Инсулин лизпро двухфазный (Insulin lispro biphasic)

  • Фармакологическая группа вещества Инсулин лизпро двухфазный
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Инсулин лизпро двухфазный

Латинское название вещества Инсулин лизпро двухфазный

Insulinum lisprum biphasicum (род. Insulini lispri biphasici)

Фармакологическая группа вещества Инсулин лизпро двухфазный

  • Инсулины

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Смесь инсулина лизпро — быстродействующего препарата инсулина и протаминовой суспензии инсулина лизпро — препарата инсулина средней продолжительности действия. Инсулин лизпро — ДНК-рекомбинантный аналог человеческого инсулина, отличается от него обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 B-цепи инсулина. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и др. тканях (за исключением головного мозга) ускоряет переход внутрь клетки глюкозы и аминокислот, способствует образованию в печени гликогена из глюкозы, подавляет глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир. Эквимолярен инсулину человека. По сравнению с обычным инсулином человека характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности (до 5 ч). Быстрое начало действия (через 15 мин после введения) связано с высокой скоростью всасывания и позволяет его вводить непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин) — обычный инсулин человека вводится за 30 мин. На скорость всасывания и начало его действия может влиять выбор места инъекции и др. факторы. Максимальное действие отмечается между 0,5 и 2,5 ч; продолжительность действия — 3–4 ч.

Показания. Сахарный диабет типа 1, особенно при непереносимости др. инсулинов, постпрандиальная гипергликемия, не поддающаяся коррекции др. инсулинами: острая подкожная инсулинорезистентность (ускоренная локальная деградация инсулина). Сахарный диабет типа 2 — в случаях резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС; при нарушении абсорбции др. инсулинов; при операциях, интеркуррентных заболеваниях.

Противопоказания. Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.

Дозирование. Доза определяется индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Смесь 25% инсулина лизпро и 75% протаминовой суспензии следует вводить только п/к, обычно за 15 мин до еды.

При необходимости можно вводить в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина или с препаратами сульфонилмочевины для приема внутрь.

Инъекции следует делать п/к в плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд.

У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, а потребность в нем может быть снижена, что требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы инсулина.

Побочное действие. Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек — лихорадка, одышка, снижение АД); липодистрофия, преходящие нарушения рефракции (обычно у больных, ранее не получавших инсулин); гипогликемия, гипогликемическая кома.

Передозировка. Симптомы: вялость, испарина, профузный пот, сердцебиение, тахикардия, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, спутанность сознания, гипогликемическая кома, судороги.

Лечение: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20–40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Взаимодействие. Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Особые указания. Следует строго соблюдать способ введения, предназначенный для используемой лекарственной формы.

При переводе больных с быстродействующих инсулинов животного происхождения на инсулин лизпро может потребоваться коррекция дозы. Перевод пациентов, получающих инсулин в суточной дозе, превышающей 100 ЕД, с одного вида инсулина на др., рекомендуется проводить в стационаре.

Потребность в инсулине может увеличиваться во время инфекционного заболевания, при эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в еде, во время дополнительного приема ЛС с гипергликемической активностью (тиреоидные гормоны, ГКС, пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики).

Потребность в инсулине может снизиться при почечной и/или печеночной недостаточности, при уменьшении количества углеводов в еде, при усиленной физической нагрузке, во время дополнительного приема ЛС с гипогликемической активностью (ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды).

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача, для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.

Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и возрастает во II–III триместрах. В период родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Хумалог® Микс 25 0.0067
Хумалог® Микс 50 0.0025
РинЛиз® Микс 25 0

Инсулин С (Insulin S)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инсулин растворимый * (Insulin soluble *) A10AB03 Инсулин свиной

Фармакологическая группа

  • Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит 40 МЕ хроматографически чистого свиного инсулина; во флаконах по 10 мл, в коробке 5 шт.

Характеристика

Быстродействующий препарат инсулина короткого действия.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Устраняет дефицит эндогенного инсулина.

Фармакодинамика

Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Показания препарата Инсулин С

Сахарный диабет I типа, диабетическая кома, сахарный диабет II типа при резистентности к пероральным гипогликемизирующим препаратам, интеркуррентных заболеваниях, операциях.

Гиперчувствительность, гипогликемия; относительное — тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (следует использовать человеческий инсулин).

Побочные действия

Гипогликемия, гипогликемическая прекома и кома, иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека, липодистрофия (при длительном применении), аллергические реакции.

Взаимодействие

Совместим с комб-инсулином С и депо-инсулином C.

Способ применения и дозы

П/к, в исключительных случаях — в/м, за 15 мин до еды. Начальная доза у взрослых составляет от 8 до 24 МЕ; у детей — менее 8 МЕ. При пониженной чувствительности к инсулину — большие дозы. Разовая доза — не более 40 МЕ. При замене препарата на человеческий инсулин требуется уменьшение дозы. При диабетической коме и ацидозе препарат вводят, как правило, в/в.

Условия хранения препарата Инсулин С

В сухом, прохладном месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инсулин С

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] (Insulin biphasic [human biosynthetic])

  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Инсулин двухфазный
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Инсулин двухфазный
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Инсулин двухфазный

Латинское название вещества Инсулин двухфазный

Insulinum biphasicum (род. Insulini biphasici )

Фармакологическая группа вещества Инсулин двухфазный

  • Инсулины
  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • Характеристика вещества Инсулин двухфазный

    Препарат инсулина комбинированного действия, получен методом рекомбинантной ДНК-технологии. Представляет собой смесь растворимого человеческого инсулина (30%) и суспензии человеческого изофан-инсулина (70%).

    Фармакология

    Фармакологическое действие — гипогликемическое.

    Регулирует уровень глюкозы в крови, обмен и депонирование углеводов, белков, липидов в органах-мишенях — печени, скелетной мускулатуре, жировой ткани; обладает свойствами анаболика. Связываясь с мембранным рецептором — тетрамером, состоящим из 4 субъединиц, 2 из которых (альфа) расположены экстрамембранно и отвечают за связывание гормона, а 2 других (бета) погружены в цитоплазматическую мембрану и являются носителями тирозинкиназной активности, образует инсулинрецепторный комплекс, подвергающийся аутофосфорилированию. В интактных клетках этот комплекс фосфорилирует сериновые и треониновые концы протеинкиназ (С и АМФ-зависимой), что приводит к образованию вторичного посредника — фосфатидилинозитолгликана и запускает фосфорилирование, активизирующее ферментативную активность в клетках-мишенях. В мышечной и других тканях (за исключением мозга) способствует внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, стимулирует синтетические процессы и тормозит катаболизм белков. Способствует накоплению глюкозы в печени в виде гликогена и подавляет глюконеогенез (гликогенолиз). Начало действия после п/к введения — через 30 мин, максимальный эффект — через 2–8 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

    Всасывание зависит от способа и места введения (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Деградация происходит в печени под действием глутатион-инсулинтрансгидрогеназы (инсулиназы), которая гидролизует дисульфидные связи между цепями А и B, делая их доступными для протеолитических ферментов. Выводится почками (30–80%).

    Применение вещества Инсулин двухфазный

    Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2 (при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам или при проведении комбинированной терапии; интеркуррентные состояния).

    Гиперчувствительность, гипогликемия.

    При беременности и в период кормления грудью необходимо скорректировать дозу для компенсации сахарного диабета.

    Побочные действия вещества Инсулин двухфазный

    Гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), аллергические реакции — кожные высыпания с зудом, иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией, анафилактический шок; местные реакции — покраснение, отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель), постинъекционная липодистрофия, сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина, возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления; нарушение зрения (в начале лечения).

    Гипогликемический эффект усиливают пероральные гипогликемические средства, сульфаниламиды, андрогены, анаболические стероиды, бромокриптин, дизопирамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, салицилаты (в больших дозах) и другие НПВС, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии, в т.ч. тахикардию, повышение АД), алкоголь. Снижают гипогликемический эффект АКТГ, глюкокортикоиды, амфетамины, баклофен, эстрогены, БКК, гепарин, пероральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, тиазидные и другие диуретики, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, соматотропин, глюкагон, фенитоин, морфин. Концентрацию в крови увеличивают (ускоряют всасывание) никотинсодержащие препараты и табакокурение. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.

    Передозировка

    Симптомы: гипогликемия разной степени тяжести, вплоть до гипогликемической комы.

    Лечение: при легкой гипогликемии прием внутрь продуктов, богатых углеводами, при тяжелой — в/в струйно раствор декстрозы (до 50 мл 40% раствора) с одновременным введением глюкагона.

    Пути введения

    П/к.

    Меры предосторожности вещества Инсулин двухфазный

    Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя.

    Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.

    Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

    Прием этанола (в т.ч. пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак.

    Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Снижение числа ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной продолжительности действия.

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Хумулин® М3 0.0079
    Микстард® 30 НМ Пенфилл® 0.0026
    РОСИНСУЛИН М микс 30/70 0.0008
    Микстард® 30 HM 0.0004
    Хумулин® Л 0.0003
    Генсулин М30 0.0003
    Хумулин® М2 20/80 0.0002
    Монотард® НМ 0.0001
    Ультратард® НМ 0.0001
    Микстард® 20 HM Пенфилл® 0.0001
    Бринсулмиди Ч 40 ЕД/мл 0.0001
    Инсуман® Комб 25 ГТ 0.0001
    Микстард® 50 HM Пенфилл® 0.0001
    Биосулин® 30/70 0.0001
    Хумодар К25-100 Рек 0.0001
    Инсуман® Комб 15 ГТ 0
    Инсуман® Комб 50 ГТ 0
    Хомолонг 40 0
    Микстард® 10 HM Пенфилл® 0
    Микстард® 40 HM Пенфилл® 0
    Ринсулин® Микс 30/70 0

    Просмотров: 2 291

    Инсулин – гормон, вырабатываемый в поджелудочной железе человека, был открыт сравнительно недавно – около 100 лет назад. Мы обязаны этим открытием двум канадским ученым: Бантингу и Бесту. Инсулин препараты спасают жизнь и предотвращают поздние осложнения сахарного диабета, но многие люди до сих пор боятся его использовать.

    Многие диабетики боятся начинать терапию инсулином. Это связано в первую очередь с необходимостью постоянного ввода инъекций. Однако стоит отметить, что используемые, к примеру шприц-ручки в настоящее время для инсулина позволяют делать инъекции практически безболезненно.

    Инсулин препараты при сахарном диабете

    Следует понимать, что инсулин – это препарат, который спасает жизни, позволяет контролировать заболевание и предотвращать его последствия. Боязнь иглы и отсрочка начала инсулиновой терапии может привести к развитию хронических осложнений диабета. К сожалению, нельзя использовать инсулин перорально, например, в форме таблеток, поскольку он переваривается в желудочно-кишечном тракте и теряет свои целебные свойства.

    Инсулин препараты когда назначают

    Показаниями к применению инсулина являются:

    • диабет 1 типа;
    • сахарный диабет 2 типа в тех случаях, когда пероральные лекарства от диабета перестали быть эффективными;
    • гестационный диабет, если правильные гликемические показатели не были получены с помощью диеты;
    • острые заболевания (например, инфаркт миокарда, пневмония) у пациента с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавшего пероральные противодиабетические средства – необходимо периодически проводить лечение инсулином для улучшения общего состояния пациента;
    • хирургическое вмешательство у пациента с диабетом 2 типа, ранее получавшего пероральные противодиабетические средства – инсулин следует вводить за несколько дней до операции и использовать до заживления раны;
    • тяжелые повреждения печени и / или почек у пациентов с диабетом 2 типа – это состояния, при которых применение пероральных противодиабетических средств противопоказано.

    Механизм действия инсулина

    В настоящее время для лечения диабета используются следующие виды инсулинов:

    Человеческий инсулин

    Человеческий инсулин разделяют на инсулины короткого действия и инсулин со средней продолжительностью действия. Современная технология, использующая методы генной инженерии, способна производить такой инсулин. Его аминокислотный состав идентичен инсулину, вырабатываемому поджелудочной железой человека. Инсулины, полученные от свиней и (редко) крупного рогатого скота, в течение нескольких десятков лет были основой инсулиновой терапии, в настоящее время они больше не используются.

    Инсулиновые аналоги

    Аналоги инсулина представляют собой препараты, которые получают методами генной инженерии после внесения небольших изменений в структуру человеческого инсулина. Полученные таким образом аналоги инсулина обладают новыми ценными свойствами, но сохраняют свою основную физиологическую активность. Прежде всего, они снижают концентрацию глюкозы в сыворотке крови.

    Инсулинотерапия при сахарном диабете 2 типа

    Доступны аналоги инсулина быстрого действия и длительного действия.

    • Аналоги инсулина подразделяются на быстродействующие (инсулин аспарт, инсулин глулизин и инсулин лизпро ) и пролонгированные ( инсулин деглудек, инсулин детемир и инсулин гларгин).

    Ознакомиться детальнее: Tresiba аналог человеческого инсулина — минимальный риск гипогликемии

    Инсулин препараты классификация

    По длительности действия инсулина они делятся на следующие виды:

    Скорость инсулина Типичное время действия
    Быстродействующий инсулин (аналоги человеческого инсулина) 4 ч
    Инсулин короткого действия (человеческий) 6 ч
    Инсулин длительного действия (НПХ) От 12 до 18 ч
    Инсулин продленного действия От 18 до 24 часов
    Инсулин сверхдлительного действия (базальный) 42 ч

    Инсулин короткого действия

    Быстродействующие аналоги инсулина предназначены в основном для людей молодого и среднего возраста, которые физически активны и имеют активный распорядок дня. Они также используются у тучных людей, потому что они не вызывают увеличение веса.

    Преимущества использования инсулинов короткого действия

    • возможность инъекций непосредственно перед едой;
    • короткая продолжительность действия, дает большую свободу в определении времени приема пищи.

    С другой стороны, аналоги инсулина длительного действия поддерживают практически одинаковый уровень инсулина круглосуточно. Важным показанием к их применению является гипергликемия, возникающая в утренние часы, так называемый феномен рассвета.

    Дозы инсулина при диабете

    • Дозирование инсулина определяется в единицах.
    • Дозировка строго индивидуальная и определяется врачом.
    • Правильное количество единиц инсулина в день – это то, что обеспечивает поддержание нормальной глюкозы в крови.
    • Прием пищи, физическая активность или другие жизненные обстоятельства, например болезнь, иногда требуют изменения дозировки инсулина.
    • Суточная доза инсулина не указывает на тяжесть заболевания, но зависит от индивидуальных потребностей организма.

    Важными факторами, влияющими на потребность в инсулине, являются масса тела, физическая активность и сохраняемая или нераскрытая секреция инсулина β-клетками поджелудочной железы.

    Иногда для получения нужного количества глюкозы в крови требуется высокая доза инсулина, потому что организм плохо реагирует. Когда суточная потребность превышает 100 единиц, речь идет об устойчивости тканей к инсулину – развитии резистентности к инсулину.

    Данная реакция может свидетельствовать о воспалении или происходить в случае ожирения.

    Ознакомиться детальнее, чем опасно ожирение: Абдоминальное ожирение к чему приводит полнота

    Выбор модели/схемы инсулинотерапии решается и назначается исключительно диабетологом с учетом возраста, образа жизни, физической и профессиональной активности, сопутствующих заболеваний пациента.

    • Чаще всего инсулин препараты вводят 4 или 2 раза в день, хотя используются и другие схемы.
    • Молодые люди используют больше инъекций инсулина.

    Обычно более частая доставка инсулина приводит к лучшему контролю гликемии. Во многих исследованиях, проведенных среди больных диабетом, было показано, что уровень глюкозы в крови близок к нормальному, и так называемые хороший контроль диабета достигается путем приема нескольких инсулинов (например, 4) раза в день.

    • Эта модель называется интенсивной инсулинотерапией.

    Она имитирует секрецию инсулина поджелудочной железой здоровых людей.

    Первичная секреция между приемами пищи и ночью восстанавливает введение инсулина промежуточного или длительного действия, тогда как постпрандиальная секреция – несколько инъекций инсулина короткого действия. Эта модель лечения обеспечивает более спокойный образ жизни и корректировку дозы для физической активности и приема пищи.

    • Данная модель инсулинотерапии зачастую назначается у пожилых людей, которые ведут спокойный, размеренный образ жизни и у которых обычно идеальное соответствие между диабетом не достигается, как у более молодых людей.

    Многие пожилые люди используют смеси инсулина два раза в день. Эта модель не имитирует нормальную секрецию инсулина, но у большинства пациентов она позволяет достичь удовлетворительного уровня диабета.

    Что важно знать

    • Смеси человеческого инсулина и инсулин препараты короткого действия следует принимать примерно за 15-30 минут до еды.
    • Аналоги инсулина быстрого действия и смеси инсулина, содержащие такие аналоги, следует принимать непосредственно перед едой.
    • Количество приемов пищи, которое должен употреблять диабетик
    • Количество приемов пищи зависит от назначенной схемы инсулинотерапии.
    • Пациенты, использующие быстродействующие аналоги инсулина, могут употреблять 3 раза в день и отказываться от перекусов.

    Пациенты, которые принимают человеческий инсулин, препараты инсулина, обычно потребляют 6 приемов пищи в день: 3 основных приема пищи и 3 перекуса. Стоит отметить, что употребление 6 приемов пищи в день не исключает использование низкокалорийной диеты, которая позволяет снизить вес – тогда вам следует соответствующим образом снизить калорийность пищи. Лучше всего обсудить эту проблему с врачом и диетологом.

    Ознакомиться больше:

    Инсулин длительного действия — Гларгин или Деглюдек

    Пероральный инсулин Tregopil — исследование нового типа инсулина

    InPen устройство нового поколения для инсулина

    Новый инсулин длительного действия Туджео Солостар (Toujeo)

    Tresiba FlexTouch инсулин нового поколения в детской эндокринологи: научно-практический семинар при поддержке компании Novo Nordisk (Дания)

    Биосимиляры инсулин lispro Sanofi® эффективность лечения

    Инсулин лизпро — инструкция по применению

    Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
    См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

    Регистрационный номер:

    ЛП-004572

    Торговое наименование препарата:

    Инсулин лизпро

    Международное непатентованное наименование:

    инсулин лизпро

    Лекарственная форма:

    раствор для внутривенного и подкожного введения

    Состав:

    1,0 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит:
    действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME (3,47 мг);
    вспомогательные вещества: цинка оксид 25 мкг, натрия фосфат двузамещенный 1,88 мг, глицерол 16 мг, метакрезол 3,15 мг, хлористоводородная кислота до pH 7,0-7,8; натрия гидроксид до pH 7,0-7,8; вода для инъекций до 1,0 мл.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:

    гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

    Код АТХ:

    А10АВ04

    Фармакологические свойства

    Инсулин лизпро является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

    Фармакодинамика
    Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза. глюконеогенеза, кетогенеза. липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
    Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается более короткий период времени.
    Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия. Инсулин лизпро быстро оказывает свое действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) но сравнению с обычным человеческим инсулином.
    У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа гипергликемия, возникающая после приема пищи, при применении инсулина лизпро снижается более значительно по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
    Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.
    Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.
    Применение инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением частоты эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции почек или печени.

    Фармакокинетика
    После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30-70 минут.
    При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпро составляет около 1 часа.
    У пациентов с почечной недостаточностью отмечается более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином не зависят от функции почек.
    У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается более высокая скорость всасывания и более быстрое выведение инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

    Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

    • Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому вспомогательному веществу препарата;
    • Гипогликемия.

    Применение при беременности и в период трудного вскармливания

    Беременность
    Многочисленные данные о применении инсулина лизпро при беременности указывают на отсутствие нежелательного воздействия препарата на беременность или состояние плода и новорожденного.
    В период беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также общего состояния здоровья.
    Период грудного вскармливания
    Пациенткам в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина, диеты или того и другого.

    Доза препарата Инсулин лизпро определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
    Препарат Инсулин лизпро можно вводить незадолго до приема пищи (за 0-15 минут до еды). При необходимости препарат Инсулин лизпро можно вводить вскоре после приема пищи.
    Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
    Препарат Инсулин лизпро следует вводить в виде подкожных инъекций или продленного подкожного введения с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) препарат Инсулин лизпро можно вводить внутривенно.
    Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц. При подкожном введении препарата Инсулин лизпро необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

    Инструкция по введению препарата Инсулин лизпро
    а) Подготовка к введению
    Раствор препарата Инсулин лизпро должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Инсулин лизпро, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или если визуально обнаруживаются твердые частицы.
    При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке. Картриджи с препаратом Инсулин лизпро могут использоваться со шприц-ручками ЭндоПен производства «Бейджинг Ганган Технолоджи Ко., Лтд.», Китай. Картриджи нельзя использовать с другими шприц-ручками для многократного использования, так как точность дозирования препарата была установлена только для указанных выше шприц-ручек.
    б) Введение дозы
    1. Вымойте руки.
    2. Выберите место для инъекции.
    3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
    4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
    5. Зафиксируйте кожу.
    6. Введите иглу подкожно и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
    7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
    8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте ее.
    9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.
    в) Внутривенное введение инсулина
    Внутривенные инъекции препарата Инсулин лизпро необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенное болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.
    Системы для инфузии с концентрациями от 0,1 МЕ/мл и до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.
    г) Подкожное введение инсулина с помощью инсулиновой помпы
    Для введения препарата Инсулин лизпро можно использовать помпы – системы для непрерывного подкожного введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для введения инсулина следует менять в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с данным набором. В случае гипогликемического эпизода, проведение введения прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение введения инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для введения может привести к быстрому подъему концентрации глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача.
    При применении помпы препарат Инсулин лизпро не следует смешивать с другими инсулинами.

    Гипогликемия является наиболее частым нежелательным побочным эффектом при лечении инсулином пациентов с сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и. в исключительных случаях, к смерти.
    У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых могут возникать кожный зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия. повышенное потоотделение. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
    В месте инъекции может развиться липодистрофия.
    Спонтанные сообщения:
    Были отмечены случаи развития отеков, которые развивались главным образом после быстрой нормализации концентрации глюкозы крови на фоне интенсивной терапии при исходно неудовлетворительном гликемическим контроле (см. раздел «Особые указания»).

    Симптомы: передозировка сопровождается развитием симптомов гипогликемии: вялость, повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, тахикардия, головная боль, головокружение, рвота, спутанность сознания.
    Лечение: легкие гипогликемические эпизоды купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, или продуктами, содержащими сахар (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы).
    Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенно вводят раствор декстрозы (глюкозы).
    Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.
    Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.
    О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном применении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, β2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
    Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном применении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
    При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел «Особые указания»).

    Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.
    У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Необходимо учитывать, что следствием фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия является то, что она может развиться после инъекции аналога человеческого инсулина быстрого действия раньше, чем в случае применения растворимого человеческого инсулина.
    Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение суток, особенно ночью или натощак.
    Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.
    Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или применении таких препаратов, как бета-адреноблокаторы.
    Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.
    Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако, у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.
    Потребность в инсулине может увеличиваться при некоторых заболеваниях, или эмоциональном напряжении.
    Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении пациентами физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Физическая нагрузка может привести к повышению риска развития гипогликемии.
    При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.
    Применение препарата Инсулин лизпро у детей вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительно в тех случаях, когда необходимо быстрое начало действия инсулина (например, введение инсулина непосредственно перед приемом пищи).
    В избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж/шприц-ручка должны использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (в т.ч. управление транспортными средствами или механизмами).
    Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления транспортными средствами и механизмами.

    Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл.
    По 3 мл препарата в картридж из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны – бромбутиловым плунжером. По 1 или 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 мл препарата в стеклянный флакон из прозрачного, бесцветного стекла (тип I) с бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком.
    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке.
    Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    ООО «ЭНДОДЖЕНИКС»
    125424, Россия, город Москва, Волоколамское шоссе, д. 108, помещение VIII.

    Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай
    № 8 3-я улица Север Дзингшень, Научнотехнологическая База Золотой Мост. Научный Центр Чжунгуаньцунь, Район Тунчжоу, Пекин, Китай, 101102.

    Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

    ООО «ЭНДОДЖЕНИКС»
    125424, Россия, город Москва, Волоколамское шоссе, д. 108, помещение VIII.

    Рубрики: Статьи

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *