Кабозантиниб (Кометрик и Кабометикс): инструкция по применению, стоимость и как купить

В 2011 году началась последняя фаза клинических испытаний вещества кабозантиниб — ингибитора протеаз нового поколения.

Исследования были инициированы компанией-разработчиком Exelixis.

Полученные результаты обусловили одобрение со стороны FDA, и вещество было рекомендовано к применению в США для лечения метастатического медуллярного рака щитовидной железы.

Международное непатентованное название. Кабозантиниб (Cabozantinib).

  • Торговые наименования с указанием производителей. Выпускается одной и той же фармацевтической компанией Ipsen (Франция) под торговыми названиями Кометрик (Cometriq) и Кабометикс (Cabometyx).
  • Код по АТХ. L01XE26.
  • Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства, ингибитор протеинкиназы.

Хотя официально кабозантиниб показан для лечения злокачественных новообразований щитовидной железы, имеются данные об успешном применении средства для терапии распространенной метастатической почечноклеточной карциномы (медиана выживаемости и вероятность ремиссии повышается на 30 — 35%).

Эффективность оценивали у пациентов с раком молочной, предстательной железы, яичников и меланомой. Вещество оказывает выраженный результат на стадии костных метастазов. Из 68 больных, принявших участие в исследовании, положительный ответ на терапию отметили у 59, что сопровождалось облегчением болевого синдрома и уменьшением лекарственной нагрузки.

В мультицентровом клиническом исследовании сравнивали эффективность кабозантиниба с плацебо (219 и 111 пациентов соответственно). Общая продолжительность наблюдения — 14 месяцев. В первую очередь оценивали длительность жизни без рецидива рака щитовидной железы (11,2 месяца при применении медикамента и 4 месяца на плацебо). Также отмечали общий ответ больных на лечение (30% на фоне использования лекарственного средства и 0% на плацебо).

Фармакологические характеристики

Механизм действия досконально изучен в тестах in vitro, а информация о фармакокинетике получена как в ходе клинических испытаний, так и постмаркетинговых исследований. На фармацевтическом рынке лекарство появилось в 2012 году, поэтому информация о механизме действия и других фармакологических параметрах постоянно пополняется.

Показатели фармакодинамики

Механизм действия связан с ингибированием функциональной активности тирозинкиназы, принимающей участие рост злокачественного новообразования, формирование и распространение метастазов. Наибольшей селективностью обладает в отношении МЕТ (рецептор фактора роста гепатоцитов) и VEGF (vascular endothelial growth factor — фактор роста эндотелия сосудов). В меньшей степени кабозантиниб угнетает действие RET (фактора, регулирующего аспекты функционирования различных отделов нервной системы), протеина GAS6, фактора стволовых клеток (KIT) и Fms — подобную тирозинкиназу — 3 (FLT3).

Терапевтический эффект носит дозозависимый характер. Средство ингибирует рост опухоли, вызывает уменьшение размера новообразование, предупреждает метастазирование.

Параметры фармакокинетики

Разработчик приводит следующую информацию относительно фармакокинетики вещества:

  • Всасывание. Данные о биодоступности не представлены. Максимальная концентрация в крови достигается спустя 2 — 5 часов после приема. кабозантиниб кумулируется в организме по мере продолжения курса лечения. Равновесные показатели отмечают на 15 — 19 день терапии.
  • Распределение. В опытах in vitro установлено, что действующее вещество связывается с белками плазмы крови почти на 100%. Объем распределения составляет 349 л (±2,7%).
  • Метаболизм. Биотрансформация средства изучалась в опытах in vivo. Были обнаружены четыре метаболита кабозантиниба — N-оксид, амид, моногидроксисульфат и 6-дисметил амид. Биохимические превращения вещества происходят с участием печеночных ферментов.
  • Выведение. Средний период полувыведения составляет порядка 120 часов. Половина выводится с фекальными массами, а до 30% — с мочой.

На время достижения максимальной концентрации и распределения влияет жирная пища. Эти показатели увеличиваются на 40% и 60% соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При изучении фармакокинетических параметров учитывали следующее:

  • Пол. Не влияет на распределение лекарственного средства.
  • Пожилой и старческий возраст. Незначительно воздействуют на фармакокинетику.
  • Нарушения функции почек. На фоне легкой почечной недостаточности период выведения вещества замедлялся до 30%. Пациенты с умеренными и тяжелыми формами поражения почек не были включены в клинические испытания.
  • Нарушения функции печени. Патологии печени оказывают существенное влияние на фармакокинетику. Показатели метаболизма меняются на 60 — 80%.

Расовая принадлежность и вес пациента не влияет на распределение, биотрансформацию и выведение средства. Безопасность и фармакокинетика кабозантиниба в детском возрасте не изучалась, поэтому лекарство не применяется в педиатрической практике.

Перечень показаний к назначению

В соответствии с утвержденными протоколами, кабозантиниб эффективен для лечения:

  • метастатической или неоперабельной карциномы щитовидной железы;
  • гепатоцеллюлярной карциномы;
  • почечноклеточной карциномы.

В клинических исследованиях установлен положительных эффект при терапии пациентов со злокачественными новообразованиями в предстательной, молочной железе. Поэтому ожидается, что перечень показаний к применению лекарственного средства расширится в ближайшее время.

Противопоказания и ограничения

Единственным абсолютным противопоказанием к назначению служит индивидуальная непереносимость средства. Но нет клинических данных о влиянии вещества на детский организм и на течение беременности. В экспериментах с участием животных отмечали тератогенное действие. Поэтому в период вынашивания ребенка лекарство назначают по строгим медицинским показаниям, когда существует реальная угроза жизни женщины. Неизвестно, выделяется ли вещество с грудным молоком. Соответственно, на время терапии лактацию следует прекратить.

Особенности дозировки и применения

Лечение кабозантинибом должно проводиться под контролем врача, имеющего опыт в ведении онкологических больных. Рекомендованная суточная терапевтическая доза средства составляет 140 мг, которую разбивают на несколько приемов: 80 мг — 20 мг — 20мг — 20 мг. Применение лекарства продолжают до тех пор, пока присутствует положительная реакция на лечение или до развития некупируемых нежелательных эффектов.

Средство принимают через 2 часа после и как минимум за час до следующего приема пищи.

По мере проведения терапии некоторые пациенты требуют коррекции дозы или перерыва в лечении из-за побочных эффектов.

Снижение суточной дозировки проводят по схеме:

  • до 100 мг в день (80 мг — 20 мг);
  • до 60 мг в сутки (если проявления нежелательных реакций сохраняются) — 20 мг — 20 мг — 20 мг.

Если пациент не принял вовремя дозу, ее пропускают (при условии, что до приема следующей таблетки остается менее 12 часов).

Перерыв в лечении необходим, когда осложнения могут стать фатальными. Учитывая высокий риск побочных эффектов, больной должен находиться под постоянным медицинским наблюдением первые 2 месяца.

Показаниями к коррекции схемы терапии служат:

  • гипокалиемия;
  • гипокальциемия;
  • тромбоцитопения;
  • гипертензия;
  • ладонно-подошвенная эритродизестезия;
  • боли в области живота и ротовой полости;
  • сильная диарея или запор, тошнота;
  • грибковые поражения слизистых.

Некоторые осложнения (например, прободение стенки кишечника) связаны с кумуляцией Кабозантиниба в организме и могут возникнуть на поздних стадиях терапии.

Возможные нежелательные реакции

На фоне приема иногда возникают:

  • абсцессы (включая висцеральный, подкожный);
  • поражения респираторного тракта (пневмония);
  • микотические инфекции любой локализации;
  • эндокринные расстройства, связанные с нарушением функции щитовидной железы;
  • снижение аппетита;
  • головные боли, головокружение;
  • тошнота;
  • периферические нейропатии, парестезии, тремор;
  • атаксия;
  • нарушения концентрации внимания;
  • расстройства речи;
  • ишемические атаки;
  • энцефалопатии;
  • нарушения четкости зрения;
  • конъюнктивит, катаракта;
  • боль в ушах;
  • аритмии;
  • колебания артериального давления;
  • склонность к тромбозам и тромбофлебитам;
  • боли в ротовой полости;
  • тошнота, рвота;
  • стоматиты;
  • боль в животе;
  • дисфагия;
  • глоссит;
  • панкреатит;
  • геморрой;
  • изменения цвета волос;
  • сыпь;
  • сухость кожи;
  • алопеция;
  • гиперкератоз, акне;
  • нарушения пигментации кожи;
  • астения;
  • озноб;
  • потеря веса.

Более, чем в 20% случаев отмечали снижение массы тела, осложнения со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы, изменение пигментации кожи и волос. Часто пациенты предъявляют жалобы на общую слабость, воспаление слизистых оболочек.

Лабораторные показатели

Для предупреждения тяжелых осложнений, на протяжении всего курса лечения необходимо контролировать показатели функций системы кроветворения (уровень лимфоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов), параметры активности печени (АСТ, АЛТ и др.). На фоне приема возможны протеинурия, гипокалиемия, гипокальциемия и другие нарушения водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С осторожность Кабозантиниб назначают с ингибиторами и индукторами печеночных ферментов (CYP3A4 и др.):

  • Кетоконазолом;
  • Ритонавиром;
  • Итраконазолом;
  • Эритромицином;
  • Кларитромицином;
  • Рифампицином;
  • Дексаметазоном;
  • Фенитоином;
  • Карбамазепином;
  • Фенобарбиталом;
  • фитопрепаратами на основе травы зверобоя продырявленного.

Противопоказано в период лечения пить грейпфрутовый сок. Не исследовалась безопасность сочетания с пероральными контрацептивами. Следует избегать одновременного приема с ингибиторами Р-гликопротеина (Колхицином, Талинололом, Дигоксином и др.).

Передозировка

О случаях передозировки и возможных осложнениях не сообщалось. Но в таком случае требуется срочная госпитализация, контроль состояния пациентов и лабораторных показателей работы внутренних органов и системы кроветворения.

Пути введения

Перорально в виде капсул или таблеток.

Меры предосторожности

По данным клинических исследований, коррекция дозы требуется порядка 80% пациентов (в том числе 40% до 60 мг в сутки). До первого изменения схемы лечения Кабозантинибом обычно проходит 40 — 50 дней. С осторожностью средство назначают больным с осложнениями на фоне недавно проведенной лучевой терапии, с язвенными колитами, дивертикулитами, болезнью Крона и т.д. Из-за высокого риска перфорации кишечника особого наблюдения требуют пациенты после хирургического вмешательства на органах пищеварительного тракта.

На фоне приема отмечали случаи артериальной и венозной тромбоэмболии. Поэтому средство с осторожностью назначают при наличии подобных осложнений в анамнезе или при нарушениях свертывания крови. При высоком риске инфаркта и инсульта медикамент отменяют.

Постоянное медицинское наблюдение необходимо пациентам с распространением рака на органы респираторного тракта, особенно с кровотечениями и кровохарканьем.

Обращают внимание и на следующие аспекты:

  • Хирургическое вмешательство. Прием прекращают за 4 недели до предполагаемой операции. Сроки возобновления лечения зависят от общего состояния пациента.
  • Гипертензия. Гипертония часто возникает на фоне лечения кабозантинибом. Необходим постоянный мониторинг показателей артериального давления. Если нужно, назначают гипотензивную терапию. Иногда требуется снижение дозы лекарственного средства. При гипертоническом кризе применение приостанавливают.
  • Остеонекроз. На фоне лечения отмечали случаи поражения челюсти, поэтому больного направляют на консультацию к ЛОРу для ревизии ротовой полости, дополнительно предупреждают о соблюдении правил гигиены. Кабозантиниб отменяют за 4 недели до проведения инвазивных стоматологических процедур.
  • Ладонно-подошвенная эритродизестезия. При тяжелом течении данного синдрома применение медикамента останавливают, а после улучшения состояния пациента лечение возобновляют, но с понижением дозировки.
  • Протеинурия. Необходим контроль уровня протеинов в моче, так как протеинурия может свидетельствовать о нефротическом синдроме, что требует временного (или полного) прекращения терапии.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы. С осторожностью кабозантиниб назначают при удлинении интервала QT на ЭКГ, при одновременном приеме антиаритмических средств, брадикардии, нарушениях электролитного баланса. У такой категории пациентов необходимо проверять уровень Ca2+, Na+, Mg+, делать ЭКГ.

Иногда отмечают развитие лейкоэнцефалопатического синдрома. В таком случае лечение останавливают. Неизвестно, влияет ли кабозантиниб на фертильность. Но как мужчинам, так и женщинам следует соблюдать меры контрацепции. Также рекомендуют обговорить с репродуктологом возможность сохранения замороженных яйцеклеток или семенного материала.

Влияние на управление транспортом

Деятельность, связанная с повышенной концентрацией внимания, в том числе и вождение автомобиля, противопоказана.

Совместимость с алкоголем

Категорически не совместим со спиртными напитками.

Условия хранения

Хранят в оригинальной упаковке при комнатной температуре (но не выше 25°С) не дольше 2 лет с момента даты производства.

Медикаменты на основе

Кабозантиниб является основным действующим веществом двух лекарственных препаратов:

  • Кометрик (Cometriq), выпускается в капсулах с дозировкой 80 и 20 мг. Для удобства они расфасованы в блистеры с суточной дозой — 140, 100 или 60 мг.
  • Кабометикс (Cabometyx), выпускается в виде таблеток по 20, 40 и 60 мг.

Оба препарата производятся компанией Ipsen (Франция) в сотрудничестве с американской исследовательской корпорацией Exelixis. Основным официальным показанием к применению медикамента Кометрик служит рак щитовидной железы, а Кабометикс назначают при почечно-клеточной карциноме. Кроме того эти средства зарегистрированы на территории разных стран.

Сравнительная характеристика стоимости препаратов

Цена упаковки лекарства Кометрик составляет 5500 — 5600 евро.

Количество капсул в пачке зависит от суточной дозировки:

  • 60 мг — 84 капсулы по 20 мг;
  • 100 мг — 112 капсул по 60 и 20 мг;
  • 140 мг — 56 капсул по 80 и 20 мг.

Цена медикамента Кабометикс 6150 евро за 30 таблеток по 60 мг. Стоимость таблеток с другой дозировкой необходимо уточнять дополнительно.

Как и где купить

В Москве, Санкт-Петербурге и других городах России купить Кабозантиниб нельзя, так как средство не зарегистрировано. Продажей препаратов, содержащих данное вещество, занимаются интернет — аптеки, принимающие заказы и оформляющие доставку медикаментов их стран Европы.

Пациенту нужно сообщить врачу, что существует возможность привезти из Германии, и попросить расписать схему лечения (суточная дозировка и ориентировочная продолжительность терапии). Заказ можно сделать или по телефону, или на сайте аптеки. Как правило, срок доставки не превышает нескольких дней.

Отзывы врачей и пациентов

Виктор Сергеевич Семаков, онколог

Назначают пациентам кабозантиниб практически с момента регистрации в США и Европе, благо существуют посредники, помогающие с доставкой лекарства. Эффект гораздо выше, чем при применении прочих схем терапии, кроме того, лекарственное средство сочетается и с другими препаратами. Возможна и вариабельность терапевтических доз с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Оксана, 41 год

Кабозантиниб полностью оправдал мои надежды и ожидания. Врачи говорят о ремиссии и предлагают ранее не подходящие способы радикального лечения. Привлекает и удобство применения, отсутствие необходимости в постоянных уколах и катетерах. В начале лечения были побочные эффекты, но все прошло, когда врач немного снизил дозу.

Условия продажи в аптеках

В российских аптеках кабозантиниб не продается. Предзаказ на лекарственное средство также оформить нельзя. Препараты, содержащие это вещество, доступны только за рубежом, но по международному рецепту врача. Посредники могут привезти его без рецептурного бланка только благодаря контактам с руководством некоторых клиник и аптек.

Оксана Свиридова

Кометрик Кабозантиниб

Описание

Кометрик (Cometriq) – это новый препарат от Swedish Orphan Biovitrum GmbH, предназначенный для борьбы с прогрессирующими злокачественными опухолями, поразившими щитовидную железу (с распространением метастаз на соседние органы), а также яичники, молочную железу, простату, почки. Действующим веществом препарата является Cabozantinib (Кабозантиниб). Препарат выпускается в форме капсул дозировкой по 20 мг (серого цвета) и 80 мг (оранжевого цвета). Одна упаковка может содержать 56 или 112 капсул.

Химическая формула вещества Кометрик.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

  • лицам, страдающим гипертензией;
  • лицам с расстройством свёртываемости крови;
  • людям, имеющим проблемы стоматологического характера, также недавно перенёсших операции;
  • пациентам с диагнозом резорбции костной ткани;
  • женщинам в период беременности и лактации;
  • детям до 18 лет;
  • всем, имеющим аллергическую реакцию на препарат.

Мужчины и женщины, принимающие препарат, по инструкции должны предохраняться от зачатия во время полового акта. Контрацепцией необходимо продолжать пользоваться ещё на протяжении 4 месяцев после окончания курса лечения.

Побочные эффекты

Кометрик – препарат тяжёлый и может вызвать множество побочных явлений. Чаще всего они проявляются в виде нарушений работы ЖКТ:

  • тошноты;
  • рвоты;
  • ухудшения аппетита;
  • снижения веса;
  • диареи или запора;
  • кишечного кровотечения;
  • появления перфорации и свища ЖКТ;
  • воспаления и даже абсцесса внутрибрюшной полости.

Кроме этого, у человека могут:

  • воспалиться слизистые оболочки;
  • развиться стоматит;
  • нарушиться артериальное давление;
  • возникнуть расстройство голоса;
  • нарушиться вкусовое восприятие;
  • измениться цвет волос;
  • развиться пневмония, закупорка лёгочной артерии;
  • возникнуть тяжёлое менструальное кровотечение;
  • появиться онемение нижней части лица;
  • начаться отёки ног.

Измениться могут и лабораторные анализы: повышаются показатели печёночных проб, в том числе билирубина, понижаются уровень калия, магния, фосфора, тромбоцитов и лимфоцитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Не допустимо совместное применение Кометрика со зверобоем, а также препаратами:

Кометрик (Cometriq) — Cabozantinib (Кабозантиниб) вы можете купить в нашей интернет-аптеке по низкой цене с доставкой по Москве!

Кометрик (Cometriq) – Cabozantinib (Кабозантиниб)

Препарат Кабометикс (кабозантиниб)

Действующим и основным веществом в составе препарата Кабометикс является кабозантиниб. Это лекарственное средство очень эффективно в лечении раковых опухолей щитовидной железы медуллярного типа, которые характерны очень быстрым и стремительным развитием и ранним появлением метастазов. Несколько лет назад были опубликованы данные клинических испытаний препарата Кабометикс (кабозантиниб), где ученые и врачи отметили его активность при лечении почечного рака, еще препарат может помогать при лечении меланомы, злокачественных новообразований в легких и мозгу. Особенностью этого лекарства является воздействие на метастатические поражения, также и на вторичные очаги опухоли в костях.

Это лекарственное средство очень эффективно в лечении раковых опухолей щитовидной железы медуллярного типа, которые характерны очень быстрым и стремительным развитием и ранним появлением метастазов. Несколько лет назад были опубликованы данные клинических испытаний препарата Кабометикс (кабозантиниб), где ученые и врачи отметили его активность при лечении почечного рака, еще препарат может помогать при лечении меланомы, злокачественных новообразований в легких и мозгу. Особенностью этого лекарства является воздействие на метастатические поражения, также и на вторичные очаги опухоли в костях.

Где купить Кабометикс

Препарат Кабометикс есть в продаже в России, но его цена, может быть не совсем приемлемой от зарегистрированной на рынке в связи с наценками поставщиков и аптек.В случае обращения к нам, вы избежите ненужных переплат и получите лекарственное средство в сжатые сроки.

Когда вы сделаете заказ, и мы сразу свяжемся с вами. Мы можем предложить цену на Кабометикс (кобиметиниб) от поставщика, так как поставки лекарственных средств идут напрямую без посредников. Совсем не важно в какой стране вы находитесь, вы можете приобрести Кабометикс у нас в аптеке.

Препарат Кометрик один из представителей подгруппы ингибиторов тирозинкиназы двух типов: МET и RET. Это значит, что данное лекарственное средство блокирует одновременно два фактора прогрессирования опухоли. Также отмечена способность кабозантиниба поглощать рост сосудистого компонента опухолевого очага. Дополнительным преимуществом этого лекарства можно отметить его активность в отношении метастатических поражений отдаленных органов.

Протокол применения Кабометикса

Назначение Кабометикса начинается с дозы, составляющей 60 мг и принимаемой 1 раз в сутки. Конкретная дозировка препарата рассчитывается лечащим врачом на основании данных о массе тела пациента, а также в зависимости от площади его поверхности. Кроме того, значение имеет и клинический ответ на терапию.

  • аллергия на кабозантиниб или любые иные соединения, входящие в состав Кабометикс;
  • высокий риск тромбообразования;
  • нестабильная гипертензия;
  • остеолизис костей;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст пациента менее 18 лет.
  • кровотечения различной локализации;
  • перфорации стенки кишечника или желудка
  • увеличение артериального давления;
  • остеонекроз челюстных костей;
  • нарушения регенерации тканей;
  • ладонно-подошвенный синдром;
  • нарушения работы почек;
  • лейкоэнцефалопатия;
  • расстройства кишечника;
  • потеря аппетита и массы тела;
  • тошнота, иногда рвота;
  • нарушения работы сердечной мышцы.

При приеме Кабометикс нужно избегать одновременного назначения ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4. Использование препарата нельзя сочетать с употреблением грейпфрутов или грейпфрутового сока В клинических испытаниях Кабометикс показал рост выживаемости без прогрессирования раковой опухоли почти на 200%. Также была отмечена его эффективность в терапии рака простаты, молочной железы и яичников. Сейчас проходят дополнительные исследования, посвященные применению кабозантиниба в комбинированном лечении меланомы, рака мозга и поджелудочной железы, а также немелкоклеточного рака легких. При перевозке и хранении Кабометикс следует соблюдать температурный режим в диапазоне от 20 до 25 0С.

Ipsen зарегистрировала в РФ новый онкологический продукт– препарат кабозантиниб

Кабозантиниб предназначен для лечения распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее системную терапию, и у взрослых пациентов после предшествующего лечения таргетными препаратами против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).6 Препарат представляет собой новое поколение тирозинкиназных ингибиторов. Он блокирует действие таких важных компонентов опухолевой прогрессии, как VEGFR, рецептор фактора роста гепатоцитов (MET), рецептор специфического белка блокировки роста 6 (AXL), тем самым препятствуя опухолевому ангиогенезу, инвазивности, метастазированию и лекарственной резистентности.6 Препарат выпускается в таблетках, в дозировке 20, 40 и 60 мг.6

Регистрационными исследованиями кабозантиниба являются исследование III фазы METEOR и исследование II фазы CABOSUN.7,8

По данным исследования CABOSUN препарат:

  • продемонстрировал превосходство в эффективности по сравнению со стандартной терапией сунитинибом у ранее не леченных пациентов с распространенным ПКР промежуточного и плохого прогноза;7
  • позволил достичь большей ВБП (выживаемости без прогрессирования) (+3,3 месяца vs сунитиниб) и лучшего контроля над заболеванием (75% в группе кабозантиниба vs 47% в группе сунитиниба) при сопоставимом профиле безопасности.9

По данным исследования METEOR кабозантиниб:

  • включен в международные клинические рекомендации NCCN и ESMO в качестве одного из стандартов терапии для второй линии распространенного ПКР;1,2,8
  • позволил достичь большей общей выживаемости (ОВ) (+4,3 месяца vs эверолимус), выживаемости без прогрессирования (ВБП) (+3,5 месяцев vs эверолимус) и лучшего контроля над заболеванием (87% vs 67% по сравнению с эверолимусом) у пациентов с распространенным ПКР после прогрессии на антиангиогенной терапии (ТКИ).8,10

Механизм действия кабозантиниба основан на одновременном ингибировании ряда рецепторных тирозинкиназ, включая три ключевые компонента онкогенеза (VEGFR, MET, AXL), что способствует преодолению резистентности к антиангиогенной терапии.8

Адлан Судани, генеральный директор компании Ipsen («Ипсен») в России и СНГ: «Регистрация препарата кабозантиниб в России открывает новые возможности врачам и пациентам, страдающим раком почки. Этот препарат уже стал стандартом второй линии терапии распространенного ПКР в США и Европе. Он позволяет увеличить выживаемость пациентов, замедляет прогрессирование заболевания и приводит к раннему уменьшению размеров опухоли, обладая при этом клинически приемлемым профилем безопасности и переносимости».

1. «Рак почки!», Национальная комплексная онкологическая сеть США (NCCN). Клиническое руководство, версия 1.2020 // «Kidney Cancer», NCCN Clin. Guidel. Ver2020.
2. Эскудье Б. и соавт., «Почечно-клеточный рак: Европейское общество медицинских онкологов. Клиническое практическое руководство для диагностики, лечения и последующего наблюдения». // B. Escudier et al., «Renal cell carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up †».
3. Альбижуа Л. и соавт., «Обновленные рекомендации Европейской ассоциации урологии по почечно-клеточному раку: ингибирование иммунных контрольных точек является новой основой в лечении первой линии метастатического почечно-клеточного рака», Урология, сс. 2–7, 2019. // L. Albiges et al., «Updated European Association of Urology Guidelines on Renal Cell Carcinoma: Immune Checkpoint Inhibition Is the New Backbone in First-line Treatment of Metastatic Clear-cell Renal Cell Carcinoma», Eur. Urol., pp. 2–7, 2019.
4. FDA одобрило кабозантиниб у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получали антиангиогенную терапию // «FDA Approves Cabozantinib in Patients With Renal Cell Carcinoma Who Have Received Prior Antiangiogenic Therapy», The ASCO Post. . Available: https://www.ascopost.com/issues/may-10-2016/fda-approves-cabozantinib-in-patients-with-renal-cell-carcinoma-who-have-received-prior-antiangiogenic-therapy/. .
5. CHMP, «EMA одобрение // CHMP, «EMA Cabometyx approval». . Available: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cabometyx-epar-product-information_en.pdf. .
6. «Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кабометикс®. ЛП-005558 от 30.05.2019».
7. Шуейри Т. К. и соавт., » Кабозантиниб против сунитиниба в качестве начальной таргетной терапии для пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком низкого или промежуточного риска: исследование Alliance A031203 CABOSUN», J. Clin. Онкол., том. 35, номер 6, с. 591–597, фев. 2017. // T.K. Choueiri et al., «Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 CABOSUN Trial», Clin. Oncol., vol. 35, no. 6, pp. 591–597, Feb. 2017.
8. Т.К. Шуейри и соавт., «Кабозантиниб против эверолимуса при распространенном почечно-клеточном раке (исследование «Метеор»): окончательные результаты рандомизированного открытого исследования 3 фазы», Ланцет, Онкол., том 17, номер 8, сс. 17–927, июль // T.K. Choueiri et al., «Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial», Lancet Oncol., vol. 17, no. 7, pp. 917–927, Jul. 2016.
9. Шуейри Т.К. и соавт., «Кабозантиниб против сунитиниба в качестве начальной таргетной терапии для пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком низкого или промежуточного риска(рандомизированное исследование Alliance A031203 CABOSUN»): Выживание без прогрессии путем независимого обзора и общего обновления выживания», изд. 94, сс. 115–125, май 2018. . Choueiri et al., «Cabozantinib versus sunitinib as initial therapy for metastatic renal cell carcinoma of intermediate or poor risk (Alliance A031203 CABOSUN randomised trial): Progression-free survival by independent review and overall survival update», Eur. J. Cancer, vol. 94, pp. 115–125, May 2018.
10.Мотзер Р.Дж., Б. Эскудье, Паулс Т., Шеффолд С., T.K. Шуейри, «Долгосрочное наблюдение за общей выживаемостью для кабозантиниба против эверолимуса при распространенном почечно-клеточном раке», изд. 118, 9, сс. 1176, 2018. // J. Motzer, B. Escudier, T. Powles, C. Scheffold, and T. K. Choueiri, «Long-term follow-up of overall survival for cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma», Br. J. Cancer, vol. 118, no. 9, p. 1176, 2018.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *