ГИДРЕА Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Гидреа (Hydrea) — противоопухолевое лекарственное средство.
Гидроксикарбамид представляет собой фазоспецифичний цитостатическая препарат (антиметаболит, вероятно с алкилирующие действием), который действует в S-фазе клеточного цикла. Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S важно при применении одновременно с лучевой терапией, поскольку появляется синергическое чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Гидроксикарбамид усиливает действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает угнетение синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Фармакокинетика

.
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 — 4:00 после применения. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Быстро распределяется в тканях организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10 — 20%, и 15 — 50% в асцитической жидкости от концентрации в плазме крови. Период полувыведения составляет 3 — 4:00. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксикарбамида течение 12:00 выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и небольшое количество в виде мочевины. Препарат также выводится дыхательными путями в виде двуокиси углерода. Через 24 часа препарат в плазме не определяется.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Гидреа являются:
— Меланома.
— Резистентная хроническая миелоцитарная лейкемия.
— Рак яичников (с метастазами или неоперабельной).
— Плоскоклеточный рак головы и шеи, за исключением рака губы, рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

Способ применения

Дозовые схемы препарата Гидреа должны подбираться индивидуально.У педиатрической практике, дозы не установлены.
Препарат применяется перорально. Во время лечения следует выпивать достаточное количество воды.
Солидные опухоли.
Прерывистая терапия в дозе 80 мг / кг массы тела в сутки однократно каждого третьего дня.
Непрерывный терапия в дозе 20 — 30 мг / кг массы тела в сутки однократно в течение 3 недель.
Прерывистая терапия имеет преимущество, поскольку уменьшает токсическое воздействие препарата, в том числе на костный мозг.
Карциномы головы, шеи и шейки матки.
По 80 мг / кг массы тела один раз в сутки, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.
Лечение препаратом назначают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают в течение лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при постоянном наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых проявлений влияния препарата.
Резистентная хроническая миелоцитарная лейкемия.
Непрерывная терапия в дозе от 20 до 30 мг / кг массы тела ежедневно один раз в сутки.

Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение может продолжаться неограниченно долго. Лечение следует прекратить, если содержание лейкоцитов становится менее 2500 в 1 мм 3 , тромбоцитов — менее 100 000 в 1 мм 3 . Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно расти.

Побочные действия

Система кроветворения: угнетение функции костного мозга (лейкопения, анемия, эпизодически — тромбоцитопения).
Желудочно-кишечный тракт : стоматит, анорексия, тошнота, рвота, понос и запор.
Дерматология: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема. В отдельных случаях отмечается алопеция. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата в течение нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета, кожные токсичные васкулиты, включая Васкулитно язвообразования и гангрену. В редких случаях отмечалась алопеция и рак кожи.
Нервная система: употребление больших доз препарата может приводить к умеренной сонливости. Неврологические нарушения отмечались в отдельных случаях и ограничивались головной болью, головокружением, дезориентацией, галлюцинациями и судорогами.
Почки: препарат эпизодически может вызвать временное нарушение функции почечных канальцев, сопровождается увеличением содержания мочевой кислоты в сыворотке, азота мочевины крови (АСУ) и креатинина. В отдельных случаях отмечается дизурия.
Другие эффекты. Также сообщалось о лихорадку, озноб, недомогание и увеличение СОЭ. В отдельных случаях были описаны острые легочные реакции, включая диффузную инфильтрацию легких, лихорадку и одышку, связанные с применением препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Гидреа являются:
— Повышенная чувствительность к гидроксикарбамида или любой вспомогательного вещества, входящего в состав препарата.
— Беременность и период кормления грудью.
— Лейкопения ниже 2500 в 1 мм 3 и / или тромбоцитопения ниже 100 000 в 1 мм 3 .
— Острая почечная и печинкова недостаточность.

Беременность

Применять препарат Гидреа во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного применения Гидреа с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень угнетения функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.
Поскольку есть вероятность того, что употребление препарата приведет к увеличению содержания мочевой кислоты в крови, может потребоваться корректировка дозы урикозурических препаратов (препараты, повышающие выделение мочевой кислоты из организма).
У ВИЧ-инфицированных больных в комбинации с диданозином и ставудином возможно развитие тяжелого панкреатита, а также гепатотоксический эффект и периферическая нейропатия, возможно существенное снижение уровня CD4 — клеток.

Передозировка

У больных, применявших препарат Гидреа в дозах, в несколько раз превышали обычные рекомендованные, развивалась острая токсичность, которая проявлялась изменениями слизистых оболочек и кожи. Наблюдались болезненность, фиолетовая эритема, отек ладоней рук и подошв ног с последующим шелушением кожи рук и ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и тяжелый острый стоматит. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре 15-25 ° С в защищенном от света месте.

Форма выпуска

Гидреа — капсулы.
Упаковка: флакон из темного стекла, содержащий 100 капсул по 500 мг в картонной коробке.

Состав

1 капсула Гидреа содержит 500 мг гидроксикарбамида.
Вспомогательные вещества : лимонная кислота, натрия фосфат двузамещенный безводный, магния стеарат, лактоза.

Дополнительно

Лечение препаратом Гидреа следует проводить под наблюдением врача. Перед началом и периодически во время лечения необходимо проверять функции костного мозга, почек и печени. Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться по крайней мере еженедельно в течение всего периода лечения. При уменьшении содержания лейкоцитов до уровня менее 2500 в 1 мм 3 или тромбоцитов до уровня менее 100 000 в 1 мм 3 лечение следует прекратить, пока содержание их не восстановится до нормы.
Как что больной не может проглотить капслулу ее можно осторожно вскрыть, содержимое капсулы растворить в стакане воды, при цому некоторые нерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности воды, и немедленно выпить. Гидреа имеет цитотоксическое действие, поэтому следует избегать попадания содержимого капсул в кожные покровы и слизистые оболочки или его вдыхать. Если содержимое капсулы случайно рассыпался, то его следует немедленно собрать салфеткой в ??полиэтиленовый пакет, завязать и выбросить. Анемия не является противопоказанием для лечения, однако перед началом лечения проявления последней должны быть откорректированы.
Лечение препаратом не стоит начинать в случае наличия у больного угнетения функции костного мозга. Во время лечения может развиваться дальнейшее угнетение функции костного мозга, и, конечно, лейкопения является первым и наиболее типичным проявлением этого состояния. Тромбоцитопения и анемия отмечаются реже и иногда наблюдаются без предварительной лейкопении. Если прекратить лечение препаратом, проявления миелосупрессии быстро проходят. Препарат следует применять с осторожностью у больных, ранее получавших лучевую терапию или химиотерапию. У больных, в прошлом получали лучевую терапию, может обостряться послерадиационная эритема.
На ранних стадиях лечения гидроксикарбамидом часто наблюдается мегалобластический эритропоэз, который носит умеренный характер. Морфологические изменения при этом напоминают злокачественную анемию, однако они не связаны с дефицитом витамина В 12 или фолиевой кислоты.
Препарат может также снижать клиренс железа из плазмы и снижать эффективность утилизации железа эритроцитами, однако он не влияет на продолжительность жизни эритроцитов.
Больные пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию гидроксикарбамида, поэтому может потребоваться снижение доз препарата.
С осторожностью назначают больным с печеночной и / или почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью доза препарата может быть снижена.
Во время лечения у больных миелопролиферативные заболевания отмечались токсические васкулиты, включая Васкулитно язвообразования и гангрену. Наиболее часто токсичные васкулите возникали у пациентов, получавших интерферон или принимали его раньше. При прогрессировании Васкулитно язв у больных миелопролиферативные заболевания прием препарата следует прекратить.
Во время применения препарата необходимо принимать достаточно большое количество жидкости.
Почечная недостаточность увеличивает величину площади под кривой (AUC), поэтому разовая доза препарата должна быть снижена до 15 мг / кг массы тела, по гематологическими показателями больных с почечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг ни реже 1 раза в неделю.
Печеночная недостаточность . Данных о коррекции дозы препарата у больных с печеночной недостаточностью не имеет однако они требуют постоянного гематологического мониторинга (не реже 1 раза в неделю).
Применение препарата в комбинации с лучевой терапией. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при комбинированном лечении препаратом и облучении, подобные тем, что описаны при монотерапии препаратом: главным образом, угнетение функции костного мозга (анемия и лейкопения) и раздражение стенок желудка. В случае сообщения применение препарата с лучевой терапией лейкопения наблюдалась почти у всех больных. Иногда (и только при наличии выраженной лейкопении) отмечалось уменьшение содержания тромбоцитов до значений менее 100 000 в 1 мм 3 . Во время лечения могут усиливаться некоторые побочные реакции, возникающие при проведении только лучевой терапии, например нарушение функции желудка и мукозиты.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность лечения детей не установлена.
Влияние на управление транспортным средством . Влияние на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами не изучали, однако известно, что препарат может вызывать сонливость и уменьшать внимательность.

Основные параметры

Название: ГИДРЕА
Код АТХ: L01XX05 — Гидроксикарбамид

Гидреа® (Hydrea®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*)

АТХ

L01XX05 Гидроксикарбамид

Фармакологическая группа

  • Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
  • C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
  • C58 Злокачественное новообразование плаценты
  • C92 Миелоидный лейкоз
  • C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит гидроксикарбамида 500 мг; в стеклянном флаконе 100 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Тормозит синтез ДНК.

Cmax достигается через 2 ч после приема. Быстро проникает в ткани, в спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической — 15–50% концентрации в плазме. Через 24 ч содержание в сыворотке крови приближается к нулю. T1/2 — 3–4 ч. 80% выделяется почками в течение 12 ч.

Показания препарата Гидреа®

Хронический и острый миелолейкоз, бластные кризы при хроническом миелолейкозе, меланома, карцинома молочной железы и желудка, опухоли головы и шеи (если невозможны или возможны лишь частично резекция или облучение), рак яичников, хориокарцинома матки, острый лимфобластный лейкоз у детей (рецидивы), рак легкого. Применяется также совместно с лучевой терапией (для повышения ее эффективности) при раке шейки матки и опухолях головного мозга.

Гиперчувствительность, лейкопения (менее 3000/мм3), тромбоцитопения (менее 100000/мм3).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Обратимая гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, тошнота, рвота, частичная алопеция и пятнисто-папулезные реакции кожи.

Взаимодействие

Повышает эффект цитарабина, ослабляет — 5-фторурацила и метотрексата. При одновременном приеме антидепрессивных, антигистаминных препаратов, барбитуратов, успокаивающих, снотворных, наркотических средств и алкоголя увеличивается торможение скорости реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Лечение обычно проводится периодическими курсами. По 80 мг/кг однократно раз в 3 дня или ежедневно по 20–30 мг/кг однократно (дозы приведены в расчете на фактический или нормальный вес тела, причем используется меньшее из указанных значений). У больных престарелого возраста целесообразно использование меньших доз. Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

Лечение симптоматическое, т.к. нет специфического антидота; не подвержен диализу.

Условия хранения препарата Гидреа®

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гидреа®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
C56 Злокачественное новообразование яичника Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная
Герминогенная опухоль яичника
Герминогенная опухоль яичников
Злокачественная опухоль яичника
Карцинома яичника муцинозная
Карцинома яичников
Метастазирующая злокачественная опухоль яичников
Метастазирующая карцинома яичника
Метастатический рак яичника
Метастатический рак яичников
Опухоль яичников
Рак из псевдомуцинозной кисты
Рак яичника
Рак яичников
Распространенный метастатический рак яичников
Распространенный рак яичников
Трофобластические опухоли
Хорионкарцинома
Цистаденокарцинома яичника муцинозная
Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная
Эпителиальная опухоль яичников
C58 Злокачественное новообразование плаценты Плацентарная хорионкарцинома
Трофобластические опухоли
Хориокарцинома
Хориокарцинома матки
Хорионкарцинома
Хорионкарцинома матки
Хорионкарцинома плаценты
Хорионэпителиома матки
C92 Миелоидный лейкоз Ph-положительный хронический миелолейкоз
Индукция ремиссии при ОПМЛ
Лейкоз гранулоцитарный
Миелобластный лейкоз
Миелоидные лейкозы
Миелоидный лейкоз
Миелолейкоз
Миеломная болезнь
Нейролейкоз
Острый миелобластный лейкоз
Острый нелимфобластный лейкоз
Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых
Рефрактерные острые нелимфобластные лейкозы
Сублейкемический миелоз
Трансформация предлейкозов
C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа Лейкоз недифференцированный
Лейкоз нелимфоцитарный
Недифференцированный лейкоз
Нелимфоцитарный лейкоз
Острый лейкоз у взрослых
Острый нелимфоцитарный лейкоз

Купить Гидреа капсулы 500мг №20 в аптеках

  • Лекарственные средства
  • БАДы
  • Витамины
  • Косметика и гигиена
  • Мама и малыш
  • Планирование семьи
  • Медицинские изделия и приборы
  • Уход за больными
  • Здоровое и спортивное питание
  • Ортопедия
  • Оптика
  • Прочее
  • Алкогольная и наркотическая зависимость
  • Аллергия
  • Вакцины, сыворотки и антидоты
  • Гинекология
  • Глаза, офтальмология
  • Гомеопатия
  • Гормоны
  • Диабет
  • Диагностические средства
  • Для анестезии и наркоза
  • Дыхательная система и ЛОР
  • Иммунопрепараты
  • Кишечник и пищеварительная система
  • Кожа
  • Костно-мышечная система
  • Лекарственные травы
  • Мочеполовая система
  • Нервная система
  • Обезболивающие и противовоспалительные
  • От инфекций, вирусов, бактерий, паразитов
  • От облысения
  • Противоопухолевые
  • Прочие препараты
  • Сердечно-сосудистая система
  • Стоматология
  • Алкогольная и никотиновая зависимость
  • Бальзамы, эликсиры
  • Гепатопротекторы
  • Для женщин
  • Для зрения
  • Для мужчин
  • Желудочно-кишечный тракт
  • Контроль массы тела
  • Общеукрепляющие
  • Опорно-двигательный аппарат
  • Прочие (БАД)
  • Сердечно-сосудистая система
  • Успокаивающие
  • Фиточаи
  • A
  • B
  • C
  • D
  • Omega-3
  • Для волос, кожи, ногтей
  • Для детей и подростков
  • Для женщин
  • Для иммунитета
  • Для мужчин
  • Зрение
  • Комплекс витаминов
  • Мочеполовая
  • Опорно-двигательная
  • Пищеварительная
  • Прочие
  • Сердечно-сосудистая система
  • Спорт
  • Ароматерапия, эфирные и косметические масла
  • Ватно-бумажная продукция
  • Женская гигиена
  • Мужская гигиена
  • Репелленты
  • Средства для безопасного загара
  • Средства для ухода за волосами
  • Средства для ухода за лицом
  • Средства для ухода за полостью рта
  • Средства для ухода за телом
  • Гигиена для малыша
  • Гигиена для мамы
  • Детская бытовая химия
  • Детское питание
  • Игрушки, прорезыватели
  • Косметические средства для малыша
  • Косметические средства для мамы
  • Лечебное белье, компрессионный трикотаж
  • Молокоотсосы, стерилизаторы, подогреватели
  • Одежда
  • Питание для мамы
  • Предметы ухода за ребенком
  • Принадлежности для кормления малыша
  • Техника
  • Лубриканты
  • Презервативы
  • Противозачаточные средства
  • Тесты
  • Весы
  • Глюкометры и аксессуары к ним
  • Грелки
  • Диагностика (тесты, анализаторы)
  • Ингаляторы
  • Ирригаторы
  • Коагулометры
  • Лечебно-профилактическое белье
  • Массажеры
  • Перевязочные средства
  • Пикфлоуметры
  • Прочая медицинская техника
  • Спейсеры
  • Термометры
  • Тонометры
  • Увлажнители воздуха
  • Устройства термо- и магнитотерапии
  • Шагомеры
  • Электронные сигареты
  • Парентеральное и энтеральное питание
  • Пеленки, клеенки для взрослых
  • Перевязочные средства
  • Подгузники для взрослых
  • Подгузники, трусики для взрослых
  • Спринцовки
  • Урологические прокладки
  • Урологические прокладки
  • Шприцы, иглы, системы, катетеры
  • Здоровое питание
  • Минеральная вода
  • Спортивное питание и добавки
  • Спортивные товары
  • Бандажи противогрыжевые
  • Бандажи, пояса для позвоночника
  • Бандажи, пояса послеоперационные, при опущении внутренних органов
  • Бинты эластичные, фиксирующие
  • Корректоры осанки
  • Костыли, трости, опоры, ходунки
  • Ортопедическая обувь
  • Ортопедические подушки, матрасы
  • Ортопедические приспособления для стопы
  • Прочие изделия
  • Фиксаторы голеностопного и коленного суставов
  • Фиксаторы запястья, локтевого и плечевого суставов
  • Фиксаторы шейного отдела
  • Линзы
  • Очки
  • Уход за контактными линзами
  • Другие категории
  • Наружные лечебно-профилактические средства
  • Товары для дома

Гидреа: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Hydrea

Код ATX: L01XX05

Действующее вещество: Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (США); Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Италия)

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Цены в аптеках: от 229 руб.

Гидреа – противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул: желатиновых твердых, непрозрачных, размер №0, с надписью черного цвета «BMS 303», корпус – матовый, бледно-розового цвета, крышечка – матовая, зеленого цвета; содержимое капсулы – белая уплотненная масса или порошок (по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Действующее вещество: гидроксикарбамид – 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 42,2 мг, лимонная кислота – 12,8 мг, стеарат магния – 9 мг, гидрофосфат натрия – 36 мг.

Состав оболочки капсулы: диоксид титана – 2,016 мг, желатин – 93,743 мг, краситель оксид железа желтый – 0,110 мг, краситель оксид железа красный – 0,115 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 – 0,017 мг.

Состав чернил: оксид железа черный, шеллак, пропиленгликоль, N-бутиловый спирт, изопропиловый спирт, промышленный метилированный спирт, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидроксикарбамид – действующее вещество Гидреа – относится к фазоспецифичным цитостатическим препаратам (по некоторым данным, является антиметаболитом алкилирующего действия), пик активности которых приходится на фазу S клеточного цикла. Данное соединение тормозит рост клеток в интерфазе G1-S, что имеет значение для проводимой одновременно лучевой терапии благодаря возникновению синергической чувствительности опухолевых клеток в фазе G1 к облучению.

Гидроксикарбамид усиливает действие ингибитора РНК-редуктазы – рибонуклеозиддифосфатредуктазы, обуславливая угнетение синтеза ДНК. Препарат не оказывает влияния на синтез белков и РНК.

После перорального приема гидроксикарбамид сравнительно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень вещества в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема. Сведения о связи всасываемости Гидреа с приемами пищи отсутствуют. Гидроксикарбамид быстро распределяется по всем тканям организма и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости активный компонент Гидреа определяется в количестве 10–20%, а в асцитической жидкости – в количестве 15–50% от общей концентрации в плазме крови.

Гидроксикарбамид кумулируется в эритроцитах и лейкоцитах. Период его полувыведения составляет 3–4 часа. Соединение частично метаболизируется в печени, причем около 80% гидроксикарбамида выводится с мочой на протяжении 12 часов (примерно 50% – в неизмененном виде, незначительные количества – в виде мочевины). Также действующее вещество Гидреа выводится через дыхательные пути в виде диоксида углерода. Через 24 часа после приема гидроксикарбамид не определяется в плазме крови.

У пациентов с дисфункциями почек необходимо уменьшить дозу Гидреа, поскольку большая часть гидроксикарбамида выводится через почки.

  • Злокачественные опухоли головы и шеи, кроме рака губы (одновременно с проведением лучевой терапии);
  • Истинная полицитемия (эритремия);
  • Хронический миелолейкоз;
  • Остеомиелофиброз;
  • Эссенциальная тромбоцитемия;
  • Рак шейки матки (одновременно с проведением лучевой терапии);
  • Меланома.

Абсолютные:

  • Тромбоцитопения ниже 100 000/мкл, лейкопения ниже 2500/мкл;
  • Беременность и период лактации;
  • Детский возраст (эффективность и безопасность применения Гидреа для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (средство назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • Тяжелая анемия (необходимо скомпенсировать до начала терапии);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Состояние после перенесенной химио- либо радиотерапии (из-за вероятности обострения лучевой эритемы, развития миелосупрессии).

Инструкция по применению Гидреа: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь. При наличии затруднений глотания можно вскрыть капсулу, высыпать содержимое в стакан с водой и немедленно выпить. При этом некоторые из водонерастворимых вспомогательных компонентов могут оставаться на поверхности раствора.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на данных специальной литературы.

Во время терапии необходимо принимать жидкость в достаточно большом количестве.

В зависимости от показаний, препарат обычно назначают следующим образом:

  • Резистентный хронический миелолейкоз: 1 раз в день по 20-30 мг/кг ежедневно (непрерывная терапия). Оценку эффективности Гидреа следует проводить через 1,5 месяца лечения. При наличии приемлемого клинического ответа, терапию можно проводить неограниченно долгое время. Лечение приостанавливают, если число лейкоцитов составляет меньше 2500/мм3 либо содержание тромбоцитов – меньше 100 000/мм3. Спустя 3 дня анализ крови проводят повторно. Терапию можно возобновить после увеличения числа эритроцитов и лейкоцитов до приемлемого. Восстановление, как правило, происходит достаточно быстро, в противном случае при одновременном применении Гидреа с лучевой терапией, последнюю также могут приостановить. Анемия, даже тяжелая, к прерыванию курса лечения обычно не приводит при условии проведения адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы);
  • Истинная полицитемия: применение Гидреа начинают с 15-20 мг/кг в день. Доза устанавливается индивидуально, при этом желательно поддерживать число тромбоцитов – ниже 400 000/мкл, гематокрит – на уровне ниже 45%. В большинстве случаев это удается при постоянном применении гидроксикарбамида в суточной дозе 500-1000 мг;
  • Эссенциальная тромбоцитемия: Гидреа назначают в начальной дозе 15 мг/кг в день. Затем дозу подбирают так, чтобы поддерживать число тромбоцитов на уровне ниже 600 000/мкл, не приводя при этом к снижению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл. При солидных опухолях и меланоме проводят прерывистую (1 раз в день по 80 мг/кг каждые три дня; 6-7 доз) либо непрерывную (ежедневно на протяжении 3 недель по 20-30 мг/кг 1 раз в день) терапию;
  • Карцинома шейки матки, карцинома головы и шеи: 1 раз в день по 80 мг/кг, каждые три дня в комбинации с проведением лучевой терапии. Гидреа назначают не меньше чем за 7 дней до начала курса лучевой терапии и не прерывают прием препарата во время всего курса. При отсутствии у больного тяжелых или необычных токсических реакций после окончания лучевой терапии применение препарата следует продолжить в течение неограниченного времени под строгим врачебным контролем.

У больных с функциональными нарушениями печени необходимо проводить тщательный мониторинг показателей крови. Данных о необходимости изменения доз у этой группы пациентов нет.

При назначении Гидреа больным с функциональными нарушениями почек необходимо проводить коррекцию дозы. При клиренсе креатинина до 60 мл в минуту препарат, как правило, назначается в дозе 15 мг/кг. Больным с терминальной стадией почечной недостаточности Гидреа следует применять в такой же дозе дважды, с перерывом в 7 дней: первый раз – по окончании четырехчасового сеанса гемодиализа, второй – перед проведением сеанса гемодиализа.

Пожилым пациентам препарат рекомендуется назначать в дозах, не превышающих 60 мг/кг в день.

  • Нервная система: с неизвестной частотой – сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия (у ВИЧ-инфицированных больных, одновременно получающих антиретровирусную терапию, например, ставудин и диданозин), повышенная утомляемость;
  • Мочевыделительная система: с неизвестной частотой – интерстициальный нефрит, задержка мочи, увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови; редко – дизурия;
  • Респираторная система: с неизвестной частотой – диффузная инфильтрация легких, фиброз легких, одышка;
  • Кожа и кожные придатки: с неизвестной частотой – кожный васкулит, макулезно-папулезные высыпания, изъязвления на коже, периферическая эритема и эритема лица, дерматомиозитоподобные изменения и эксфолиация кожи, эритема, гиперпигментация, шелушение, папулы фиолетового цвета, атрофия ногтей и кожи, кожные токсические васкулиты (включая гангрену и васкулитные изъязвления); редко – рак кожи, алопеция;
  • Органы пищеварения: с неизвестной частотой – гепатотоксичность, панкреатит (в некоторых случаях с летальным исходом) (у ВИЧ-инфицированных больных, одновременно получающих антиретровирусную терапию, например, ставудин и диданозин), диспепсия, стоматит, диарея, анорексия, рвота, тошнота, запор, мукозит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, раздражение слизистой оболочки желудка, повышение концентрации билирубина в плазме и активности печеночных ферментов;
  • Органы кроветворения: с неизвестной частотой – подавление функции костного мозга (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
  • Инфекции: с неизвестной частотой – гангрена;
  • Прочие: с неизвестной частотой – астения, кожные аллергические реакции, озноб, общее недомогание, лихорадка, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ); редко – одышка, диффузная инфильтрация легких.

Случаи развития гепатотоксичности и панкреатита (с возможным летальным исходом), а также тяжелой периферической нейропатии отмечались у больных ВИЧ, которые принимали Гидреа одновременно с антиретровирусными лекарственными средствами, в частности, диданозин совместно со ставудином или без него.

Наиболее частные нарушения, наблюдаемые при совместном применении Гидреа и лучевой терапии, такие же, как и при проведении монотерапии – угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения) и раздражение слизистой оболочки желудка. Кроме того, прием гидроксикарбамида может приводить к усилению некоторых побочных эффектов, которые обычно наблюдаются при лучевой терапии (мукозит, дискомфорт в желудке).

При приеме препарата в дозах, в несколько раз превышавших терапевтические, у пациентов наблюдались симптомы острой дерматологической токсичности: стоматит, болезненность, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожных покровов, отечность с последующим шелушением стоп ног и ладоней рук, фиолетовая эритема.

Специфический антидот на данный момент неизвестен. При передозировке назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

Гидреа можно применять только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Перед началом каждого курса и периодически во время терапии нужно контролировать функции костного мозга, печени и почек. Определение лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина должно проводиться не реже 1 раза в 7 дней на протяжении всего периода лечения. Терапию назначают только в случаях, если содержание лейкоцитов выше 2500/мкл, а тромбоцитов – 100 000/мкл. При снижении их уровня терапию прерывают до их нормализации.

До начала лечения анемию в тяжелой форме следует скомпенсировать.

Во время применения Гидреа может развиться миелосупрессия, чаще всего – лейкопения. Анемия и тромбоцитопения развиваются реже, и в совсем редких случаях – без предшествующей лейкопении. Наиболее вероятно развитие миелосупрессии у пациентов после недавно проведенной химиотерапии другими препаратами либо лучевой терапии.

После проведенной в недавнем времени лучевой или химиотерапии Гидреа следует применять с осторожностью, что связано с вероятностью обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных действий (ульцерация желудочно-кишечного тракта, диспепсия, аплазия костного мозга). При развитии тяжелых нарушений со стороны органов пищеварения, таких как рвота, тошнота, анорексия, терапию, как правило, приостанавливают.

При болях и дискомфорте при возникновении мукозита в области облучения обычно назначаются местные анестетики и анальгетики для перорального приема. В тяжелых случаях лечение временно приостанавливают, при очень тяжелом течении временно отменяют сопутствующую лучевую терапию.

Гидреа может замедлять клиренс железа плазмы и понижать скорость утилизации железа эритроцитами, но это не оказывает влияния на время жизни эритроцитов.

На ранних стадиях применения Гидреа часто наблюдается умеренный мегалобластический эритропоэз. Морфологические изменения обычно напоминают пернициозную анемию, но они не связаны с дефицитом фолиевой кислоты или витамина В12. Из-за того, что макроцитоз может маскировать недостаток фолиевой кислоты, необходимо рассмотреть вопрос о ее профилактическом назначении больному.

На фоне миелопролиферативных заболеваний во время применения Гидреа наблюдались кожные токсические васкулиты, включая гангрену и васкулитные изъязвления. Чаще всего сообщалось о токсических васкулитах у больных, получавших в прошлом либо получающих в настоящее время интерферон. Прием препарата при прогрессировании васкулитных изъязвлений нужно прекратить.

При продолжительном применении Гидреа у больных с миелопролиферативными болезнями, таких как тромбоцитемия и истинная полицитемия, были отмечены случаи вторичных лейкозов. Причина развития вторичного лейкоза (прием гидроксикарбамида либо основное заболевание) неизвестна. Также продолжительная терапия может привести к развитию рака кожи, поэтому во время терапии рекомендуется защищать кожу от солнечного света и систематически проводить самоконтроль ее состояния. При плановых посещениях врача необходимо контролировать состояние кожных покровов больного для выявления возможных злокачественных изменений.

Поскольку Гидреа обладает цитотоксическим эффектом, при вскрытии капсул нужно соблюдать осторожность, а также следует избегать вдыхания препарата или попадания порошка на слизистые оболочки и кожу.

Согласно инструкции, Гидреа может привести к развитию головокружения и других нежелательных явлений со стороны нервной системы, что нужно учитывать при управлении автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Беременность является противопоказанием к назначению Гидреа. Если необходимо пройти курс лечения препаратом в период лактации, грудное вскармливание прекращают.

Женщины репродуктивного возраста, которые принимают гидроксикарбамид, должны использовать надежные методы контрацепции.

Экспериментальные исследования подтвердили эмбриотоксическое и тератогенное действие гидроксикарбамида.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении некоторых лекарственных средств могут возникать следующие эффекты:

  • Другие миелосупрессивные препараты или лучевая терапия: увеличение степени подавления функции костного мозга или риска развития других побочных эффектов;
  • Цитарабин: увеличение его цитотоксического эффекта;
  • Урикозурические средства: увеличение риска развития нефропатии.

Если при проведении комбинированного лечения возникает тяжелая диспепсия, тошнота, анорексия или рвота, обычно их можно купировать прерыванием приема Гидреа.

Мукозит (дискомфорт и болезненность слизистых оболочек в месте облучения) можно облегчить местными анестетиками и анальгезирующими препаратами (внутрь). При тяжелом мукозите применение Гидреа временно прерывают; в очень тяжелых случаях – приостанавливают лучевую терапию.

Препарат способен увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, что может потребовать корректировки дозы лекарственных средств, увеличивающих выведение из организма мочевой кислоты.

В результате взаимодействия гидроксикарбамида и ферментов (уриказы, уреазы, лактатдегидрогеназы) во время применения Гидреа были отмечены случаи появления ложноположительных результатов анализов при определении мочевой кислоты, мочевины и молочной кислоты.

Аналоги

Аналогами Гидреа являются: Гидроксикарбамид Медак, Гидроксикарбамид-Лэнс, Биосупрессин, Гидроксиуреа, Гидроксиуреа-Апо.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гидреа

Лекарственное средство временно назначают как недорогой препарат первой линии химиотерапии пациентам, страдающим от хронического миелолейкоза, на период диагностики и подбора правильной тактики лечения. Отзывы о Гидреа преимущественно благоприятные, что доказывает его эффективность. Прием препарата позволяет добиться гематологической ремиссии у 20–40% больных, поскольку приводит к быстрому, но кратковременному уменьшению количества лейкоцитов. По этой причине в качестве поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 500 или 1000 мг в сутки.

При лечении Гидреа добиться цитогенетической ремиссии (исчезновения Ph-хромосомы) невозможно. Он замедляет развитие заболевания и дает возможность на протяжении некоторого периода времени нормализовать содержание лейкоцитов.

Отказ от лечения может спровоцировать ухудшение состояния пациента. В большинстве случаев препарат хорошо переносится, а побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Противопоказанием к приему лекарственного средства может стать язвенная болезнь на стадии обострения. Однако следует помнить, что полное выздоровление при хроническом миелолейкозе возможно лишь после аллогенной трансплантации костного мозга на протяжении первого года заболевания.

Гидреа считается хорошим выбором и «золотым стандартом» лечения истинной полицитемии. Хорошие результаты дает цитостатическая терапия, позволяющая добиться стойкой ремиссии. Для этого препарат принимают по следующей схеме: первоначальная суточная доза составляет 30 мг/кг, разделенных на 2 приема, затем дозу в 2 раза уменьшают и переходят к поддерживающей дозе 500–1000 мг в сутки. При первичном миелофиброзе цитостатическая терапия позволяет уменьшить размеры селезенки и купировать тромбоцитоз.

Если судить по отзывам, Гидреа чаще всего назначался в суточной дозе 1000–3000 мг, после чего проводилась поддерживающая терапия. При эссенциальной тромбоцитемии прием препарата направлен на снижение уровня тромбоцитов, но не всегда это оказывалось эффективным. Больные отмечают, что наиболее частым побочным эффектом приема препарата является выпадение волос.

Цена на Гидреа в аптеках

Цена на Гидреа 500 мг в большинстве аптек составляет 240–270 рублей (в упаковке находится 20 капсул).

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *