Генотропин® (Genotropin®)

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Растан

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Соматропин* (Somatropin*)

АТХ

H01AC01 Соматропин

Фармакологическая группа

  • Соматотропный гормон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E23.0 Гипопитуитаризм
  • E34.3 Низкорослость , не классифицированная в других рубриках
  • Q96 Синдром Тернера

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания)
рекомбинантный соматотропин (соматропин) 16 МЕ (5,3 мг)
глицин 2 мг
маннит 41 мг
дигидрофосфат натрия безводный 0,29 мг
двунатриевый фосфат безводный 0,28 мг
m-крезол 3 мг
вода для инъекций до 1 мл

в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен; в коробке картонной 1 или 5 картриджей.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — соматотропное.

Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.

Фармакодинамика

Стимулирует рост и увеличивает массу тела.

Фармакокинетика

При п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.

Показания препарата Генотропин®

Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%); гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя); злокачественные новообразования; критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности; назначение после трансплантации почки; беременность; закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко — лейкемия (<1/10000), преходящие кожные реакции в месте введения.

Взаимодействие

Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).

Способ применения и дозы

П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).

Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.

Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.

Особые указания

При разведении раствор не встряхивают.

Условия хранения препарата Генотропин®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генотропин®

3 года. После приготовления — 4 нед (при t 2-8 град.)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Генотропин® — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000066 от 2016-06-17

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E23.0 Гипопитуитаризм Ановуляторные нарушения
Болезнь Симмондса
Болезнь Симмондса-Глинского
Вторичный гипогонадизм у мужчин
Вторичный гипогонадотропный гипогонадизм
Гипогенитализм
Гипогонадизм
Гипогонадизм гипогонадотропный
Гипогонадизм гипофизарный
Гипогонадизм у мужчин
Гипогонадотропный гипогонадизм
Гипопитуитризм
Инфантилизм гипофизарный
Карликовость церебрально-гипофизарная
Кахексия гипофизарная
Кахексия диэнцефально-гипофизарная
Ларона карликовость
Недостаточность гипофизарная
Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме
Пангипопитуитаризм
Первичный гипогонадизм
Первичный гипогонадотропный гипогонадизм
Синдром Кальманна
Синдром фертильного евнуха
Синдром Шеена
Синдром Шихана
Синдром Шихена
E34.3 Низкорослость , не классифицированная в других рубриках Гипофизарная карликовость
Гипофизарный нанизм
Задержка роста
Задержка роста у детей
Карликовость
Нанизм гипофизарный
Нанизм непропорциональный
Нанизм, связанный с внешними факторами
Нарушение процесса роста
Нарушение роста
Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста
Нарушения роста
Недостаточность гормона роста
Недостаточность эндогенного гормона роста
Низкорослость
Q96 Синдром Тернера Дисгенезия гонад
Дисгенезия гонад смешанная
Синдром Шерешевского-Тернера
Тернера синдром

Генотропин Пен инъектор №1

Описание

Генотропин®

Pfizer (США)

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг; картридж двухсекционный с растворителем, коробка (коробочка) 5; № ЛС-000066, 2010-02-25 от Pfizer MFG. Belgium N.V. (Бельгия); производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия)

Латинское название

Genotropin®

Действующее вещество

Соматропин*(Somatropinum)

АТХ:

H01AC01 Соматропин Соматотропный гормон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E23.0 Гипопитуитаризм
E34.3 Низкорослость , не классифицированная в других рубриках
Q96 Синдром Тернера
Фармакологическое действие — соматотропное.

Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.

Стимулирует рост и увеличивает массу тела.

При п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.

Показания препарата Генотропин®

Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%); гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).

Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя); злокачественные новообразования; критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности; назначение после трансплантации почки; беременность; закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.

Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко — лейкемия (<1/10000), преходящие кожные реакции в месте введения.

Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).

С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.

При разведении раствор не встряхивают.

Условия хранения препарата Генотропин®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес; готовый раствор — в холодильнике в течение 3 нед. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генотропин®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов. Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания) рекомбинантный соматотропин (соматропин) 16 МЕ (5,3 мг) глицин 2 мг маннит 41 мг дигидрофосфат натрия безводный 0,29 мг двунатриевый фосфат безводный 0,28 мг m-крезол 3 мг вода для инъекций до 1 мл

в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен; в коробке картонной 1 или 5 картриджей.

Применение

П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).

Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.

Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).

Возможные названия товара

  • Генотропин Пен инъектор №1
  • ГЕНОТРОПИН ИНЪЕКТОР №1
  • ГЕНОТРОПИН ПЕН 5,3 ИНЪЕКТОР
  • (Genotropin) Генотропин Пен инъектор №1

Генотропин — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛС-000066-310810

Торговое название препарата: Генотропин®

Международное непатентованное название (МНН): соматропин

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Описание:Лиофилизат белого цвета.
Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Соматотропный гормон
Код ATX Н01АС01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Генотропин содержит синтезированный с помощью рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста и синдромом Прадера-Вилли соматропин усиливает и ускоряет линейный рост скелета. Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц и способствуя мобилизации жира.
Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Помимо стимуляции липолиза, соматропин уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо. Соматропин увеличивает концентрацию инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и ИРФ-связывающего белка (ИРФСБ-3) в сыворотке крови.
Помимо вышеназванных свойств были показаны следующие эффекты соматропина:
Обмен липидов
Соматропин стимулирует рецепторы печени к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. В целом, назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению концентрации ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение уровня общего холестерина.
Обмен углеводов
Соматропин увеличивает уровень инсулина, однако при этом уровень глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом может наблюдаться гипогликемия натощак. Соматропин купирует это состояние.
Водно-солевой обмен
Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро увеличиваются после лечения соматропином. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора.
Костный метаболизм
Соматропин стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей.
Физическая работоспособность
Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.
Психический статус
У больных с дефицитом гормона роста может наблюдаться снижение умственных способностей и изменения психического статуса. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейротрансмиттеров в головном мозге.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Как у здоровых лиц, так и у пациентов с недостаточностью гормона роста всасывается примерно 80% подкожно введенного Генотропина. После подкожного введения препарата в дозе 0,1 МЕ/кг максимальная концентрация и время ее достижения в плазме крови составляют 13-35 нг/мл и 3-6 часов соответственно. Средний объем распределения составляет — 0,5 — 2,1 л/кг.
Выведение
Средний период полувыведения после внутривенного введения Генотропина у больных с недостаточностью гормона роста составляет около 0,4 часа. При подкожном введении препарата период полувыведения достигает 2-3 часов. Наблюдаемая разница вероятно связана с более медленным всасыванием при подкожной инъекции. Метаболизируется в почках и печени, около 0,1% в неизмененном виде выводится с желчью.
Субпопуляции
Абсолютная биодоступность Генотропина при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дети
Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста.
Нарушение роста при синдроме Шерешевского-Тернера.
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности.
Внутриутробная задержка роста.
Синдром Прадера-Вилли.
Взрослые
Подтвержденный дефицит гормона роста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Наличие симптомов опухолевого роста, включая неконтролируемый рост доброкачественной внутричерепной опухоли. Противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения Генотропином.
Критическое состояние, остро развившееся у пациентов в результате операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности. Если в ходе заместительной терапии гормоном роста у пациента по какой-либо причине возникает критическое состояние, следует оценивать соотношение риск-польза от продолжения лечения в этом случае.
Тяжелые формы ожирения (соотношение вес/рост превышает 200%) или тяжелые респираторные нарушения (см. «Особые указания») у пациентов с синдромом Прадера-Вилли.
Закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей.

С осторожностью
Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия (см. «Побочное действие»), гипотиреоз (см. «Особые указания»).
Беременность и кормление грудью
Клинический опыт применения у беременных ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на плод, из чего, однако, не следует, что аналогичные результаты будут получены при применении Генотропина у человека, поэтому при беременности следует четко оценить необходимость назначения препарата и возможный риск, связанный с этим.
При нормальном протекании беременности уровень гипофизарного гормона роста заметно снижается после 20 недели, замещаясь почти полностью плацентарным к 30 неделе. В виду чего, необходимость продолжения заместительной терапии Генотропином в третьем триместре беременности представляется маловероятной.
Достоверные сведения о возможности экскреции соматропина с грудным молоком отсутствуют, однако, в любом случае, всасывание интактного белка в желудочно-кишечном тракте ребенка крайне маловероятно.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Доза препарата должна подбираться индивидуально для каждого больного.
Инъекции должны проводиться подкожно, с целью предотвращения липоатрофии следует менять места введения препарата.
Рекомендуемая дозировка для применения в педиатрии

Рекомендуемая дозировка для взрослых с дефицитом гормона роста
Дозировка подбирается индивидуально. Рекомендуется начать с дозы от 0,15 до 0,30 мг (0,45-0,90 ME) в день. Окончательная доза должна быть подобрана индивидуально в соответствии с возрастом и полом. Ежедневная поддерживающая доза редко превышает 1,3 мг (4 ME) в день. Женщинам может потребоваться более высокая дозировка, чем мужчинам.
Поскольку с возрастом нормальная физиологическая выработка гормона роста снижается, дозировка соответственно возрасту может быть уменьшена. Клинические и побочные эффекты, а также определение уровня ИФР-1 в сыворотке крови могут использоваться как руководство при подборе дозы.
Введение препарата
Генотропин 5,3 мг (16 ME) и 12 мг (36 ME) вводятся подкожно с помощью инъекторов Генотропин Пен 5.3. и Генотропин Пен 12 соответственно. После того, как картридж вставлен в инъектор, разведение препарата происходит автоматически. При разведении препарата раствор нельзя встряхивать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Для пациентов с недостаточностью гормона роста характерен дефицит внеклеточной жидкости. После начала лечения Генотропином этот дефицит быстро восстанавливается. У взрослых пациентов характерны побочные эффекты, обусловленные задержкой жидкости, такие как периферические отеки, пастозность нижних конечностей, артралгии, миалгии и парестезии (>1/100 и <1/10). Эти явления обычно выражены слабо или умеренно, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы препарата. Частота этих побочных эффектов зависит от дозы Генотропина, возраста пациентов и, возможно, обратно пропорциональна возрасту, в котором возникла недостаточность гормона роста. У детей данные побочные эффекты редки (>1/1000 и <1/100).
Могут наблюдаться преходящие кожные реакции в месте инъекции сыпь, зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия (>1/100 и <1/10). В редких случаях развивается доброкачественная внутричерепная гипертензия и сахарный диабет типа 2 (>1/10000 и <1/1000).
Выявляется снижение уровня кортизола в сыворотке. Клиническая значимость этого явления представляется ограниченной.
Очень редки случаи (<1/10000) лейкоза у детей с дефицитом гормона роста, леченых Генотропином, однако частота возникновения лейкемии не отличается от таковой у детей без дефицита гормона роста.
Очень редким побочным эффектом является миозит, который может быть вызван действием консерванта m-крезола, входящего в состав Генотропина. В случае миалгии или повышенной болезненности в месте инъекции следует предположить миозит. В случае его подтверждения необходимо использовать форму соматропина без m-крезола.
В редких случаях терапия Генотропином может привести к развитию сахарного диабета типа 2, так как Генотропин может снижать чувствительность периферических рецепторов к инсулину и, следовательно, пациенты, должны быть обследованы на предмет снижения толерантности к глюкозе. Риск развития сахарного диабета во время лечения Генотропином наиболее велик у пациентов с другими факторами риска для сахарного диабета типа 2, такими как избыточная масса тела, случаи сахарного диабета среди родственников, терапия стероидными гормонами или ранее известное нарушение толерантности к глюкозе. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, может потребоваться изменение дозы противодиабетических препаратов.
Вывихи и подвывихи головки бедра (прихрамывание, боль в бедре и колене) могут более часто отмечаться у больных с эндокринными расстройствами, включая дефицит гормона роста. Дети, получающие гормон роста, у которых отмечается хромота, должны быть тщательно обследованы.
Возможно развитие отека зрительного нерва. В случае тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты, рекомендуется исследование глазного дна на предмет выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения отека диска зрительного нерва следует предположить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии. В случае необходимости лечение гормоном роста следует прекратить. При возобновлении лечения необходим тщательный контроль данного состояния.
Возможно развитие сколиоза (Генотропин усиливает скорость роста), врач должен быть готов к развитию такого эффекта на фоне лечения Генотропином. Сколиоз в основном наблюдается у пациентов с синдромом Прадера-Вилли.
Могут возникнуть аллергические реакции, включая кожную сыпь и зуд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки или интоксикации неизвестны.
Острая передозировка может привести к гипогликемии и затем к гипергликемии.
Продолжительная передозировка может проявиться симптомами, связанными с известными эффектами избытка человеческого гормона роста (акромегалия, гигантизм).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Генотропин может увеличивать клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р4503А4 (половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин). Клиническая значимость данного эффекта не изучена.
Также см. в разделах «Побочное действие», «С осторожностью» положения, касающиеся сахарного диабета и дисфункции щитовидной железы.
Глюкокортикостероиды при совместном назначении снижают стимулирующее влияние на процесс роста.
У пациентов, получающих в качестве заместительной терапии тироксин, может развиться умеренный гипертиреоз. В связи с этим рекомендуется исследовать функцию щитовидной железы после начала лечения Генотропином и после изменения его дозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Отмечались случаи смертельных исходов на фоне использования гормона роста у детей с синдромом Прадера-Вилли с одним или более из следующих факторов риска: тяжелая форма ожирения, респираторные нарушения, апноэ во сне или не идентифицированные респираторные инфекции. Другим возможным фактором риска может быть мужской пол пациента.
Пациенты с синдромом Прадера-Вилли должны быть обследованы на предмет обструкции верхних дыхательных путей.
Если в течение лечения у пациента возникают признаки обструкции верхних дыхательных путей (включая появление и/или усиление храпа, обструктивное апноэ или похожие клинические симптомы), лечение должно быть прекращено. Все пациенты с синдромом Прадера-Вилли должны быть обследованы на предмет наличия апноэ во сне и находиться под тщательным наблюдением в случае подозрения. У этих пациентов также должна контролироваться масса тела и признаки респираторных инфекций, которые должны быть диагностированы как можно раньше, и должно быть назначено максимально активное лечение (см. «Противопоказания»).
В результате лечения Генотропином активизируется переход гормона Т4 в Т3, что приводит к снижению концентрации Т4 и увеличению концентрации Т3 в сыворотке крови. Обычно уровень этих гормонов в периферической крови остается в пределах нормы. Однако данный эффект Генотропина может вызвать гипотиреоз у пациентов со скрытой субклинической формой центрального гипотиреоза.
При вторичном дефиците гормона роста, обусловленном лечением злокачественного новообразования, рекомендуется более тщательное наблюдение на предмет развития симптомов рецидива опухоли.
Лечение Генотропином назначают только тем больным с хронической почечной недостаточностью, у которых функция почек снижена более чем на 50%. Для подтверждения нарушений роста данный показатель должен контролироваться в течение года. Во время лечения Генотропином следует продолжать проведение консервативного лечения почечной недостаточности. Лечение должно быть прекращено при трансплантации почки.
Согласно публикациям, на фоне применения соматропина производства других компаний, отмечалось увеличение частоты возникновения средних отитов, сердечнососудистых нарушений (инсульт, аневризма аорты, повышение артериального давления) у больных синдромом Шерешевского-Тернера. Также отмечались гинекомастия, редкие случаи возникновения панкреатита и роста имеющихся невусов у больных, получавших лечение соматропином; этого не было отмечено на фоне применения Генотропина, (препарат компании Пфайзер), однако все вышесказанное стоит иметь в виду при назначении лечения.
Возможно образование антител к препарату, исследование титра антител к соматропину следует проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию. Препарат не эффективен, если в организме не синтезируются факторы роста или отсутствуют рецепторы к факторам роста.
У пациента перед разведением препарат может храниться в течение одного месяца при комнатной температуре не выше 25°С.

ВОЖДЕНИЕ АВТОМОБИЛЯ И РАБОТА С МЕХАНИЗМАМИ
Генотропин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механическими средствами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.
В темном месте при температуре 2-8° С.
Готовый раствор может храниться в холодильнике (при температуре 2-8 °С) в течение 4 недель.
Не допускать замораживания ни картриджа, ни готового раствора.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ФОРМА ВЫПУСКА:
Лиофилизат и растворитель в двухсекционных картриджах для инъекторов Генотропин Пен 5,3 и Генотропин Пен 12;
1 или 5 картриджей по 5,3 мг (16 ME) или 12 мг (36 ME) активного вещества и растворитель -1,14 мл (картридж 5,3 мг (16 ME)) или 1,13 мг (картридж 12 мг (36 ME)) с инструкцией по применению в картонной пачке.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК:
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия,
произведено: Веттер Фарма- Фертигунг ГмбХ и Ко, КГ, Германия
Адрес: Рийкевег 12, 2870 Пюре, Бельгия, Айзенбанштрассе 2-4, 88085, Лангенарген, Германия
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства.

Адрес представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн»:
Москва, 109147, Таганская ул., 17-23

Бензотропин (Cogentin) — Мозг и нервная система — 2020

Названия марок: Cogentin

Общее название: бензтропин

  • Что такое бензтропин (Cogentin)?
  • Каковы возможные побочные эффекты бензтропина (Cogentin)?
  • Какова самая важная информация, которую я должен знать о бензтропине ​​(Когентин)?
  • Что я должен обсудить с поставщиком медицинских услуг, прежде чем принимать бензтропин (Cogentin)?
  • Как следует принимать бензтропин (Cogentin)?
  • Что произойдет, если я пропущу дозу (Когентин)?
  • Что произойдет, если я передозирую (Когентин)?
  • Чего следует избегать при приеме бензтропина (Cogentin)?
  • Какие другие препараты повлияют на бензтропин (Cogentin)?
  • Где я могу получить дополнительную информацию (Cogentin)?

Что такое бензтропин (Cogentin)?

Benztropine уменьшает влияние определенных химических веществ в организме, которые могут быть неуравновешенными в результате болезни (например, болезни Паркинсона), лекарственной терапии или других причин.

Benztropine используется вместе с другими лекарствами для лечения симптомов болезни Паркинсона (мышечные спазмы, жесткость, тремор, плохое мышечное управление).

Benztropine также используется для лечения и предотвращения этих симптомов, когда они вызваны такими препаратами, как хлорпромазин (торазин), флуфеназин (проликсин), перфеназин (трилафон) и другие.

Бенцтропин также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

круглый, белый, с надписью V, 23 25

круглый, белый, с надписью V, 23 27

круглый, белый, с надписью 832 BM 05

капсула, белая, отпечатанная IG, 318

круглый, белый, отпечатанный с помощью A2, M

круглый, белый, отпечатанный EP 136

овальный, белый, отпечатанный EP 137

круглый, белый, отпечатанный с помощью EPI 138

Бензотропин 0, 5 мг-IVA

круглый, белый, отпечатанный с пар. 164

Бензотропин 0, 5 мг-UPS

круглый, белый, с надписью 832 BM 05

Бензотропин 1 мг-IVA

овальный, белый, отпечатанный с пар. 165

Бензотропин 1 мг-ROS

эллиптический, белый, отпечатанный 832 BM1

Бензотропин 2 мг-PAR

круглый, белый, отпечатанный с параметром 166

Бензотропин 2 мг-ИБП

круглый, белый, отпечатанный 832 BM2

Каковы возможные побочные эффекты бензтропина (Cogentin)?

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • быстрое или стучащее сердцебиение;
  • путаница, галлюцинации;
  • суровая сухость во рту, которая вызывает проблемы с разговором или глотанием;
  • потеря аппетита, потеря веса;
  • сильный запор;
  • малое или совсем не мочеиспускание;
  • помутнение зрения, туннельное зрение, боль в глазах, или наблюдение за ореолами вокруг огней;
  • сильная кожная сыпь;
  • лихорадка, сильная слабость или головокружение; или
  • симптомы обезвоживания — ощущение сильной жажды или жажды, неспособность мочиться, тяжелое потоотделение или горячая и сухая кожа.

Побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор и замешательство, могут быть более вероятными у пожилых людей.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • тошнота, рвота;
  • сухость во рту;
  • помутнение зрения; или
  • ваши глаза могут быть более чувствительны к свету.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о бензтропине ​​(Когентин)?

Benztropine не одобрен для использования кем-либо моложе 3 лет.

Некоторые побочные эффекты бензтропина могут быть более вероятными у пожилых людей.

Что я должен обсудить с поставщиком медицинских услуг, прежде чем принимать бензтропин (Cogentin)?

Вы не должны использовать бензтропин, если у вас аллергия на него.

Benztropine не одобрен для использования кем-либо моложе 3 лет.

Чтобы убедиться, что бензотропин безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • глаукома;
  • психическое заболевание;
  • нервно-мышечное расстройство;
  • история алкоголизма;
  • обструкция кишечника или мочевого пузыря;
  • проблемы мочеиспускания;
  • Болезнь почек; или
  • если вы сильно больны или иным образом ослаблены.

Использование бензтропина во время беременности может нанести вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или забеременеете при использовании этого лекарства.

Не известно, попадает ли бензтропин в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как следует принимать бензтропин (Cogentin)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Лучше всего принимать бензтропин перед сном, особенно если принимать это лекарство только один раз в день. Следуйте инструкциям своего врача.

Это может занять до 3 дней, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями и сообщите врачу, если ваши симптомы не улучшатся или если они ухудшатся.

У вас может быть сухость во время приема бензтропина. Чтобы предотвратить или облегчить сухость во рту, сосать кусок без сахара карамели, жевать жвачку без сахара, пить воду, жевать ледяные чипсы или использовать заменитель слюны.

Пейте много жидкости, пока вы принимаете бензтропин.

Сухой рот может привести к заболеванию десен или полостям. Регулярно чистите зубы и чистите зубы зубами и смотрите стоматолога на обычные осмотры, пока вы принимаете бензтропин.

Вы не должны внезапно прекратить использование каких-либо препаратов против болезни Паркинсона. Остановка внезапно может ухудшить ваше состояние.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Когентин)?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы составить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую (Когентин)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Передозировка может вызвать головную боль, сильное головокружение, беспокойство, спутанность сознания, проглатывание проблемы, горячую и сухую кожу, расширенные зрачки, слабый пульс, нерегулярные сердечные сокращения, обмороки или судороги (судороги).

Чего следует избегать при приеме бензтропина (Cogentin)?

Это лекарство может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы едете или делаете все, что требует от вас внимания.

Избегайте перегрева или обезвоживания во время физических упражнений и в жаркую погоду. Benztropine может уменьшить потоотделение, и вы можете быть более склонны к тепловому удару.

Если вы также принимаете кетоконазол, не принимайте его в течение 2 часов, прежде чем принимать бензтропин.

Питье алкоголя с бензтропином может вызвать побочные эффекты.

Какие другие препараты повлияют на бензтропин (Cogentin)?

Принимать это лекарство с другими препаратами, которые заставляют вас спать, может ухудшить этот эффект. Попросите вашего врача, прежде чем принимать бензтропин с помощью снотворного, наркотической боли, мышечного расслабляющего средства или лекарства для беспокойства, депрессии или судорог.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

  • галоперидол;
  • добавка калия;
  • простуда или аллергия, которая содержит антигистамин;
  • другие препараты для болезни Паркинсона;
  • лекарства для лечения избыточной кислоты в желудке, язвы желудка, болезни движения или синдрома раздраженной толстой кишки;
  • антидепрессант — амитриптилин, доксепин, кломипрамин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, протриптилин, тримипрамин;
  • мочевого пузыря или мочевой медицины — дарифенацин, фезотеродин, оксибутинин, толтеродин, солифенацин;
  • бронходилататор — аклидиний, ипратропий, тиотропий, умеклидиний; или
  • фенотиазин — хлорпромазин, флуфеназин, перфеназин, прохлорперазин, прометазин, тиоридазин, трифлуоперазин.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с бензтропином, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию (Cogentin)?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о бензтропине.

Помните, держите это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и не используйте этот препарат только для указания.

Все усилия были направлены на то, чтобы информация, предоставленная Cerner Multum, Inc. («Multum»), была точной, актуальной и полной, но никаких гарантий в этом нет. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования врачами-практиками здравоохранения и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является подходящим, если специально не указано иное. Информация о препарате Мултума не поддерживает лекарства, диагностирует пациентов или рекомендует терапию. Информация о препарате Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным врачам в уходе за пациентами и / или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу, в качестве дополнения к знаниям, навыкам, знаниям и суждениям практиков здравоохранения, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данной комбинации лекарств или наркотиков никоим образом не должно толковаться как указание на то, что комбинация наркотиков или наркотиков является безопасной, эффективной или подходящей для любого данного пациента. Multum не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся здесь, не предназначена для охвата всех возможных применений, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействий с лекарственными средствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о препаратах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *