Препарат Финлепсин 400: инструкция по применению

Финлепсин 400 ретард — проверенный препарат умеренной ценовой категории, применяемый в лечении эпилептических припадков, психотических расстройств, депрессивных состояний и невралгий.

Атх

N03AF01 Карбамазепин

Формы выпуска и состав

Выпускается в форме круглых таблеток белого цвета или таблеток пролонгированного действия в оболочке.

В одной картонной упаковке 5 блистеров с 10 таблетками.

Состоит из действующего вещества (карбамазепин) в количестве 400 мг, а также включает дополнительные связывающие, растворяющие и другие подобного рода компоненты.

Как действует

Фармакологическое действие препарата заключается в стабилизации проницаемости нейронов за счет блокировки кальциевых канальцев. Такой эффект приводит к более низкой проводимости синапсов нейрона, при этом не образуется серийный разряд.

Препарат противосудорожного, антидиуретического, обезболивающего, стабилизирующего настроения и понижающего диурез действия.

Фармакокинетика

Всасывание препарата достаточно медленное, но практически полное. Около 80% действующего вещества связывается с белками плазмы крови, остальная часть остается в неизменном состоянии. Попадает в материнское молоко и через плаценту к плоду.

Максимально высокое содержание в крови — через несколько часов после приема. При употреблении таблеток с пролонгированным действием концентрация наблюдается более низкая. Равновесие концентрации достигается уже после 2-8-дневного приема лекарственного средства.

Увеличение дозы сверх рекомендуемой не дает положительного эффекта и приводит к ухудшению состояния.

Выводится в основном почками в виде метаболита, но часть его удаляется из организма с калом и некоторое количество — в неизменном виде.

От чего помогает

Средство эффективно при терапии следующих состояний:

  • эпилепсия и эпилептические синдромы (сглаживает проявления изменений личности у больных эпилепсией, уменьшает тревожность, раздражительности и агрессивность, оказывает противосудорожное действие);
  • абстинентное состояние (уменьшает выраженность тремора и нарушений походки, снижает тревожность, повышает порог судорожной готовности);
  • нарушения сна;
  • невралгии: постгерпетическая, тройничного нерва и посттравматическая невралгия, поражения языкоглоточного нерва (действует как анальгетик);
  • рассеянный склероз;
  • парестезия кожи;
  • острые маниакальные состояния, биполярные аффективные, тревожные, шизоафективные расстройства, психоз неорганического происхождения (действует за счет уменьшения выработки допамина и норадреналина)
  • диабетическая полинейропатия, несахарный диабет (снимает болевой синдром, компенсирует водный баланс, уменьшает диурез и чувство жажды).

Особую эффективность препарата необходимо отметить в отношении эпилептических припадков и невралгии тройничного нерва.

Применяется и в виде монотерапии, и в составе комплекса препаратов (при острых маниакальных состояниях, биполярных расстройствах и др.).

Противопоказания

Не назначается Финлепсин в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к действующему веществу или подобным ему по химическому составу веществам;
  • при атриовентрикулярной блокаде;
  • при печеночной порфирии;
  • при угнетении костного мозга.

Назначается иногда, но под постоянным наблюдением врача больным с наличием в анамнезе синдрома гиперсекреции антидиуретического гормона, сниженной выработки гормонов гипофиза или щитовидной железы, гормонов коры надпочечников, с повышенным внутриглазным давлением.

Осторожно применяют при алкоголизме в активной стадии и у пожилых людей.

Как принимать Финлепсин 400

Прием Финлепсина осуществляется перорально с большим количеством воды. Суточная доза не должна превышать 1600 мг. Детям и другим пациентам, прием таблеток которыми затруднен, можно растворять препарат в воде или соке.

Как противоэпилептическое средство принимается по следующей схеме:

  1. Взрослые и дети не моложе 15 лет начинают лечение с 200-400 мг, повышают до достижения эффекта, но не превышая максимальную суточную дозу. Дальнейшая терапия заключается в назначении от 800 до 1200 мг лекарственного средства в 1 или 2 приема.
  2. Детям с шестилетнего возраста дозирование начинают с 200 мг и плавно повышают на 100 мг в день до получения ожидаемого эффекта. Поддерживающая терапия 2 раза в день: от 6 до 10 лет — 400-600 мг, от 11 до 15 лет — 600-1000 мг.
  3. В возрасте до 6 лет это лекарство не назначается.

Длительность лечения, а также уменьшение или увеличение дозировки определяет врач.

Отменяется лекарство, если в течение 2-3 лет не было приступов.

При невралгиях (тройничного нерва, постгерпетической, посттравматической) и поражении языкоглоточного нерва назначают начальную дозу в 200 мг в сутки с постепенным повышением максимум до 800 мг в сутки. Поддерживающая доза — 400 мг в сутки, кроме пожилых и пациентов с гиперчувствительностью к активному веществу в анамнезе (200 мг в сутки).

При судорожном синдроме у больных рассеянным склерозом суточная доза начинается с 200 мг с повышением до 400 мг.

При алкогольной ломке лечение препаратом проводят только в стационаре в комбинации с другими средствами. Дозировка — от 600 до 1200 мг в сутки двукратным приемом.

Прием Финлепсина осуществляется перорально с большим количеством воды.

Для лечения психозов используется в дозировке от 200 до 400 мг в сутки с возможным повышением до 600 мг (шизоаффективные и аффективные расстройства).

При диабетической нейропатии

При боли назначается суточная дозировка утром — 200 мг, вечером — 400 мг. Для достижения оптимального эффекта суточная доза может быть повышена до 600 мг максимум. При маниакальных состояниях дают 1600 мг в сутки.

Через сколько действует

Судороги чаще всего проходят через пару часов и совсем прекращаются в течение нескольких дней. Антипсихотическое действие максимально проявляется через 7-10 дней после начала приема.

Обезболивающий эффект достигается через 8-72 часа.

Отмена

Схема отмены препарата расписывается лечащим врачом и производится в течение 2-3 лет после начала употребления. Дозу постепенно снижают в течение 1-2 лет с постоянным контролем эхоэнцефалограммы.

При этом детям схему отмены расписывают, учитывая изменение массы тела при росте.

Побочные действия Финлепсина 400

В основном побочные эффекты проявляются в нарушениях ЦНС (головокружения, сонливость, утрата чувства реальности, затрудненность речи, парестезии, импотенция), психики (агрессия, депрессивные состояния, видения), опорно-двигательного аппарата (боли в суставах, мышцах и судороги), органов чувств (шум в ушах, ослабление вкусовых ощущений, воспаление конъюнктивы), кожных покровов (образование пигментных пятен, угревая сыпь, пурпура, облысение), органов дыхания (отек легких) и в виде аллергий.

Желудочно-кишечный тракт

Побочные эффекты со стороны ЖКТ выражаются тошнотой, рвотой, нарушениями стула, панкреатитом, стоматитом и глоссалгией.

Органы кроветворения

Прием препарата может спровоцировать увеличение количества тромбоцитов, эозинофилов, различного рода анемии, «перемежающуюся» порфирию.

Со стороны мочевыделительной системы

Иногда бывает олигурия и задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможны колебания АД, снижение частоты сердечного ритма, обострение ИБС.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ

Эндокринная система и обмен веществ могут отреагировать на данное лекарственное средство снижением концентрации Л-тироксина и повышением ТТГ, увеличением массы тела, уровня холестерина.

Аллергии

Чаще всего аллергии проявляются крапивницей, васкулитом, кожными высыпаниями. Иногда могут возникнуть: ангионевротический отек, аллергический пневмонит, фоточувствительность.

Влияние на способность управлять механизмами

На период приема Финлепсина необходимо отказаться от вождения автомобиля и с осторожностью взаимодействовать со сложными механизмами, работа с которыми требует быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

Прием этого средства необходимо назначать только под медицинским наблюдением после оценки соотношения пользы к возможному риску. Как условие — тщательный мониторинг пациентов с сердечными заболеваниями, нарушениями со стороны печени или почек, аллергическими реакциями в прошлом.

Применение при беременности и в период лактации

В данном случае прием не рекомендован. Применение разрешается после соизмерения жизненных показаний и рисков для плода и новорожденного. У женщин, получавших во время беременности лечение Финлепсином, чаще возникают аномалии плода.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам назначают в уменьшенной дозе и учитывают возможность побочных эффектов в виде спутанности сознания.

Назначение Финлепсина 400 детям

Разрешается назначение с шестилетнего возраста.

Применение при нарушении функции почек

Прием с осторожностью.

Применение при нарушении функции печени

Назначается с осторожностью под наблюдением медицинских работников и с контролем показателей функции печени.

Передозировка Финлепсина 400

В случае приема слишком большого количества лекарства часто может возникнуть усиление побочных эффектов со стороны ЦНС (угнетение функций, дезориентация, тонические судороги, изменение психомоторных показателей), сердечно-сосудистой системы (учащение сердечного ритма, понижение артериального давления, остановка сердца), ЖКТ (тошнота, рвота, нарушение моторики кишечника).

Для устранения последствий передозировки производится госпитализация в медицинское учреждение, немедленный анализ на определение количества вещества в крови, промывание желудка, назначение абсорбента.

В дальнейшем проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Соблюдают осторожность, если есть необходимость совмещать прием препарата с другими веществами.

Комбинация не рекомндуется

При одновременном применении повышает токсическое действие парацетамола, лекарственных средств для общей анестезии, изониазида,

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода.

С осторожностью

Может снижать эффективность оральных контрацептивов, Циклоспорина, Доксициклина, Галоперидола, Теофиллина, трициклических антидепрессантов, дигидропиридонов, ингибиторов протеаз для лечения ВИЧ.

Совместимость с алкоголем

С алкоголем не совместим.

Аналоги

Загретол, Зептол, Карбамазепин, Карбалин, Стазепин, Тегретол.

Условия отпуска из аптеки

Продается исключительно по рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Без рецепта не отпускается.

Цена на Финлепсин 400

Разброс цен от 130 до 350 руб. в зависимости от производителя и локации места продажи.

Условия хранения препарата

Храниться при температуре не выше 30ºС в недоступном для детей месте.

Храниться при температуре не выше 30ºС в недоступном для детей месте.

Не более 3 лет с даты производства. После истечения срока годности не употреблять.

Производитель

Производится различными фармацевтическими предприятиями в Германии и Польше:

  1. Менарини-Фон Хейден ГмбХ.
  2. Плива Краков, Фармацевтический завод А.О.
  3. Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.

Отзывы врачей и пациентов о Финлепсине 400

Анна Ивановна, невролог, Омск

Чаще всего в практике невропатолога применяется как противосудорожное средство или антидепрессант. При назначении необходимо тщательно изучать анамнез и все показатели, т. к. возможны сильные побочные эффекты. Рекомендую как эффективный и доступный препарат.

Наталья Николаевна, семейный врач, Саранск

Рекомендую как действенное средство при невралгии тройничного нерва, тревожных расстройствах, эпилепсии, болях при диабетической нейропатии и в случаях поражения периферических сосудов при сахарном диабете.

Павел, 40 лет, Иваново

Принимаю это лекарство уже 3 года от эпилепсии. За это время стал спокойнее, наладился сон и прекратились припадки. Нудостаток в том, что бывают периодически сильные головокружения.

Светлана, 34 года, Рязань

Назначил врач-психиатр от депрессии. Таблетки помогли, пью их до сих пор уже год, но стал болеть желудок и периодически кружится голова. Врач отменять пока не советует.

Людмила, 51 год, Липецк

Помог при невралгии тройничного нерва быстро и без побочных проявлений. До этого обезболивала целых полгода разными таблетками, но эффекта почти не было. Не выдержала и обратилась к врачу-невропатологу. Выписали Финлепсин, и теперь никаких проблем с тройничным нервом нет.

Финлепсин

Состав

В таблетках содержится активный компонент: карбамазепин – 200 мг.

Дополнительные составляющие: МКЦ, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Финлепсин в форме таблеток, расфасованных в блистеры по 10 штук, по 3, 4 или 5 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки Финлепсин обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для этого противоэпилептического средства, являющегося производным дибензазепина, также характерен антидепрессивный, антипсихотический, антидиуретический и анальгезирующий эффект. Действие препарата имеет отношение к блокаде потенциалзависимых натриевых каналов, способствующей стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, понижению синаптического проведения импульсов и ингибированию серийных разрядов нейронов. Сокращается высвобождение нейромедиаторной аминокислоты – глутамата, обладающей возбуждающим действием, что способствует снижению судорожного порога нервной системы, а, следовательно, и вероятности возникновения эпилептического приступа.

Эффективность препарата проявляется при простых или комплексных эпилептических приступах, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией и так далее. При этом отмечено снижение симптомов тревожности, депрессии, раздражительности и агрессивности.

Данному препарату свойственна медленная, но полноценная абсорбция, не зависящая от употребления еды. Концентрация вещества в организме достигается в течение 12 ч при однократном применении Финлепсин ретард 400 мг, сохраняя терапевтическую эффективность 4–5 ч. При этом равновесные концентрации активного вещества в составе плазмы достигаются после терапевтического курса 1–2 недель. Однако это может зависеть от особенностей метаболизма пациента: аутоиндукции ферментных систем в печени, гетероиндукции прочими, одновременно принимаемыми лекарствами, состояния пациента, дозировки и продолжительности лечения. Установлено, что карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм препарата происходит в печени с образованием основных метаболитов: карбамазепин-10,11-эпоксида – активного действия и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. В результате метаболического процесса образуется менее активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, способный индуцировать собственный метаболизм. Выведение препарата преимущественно осуществляется в составе мочи, часть – с калом.

Показания к применению Финлепсина

Основные показания к применению Финлепсина:

  • различные формы эпилепсии;
  • невралгии;
  • болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с сахарным диабетом;
  • разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • психотические расстройства.

Противопоказания к применению

Финлепсин не назначают при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам или трициклическим антидепрессантам;
  • нарушениях костномозгового кроветворения;
  • острой перемежающейся порфирии;
  • AV блокаде;
  • одновременном приёме препаратов лития или ингибиторов МАО.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией разведения, нарушениями печени и почек, пожилого возраста, активным алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, во время приёма некоторых лекарств, гиперплазией предстательной железы, повышением внутриглазного давления и так далее.

Побочные действия Финлепсина

Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: головокружения, атаксии, сонливости, общей слабости, головной боли и так далее. Также возможно проявление аллергических реакций, например, крапивницы, эритродермии, кожных высыпаний и других симптомов.

Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии. Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, диареи или запора.

Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отёчность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.

Таблетки Финлепсин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, независимо от употребления еды.

При лечении эпилепсии таблетки назначаются в виде монотерапии. Если Финлепсин присоединяют к противоэпилептической терапии, то выполняют это постепенно, строго контролируя дозировки. В случаях, когда пропускается приём таблетки, её нужно принять сразу, как проявится упущение, но не следует восполнять пропуск двойной дозой.

Как сообщает инструкция по применению Финлепсин ретард, взрослым пациентам в начале лечения назначают суточную дозу 200–400 мг. Затем возможно постепенное увеличение дозировки, позволяющее достичь оптимальной эффективности. Поддерживающая суточная доза составляет – 800-1200 мг, при этом данное количество делят на 1-3 приёма. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 1,6–2 г.

Для детей доза препарата зависит от возраста. Кроме того, когда ребёнку сложно принимать целую таблетку, её можно разжёвывать, измельчать и растворять в небольшом объёме жидкости.

Детям 1-5 лет назначают 100–200 мг, постепенно суточную дозировку увеличивают, чтобы достичь оптимального действия.

Детям 6-10 лет рекомендуют начинать лечить с суточной дозировки Финлепсин ретард 200 мг, затем дозу также постепенно повышают.

Начальная суточная дозировка для детей 11-15 лет составляет 100-300 мг. После чего её постепенно увеличивают по 100 мг, пока не проявится оптимальный эффект.

Средние поддерживающие суточные дозы: для маленьких пациентов 1–5 лет – 200–400 мг, 6–10 лет в пределах 400–600 мг, 11-15 лет – 600-1000 мг, которые делят на несколько приёмов.

Длительность лечения имеет прямую зависимость от показания и индивидуальных особенностей пациента. В любом случае все решения, связанные с терапией, остаются в компетенции врача. Обычно вопрос снижения дозы или отмены препарата обсуждается, когда у больного отсутствуют припадки в течение 2-3 лет.

Прекращение лечения предполагает постепенное снижение дозы, продолжающееся 1-2 года, под регулярным контролем ЭЭГ. При этом у детей необходимо учитывать увеличивающийся вес и возраст.

Во время лечения других нарушений по показаниям, дозировку и длительность приёма устанавливает врач, учитывая сложность заболевания и особенности конкретного пациента.

Передозировка

При передозировке Финлепсином могут развиваться различные симптомы, указывающие на нарушение работы нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, органов чувств и общих отклонений.

Это проявляется: угнетением функций ЦНС, дезориентацией, сонливостью, возбуждением, галлюцинациями, коматозным состоянием, затуманенностью зрения, тахикардией, сбоем АД, обмороками, нарушениями дыхания, отёком лёгких, тошнотой, рвотой, задержкой мочи и так далее.

Установлено, что для лечения передозировки антидот отсутствует, поэтому проводится поддерживающее лечение в зависимости от проявившихся симптомов, в сложных случаях – в условиях стационара.

Взаимодействие

Сочетание данного препарата с ингибиторами CYP3А4 вызывает повышение концентрации карбамазепина в составе плазмы крови и развитие нежелательных реакций. Комбинация с индукторами CYP3А4 часто ускоряет метаболизм карбамазепина, снижая его концентрации и терапевтический эффект.

Одновременное применение верапамила, дилтиазема, фелодипина, декстропропоксифена, вилоксазина, флуоксетина, флувоксамина, циметидина, ацетазоламида, даназола, дезипрамина, никотинамида, а также макролидов – эритромицина, джозамицина, кларитромицина, тролеандомицина, некоторых азолов – итраконазола, кетоконазола и флуконазола могут значительно повысить концентрацию карбамазепина. Такое же действие характерно для терфенадина, лоратадина, изониазида, пропоксифена, грейпфрутового сока, ингибиторов вирусной протеазы. При этом необходима корректировка дозировки и контроль концентрации вещества в плазме.

К взаимному понижению или повышению концентрации может привести комбинация фелбамата и карбамазепина.

Понизить концентрацию карбамазепина также могут: фенобарбитал, примидон, метсуксимид, фенитоин, фенсуксимид, теофиллин, цисплатин, доксорубицин, рифампицин, клоназепам, вальпроевая кислота, вальпромид, окскарбазепин и ряд растительных препаратов, в которых содержится зверобой продырявленный.

Карбамазепин уменьшает концентрацию в плазме таких препаратов, как: клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, дигоксин, вальпроевая кислота, алпразолам, циклоспорин, тетрациклин, галоперидол, пероральные препараты с содержанием эстрогенов и прогестерона и так далее.

Установлено, что тетрациклины ослабляют лечебное действие карбамазепина. Использование с парацетамолом увеличивает риск токсического воздействия на печень, снижая терапевтическую эффективность. Сочетание с фенотиазинами, пимозидом, молиндоном, Клозапином, галоперидолом, тиоксантенами, мапротилином и трициклическими антидепрессантами усиливает угнетающее влияние на нервную систему, ослабляя противосудорожный эффект препарата.

Поэтому, когда пациентам назначается Финлепсин, необходимо сразу сообщать врачу о том, какие препараты ещё они принимают.

Условия продажи

Финлепсин отпускают строго по рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток требуется тёмное, прохладное место, защищённое от детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги Финлепсина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Финлепсина представлены препаратами: Актинервал, Апо-Карбамазепин, Загретол, Зептол, Карбалепсин ретард, Карбамазепин, Мазепин, Стазепин, Сторилат, Тегретол и другими.

Алкоголь

Установлено, что карбамазепин снижает переносимость этанола. Но также употребляя алкоголь во время заболеваний, при которых показан данный препарат, можно ожидать развитие побочных действий и различных осложнений.

Отзывы о Финлепсине

В большинстве случаев пользователи оставляют отзывы о Финлепсине ретард, который они или их близкие принимают по нескольку лет. Некоторые пациенты, страдающие эпилепсией, отмечают, что приём данного препарата нежелательно отражается на их интеллектуальной активности, приводит к развитию апатии и нарушениям социальной коммуникации. Тем не менее, не смотря на эти симптомы, пациенты подтверждают высокую эффективность лекарства, позволяющую забыть о приступах.

Встречаются отзывы, когда Финлепсин использовался при лечении панических атак, связанных с боязнью открытых или, наоборот, закрытых пространств. В результате лечения в большинстве случаев паника проходит, однако некоторых продолжает беспокоить неустойчивость в походке.

Таким образом, Финлепсин является одним из наиболее распространенных противосудорожных и противоэпилептических препаратов, который успешно применяется в клинической практике. По словам специалистов, лечение именно этим средством позволяет достичь невероятных результатов. Главное – строго соблюдать все назначения врача, в отношении дозирования препарата и изменения образа жизни, точно знать от чего таблетки Финлепсин и принимать их только по показаниям.

Цена Финлепсина, где купить

На таблетки Финлепсин цена в различных регионах России отличается незначительно. При этом купить Финлепсин 200 мг по 50 штук можно за 215-270 рублей. Цена Финлепсин ретард (400 мг и т.п.) варьируется в пределах 260-330 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Финлепсин Ретард таблетки 200мг 50 шт.Тева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о 201 руб.заказать
  • Финлепсин Ретард таблетки 400мг 50 шт.Тева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о 284 руб.заказать
  • Финлепсин таблетки 200мг 50 шт.Тева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о 232 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Финлепсин ретард таблетки 400мг №50Teva 277 руб.заказать
  • Финлепсин ретард таблетки 200мг №50Teva 188 руб.заказать
  • Финлепсин таблетки 200мг №50Teva 222 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Финлепсин ретард 400 мг 50 таблТева Фарм.Предпр./Тева Оперейшенс Поланд 312 руб.заказать
  • Финлепсин ретард 200 мг 50 таблТева Фарм.Предпр./Teva Operation 221 руб.заказать
  • Финлепсин 200 мг 50 таблТева Фармацевтические Предприяти 255 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Финлепсин ретард 200 мг №50 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 416 грн.заказать
  • Финлепсин 200 мг №50 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 370 грн.заказать
  • Финлепсин 400 мг N50 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 528 грн.заказать

ПаниАптека

  • Финлепсин ретард таблетки Финлепсин ретард таблетки 200мг №50 Польша , Pliva Krakow 363 грн.заказать
  • Финлепсин таблетки Финлепсин таблетки 200мг №50 Польша , Teva Operations Poland 270 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Финлепсин 400 ретард таблетки : инструкция по применению

Финлепсин® ретард следует назначать только под врачебным контролем после оценки соотношения польза/риск и при условии тщательного мониторинга пациентов с сердечными, печеночными или почечными нарушениями, побочными гематологическими реакциями на другие препараты в анамнезе, и пациентов с прерванными курсами терапии препаратами карбамазепина.

Рекомендуется проведение общего анализа мочи и определения уровня азота мочевины в крови в начале и с определенной периодичностью во время терапии.

Карбамазепин проявляет легкую антихолинергической активностью, поэтому пациентов с повышенным внутриглазным давлением следует предупредить и проконсультировать о возможных факторах риска.

Следует помнить о возможной активации скрытых психозов, а у пациентов пожилого возраста — о возможной активацией спутанности сознания или возбуждения.

Препарат обычно неэффективен при абсансах (малые эпилептические приступы) и миоклонических приступах. Отдельные случаи свидетельствуют о том, что усиление приступов возможно у пациентов с атипичными абсансами.

Гематологические эффекты

С применением препарата связывают развитие агранулоцитоза и апластической анемии, однако из-за чрезвычайно низкой частоты случаев развития этих состояний трудно оценить значимый риск при приеме препарата. Общий риск для пациентов, которые не получали терапии, составляет 4,7 на 1000000 пациентов в год для развития агранулоцитоза и 2 на 1000000 в год — для развития апластической анемии.

Пациенты должны быть проинформированы о ранних признаках токсичности и симптомах возможных гематологических нарушений, а также о симптомах дерматологических и печеночных реакций. Пациента следует предупредить, что в случае появления таких реакций как жар, ангина, сыпь, язвы в ротовой полости, синяки, которые легко возникают, точечные кровоизлияния или геморрагическая пурпура, следует немедленно обратиться к врачу.

Если количество лейкоцитов или тромбоцитов значительно снижается во время терапии, состояние пациента подлежит тщательному мониторингу, необходимо постоянно контролировать общий анализ крови. Применение препарата следует прекратить при появлении признаков угнетения функции костного мозга.

Периодически или часто отмечается временное или стойкое снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов в крови в связи с приемом препарата. Однако для большинства этих случаев подтверждена их транзиторность, и они не свидетельствуют о развитии апластической анемии или агранулоцитоза. До начала терапии и периодически во время ее проведения необходимо выполнять анализ крови, включая определение количества тромбоцитов (а также, возможно, количества ретикулоцитов и уровня гемоглобина).

Функция печени

В течение терапии необходимо проводить оценку функции печени на исходном уровне и периодические оценки этой функции в течение терапии, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. При обострении нарушений функции печени или у пациентов с активной фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Некоторые показатели лабораторных анализов, с помощью которых оценивают функциональное состояние печени, у пациентов, принимающих карбамазепин, могут выходить за пределы нормы, в частности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Это, вероятно, происходит через индукцию печеночных ферментов. Индукция ферментов может также приводить к умеренному повышению уровня щелочной фосфатазы. Такое повышение функциональной активности печеночного метаболизма не является показанием для отмены карбамазепина.

Тяжелые реакции со стороны печени при применении карбамазепина наблюдаются очень редко. В случае возникновения признаков и симптомов печеночной дисфункции или активного заболевания печени необходимо срочно обследовать пациента, а лечение карбамазепином приостановить до получения результатов обследования.

Суицидальные мысли и поведение

Было зарегистрированные несколько случаев суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получавших противоэпилептические препараты. Мета-анализ данных, полученных в ходе плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов, также показал небольшое повышение риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения такого риска неизвестен, а доступные данные не исключают повышения риска суицидальных мыслей и поведения при приеме карбамазепина.

Поэтому пациентов необходимо проверить на наличие подобной симптоматики и, если необходимо, назначить соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) следует рекомендовать обратиться к врачу в случае появления признаков суицидальных мыслей и поведения.

Серьезные дерматологические реакции

Серьезные дерматологические реакции, которые включают токсический эпидермальный некролиз (ТЭН или синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (ССД), при применении карбамазепина возникают очень редко. Пациентам с серьезными дерматологическими реакциями может потребоваться госпитализация, поскольку эти состояния могут угрожать жизни и иметь фатальный характер. Большинство случаев развития ССД/ТЭН отмечаются в течение первых нескольких месяцев терапии. При развитии признаков и симптомов, свидетельствующих о серьезных дерматологических реакциях (например, ССД, синдром Лайелла / ТЭН), прием препарата следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Фармакогеномика.

Появляется все больше свидетельств о влиянии различных аллелей HLA на склонность пациента к возникновению побочных реакции, связанных с иммунной системой.

Связь с (HLA)-B*1502

Ретроспективные исследования пациентов этнической группы Хан продемонстрировали выраженную корреляцию между кожными реакциями ССД/ТЭН, связанными с карбамазепином, и наличием у этих пациентов человеческого лейкоцитарного антигена (HLA), аллеля (HLA)-B*1502. Количество носителей этого аллеля среди населения Азии составляет более 15% на Филиппинах, в Таиланде, Гонконге и Малайзии, примерно 10% — в Тайване, почти 4% — в Северном Китае, примерно от 2% до 4% — в Южной Азии (включая Индию) и менее 1% — в Японии и Корее.

У пациентов, которые рассматриваются как генетически относящиеся к группам риска, перед началом лечения карбамазепином следует проводить тестирование на присутствие аллеля (HLA)-B*1502. Если анализ пациента на наличие аллеля (HLA)- В* 1502 дает положительный результат, то лечение карбамазепином начинать не следует, кроме случаев, когда отсутствуют другие варианты терапевтического лечения. Пациенты, которые прошли обследование и получили отрицательный результат по (HLA)-B*1502, имеют низкий риск развития ССД, хотя очень редко такие реакции могут встречаться.

Связь с HLA-A*3101

Лейкоцитарный антиген человека может быть фактором риска развития кожных побочных реакций, таких как ССД, ТЭН, синдрома лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией (DRESS), острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP), макулопапулезной сыпи. Частота HLA-A*3101 аллеля варьирует в широких пределах в различных этнических группах: у 2-5% представителей европейской этнической группе и приблизительно у 10% в японской.

Наличие HLA-A*3101 аллели увеличивает риск развития индуцированных карбамазепином кожных реакций с 5,0% до 26,0% в общей популяции среди пациентов северноевропейского происхождения, в то время как его отсутствие этот риск снижает от 5,0% до 3,8%. Если анализ выявляет наличие аллеля HLA-A*3101, от применения карбамазепина следует воздержаться.

Другие дерматологические реакции

Возможно развитие быстротекущих и не угрожающих здоровью легких дерматологических реакций, например, изолированной макулярной или макулопапулезной экзантемы. Обычно они проходят через несколько дней или недель как при постоянном дозировании, так и после снижения дозы. Вместе с тем, поскольку ранние признаки более серьезных дерматологических реакций может быть очень сложно отличить от умеренных быстротекущих реакций, пациент должен находиться под наблюдением, чтобы немедленно прекратить применение препарата в случае, если реакция ухудшится.

Наличие у пациента аллеля HLA-A*3101 связано с возникновением менее серьезных нежелательных реакций со стороны кожи на карбамазепин, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожным средствам или незначительные высыпания (макулопапулезная сыпь). Однако не было установлено, что наличие (HLA)-В*1502 может свидетельствовать о риске возникновения вышеупомянутых реакций.

Гиперчувствительностъ

Карбамазепин может спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности, включая синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией (DRESS), множественные реакции гиперчувствительности медленного типа с лихорадкой, высыпанием, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, измененными показателями функции печени и синдромом исчезновения желчных протоков (включая разрушение внутрипеченочных протоков), которые могут проявляться в различных комбинациях. Также возможно влияние на другие органы (легкие, почки, поджелудочную железу, миокард, толстую кишку). Пациентов с реакциями гиперчувствительности на карбамазепин нужно проинформировать о том, что примерно 25-30% таких пациентов также могут иметь реакции гиперчувствительности на окскарбазепин.

При применении карбамазепина и фенитоина возможно развитие перекрестной гиперчувствительности. При появлении признаков и симптомов гиперчувствительности применение карбамазепина следует немедленно прекратить.

Эпилептические приступы

Финлепсин® следует применять с осторожностью пациентам со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные). При этих состояниях препарат может провоцировать приступы. В случае провоцирования приступов применение препарата следует немедленно прекратить. Повышение частоты приступов может иметь место при переходе от пероральных форм препарата к суппозиториям.

Снижение дозы и отмена препарата

Внезапная отмена препарата может спровоцировать приступы, поэтому карбамазепин следует отменять постепенно. При необходимости немедленной отмены препарата пациентам с эпилепсией переход на новый противоэпилептический препарат нужно осуществлять на фоне терапии соответствующими лекарственными средствами.

Мониторинг уровня препарата в плазме крови

Несмотря на то, что корреляция между дозировкой и уровнем карбамазепина в плазме крови, а также между уровнем карбамазепина в плазме крови и клинической эффективностью и переносимостью недостоверная, контроль уровня препарата в плазме крови может быть целесообразным в следующих случаях: при внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, при беременности, при лечении детей и подростков, при подозрении на нарушение абсорбции, при подозреваемой токсичности и при применении более одного препарата.

Функция почек

Рекомендуется проводить оценку функции почек и определение уровня азота мочевины в начале и периодически в течение курса терапии.

Гипонатриемия

Известны случаи развития гипонатриемии при применении карбамазепина. У пациентов с уже существующим нарушением функции почек, которое связано с пониженным уровнем натрия, или у пациентов с сопутствующим лечением средствами, которые снижают уровень натрия (такими как диуретики, лекарственные средства, которые ассоциируются с неадекватной секрецией антидиуретического гормона), перед лечением следует измерить уровень натрия в крови. Далее уровни натрия в крови следует измерять каждые 2 недели, затем — с интервалом в один месяц в течение первых трех месяцев лечения или согласно клинической необходимости. Это касается в первую очередь пациентов пожилого возраста. В случае развития гипонатриемии следует ограничить количество употребления воды.

Гипотиреоидизм

Карбамазепин может снижать концентрацию гормонов щитовидной железы, в связи с этим необходимо увеличение дозы заместительной терапии гормонами щитовидной железы у пациентов с гипотиреоидизмом.

Антихолинергические эффекты

Карбамазепин выявляет умеренную антихолинергическую активность. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением должны находиться под наблюдением во время терапии.

Психические эффекты

Следует помнить о вероятности активизации латентного психоза, у пациентов пожилого возраста — спутанности сознания или возбуждения.

Эндокринные эффекты

Зарегистрированы случаи прорывных кровотечений у женщин, получавших карбамазепин в комбинации с гормональными противозачаточными средствами. Поскольку карбамазепин индуцирует ферменты печени, это может стать причиной снижения эффективности гормональных контрацептивов. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать рассмотреть возможность применения альтернативных форм контрацепции во время применения препарата.

Перевод пациента с приема таблеток на прием таблеток ретард

Клинический опыт показывает, что у некоторых пациентов при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и разную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы следует подбирать с осторожностью.

Применение в периоды беременности и лактации

Беременность

У детей, матери которых страдают эпилепсией, отмечается склонность к нарушениям внутриутробного развития, в том числе врожденных пороков развития. Сообщалось о вероятности того, что карбамазепин, как и большинство противоэпилептических средств, повышает частоту нарушений внутриутробного развития и врожденных пороков развития: spina bifida и другие врожденные аномалии, например, челюстно-лицевые дефекты, кардиоваскулярные пороки развития, гипоспадия и аномалии развития различных систем организма.

Следует иметь в виду следующие данные.

Применение препарата карбамазепин у беременных женщин, больных эпилепсией, требует особого внимания. Если женщина, которая получает карбамазепин, забеременела, планирует беременность или во время беременности появляется необходимость применения препарата Карбамазепин, следует тщательно взвесить потенциальную пользу применения препарата по сравнению с возможным риском (особенно в I триместре беременности). Женщинам репродуктивного возраста, по возможности, карбамазепин следует назначать в качестве монотерапии, поскольку частота случаев врожденных пороков у детей тех женщин, получавших комбинированную терапию противоэпилептическими средствами, выше, чем у женщин, получавших противоэпилептическую монотерапию. Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы и осуществлять мониторинг уровня карбамазепина в плазме крови. Пациентки должны быть проинформированы о возможности повышения риска развития врожденных пороков и им следует предоставлять возможность антенатального скрининга. В период беременности не следует прерывать эффективную противоэпилептическую терапию, поскольку обострение заболевания может угрожать здоровью как матери, так и ребенка.

Наблюдение и профилактика

Известно, что во время беременности возможно развитие недостаточности фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут повышать уровень недостаточности фолиевой кислоты. Данный вид недостаточности может приводить к повышению частоты случаев развития врожденных пороков у детей тех женщин, которые получают противоэпилептическую терапию. Таким образом, рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты до и в период беременности.

Новорожденные

С целью профилактики нарушений свертывания крови у новорожденных рекомендуется назначать витамин К1 матери в течение последних недель беременности и новорожденному ребенку.

Известны несколько случаев судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, которые связывают с приемом препарата Карбамазепин и других противосудорожных препаратов матерью. Отмечалось несколько случаев рвоты, диареи и/или плохого аппетита у новорожденных, которые связываются с приемом препарата Карбамазепин матерью. Эти реакции могут быть отнесены на счет синдрома абстиненции новорожденных.

Кормление грудью

Карбамазепин проникает в грудное молоко (25-60% от концентрации в плазме крови). Преимущества грудного вскармливания с удаленной вероятностью развития побочных эффектов у новорожденного следует тщательно взвесить.

Матери, которые получают Карбамазепин, могут кормить грудью при условии, что ребенок наблюдается на предмет развития возможных побочных реакций (например, чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).

Влияние на способность управлять автомобилем и способность работать с техникой

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакци

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 200 мг, 400 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку ПВХ/ПВДХ/алюминий.

По 5, или по 10, или по 20 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонную пачку.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *