КМА Берлин-Хеми — инструкция по применению

Регистрационный номер:

N012305/01

Торговое патентованное название препарата: Калия и магния аспарагинат Берлин — Хеми

Международное непатентованное название:

— раствор для инфузий

Состав:

Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеекая группа: калия и магния препарат

КОД ATX А12СХ

Фармакологические свойства К+ является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека; участие комбинации К+ и Mg++ выявлено во многих основополагающих процессах организма: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно — электролитный баланс, почечная функция и др.

Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу), острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, атриовентрикулярная блокада I-III степени, олигурия — анурия, острый метаболический ацидоз, тяжелая миастения, дегидратация, артериальная гипотензия, болезнь Аддисона.

С осторожностью: применять только тщательно взвесив соотношение пользы и риска при: выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков, нарушенной функции почек — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфатом, беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения!

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от показания к применению.
В том случае, если других назначений не имеется, в качестве ориентировочных данных служат следующие рекомендации:
Назначают 1-2 введения раствора для инфузий по 500 мл в сутки медленно, капельно.
Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми в сутки.

Побочное действие
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии, как, например, мышечная слабость, расстройства со стороны центральной нервной системы, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда, а также в редких случаях при внутривенном введении возможна парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

Передозировка
При быстром введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, возможны симптомы развития гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца), гипермагниемии, что проявляется покраснением лица, жаждой, выраженным снижением артериального давления, нарушением нервно-мышечной передачи, угнетением дыхательного центра, аритмией, судорогами.
Лечение: немедленная отмена препарата, вводят кальция глюконат 10%, для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений симптоматическая терапия. В случае необходимости — гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может привести к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Особые указания
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия емкости с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.

Форма выпуска
По 250 или 500 мл препарата во флаконы:
1) из прозрачного стекла типа II (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр. Ф.) и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, или
2) из полиэтилена низкой плотности (Евр. Ф.), снабженные евроколпачком, наваренным на флакон.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещаю) в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на флаконе.
После истечения указанного срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Калия и магния аспарагинат

Латинское название: Potassium-magnesium asparaginate

Код ATX: A12CX

Действующее вещество: калия и магния аспарагинат (Potassium aspartate and Magnesium aspartate)

Производитель: ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия); ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Калия и магния аспарагинат – лекарственный препарат, восполняющий недостаток в организме калия и магния.

Форма выпуска и состав

Калия и магния аспарагинат выпускается в следующих лекарственных формах:

  • раствор для инфузий: прозрачная, слегка окрашенная или бесцветная жидкость (по 250 мл или 500 мл в полиэтиленовых бутылках, по 1 бутылке в картонной пачке или герметично запаянном полимерном пакете; для стационаров – в картонных коробках от 1 до 96 бутылок без пакетов или в герметично запаянных пакетах);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, слегка коричневато-желтый или бесцветный (по 5 мл или 10 мл в полиэтиленовых ампулах с маркировкой, в картонной пачке 10 ампул, соединенных в кассеты).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Калия и магния аспарагината.

Состав на 1 мл раствора для инфузий:

  • активные компоненты: безводный L-аспарагинат магния – 7,86 мг и безводный L-аспарагинат калия – 10,02 мг (получены из 15 мг аспарагиновой кислоты, 1,1 мг магния оксида и 3,29 мг калия гидроксида);
  • вспомогательные компоненты: сорбитол – 20 мг, вода для инъекций – до получения объема 1 мл.

Теоретическая осмолярность раствора для инфузий составляет от 260 до 340 мОсм/л.

Состав на 1 мл концентрата:

  • активные компоненты: безводный L-аспарагинат калия – 43,3 мг и безводный L-аспарагинат магния – 35,8 мг (получены из 62,8 мг аспарагиновой кислоты, 5 мг магния оксида тяжелого и 14,2 мг калия гидроксида);
  • вспомогательные компоненты: сорбитол – 20 мг, вода для инъекций – до получения объема 1 мл.

Теоретическая осмолярность концентрата составляет 988 мОсм/л, фактическая – 680–800 мОсм/л; концентрация электролитов: ионы магния – 124 мМоль/л, ионы калия – 253 мМоль/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Калия и магния аспарагинат – это источник ионов магния и калия. Препарат устраняет недостаток магния и калия в организме, улучшает обмен веществ в сердечной мышце, нормализует баланс электролитов. Механизм действия обусловлен участием аспарагината в переносе ионов калия и магния во внутриклеточное пространство.

Калий активирует синтез гликогена, ацетилхолина, белков и АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты).

Магний стимулирует натрий-калиевую аденозинтрифосфатазу – фермент клеточной мембраны, избирательно выкачивающий из клетки ионы натрия и аккумулирующий в ней ионы калия. Кроме того, магний уменьшает содержание натрия и препятствует его обмену на кальций в гладкомышечных волокнах кровеносных сосудов, снижая тем самым их резистентность.

И калий, и магний поддерживают поляризацию мембран клеток.

В целом, Калия и магния аспарагинат регулирует синаптическую передачу, проведение нервных импульсов, работу миокарда и сокращение мышц. Благодаря ионам магния принимает участие в процессах расходования и поступления энергии, нормализует нейромышечную проводимость и проницаемость клеточных мембран, а также синтез фосфатов и усваивание кислорода.

Фармакокинетика

Ионы магния и калия быстро абсорбируются и распределяются по тканям. Примерно 30% введенного магния вступает в связь с плазменными белками, в результате чего образуются комплексные соединения. Основное количество ионов магния и калия выделяется с мочой, небольшая часть – со слезами, потом, калом и др.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение ионов магния и калия может замедляться.

Показания к применению

Калия и магния аспарагинат применяют для восполнения недостатка магния и калия в организме (как вспомогательное средство) в составе комбинированного лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • различные проявления ишемической болезни сердца (в том числе инфаркт миокарда);
  • нарушения сердечного ритма (включая аритмии на фоне интоксикации сердечными гликозидами).

Противопоказания

Абсолютные:

  • нарушения функции почек тяжелой степени;
  • артериальная гипотензия;
  • атриовентрикулярная(AV)-блокада II и III степени;
  • острый метаболический ацидоз;
  • разрушение эритроцитов крови (гемолиз);
  • резкое замедление образования мочи (олигурия);
  • отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь (анурия);
  • тяжелая миастения;
  • дегидратация;
  • шок;
  • гипермагниемия и/или гиперкалиемия;
  • болезнь Аддисона;
  • недостаточность функции коры надпочечников;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Калия и магния аспарагинат применяют с осторожностью):

  • нарушения функции печени тяжелой степени;
  • снижение почечной функции при невозможности регулярного контроля уровня магния в сыворотке (из-за опасности кумуляции и увеличения концентрации магния до токсических значений);
  • AV-блокада I степени;
  • метаболический ацидоз;
  • мочекаменный (мочекислый) диатез;
  • низкий уровень фосфатов в крови;
  • повышенный риск образования отеков;
  • период беременности и лактации.

Калия и магния аспарагинат, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инфузий

Инфузионный раствор Калия и магния аспарагинат вводят внутривенно.

Доза подбирается индивидуально и зависит от показаний. Если не назначено иное, рекомендуется вводить раствор по 500 мл 1–2 раза в сутки с максимальной скоростью не более 5 мл/кг массы тела в час.

Перед кардиохирургической операцией Калия и магния аспарагинат вводят в дозе 500 мл в сутки однократно в течение одной недели до планируемого вмешательства, а затем еще в течение одной недели после операции (в той же дозе).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Калия и магния аспарагинат в форме концентрата вводят внутривенно (в разведенном виде) в индивидуальных дозах, которые зависят от показаний.

Для приготовления инфузионного раствора концентрат разводят в 100–200 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы (декстрозы). Для одного разведения требуется содержимое 1–2 ампул по 10 мл или 2–4 ампул по 5 мл. Скорость введения – 20–25 капель в минуту.

Лечение Калия и магния аспарагинатом проводят до уменьшения или исчезновения патологических симптомов (иногда в течение нескольких дней).

Побочные действия

Если введение препарата осуществляется по правилам, с соблюдением рекомендованной скорости, побочные эффекты возникают редко.

При быстром внутривенном введении раствора Калия и магния аспарагинат возможно появление симптомов гипермагниемии и гиперкалиемии (рвота, тошнота и мышечная слабость), возникновение реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмия, уменьшение частоты сердечных сокращений, AV-блокада, чрезмерное снижение артериального давления, флебит, парадоксальный рост числа экстрасистол), а также побочные эффекты со стороны нервной системы (парез, понижение или отсутствие одного или нескольких рефлексов, парестезия, угнетение дыхания, кома, судороги).

Передозировка

Передозировка Калия и магния аспарагината возможна в тех случаях, когда препарат вводят в сверхвысоких дозах, значительно превышающих рекомендованные. У пациента возможно появление гиперкалиемии и гипермагниемии, которые проявляются следующими симптомами:

  • признаки гиперкалиемии: сердечные аритмии, фибрилляция желудочков, уменьшение частоты сердечных сокращений, сосудистый коллапс, чрезмерное падение артериального давления, остановка сердца во время расслабления желудочков и предсердий, нарушение чувствительности, парестезия ног, спутанность сознания, общая слабость;
  • признаки гипермагниемии: ухудшение AV-проводимости и распространение возбуждения в желудочках, рвота, тошнота, запор, чрезмерное снижение артериального давления, атония мочевого пузыря, угасание глубоких сухожильных рефлексов, летаргия, угнетение дыхания.

При передозировке следует немедленно отменить Калия и магния аспарагинат и ввести 20% раствор хлорида натрия или 10% раствор глюконата кальция. Возникшие сердечно-сосудистые нарушения корректируют с помощью симптоматической терапии. Если необходимо, проводят перитонеальный диализ или гемодиализ.

Особые указания

Для введения можно использовать только абсолютно прозрачные растворы в неповрежденных ампулах или флаконах. Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы или флакона.

Внутривенная инфузия должна производиться медленно.

Если при смешивании Калия и магния аспарагината с другими инфузионными или инъекционными растворами выпадает осадок или появляется опалесценция, данные смеси использовать не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования влияния Калия и магния аспарагината на способность управлять автомобильным и другим транспортом, а также заниматься иной потенциально опасной работой, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, не проводились.

Применение при беременности и лактации

Данные о безопасности применения Калия и магния аспарагината у беременных женщин отсутствуют, поэтому в этот период препарат назначают только по жизненным показаниям.

Во время грудного вскармливания инфузионный раствор вводят с осторожностью, так как данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Калия и магния аспарагинат не назначают пациентам младше 18 лет, поскольку данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрии нет.

При нарушениях функции почек

Калия и магния аспарагинат противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции почек. Если функция почек снижена незначительно и отсутствует возможность регулярного контроля сывороточной концентрации магния, инфузию проводят с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Калия и магния аспарагинат с осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Риск возникновения гипермагниемии или гиперкалиемии повышается в случае совместного применения препарата с бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами, калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

При увеличении концентрации ионов калия во внеклеточном пространстве снижается эффективность сердечных гликозидов, что приводит к усилению аритмогенного действия.

Препараты магния и калия устраняют гипомагниемию и недостаток ионов калия, которые вызваны глюкокортикостероидными средствами.

Ионы калия снижают частоту нежелательных побочных реакций сердечных гликозидов.

Необходимо избегать совместного применения с тетрациклином, полимиксином B и аминогликозидами (стрептомицином, неомицином и др.).

Не следует комбинировать Калия и магния аспарагинат с анестетиками, так как существует риск возникновения нервно-мышечной блокады, в том числе угнетения дыхания. Нервно-мышечная блокада, вызываемая деполяризующими миорелаксантами (суксаметония хлоридом/йодидом/бромидом, декаметония бромидом, атракурия безилатом), может усиливаться при применении препаратов магния.

Кальцийсодержащие средства снижают эффективность магния, а препараты для общего наркоза увеличивают угнетающее действие магния на нервную систему.

Аналоги

Аналогами Калия и магния аспарагината являются Аспаркам, Аспаркам Авексима, Аспаркам-УБФ, Аспаркам-L, Аспаркам-Фармак, Панангин, Панаспар, Панангин Форте, Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре +2…+25 °С. Препарат нельзя замораживать. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для инфузий – 3 года; концентрат для приготовления раствора для инфузий – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Калия и магния аспарагинате

Отзывов о Калия и магния аспарагинате немного. Чаще всего препарат применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, так как калий и магний являются необходимыми элементами для нормальной работы сердца и нервно-мышечной передачи. Пациенты отмечают снижение повышенного артериального давления и уменьшение сердцебиения. Иногда во время лечения возникают побочные эффекты, например, тошнота и аритмия.

Цена на Калия и магния аспарагинат в аптеках

Установлены предельные цены на Калия и магния аспарагинат в аптеках:

  • раствор для инфузий 250 мл: 1 бутылка в упаковке – 60 руб.; 24 бутылки в упаковке – 1452 руб.;
  • раствор для инфузий 500 мл: 1 бутылка в упаковке –112 руб.; 24 бутылки в упаковке – 2625 руб.;
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий, по 10 ампул в упаковке: ампулы 5 мл – 90 руб.; ампулы 10 мл – 180 руб.

Калия и магния аспарагинат раствор

  • Каталог товаров
    • Лекарственные препараты
      • Препараты от диабета
        • Лекарства от диабета
          • Гипогликемические препараты
          • Диабетическая полинейропатия
        • Инсулин
      • Препараты от аллергии
      • Препараты для иммунной системы
        • Противовирусные средства
        • Иммуномодулятор
        • Иммуноглобулины
        • Вакцины
        • Иммунодепрессанты
        • Вирус иммунодефицита
      • Противопростудные препараты
        • ОРВИ и грипп
        • Противокашлевые
        • Отхаркивающие
        • Болеутоляющие и жаропонижающие
      • Препараты для сердца и сосудов
        • Артериальное давление
        • Ишемическая болезнь сердца
        • Аритмия
        • Варикоз
        • Атеросклероз
      • Лекарства для костно-мышечной системы
        • Заболевания костей
        • Мышечные спазмы
        • Противоревматические препараты
        • Суставы и позвоночник
        • Противоподагрические препараты
      • Препараты для лечения ЖКТ
        • Улучшение пищеварения
        • Лечение желудочно-кишечного тракта
        • Противодиарейные
        • Противорвотные
        • Слабительные
        • Нарушение кислотности желудка
      • Лекарства для кожи
        • Псориаз
        • Раны и язвы
        • Угри
        • Зуд
        • Герпес
      • Лекарства от геморроя
      • Препараты для лечения заболеваний печени
      • Антибактериальные средства
        • Противогрибковые
        • Противомикробные
        • Антибиотики
          • Ципрофлоксацины
          • Цефподоксимы
          • Амоксициллины
          • Цефтриаксоны
          • Цефиксимы
          • Левофлоксацины
          • Цефуроксимы
          • Офлоксацины
          • Цефотаксимы
          • Азитромицины
      • Препараты для мочеполовой системы
        • Урологические заболевания
        • Гормоны и модуляторы
        • Гинекологические заболевания
      • Препараты для дыхательной системы
        • Нос
        • Горло
        • Бронхиальная астма
      • Лекарства для глаз и слуха
        • Глаза
        • Уши
      • Лекарства для щитовидной железы
      • Препараты для лечения анемии
      • Противоопухолевые препараты
      • Гемостатические препараты
      • Препараты для зубов и полости рта
      • Плазмозамещающие средства
      • Препараты от дефицита карнитина
      • Лекарства от болезней почек
      • Лекарства от глистных заболеваний
      • Препараты от заболевания надпочечников
      • Препараты для нервной системы
        • Улучшения мозгового кровообращения
        • Устранение головокружения
        • Противопаркинсонические препараты
        • Снотворные и успокаивающие препараты
        • Антидепрессанты
        • Лечение психических расстройств
        • Транквилизаторы
      • Другие препараты
        • Лекарства для мужчин
          • Бесплодие
          • Эректильная дисфункция
          • Простатит
        • Лекарства для женщин
          • Контрацептивы
          • Менопауза
        • Детская аптечка
          • Антигистаминные препараты
          • Колики, метеоризм, диарея
          • ЛОР-заболевания
          • Жаропонижающие средства
        • От вредных привычек
        • Туберкулез
        • Общетонизирующие
        • Красота и здоровье
          • Уход за кожей лица
          • Уход за фигурой
          • Уход за волосами
    • Витамины и БАДы
      • Витамины и бады для детей
      • Пробиотики и пребиотики
      • Витамины
        • Витамин С
        • Поливитамины
        • Минеральные добавки
        • Витамины A и D
        • Витамин B
      • БАДы
    • Медтехника
      • Тонометры
      • Термометры
      • Глюкометры и тест-полоски
      • Ингаляторы
      • Стетоскопы
    • Медицинские изделия
      • Линзы, уход за контактными линзами
      • Иглы, катетеры, зонды
      • Трубки эндотрахеальные
      • Тесты на беременность
      • Пластыри
      • Диализаторы
      • Другое
        • Ортопедические товары
    • Средства гигиены
      • Женская гигиена
        • Прокладки
        • Тампоны
      • Подгузники для взрослых
      • Уход за полостью рта
        • Зубные пасты
        • Зубные щётки
        • Ополаскиватели для полости рта
      • Уход за телом
        • Мыло
      • Уход за волосами
      • Интимная гигиена
      • Антиперспиранты
    • Мама и малыш
      • Кормление ребенка
      • Защита от насекомых
      • Купание ребёнка
      • Детская гигиена
      • Подгузники
    • Питание
      • Детское питание
        • Humana
        • Friso
      • Витамины SWISS ENERGY
      • Энтеральное питание
        • Нутрикомп
      • ВИТАМИНЫ VITASIP KIDS
      • Лечебное питание
      • Диета
    • Лечебные масла, чаи и травы
      • Травы
      • Лечебные масла
      • Чаи
  • Скидки и Акции
  • Редкие препараты
  • Новые поступления
  • Производители
  • Статьи
  • Доставка и оплата
  • О проекте
    • О проекте
    • Пользовательское соглашение
  • Контакты
    • +998 71 230-33-77
    • info@mypharm.uz
    • Написать в Telegram
    • Аптеки на MyPharm

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *