• русский
  • қазақша

Торговое название

Кларитромицин

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – кларитромицин – 250 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01F A09

Фармакокинетика

При приеме внутрь Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность 50%. Пища замедляет абсорбцию, существенно не влияя на биодоступность.

Tmax при приеме внутрь на голодный желудок достигается в течение 2–3 ч. Cвязывается с белками плазмы крови 50%. Образует концентрационное депо в желчном пузыре с последующим постепенным высвобождением. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приёме 250 мг – 1- 3 ч. После приёма внутрь 20 % от принятой дозы метаболизируется при участии цитохрома Р450 с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приёме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизменённого препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения — 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизменённого препарата и его метаболита в плазме составляют 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; а период полувыведения – 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч. В терапевтических концентрациях накапливается в лёгких, коже и мягких тканях (концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови). Выделяется почками и с каловыми массами (20-30 % – в неизменённой форме, остальное – в виде метаболитов).

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком с бактериостатическим действием. Кларитромицин связывается с 50s-субъединицей рибосомы бактерий, вызывая подавление синтеза белков бактерий.

Ингибирует синтез белка в микробной клетке; в больших концентрациях оказывает бактерицидное действие на грамположительные микроорганизмы, в том числе Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis. К кларитромицину также чувствительны: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus spp., Bordetella pertussis, Neisseria spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и микобактерии, за исключением Mycobacterium tuberculosis.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, включая:

— инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

— инфекции верхнего отдела дыхательных путей (острые стрептококковые фарингиты, ларингиты, тонзиллиты, синуситы), острый средний отит;

— инфекции кожи и мягких тканей (стрептодермии и стафилодермии, включая фолликулит, фурункулез, импетиго, рожистое воспаление);

— распространенные или локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— в схемах комбинированной эрадикации H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Кларитромицин таблетки 250 мг и 500 мг принимаются внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым

Обычно рекомендуемая дозировка таблеток Кларитромицина для взрослых:

— при пневмонии, вызванной S. pneumoniae и M. pneumoniae, по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней

— при отите, фарингите и тонзиллите по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней

— при остром гайморите и синусите по 500 мг два раза в день (утром и вечером) в течение 14 дней

— при обострении хронического бронхита, вызванного S. pneumoniae и M. catarrhalis, по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней

— при обострении хронического бронхита, вызванных H. influenzae, доза может быть увеличена до 500 мг через 12 часа в течение от 7 до 14 дней

— при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней.

Лечение диссеминированного микобактериального комплекса у пациентов с ВИЧ- инфекцией должно продолжаться по мере присутствия клинических или микробиологических признаков инфекции. Лечение других микобактериальных инфекций должно проводиться на усмотрение врача.

Кларитромицин может комбинироваться с другими антибактериальными средствами.

Дозы при эрадикации H. pylori , ассоцированной язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.

Обычно рекомендуемая доза Кларитромицина по 500 мг два раза в день, назначают в комбинации с другим антибактериальным препаратом и с ингибитором протонной помпы или с ингибитором Н2–гистаминовых рецепторов в течение 7 — 14 дней.

Дозировка при почечной недостаточности

При наличии тяжелой почечной недостаточности у взрослых с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин – доза должна быть снижена в 2 раза или в 2 раза должен быть увеличен интервал между приемами.

Длительность приема не должна превышать 14 дней.

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выражены и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков.

Побочные реакции распределены по частоте возникновения: более 10% — очень частые, 1-10% — частые, 0,1-1% — нечастые

Часто

— бессонница

— головная боль

— дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса

— тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея

— отклонение от нормы функциональных тестов печени

— сыпь, гипергидроз

Нечасто

— кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит

— вагинальные инфекции

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия

— гиперчувствительность

— анорексия, снижение аппетита

— тревожность, нервозность

— головокружение, сонливость, тремор

— вертиго, ухудшение слуха, звон в ушах

— удлинение интервала QT, экстрасистолы, ощущение сердцебиения

— носовое кровотечение

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм

— холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ

— зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь

— мышечные спазмы, миалгия

— недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость

— повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови

Единичные сообщения

— колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности).

Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.

— псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма

— агранулоцитоз, тромбоцитопения

— анафилактические реакции

— гипогликемия

— психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения

— судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия.

— потеря слуха

— пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия

— кровоизлияние

— острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов

— печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха

— рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, которые связаны с развитием рабдомиолиза (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол), миопатия

— почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

— повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи

На протяжении клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке.

Были очень редкие сообщения об увеите, главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев были обратимыми.

Пациенты с нарушением иммунной системы.

У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 – 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.

— повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата

— одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (в связи с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз)

— мидазолам для перорального применения

— одновременный прием тикагрелором или ранолазином

— гипокалиемия (риск увеличения интервала QT)

— пациенты с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью

— пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)

— одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 пациентам с почечной или печеночной недостаточностью

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий данного взаимодействия.

Сопутствующее применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола с Кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes).

Одновременное применение препарата Кларитромицин и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что может проявляться вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику Кларитромицина.

Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности препарата Кларитромицин. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A Кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременное применение рифабутина и препарата Кларитромицин может привести к повышению уровня рифабутина и снижению уровня кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска развития увеита.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — ожидаемый терапевтический эффект Кларитромицина может быть не достигнут.

Этравирин: действие кларитромицина ослаблялось этравирином; однако, концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть возможность применения альтернативных Кларитромицину лекарственных препаратов.

Флуконазол: изменения дозы Кларитромицина не требуется.

Ритонавир: применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышается на 31 %, Cmin — на 182 % и AUC – на 77 %. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна, уменьшения дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при клиренсе креатинина 30 –60 мл/мин, необходимо снизить дозу Кларитромицина на 50 % (до максимальной дозы — 1 таблетка Кларитромицина в день); при клиренсе креатинина <30 мл/мин – данную форму препарата не следует применять, так как она не позволяет адекватно снизить дозу (в этой группе пациентов можно применять таблетки кларитромицина немедленного высвобождения). Дозы препарата Кларитромицин, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Такую же корректировку дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.

Влияние Кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

Антиаритмические средства.

Имеются сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, развившейся в результате одновременного применения Кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. В таких случаях рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии Кларитромицином следует следить за концентрацией этих препаратов в сыворотке крови.

Совместное применение кларитромицина (известного ингибитора фермента CYP3A) и препарата, который главным образом метаболизируется CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении Кларитромицина у больных, получающих лечение нижеперечисленными препаратами (субстраты CYP3A): алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат.

Возможно увеличение плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с Кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

Возможно незначительное повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с Кларитромицином.

Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с Кларитромицином.

При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, алпразолама, мидазолама, триазолама) и таблеток Кларитромицина следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с кларитромицином.

Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с Кларитромицином маловероятно.

Другие виды взаимодействий

Колхицин: при одновременном применении Кларитромицина и колхицина может повыситься уровень колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для своевременного выявления клинических проявлений токсичности колхицина.

Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих Кларитромицин совместно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки интоксикации дигиталиса (в том числе потенциально фатальные аритмии). Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с Кларитромицином.

Зидовудин: возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови.

Фенитоин и вальпроат: отмечались спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые, как считается, не метаболизируются CYP3A (например, фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровня этих лекарственных средств в сыворотке крови при их одновременном назначении с Кларитромицином. Имеются сообщения о повышении их уровня в сыворотке крови.

Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.

Верапамил: сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила

Омепразол: применение кларитромицина (500 мг каждые 8 часов) в комбинации с омепразолом (40 мг в сутки) у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола (Cmax, AUC0- 24, и T1/2 увеличивается на 30%, 89%, и 34%, соответственно). При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока в течение 24 ч составляло 5,2, при совместном применении омепразола с кларитромицином – 5,7.

Силденафил, тадалафил и варденафил

Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично, путем CYP3A, и может быть ингибирован при одновременном приеме с кларитромицином. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом, скорее всего, приведет к увеличению воздействия ингибитора фосфодиэстеразы. Следует рассмотреть снижение доз силденафила, тадалафила и варденафила, когда эти препараты вводят совместно с Кларитромицином.

Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать рост нечувствительных бактерий и грибов. При развитии суперинфекции следует прекратить применение Кларитромицина и начать соответствующую терапию.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени.

При применении препарата сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит (с желтухой или без нее). Это нарушение функции печени может быть тяжелым и обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была связана с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение Кларитромицина при появлении симптомов гепатита (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в животе).

О развитии диареи, от умеренно выраженной до тяжелого колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile, сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и Кларитромицина. Возможно усиление симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих Кларитромицин.

Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с фатальным исходом) при совместном применении Кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять одновременно Кларитромицин и триазолбензодиазепины, например, триазолам, мидазолам (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять Кларитромицин у пациентов с риском развития удлинения интервала QT и torsades de pointes.

Пневмония: поскольку существуют нечувствительные к макролидам штаммы Streptococcus pneumoniae, необходимо перед назначением препарата Кларитромицин провести тест на чувствительность, особенно при лечении негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии Кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.

Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. Кларитромицина, при лечении инфекции H. pylori может привести к развитию микробной резистентности.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между Кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести: эти заболевания чаще всего вызываются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes (каждый из которых может быть резистентным к макролидам). Поэтому важно в каждом случае проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамных антибиотиков (например, при аллергии), в качестве препаратов первого выбора могут применяться такой антибиотик, как клиндамицин. В настоящее время макролиды применяются только в лечении инфекционных заболеваний, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление и в случаях, когда нельзя применять пенициллины.

При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, болезнь Шенлейн-Геноха, терапию Кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.

Кларитромицин нужно применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью: данная форма препарата не применяется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин.), так как она не позволяет адекватно снизить дозу препарата. У таких пациентов применяются кларитромицин в таблетках немедленного высвобождения. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин) дозу снижают на 50% от максимальной дозы Кларитромицина.

Пероральные гипогликемические препараты/инсулин: одновременное применение Кларитромицина и пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина может привести к выраженной гипогликемии. При одновременном применении Кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон вследствие ингибирования фермента CYP3A кларитромицином может развиться гипогликемия. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пероральные антикоагулянты: существует риск развития серьезных кровотечений и выраженного повышения протромбинового времени при одновременном применении Кларитромицина и варфарина. Следует тщательно контролировать протромбиновое время в период применения Кларитромицина с пероральными антикоагулянтами.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: одновременное назначение Кларитромицина и ловастатина и симвастатина противопоказано, т.к. статины интенсивно метаболизируются CYP3A4 и совместное лечение с Кларитромицином повышает их плазменную концентрацию, что также повышает риск развития миопатии (включая рабдомиолиз). Были получены сообщения о рабдомиолизе у пациентов, принимавших кларитромицин с этими статинами. Если лечения Кларитромицином нельзя избежать, курс лечения ловастатином или симвастатином должен быть приостановлен на весь период лечения Кларитромицином или назначить статин, который не зависит от метаболизма CYP3A (например, флувастатин или правастатин), в редких случаях (под контролем состояния пациента) назначить самую низкую дозировку статина.

Применение в педиатрии

Препарат Кларитромицин не применяется у пациентов младше 18 лет в связи с наличием в составе красителя «Хинолиновый желтый».

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития таких побочных реакций со стороны нервной системы, как судороги, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация, следует соблюдать осторожность при управлении транспортного средства или проведении работ с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: усиление побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, при приеме больших доз возможно изменение психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ мало эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com

Кларитромицин 500 мг: состав, показания и противопоказания, дозировка

14982

В медицинской практике нередко возникает необходимость в назначении пероральных препаратов с высокой антибактериальной активностью и широким спектром действия. К таким средствам относится макролид Кларитромицин 500 мг, инструкция по применению к которому указывает на большую группу патогенных микроорганизмов, чувствительных к этому антибиотику.

Фармакологические свойства

Кларитромицин входит в группу антибиотиков-макролидов, первым представителем этого семейства является эритромицин, полученный американскими учеными еще в 1952 году. По сравнению с эритромицином, современный макролид имеет несколько преимуществ: более широкий спектр действия, меньшее количество побочных эффектов, низкую минимально подавляющую концентрацию.

Антибактериальное действие Кларитромицина развивается вследствие воздействия вещества на рибосомальные структуры патогенных микроорганизмов и угнетения их жизненных функций. Препарат активен в отношении аэробных и анаэробных бактерий (как грамположительных, так и грамотрицательных). Высокой чувствительностью к этому антибиотику отличаются стафилококки, гемофильная палочка, микоплазма, хламидии, микобактерии, листерии, пептококки, клостридии, спирохеты, хеликобактер пилори.

После внутреннего приема активное вещество быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, употребление пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Так как еда не изменяет биодоступность Кларитромицина, препарат можно принимать в любое время суток независимо от режима питания.

Антибиотик относится к препаратам рецептурного отпуска, в аптеках присутствует в двух дозировках: 250 и 500 мг. Цена Кларитромицина 500 мг выше стоимости макролида в дозе 250 мг всего на 30−50 рублей. Если посмотреть, сколько стоит Кларитромицин 500 мг в аптеках Санкт-Петербурга, можно увидеть, что цена отечественных таблеток количеством 14 штук в упаковке начинается от 245 рублей.

Большинство препаратов, активным веществом которых является кларитромицин, имеют такое же название, некоторые производители добавляют фирменную приставку, например, Кларитромицин-Тева.

Также можно приобрести кларитромицин под такими торговыми названиями: Фромилид, Клацид, Клабакс, Лекоклар.

Показания и противопоказания

В инструкции по применению таблеток Кларитромицина 500 мг говорится, что препарат используется при инфекциях, вызванных чувствительными к активному веществу микроорганизмами. Поэтому перед лечением нужно провести посев на микрофлору и сделать анализ на ее чувствительность к антибиотику. На практике это происходит не всегда, благодаря широкому спектру действия макролида инфекции, перечисленные в инструкции, успешно излечиваются.

Показания к применению антибиотика:

  • заболевания верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит.
  • синуситы.
  • бронхиты, пневмонии.
  • инфекции мягких тканей.
  • одонтогенные инфекции.
  • язва желудка (при необходимости уничтожения хеликобактер пилори).
  • инфекции, вызванные некоторыми видами микобактерий.

Противопоказаниями к применению препарата является повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые заболевания печени и почек.

Запрещено совместное применение антибиотика с лекарственными средствами из группы статинов, некоторыми антипсихотическими препаратами. Кларитромицин изменяет фармакокинетику антиаритмических и гипогликемических средств, омепразола, силденафила, итраконазола, поэтому при одновременном приеме с этими препаратами необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами.

Не назначают макролид беременным женщинам, из-за проникновения препарата в грудное молоко на время лечения матери ребенка переводят на искусственное вскармливание. Антибиотик в таблетированной форме не применяют для лечения детей младше 12 лет, детям младшего возраста дают оральную суспензию Кларитромицина.

Способ применения

Кларитромицин принимают внутрь независимо от еды, соблюдая одинаковые интервалы между приемами таблеток. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести инфекции и вида возбудителя.

Рекомендуемые схемы применения:

  • При легких инфекциях — 250 мг 2 раза в сутки 6−14 дней.
  • При тяжелых инфекциях — 500 мг 2 раза в сутки не менее двух недель.
  • При одонтогенных инфекциях — 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
  • Для эрадикации халикобактер пилори — 500 мг 2 раза в сутки одновременно с амокисциллином и омепразолом в течение 7−10 дней.

Если врач назначил Кларитромицин СР 500, инструкция по применению этого препарата указывает, что это таблетки пролонгированного действия. Активное вещество Кларитромицина СР высвобождается в организме постепенно в течение дня, поэтому препарат можно принимать один раз в сутки по одной таблетке в дозировке 500 мг (в тяжелых случаях врач назначает 2 таблетки).

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными реакциями при лечении Кларитромицином являются тошнота, боль в животе, понос. При длительном лечении появляются кандидоз слизистых оболочек полости рта и кишечника, аллергические высыпания на коже, лейкопения, снижение аппетита, бессонница, головокружение, нарушение функций печени и почек.

Тяжелые побочные эффекты при лечении Кларитромицином возникают редко, обычно пациенты хорошо переносят лечение, не предъявляя каких-либо жалоб.

После окончания курса антибиотика рекомендуется восстановить полезную микрофлору желудочно-кишечного тракта с помощью пребиотиков.

Отзывы врачей и пациентов

Олег. Это антибактериальное средство с высокой эффективностью, при этом антибиотик довольно безопасен — почти никто из моих пациентов не предъявлял жалобы на плохую переносимость препарата. Я регулярно использую Кларитромицин в своей клинической практике, не собираюсь отказываться от его назначения.

Ольга. Мне был поставлен диагноз «хеликобактерный гастрит», врач назначил схему лечения, в который входили три препарата: Хиконцил (с амоксициллином), Фромилид (с кларитромицином), Омез (с омепразолом). После курса лечения я сдала анализы. Они оказались в норме.

Ирина, уролог. Могу сказать, что Кларитромицин хорошо зарекомендовал себя при лечении урогенитальных инфекций у мужчин и женщин. Плюсами в пользу этого антибиотика становятся хорошая переносимость пациентами и доступная цена.

Елена. С Кларитромицином «познакомилась», когда у меня сильно заболело горло. Начала лечение с леденцов, полосканий, но ничего не помогало, пришлось идти к терапевту. Врач назначил мне этот антибиотик, утром я приняла первую таблетку в дозировке 500 мг, уже вечером я почувствовала, что боль в горле уменьшилась. Через три дня о больном горле я забыла, но врач сказал, что для предотвращения рецидива нужно пропить лекарство 6−7 дней.

Кларитромицин
(Clarithromycin)

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина.

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.

При одновременном применении с метилпреднизолоном — уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном — описаны случаи развития острой мании и психоза.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом — возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с сертралином — теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином — возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа «пируэт».

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. Поэтому у пациентов с низким уровнем CYP2D6-опосредованного метаболизма может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как кларитромицин.

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изоферментов CYP3A кларитромицином, что может приводить к развитию гипогликемии. Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время терапии, так и после ее окончания.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина. Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано.

Каждый из этих ингибиторов ФДЭ метаболизируется, по крайней мере, частично, при участии CYP3A. В то же кларитромицин способен ингибировать CYP3A. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ. При данных комбинациях следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

При одновременном применении кларитромицина и блокаторов кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.

Кларитромицин | Clarithromycinum

Кларитромицин. Рецепт на латинском, показания, взаимодействия

Кларитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, относится к группе макролиды. Как и все макролиды, кларитромицин препятствует синтезу белка бактерий, благодаря ингибированию транслокации в рибосомальной субъединице 50S. Это делает кларитромицин бактериостатически эффективным. Препарат действует преимущественно внутриклеточно.

Показания и спектр действия

Кларитромицин используется для лечения бактериальных инфекций респираторной системы (например бронхит или пневмония), области уха, носа и горла (например тонзиллит или гайморит), кожи (например импетиго или рожа).

Кларитромицин активно действует на стрептококки (включая пневмококки), легионеллы, хламидии, бактерии без клеточной стенки (например микоплазмы), атипичные микобактерии, а также на Bordetella pertussis.

Клиническая эффективность всех макролидов против Haemophilus influenzae в настоящее время считается недостаточной.

Кларитромицин также используется в комплексной терапии для уничтожения колоний Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка (гастрит).

Из-за преобладания метаболизма в печени применение кларитромицина противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение кларитромицина противопоказано, в случае если имеет место гиперчувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам (например к азитромицину).

Общепринятое использование с цизапридом, пимозидом, терфенадином или астемизолом запрещено, поскольку могут возникнуть опасные для жизни аритмии.

Кроме того, кларитромицин не следует принимать совместно с алкалоидами спорыньи: дигидроэрготамином и эрготамином. Совместное применение может привести к интоксикации и вазоспазму.

Взаимодействия с другими препаратами

Поскольку кларитромицин ингибирует активность изофермента CYP3A4 цитохрома P450, может быть замедлен метаболизм многих других препаратов. Как следствие, увеличивается их концентрация и усиливается эффект. Таких препаратов огромное множество, приведем наиболее распространенные примеры:

  • хинидин и дизопирамид,
  • противосудорожный карбамазепин,
  • средство от подагры – колхицин,
  • сердечный гликозид – дигоксин,
  • статины,
  • антикоагулянты,
  • силденафил, тадалафил и варденафил,
  • теофиллин,
  • толтеродин,
  • бензодиазепины (триазолбензодиазепины, например мидазолам, триазолам, альпразолам),
  • противовирусные средства – зидовудин, атазанавир, саквинавир,
  • блокатор протонного насоса омепразол,
  • антагонисты кальция,
  • итраконазол и другие.

Одновременное применение всех этих препаратов с кларитромицином должно тщательно контролироваться.

Кларитромицин во время беременности

Про применение кларитромицина у беременных и в период лактации известно немногое. Достоверно известно лишь то, что он проникает в грудное молоко.

При использовании во время беременности, особенно в первые три месяца, и в период грудного вскармливания следует тщательно изучить потенциальные выгоды и риски.

Наиболее частыми побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта являются тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, колики, мягкий и темный стул, диарея. Если возникает тяжелая и стойкая диарея, следует заподозрить псевдомембранозный колит. Другими распространенными побочными эффектами являются ухудшение обоняния или вкуса. Иногда могут возникать реакции гиперчувствительности.

К редким побочным эффектам относятся кратковременный холестаз и желтуха. У критических пациентов с соответствующей сопутствующей патологией может увеличиться риск летального исхода. Также редким побочным эффектом является изменение возбудимости миокарда, которое проявляется на ЭКГ увеличением интервала QT и тахикардией. Этот факт увеличивает риск возникновения опасных для жизни аритмий.

Побочные эффекты связанные с центральной нервной системой встречаются редко. К ним относятся головокружение, головная боль, тревожность, сонливость, галлюцинации, ночные кошмары, психозы. Также редко встречаются воспаление и обесцвечивание языка, воспаление десен и/или слизистой оболочки полости рта, грибковые инфекции слизистых оболочек, обесцвечивание зубов. Обесцвечивание зубов можно устранить путем очистки.

Очень редко встречаются: панкреатит, интерстициальный нефрит, лейкопения, тромбоцитопения.

Рецепт кларитромицина на латинском

Рецепт кларитромицина на латинском выписывается в форме таблеток дозировкой 250 и 500 мг; в форме таблеток пролонгированного действия (ER) 500 мг; в форме суспензии для приема внутрь 125 ил 250 мг/5 мл; во флаконах в виде порошка 500 мг.

Общие правила выписки рецепта на латинском читайте .

Для примера, выпишем кларитромицин дозировкой 250 мг в форме таблеток – подробнее рецепт таблеток на латинском.

Rp.: Clarithromycini 250 mg
D.t.d. N 14 in tab.
S. Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день.

Также выпишем рецепт кларитромицина на латинском в форме суспензии дозировкой 250 мг/5 мл – подробнее рецепт суспензии на латинском. Поскольку суспензии выпускаются во флаконах, то их указывать не нужно – подробнее рецепт флаконов на латинском.

Rp.: Susp. Clarithromycini 250 mg/5 ml
D.t.d. N 10
S. Внутрь по 1 суспензии 2 раза в день.

Рецепт кларитромицина на латинском в форме порошка, подробнее рецепт порошка на латинском, будет выглядеть так:

Rp.: Pulv. Clarithromycini 0,5
D.t.d. N 12
S. Развести на физ. растворе, внутримышечно 1 раз в день.

Коммерческие названия

Если Вы выпишете рецепт кларитромицина коммерческим названием, то фармацевт не будет иметь право менять препарат на свое усмотрение, а выдаст именно тот, который Вы указали. Вот небольшой список коммерческих названий с указанием стран производителей, а также ниже Вы найдете пример выписки рецепта.

Кларитромицин назначается для лечения бактериальных заболеваний респираторного тракта, пищеварительной системы, кожного покрова и других органов. Это полусинтетическое средство, которое было изначально разработано для терапии хеликобактерной инфекции. Сейчас средство применяется в лечении разных патологий инфекционного происхождения. Назначается в педиатрической и терапевтической практике только по показаниям.

Входит в список наиболее эффективных лекарственных веществ по мнению Всемирной организации здравоохранения.

Состав и форма выпуска

Кларитромицин — активный компонент, обладающий противомикробным действием. Дозировка и состав вспомогательных компонентов зависят от лекарственной формы.

Препарат изготавливается в виде порошка, лиофилизата, капсул и таблеток.

Кларитромицин в виде порошка

Порошковая форма используется для приготовления суспензии. Пероральное введение. В пяти миллилитрах готовой суспензии содержится двести пятьдесят миллиграмм активного компонента.

Кларитромицин в виде таблеток

Таблетированная форма используется для перорального введения. Специальная оболочка таблеток облегчает всасывание вещества в нужном отделе желудочно-кишечного тракта. Варианты дозировки активного компонента: 250 или 500 миллиграмм.

Упаковка

Кларитромицин в виде лиофилизата

Сухая лекарственная форма, в составе которой также присутствуют лактобионовая кислота и гидроксид натрия. В одном флаконе содержится 500 миллиграмм действующего вещества.

Используется для внутривенного введения.

Кларитромицин в виде капсул

Желатиновые капсулы растворяются в кишечнике. Пероральное введение. Варианты дозировки действующего вещества: 250 или 500 миллиграмм.

Терапевтическое действие

По классификации активное вещество относится к антибиотикам макролидового ряда. Это производное первого антибиотика из группы макролидов, называемого эритромицином. После всасывания в желудочно-кишечном тракте химическое соединение проникает в бактериальные клетки и связывается с рибосомами, благодаря чему выработка протеинов останавливается. Нарушается жизнедеятельность патогенов, включая размножение. Дальнейшее развитие болезни предотвращается.

Спектр активности

Препарат обладает бактериостатическими и бактерицидными свойствами.

Побочные действия

Химическое соединение может вызывать неблагоприятные эффекты. Выраженность осложнений на фоне терапии зависит от состояния пациента и дозировки. Типичным побочным эффектом считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия). Для исключения аллергии или непереносимости нужно внимательно изучить состав и проконсультироваться у врача.

Другие нежелательные реакции:

  • Пищеварительная система: абдоминальный дискомфорт, позывы к рвоте, жидкий стул, прокталгия, воспаление слизистой оболочки желудка, заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюксная болезнь), повышенное газообразование в кишечнике, повышение уровня почечных ферментов и билирубина, желтуха, нарушение работы почек, воспаление тканей языка, задержка стула, сухость слизистых оболочек, отрыжка, воспаление печеночной ткани и поджелудочной железы, окрашивание языка и зубов.
  • Нервная система: цефалгия, нарушение сна, тревожность, возбудимость, головокружение, сонливость, кошмары, нарушение чувствительности, маниакальное состояние, галлюцинации, нарушение ориентации в пространстве, судорожные реакции, тремор, нарушение сознания, психопатологии, снижение настроения, деперсонализация.
  • Сердце и сосуды: расширение сосудов, нарушение ритма сокращения сердца, остановка сердечной активности, спонтанные сокращения (фибрилляция) предсердий, увеличение интервала QT, другие опасные формы аритмии.
  • Иммунитет: кожные высыпания, покраснение покровных тканей, синдром Лайелла, анафилактоидная реакция, DRESS-синдром, отек Квинке, зудение кожи, реакция по типу крапивницы, анафилактический шок, дерматиты.
  • Выделительная и половая системы: увеличение уровня креатинина, воспаление стромы и канальцев почек, окрашивание мочи, нарушение работы почек.
  • Органы чувств: нарушение вкусового восприятия, снижение слуха, шум в ушах, нарушение обонятельных реакций.
  • Метаболизм: отсутствие аппетита, истощение, повышение уровня мочевины, дисбаланс белков плазмы крови.
  • Опорно-двигательный аппарат: спазм мышц, мышечные боли, скованность, разрушение мышечной ткани, включая рабдомиолиз.
  • Респираторный тракт: бронхиальная астма, закупорка легочной артерии, кровоизлияние из носа.
  • Кроветворная система: снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, включая тяжелые формы.
  • Кожа и мягкие ткани: кожные высыпания, подкожные кровоизлияния, повышенное потоотделение.
  • Свертывающая система крови: ухудшение свертываемости, увеличение протромбинового времени.
  • Прочие: воспалительные реакции, инфекции, поражение кожи в области инъекционного введения, псевдомембранозный колит, повышение температуры тела, недомогание, рожа, слабость, астенические явления, болезненность в области груди.

Многие перечисленные побочные реакции отмечаются очень редко.

Показания к применению кларитромицина

Препарат назначается врачом для устранения инфекционных процессов бактериального происхождения. Широкий спектр действия лекарства помогает лечить заболевания, вызванные разными группами микроорганизмов. Бактерицидные и бактериостатические свойства улучшают результаты медикаментозной терапии и облегчают симптомы.

Продается по рецепту

Только специалист может оценить целесообразность применения антибиотика. Самолечение запрещено.

Основные показания

  • Бактериальное поражение респираторной системы: воспаление легочной ткани, гортани, глотки, бронхов, околоносовых пазух и других отделов.
  • Бактериальное поражение пищеварительного тракта: хеликобактерная инфекция желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Другие болезни, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: одонтогенные инфекционные процессы, поражение кожного покрова и мягких тканей, воспаление среднего уха, снижение риска развития инфекции у пациентов с приобретенным нарушением иммунитета (СПИД).

Лекарственное вещество безопасно не для всех пациентов. Иногда на фоне лечения повышается риск возникновения серьезных осложнений. Главным противопоказанием считается аллергия на любое входящее в состав препарата вещество. Также не применяется при непереносимости.

Другие противопоказания:

  • Выраженное нарушение работы почек.
  • Увеличение интервала QT.
  • Тяжелые заболевания сердца и сосудов.
  • Нарушение сокращения желудочков сердца.
  • Первый триместр вынашивания ребенка.
  • Период грудного вскармливания.
  • Снижение уровня калия.
  • Воспаление печени и желтуха.
  • Выраженное нарушение работы печени.
  • Чувствительность к макролидам.

Нельзя применять с перечисленными медикаментами

С осторожностью: детский возраст, умеренные болезни сердечно-сосудистой системы, умеренное нарушение работы почек/печени, второй и третий триместр вынашивания ребенка и другие факторы. Полный список в официальной инструкции.

Инструкция по использованию кларитромицина

Прием любых антибиотиков проводится по назначению врача. Специалист учитывает жалобы пациента, изучает анамнез, проводит обследование и только после этого подбирает схему лечения. Способ применения зависит от лекарственной формы. Таблетки и капсулы принимаются внутрь с небольшим количеством воды. Лиофилизат нужен для изготовления инъекционной формы. Порошок разбавляют водой по указанным в официальной инструкции правилам для приготовления суспензии.

Перечисленные ниже схемы приема имеют справочный характер. Во время лечения нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Схемы дозировки

  • Пациенты старше двенадцати лет: от двухсот пятидесяти миллиграмм до одного грамма дважды в сутки.
  • Пациенты младше двенадцати лет: суточная доза составляется по массе тела ребенка. От семи с половиной до пятнадцати миллиграмм на килограмм. Полученная дозировка делится на два приема в сутки.
  • Больные с нарушением работы почек и клиренсом креатинина меньше 30 миллилитров в минуту: уменьшение дозировки в два раза или увеличение интервала между приемами.
  • Суточные ограничения: не более двух грамм для взрослых и не более грамма для детей.

Врач самостоятельно выбирает дозировку, схему приема и лекарственную форму.

Дополнительные сведения

  • В официальной инструкции можно найти обширный перечень лекарственных взаимодействий. При приеме любых медикаментов вместе с антибиотиком нужно обратить на этот пункт внимание и проконсультироваться со специалистом.
  • Разные лекарства макролидового ряда обладают перекрестной резистентностью.
  • При возникновении тяжелой диареи нужно пройти обследование у врача. Этот симптом иногда указывает на наличие псевдомембранозного колита.
  • Противомикробная терапия часто негативно влияет на микробиом кишечника. Возможно развитие суперинфекции и других осложнений.
  • При приеме лекарства вместе с медикаментами, снижающими свертываемость крови, следует контролировать показатели коагуляции.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Кларитромицин — название действующего вещества и торгового наименования антибиотика в форме порошка, капсул и таблеток. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого химического соединения.

Основные аналоги:

  • Клацид в форме порошка, таблеток и лиофилизата.
  • Клабакс ОД в таблетках.
  • Кларитросин в таблетках.

Аналог

Применение аналога возможно с разрешения врача.

Отзывы и цены

Лекарственное вещество относят к эффективным антибиотикам. Часто применяется урологами, терапевтами и другими специалистами. Доказана эффективность в отношении разнообразных патогенов. Кардиологи предупреждают, что длительный прием средства у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями может привести к летальному исходу.

Средняя цена порошковой формы составляет 150 рублей. Семь таблеток по 500 миллиграмм можно приобрести за 260-330 рублей.

Видео

Кларитромицин используется по назначению врача для устранения бактериальных инфекционных процессов. Основным показанием считается хеликобактерная инфекция.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *