Фламадекс

Фламадекс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушении функции почек
  2. 12. При нарушении функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Flamadex

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: Декскетопрофен (Dexketoprofen)

Производитель: ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 86 руб.

Фламадекс – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с разделительной риской на каждой из сторон, белого цвета, при разломе – ядро почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок);
  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 2 мл в стеклянных светозащитных ампулах с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом разлома, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,9 мг, что эквивалентно содержанию 25 мг декскетопрофена;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (карбоксиметилкрахмал натрия), целлюлоза микрокристаллическая;
  • состав оболочки: макрогол, гипромеллоза (гипромеллоза 2910), титана диоксид.

В 1 ампуле содержится:

  • действующее вещество: декскетопрофен – 50 мг (в форме декскетопрофена трометамола);
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, спирт этиловый 95% (этанол), натрия хлорид, натрия гидроксид, натрия дисульфит.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фламадекс является производным пропионовой кислоты, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм его действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающее действие наступает через полчаса после применения декскетопрофена и длится: после приема таблетки – 4–6 часов; после парентерального введения 50 мг – 4–8 часов.

Применение декскетопрофена в комбинации с опиоидными анальгетиками позволяет снизить дозу опиоидов до 45%.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация декскетопрофена в сыворотке крови после приема таблетки Фламадекс наступает в течение часа, при одновременном приеме пищи всасывание препарата замедляется. Отсутствует кумуляция препарата, поскольку его суммарная концентрация в плазме крови после повторного приема не меняется.

Связывание декскетопрофена с белками плазмы – 99%. Период полураспределения препарата в крови около 0,35 часа. Выводится декскетопрофен в основном почками после конъюгации с глюкуроновой кислотой, период его полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 2,7 часа.

При однократном или повторном в/м, или в/в введении раствора у пациентов пожилого возраста происходит снижение общего клиренса препарата, Т1/2 увеличивается до 48%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламадекс применяется для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли при следующих состояниях:

  • купирование боли в послеоперационном периоде, при метастазах в кости, травме, почечной колике, альгодисменорее, невралгии, ишиалгии, радикулите, зубной боли и при болевом синдроме другого генеза;
  • симптоматическая терапия воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата в острой и хронической форме, включая остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилоартриты (реактивный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит).

На прогрессирование заболевания препарат не влияет, поскольку действует только на проявления симптоматики в момент применения.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и двенадцатиперстной кишки;
  • период обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
  • нарушения свертывания крови, включая гемофилию;
  • неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (включая анамнез);
  • активные кровотечения различного генеза, включая подозрение на внутричерепное кровотечение;
  • сопутствующая антикоагулянтная терапия;
  • выраженные (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, прогрессирующие патологии почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к НПВП (включая сульфиты) и компонентам препарата.

Противопоказано применение Фламадекса в форме раствора для в/в и в/м введения для нейроаксиального (интратекальное или эпидуральное) введения из-за наличия в его составе этанола.

Следует соблюдать осторожность назначая Фламадекс при хронической сердечной недостаточности , ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, язвенном колите, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), значительном снижении объема циркулирующей крови (включая состояния после хирургической операции), бронхиальной астме, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, дислипидемии или гиперлипидемии, заболеваниях периферических артерий, системных заболеваниях соединительной ткани, наличии инфекции Helicobacter pylori, туберкулезе, длительном применении НПВП, выраженном остеопорозе, тяжелых соматических заболеваниях, алкоголизме, курении, одновременном приеме глюкокортикостероидов (включая преднизолон), антикоагулянтов (включая варфарин), антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, сертралин, флуоксетин), в пожилом возрасте (в том числе при низком весе тела, сопутствующей терапии диуретиками или ослабленном состоянии) и аллергических реакциях в анамнезе.

Инструкция по применению Фламадекса: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Фламадекс принимают внутрь во время еды.

Дозу и период лечения назначает врач, с учетом клинических показаний и интенсивности болевого синдрома.

Рекомендованное дозирование: по 12,5 мг от 4 до 6 раз в сутки или по 25 мг 3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 75 мг.

При нарушении функции печени, почек или лечении пожилых пациентов следует начинать терапию с более низких доз. Для этой категории больных максимальная доза – не более 50 мг препарата в сутки.

Продолжительность лечения – 3–5 дней.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор предназначен для в/м введения – медленного, глубокого и в/в введения – медленного струйного или капельного (в течение получаса).

Для приготовления раствора для инфузии следует в асептических условиях и в защищенных от воздействия дневного света условиях 2 мл препарата развести в 30–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или раствора глюкозы. Полученный раствор должен иметь прозрачную бесцветную структуру.

Применение раствора показано только для снятия острых симптомов болезни, в течение не более 48 часов.

Рекомендованное дозирование: обычно – по 50 мг 2–3 раза в сутки, с интервалом между инфузиями в 8 или 12 часов. В случае необходимости повторное введение препарата можно провести через 6 часов. Максимальная суточная доза – не более 150 мг.

При легком и умеренно выраженном нарушении функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) суммарная суточная доза не должна превышать 50 мг. Лечение следует сопровождать частым контролем функциональных показателей печени.

При легкой форме нарушения функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) обычная суточная доза препарата должна быть снижена до 50 мг.

У пациентов пожилого возраста без физиологического снижения функции почек коррекция дозы, как правило, не требуется.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – сухость во рту, диспепсия, абдоминальная боль, запор, диарея, гематемезис; редко – анорексия, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ (в том числе кровотечения и перфорации), желтуха, увеличение активности печеночных ферментов; очень редко – поражение печени, поражение поджелудочной железы;
  • общие и местные реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – чувство жара, гематома, воспалительная реакция, геморрагии в месте инъекции, озноб, утомляемость; редко – боль в спине, лихорадка, обморок;
  • со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – тромбоцитопения, нейтропения;
  • со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах;
  • со стороны нервной системы: нечасто – бессонница, головная боль, сонливость, головокружение; редко – парестезия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – гиперемия кожных покровов, артериальная гипотензия, чувство жара; редко – тахикардия, периферический отек, артериальная гипертензия, экстрасистолия, поверхностный тромбофлебит;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко – почечная колика, полиурия; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – спазм мышц, затрудненное движение суставов;
  • со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – диспноэ, бронхоспазм;
  • со стороны репродуктивной системы: редко – нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы;
  • дерматологические реакции: иногда – потливость, дерматит, сыпь; редко – сыпь угревая; очень редко – фотосенсибилизация;
  • аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – аллергический дерматит, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, отек лица, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • со стороны обмена веществ: редко – гипертриглицеридемия, гипергликемия, гипогликемия;
  • лабораторные показатели: редко – протеинурия, кетонурия;
  • прочие: асептический менингит (преимущественно на фоне имеющейся системной красной волчанки или смешанных заболеваний соединительной ткани), гематологические нарушения в виде пурпуры, апластической или гемолитической анемии, в редких случаях – агранулоцитоза и гипоплазии костного мозга.

Передозировка

Возможными симптомами передозировки являются: сонливость, абдоминальная боль, дезориентация, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, головокружение.

Лечение: следует использовать симптоматическую терапию, в тяжелых случаях показано применение гемодиализа.

Особые указания

При появлении признаков язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.

Клинически доказано, что показатели свертываемости крови не меняются при сочетании декскетопрофена в послеоперационном периоде с профилактическими дозами препаратов низкомолекулярного гепарина. Но при одновременном применении Фламадекса с другими, влияющими на свертываемость крови средствами, требуется тщательный контроль системы свертываемости крови. На фоне терапии препаратом возможно развитие обратимого угнетения агрегации тромбоцитов.

Действие препарата может повышать уровень содержания азота и концентрацию креатинина в плазме крови. Поскольку декскетопрофен является ингибитором синтеза простагландинов, возможно появление нежелательных явлений со стороны мочевыделительной системы в виде интерстициального нефрита, гломерулонефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза или острой почечной недостаточности.

Возможно значительное увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови, преходящее незначительное повышение отдельных показателей функции печени. Поэтому у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать функцию печени и почек, чтобы при выраженном повышении соответствующих показателей отменить применение Фламадекса.

На фоне терапии НПВП возможно обострение инфекционных процессов в мягких тканях. Вследствие чего при ухудшении состояния или появлении во время лечения декскетопрофеном признаков бактериальной инфекции требуется тщательное дополнительное обследование больного.

Одна ампула с раствором для в/в и в/м введения содержит 200 мг этанола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лечение препаратом может вызывать развитие головокружения и сонливости, существует риск понижения скорости психомоторных реакций и концентрации внимания. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Фламадекса противопоказано в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия данных клинических исследований по безопасности и эффективности применения Фламадекса, в педиатрической практике назначение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет противопоказано.

При нарушении функции почек

Противопоказано назначение препарата при средней и тяжелой степени почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин.

При легкой форме нарушения функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) обычная суточная доза препарата должна быть снижена до 50 мг.

При нарушении функции печени

Противопоказано применение декскетопрофена у больных с тяжелым (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушением функции печени.

При легкой и умеренно выраженной степени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушения функции печени суммарная суточная доза препарата не должна превышать 50 мг. Лечение следует сопровождать частым контролем функциональных показателей печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста без физиологического снижения функции почек коррекция дозы, как правило, не требуется.

При легкой степени нарушения функции почек суточная доза не должна превышать 50 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фламадекса:

  • высокие (больше 3 г в сутки) дозы салицилатов, другие НПВП, пероральные антикоагулянты, гепарин (в дозе выше профилактической), тиклопидин: повышают риск появления изъявлений слизистой оболочки пищеварительного тракта и желудочно-кишечных кровотечений;
  • препараты лития: вызывают снижение почечной экскреции и повышение концентрации лития в плазме крови; чтобы исключить достижение токсического уровня, следует контролировать показатели лития в крови при назначении, изменении дозы и отмене декскетопрофена;
  • метотрексат (в дозе 15 мг в неделю и более): НПВП снижают его почечный клиренс, тем самым усиливая токсичность;
  • глюкокортикостероиды: способствуют повышению риска развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения;
  • производные гидантоина и сульфаниламиды: могут повышать выраженность проявлений токсичности;
  • диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антибактериальные средства из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II и аминогликозидов: снижается их терапевтический эффект;
  • пентоксифиллин: вызывает повышение риска развития кровотечений, требуется мониторинг и регулярный контроль времени свертывания крови;
  • зидовудин: может оказывать токсическое действие на ретикулоциты и после 7 дней этой комбинации вызвать развитие тяжелой анемии;
  • пероральные гипогликемические средства: снижается степень их связывания с белками плазмы крови и возможно усиление гипогликемизирующего действия;
  • бета-адреноблокаторы: возможно понижение их антигипертензивного эффекта из-за угнетения декскетопрофеном синтеза простагландинов;
  • циклоспорин, такролимус: повышается риск усиления их нефротоксичности;
  • тромболитические средства: усиливается вероятность развития кровотечений;
  • пробенецид: вызывает повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови;
  • сердечные гликозиды: может увеличиваться их концентрация в плазме крови;
  • мифепристон: может утратить свой терапевтический эффект, поэтому НПВП разрешается назначать только через 8–12 дней после его приема;
  • антибиотики хинолонового ряда: в высоких дозах могут вызвать развитие судорог.
  • Из-за образования осадка раствор Фламадекса фармацевтически несовместим с допамином, пентазоцином, прометазином, петидином или гидроксизином, поэтому в одном шприце их смешивать нельзя.
  • В одном шприце препарат можно смешивать с раствором лидокаина, гепарина, теофиллина или морфина.

Готовый раствор Фламадекса для инфузии несовместим с препаратами прометазин или пентазоцин, совместим с растворами для инъекций допамина, гидроксизина, гепарина, лидокаина, петидина, морфина и теофиллина.

Аналоги

Аналогами Фламадекса являются: раствор – Дексалгин, Кетодексал, таблетки – Дексалгин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламадексе

Немногочисленные отзывы о Фламадексе, свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Пациенты отмечают его быстрое обезболивающее действие, высокую эффективность при умеренной боли, а также доступность в приобретении.

В качестве недостатков указывается наличие большого количества противопоказаний и побочных эффектов, непродолжительное действие и болезненность уколов.

Цена на Фламадекс в аптеках

Ориентировочная цена на Фламадекс может составлять: упаковка таблеток (по 25 мг) 10 шт. – от 185 рублей; раствор для инъекций (25 мг/мл по 2 мл в ампуле) 5 ампул в упаковке – от 268 рублей.

Фламадекс – нестероидный противовоспалительный препарат анальгезирующего и ингибирующего ЦОГ (циклооксигеназы) действия.

Фламадекс выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, круглые, двояковыпуклые, с обеих сторон с риской; на разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок);
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветная, прозрачная жидкость (по 2 мл в стеклянных светозащитных ампулах с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом разлома, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав на 1 таблетку Фламадекс:

  • действующее вещество: декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола) – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Состав на 1 ампулу раствора Фламадекс:

  • действующее вещество: декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола) – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (до достижения pH 6,5–8,5), этанол, натрия дисульфит, вода для инъекций.

Фламадекс является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Он обладает жаропонижающей, анальгезирующей и противовоспалительной активностью. Механизм действия препарата обусловлен замедлением синтеза простагландинов на уровне ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Анальгезирующий эффект развивается спустя 30 минут после приема Фламадекса внутрь или после инъекционного введения. Продолжительность обезболивающего действия составляет от 4 до 6 часов (после перорального приема) и от 4 до 8 часов (после инъекции препарата в дозе 50 мг).

Комбинация декскетопрофена с опиоидными анальгетиками до 30–45% уменьшает потребность в опиоидных препаратах.

Максимальная плазменная концентрация после перорального применения Фламадекса достигается через 15–60 минут (в среднем 30 минут). Прием пищи замедляет абсорбцию декскетопрофена. После внутримышечной инъекции максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови достигается спустя 10–45 минут (в среднем 20 минут). Препарат не кумулирует.

Декскетопрофен на 99% связывается с плазменными белками. Объем распределения препарата составляет менее 0,25 л/кг, а время перераспределения – в среднем около 0,35 часа.

Основной путь метаболизма – конъюгация с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся почками. Период полувыведения составляет от 1 до 2,7 часа.

У пожилых пациентов до 48% увеличивается продолжительность периода полувыведения и снижается общий клиренс препарата.

Фламадекс применяют для купирования болей различного происхождения, включая зубную и головную боль, ишиалгию, невралгию, боль при почечной колике, послеоперационные боли, посттравматическую боль, радикулит, альгодисменорею и боль при метастазах в костной ткани.

Кроме того, препарат назначают с целью симптоматической терапии хронических и острых заболеваний костно-мышечного аппарата метаболического, воспалительного и воспалительно-дегенеративного происхождения (остеоартроз, псориатический артрит, ревматоидный артрит, реактивный артрит, анкилозирующий спондилит и др.).

Фламадекс не влияет на прогрессирование основного заболевания. Он предназначен для уменьшения воспаления и боли на момент применения.

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения почечной функции (значение клиренса креатинина < 30 мл/мин);
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • обострение язвенного колита, болезни Крона и других воспалительных заболеваний кишечника;
  • повышенная концентрация калия в крови;
  • нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия);
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • проведение антикоагулянтной терапии;
  • любые активные кровотечения и кровотечения в анамнезе;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимости ацетилсалициловой кислоты (а также других нестероидных противовоспалительных средств) и бронхиальной астмы;
  • восстановительный период после процедуры аортокоронарного шунтирования;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам, а также другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Согласно инструкции, Фламадекс в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения противопоказан для интратекального или эпидурального введения, так как в его состав входит этанол.

Относительные (Фламадекс применяют с осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность (значение клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин);
  • болезнь Крона и язвенный колит;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • повышенное артериальное давление;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания периферических артерий;
  • значительное снижение объема циркулирующей крови;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • печеночная порфирия;
  • болезни печени в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • туберкулез;
  • бронхиальная астма;
  • выраженный остеопороз;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • табакокурение;
  • алкоголизм;
  • пожилой возраст (в том числе пациенты с низкой массой тела, ослабленные больные и лица, получающие диуретические препараты);
  • длительный прием нестероидных противовоспалительных средств;
  • совместное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, глюкокортикостероидами, антиагрегантами и антикоагулянтами.

Фламадекс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Фламадекс принимают внутрь, во время еды.

Доза препарата зависит от интенсивности болевого синдрома. В среднем она составляет по 0,5 таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Максимальная доза – 75 мг в сутки.

У пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции почек и/или печени лечение начинают с более низких доз. Для таких больных максимальная доза составляет 50 мг в сутки.

Продолжительность терапии Фламадексом должна быть не более 3–5 суток.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Фламадекс в форме раствора вводят внутримышечно или внутривенно. Внутримышечная инъекция выполняется глубоко в мышцу, медленно. Внутривенное введение следует проводить медленно: в течение не менее 15 секунд в случае струйного введения и не менее 10–30 минут при капельном введении.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии содержимое одной ампулы разводят в 30–100 мл растворителя, в качестве которого можно использовать раствор Рингера, раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия. Готовый раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Препарат вводят в дозе 50 мг каждые 8–12 часов. Если необходимо, возможно повторное введение раствора с интервалом в 6 часов, но максимальная доза должна быть не более 150 мг в сутки.

Фламадекс в форме раствора рекомендуется применять только для лечения острых симптомов в течение не более 2 суток.

При легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени необходимо уменьшить суммарную суточную дозу препарата до 50 мг и регулярно контролировать функциональные показатели печени.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени Фламадекс применяют в дозе 50 мг в сутки.

Лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, но по причине физиологического снижения функции почек (при легких нарушениях) рекомендуется снизить общую суточную дозу препарата до 50 мг в сутки.

  • пищеварительная система: часто – рвота и тошнота; нечасто – сухость в ротовой полости, диспепсические расстройства, рвота с кровью, абдоминальные боли, запор, жидкий стул; редко – желтуха, анорексия, эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительной системы, включая перфорации и кровотечения, повышение активности ферментов печени; очень редко – поражение печени и поджелудочной железы;
  • дыхательная система: редко – непроизвольное урежение дыхания; очень редко – одышка, бронхоспазм;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – покраснение покровов кожи, чувство жара, понижение артериального давления; редко – поверхностный тромбофлебит, экстрасистолия, повышение артериального давления, тахикардия, периферический отек;
  • нервная система и органы чувств: нечасто – бессонница, нечеткость зрения, головокружение, сонливость, головная боль; редко – парестезия, шум в ушах;
  • костно-мышечная система: редко – затруднение движений в суставах, спазм мышц;
  • мочевыделительная система: редко – почечная колика, увеличенное образование мочи; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
  • репродуктивная система: редко – нарушение функции простаты (у мужчин) и менструального цикла (у женщин);
  • обмен веществ: редко – гипо- или гипергликемия, гипертриглицеридемия;
  • кожные покровы: иногда – потливость, дерматит, кожная сыпь; редко – угри; очень редко – повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей;
  • система кроветворения: редко – анемия; очень редко – уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов;
  • лабораторные показатели: редко – протеинурия, повышение уровня кетонов в моче;
  • аллергические реакции: редко – крапивная сыпь; очень редко – отек Квинке, отек лица, анафилактический шок, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона;
  • общие и местные реакции: часто – боль в месте укола; нечасто – гематома, воспалительная реакция или геморрагии в месте укола, утомление, озноб, чувство жара; редко – обморок, боль в спине, лихорадка;
  • прочие реакции: гематологические нарушения (гемолитическая и апластическая анемия, пурпура; редко – гипоплазия костного мозга, агранулоцитоз), асептический менингит (чаще наблюдается у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани или системной красной волчанкой).

На сегодняшний день случаев передозировки Фламадекса не зарегистрировано.

Возможные симптомы интоксикации: рвота, тошнота, головокружение, головная боль, анорексия, боль в животе, сонливость, дезориентация.

Лечение симптоматическое. В случае необходимости проводится гемодиализ.

Фламадекс с осторожностью назначают лицам с указаниями на аллергические реакции в анамнезе.

При развитии желудочно-кишечных кровотечений или появлении язвы лечение препаратом следует прекратить.

Одновременное применение Фламадекса и препаратов, влияющих на свертываемость крови, должно проводиться под тщательным медицинским контролем системы свертываемости крови, так как декскетопрофен может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Подобно другим нестероидным противовоспалительным средствам, препарат способен привести к повышению плазменной концентрации азота и креатинина. Негативное влияние Фламадекса на мочевыделительную систему может вызывать такие побочные эффекты, как интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гломерулонефрит, папиллярный некроз и острая почечная недостаточность.

У пациентов пожилого возраста во время лечения необходимо контролировать функции почек и печени. При значительном повышении показателей препарат следует отменить.

Фламадекс может маскировать инфекционный процесс в организме, поэтому пациенты с симптомами бактериальной инфекции, а также больные с ухудшением состояния должны находиться под наблюдением врача во время терапии препаратом.

Содержание этанола в одной ампуле с раствором для внутримышечного и внутривенного введения составляет 200 мг.

Фламадекс может вызывать сонливость и головокружение, поэтому во время лечения возможно ухудшение психомоторных способностей пациента.

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Фламадекс запрещено применять у детей и подростков младше 18 лет, так как данные о его безопасности и эффективности в детском и подростковом возрасте отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Фламадекс противопоказан при средней и тяжелой почечной недостаточности. В случае легких нарушений функции почек (значение клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин) суточная доза препарата не должна превышать 50 мг.

При нарушениях функции печени

Фламадекс противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени. Легкие и умеренно выраженные нарушения функции печени не являются противопоказанием к применению препарата, однако в этих случаях суммарная суточная доза декскетопрофена не должна превышать 50 мг, а также рекомендуется регулярно контролировать функциональные показатели печени.

Фламадекс не следует применять одновременно со следующими препаратами:

  • антикоагулянты для приема внутрь, тиклопидин и гепарин в дозах, которые превышают профилактические – увеличивается риск возникновения кровотечений;
  • метотрексат в дозах 15 мг в неделю и более – снижается почечный клиренс метотрексата и усиливается его токсическое действие;
  • сульфаниламиды и производные гидантоина – возможно повышение их токсичности;
  • препараты лития – увеличивается плазменная концентрация лития;
  • глюкокортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные средства – повышается вероятность возникновения язв и риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Комбинации, которые требуют осторожности:

  • ингибиторы ангиотензинпрерващающего фермента, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, аминогликозиды – наблюдается ослабление действия перечисленных препаратов;
  • метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю – снижается почечный клиренс метотрексата и повышается его гематологическая токсичность;
  • пентоксифиллин – увеличивается вероятность кровотечений;
  • зидовудин – может возникнуть токсическое действие зидовудина на ретикулоциты;
  • гипогликемические средства для приема внутрь – возможно повышение гипогликемизирующего действия.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

  • циклоспорин и такролимус – наблюдается усиление их нефротоксичности;
  • бета-адреноблокаторы – может снижаться их антигипертензивное действие;
  • тромболитические препараты – увеличивается вероятность кровотечений;
  • сердечные гликозиды – возможно повышение их плазменной концентрации;
  • антибиотики хинолонового ряда (в высоких дозах) – увеличивается риск развития судорог;
  • пробенецид – возможно повышение плазменной концентрации декскетопрофена;
  • мифепристон – теоретически может меняться эффективность мифепристона, поэтому нестероидные противовоспалительные средства рекомендуется назначать через 8–12 дней после его приема.

Фламадекс в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с растворами прометазина, петидина, допамина, гидроксизина или пентазоцина, поскольку в результате взаимодействия с перечисленными веществами образуется осадок.

Препарат можно смешивать с растворами морфина, теофиллина, лидокаина и гепарина.

Готовый раствор для инфузионного капельного введения запрещено смешивать с пентазоцином или прометазином.

Аналогами Фламадекса являются: Дексалгин, Дексалгин 25, Кетодексал.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности таблеток и раствора для инъекций составляет 2 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Фламадекс отлично снимает боль, при этом эффект достигается быстро и сохраняется продолжительное время. Описанные в инструкции побочные явления развиваются редко. Пациенты рекомендуют данный препарат к применению при болевом синдроме, позиционируя его как надежное и эффективное средство.

Примерные цены на Фламадекс в аптеках следующие:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в упаковке) – 197–208 рублей;
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 5 ампул в упаковке) – 266–280 рублей.

Описание и назначение

Фламакс относится к группе НПВП и является производным пропионовой кислоты. Основным действующим веществом является кетопрофен, подавляющий активность фермента циклооксигеназы, ингибирующей синтез простагландинов. Лекарство оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Фламакс обладает достаточно высокой абсорбцией и биодоступностью (90%). Наивысшая концентрация лекарства в организме отмечается через 1–2 часа после перорального приема. Метаболизм осуществляется в печени, препарат выводится с мочой.

Формы выпуска препарата и цены в российских аптеках:

Показания для использования препарата:

  • при воспалениях и нарушениях в работе опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, артриты различного происхождения);
  • при нервно-мышечных болях (невралгиях, миалгиях, бурсите, радикулите);
  • при головных и стоматологических болях;
  • при болях онкологического происхождения;
  • при болевых синдромах, обусловленных последствиями травм и хирургических операций;
  • при менальгии.

Перорально лекарство принимают вместе с едой. При болях ревматического характера доза варьируется от 1–2 капсул утром и вечером до 4 в течение дня. В особо тяжких случаях, характеризующихся обширным болевым синдромом, назначают внутримышечные и внутривенные инъекции. Максимальная суточная доза перорального приема препарата составляет 300 мг, внутримышечно — уколы по 1 ампуле 1–2 раза в сутки.

Несмотря на то что препарат «Фламадекс» можно приобрести в аптеке без рецепта, без рекомендации специалиста использовать его не стоит. Лекарство имеет обширный список противопоказаний. К ним относятся следующие патологии: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, тяжелая сердечная недостаточность, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма в анамнезе, почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, индивидуальная непереносимость НПВС (нестероидных противовоспалительный средств). Медикамент не может быть назначен женщинам в период вынашивания плода и лактации.

С осторожностью назначают пожилым пациентам лекарство «Фламадекс». После 65 лет печень выполняет свои функции со сниженной интенсивностью

Если использовать препарат в обычной дозировке, повышается вероятность развития побочных явлений. Если в течение трех дней медикамент не показывает желаемого эффекта, рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Воспользоваться медицинской помощью обязательно стоит также при развитии любых побочных явлений.

Действующий компонент может повлиять на быстроту реакции пациента. Поэтому в период терапии стоит воздержаться от вождения автомобиля, а также управления сложными механизмами.

Далеко не со всеми медикаментами совместим препарат «Фламадекс». Инструкция указывает, что нельзя одновременно использовать несколько медикаментов из группы НПВС. Если проводится терапия метотрексатом, но таблетки или раствор «Фламадекс» можно использовать с интервалом в 24 часа

С осторожностью необходимо принимать с НПВС препараты на основе лития. Концентрация действующего компонента в плазме крови может увеличиться, что в итоге приведет к появлению побочных симптомов

Общее описание и инструкция по применению препарата Фламадекс

Это яркий представитель фармакологической группы НПВС, который имеет единственную форму выпуска – бесцветный раствор для выполнения инъекций. Медицинский препарат Фламадекс обладает выраженными анальгезирующими, противовоспалительными, жаропонижающими свойствами. Активный компонент – декскетопрофена трометамол, демонстрирует системное действие в организме. Например, при остром болевом синдроме нормализация общего состояния наблюдается через 30 минут, лечебный эффект сохраняется на 4-8 часов в зависимости от разовой дозировки.

Фламадекс продуктивно всасывается в системный кровоток при парентеральном введении, а своей предельной концентрации в плазме достигает спустя четверть часа после выполнения процедуры. Процесс метаболизма традиционно проводится в печени, а выводятся неактивные метаболиты с мочой почками. Поэтому при наличии патологий указанных органов от дальнейшего применения Фламадекс желательно отказаться, подобрать совместно с лечащим врачом для себя другое лекарство.

Показания и противопоказания к применению препарата Фламадекс

Указанный медикамент используется при сильных болях невыясненной этиологии, однако обезболивающий эффект без устранения первопричины заболевания носит временный характер – не более 8 часов. После этого требуется внутривенное или внутримышечное введение повторной дозы, дополнительная коррекция нормативов, согласно врачебным рекомендациям. Помогает Фламадекс при кишечной колике, радикулите, невралгии, временно притупляет острую зубную боль. Другие медицинские показания к применению представлены ниже:

  • ревматоидный артроз;
  • остеохондроз;
  • остеоартроз;
  • реактивный артрит;
  • метаболические патологии опорно-двигательного аппарата.

Медицинский препарат Фламадекс хорошо известен своим быстрым обезболивающим эффектом, однако использовать его по назначению могут далеко не все пациенты. В подробной инструкции указаны медицинские противопоказания, которые охватывают следующие клинические картины:

  • хронически болезни желудка;
  • бронхиальная астма;
  • в сочетании с другими НПВС;
  • воспалительные процессы кишечника;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия;
  • повышенная активность организма к синтетическим компонентам;
  • возраст до 18 лет;
  • периоды беременности, лактации;
  • сердечная недостаточность;
  • склонность к внутренним кровотечениям;
  • аортокоронарное шунтирование.

Медицинский препарат Фламадекс хорошо переносится организмом при отсутствии противопоказаний. В противном случае, со стороны органов ЖКТ возникает диарея, признаки диспепсии и тошнота с рвотой, а на кожных покровах вообще может появиться сыпь аллергического характера. В таких клинических картинах дальнейшее лечение Фламадексом требуется срочно прекратить, проконсультироваться с лечащим врачом относительно введения аналога.

Способ применения, дозы препарата Фламадекс

Поскольку медикамент выпускается в форме бесцветного раствора, предназначен исключительно для парентерального применения. Это внутримышечные или внутривенные инъекции, не исключена постановка капельницы в условиях стационара. Разовая доза Фламадекса составляет 50 мг, чего вполне достаточно для обеспечения лечебного и обезболивающего эффекта на ближайшие 4-8 часов.

Если у пациента наблюдаются проблемы в работе печени и почек, это не абсолютные противопоказания. Лечение Фламадексом возможно, но после индивидуальной коррекции суточных дозировок – врачи часто снижают разовую дозу вдвое, отдельно наблюдают такого пациента

К тому же, важно не забывать о лекарственном взаимодействии, поскольку самовольное назначение Фламадекса может только усугубить состояние клинического больного. Например, в комплексе с тромболитиками повышается риск внутренних кровотечений, а в сочетание с диуретиками действие последних заметно ослабевает

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания для использования препарата:

  • заболевания ЖКТ (язвенные обострения, кровотечения);
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • болезни почек, гиперкалиемия;
  • непереносимость или гиперчувствительность к НПВП;
  • дисфункции системы кровообращения (нарушение свертываемости крови, гемофилия);
  • бронхиальная астма;
  • возраст до 15 лет;
  • период вынашивания и кормления ребенка.

С осторожностью лекарство следует применять при табакокурении, алкогольной зависимости, сахарном диабете, поражениях печени (цирроз), анемии

Побочные эффекты применения лекарства могут проявляться расстройствами ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), нарушениями в работе нервной системы, почек и органов кровообращения (кровохаркание, кровотечения), аллергическими реакциями.

В инструкции по использованию препарата содержатся особые указания относительно совместного применения Фламакса с антикоагулянтами и тромболитиками. В этих случаях повышен риск развития кровотечений. Использование препарата при инфекционном заражении может маскировать симптомы заболевания. При возникновении побочных негативных действий лекарства рекомендуется снизить суточную норму потребления. Корректировка требуется при возникновении приступов ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, людям пожилого возраста. Прием препарата следует вести под строгим врачебным контролем.

Стоимость Фламакса

В ампулах раствор отпускается только по рецепту врача. В зависимости от места проживания будет меняться средняя стоимость на Фламакс для уколов. Цена составляет около 250 рублей за 10 ампул по 2 мл с концентрацией 50 мг основного компонента.

Аналогичным действием обладают некоторые препараты. Они также содержат основное действующее вещество кетопрофен. К структурным аналогам относятся:

  • Кетонал;
  • Артрум;
  • Кетопрофен;
  • Валусал;
  • Профенид.

Подбирает аналогичный медикамент только лечащий врач. Он сможет указать точную дозировку и продолжительность лечения заменяющим средством.

Во время лечения Фламадексом возможно появление отдельных побочных эффектов. К известным из них относятся:

  • анемия, тромбоцитопения, нейтропения;
  • парестезия, головные боли, бессонница, сонливость, головокружение;
  • артериальная гипотензия или гипертензия, гиперемия кожи, чувство жара, экстрасистолия, поверхностный тромбофлебит, тахикардия, периферический отек;
  • брадипноэ, диспноэ, бронхоспазм;
  • тошнота, абдоминальная боль, диарея, рвота, запор, диспепсия, сухость во рту, анорексия;
  • полиурия, почечные колики, воспалительный нефрит;
  • нарушение менструального цикла, функции простаты;
  • нечеткость зрения;
  • гипергликемия, гипогликемия, гипоплазия;
  • мышечные спазмы, затруднение движения суставов;
  • дерматит, потливость, фотосенсибилизация, угревая сыпь;
  • крапивница, агранулоцитоз, ангионевротический отек;
  • триглицеридемия, кетонурия, протеинурия, желтуха, нарушение работы поджелудочной железы;
  • воспаления, гематомы, геморрагии, чувство жара, озноб;
  • асептический менингит, пурпура.

Во время многочисленных клинических исследований производители препарата выявили различные его особенности. Все они указаны в инструкции по применению и обязательно должны быть учтены пациентами.

Основные указания:

  1. Фламакс способен маскировать симптомы некоторых инфекционных заболеваний.
  2. Во время приёма лекарства необходимо постоянно контролировать функциональное состояние печени и почек.
  3. Лекарственное средство плохо сочетается с алкоголем. Из-за этого рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков на время приёма Фламакса.
  4. Препарат вызывает сонливость и замедление реакции, поэтому в период лечения следует избегать управления автомобилем или любым другим транспортным средством. Кроме этого, не стоит выполнять работу, требующую повышенной аккуратности и концентрации внимания.
  5. При беременности можно использовать этот медикамент только в том случае, если возможная польза превышает потенциальные риски.

Фламадекс таблетки — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-003279

Торговое название:

Фламадекс®

МНН:

декскетопрофен

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,90 мг в пересчете на декскетопрофен – 25,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 181,89-183,84 мг, крахмал прежелатинизированный 26,26 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят) 10,40 мг, магния стеарат 2,60-4,55 мг;
Состав оболочки: титана диоксид 2,5 мг, гипромеллоза (гипромеллоза 2910) 2,5 мг, полидекстроза 2,5 мг, макрогол 0,5 мг

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с двух сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат

Код ATX:

М01АЕ17

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после перорального приема, длительность действия – 4-6 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь максимальная концентрация в сыворотке (Сmax) декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 99%, средний объем распределения – менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение
Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение Т1/2 в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

  • купирование болевого синдрома различного генеза (в т. ч. послеоперационные, посттравматическая боль, боль при метастазах в кости, почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль и др.);
  • симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т. ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе); терапия антикоагулянтами;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике);
  • беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фламадекс® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Способ применения и режим дозирования

Фламадекс® принимают внутрь во время еды. В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (½ таблетки) каждые 4-6 ч или 25 мг (1 таблетка) каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг.
Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, лиц пожилого возраста терапию препаратом Фламадекс® следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза – 50 мг в сутки.
Фламадекс® не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.

Побочное действие

Частота побочных действий, отмеченных при приеме декскетопрофена, приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезии.
Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах; очень редко – нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, повышение артериального давления; очень редко – тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто – запор, сухость во рту, метеоризм; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко – поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности «печеночных» ферментов, в т. ч. аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (ACT и АЛТ), желтуха; очень редко – поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – полиурия; очень редко – нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, сыпь; редко – крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Лабораторные данные: редко – кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто – лихорадка, утомляемость, очень редко – анафилактический шок, отек лица.
Прочие: нечасто – асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости – промывание желудка, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем, данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными глюкокортикостероидами: повышение риска развития ЖКТ-кровотечений.
С пентоксифиллинам: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичности, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Фламадекс® пациентам с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Фламадекс® следует отменить.
Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее, при одновременном применении препарата Фламадекс® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови. Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Как и другие НПВП, Фламадекс® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Фламадекс® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае применения других НПВП, на фоне терапии препаратом Фламадекс® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности ACT и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс® следует отменить.
Фламадекс® с осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Фламадекс® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В связи с возможным возникновением головокружения и сонливости в период приема декскетопрофена, следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лабораториос ЛЕСВИ, С. Л.
Проспект Барселоны, 69
08970 САН-ЖОАН-ДЕСПИ (Барселона), Испания

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ адрес для приема претензий потребителей:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

17 июня 2019 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Фламадекс таблетки — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фламадекс таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *