Пропанорм® (Propanorm®)

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Амиодарон
  • Этацизин

Рекомендуется более полная информация:

  • Пропафенон (ДВ)

Фильтруемый список01.11.2013

Действующее вещество:

Пропафенон* (Propafenone)

АТХ

C01BC03 Пропафенон

Фармакологическая группа

  • Антиаритмическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I45.6 Синдром преждевременного возбуждения
  • I47 Пароксизмальная тахикардия
  • I47.2 Желудочковая тахикардия
  • I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
  • I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий
  • I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков
  • I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное

3D-изображения

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пропафенона гидрохлорид 150 мг
300 мг
(эквивалентно 135,7/271,05 мг пропафенона соответственно)
вспомогательные вещества: МКЦ гранулированная; крахмал кукурузный; коповидон; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза 5; макрогол 6000; титана диоксид; эмульсия диметикона с кремния диоксидом

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиаритмическое.

Фармакодинамика

Антиаритмический препарат IC класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой бета-адреноблокирующей активностью и м-холиноблокирующим действием. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде бета-адренорецепторов и кальциевых каналов.

Вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации, угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов AH и HV. Препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в AV узле, в дополнительных пучках и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2–3 ч и длится 8–12 ч.

Фармакокинетика

Всасывается более 95% препарата. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5 до 12% при повышении разовой дозы со 150 до 300 мг, а при 450 мг — до 40–50%. Cmax в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1–3,5 ч и колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Объем распределения — 3–4 л/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.) — 85–97%.

Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5–2,0 мг/л. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Описаны 11 метаболитов препарата — фармакологически активны 5-гидоксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. T1/2 «быстрых метаболизаторов» — 2–10 ч, «медленных» — 10–32 ч, биологический T1/2 составляет около 6,2 ч. Выводится: почками — 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью — 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания препарата Пропанорм®

профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые — фибрилляция и трепетание предсердий, WPW-синдром), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;

профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

интоксикация дигоксином;

тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;

кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);

выраженная брадикардия и выраженная артериальная гипотензия;

SA блокада, нарушение внутрипредсердного проведения; блокада ножек пучка Гиса; внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV-блокада II–III степени (без электрокардиостимулятора);

синдром слабости синусового узла; синдром «тахикардии-брадикардии»;

инфаркт миокарда;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) ;

миастения (в т.ч. myasthenia gravis);

сердечная недостаточность (фракция выброса — менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, наличие постоянного или временного кардиостимулятора;

печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность;

комбинация с другими антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца;

электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона);

возраст старше 70 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение пропафенона при беременности, особенно в I триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV диссоциация, желудочковые тахиаритмии; стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах — ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, редко — нечеткость зрения, диплопия, судороги.

Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.

Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.

Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Взаимодействие

Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект).

Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), непрямых антикоагулянтов, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками — увеличение риска поражения ЦНС.

Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин — снижает.

Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт».

Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Для купирования пароксизма фибрилляции предсердий используется нагрузочная доза 600 мг — однократно перорально.

Обычно суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 ч). При необходимости увеличение дозы производится постепенно (каждые 3–4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.

Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.

У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм® используется в дозах, составляющих 20–30% от обычной, при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10%) начальная доза — 50% от исходной.

Передозировка

Интоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную; симптомы интоксикации появляются через 1 ч, максимум — через несколько часов.

Симптомы: стойкое снижение АД, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала QT, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокада, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.

Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости — искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

В течение курса лечения, особенно в начале терапии, необходимо ЭКГ-мониторирование.

Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с приемом пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрация калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.

При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.

Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.

За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.

Если в ходе лечения проявляются SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение необходимо прервать.

Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг и 300 мг. В блистере по 10 шт. 5 блистеров в картонной пачке.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Представительство в Москве: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1.

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пропанорм®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пропанорм®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I45.6 Синдром преждевременного возбуждения WPW-синдром
Аритмия при WPW-синдроме
Лауна-Ганонга-Левина синдром
Нарушения ритма при WPW
Синдром WPW
Синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта
Синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта (WPW-синдром)
Синдром Клерка-Леви-Кристеско
Синдром преждевременного возбуждения желудочков
Синдром ранней реполяризации желудочков
I47 Пароксизмальная тахикардия Пароксизмальное мерцание и трепетание предсердий
Предсердно-желудочковая реципрокная пароксизмальная тахикардия
Предсердно-желудочковая узловая пароксизмальная тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардия Желудочковая аритмия
Желудочковая пароксизмальная тахикардия
Желудочковая тахиаритмия
Желудочковая тахикардия
Пароксизмальная двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия
Пароксизмальная желудочковая тахикардия
Пируэтная тахикардия (torsade de pointes)
Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда
Симптоматическая желудочковая тахикардия
Тахикардия желудочковая
Угрожающая жизни желудочковая аритмия
Устойчивая желудочковая тахикардия
Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия
I48 Фибрилляция и трепетание предсердий Купирование частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий
Мерцание предсердий
Наджелудочковая аритмия
Пароксизм мерцания и трепетания предсердий
Пароксизм мерцания предсердий
Пароксизмальная форма мерцания и трепетания предсердий
Пароксизмальное мерцание и трепетание предсердий
Пароксизмальное мерцание предсердий
Постоянная форма мерцательной тахиаритмии
Предсердная экстрасистолия
Предсердные экстрасистолы
Тахиаритмическая форма мерцания предсердий
Тахисистолическая форма мерцания предсердий
Трепетание предсердий
Угрожающая жизни фибрилляции желудочков сердца
Фибрилляция предсердий
Хроническое мерцание предсердий
I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий Аритмия наджелудочковая
Наджелудочковая аритмия
Наджелудочковая экстрасистолия
Наджелудочковые аритмии
Наджелудочковые экстрасистолии
Экстрасистолия наджелудочковая
Экстрасистолия предсердная
I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков Аритмия желудочковая
Асинергия желудочков сердца
Асинергия левого желудочка
Выраженные желудочковые экстрасистолы
Желудочковая аритмия
Желудочковая экстрасистола
Желудочковая экстрасистолия
Желудочковые аритмии
Желудочковые экстрасистолии
Пароксизмальная желудочковая экстрасистолия
Рецидивирующие желудочковые аритмии
Экстрасистолия желудочковая
I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное AV реципрокная тахикардия
AV-узловая реципрокная тахикардия
Антидромная реципрокная тахикардия
Аритмии
Аритмия
Аритмия сердца
Аритмия, обусловленная гипокалиемией
Вентрикулярная аритмия
Вентрикулярная тахиаритмия
Высокая частота сокращения желудочков
Мерцательная тахисистолическая аритмия
Нарушение сердечного ритма
Нарушения ритма сердца
Нарушения сердечного ритма
Пароксизмальная наджелудочковая аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
Пароксизмальное нарушение ритма
Пароксизмальный предсердно-желудочковый ритм
Прекордиальная патологическая пульсация
Сердечные аритмии
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярные аритмии
Тахиаритмия
Экстрасистолическая аритмия

ПРОПАНОРМ 0,15 N50 ТАБЛ П/ПЛЕН/О

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

пропафенона гидрохлорид150 мг,
что соответствует содержанию пропафенона135.7 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Антиаритмический препарат класса IС, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой бета-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-адренорецепторов и кальциевых каналов.
Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.
Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, AV-узле, дополнительных пучках, и, в меньшей степени, желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.
Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбируется более 95% пропафенона. Биодоступность препарата повышается нелинейно с увеличением дозы (с 5% до 12% при повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг, а при приеме в дозе 450 мг — до 40-50%). Cmax достигается через 1-3.5 ч и составляет 500-1500 мкг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови и внутренних органов составляет 85-97%
Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Vd — 3-4 л/кг.
Метаболизм
Пропафенон почти полностью метаболизируется. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активными являются 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, активность которого генетически детерминирована.
Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0.5-2 мг/л.
Выведение
T1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом составляет от 2 до 10 ч, у пациентов с замедленным метаболизмом — от 10 до 32 ч.
Выводится с мочой — 38% в виде метаболитов (< 1% в неизмененном виде), с желчью — 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности выведение снижается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), синоатриальная блокада, AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах — ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея; редко — нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко — нечеткость зрения, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
Со стороны половой системы: олигоспермия, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.
Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Особенности продажи

рецептурные

В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.
Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона.
Пропанорм следует применять под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.
При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.
У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.
Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для пациентов с установленным электрокардиостимулятором.
Необходимо проводить клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, при одновременном применении Пропанорма.
В случае, если при лечении отмечаются синоатриальная блокада или AV-блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.
Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

— профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий;
— профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые — фибрилляция и трепетаний предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);
— профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
— профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии

— тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);
— выраженная брадикардия;
— выраженная артериальная гипотензия;
— синоатриальная блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;
— блокада ножек пучка Гиса;
— внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);
— СССУ;
— синдром «тахикардии-брадикардии»;
— инфаркт миокарда;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— интоксикация дигоксином;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нельзя сочетать Пропанорм с лидокаином, т.к. усиливается кардиодепрессивный эффект.
При одновременном применении пропафенон повышает концентрацию пропранолола, метопролола, дигоксина (увеличивается риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении пропафенон усиливает действие варфарина (за счет блокирования метаболизма).
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия.
При одновременном применении с местными анестетиками увеличивается риск поражения ЦНС.
Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин — снижает.
При одновременном применении с пропафеноном амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт».

Пропанорм и алкоголь — совместимость

В таблице указано через сколько времени и когда, допускается употребление алкогольных напитков при приеме таблеток Пропанорм. Таблетки

ПРИЕМ ЛЕКАРСТВА

МОЖНО НЕЛЬЗЯ
• за 24 часа до употребления алкоголя мужчинам. • за 32 часа до употребления алкоголя женщинам. • через 14 часов после употребления алкоголя мужчинам. • через 20 часов после употребления алкоголя женщинам. • через 15 дней если был курс лечения, мужчинам и женщинам. • опасно вместе с алкоголем, мужчинам и женщинам. • пока алкоголь удерживается и распадается в крови • ни при каких условиях на любых сроках беременности. • ни при каких условиях во время курса лечения, мужчинам и женщинам.

Представленная таблица построена на основании данных, полученных с сайтов фармацевтических компаний для конкретного лекарственного средства. Чтобы избежать возможных рисков угрозы здоровью, откажитесь от спиртного на весь период лечения. Последствия При смешивании с алкоголем пропанорм повлияет на нарушения сердечного ритма — брадикардия или тахикардия, проявления острой сердечной недостаточности, иногда — ортостатическая гипотензия. О Дозах В расчетах таблицы принят усредненный показатель выпитого (средняя степень опьянения), рассчитанный пропорционально массе тела в 60 кг. К спиртному, способному подействовать на препарат, отнесено: пиво, вино, шампанское, водка и др. крепкий напиток. Даже 1 доза спиртного, может повлиять на лекарство в организме. За 1 дозу выпитого для разных напитков, принято считать:При нарушении совместимости 1. Перестать дальше употреблять спиртное. 2. Последующие 4 часа пить больше воды. 3. В аннотации к лекарству прочтите пункт — противопоказания, и следуйте им. 4. Если лекарство принималось курсом лечения, алкоголь противопоказан к применению от 3 дней до 1 месяца. 5. Не имеет значение какая форма пропанорма принимается с алкоголем, влияние окажет как таблетка так и мазь. 6. Если подобное происходит в первый раз, риск навредить здоровью — минимален. 7. Обратитесь к врачу за дополнительной помощью и консультацией.

Пропанорм – лекарственное средство с антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Пропанорма:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые (по 10 шт. в блистерах; 5 или 10 блистеров в пачке картонной);
  • Раствор для внутривенного введения: бесцветный, прозрачный (по 10 мл в ампулах стеклянных; 5 ампул в упаковках ячейковых контурных; 2 упаковки в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

  • Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид – 150 или 300 мг (соответствует содержанию пропафенона – 135,7 или 271,05 мг);
  • Вспомогательные компоненты: эмульсия диметикона с кремния диоксидом, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза 5, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, коповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная.

В 1 мл раствора содержатся:

  • Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид – 3,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, декстрозы моногидрат (глюкозы).

Таблетки (взрослым и детям от 15 лет):

  • Суправентрикулярная тахиаритмия, включая пароксизмальную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и фибрилляции предсердий;
  • Атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия;
  • Вентрикулярная аритмия (только после тщательного анализа соотношения пользы терапии с возможным риском).

Раствор:

  • Симптоматические состояния тахикардиальной суправентрикулярной аритмии, требующей лечения: суправентрикулярная тахикардия при WPW синдроме, пароксизмальная фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная узловая тахикардия;
  • Тяжелая симптоматическая вентрикулярная тахиаритмия (если врач сочтет состояние пациента опасным для жизни).

Таблетки, покрытые оболочкой
Абсолютные:

  • Интоксикация дигоксином;
  • Тяжелые формы артериальной гипотензии;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Кардиогенный шок;
  • Серьезные формы брадикардии: атриовентрикулярная блокада II–III степени, бифасцикулярная блокада, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла;
  • Период 3 месяца после острого инфаркта миокарда;
  • Сниженный сердечный выброс (фракция выброса < 35 %) – исключением являются больные с угрожающей жизни вентрикулярной тахиаритмией;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (таблетки требуется принимать с крайней осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Блокада ножек пучка Гиса;
  • AV-блокада I степени;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Электролитный дисбаланс;
  • Печеночная недостаточность;
  • Миастения;
  • Бронхиальная астма;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания.

Раствор для внутривенного введения
Абсолютные:

  • Выраженные структурные изменения миокарда: кардиогенный шок (исключением является шок, вызванный аритмией), неконтролируемая застойная сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка < 35 %;
  • Тяжелая симптоматическая брадикардия;
  • Атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II—III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, блокада ножек пучков Гиса или интравентрикулярная блокада при отсутствии кардиостимулятора;
  • Выраженная артериальная гипотензия;
  • Манифестация дисбаланса электролитов (к примеру, нарушение метаболизма калия);
  • Хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Применение раствора при беременности и в течение периода лактации допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Дозировку препарата устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в день, с возможным увеличением через 3-4 дня до 300 мг 2 раза в день; максимальная доза – 300 мг 3 раза в день.

Пациентам с массой тела менее 70 кг, больным в возрасте старше 70 лет, при удлинении интервала PQ более чем на 50 %, удлинении комплекса QRS или интервала QT более, чем на 25 %, следует применять препарат в меньших дозах.

Раствор для внутривенного введения
Раствор вводят посредством инъекций, внутривенных медленных инфузий в течение 3-5 мин с интервалом между отдельными инъекциями 90-120 мин (не менее).

Дозировку Пропанорма устанавливает врач в индивидуальном порядке на основании мониторинга артериального давления и электрокардиограммы (ЭКГ).

При использовании инфузии необходим тщательный контроль показателей системы кровообращения и сердечной деятельности по ЭКГ (интервалы QTC и PR, комплекс QRS).

Разовая доза препарата определяется исходя из расчета – 1-2 мг на 1 кг массы тела.

В случаях расширения комплекса QRS или удлинения интервала QT, находящегося в зависимости от изменения частоты сердечных сокращений более, чем на 20%, внутривенное введение раствора следует немедленно прекратить.

При кратковременных инфузиях препарат вводят на протяжении 1-3 ч по 0,5-1 мг в 1 мин.

Максимальная суточная доза Пропанорма при медленной внутривенной инфузии составляет 560 мг (160 мл раствора).

Для приготовления инфузионного раствора следует применять 5% раствор глюкозы.

В период применения таблеток Пропанорм могут возникать: аллергические кожные реакции, парестезия, дрожь, головокружение, нарушения сна, головная боль, сухость и горечь во рту, запор, тошнота, рвота, гипотензия, AV-блокада, синоаурикулярная блокада (SA-блокада), брадикардия.

Побочные эффекты, возникающие при использовании раствора Пропанорм:

  • Кардиальные: гипотензия, блокада ножек пучков Гиса, AV-блокада, брадикардия;
  • Некардиальные: обморок, головокружение, повышенная утомляемость, боль в животе, запор, горечь или сухость во рту, тошнота, рвота; редко – аллергические кожные реакции, холестатическая желтуха, головная боль; в исключительных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.

Показания и дозу препарата особенно осторожно следует устанавливать у больных с введенным кардиостимулятором.

Применение раствора следует прекратить при выявлении в ходе лечения многократных полиморфных экстрасистолий, SA-блокады, AV-блокады высшей степени.

Тщательное лабораторное и клиническое наблюдение требуется за пациентами, получающими в период приема таблеток Пропанорм антикоагулянты и антидиабетические препараты; раствора – антикоагулянты.

Раствор Пропанорм может вызывать головокружение, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропафенона с дигоксином, теофиллином, циклоспорином, варфарином и метопрололом увеличивается их уровень в плазме крови.

Местные анестетики (анестезия в стоматологии) значительно усиливают эффект пропафенона; фенобарбитал и рифампицин – снижают его эффект.

Комбинированное применение пропафенона с амиодароном увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны сердца; одновременное использование с ритонавиром и трициклическими антидепрессантами также не рекомендуется.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранить при температуре до 25 °C, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *