Клафоран

Клафоран: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Claforan

Код ATX: J01DD01

Действующее вещество: цефотаксим (cefotaxime)

Актуализация описания и фото: 02.09.2019

Цены в аптеках: от 150 руб.

Клафоран – полусинтетическое антибиотическое лекарственное средство группы цефалоспоринов для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: желтовато-белого или белого цвета (в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Клафорана).

В 1 флаконе содержится действующее вещество: цефотаксим – 1 г (в виде цефотаксима натрия – 1,048 г).

Фармакологические свойства

Цефотаксим – активное вещество Клафорана, является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Обладает широким спектром действия. Действует бактерицидно. Проявляет устойчивость к воздействию большинства β-лактамаз.

Цефотаксим активен по отношению к Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные), метициллин-чувствительным штаммам Staphylococcus spp. (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Serratia spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране).

К воздействию цефотаксима устойчивы: грамотрицательные анаэробы, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Плазменная концентрация цефотаксима в крови у взрослых через 5 минут после однократного внутривенного введения 1 г вещества составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения такой же дозы максимальная плазменная концентрация в крови составляет 20–30 мкг/мл, время ее достижения – 0,5 часа.

T1/2 (период полувыведения) – 1 и 1–1,5 часа при внутривенном и внутримышечном введении соответственно.

Связывается с белками плазмы (главным образом с альбуминами) в среднем на уровне 25–40%.

Примерно 90% дозы выводится с мочой: в неизмененном виде – 50%, в виде метаболита дезацетилцефотаксима – приблизительно 20%.

Т1/2 у пациентов пожилого возраста (старше 80 лет) возрастает до 2,5 часов.

При наличии нарушений почечной функции у взрослых объем распределения не изменяется, а значение Т1/2 не выходит за пределы 2,5 часов даже при последних стадиях почечной недостаточности.

Плазменный уровень и объем распределения цефотаксима у детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев аналогичны таковым у взрослых, которые получают такую же дозу препарата из расчета мг/кг. Т1/2 цефотаксима находится в диапазоне 0,75–1,5 часа.

Плазменный уровень цефотаксима и объем распределения у новорожденных и преждевременно родившихся детей аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 вещества составляет 1,4– 6,4 часа.

Показания к применению

Клафоран назначается при терапии болезней инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к действию цефотаксима микроорганизмами:

  • Инфекции дыхательной и мочеполовой системы, мягких тканей, кожи, суставов, костей, центральной нервной системы, включая менингит (кроме листериозного);
  • Интраабдоминальные (внутрибрюшные) инфекции, включая перитонит;
  • Септицемия;
  • Эндокардиты;
  • Бактериемия.

Для профилактики инфекционных осложнений Клафоран применяется при проведении акушерско-гинекологических и урологических операций и хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания

Применение Клафорана противопоказано при наличии гиперчувствительности к цефалоспоринам.

При растворении порошка Клафорана лидокаином (внутримышечное введение) существуют следующие противопоказания к применению раствора:

  • Внутривенное введение;
  • Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение);
  • Повышенная чувствительность к лидокаину либо другим местным анестетическим средствам амидного типа.

Назначать Клафоран беременным женщинам не следует, поскольку нет достоверных данных, подтверждающих его эффективность и безопасность. При необходимости проведения терапии во время лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Клафоран, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Клафорана вводят внутримышечно или внутривенно (как медленную инъекцию или инфузию).

При нормальной функции почек взрослым рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования:

  • Неосложненная гонорея: однократно внутримышечно 0,5-1 г;
  • Неосложненные инфекции средней степени тяжести: внутримышечно либо внутривенно, разовая доза – 1-2 г, суточная – 2-6 г, интервал между введениями – 8-12 часов;
  • Тяжелые инфекции: внутривенно, разовая доза – 2 г, суточная – 6-8 г, интервал между введениями – 6-8 часов.

При недостаточной чувствительности штаммов инфекции к действию препарата единственным средством подтверждения эффективности Клафорана является тест определения чувствительности к нему.

Взрослым при функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина (КК) 10 мл в минуту и меньше) разовую дозу следует снизить в 2 раза, сохраняя длительность перерыва между введениями (суточная доза при этом уменьшается в 2 раза).

При невозможности измерить КК его можно рассчитать, основываясь на уровне креатинина сыворотки с применением формулы Кокрофта для взрослых.

Мужчинам можно применять одну из двух формул:

  • Масса тела (кг) х (140-возраст)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл);
  • Масса тела (кг) х (140-возраст)/0,814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л).

Женщинам для того чтобы высчитать КК следует применять формулу: 0,85 х показатель для мужчин.

Находящимся на гемодиализе больным Клафоран назначают в суточной дозе 1-2 г (определяется тяжестью инфекции; раствор вводят после окончания процедуры).

Рекомендуемый режим дозирования Клафорана для детей:

  • Преждевременно родившиеся дети (до 1 недели жизни): внутривенно, суточная доза – 0,05-0,1 г/кг, разделенная на 2 введения с перерывом 12 часов;
  • Преждевременно родившиеся дети (1-4 недели жизни): внутривенно, суточная доза – 0,075-0,15 г/кг, разделенная на 3 введения с перерывом 8 часов;
  • Дети с массой тела до 50 кг: внутривенно или внутримышечно, суточная доза – 0,05-0,1 г/кг (вводится с перерывом 6-8 часов). Превышать суточную дозу 2 г не следует. При тяжелых инфекциях, включая менингит, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза;
  • Дети с массой тела от 50 кг: препарат применяют во взрослых дозах.

Детям до 2,5 лет строго противопоказано внутримышечное введение Клафорана, растворенного 1% лидокаином.

С целью профилактики возникновения послеоперационных инфекций перед проведением операции во время вводного наркоза Клафоран вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г. Повторное введение в такой же дозе проводят через 6-12 часов после операции.

При наложении на пупочную вену зажимов во время проведения кесарева сечения раствор вводят внутривенно в дозе 1 г, через 6-12 часов повторно вводят такую же дозу Клафорана (внутримышечно или внутривенно).

Продолжительность терапии врач устанавливает индивидуально.

Для приготовления раствора для внутримышечных уколов Клафорана нужно растворить порошок стерильной водой для инъекций: 4 мл для 1 г порошка и 10 мл для 2 г. В качестве растворителя можно использовать 1% раствор лидокаина (внутривенное введение строго противопоказано).

Для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл инфузионного раствора либо стерильной воды для инъекций. Инъекцию следует проводить медленно на протяжении 3-5 минут (из-за возможного развития угрожающих жизни аритмий при введении Клафорана через центральный венозный катетер). Для инфузий можно использовать такие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл), как: вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы (декстрозы), раствор лактата натрия, а также растворы йоностерил, гемакцель, 12% реомакродекс, 6% макродекс, тутофузин В.

При растворении порошка следует обеспечить асептические условия, в особенности если раствор Клафорана вводится не сразу.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – аритмии (при проведении болюсного введения через центральный венозный катетер);
  • Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), в особенности при одновременном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит;
  • Пищеварительная система: возможны – рвота, тошнота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы) и/или билирубина, диарея (может свидетельствовать о развитии энтероколита, что иногда сопровождается появлением в кале крови; особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит);
  • Центральная нервная система: энцефалопатия (при введении высоких доз), в особенности на фоне почечной недостаточности;
  • Кроветворная система: нейтропения; редко – эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях – гемолитическая анемия;
  • Аллергические реакции: крапивница, покраснение кожи, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • Местные реакции: воспаление в месте введения раствора;
  • Прочие: лихорадка, слабость, суперинфекция.

При терапии боррелиоза возможно развитие следующих нарушений: затрудненное дыхание, кожная сыпь, лихорадка, зуд, реакция Яриша-Герксгеймера (в первые дни терапии), повышение уровня ферментов печени, лейкопения, дискомфорт в области суставов.

Передозировка

Основные симптомы: риск возникновения обратимой энцефалопатии.

Терапия: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом применения Клафорана нужно собрать аллергологический анамнез, в особенности в отношении указаний на аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотическим препаратам. В 5-10% случаев возникает перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. С крайней осторожностью Клафоран следует назначать больным с указаниями в анамнезе на аллергические реакции на пенициллин.

Наличие анамнестических данных о реакциях гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины является строгим противопоказанием к применению Клафорана. При каких-либо сомнениях при первом введении раствора необходимо присутствие врача, что связано с вероятностью анафилактических реакций.

При развитии реакций гиперчувствительности Клафоран отменяют.

В первые недели терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, который проявляется тяжелой продолжительной диареей. Диагноз подтверждается гистологическим исследованием и/или колоноскопией. Данное осложнение относится к весьма серьезным, поэтому следует немедленно отменить терапию и назначить адекватное лечение (включая пероральное применение метронидазола или ванкомицина).

При одновременном назначении Клафорана с потенциально нефротоксическими лекарственными средствами (аминогликозидными антибиотиками, диуретиками) нужно контролировать функцию почек, что связано с опасностью нефротоксического действия.

При необходимости ограничения потребления натрия нужно учитывать, что в цефотаксима натриевой соли содержится 48,2 мг/г натрия.

При применении Клафорана рекомендовано использование глюкозооксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, что связано с развитием ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов.

В период терапии возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

Необходимо контролировать скорость введения Клафорана.

При длительной терапии (дольше 10 дней) нужно проводить контроль картины периферической крови. При развитии нейтропении Клафоран отменяют.

Применение при беременности и лактации

Клафоран во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Применение Клафорана внутримышечно при использовании лидокаина в качестве растворителя у пациентов младше 2,5 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Клафорана с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Пробенецид: задержка экскреции и увеличение плазменных концентраций цефотаксима;
  • Препараты с нефротоксическим действием: потенцирование их нефротоксического эффекта.

Раствор Клафорана нельзя смешивать в одном инфузионном растворе или шприце с растворами других антибиотических препаратов (включая аминогликозиды).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Хранение приготовленных растворов:

  • Раствор для внутримышечных инъекций, приготовленный с применением воды для инъекций или 0,5% либо 1% раствора гидрохлорида лидокаина: 8 часов (при комнатной температуре до 25 °С) либо 24 часа (при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте);
  • Раствор для инфузий, приготовленный с применением инфузионных растворов: 8 часов (раствор гемакцель, тутофузин или йоностерил) или 6 часов (10% раствор декстрозы (глюкозы), реомакродекс или макродекс);
  • Раствор для инфузий или инъекций, приготовленный с применением воды для инъекций: 12 часов (при комнатной температуре до 25 °С) либо 24 часов (при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте). Появление бледно-желтого оттенка снижения активности препарата не означает.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клафоране

Отзывы о Клафоране преимущественно положительные. Его характеризуют как высокоэффективный препарат с широким спектром действия и хорошей переносимостью. В редких случаях отмечаются местные побочные реакции в месте введения укола Клафоран. Стоимость в сравнении с аналогами оценивается как высокая.

Цена на Клафоран в аптеках

Примерная цена на Клафоран (1 флакон по 1 г) составляет 93–159 рублей.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Клафоран показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

ROUSSEL UCLAF Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш./ФармФирма «Сотекс», ЗАО Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель) Лаборатория Руссель Диамант/Сотекс Патеон ЮК Лимитед/ упак.ФармФирма Сотекс, ЗАО

Страна происхождения

Великобритания/Россия Россия Турция/Россия Франция Франция/Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Бета-лактамный антибиотик, цефалоспорин

  • Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
  • порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства ?-лактамаз. Клафоран® активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране). К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

Особые условия

Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью. Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции. При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют. В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран® немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола). При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия). Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г). В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса. В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов. Следует контролировать скорость введения препарата. Контроль лабораторных показателей При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

  • 1 фл. цефотаксима натриевая соль 1.048 г, что соответствует содержанию цефотаксима 1 г

Клафоран показания к применению

  • Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей; инфекции мочеполовых путей; септицемия, бактериемия; эндокардиты; интраабдоминальные инфекции (включая перитонит); менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций

Клафоран противопоказания

  • — повышенная чувствительность к цефалоспоринам. При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при в/м введении Клафорана): — внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; — тяжелая сердечная недостаточность; — в/в введение; — детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения); — повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Клафоран побочные действия

  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница; очень редко — анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит). Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами; очень редко — интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: нейтропения; редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях — гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер). Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция. Местные реакции: воспаление в месте инъекции. При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима. При одновременном применении Клафоран® может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие. Фармацевтическое взаимодействие Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

Клафоран – противомикробный препарат с бактерицидным действием, предназначенный для системного применения.

Выпускают Клафоран в форме порошка – кристаллического белого или желтовато-белого цвета для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (во флаконах бесцветного стекла по 1 г, 1 флакон в пачке картонной в комплекте с растворителем).

Действующее вещество: цефотаксим натрия (в 1 флаконе – 1,048 г, что соответствует содержанию цефотаксима – 1 г).

Профилактика инфекционных осложнений после акушерско-гинекологических и урологических операций, а также хирургических операций на желудочно-кишечном тракте.

Терапия инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудителями которых являются чувствительные к препарату микроорганизмы:

  • Интраабдоминальные инфекции;
  • Инфекции дыхательных путей;
  • Эндокардиты;
  • Инфекции мочеполовых путей;
  • Бактериемия;
  • Инфекции костей и суставов;
  • Септицемия;
  • Инфекции кожи и мягких тканей;
  • Инфекции центральной нервной системы.

Гиперчувствительность к цефалоспоринам.

В случаях использования лидокаина в качестве растворителя (при внутримышечном введении препарата), противопоказаниями к применению являются:

  • Внутривенное введение;
  • Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Детский возраст до 2,5 лет;
  • Гиперчувствительность к лидокаину или иному местному анестетику амидного типа.

Лекарственное средство вводят внутримышечно или внутривенно в виде медленной инъекции или инфузии.

Доза препарата для взрослых при:

  • Неосложненной гонорее для пациентов с нормальной функцией почек – внутримышечно 0,5-1 г однократно;
  • Неосложненных инфекциях средней степени тяжести – внутримышечно или внутривенно 1-2 г с интервалом 8-12 ч, суточная доза – 2-6 г;
  • Тяжелых инфекциях – внутривенно 2 г, интервал между введениями – 6-8 ч, суточная доза – 6-8 г.

При инфекции, вызванной недостаточно чувствительными к препарату штаммами, единственным средством подтверждения эффективности Клафорана является тест определения чувствительности к антибиотику.

Разовую дозу для взрослых с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин и менее) уменьшают в два раза без изменения интервала между введениями. Суточную дозу в таких случаях также уменьшают в два раза.

Если клиренс креатинина измерить невозможно, его рассчитывают по уровню креатинина сыворотки при помощи формулы Кокрофта для взрослых.

Суточная доза лекарственного средства для пациентов, находящихся на гемодиализе, в зависимости от тяжести инфекции, составляет 1-2 г. В день проведения диализа препарат следует вводить после окончания процедуры.

Суточная доза антибиотика для детей:

  • Родившихся преждевременно, на первой неделе жизни – 0,05-0,1 г на 1 кг массы тела внутривенно, разделенных на два введения с интервалом 12 ч;
  • Родившихся преждевременно, с 7 по 28 день жизни – 0,075-0,15 г на 1 кг массы тела внутривенно, разделенных на три введения с интервалом 8 ч;
  • С массой тела менее 50 кг – 0,05-0,1 г на 1 кг массы тела внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 ч, но не более 2 г. Допускается увеличение дозы в 2 раза при тяжелых инфекциях (в т.ч. менингит);
  • С массой тела 50 кг и более такая же, что и для взрослых.

Детям в возрасте младше 2,5 лет строго противопоказано внутримышечное введение лекарственного средства с 1% раствором лидокаина.

Перед операцией во время вводного наркоза для профилактики развития послеоперационных инфекций раствор вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 г с повторным введением по прошествии 6-12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену препарат вводят внутривенно в дозе равной 1 г, далее – через 6-12 ч повторно вводят 1 г раствора внутривенно или внутримышечно.

Длительность терапии устанавливается в индивидуальном порядке.

Правила приготовления растворов для инъекций:

  • Раствор для внутримышечного введения – 1-2 г порошка растворяют в 4-8 мл стерильной воды для инъекций. Также в качестве растворителя может использоваться 1% раствор лидокаина, при этом внутривенное введение Клафорана строго противопоказано;
  • Раствор для внутривенного введения – 1-2 г порошка растворяют в 40-100 мл инфузионного раствора или стерильной воды для инъекций. Инъекция проводится медленно на протяжении 3-5 мин, так как при введении цефотаксима через центральный венозный катетер могут развиваться угрожающие жизни аритмии. Также в качестве растворителя может использоваться 0,9% раствор натрия хлорида, вода для инъекций, раствор Рингера, раствор натрия лактата, 5% раствор глюкозы (декстрозы), а также растворы йоностерил, гемакцель, тутофузин В, макродекс 6%, реомакродекс 12.

При растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций следует обеспечить асептические условия, в особенности, если приготовленный раствор вводят не сразу.

  • Мочевыделительная система: ухудшение функции почек, особенно при применении в комбинации с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит;
  • Центральная нервная система: энцефалопатия, если препарат вводится в высоких дозах, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью;
  • Пищеварительная система: возможны – боли в животе, тошнота, диарея, рвота, повышенная активность печеночных ферментов и/или билирубина;
  • Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – аритмии (если введение проводится болюсно, через центральный венозный катетер);
  • Система кроветворения: нейтропения; редко – эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях – гемолитическая анемия;
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, покраснение кожи, сыпь; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок;
  • Местные реакции: воспаление в месте инъекции;
  • Прочие: лихорадка, суперинфекция, слабость;
  • При лечении боррелиоза: дискомфорт в области суставов, повышение уровня печеночных ферментов, кожная сыпь, лихорадка, лейкопения, затрудненное дыхание, реакция Яриша-Герксгеймера (на протяжении первых дней терапии).

Перед назначением лекарственного средства следует собрать аллергологический анамнез, в особенности в отношении указаний на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам и аллергический диатез. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. В связи с этим у пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, Клафоран применяют с крайней осторожностью.

Препарат строго противопоказан пациентам, в анамнезе которых имеются указания на реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случаях каких-либо сомнений, при первом введении раствора присутствие врача обязательно, так как возможно развитие анафилактической реакции.

При возникновении реакций гиперчувствительности лекарственное средство отменяют.

В течение первых недель терапии возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявлением которого является тяжелая, длительная диарея. Подтверждение диагноза осуществляется при гистологическом исследовании и/или колоноскопии. Это осложнение расценивается как весьма серьезное. Препарат отменяют немедленно и назначают адекватное лечение, включающее назначение внутрь метронидазола или ванкомицина.

При применении лекарственного средства в сочетании с потенциально нефротоксическими препаратами (диуретиками, аминогликозидными антибиотиками) следует контролировать функцию почек.

Пациенты, которым требуется ограничение потребления натрия, должны принимать во внимание содержание натрия (48.2 мг/г) в цефотаксима натриевой соли.

В период терапии может возникать ложноположительная проба Кумбса.

В связи с развитием ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов, в период терапии рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня глюкозы в крови.

Следует контролировать скорость введения препарата.

В случаях продолжительного лечения Клафораном (более 10 суток) следует контролировать картину периферической крови. При развитии нейтропении терапию следует прекратить.

Пробенецид при одновременном применении с препаратом увеличивает плазменные концентрации цефотаксима и задерживает экскрецию.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие, может потенцировать их нефротоксический эффект.

Раствор Клафорана фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидов) в одном шприце или инфузионном растворе.

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Хранение приготовленного раствора:

  • Для внутримышечного введения – растворитель вода для инъекций или 0,5% (1%) раствор лидокаина гидрохлорида – химически стабилен на протяжении 8 ч (комнатная температура) или 24 ч (температура от 2 до 8 °С);
  • Для инъекций или инфузий – растворитель вода для инъекций – химически стабилен на протяжении 12 ч (комнатная температура) или 24 ч (температура от 2 до 8 °С). Бледно-желтый оттенок раствора не является признаком снижения активности антибиотика;
  • Для инфузий – растворители инфузионные растворы – химически стабилен на протяжении 8 ч после разведения в растворе тутофузин, йоностерил или гемакцель, и на протяжении 6 ч после разведения в 10% растворе глюкозы (декстрозы), реомакродекс и макродекс.

Клафоран | Claforan

Способ применения

Для взрослых: Клафоран применяют для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Запрещено вводить Клафоран подкожно и внутрикожно.
Внутримышечно следует вводить раствор в крупные мышцы (предпочтительно ягодичную мышцу) глубоко, медленно. Внутривенно раствор вводят струйно медленно (в течение не менее 3-5 минут) или капельно.
Приготовление раствора должно проводиться в условиях асептики.
Для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в качестве растворителя следует использовать 1% раствор лидокаина или стерильную воду для инъекций. Препарат, приготовленный с использованием лидокаина 1%, строго запрещено вводить внутривенно. При растворении 1 г порошка используют 4 мл воды, для растворения 2 г порошка – 10 мл воды.
Для приготовления раствора для внутривенных инъекций 1-2 г порошка растворяют в 40-100 мл совместимого растворителя. Вводить готовый раствор следует медленно для предупреждения развития аритмии, опасной для жизни пациента.
Дозирование препарата Клафоран:
Взрослые с нормальной функцией почек:
При неосложненной форме гонореи обычно назначают однократное введение 500-1000 мг цефотаксима внутримышечно.
При заболеваниях средней степени тяжести обычно назначают введение 1-2 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно с интервалом 8-12 часов. Суточная доза составляет 2-6 г цефотаксима.
При тяжелых заболеваниях обычно назначают введение 2 г цефотаксима внутривенно с интервалом 6-8 часов. Суточная доза составляет 6-8 г цефотаксима.
Взрослые с нарушенной функцией почек:
При показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин обычно назначают введение 50% стандартной терапевтической дозы, сохраняя интервалы между введениями.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, обычно назначают введение 1-2 г цефотаксима в сутки (дозу делят на 2-3 введения), учитывая тяжесть заболевания. В день проведения диализа цефотаксим рекомендуется вводить после окончания гемодиализа.
Дозирование препарата Клафоран у детей:
Недоношенным детям (до 7 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 2 введения внутривенно с интервалом 12 часов.
Недоношенным детям (7-28 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 75-150 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 3 введения внутривенно с интервалом 8 часов.
Детям с весом менее 50 кг суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 3-4 внутривенные или внутримышечные инъекции с интервалом 6-8 часов. Детям младше 2 лет в качестве растворителя следует использовать только стерильную воду для инъекций.
Максимальная допустимая доза цефотаксима для детей составляет 2 г. В исключительных случаях (например, при менингите) максимальная доза может быть увеличена до 4 г цефотаксима в сутки.
Детям, имеющим вес более 50 кг, препарат Клафоран назначается в дозах, рекомендованных для взрослых.
Профилактические дозы препарата Клафоран:
При проведении хирургических операций для предупреждения инфекционных осложнений обычно назначают введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно перед началом анестезии. Повторно вводят 1 г цефотаксима через 6-10 часов после вмешательства.
При проведении кесарева сечения вводят 1 г цефотаксима внутривенно в момент наложения зажимов на пупочную вену. Повторное введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно рекомендуется спустя 6-10 часов после операции.
Пациентам с ограниченным количеством потребления натрия необходимо учитывать, что каждый грамм препарата содержит 48,2 мг натрия.
При применении препарата Клафоран более 10 дней подряд следует контролировать картину крови и при развитии нейтропении прекращать лечение.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *