Клопидекс — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП 001246-211111

Торговое название: Клопидекс®

МНН или группировочное название: Клопидогрел

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство

Код ATX

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клопидогрел представляет из себя пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором на тромбоцитах и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса GPIIb/IIIa, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов.
Благодаря необратимому связыванию тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.
Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобожденным АДФ.
Так как образование активного метаболита происходит при помощи ферментов системы Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное подавление тромбоцитов. Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов. В частности при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий. При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню, обычно, в течение 5 дней.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь в дозе 75 мг в сутки быстро всасывается, характеризуется высокой абсорбцией и биодоступностью. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0,025 мкг/л).
По данным почечной секреции метаболитов клопидогрела всасывание составляет около 50 %.
Распределение
In vitro клопидогрел и его основной циркулирующий в крови неактивный метаболит обратимо связываются с белками плазмы, на 98% и 94%, соответственно.
Метаболизм
Клопидогрел активно метаболизируется в печени, а основной метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляет около 85% циркулирующего в плазме крови вещества. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) этого метаболита (Сmах — около 3 мг/л после многократного приема внутрь в дозе 75 мг) достигается через 1 ч после приема внутрь.
Активный метаболит — тиольное производное клопидогрела — образуется путем окисления клопидогрела до 2-оксо-клопидогрела и последующего гидролиза. In vitro этот путь метаболизма происходит при помощи изоферментов Р450, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6. Активный тиольный метаболит клопидогрела, выделенный in vitro, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, блокируя агрегацию тромбоцитов.
Выведение
Около 50% препарата выводится почками и около 46% кишечником в течение 120 ч после приема внутрь. После однократного приема внутрь дозы 75 мг период полувыведения (Т1/2) клопидогрела составляет примерно 6 ч. Период полувыведения основного циркулирующего неактивного метаболита после разового и повторного приема составляет 8 ч.
Концентрация основного циркулирующего метаболита в плазме после приема 75 мг в сутки у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 5 до 15 мл/мин) ниже по сравнению с пациентами с хронической почечной недостаточностью средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми добровольцами. Хотя ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов у пациентов с почечной недостаточностью тоже было ниже, чем у здоровых добровольцев, удлинение времени кровотечения было таким же, как и у здоровых добровольцев, принимавших 75 мг клопидогрела в сутки. Кроме того, клиническая переносимость была хорошей у всех пациентов.
У пациентов с циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо переносился. Сmax клопидогрела при однократном и повторном применении у пациентов с циррозом печени была значительно выше, чем у здоровых добровольцев. Однако, плазменные концентрации основного циркулирующего метаболита и АДФ-индуцированная агрегация тромбоцитов, а также время кровотечения были сопоставимы в обеих группах.

Фармакогенетика
Несколько полиморфных ферментов системы Р450 участвуют в активации клопидогрела. Изофермент СУР2С19 вовлечен в образование как активного метаболита, так и промежуточного метаболита — 2-оксоклопидогрела. Фармакокинетика и антитромбоцитарные эффекты активного метаболита клопидогрела, исследованные посредством агрегации тромбоцитов ex vivo, отличаются в зависимости от генотипа изофермента CYP2C19. Аллель гена CYP2C19*1 отвечает за нормально функционирующий метаболизм, тогда как аллель гена изофермента CYP2C19*2 и изофермента CYP2C19*3 ответственны за сниженный метаболизм. Эти аллели ответственны за снижение метаболизма примерно у 85% представителей европеоидной расы и в 99% среди представителей монголоидной расы. Другие аллели, связанные со сниженным метаболизмом, представлены изоферментами CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8, но они редко встречаются в общей популяции.
Отдельные группы пациентов
Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела у отдельных групп пациентов не изучена.
Пожилой возраст
Различий в показателях агрегации тромбоцитов и времени кровотечения между лицами пожилого возраста (старше 75 лет) и молодыми добровольцами не наблюдалось. Не требуется коррекции дозы для лиц пожилого возраста.
Нарушение функции почек
После повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг/сутки у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК от 5 до 15 мл/мин) ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов ниже на 25%, чем у здоровых добровольцев; удлинение времени кровотечения одинаково в сравнении со здоровыми добровольцами, принимавших 75 мг клопидогрела в сутки.
Нарушение функции печени
Среднее время кровотечения и ингибирование АДФ-индуцированной агрегации при применении клопидогрела в дозе 75 мг/сутки в течение 10 дней у пациентов с тяжелым поражением печени сопоставимо со здоровыми добровольцами.

Показания к применению

  • Профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
  • Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) у пациентов с острым коронарным синдромом:
    • без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
    • с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии.
  • Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии). У пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой). Противопоказания
    Гиперчувствительность; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; тяжелая печеночная недостаточность; острое кровотечение (в том числе пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние); беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет. С осторожностью
    Умеренная печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), патологические состояния, повышающие риск развития кровотечения (в том числе, травма, операции), склонность к кровотечениям, одновременный прием АСК, варфарина, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, наследственное снижение функции CYP2C19. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Беременность
    Поскольку клинические данные о применении препарата во время беременности отсутствуют, не рекомендуется применение клопидогрела у беременных женщин. Препарат может быть применен во время беременности только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Испытания на животных не указывают на прямые или косвенные неблагоприятные воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие.
    Грудное вскармливание
    При необходимости терапии клопидогрелом следует прекратить грудное вскармливание, поскольку испытания на крысах показали, что клопидогрел и/или его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Данные о проникновении клопидогрела в грудное молоко человека не известны. Способ применения и дозы
    Внутрь, независимо от приема пищи.
    Для профилактики атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или диагностированной окклюзией периферических артерий — по 75 мг 1 раз в сутки. У больных с инфарктом миокарда лечение следует начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом — в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.
    Для предотвращения атеротромботических событий при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) — начинают с однократного приема нагрузочной дозы — 300 мг, а затем принимают по 75 мг в сутки (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг в сутки, рекомендуемая доза — 100 мг в сутки). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 месяца. Курс лечения до 1 года.
    Для предотвращения атеротромботических событий при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) — по 75 мг в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).
    Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
    У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.
    Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен. Побочное действие
    Частота побочных эффектов определена согласно следующим определениям: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи.
    Наиболее часто появляющаяся реакция — кровотечение, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с АСК или клопидогрел с АСК и гепарином.
    Со стороны органов кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко — нейтропепия, в том числе выраженная; очень редко -тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, в том числе апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.
    Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в том числе с летальным исходом; очень редко -спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.
    Со стороны органов чувств: нечасто — кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко — вертиго.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — гематома; очень редко — тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.
    Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.
    Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из желудочно-кишечного тракта; нечасто — язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко — забрюшинное кровотечение; очень редко — панкреатит, колит, в том числе язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из желудочно-кишечного тракта с летальным исходом.
    Со стороны кожных покровов: часто — подкожные кровоизлияния; нечасто — кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.
    Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия; очень редко -гломерулонефрит, гиперкреатининемия.
    Аллергические реакции: очень редко — анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
    Лабораторные показатели: нечасто — удлинение времени кровотечения.
    Прочие: очень редко — лихорадка. Передозировка
    Симптомы: возможно удлинение времени кровотечения и последующими осложнениями в виде развития кровотечений.
    Лечение: остановка кровотечения, переливание тромбоцитарной массы. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Не рекомендуется одновременное применение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечений.
    Назначение ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при их одновременном применении.
    АСК не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел усиливает действие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Совместное применение этих препаратов требует осторожности. Однако у больных, страдающих острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST, рекомендуется длительное совместное применение клопидогреля и АСК (до 1 года).
    При одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений, поэтому следует соблюдать осторожность при их одновременном применении.
    Одновременный прием с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.
    Активный метаболит клопидоргела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме крови.
    Многочисленные клинические исследования не выявили значимого клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и таких препаратов, как атенолол, ингибиторы АПФ, средства, снижающие содержание холестерина в крови, нифедипин, дигоксин, фенобарбитал, циметидин, эстрогены, теофиллин.
    Антациды не влияют на всасывание клопидогрела. Особые указания
    В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.
    Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения, связанного с травмами,хирургическими вмешательствами, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих АСК, нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/Ша. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в том числе скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций.
    Одновременное применение клопидогрела и варфарина может усилить интенсивность кровотечения, поэтому, за исключением особых редких клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией), совместное применение с варфарином не рекомендуется.
    В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.
    Больные должны быть предупреждены о том, что при приеме клопидогрела (одного или в комбинации с АСК) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им следует информировать об этом врача. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства (включая стоматологические).
    Очень редко на фоне приема клопидогрела развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), иногда после краткосрочного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, поражением почек и лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура — потенциально жизнеугрожающее состояние, требующее немедленного лечения, включая плазмаферез.
    Из-за отсутствия данных не рекомендуется назначать клопидогрел пациентам с острым ишемическим инсультом давностью менее 7 дней.
    При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза, поэтому этим пациентам следует с осторожностью назначать клопидогрел из-за ограниченного опыта применения препарата у этих пациентов.
    Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому этим пациентам клопидогрел следует назначать с осторожностью. Лекарственные формы, содержащие гидрогенизированное касторовое масло, могут вызывать диспепсию и диарею.
    Препарат Клопидекс® содержат лактозу, поэтому не следует применять препарат больным с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактазы. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
    Клопидогрел не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
    По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ//Ал блистер. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска
    По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
    БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г.Копривница, ул. Даница, 5. Производитель
    Готовая лекарственная форма: Билим Фармасьютикалз, Турция, Гебзе Организе Санаи Белгеси (ГОСБ), 1900 Сокак № 1904; первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
    Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.
  • 27 октября 2013 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    Клопидекс — цена, наличие в аптеках

    Указана цена, по которой можно купить Клопидекс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

    Клопидекс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 75 мг) лекарства для профилактики тромбоза при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и мерцательной аритмии у взрослых, детей и при беременности. Состав

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клопидекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клопидекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клопидекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики тромбоза при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и мерцательной аритмии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

    Клопидекс — ингибитор агрегации тромбоцитов. Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию мембранного белка (гликопротеина GP2b/3a), угнетая таким образом агрегацию тромбоцитов. Также Клопидекс ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ).

    Клопидогрел (действующее вещество препарата Клопидекс) необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах, поэтому тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей их жизни, а восстановление нормальной функции происходит по мере их обновления (приблизительно через 7 дней).

    Состав

    Клопидогрел + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Однако концентрация в плазме крови повышается незначительно и через 2 часа после приема не достигает уровня, поддающегося определению. Клопидекс интенсивно метаболизируется в печени. После приема внутрь клопидогрела около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 часов.

    Показания

    • профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;
    • в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии, а также без подъема сегмента ST (например, при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, подвергающихся стентированию;
    • профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) при наличии, как минимум, одного фактора риска развития сосудистых осложнений, отсутствии возможности приема непрямых антикоагулянтов и наличии низкого риска развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

    Формы выпуска

    Таблетки 75 мг.

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Клопидекс принимают внутрь 1 раз в сутки. Начальная и поддерживающая дозы — 75 мг в сутки. Нагрузочная доза — 300 мг в сутки. Схема применения зависит от показаний и клинической ситуации.

    Побочное действие

    • кровотечения, в том числе желудочно-кишечное, носовое, кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), кровотечение из места пунктирования сосуда;
    • увеличение времени кровотечения;
    • диарея, запор;
    • боли в животе, диспепсия;
    • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • рвота, тошнота;
    • вздутие живота;
    • забрюшинное кровоизлияние;
    • панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
    • колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит);
    • стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
    • острая печеночная недостаточность;
    • гепатит (воспаление печени);
    • отклонение от нормы показателей функции печени;
    • тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, включая тяжелую нейтропению;
    • тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
    • апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия;
    • внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом);
    • головная боль, головокружение;
    • парестезия (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
    • нарушения вкусового восприятия;
    • галлюцинации, спутанность сознания;
    • глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза);
    • вертиго (головокружение);
    • васкулит (воспаление сосудистой стенки);
    • снижение артериального давления (АД);
    • бронхоспазм;
    • интерстициальная пневмония;
    • сывороточная болезнь;
    • анафилактоидные реакции;
    • подкожные кровоподтеки;
    • сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние);
    • буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема);
    • ангионевротический отек;
    • эритематозная (красного цвета) сыпь;
    • крапивница;
    • экзема;
    • плоский лишай;
    • кровоизлияния в мышцы и суставы;
    • артрит (воспаление сустава);
    • артралгия (боль в суставе);
    • миалгия (боль в мышце);
    • гематурия (кровь в моче);
    • гломерулонефрит (воспаление клубочков почек);
    • увеличение концентрации креатина в крови;
    • лихорадка (повышенная температура тела).

    Противопоказания

    • острое кровотечение (в том числе при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние);
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • беременность;
    • период лактации (грудное вскармливание);
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к клопидогрелу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Клопидекса при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

    Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг на 1 кг массы тела в сутки не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода.

    Применение у детей

    Клопидекс противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    По сравнению со здоровыми добровольцами молодого возраста концентрация в плазме крови основного метаболита Клопидекса значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше), при этом не отмечается изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

    Особые указания

    С осторожностью применяют Клопидекс при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушений системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.

    С осторожностью применяют Клопидекс у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

    При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивости десен, меноррагии, гематурии) показано исследование системы гемостаза (времени кровотечения, количества тромбоцитов, тестов функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.

    С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), длительно — с ацетилсалициловой кислотой, так как в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не установлено влияние Клопидекса на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с НПВС (в том числе с напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.

    Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в том числе с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.

    Аналоги лекарственного препарата Клопидекс

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    Аналоги препарата Клопидекс по фармакологической группе (антиагреганты):

    Отзыв врача кардиолога

    Без назначения антиагрегантов в кардиологической практике обойтись не удается. И при инфаркте миокарда, и при мерцательной аритмии высок риск развития тромботических осложнений. Поэтому некоторым пациентам с такой патологией я назначаю именно препарат Клопидекс. Удобство его в том, что принимать таблетки нужно один раз в день. Но не у всех больных терапия этим лекарством проходит гладко. Довольно часто возникают побочные реакции, а именно: носовые кровотечения, дискомфорт и боли в животе. Были случаи появления подкожных кровоизлияний. Конечно, я всегда стараюсь контролировать состояние свертывающей системы крови у больного во время приема Клопидекса, но не всегда удается избежать этих нежелательных эффектов.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

    Клопидекс® (Klopidex)

    Последняя актуализация описания производителем 23.05.2019 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Клопидогрел* (Clopidogrel*)

    АТХ

    B01AC04 Клопидогрел

    Фармакологическая группа

    • Антиагрегантное средство

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • I20.0 Нестабильная стенокардия
    • I21 Острый инфаркт миокарда
    • I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
    • I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
    • I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
    • I63 Инфаркт мозга
    • I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
    • I74 Эмболия и тромбоз артерий
    • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

    3D-изображения

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата формы-I — 97,875) 75 мг
    вспомогательные вещества: гипролоза — 6,125 мг; маннитол — 120,175 мг; МКЦ (PH 102) — 17,15 мг; макрогол 6000 — 2,45 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 1,225 мг
    оболочка пленочная: Opadry розовый (лактозы моногидрат — 2,8 мг, гипромеллоза (15 cps) — 1,921 мг, титана диоксид (Е171) — 1,656 мг, триацетин — 0,56 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,063 мг) — 7 мг

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антиагрегантное.

    Способ применения и дозы

    Взрослые

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Инфаркт миокарда (ИМ), ишемический инсульт (ИИ) и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий. Препарат принимают по 75 мг 1 раз в сутки.

    У пациентов с ИМ лечение можно начинать с первых дней по 35-й день после ИМ, а у пациентов с ИИ — в сроки от 7 дней до 6 мес после ИИ.

    Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или ИМ без зубца Q). Лечение препаратом начинают с однократного приема нагрузочной дозы — 300 мг, а затем — по 75 мг 1 раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозах 75–325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Результаты клинических исследований подтверждают целесообразность приема препарата до 12 мес после развития острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.

    Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый ИМ). Препарат следует принимать по 75 мг 1 раз в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение по крайней мере 4 нед. Эффективность применения комбинированной терапии клопидогрелом и АСК при данном показании свыше 4 нед не изучена.

    Фибрилляция предсердий. С целью профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений препарат следует принимать по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с приемом АСК 75–100 мг/сут.

    Пропуск приема очередной дозы. Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы препарата, то следует немедленно принять пропущенную дозу, а затем следующие принимать в обычное время.

    Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы препарата, то пациент должен принять следующую в обычное время. Не следует принимать двойную дозу.

    Пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19. Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз (600 мг — нагрузочная доза, затем 150 мг/сут ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. В настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

    Особые группы пациентов

    Пожилой возраст. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема нагрузочной дозы.

    Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

    Нарушение функции печени. Клинический опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести весьма ограничен, поэтому при применении препарата у этой группы пациентов следует соблюдать осторожность.

    Нарушение функции почек. Клинический опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина 60–30 мл/мин) ограничен, поэтому при применении препарата у этой группы пациентов следует соблюдать осторожность.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

    По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.

    По 14 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Готовая лекарственная форма: Билим Фармасьютикалз, Турция, Гебзе Организе Санаи Белгеси (ГОСБ), 1900 Сокак №1904.

    Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

    Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

    Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Клопидекс®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Клопидекс®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    I20.0 Нестабильная стенокардия Болезнь Гебердена
    Нестабильная стенокардия
    Стенокардия нестабильная
    I21 Острый инфаркт миокарда Инфаркт левого желудочка
    Инфаркт миокарда без зубца Q
    Инфаркт миокарда в острый период
    Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
    Инфаркт миокарда острый
    Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
    Инфаркт миокарда трансмуральный
    Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
    Нетрансмуральный инфаркт миокарда
    Острая фаза инфаркта миокарда
    Острый инфаркт миокарда
    Подострая стадия инфаркта миокарда
    Подострый период инфаркта миокарда
    Субэндокардиальный инфаркт миокарда
    Тромбоз коронарной артерии (артерий)
    Угрожающий инфаркт миокарда
    I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда Кардиальный синдром
    Перенесенный инфаркт миокарда
    Постинфарктный кардиосклероз
    Постинфарктный период
    Реабилитация после инфаркта миокарда
    Реокклюзия оперированного сосуда
    Состояние после инфаркта миокарда
    Состояние после перенесенного инфаркта миокарда
    Стенокардия постинфарктная
    I48 Фибрилляция и трепетание предсердий Купирование частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий
    Мерцание предсердий
    Наджелудочковая аритмия
    Пароксизм мерцания и трепетания предсердий
    Пароксизм мерцания предсердий
    Пароксизмальная форма мерцания и трепетания предсердий
    Пароксизмальное мерцание и трепетание предсердий
    Пароксизмальное мерцание предсердий
    Постоянная форма мерцательной тахиаритмии
    Предсердная экстрасистолия
    Предсердные экстрасистолы
    Тахиаритмическая форма мерцания предсердий
    Тахисистолическая форма мерцания предсердий
    Трепетание предсердий
    Угрожающая жизни фибрилляции желудочков сердца
    Фибрилляция предсердий
    Хроническое мерцание предсердий
    I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное AV реципрокная тахикардия
    AV-узловая реципрокная тахикардия
    Антидромная реципрокная тахикардия
    Аритмии
    Аритмия
    Аритмия сердца
    Аритмия, обусловленная гипокалиемией
    Вентрикулярная аритмия
    Вентрикулярная тахиаритмия
    Высокая частота сокращения желудочков
    Мерцательная тахисистолическая аритмия
    Нарушение сердечного ритма
    Нарушения ритма сердца
    Нарушения сердечного ритма
    Пароксизмальная наджелудочковая аритмия
    Пароксизмальная суправентрикулярная аритмия
    Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
    Пароксизмальное нарушение ритма
    Пароксизмальный предсердно-желудочковый ритм
    Прекордиальная патологическая пульсация
    Сердечные аритмии
    Суправентрикулярная тахиаритмия
    Суправентрикулярная тахикардия
    Суправентрикулярные аритмии
    Тахиаритмия
    Экстрасистолическая аритмия
    I63 Инфаркт мозга Инсульт ишемический
    Ишемическая болезнь мозга
    Ишемические поражения мозга
    Ишемический инсульт
    Ишемический инсульт и его последствия
    Ишемический церебральный инсульт
    Ишемическое нарушение мозгового кровообращения
    Ишемическое поражение головного мозга
    Ишемическое поражение мозга
    Ишемическое состояние
    Ишемия головного мозга
    Острая гипоксия мозга
    Острая церебральная ишемия
    Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения
    Острый инфаркт головного мозга
    Острый ишемический инсульт
    Острый период ишемического инсульта
    Очаговая ишемия мозга
    Перенесенный ишемический инсульт
    Повторный инсульт
    Синдром Морганьи-Адамса-Стокса
    Хроническая ишемия мозга
    Цереброваскулярный инсульт
    Эмболический инсульт
    I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная Ангиоспазм
    Вазоспазм/вазоконстрикция
    Вазоспастические расстройства
    Нарушение венозной микроциркуляции
    Нарушение кровообращения
    Нарушение периферического кровообращения
    Недостаточность периферического кровообращения в нижних и верхних конечностях
    Окклюзионное заболевание периферических артерий
    Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну
    Периферическая сосудистая недостаточность
    Периферические сосудистые поражения
    Периферическое сосудистое нарушение
    Расстройство периферического кровообращения
    Спазм артерий
    Спазм сосудов
    Функциональные поражения периферических артерий
    Хронический облитерирующий эндартериит
    Хроническое облитерирующее заболевание сосудов нижних конечностей
    Хроническое окклюзионное заболевание артерий
    I74 Эмболия и тромбоз артерий Артериальные тромбозы
    Артериотромбоз
    Подострый и хронический артериальный тромбоз
    Подострый тромбоз периферических артерий
    Постоперационный тромбоз
    Сосудистые тромбозы
    Сосудистые эмболии
    Тромбоз аортокоронарного шунта
    Тромбоз артерии
    Тромбоз артерий
    Тромбоз коронарных артерий
    Тромбоз коронарных сосудов
    Тромбоз кровеносных сосудов
    Тромбоз при ишемическом инсульте
    Тромбоз при общехирургических операциях
    Тромбоз при онкологических операциях
    Тромбоз сосудов
    Тромбоз усилия (напряжения)
    Тромбообразование в послеоперационном периоде
    Тромботические осложнения
    Тромбоэмболические заболевания
    Тромбоэмболические осложнения
    Тромбоэмболический синдром
    Тромбоэмболическое осложнение
    Тромбоэмболическое осложнение в послеоперационном периоде
    Тромбоэмболия артерий
    Частичный тромбоз сосудов
    Эмболия
    Эмболия артерий
    Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
    Аденомэктомия
    Ампутация
    Ангиопластика коронарных артерий
    Ангиопластика сонных артерий
    Антисептическая обработка кожи при ранениях
    Антисептическая обработка рук
    Аппендэктомия
    Атероэктомия
    Баллонная коронарная ангиопластика
    Вагинальная гистерэктомия
    Венечный байпас
    Вмешательства на влагалище и шейке матки
    Вмешательства на мочевом пузыре
    Вмешательство в полости рта
    Восстановительно-реконструктивные операции
    Гигиена рук медицинского персонала
    Гинекологическая хирургия
    Гинекологические вмешательства
    Гинекологические операции
    Гиповолемический шок при операциях
    Дезинфекция гнойных ран
    Дезинфекция краев ран
    Диагностические вмешательства
    Диагностические процедуры
    Диатермокоагуляция шейки матки
    Длительные хирургические операции
    Замена фистульных катетеров
    Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
    Искусственный клапан сердца
    Кистэктомия
    Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
    Кратковременные операции
    Кратковременные хирургические процедуры
    Крикотиреотомия
    Кровопотеря при хирургических вмешательствах
    Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
    Кульдоцентез
    Лазеркоагуляция
    Лазерокоагуляция
    Лазерокоагуляция сетчатки
    Лапароскопия
    Лапароскопия в гинекологии
    Ликворная фистула
    Малые гинекологические операции
    Малые хирургические вмешательства
    Мастэктомия и последующая пластика
    Медиастинотомия
    Микрохирургические операции на ухе
    Мукогингивальные операции
    Наложение швов
    Небольшие хирургические вмешательства
    Нейрохирургическая операция
    Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
    Орхиэктомия
    Осложнения после удаления зуба
    Панкреатэктомия
    Перикардэктомия
    Период реабилитации после хирургических операций
    Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
    Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
    Плевральный торакоцентез
    Пневмонии послеоперационные и посттравматические
    Подготовка к хирургическим процедурам
    Подготовка к хирургической операции
    Подготовка рук хирурга перед операцией
    Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
    Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
    Послеоперационная тошнота
    Послеоперационные кровотечения
    Постоперационная гранулема
    Постоперационный шок
    Ранний послеоперационный период
    Реваскуляризация миокарда
    Резекция верхушки корня зуба
    Резекция желудка
    Резекция кишечника
    Резекция матки
    Резекция печени
    Резекция тонкой кишки
    Резекция части желудка
    Реокклюзия оперированного сосуда
    Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
    Снятие швов
    Состояние после глазных операций
    Состояние после оперативных вмешательств
    Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
    Состояние после резекции желудка
    Состояние после резекции тонкого кишечника
    Состояние после тонзилэктомии
    Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
    Состояние после флебэктомии
    Сосудистая хирургия
    Спленэктомия
    Стерилизация хирургического инструмента
    Стерилизация хирургического инструментария
    Стернотомия
    Стоматологические операции
    Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
    Струмэктомия
    Тонзиллэктомия
    Торакальная хирургия
    Торакальные операции
    Тотальная гастрэктомия
    Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
    Трансуретральная резекция
    Турбинэктомия
    Удаление зуба
    Удаление катаракты
    Удаление кист
    Удаление миндалин
    Удаление миомы
    Удаление подвижных молочных зубов
    Удаление полипов
    Удаление сломанного зуба
    Удаление тела матки
    Удаление швов
    Уретротомия
    Фистула ликворопроводящих путей
    Фронтоэтмоидогайморотомия
    Хирургическая инфекция
    Хирургическая обработка хронических язв конечностей
    Хирургическая операция
    Хирургическая операция в области анального отверстия
    Хирургическая операция на толстой кишке
    Хирургическая практика
    Хирургическая процедура
    Хирургические вмешательства
    Хирургические вмешательства на ЖКТ
    Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
    Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
    Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
    Хирургические вмешательства на сердце
    Хирургические манипуляции
    Хирургические операции
    Хирургические операции на венах
    Хирургическое вмешательство
    Хирургическое вмешательство на сосудах
    Хирургическое лечение тромбозов
    Хирургия
    Холецистэктомия
    Частичная резекция желудка
    Чрезбрюшинная гистерэктомия
    Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
    Чрескожная транслюминальная ангиопластика
    Шунтирование коронарных артерий
    Экстирпация зуба
    Экстирпация молочных зубов
    Экстирпация пульпы
    Экстракорпоральное кровообращение
    Экстракция зуба
    Экстракция зубов
    Экстракция катаракты
    Электрокоагуляция
    Эндоурологические вмешательства
    Эпизиотомия
    Этмоидотомия

    Рубрики: Статьи

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *