата Левоком, которое обеспечит такое же количество леводопы, что и в комбинации леводопа / другие ингибиторы декарбоксилазы.

Пациенты, получающие другие противопаркинсонические препараты: при введении Левокома прием других противопаркинсонических средств может быть продлен, хотя их доза должна быть скорректирована врачом в соответствии с инструкциями по применению.

Комбинация препарата с ингибиторами МАО типа Б (МАО-Б) способна повысить эффективность препарата в контролируемых случаях акинезии и / или дискинезии.

Пациенты пожилого возраста этот препарат применяют у пациентов пожилого возраста.

Побочные реакции

При применении леводопы / карбидопы чаще всего возникают побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина: дискинезии (включая хорееподибни), дистонические и другие непроизвольные движения, тошнота. Подергивание мышц и блефароспазм могут быть ранними признаками для уменьшения дозы препарата. Они исчезают при снижении дозы препарата или в процессе лечения.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой, приведены ниже:

  • со стороны нервной системы — головокружение, сонливость, экстрапирамидные и двигательные расстройства, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может через несколько месяцев и даже лет от начала лечения леводопой и, пожалуй, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), парестезии, судороги, склонность к обморокам, потеря сознания, атаксия, усиление тремора рук, миоспазм, потеря чувствительности, тризм, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром (который проявляется в виде лихорадки и мышечной тугоподвижности), активация скрытого синдрома Бернара-Горнера;
  • со стороны психики — изменение психического статуса (включая параноидальные мысли и преходящий психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория, возбуждение, чувство страха, дезориентация, склонность к азартным играм;
  • со стороны органов чувств — диплопия, мидриаз, окулогирный кризисов, помутнение зрения;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушение сердечного ритма, сильное сердцебиение, ортостатические нарушения, включая ортостатической гипотензии, артериальная гипертензия, флебит, сосудистый отек
  • со стороны крови и лимфатической системы — лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз
  • со стороны дыхательной системы — боль за грудиной, охриплость голоса, одышка, нарушение дыхания;
  • со стороны пищеварительного тракта — рвота, сухость и горечь во рту, глоссалгия, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, темную окраску слюны;
  • со стороны обмена веществ — анорексия, снижение или увеличение массы тела
  • со стороны иммунной системы — крапивница, зуд, отек Квинке, пурпура Геноха-Геноха;
  • со стороны кожных покровов — приливы крови к лицу, повышенная потливость, сыпь, отеки, окраска пота в темный цвет, выпадение волос;
  • со стороны мочеполовой системы — задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм, повышение либидо, гиперсексуальность;
  • другие — астения, слабость, утомляемость, недомогание, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, головная боль, гиперемия, злокачественная меланома;
  • лабораторные тесты — могут наблюдаться отклонения от нормы различных лабораторных тестов, в частности щелочной фосфатазы, аспартат- и аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, мочевины, креатинина, мочевой кислоты, и положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче, гематоурия.

Симптомы: ранние признаки — подергивание мышц, блефароспазм, артериальная гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение аппетита, спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.

Лечение: искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок.

Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей при появлении аритмии применяют соответствующее лечение с контролем ЭКГ. Значение диализа для лечения явлений передозировки не изучено. Применение пиридоксина неэффективно.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности и кормления грудью. Для предотвращения возникновения негативных реакций у детей следует принять решение: прерывать кормление грудью или прекратить прием препарата, учитывая его важность для матери.

Дети

Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его применяют пациентам в возрасте до 18 лет.

Особенности применения

Левоком не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами, а также не рекомендуется для лечения хореи Гентингтона. Препарат не следует применять при противопоказаниях к применению симпатомиметиков.

Все пациенты, принимающие препарат, должны находиться под пристальным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома с сопутствующими суицидными намерениями. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого внимания. При усилении психотической симптоматики Левоком необходимо отменить.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями легких, бронхиальной астмой, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за вероятности

возникновения кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии предсердной, узловой или желудочковой аритмии.

У таких пациентов необходимо наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно при определении начальной дозы.

Под наблюдением должны находиться пациенты, у которых при применении препарата появились гиперкинезы хореоатетоидные типа. Левоком в некоторых случаях может вызвать рецидив гиперкинезов и психические нарушения, может быть следствием увеличения дофамина в головном мозге и требует снижения дозы препарата. Если необходимо назначить психотропные препараты, следует учитывать возможность ослабления в таких случаях противопаркинсонического эффекта Левокома. Пациентов с хронической открытоугольной глаукомой лечить препаратом можно при условии систематического офтальмологического контроля и мониторинга внутриглазного давления.

В случае отмены препарата дозу уменьшают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, подобного злокачественного нейролептического синдрома, проявляющегося мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими расстройствами и повышением уровня КФК в сыворотке крови. Поэтому при резком уменьшении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они принимают антипсихотические средства.

Если необходимо провести операцию под наркозом, Левоком накануне отменяют. Прием препарата восстанавливают после операции, только пациент сможет его принимать.

В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения.

Леводопа может вызвать сонливость и внезапные эпизоды сонливости. Случаи возникновения внезапных эпизодов сонливости во время дневной активности — редкие. Однако пациентов необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их проявлении следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены препарата.

Известно, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют повышенный риск развития меланомы. Неизвестно, связан ли этот риск с болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение препаратов для лечения болезни Паркинсона. Поэтому рекомендуется постоянно наблюдать за состоянием кожи для выявления возможной меланомы и периодически проходить обследование кожи у квалифицированного специалиста (например дерматолога) при лечении Левокомом.

Препараты леводопы с карбидопой могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче при использовании тестовых полосок.

Эта реакция не изменяется при кипячении проб мочи.

Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые побочные эффекты (головокружение, сонливость и / или случаи внезапных сонных падений, дискинезии), которые наблюдаются при лечении Левокомом, влияют на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, требующими полной сосредоточенности. Пациентов следует предупредить о необходимости воздерживаться от управления автотранспортом и работы с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказано одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за две недели до назначения Левокома.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Левокома с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами Левоком может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует коррекции дозы гипотензивных средств в начале лечения препаратом.

При одновременном приеме Левокома с трициклическими антидепрессантами возможные побочные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию.

Левоком применяют вместе с антихолинергическими средствами, которые имеют синергическое действие с леводопой относительно ослабления тремора. Однако их совместное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы препарата.

Вместе с препаратом могут применяться антагонисты дофамина, амантадин. Если эти средства назначают дополнительно к терапии Левокомом, может потребоваться коррекция дозы.

Совместная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для Левокома.

Антагонисты дофаминовых D 2 -рецепторов ( например фенотиазины, бутирофенонов , рисперидон) и изониазид могут уменьшить терапевтический эффект Левокома.

Папаверин и фенитоин могут уменьшать противопаркинсонический эффект Левокома.

Метоклопрамид увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови.

Препараты железа могут подавлять всасывание леводопы.

Симпатомиметики могут усиливать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.

Совместное применение ингибиторов катехолометилтрансферазы (толкапон, энтакапон) и леводопы / карбидопы может повышать биодоступность леводопы.

Левоком можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопу.

У пациентов, придерживающихся диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата.

Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, принимающих витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ).

Фармакодинамика. Левоком — комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа — метаболический предшественник дофамина, в отличие от последнего проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и карбидопа — ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга превращается в дофамин, пополняя его дефицит и ослабляя тем самым симптомы паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность многих симптомов болезни, особенно ригидности и брадикинезией. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатической неустойчивости, связанные с болезнью и синдромом Паркинсона.

Однако значительная часть принятой внутрь леводопы превращается в дофамин вне мозга и не проходит через ГЭБ.

Карбидопа, не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилирование, увеличивая таким образом количество леводопы, что попадает в мозг и превращается там в дофамин.

Преимуществами комбинированного препарата являются лучшие в сравнении с леводопой терапевтическое действие и восприимчивость больными; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия применяют меньшие дозы леводопы.

Препарат обеспечивает терапевтически эффективный уровень леводопы в плазме крови в течение длительного времени. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ), что ускоряет периферический метаболизм леводопы.

Фармакокинетика. Активные компоненты, входящие в состав препарата, испытывают свойственных им преобразований. Леводопа хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, преимущественно в тонком кишечнике. Распределяется между органами и тканями. Леводопа подвергается сложным метаболическим превращениям, главным из которых является декарбоксилирование ее с образованием дофамина, норадреналина и адреналина, которые выводятся почками. Примерно 80% леводопы выделяется с мочой, главным образом в виде дигидроксифенилоцтовои и гомованилиновои кислот. Менее 1% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения леводопы из плазмы — около 1 ч, в присутствии карбидопы период полувыведения увеличивается до 2 ч.

Карбидопа (альфа-метилдофагидразин) после приема внутрь быстро, но не полностью всасывается из пищеварительного тракта. Распределяется в организме, не проникает через ГЭБ. Примерно 50% в неизмененном виде и в виде метаболитов выводится почками.

Основные физико-химические свойства

таблетки голубого цвета с вкраплениями, круглой формы, с насечкой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 и по 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение

Украина, 03124, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8

Фармакологические свойства препарата Левоком

Фармакодинамика. Левоком — комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа — метаболический предшественник дофамина, который в отличие от последнего проходит через ГЭБ, и карбидопа — ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот.
Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга превращается в дофамин, пополняя его дефицит и тем самым уменьшая выраженность симптомов паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность многих симптомов болезни, особенно ригидности и брадикинезии. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатическую неустойчивость, связанных с болезнью и синдромом Паркинсона.
Однако значительная часть принятой внутрь леводопы превращается в дофамин вне мозга и не проходит через ГЭБ.
Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая таким образом количество леводопы, попадающее в мозг, и превращается там в дофамин.
Преимуществами комбинированного препарата являются лучшие по сравнению с леводопой терапевтическое действие и восприимчивость больными; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия используются более низкие дозы леводопы.
Препарат эффективно обеспечивает продолжительный уровень леводопы в плазме крови. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В6), ускоряющего периферический метаболизм леводопы.
Фармакокинетика. Активные компоненты, входящие в состав препарата, подвергаются ряду преобразований. Леводопа хорошо абсорбируется в ЖКТ, преимущественно в тонком кишечнике. Распределяется между органами и тканями. Леводопа подвергается сложным метаболическим преобразованиям, основным из которых является декарбоксилирование ее с образованием дофамина, норадреналина и адреналина, которые выделяются почками. Около 80% леводопы выделяется с мочой, в основном в виде дигидроксифенилуксусной и гомованилиновой кислот. Менее 1% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения леводопы из плазмы крови — около 1 ч, в присутствии карбидопы период полувыведения возрастает до 2 ч.
Карбидопа (альфа-метилдофагидразин) после приема внутрь быстро, но не полностью всасывается в ЖКТ. Распределяется в организме, не проникает через ГЭБ. Около 50% в неизмененном виде и в виде метаболитов выделяется почками.
Левоком ретард. Левоком ретард является комбинацией ингибитора декарбоксилазы карбидопы и метаболического посредника дофамина леводопы в форме таблеток пролонгированного действия на полимерной основе.
Левоком ретард особенно показан для уменьшения периода заторможенности у пациентов, которых раньше лечили обычной комбинацией леводопы с ингибитором декарбоксилазы и у которых имеются проявления дискинезии и двигательных флюктуаций.
Абсорбция леводопы после применения леводопы/карбидопы 200/50 мг с медленным высвобождение длится более 4–6 ч. Благодаря этому колебания концентрации леводопы в плазме крови отмечают в более узких рамках, чем при применении таблеток леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением.
Биодоступность леводопы из таблеток пролонгированного действия (содержащих в своем составе леводопу/карбидопу) составляет около 70% по сравнению с таблетками в форме с быстрым высвобождением. В связи с этим суточная доза леводопы в таблетках леводопы/карбидопы пролонгированного действия должна быть выше, чем в таблетках с быстрым высвобождением.
Среднее время достижения максимальной концентраций в плазме крови для таблеток пролонгированного действия 200/50 мг составляет около 2 ч.
Прием пищи не влияет на абсорбцию леводопы, но снижает биодоступность карбидопы на 50%, а максимальную концентрацию в плазме — на 40%. При этом снижение уровня карбидопы в плазме крови не имеет клинического значения.
В присутствии карбидопы леводопа метаболизируется до аминокислот и в меньшей степени до производных катехоламинов.
Все метаболиты выделяются почками.

Показания к применению препарата Левоком

Лечение идиопатической болезни Паркинсона; симптоматический паркинсонизм.

Применение препарата Левоком

У взрослых внутрь.
Левоком. Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подбирать для каждого пациента. Для больных, начинающих лечение препаратом, начальная доза составляет таблетки 1–2 раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают постепенным добавлением по таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.
Максимальная суточная доза таблеток Левоком — 8 таблеток (200 мг карбидопы и 2 г леводопы).
Левоком ретард. Таблетки пролонгированного действия можно делить, однако не следует разжевывать, чтобы сохранить свойства препарата.
Оптимальную суточную дозу препарата нужно тщательно подобрать для каждого пациента. В процессе подбора дозы за пациентом должен быть установлен постоянный контроль, особенно при возникновении или усилении таких побочных явлений, как тошнота и патологические непроизвольные движения, в частности дискинезия, хорея или дистония. Ранним проявлением передозировки может быть блефароспазм.
Пациенты, которые раньше не принимали препараты леводопы. Рекомендованная начальная доза составляет 1 таблетку пролонгированного действия 2–3 раза в сутки и не должна превышать 3 таблеток (600 мг леводопы) в сутки. Между приемами отдельных доз должен быть интервал не менее 6 ч. Подбор дозы осуществляется с интервалом не менее 2–4 дней. В зависимости от тяжести заболевания оптимальный терапевтический эффект может быть достигнут на протяжении 6 мес лечения.
Рекомендации относительно режима дозирования у пациентов, которые получают препараты леводопы с ингибитором декарбоксилазы с быстрым высвобождением. Между последним приемом леводопы + ингибитор декарбоксилазы и первым приемом Левокома ретард должно пройти не менее 12 ч.
Переход на прием препарата Левоком ретард должен происходить при назначении в дозах, позволяющих повысить суточную дозу леводопы не более чем на 10%, хотя может возникнуть необходимость превышения суточной дозы леводопы по сравнению с предыдущей терапией на 30%.
Интервал между приемами отдельных доз нужно увеличить до 4–12 ч. Если суточная доза делится на неравные однократные дозы, рекомендуется принимать минимальную однократную дозу в конце дня.
Рекомендации относительно перехода с приема таблеток леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением на таблетки Левоком ретард пролонгированного действия приведены в таблице.

Таблетки леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением
Левоком ретард 200/50 мг, таблетки пролонгированного действия
Суточная доза
леводопы, мг
Суточная доза леводопы, мг
Количество таблеток пролонгированного действия в сутки

100–200

Таблетки 2 раза в сутки

300–400

1 таблетка 2 раза в сутки

500–600

1 таблетка 3 раза в сутки

700–800

4 таблетки в 3 или больше приемов

900–1000

5 таблеток в 3 или больше приемов

1100–1200

6 таблеток в 3 или больше приемов

1300–1400

7 таблеток в 3 или больше приемов

1500–1600

8 таблеток в 3 или больше приемов

Пациенты, получающие монотерапию леводопой (без ингибитора декарбоксилазы). Между последним приемом леводопы и первым приемом Левокома ретард должно пройти не менее 12 ч.
У пациентов с легким и умеренным течением заболевания рекомендованная начальная доза составляет 1 таблетку (200/50 мг) 2 раза в сутки.
Подбор дозы. После определения режима приема препарата доза или частота приема могут быть повышены в зависимости от реакции пациента. Корректируют дозу, повышая суточную на таблетки Левокома ретард каждые 2–3 дня до достижения оптимального эффекта.
По сравнению с таблетками леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением эффект первой дозы, принятой утром, может быть отсроченным у некоторых пациентов на час.
Поддерживающая доза. Поскольку проявления болезни Паркинсона в процессе лечения могут меняться, рекомендуется регулярная рутинная оценка состояния пациентов. При этом может понадобиться коррекция дозы препарата.

Противопоказания к применению препарата Левоком

Установленная гиперчувствительность к любому компоненту препарата; закрытоугольная глаукома; одновременное лечение ингибиторами МАО (эти препараты необходимо отменить за 2 нед до назначения Левокома); недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Левоком

При приеме Левокома чаще всего возникают побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина — дискинезии (включая хорееподобные), дистонические и другие непроизвольные движения, подергивания мышц и блефароспазм. Эти побочные эффекты исчезают при снижении дозы препарата.
Другие серьезные побочные эффекты — изменение психического статуса (включая параноидальные эффекты и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция.
Нечасто отмечают нарушения сердечного ритма, сильное сердцебиение, ортостатическую гипотензию, явления заторможенности и расторможенности, анорексию, тошноту, рвоту, головокружение и сонливость.
Изредка фиксируют желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, АГ (артериальная гипертензия), флебит, лейкопению, гемолитическую и негемолитическую анемию, тромбоцитопению, агранулоцитоз, загрудинную боль, одышку и парестезии, судороги.
При лечении препаратами леводопы с карбидопой могут отмечать отклонения от нормы показателей различных лабораторных тестов — печеночных трансаминаз АлАТ, АсАТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина, положительную реакцию Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче.
Другие побочные эффекты:
со стороны нервной системы — атаксия, онемение, тремор рук, подергивание мышц, тонический блефароспазм, тризм, активация скрытого синдрома Бернара — Горнера; падение, нарушение походки;
со стороны психики — спутанность сознания, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория;
со стороны ЖКТ — ощущение сухости и горечи во рту, изжога языка, сиалорея, дисфагия; приступы икоты, боль в животе, запор, диарея, метеоризм;
со стороны обмена веществ — снижение или увеличение массы тела, отеки;
со стороны кожных покровов — приливы крови к лицу, повышенная потливость, кожная сыпь, окраска пота в темный цвет, выпадение волос;
со стороны мочевыделительной системы — задержка мочеиспускания, недержание мочи, окраска мочи в темный цвет, приапизм;
со стороны органов чувств — диплопия, мидриаз, окуломоторный криз;
прочие осложнения — слабость, недомогание, головная боль, охриплость голоса, бруксизм, приливы, диспноэ, злокачественный нейролептический синдром, злокачественная меланома.

Особые указания по применению препарата Левоком

Левоком не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными препаратами.
Препарат показан пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).
Все больные, принимающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) нуждаются в особом наблюдении врача во время лечения.
Препарат следует осторожно назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями легких, БА, сахарным диабетом, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, пептической язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (в связи с возможностью возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии желудочковой аритмии. Таким пациентам показано наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно во время определения начальной дозы.
Под наблюдением должны находиться больные, у которых во время приема препарата появились гиперкинезы хореоатетоидного типа. Левоком в некоторых случаях может вызвать рецидив гиперкинезов, который может быть следствием повышения уровня дофамина в головном мозгу, в таком случае необходимо снижение дозы препарата. При необходимости назначения психотропных препаратов нужно учитывать возможность снижения при этом противопаркинсонического эффекта Левокома. У больных с хронической открытоугольной глаукомой при приеме препарата необходим систематический офтальмологический контроль.
В случае необходимости проведения операции под наркозом прием Левокома накануне отменяют и возобновляют после операции, как только пациент сможет принимать препарат перорально.
В случае отмены препарата дозу снижают постепенно, при этом нужно тщательно наблюдать за состоянием пациента.
В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения. Препараты леводопы с карбидопой могут вызывать ложноположительную реакцию на наличие кетоновых тел в моче, а также отклонение в результатах различных лабораторных показателей — печеночных проб, ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и реакции Кумбса. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Для предотвращения возникновения отрицательных реакций у детей нужно принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении приема препарата, учитывая необходимость его приема для матери.
Дети. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Некоторые побочные эффекты (головокружение, сонливость, дискинезии), наблюдающиеся при лечении Левокомом, влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействия препарата Левоком

Следует быть осторожными при одновременном применении Левокома с такими лекарственными средствами.
Антигипертензивные препараты. При применении леводопы/карбидопы с некоторыми антигипертензивными препаратами возможно развитие симптоматических ортостатических нарушений, поэтому в процессе подбора дозы Левокома необходима коррекция доз сопутствующих антигипертензивных препаратов.
Антидепрессанты. Изредка при одновременном применении леводопы/карбидопы и трициклических антидепрессантов могут возникать побочные эффекты в виде АГ (артериальная гипертензия) и дискинезии.
Антихолинергические средства. Левоком можно применять с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводопой относительно снижения тремора. Однако их общее применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут усиливать эффекты леводопы за счет замедленной абсорбции. В таких случаях необходима коррекция дозы леводопы/карбидопы.
Другие противопаркинсонические средства. С Левокомом можно применять антихолинергические средства, антагонисты дофамина, амантадин. При этом если эти средства назначают дополнительно к терапии, которая проводится Левокомом, может возникнуть необходимость в коррекции доз указанных средств.
Общее применение селегелина с леводопой/карбидопой может провоцировать тяжелые ортостатические нарушения.
Другие лекарственные препараты. Поскольку карбидопа предотвращает уменьшение выраженности эффектов леводопы, вызванных применением пиридоксина (витамина В6), Левоком можно применять у пациентов, которые дополнительно получают пиридоксин.
не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за 2 недели до приема левокома.
Антагонисты дофаминовых D2-рецепторов (например фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон), бензодиазепины и противотуберкулезные средства могут снижать терапевтический эффект леводопы.
Положительное влияние леводопы при болезни Паркинсона может быть снижено при одновременном применении с фенитоином и папаверином. В этих случаях нужен тщательный контроль со стороны врача в связи с возможностью снижения эффективности лечения.
Общее применение ингибиторов катехолометилтрансферазы (толкапон, энтакапон) и леводопы/карбидопы может повышать биодоступность карбидопы.
Амантадин выявляет синергическое действие с леводопой и может усиливать побочные эффекты леводопы. В связи с этим может быть необходима коррекция дозы леводопы/карбидопы.
Метоклопрамид ускоряет опорожнение желудка и может повышать биодоступность Левокома.
Симпатомиметики могут потенцировать побочные эффекты леводопы со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение сульфата железа и леводопы/карбидопы может снижать абсорбцию леводопы.
Поскольку леводопа конкурирует с отдельными аминокислотами, абсорбция леводопы может нарушаться у некоторых пациентов, которые находящихся на обогащенной белками диете.

Аналоги препарата левотек

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства левотек, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Левотек — Противомикробное средство широкого спектра действия, фторхинолон. Действует бактерицидно. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Левотек, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Регистрационный номер: ЛСР-006396/10-060710
Торговое название препарата: Левотек
Международное непатентованное название (МНН): Левотек
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав: В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на Левотек безводный) 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный
Описание:
Таблетки 250 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с риской на одной стороне.
Таблетки 500 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство — фторхинолон
Код ATX J01MA12
Фармакодинамика
Фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Эффективен в отношении:
грамположителъных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативные и метициллин-чувствительные (в т.ч. умеренно чувствительные), включая Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalacliae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные);
грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);
анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;
других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum/
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация определяется в плазме через 12 ч. Среднее значение максимальной концентрации после приема 250 мг — 2.8 мкг/мл, 500 мг — 5.2 мкг/мл.
Распределение
Связь с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, костную ткань, мокроту, спинномозговую жидкость; лейкоциты, макрофаги. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани выше, чем в плазме крови. Средний объем распределения левофлоксацина колеблется от 89 до 112 л после разового и многократного приема 500 мг препарата. 24-38 % препарата связываются с белками плазмы крови. Незначительная кумуляция отмечается только при приеме левофлоксацина по 500 мг 2 раза в сутки.
Метаболизм
Незначительная часть подвергается печеночному метаболизму (окисляется и/или дезацетилируется)
Выведение
Препарат частично метаболизируется. Период полувыведения — 6-8 ч.
Выводится, главным образом, почками в неизмененном виде (около 87%) и 5% — в виде неактивных метаболитов в течение 48 часов. Менее 4% — кишечником в течение 72 часов.
Особые группы больных
Почечная недостаточность.
У больных с нарушенной функцией почек увеличен период полувыведения левофлоксацина из плазмы, что требует коррекции дозы во избежание кумуляции. Левотек не элиминируется из организма путем гемодиализа или продолжительного амбулаторного перитонеального диализа.
Печеночная недостаточность.
Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на метаболизм левофлоксацина.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);
  • нижних дыхательных, путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
  • бактериальный простатит;
  • инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);
  • интраабдоминальные инфекции;
  • в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
  • Противопоказания
    Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
    С осторожностью: лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
    Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, курс лечения — 7-14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как минимум, в течение 48-72 часов.
    Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
    Острый гайморит: 500 мг 1 раз в сутки, в течение 10-14 дней.
    Внебольничная пневмония: 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней.
    Обострение хронического бронхита: 250-500 мг 1 раз в сутки, в течение 7-10 дней.
    Неосложненные инфекции мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 3 дня.
    Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит) — 250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить), курс лечения — 7-10 дней.
    Бактериальный простатит — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 28 дней.
    Инфекции кожи и мягких тканей -250-500 мг 2 раза в сутки, курс лечения7-14 дней
    Интраабдоминальная инфекция — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).
    Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения — до 3-х месяцев
    Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл/мин)

    Клиренс креатинина, мл/мин Режим дозирования
    Первоначальная
    доза 250 мг/24 ч
    Первоначальная
    доза 500 мг/24 ч
    Первоначальная
    доза 500 мг/12 ч
    50-20 Далее 125 мг/24ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 мг/12ч
    19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч
    <10 (в т.ч. при гемодиализе и
    постоянном амбулаторном
    перитонеалыюм диализе)
    Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч

    После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
    Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боли в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, тахикардия, крайне редко — мерцательная аритмия.
    Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
    Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.
    Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.
    Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
    Аллергические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
    Прочие — обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
    Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота), эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
    Лечение: симптоматическая терапия, диализ не эффективен, специфический антидот не известен.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Препарат увеличивает период полувыведения циклоспорина.
    При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
    Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
    Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний или алюминийсодержащие антацидные средства, соли ~ железа и цинка (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
    Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином.
    Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность.
    Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий.
    Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
    Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.
    У пациентов, получавших терапию хинолонами, включая Левотек, в редких случаях были отмечены реакции гиперчувствительности немедленного типа, вплоть до анафилаксии. При появлении признаков гиперчувствительности немедленного типа, прием препарата необходимо прекратить.
    При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Левотек и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. Редко наблюдаемый при применении препарата тендинит (прежде всего, воспаление Ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий.
    Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя.
    Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью. Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут ухудшать способность к быстроте реакций и к концентрации внимания, что представляет собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.
    10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурную ПВХ/алюминиевую упаковку (блистер).
    1 или 10 контурных упаковок (блистеров) в пачку картонную, вместе с инструкцией по медицинскому применению.
    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    По рецепту
    ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС Пвт. Лтд., Гургаон, штат Харьяна, Индия.
    Юридический адрес:

    Рубрики: Статьи

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *