Ламолеп® (Lamolep®)

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014 Рекомендуется более полная информация:

  • Ламотриджин (ДВ)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Ламотриджин* (Lamotrigine*)

АТХ

N03AX09 Ламотриджин

Фармакологическая группа

  • Противоэпилептическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F31 Биполярное аффективное расстройство
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • G40 Эпилепсия
  • G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
  • G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
  • G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
  • G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
  • G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов
  • G40.6 Припадки grand mal неуточненные или без них]

3D-изображения

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Монотерапия эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет. Начальная доза — 25 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в последующие 2 нед — по 50 мг 1 раз в день. В дальнейшем каждые 1–2 нед можно повышать суточную дозу на 50–100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно поддерживающая суточная доза — 100–200 мг, распределенная на 1 или 2 приема. В единичных случаях желаемый эффект обеспечивается дозами 500 мг в день.

Таблица 1

Схема повышения доз при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет

1–2-я нед 3–4-я нед Рекомендуемая поддерживающая доза
25 мг 1 раз в день 50 мг 1 раз в день 100–200 мг (за 1 или 2 приема). Для достижения поддерживающей дозы каждые 1–2 нед дозу увеличивают на 50–100 мг

Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать указанные выше дозы и темпы их повышения.

Комбинированная терапия эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет. Больным, принимающим вальпроевую кислоту в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная суточная доза ламотриджина — 25 мг через день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — ежедневно по 25 мг 1 раз в день. В последующем дозу можно увеличивать на 25–50 мг каждые 1–2 нед до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза — 100–200 мг за 1–2 приема.

Больным, принимающим противоэпилептический препарат, являющийся индуктором ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — по 100 мг в день, за 2 приема. В дальнейшем дозу можно повышать не более чем на 100 мг каждые 1–2 нед до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная доза — 200–400 мг за 1–2 приема. В единичных случаях требуется 700 мг в день.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроевую кислоту.

Таблица 2

Схема повышения дозы при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет

Дополнительное ЛС 1–2-я нед 3–4-я нед Рекомендуемая поддерживающая доза
Вальпроевая кислота ± другое противоэпилептическое средство 12,5 мг (через день по 25 мг) 25 мг (1 раз в день) 100–200 мг (за 1–2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая суточную дозу на 25–50 мг каждые 1–2 нед
Противоэпилептическое средство-индуктор ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ± другой препарат (без вальпроевой кислоты) 50 мг (1 раз в день) 100 мг (за 2 приема) 200–400 мг (за 2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая дозу на 100 мг каждые 1–2 нед
Противоэпилептическое средство, не взаимодействующее с ламотриджином

Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроевой кислоты

Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать указанные выше дозы и темпы их повышения.

Общие рекомендации при эпилепсии

Если после отмены какого-либо принимаемого в комбинации противоэпилептического средства лечение продолжают лишь препаратом Ламолеп®, а также, если терапию, включающую в себя препарат Ламолеп®, дополняют другим противоэпилептическим средством, следует учитывать влияние препаратов на фармакокинетику ламотриджина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

Отмена ламотриджина при лечении эпилепсии

Резкая отмена приема препарата Ламолеп®, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 нед.

Биполярные расстройства

В случае биполярных расстройств ламотриджин назначают с целью профилактики эпизодов депрессии. Для профилактики депрессии следует соблюдать ниже приведенную схему дозирования. В случае кратковременного лечения поддерживающую дозу ламотриджина следует повышать постепенно, в течение 6 нед, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см. таблицу 3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить прием психотропного и/или другого противоэпилептического средства (см. таблицу 4).

Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.

Таблица 3

Схема подбора поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых (старше 18 лет) с биполярными нарушениями

Терапия 1–2-я нед 3–4-я нед 5-я нед Рекомендуемая поддерживающая доза
Вальпроевая кислота ± другое противоэпилептическое средство 12,5 мг (25 мг через день) 25 мг (1 раз в день) 50 мг (за 1–2 приема в день) 100 мг (за 1–2 приема в день) Максимальная суточная доза — 200 мг
Противоэпилептическое средство-индуктор ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ± другой препарат (без вальпроевой кислоты) 50 мг (1 раз в день) 100 мг (за 2 приема) 200 мг (за 2 приема) 300 мг на 6-й нед, при необходимости суточную дозу на 7-й нед можно увеличить до 400 мг (за 2 приема)
Противоэпилептическое средство, фармакокинетически не взаимодействующее с ламотриджином (например литий, бупропион), или монотерапия ламотриджином 25 мг (1 раз в день) 50 мг (за 1 или 2 приема в день) 100 мг (за 1 или 2 приема в день) 200 мг (за 1 или 2 приема в день), обычная доза — 100–400 мг

В случае лечения противоэпилептическим средством, фармакологическое взаимодействие которого с ламотриджином не изучено, дозу препарата Ламолеп® следует увеличивать по схеме, указанной для ламотриджина с вальпроевой кислотой

А. Дозы при назначении в комбинации с ингибиторами ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевой кислотой.

Для больных, принимающих ингибитор ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевую кислоту, начальная доза ламотриджина — 25 мг/кг через день в течение 2 нед; в течение последующих 2 нед — 25 мг/кг 1 раз в день. На 5-й нед суточную дозу следует увеличить за один раз до 50 мг, распределив на 1–2 приема. Обычно для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг в день (за 1–2 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Б. Дозы при назначении в комбинации с индукторами ферментов микросомального окисления в печени, например карбамазепином и фенобарбиталом, но без вальпроевой кислоты.

Для больных, принимающих противоэпилептическое средство-индуктор ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал), но не принимающих вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; затем, в течение последующих 2 нед — по 100 мг в день за 2 приема.

На 5-й нед суточную дозу следует увеличить до 200 мг (за 2 приема). На 6-й нед суточная доза может достигать 300 мг, хотя для достижения оптимального эффекта требуется средняя доза, равная 400 мг, распределенная на 2 приема; прием препарата в этой дозе можно начинать с 7-й нед приема препарата.

В. Дозы при монотерапии, а также при назначении в комбинации с препаратами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое возможно, например с литием, бупропионом.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно либо таковое возможно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная доза — 25 мг 1 раз в сутки первые 2 нед; в течение последующих 2 нед — 50 мг за 2 приема. На 5-й нед дозу повышают до 100 мг в день. Обычно оптимальная суточная доза — 200 мг за 1–2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы 100–400 мг в сутки.

После достижения эффективной поддерживающей стабилизирующей дозы психотропные средства можно отменить по следующей схеме.

Таблица 4

Поддерживающие стабилизирующие суточные дозы после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств для лечения биполярных расстройств

Терапия 1-я нед 2-я нед С 3-й нед максимальная доза — 400 мг в день)
После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевой кислоты Стабилизирующую дозу увеличивают вдвое, не более чем на 100 мг в нед, т.е. в 1-ю нед доза должна составить 200 мг в день Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200 мг в день, распределив на 2 приема)
После отмены индуктора ферментов микросомального окисления в печени (например карбамазепина), в зависимости от начальной дозы 400 300 200
300 225 150
200 150 100
После отмены психотропных или противоэпилептических средств, вероятно не оказывающих фармакокинетическое влияние на ламотриджин (например литий, бупропион) Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200 мг в день, распределив на 2 приема), рекомендуемая доза — 100–400 мг в день

После отмены противоэпилептического средства, не вступающего во взаимодействие с ламотриджином, дозу препарата Ламолеп® следует увеличить по схеме, указанной для вальпроевой кислоты

А. После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевой кислоты), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина следует увеличить вдвое.

Б. После отмены индуктора ферментов печени (например карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина следует постепенно, в течение 3 нед, снизить.

В. После отмены психотропных и противоэпилептических средств (например лития, бупропиона), о фармакокинетическом взаимодействии которых с ламотриджином неизвестно, следует продолжить прием назначенной дозы.

Коррекция суточной дозы ламотриджина при лечении биполярных нарушений после введения дополнительных лекарственных препаратов для лечения биполярных нарушений. Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после назначения дополнительных лекарственных препаратов, рекомендуется назначать ниже указанные дозы, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу 5).

Таблица 5

Коррекция дозы ламотриджина при биполярных расстройствах после назначения дополнительных лекарственных препаратов

Дополнительное ЛС Стабилизирующая доза препарата Ламолеп®, мг в день 1-я нед, мг в день 2-я нед, мг в день С 3-й нед, мг в день
Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп® 200 100 Сниженная доза, достигнутая на 1-й нед (100 мг в день)
300 150 Сниженная доза, достигнутая на 1-й нед (150 мг в день)
400 200 Сниженная доза, достигнутая на 1-й нед (200 мг в день)
Индуктор ферментов микросомального окисления в печени (например карбамазепин), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп® (без вальпроевой кислоты) 200 200 300 400
150 150 225 300
100 100 150 200
Психотропные или противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с препаратом Ламолеп® (например литий, бупропион)

Доза, достигнутая в ходе повышения дозы (200 мг в день), в пределах 100–400 мг

Противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином: см. Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп®

Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств. Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозы.

Общие рекомендации

В случае, когда рассчитанная доза включает в себя неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или больным с печеночной недостаточностью), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (>65 лет). Коррекция дозы с учетом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых больных.

Печеночная недостаточность. При средней степени тяжести печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы, а также увеличение дозы должны быть на 50% ниже обычного; при тяжелой степени печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) — на 75% ниже обычного. Увеличение дозы и поддерживающие дозы зависят от клинического эффекта.

Заболевания почек. Назначается с осторожностью при почечной недостаточности. В терминальной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; при выраженном снижении функции почек может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг, 50 мг и 100 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Для упаковки и расфасовки на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» претензии потребителей направлять по адресу: 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ламолеп®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ламолеп®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F31 Биполярное аффективное расстройство Аффективный биполярный психоз
Биполярное расстройство
Биполярные нарушения
Биполярные расстройства
Биполярный психоз
Депрессивный эпизод биполярного расстройства
Интермиттирующий психоз
Маниакально-депрессивный психоз
Маниакально-депрессивный синдром
Маниакально-меланхолический психоз
Психоз маниакально-депрессивный
Расстройства настроения биполярные
Циклофрения
Циркулярный психоз
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
G40 Эпилепсия Атипичные судорожные припадки
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом Височная эпилепсия
Височные припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Фокальная эпилепсия
Фокальные припадки
Фокальные приступы
Фокальный припадок
G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный припадок с простой симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный приступ с локализацией очага в субдоминантном полушарии
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Подкорковая локализация очага возбуждения
Припадок парциальный
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками Джексоновские припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее
Парциальный припадок
Парциальный припадок со сложной симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы Генерализованная форма эпилепсии
Генерализованная эпилепсия
Генерализованные и парциальные припадки
Генерализованные первичные тонико-клонические припадки
Генерализованные субмаксимальные припадки
Генерализованный приступ
Идиопатическая генерализованная эпилепсия
Полиморфный генерализованный припадок
Полиморфный припадок
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Эпилепсия генерализованная
G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов Акинетические приступы
Акинетический криз
Акинетический приступ
Леннокса-Гасто синдром
Молниеносные кивательные салаамовы судороги
Синдром Леннокса
Синдром Леннокса-Гасто
G40.6 Припадки grand mal неуточненные или без них] Большие припадки (grand mal)
Большие приступы эпилепсии
Большие судорожные припадки во время сна
Вторично генерализованные припадки
Вторично-генерализованные тонико-клонические припадки
Вторичные генерализованные припадки
Генерализованные припадки
Генерализованные тонико-клонические припадки
Генерализованный припадок
Генерализованный эпилептический припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Тонико-клонические припадки
Тонико-клонические судороги
Тонико-клонические судорожные припадки

Аналоги препарата ламолеп

реклама

Когда Вы принимате это лекарство?
На пустой желудок До еды После еды Во время еды

Представлены синонимы (аналоги) лекарства ламолеп, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Ламолеп — Противоэпилептический препарат. Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).
Эффективность ламотриджина в профилактике нарушений настроения у пациентов, страдающих биполярными расстройствами, была доказана в двух клинических исследованиях. При анализе результатов этих исследований было установлено, что ламотриджин увеличивает продолжительность ремиссии при биполярных расстройствах, оказывая более выраженное действие в отношении депрессии.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Ламолеп, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Ламолеп
25мг №30 таб (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) 457.70
Таб 50мг N30 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) 850.20
Таб 100мг N30 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) 1556.50
Веро-Ламотриджин
Конвульсан
Таб 25мг N30 (Актавис АО (Исландия) 221.00
Ламептил
Ламиктал
5мг №30 таб раств / жев (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 670.20
Таб 25мг N30 (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 727.80
Таб 50мг N30 (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 1306.30
Ламитор
50мг №30 таб (TORRENT (Индия) 392.30
Таб 50мг №50 (TORRENT (Индия) 617.80
Таб 100мг №50 (TORRENT (Индия) 983.30
Ламитор ДТ
Ламотриджин
Ламотриджин Канон
Таблетки 25 мг, 30 шт. 238.00
Таблетки 50 мг, 30 шт. 309.00
Таблетки 100 мг, 30 шт. 598.00
Ламотриджин* (Lamotrigine*)
Ламотрикс
Сейзар
0,1 N30 ТАБЛ 660.00
100мг №30 таб 660.00
100мг №30 таб (Алкалоид АО (Македония) 978.10
Тригинет

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЛАМОЛЕП/LAMOLEP

Регистрационный номер ЛС-000299
Торговое название: Ламолеп

Международное непатентованное название:

Ламолеп

Лекарственная форма:

таблетки
Состав
Действующее вещество: 25 мг, 50 мг или 100 мг ламотриджина
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки, содержащие 25 мг ламотриджина: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, на одной стороне выгравировано «L25».
Таблетки, содержащие 50 мг ламотриджина: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, на одной стороне выгравировано’L50″.
Таблетки, содержащие 100 мг ламотриджина: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, на одной стороне выгравировано «L100».
Фармакологическая группа: противоэпилептическое средство.
Код ATX: N03AX09
Фамакологические свойства
Фармакодинамика
Стабилизирует вольтажзависимые натриевые канальцы клеточных мембран и блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глютамата. Будучи активирующей аминокислотой, глютамат играет ключевую роль в возникновении эпилептических приступов.
Фармакокинетика
Всасывание: Быстро и полностью всасывается в кишечнике, существенно не подвергаясь первичному метаболизму в печени. Через 2,5 часа после приема внутрь достигается максимальная концентрация в плазме. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. Фармакокинетика одноразовой дозы, не превышающей 450 мг, имеет линейный характер. Концентрация в стадии насыщения носит резко выраженный индивидуальный характер.
Распределение: Биодоступность 98%. Связь с белками составляет 55%, маловероятно, что вытеснение ламотриджина из связи с белками может вызвать токсический эффект. Объём распределения 0,92-1,22 л/кг веса тела.
Метаболизм осуществляется в печени благодаря глюкуронил-трансферазе уридин-дифосфата. Среди всех метаболитов преобладают N-глюкурониды. В умеренной степени, дозозависимо, Ламолеп индуцирует собственный метаболизм.
Выведение: Средний клиренс в стадии насыщения у здоровых взрослых составляет 39±14 мл/мин. Выводится вместе с мочой в форме конъюгата глюкуронида, менее 10% — в неизменном виде. Около 2% действующего вещества и продуктов распада выводятся вместе с каловыми массами. Клиренс и время полураспада не зависят от дозировки. t 1/2 у здоровых добровольцев = 24-35 час.
Выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 40-60% плазменной концентрации. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке младенцев, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня.
Детский возраст: Клиренс, пересчитанный на кг веса тела, у детей выше, чем у взрослых, наиболее высок до 5-летнего возраста. Период полувыведения обычно короче, чем у взрослых, при одновременном приёме энзиминдуктора равно 7 ч, а при приёме вальпроата натрия — 45-60 ч.
Пожилой возраст: Клиренсы ламотриджина молодых и пожилых больных эпилепсией минимально отличаются друг от друга.

Показания к применению

Эпилепсия
Взрослым и детям старше 12 лет: В качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокс-Гасто.
Детям старше 2 лет: В комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокс-Гасто.
Биполярные расстройства
Больным старше 18 лет: профилактика и лечение главным образом, эпизодов депрессии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— Детский возраст до 2 лет
— Беременность
— Период лактации

С осторожностью

Почечная недостаточность (в связи с возможной кумуляцией метаболита глюкуронида). Следует с осторожностью назначать Ламолеп детям в качестве препарата выбора при монотерапии в лечении эпилепсии.

Беременность и период лактации

Беременность: Ввиду ингибирующего воздействия ламотриджина на редуктазу дигидрофолата, вероятно развитие мальформаций плода в случае лечения беременных, однако, имеющиеся данные недостаточны для определения степени безвредности ламотриджина для беременных. Приём ламотриджина во время беременности противопоказан за исключением случаев, когда ожидаемая польза для беременной превосходит степень потенциального риска для плода.
Лактация: Количество наблюдений в период кормления грудью ограничено. Концентрация ламотриджина в грудном молоке составляет 40-60% плазменной концентрации. Немногочисленные наблюдения показывают, что концентрация препарата в сыворотке младенцев, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня. Следует тщательно взвешивать преимущества кормления грудью во время приёма препарата и вероятность возникновения побочных эффектов у грудного ребёнка.
Монотерапия эпилепсии
Взрослым и детям старше 12 лет: начальная доза в течение 2 недель 25 мг один раз в день; в последующие 2 недели — по 50 мг один раз в день. В дальнейшем каждые 1-2 недели можно повышать суточную дозу на 50-100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно поддерживающая суточная доза, распределённая на один или два приёма, составляет 100-200 мг. В единичных случаях желаемых эффект обеспечивается дозами 500 мг/день.
Таблица 1.
Схема повышения доз при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет.

1-2 неделя 3-4 неделя Рекомендуемая поддерживающая доза
25 мг 1 раз/день 50 мг 1 раз/день 100-200 мг (за один или два приёма).
Для достижения поддерживающей дозы каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 50-100 мг.

Комбинированная терапия эпилепсии
Взрослым и детям старше 12 лет: больным, принимающим вальпроат натрия в комбинации с другими противоэпилептическими средствами или без них, начальная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 25 мг через день; в течение следующих двух недель ежедневно принимают по 25 мг 1 раз в день. В последующем каждые 1-2 недели дозу можно увеличивать на 25-50 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 100-200 мг за 1-2 приёма.
Больным, принимающим противоэпилептическое средство, являющееся энзиминдуктором (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон),) в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроат натрия, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 50 мг один раз в день; в течение следующих двух недель по 100 мг в день, за 2 приёма. В дальнейшем каждые 1-2 недели можно повышать дозу не более, чем на 100 мг до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 200-400 мг за 1-2 приёма. В единичных случаях требуется 700 мг /день.
В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином не известно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроат натрия.
Таблица 2.
Схема повышения дозы при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет.

Дополнительное лекарственное средство 1-2 неделя 3-4 неделя Рекомендуемая поддерживающая доза
вальпроат ± др.противоэпилептическое средство 12,5 мг (через день по 25 мг) 25 мг (один раз в день) 100-200 мг (за 1-2 приёма). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая суточную дозу на 25-50 мг каждую 1-2 недели.
Противоэпилептическое средство-энзиминдуктор (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ± др. препарат (без вальпроата) 50 мг (один раз в день) 100 мг (за 1 или 2 приёма). 200-400 мг (за 2 приёма).
Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая дозу на 100 мг каждую 1-2 недели.
прогивоэпилептическое средство, не взаимодействующее с ламотриджином Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроата.

Для детей от 2 до 12 лет, принимающих валъпроат натрия в комбинации с другими противоэпилептическими средствами или без них, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 0,15 мг/кг веса тела, один раз в день; в течение следующих двух недель — по 0,3 мг/кг веса тела один раз в день. Далее каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу на 0,3 мг/кг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 1-5 мг/кг за 1-2 приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Детям, принимающим противоэпилептическое средство-энзиминдуктор (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроат натрия, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель должна составлять 0,6 мг/кг за 2 приёма в день; в течение следующих двух недель — 1,2 мг/кг/день за 2 приёма. Далее каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу не более, чем на 1,2 мг/кг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 5-15 мг/кг за два приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином не известно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроат натрия.
Таблица 3.
Схема повышения дозы при комбинированной терапии детей 2-12 лет.

Дополнительное лечебное средство 1-2 неделя 3-4 неделя Рекомендуемая поддерживающая доза
вальпроат ± др.противоэпилептическоесредство 0,15 мг/кг (один раз в день) 0,3 мг/кг (один раз в день)* Суточную дозу увеличивать каждые 1-2 недели на 0,3 мг/кг пока небудет достигнута поддерживающая доза 1-5 мг/кг (за 1-2 приёма). Макс, доза 200 мг/день.
Противоэпилептическое средство-энзиминдуктор (фенитоин, карбамазепин,фенобарбитал,примидон) ± др.препарат (без вальпроата) 0,6 мг/кг (за два приёма) 1,2 мг (за два приёма) Суточную дозу увеличивать каждые 1 — 2 недели на 1,2 мг/кг пока не будет достигнута поддерживающая доза 5-15 мг/кг (за 1-2 приёма). Макс. доза 400 мг/день.
противоэпилептическое средство, не взаимодействующее с ламотриджином | Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроата.

* — повышение дозы проводят целыми таблетками (см. общие указания к дозированию).
Биполярные расстройства
В случае биполярных расстройств Ламолеп назначают с целью профилактики эпизодов депрессии. При этом в случае кратковременного лечения поддерживающую дозу ламотриджина следует повышать постепенно, в течение 6 недель до тех пор, пока состояние больного не стабилизируется, вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить приём психотропного и/или другого противоэпилептического препарата.
Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.
Таблица 4.
Схема подбора поддерживающей суточной дозы при лечении взрослых с биполярными нарушениями (старше 18 лет).

Терапия 1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Рекомендуемая поддерживающая доза
вальпроат ± др. противоэпилептическое средство 12,5 мг
(25 мг через день)
25 мг
(1 раз в день)
50 мг
(за 1-2 приёма в день)
100 мг
(за 1-2 приёма в день)
Макс. доза: 200 мг.
противоэпилептическое средство-энзиминдуктор (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ± др. препарат (без вальпроата) 50 мг
(1 раз в день)
100 мг
(за 2 приёма)
200 мг
(за 2 приёма)
300 мг на шестой неделе,
макс. доза на седьмой неделе может составлять 400 мг (за 2 приёма).
противоэпилептическое средство, не взаимодействующее с ламотриджином 25 мг
(1 раз в день)
50 мг
(за 1 или 2 приёма в день)
100 мг
(за 1 или 2 приёма в день)
200 мг
(за 1 или 2 приёма в день) (обычная доза 100-400 мг)

В случае лечения противоэпилептическим средством, не вступающим во взаимодействие с ламотриджином, дозу Ламолепа следует увеличить по схеме, указанной для вальпроата.
А) Дозировка при назначении в комбинации с энзимингибиторами, например, вальпроатом натрия
Для больных, принимающих энзимингибитор, например, валъпроат натрия, начальная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 25 мг/кг через день; в течение последующих двух недель — 25 мг/кг один раз в день. На пятой неделе суточную дозу следует увеличить до 50 мг, распределив на 1-2 приёма. Обычно, для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг/день (за 1-2 приёма), поддерживающая суточная доза составляет 1-5 мг/кг за 1-2 приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Б) Дозировка при назначении в комбинации с энзиминдукторами, например, карбамазепином и фенобарбиталом, но без вальпроата натрия
Для больных, принимающих противоэпилептическое средство-энзиминдуктор (карбамазепин, фенобарбитал), но не принимающих вальпроат натрия, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 50 мг один раз в день; затем, в течение последующих двух недель — по 100 мг/день за 2 приёма в день. На 5 неделе суточную дозу следует увеличить до 200 мг (за два приёма). На 6 неделе суточная доза может достигать 300 мг, на 7 неделе суточная доза, распределённая на два приёма, может достигать 400 мг.
В) Дозировка при монотерапии, а также при назначении в комбинации с препаратами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое возможно.
В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, либо таковое возможно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная доза первые 2 недели составляет 25 мг один раз в сутки; в течение последующих двух недель — 50 мг за 2 приёма. На 5 неделе дозу повышают до 100 мг. Обычно оптимальная суточная доза составляет 200 мг за 1-2 приёма. Максимальная доза может составлять 400 мг/сутки.
После достижения эффективной поддерживающей дозы психотропные средства отменяют по следующей схеме.
Таблица 5.
Поддерживающие суточные дозы для лечения биполярных расстройств после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств.

Терапия 1 неделя 2 неделя С 3 недели
(мак. доза = 400 мг/день)
После отмены энзимингибитора, например, вальпроата Дозу увеличивают вдвое, не более чем на 100 мг в неделю, т.е. в первую неделю доза должна составить 200 мг/день Следует назначать скорректированную дозу (200мг/день)
После отмены энзиминдуктора (например, карбамазепина), в зависимости от начальной дозы 400 мг 300 мг 200 мг
300 мг 225 мг 150 мг
200 мг 150 мг 100 мг
После отмены психотропных или противоэпилептических средств вероятно, не оказывающих фармакокинетического влияния на Ламолеп (например, литий,бупропион) Следует назначать скорректированную дозу
(200 мг/день)
(рекомендуемая доза 100-400 мг/день)

После отмены противоэпилептического средства, не вступающего во взаимодействие с ламотриджином, дозу Ламолепа следует увеличить по схеме, указанной для вальпроата.
A). После отмены энзимингибитора (например, вальпроата), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина следует увеличить вдвое и продолжать назначать после отмены вальпроата.
Б). После отмены энзиминдуктора (например, карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина следует постепенно, в течение 3 недель, снизить.
B). После отмены психотропных и противоэпилептических средств (например, лития, бупропиона), о фармакокинетическом взаимодействии которых с ламотриджином неизвестно, следует продолжить назначение дозы, подобранной в ходе её эскалации.
Корректировка суточной дозы ламотриджина при лечении биполярных нарушений после введения дополнительных лекарственных препаратов:
Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после введения дополнительных лекарственных препаратов, рекомендуется назначать ниже указанные дозы, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу № 6).
Таблица 6.
Корректировка дозы ламотриджина при биполярных расстройствах после введения дополнительных лекарственных препаратов.

Дополнительное лекарственное средство Начальная, доза Ламолепа (мг/день) 1 неделя (мг/день) 2 неделя (мг/день) С третьей недели (мг/день)
энзимингибитор (напр. вальпроат), в зависимости от начальной дозы Ламолепа 200 100 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (100 мг/день)
300 150 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (150 мг/день)
400 200 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (200 мг/день)
энзиминдукторы (напр. карбамазепин) в зависимости от начальной дозы Ламолепа (без вальпроата) 200 200 300 400
150 150 225 300
100 100 150 200
психотропные или противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с Ламолепом (например, литий, бупропион) Доза, достигнутая в ходе эскалации дозы (200 мг/день); в пределах 100-400 мг.

Противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином: см. раздел с вальпроатом.
Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств: Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозы.
Детский возраст (< 18 лет): Эффективность и безопасность препарата в возрастной группе не изучена, поэтому рекомендаций по дозировке не существует.
Общие рекомендации по дозировке: принимать внутрь, не разжёвывая и небольшим количеством воды.
В случае, когда рассчитанная доза включает в себя неполную таблетку, следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.
Пожилой возраст (> 65 лет): корректировка дозы с учётом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой, наблюдаемой в молодой популяции.
Печёночная недостаточность: При средней степени тяжести печёночной недостаточности (стадия В по Чайлд-Паг) начальная и поддерживающая дозы, а так же титрование дозы должны быть на 50% ниже обычного; в стадии С (по Чайлд-Паг), т.е. в тяжёлой степени тяжести — на 75% ниже. Возрастающая и поддерживающая дозы зависят от клинической реакции больного.
Нарушение функции почек: Следует проявлять осторожность при назначении препарата при почечной недостаточности. В конечной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина зависит от режима дозирования другого противоэпилептического средства; при существенном снижении почечной функции сниженная поддерживающая доза может оказаться достаточной.

Побочные действия

Побочные реакции представлены для каждого заболевания отдельно и классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, <1/10), не частые (> 1/1000, < 1/100), редкие (> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000).
Эпилепсия:
Со стороны органов кроветворения: очень редко — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы, аллергические реакии: очень часто — в первые 8 недель лечения кожная сыпь (чаще макулопапулёзная) исчезает после отмены ламотриджина; редко — синдром Стивенс-Джонсона; очень редко — синдром повышенной чувствительности (высокая температура, лимфаденопатия, отёк лица, изменение показателей крови и печёночной функции, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция и множественная органная недостаточность); токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов);
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, часто — раздражительность, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, нистагм, атаксия, тревожность; не часто — атаксия, агрессивность; очень редко — повышенная возбуждённость, галлюцинации, затемнение и спутанность сознания, нарушение равновесия, ухудшение течения болезни Паркинсона, экстрапирамидальные симптомы, хореоатетоз, учащение судорожных приступов.
Со стороны органа зрения: очень часто — диплопия, нечеткость зрения, редко -конъюнктивит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; очень редко — повышение уровня показателей функции печени, печёночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — отдельные лупусо-подобные (или волчаночно-подобные) реакции.
Общие, дозозависимые: часто — повышенная утомляемость.
При биполярных расстройствах помимо выше перечисленных симптомов возможны:
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия.
Прочие, дозозависимые: миалгия, боли в спине.

Передозировка

Симптомы: нистагм, атаксия, головная боль, сонливость, рвота, нарушение сознания вплоть до комы.
Лечение стационарное с проведением поддерживающей и симптоматической терапии; может потребоваться промывание желудка и введение активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вальпроат натрия конкурентно блокирует энзимы печени и препятствует метаболизму ламотриджина, почти вдвое увеличивая его среднее t 1/2, удлиняя его до 70 ч.
Противоэпилептические средства-индукторы печёночных энзимов (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), парацетамол стимулируют метаболизм ламотриджина и укорачивают его ТА в 2 раза, т.е. до 14 ч (фенитоин, карбамазепин). У больных, принимающих карбамазепин, введение ламотриджина может вызвать усиление побочных реакций со стороны центральной нервной системы: головокружение, атаксию, диплопию, снижение остроты зрения и тошноту. Снижение дозы карбамазепина обычно приводит к исчезновению жалоб.
Не влияет на плазменные концентрации других противоэпилептических лекарственных препаратов, на концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела после приёма пероральных контрацептивов.
Ламолеп не снижает клиренс лекарственных средств, в первую очередь тех, которые выводятся из организма благодаря CYP2D6. Клозапин, фенелзин, рисперидон, серталин и тразодон, видимо, не влияют на клиренс ламотриджина.
Данные о влиянии ламотриджина на фармакокинетику других противоэпилептических средств и о лекарственных взаимодействиях между ним и лекарствами, зависящими от CYP450. отсутствуют.
Совместим с седативными, противоэпилептическими и анксиолитическими средствами.

Особые указания

Данные, подтверждающие индуцирующее и ингибирующее воздействия ламотриджина на энзимы окисления в печени в клинически значимых размерах, отсутствуют. Способность препарата индуцировать собственный метаболизм невелика и, вероятно, не имеет клинического значения.
Не следует назначать Ламолеп одновременно с другими, содержащими Ламолеп, препаратами.
Если Ламолеп обеспечивает хороший контроль приступов эпилепсии, приём других противоэпилептических средств можно прекратить.
Объективным критерием эффективности лечения является способность снижать частоту спайков на ЭЭГ на 78-98%.
В первые 8 недель лечения возможно развитие кожных реакций. Кожные высыпания, обычно, бывают лёгкой степени тяжести, спонтанно исчезают, однако, возможны и тяжёлые формы, требующие госпитализации и прекращения терапии ламотриджином, например, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокие начальные дозы и ускорение предписанных темпов увеличения дозы ламотриджина, а так же одновременный приём вальпроата способствуют появлению кожной сыпи. Во избежание появления кожной сыпи следует строго соблюдать указанные дозы и темпы их повышения.
Дети более предрасположены к развитию тяжёлых форм кожных реакций (частота случаев, требующих госпитализации детей, составляет 1:300 / 1:100).
Ранние симптомы аллергической сыпи легко спутать с инфекционной сыпью, поэтому, если высокая температура и сыпь возникают в первые 8 недель лечения, следует предположить развитие лекарственной реакции.
Важно помнить, что ранние проявления повышенной чувствительности (например, высокая температура, лимфаденопатия) могут возникать и без сыпи. При появлении сыпи каждого больного, не зависимо от возраста, следует немедленно тщательно обследовать и прекратить лечение ламотриджином, если развитие симптомов нельзя объяснить другой причиной.
Появление сыпи может сопровождаться различными системными проявлениями повышенной чувствительности (высокой температурой, лимфаденопатией, отёком лица, реакциями со стороны печени и системы кроветворения). Степень тяжести реакций повышенной чувствительности может быть различной, иногда возможна диссеминированная интраваскулярная коагулопатия (ДВК) и функциональная недостаточность многочисленных органов. Следует иметь в виду, что ранние признаки повышенной чувствительности (например, высокая температура, лимфаденопатия) не всегда сопровождаются кожной сыпью.
Нарушения функции печени, обычно, являются частью синдрома повышенной чувствительности, однако не всегда сопровождаются другими симптомами повышенной чувствительности.
Длительное лечение ламотриджином может изменить метаболизм фолиевой кислоты, т.к. Ламолеп является слабым ингибитором редуктазы дигидрофолата. При этом длительное, 12-месячное лечение ламотриджином существенно не влияет на уровень гемоглобина, средний объём эритроцитов, концентрацию фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах, после 5 лет лечения — на концентрацию фолиевой кислоты.
При непереносимости лактозы следует учитывать, что 25 мг таблетка Ламолепа содержит 16,35 мг моногидрата лактозы, 50 мг таблетка — 32,5 мг и 100 мг таблетка — 65 мг.
Несмотря на тот факт, что при приёме пероральных контрацептивов Ламолеп не влияет на концетрации этинилэстрадиола и левоноргестрела, изменение менструального цикла во время терапии ламотриджином у принимающих пероральные контрацептивы, требует пристального внимания лечащего врача.
При лечении больных с почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе, следует иметь в виде, что в среднем во время 4-часового гемодиализа из организма выводится 20% ламотриджина.
Эпилепсия: Резкое прекращение лечения ламотриджином провоцирует эпилептические приступы, вплоть до эпилептического статуса. Поэтому за исключением особых случаев (напр. появление кожной сыпи), требующих немедленного прекращения лечения, отмена препарата должна проводиться постепенно с плавным, в течение 2 недель, снижением дозы.
Тяжёлые судороги и эпилептический статус могут привести к развитию рабдомиолиза, нарушению функции многочисленных органов, а также диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии, иногда со смертельным исходом. Подобные случаи имели место и в связи с применением ламотриджина.
Биполярные расстройства: Для биполярных расстройств характерна склонность больных к суициду, поэтому лечение лиц с повышенной склонностью к самоубийству должно сопровождаться тщательным наблюдением за больными.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма: Во время лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре 15-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
«Гедеон Рихтер» А.О.
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21
Венгрия.
Московское Представительство
«Гедеон Рихтер» А.О.
г. Москва, ул. Красная Пресня, д. 1-7.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Ламолеп

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Ламолеп показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Нервная система

Противосудорожный препарат

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (3) — пачки картонные 10 — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «L100» на одной стороне Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «L25» на одной стороне Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «L50» на одной стороне.

Противоэпилептический препарат. Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из кишечника, существенно не подвергается эффекту «первого прохождения». Cmax достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. Биодоступность — 98%. Фармакокинетика препарата после однократного приема в дозе, не превышающей 450 мг, имеет линейный характер. Концентрация в равновесном состоянии носит резко выраженный индивидуальный характер. Распределение Связывание с белками составляет 55%. Маловероятно, что вытеснение ламотриджина из связи с белками может вызвать токсический эффект. Vd составляет 0.92-1.22 л/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 40-60% от плазменной концентрации. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня. Метаболизм Биотрансформируется в печени под действием глюкуронил-трансферазе уридин-дифосфата. Среди метаболитов преобладают N -глюкурониды. Ламотриджин в умеренной степени и дозозависимо индуцирует собственный метаболизм. Выведение Средний клиренс в равновесном состоянии у здоровых взрослых составляет 39±14 мл/мин. Выводится вместе с мочой в форме конъюгата глюкуронида, менее 10% — в неизмененном виде, около 2% (в неизмененном виде и виде метаболитов) — с калом. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы.T1/2 здоровых добровольцев составляет 24-35 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Клиренс, пересчитанный на кг массы тела, у детей выше, чем у взрослых, и наиболее высок до 5-летнего возраста. T1/2 у детей обычно короче, чем у взрослых. T1/2 у детей при одновременном применении с индукторами ферментов составляет 7 ч, с вальпроатом натрия — 45-60 ч. Клиренс ламотриджина у лиц пожилого возраста и более молодых пациентов минимально отличаются друг от друга.

Особые условия

Данные, подтверждающие клинически значимое индуцирующее и ингибирующее воздействие ламотриджина на окислительные ферменты в печени, отсутствуют. Способность препарата индуцировать собственный метаболизм невелика и, вероятно, не имеет клинического значения. Не следует назначать Ламолеп одновременно с другими, содержащими ламотриджин, препаратами. Если Ламолеп обеспечивает хороший контроль приступов эпилепсии, прием других противоэпилептических средств можно прекратить. Объективным критерием эффективности лечения является способность снижать частоту пиков на ЭЭГ на 78-98%. В первые 8 недель лечения возможно развитие кожных реакций. Кожные высыпания обычно бывают легкой степени тяжести и исчезают спонтанно. Возможно развитие тяжелых форм, требующих госпитализации и прекращения терапии ламотриджином (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Применение препарата в высоких начальных дозах и ускорение рекомендованных темпов увеличения дозы ламотриджина, а также одновременный прием препаратов вальпроевой кислоты способствуют появлению кожной сыпи. Для снижения вероятности развития таких дерматологических реакций следует строго соблюдать указанные дозы и темпы их повышения. Дети более предрасположены к развитию тяжелых форм кожных реакций (частота случаев, требующих госпитализации детей, составляет 1/300–1/100). Ранние симптомы аллергической сыпи легко спутать с инфекционной сыпью, поэтому, если высокая температура и сыпь возникают в первые 8 недель лечения, следует предположить развитие лекарственной реакции. Важно помнить, что ранние проявления реакций повышенной чувствительности (например, высокая температура, лимфаденопатия) могут возникать и без сыпи. При появлении сыпи (независимо от возраста пациента) следует немедленно провести тщательное обследование пациента и прекратить терапию ламотриджином, если развитие дерматологических симптомов нельзя объяснить другой причиной. Появление сыпи может сопровождаться различными системными проявлениями повышенной чувствительности (высокой температурой тела, лимфаденопатией, отеком лица, реакциями со стороны печени и системы кроветворения). Степень тяжести реакций повышенной чувствительности может быть различной, иногда возможно развитие диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии и полиорганной функциональной недостаточности. Следует иметь в виду, что ранние признаки повышенной чувствительности (например, высокая температура тела, лимфаденопатия) не всегда сопровождаются кожной сыпью. Нарушения функции печени, обычно, являются частью синдрома повышенной чувствительности, однако не всегда сопровождаются другими симптомами. Длительное лечение ламотриджином может изменить метаболизм фолиевой кислоты, т.к. ламотриджин является слабым ингибитором редуктазы дигидрофолата. При этом длительное, 12-месячное лечение ламотриджином существенно не влияет на уровень гемоглобина, средний объем эритроцитов, концентрацию фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах

Состав

  • ламотриджин 25 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая ламотриджин 50 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая ламотриджин100 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Ламолеп показания к применению

  • Эпилепсия для взрослых и детей старше 12 лет — в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов (в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто). для детей от 2 до 12 лет — в составе комбинированной терапии для лечения парциальных и генерализованных приступов (в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто). Биполярные расстройства для взрослых (18 лет и старше) — для профилактики и лечения, главным образом, эпизодов депрессии.

Ламолеп противопоказания

  • — детский возраст до 2 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью (из-за возможной кумуляции метаболита глюкуронида). С осторожностью назначают препарат детям в качестве препарата выбора при монотерапии эпилепсии.

Ламолеп дозировка

  • 100 мг 25 мг 50 мл 50мг

Ламолеп побочные действия

  • Нежелательные реакции представлены для каждого показания отдельно, с использованием следующей условной классификацией частоты нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препараты вальпроевой кислоты конкурентно блокируют ферменты печени и препятствуют метаболизму ламотриджина, почти вдвое увеличивая его средний T1/2, удлиняя его до 70 ч. Противоэпилептические препараты-индукторы печеночных ферментов (такие как фенитоин, карбамазепин, фенабарбитал и примидон), а также парацетамол стимулируют метаболизм ламотриджина и уменьшают его T1/2 в 2 раза, до 14 ч (фенитоин, карбамазепин). У больных, принимающих карбамазепин, введение ламотриджина может вызвать нежелательные эффекты со стороны ЦНС, включавших головокружение, атаксию, диплопию, снижение остроты зрения и тошноту. Снижение дозы карбамазепина обычно приводит к исчезновению этих явлений. При одновременном применении ламотриджин не влияет на величину концентраций других противоэпилептических лекарственных препаратов в плазме, а также на величину концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела (входящих в состав одновременно применяемых пероральных контрацептивов).нистагм, атаксия, головная боль, рвота, сонливость, нарушение сознания вплоть до комы

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Веро-Ламотриджин, Ламиктал, Ламитор

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *