Фузидин-натрия

Фузидин-натрия: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Fusidin-Sodium

Код ATX: J01XC01

Действующее вещество: фузидовая кислота (fusidic acid)

Производитель: ОАО «БИОСИНТЕЗ» (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Фузидин-натрия – антибактериальное лекарственное средство полициклической структуры.

Форма выпуска и состав

Выпускают Фузидин-натрия в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, темно-розового цвета (по 20 шт. в банках оранжевого стекла или полимерных флаконах, по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках; в пачке из картона 1 банка/флакон или 2 ячейковых упаковки).

Состав на 1 таблетку, покрытую оболочкой:

  • действующее вещество: фузидина натриевая соль – 125 или 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон (низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон 12 600 ± 2700), кальция стеарат, сахар молочный (лактоза);
  • оболочка кишечнорастворимая: ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат), диоксид титана, полисорбат-80, жидкий парафин, краситель азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Фузидин-натрия – фузидовая кислота (в виде фузидата натрия), ингибирует в организме способность микробов к размножению, подавляя синтез белка бактерий, оказывая таким образом бактериостатическое действие. Проявляет высокую антибактериальную активность в отношении стафилококков, в особенности штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. и Staphylococcus epidermidis (в том числе метициллинрезистентных), Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Nocardia asteroides, Neisseria meningitidis. Эффективен препарат по отношению к Neisseria spp., Moraxella spp., Haemophilus spp. и Corynebacterium spp., а также к Staphylococcus, выказывающим резистентность к стрептомицину, пенициллинам, эритромицину, хлорамфениколу.

Менее активен антибиотик в отношении Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae.

К Фузидин-натрию устойчивы Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., грибы и простейшие.

После перорального приема препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая высоких концентраций в крови.

Фузидин-натрия проникает в хрящевую и соединительную ткани, кожу и подкожную клетчатку, кости, печень, легкие, плевральный экссудат. В результате длительного применения отмечалась его кумуляция.

Экскретируется вещество из организма в основном вместе с желчью, в меньшей степени выделяется почками с мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фузидин-натрия рекомендуется применять для лечения пневмонии, отита, септицемии, абсцессов, фурункулеза, флегмоны, инфекции мягких тканей, инфицированных ран и ожогов, остеомиелита, вызванной устойчивыми к бензилпенициллину штаммами гонореи (или при гиперчувствительности пациента к бензилпенициллину).

Противопоказания

Препарат противопоказано применять при гиперпротромбинемии, в детском возрасте до 3 лет и больным с гиперчувствительностью к любому из его компонентов.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью Фузидин-натрия назначают с осторожностью.

Инструкция по применению Фузидин-натрия: способ и дозировка

Таблетки предназначены для приема внутрь, предпочтительно сразу после еды.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от возраста и тяжести заболевания:

  • взрослые пациенты: суточная доза – 1500 мг (разделенные на 3 приема по 500 мг с интервалами 8 часов); лечение тяжелых инфекций: первые 2 дня в суточной дозе до 2000–3000 мг, затем дозу снижают до стандартной (1500 мг). Средняя продолжительность терапии – 1–2 недели;
  • дети: суточная доза для детей в возрасте 3–4 лет – 40–60 мг/кг, разделенные на 3 приема; суточная доза для детей старше 4 лет – 20–40 мг/кг, разделенные на 3 приема. Средняя продолжительность терапии – 1–1,5 недели.

Лечение остеомиелита может продолжаться от 2–3 недель и более.

Побочные действия

Применение Фузидин-натрия способно вызвать такие побочные реакции, как отрыжка, боль в животе, тошнота/рвота, диарея, эозинофилия и реакции гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением слизистой оболочки полости рта и глотки, болью при глотании и кожной сыпью.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не поступали.

Особые указания

В случае тяжелого течения заболевания и при необходимости длительной терапии Фузидин-натрия рекомендуется использовать в комбинации с полусинтетическими пенициллинами/тетрациклинами, это способствует повышению эффективности лечения и предупреждает появление резистентных микроорганизмов.

Для предупреждения диспепсии, обусловленной местным раздражающим влиянием таблеток на слизистую желудочно-кишечного тракта, и снижения вероятности ее развития Фузидин-натрия следует принимать одновременно с жидкой пищей.

Развитие аллергических явлений требует немедленной отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.

Фузидовая кислота является антибиотиком резерва при инфицировании штаммами стафилококка, невосприимчивыми к пенициллину и прочим антибактериальным препаратам.

Применение при беременности и лактации

Фузидина натриевая соль обладает способностью вытеснять билирубин из связи с белками плазмы крови, увеличивая тем самым риск развития у новорожденных ядерной желтухи. В случае необходимости применения Фузидин-натрия при беременности требуется тщательная оценка предполагаемой пользы для матери в сравнении с потенциальным риском для плода.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике противопоказано применение препарата для лечения детей в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают Фузидин-натрия пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие фузидовой кислоты до настоящего момента изучено недостаточно, данные неоднозначны. Однако достоверно установлено, что:

  • антацидные препараты снижают всасывание лекарственного средства;
  • колестирамин уменьшает плазменную концентрацию фузидина;
  • рифампицин и некоторые бета-лактамные антибиотики не изменяют либо снижают (взаимно) свою эффективность в отношении ряда штаммов микроорганизмов при одновременном приеме с фузидина натриевой солью;
  • гликопептиды, фторхинолоны взаимно снижают эффект;
  • бензилпенициллин с фузидина натриевой солью по отношению к пенициллиназообразующим стафилококкам дает синергидный эффект, а в отношении бактерий, чувствительных к бензилпенициллину, – аддитивный;
  • макролиды проявляют выраженный синергизм с фузидином;
  • тетрациклин, стрептомицин и хлорамфеникол преимущественно оказывают аддитивное действие с Фузидин-натрием.

Аналоги

Аналогами Фузидин-натрия являются: Фузидерм, Фузиданат, Фуциталмик, Фуцидин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фузидин-натрии

Поскольку препарат не относится к средствам широкого спектра действия, его использование целесообразно только после предварительного анализа патогенной микрофлоры. Поэтому отрицательные отзывы о Фузидин-натрии оставляют в основном люди, которые применяли антибиотик без врачебного назначения. Они сообщают о неэффективности препарата и нарушении пищеварения во время лечения.

Напротив, пациенты, принимающие таблетки в соответствии с рекомендациями врача, указывают, что лекарственное средство помогает при заболеваниях, когда оказываются неэффективны антибиотики широкого спектра действия.

Цена на Фузидин-натрия в аптеках

Ориентировочная цена Фузидин-натрия, таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, за 20 шт. в упаковке: в дозировке 125 мг – 290–358 руб., в дозировке 250 мг – 389–510 руб.

Фузидин-натрия — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-004912/08-250608

Торговое название: Фузидин-натрия

Международное непатентованное название:

фузидовая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав
1 таблетка содержит активное вещество: Фузидат-натрия (Фузидин-натрия)
(в пересчете на активное вещество) — 125 мг или 250 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), лактоза (сахар молочный).
Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, полисорбат-80 (твин-80), парафин жидкий, краситель азорубин.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик полициклической структуры

КодАТХ

Фармакологическое действие
Фузидин-натрия обладает высокой антибактериальной активностью в отношении стафилококков, особенно в отношении Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridia spp., Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, менее активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae. Эффективен в отношении Staphylococcus (устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину); Neisseria spp., Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp. Препарат неактивен в отношении кишечной палочки, сальмонелл, протея и других грамотрицательных бактерий, а также грибов и простейших. Препарат оказывает бактериостатическое действие.

Фармакокинетика
При введении внутрь препарат хорошо всасывается и достигает в крови высоких концентраций. Фузидин-натрия проникает в кожу, подкожную клетчатку, легкие, печеночную ткань, кости, плевральный экссудат, хрящевую и соединительные ткани, проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Из организма выводится в основном с желчью и, в меньшей степени, почками.

Показания к применению
Септицемия, пневмония, отит, абсцесс легких, флегмоны, фурункулез, инфицированные ожоги и раны, инфекции мягких тканей, остеомиелит, гонорея, вызванная устойчивыми к бензилпенициллину штаммами гонококка, повышенная чувствительность больного к пенициллинам.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гиперпротромбинемия, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации
Фузидин-натрия вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым увеличивает риск развития ядерной желтухи. Поэтому при необходимости применения при беременности следует оценивать предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Взрослым: разовая доза составляет обычно 0,5 г, суточная — 1,5 г (в 3 приема с интервалами 8 часов). При тяжелых инфекциях назначают в первые 2 дня до 2 — 3 г в сутки, затем дозу уменьшают (до 1,5 г в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7 — 14 дней, при остеомиелите — 2 — 3 недели и более.
Детям: от 3 до 4 лет — 40 — 60 мг/кг/сут, 4 года и старше — 20 — 40 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 3 приема. Длительность лечения — 7 — 10 дней, при лечении остеомиелита — 2 — 3 недели и более.

Побочное действие
Боль в животе, тошнота, отрыжка, рвота, диарея, аллергические явления (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки, боль при глотании и кожная сыпь), эозинофилия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие изучено недостаточно и данные неоднозначны. Антациды замедляют всасывание. Колестирамин снижает концентрацию в плазме.
Снижает (взаимно) или не изменяет эффект рифампицина, некоторых бета-лактамов в отношении ряда штаммов.
Гликопептиды, фторхинолоны снижают (взаимно) эффект.
С бензилпенициллином дает синергидный эффект в отношении пенициллиназообразующих стафилококков и аддитивный — в отношении чувствительных к бензилпенициллину. При комбинированном применении с макролидами также наблюдается выраженное синергидное действие; с тетрациклином, стрептомицином и хлорамфениколом чаще всего аддитивный эффект.

Особые указания
При тяжелом течении болезни и необходимости длительного лечения рекомендуется сочетание Фузидин-натрия с полусинтетическими пенициллинами или тетрациклинами, что повышает эффективность и предупреждает появление устойчивых микроорганизмов. Диспептические явления обусловлены местным раздражающим действием препарата на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Для их предупреждения и уменьшения препарат принимают с жидкой пищей.
При развитии аллергических явлений препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 20 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием. Одну банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия

Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033 г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *