Фенилин

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Фенилин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

ЗДОРОВЬЕ Здоровье фарм. компания, ООО ТАЛЛИНСКИЙ ХФЗ АО

Страна происхождения

Россия Украина

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антикоагулянт непрямого действия

Формы выпуска

  • 20 — банки (1) — пачки картонные 20 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные 50 — банки (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • таблетки

Антикоагулянт непрямого действия. Вызывает гипопротромбинемию, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндиона.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике фениндиона ограничены. Кумуляция выражена меньше, чем у неодикумарина.

Особые условия

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при перикардите, в послеродовом периоде. Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии. У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи — в розовый, что связано с метаболизмом фениндиона.

Фенилин показания к применению

  • Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).

Фенилин противопоказания

  • Гемофилия, гипокоагуляция, I триместр беременности, повышенная чувствительность к фениндиону.

Фенилин дозировка

  • 30 мг

Фенилин побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, нарушение функции печени, токсический гепатит. Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения. Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит. Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении — микро- и макрогематурия, кровотечения из полости рта и носоглотки, из ЖКТ, кровоизлияния в мышцы. Со стороны ЦНС: головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, эозинофилия, повышение температуры

При одновременном применении с АКТГ усиливается антикоагулянтное действие. При одновременном применении с дипиридамолом описаны случаи повышения кровоточивости, по-видимому, вследствие уменьшения адгезивности и агрегации тромбоцитов под влиянием дипиридамола. При одновременном применении с клофибратом усиливается антикоагулянтное действие. Полагают, что фибраты могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушать метаболизм антикоагулянтов. При одновременном применении с лиотиронином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Полагают, что тиреоидные гормоны могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам. При одновременном применении с миконазолом усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Повышается риск развития кровотечений.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы.
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

Состав

действующее вещество: phenindione;

1 таблетка содержит фенилина (фениндион) 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк кислота лимонная моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Антагонисты витамина К.

Код АТС В01А А02.

Показания

Профилактика и лечение тромбозов (особенно глубоких вен нижних конечностей), тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, Эмболический инсульты, инфаркт миокарда) и тромбообразования в послеоперационном периоде у пациентов с механическими протезами клапанов сердца.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гемофилия; угроза прерывания беременности; большие послеоперационные раны; кровотечения из органов пищеварения, дыхания, мочеполовой системы; недавно перенесенные хирургические вмешательства или травмы головного / спинного мозга, глаз недавно проведенные люмбальная анестезия, биопсия печени или почек; тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность геморрагические диатезы; гипокоагуляция (начальный уровень протромбина менее 70%); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелая артериальная гипертензия; пациенты, которые не сотрудничают с врачом.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым и детям старше 14 лет (с массой тела не менее 45 кг) внутрь после еды.

Дозу устанавливает врач индивидуально с учетом чувствительности к препарату, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения.

Детям в возрасте от 14 лет (с массой тела не менее 45 кг) назначать в первый и второй дни лечения в суточной дозе 90-150 мг (3-5 таблеток) в 3-4 приема, затем — по 30-60 мг (1- 2 таблетки) в 1-2 приема в зависимости от уровня протромбина в крови.

Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса крови, который поддерживают на уровне 40-60%.

При уровне протромбина менее 40-50% препарат следует немедленно отменить.

Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначать по 30 мг (1 таблетка) 1-2 раза в день.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг.

Отменять препарат следует постепенно.

Побочные реакции

Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении — микро- и макрогематурия, кровотечение из полости рта и носоглотки, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мышцы.

Со стороны крови: угнетение костно-мозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, лейкемоидные реакции).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в горле, расстройства вкуса, стоматит, токсический гепатит, желтуха, язвенный колит, паралитический илеус со вздутием живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, макулярной, папулезная), эксфолиативный дерматит, эозинофилия, гипертермия, массивный отек, некроз кожи.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, окрашивание мочи в розовый цвет, альбуминурия.

Прочие: головная боль, окраска ладоней в оранжевый цвет.

Симптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).

Лечение : отмена препарата прием витамина К внутрь (5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначать внутривенно медленно (1 мг / мин) в общей дозе 10-50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6:00). При массивном кровотечении или больным с печеночной недостаточностью одновременно назначать свежезамороженную плазму. Возможно применение аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности (особенно в I триместре и во второй половине III триместре). Препарат не следует применять в первые дни после родов. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Применять препарат детям в возрасте от 14 лет с массой тела не менее 45 кг.

Особенности применения

С осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста (повышенный риск кровотечения, особенно внутричерепной), при печеночной и / или почечной недостаточности умеренной степени, повышенной проницаемости сосудов, перикардите, в послеродовой период, при гинекологических заболеваниях.

Особого внимания требует применение пероральных антикоагулянтов пациентам перед проведением хирургического вмешательства, включая удаление зубов.

Внутримышечные и подкожные инъекции во время лечения следует выполнять с осторожностью, чтобы избежать появления гематом; риск развития кровотечений повышен у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, со склонностью к тромбозам, а также у женщин в возрасте от 60 лет.

При острых тромбозах назначать совместно с гепарином.

Во время лечения необходим систематический контроль протромбинового соотношение (нормальные показатели — 2,0-4,0), регулярное расширенное коагулогичне исследования крови (коагулограмма, тромбоэластограмме, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.

Для контроля антикоагулянтной активности использовать показатель ПВ: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении ПВ в 2 раза, артериального — в 3-4 раза (норма — 11-14 с).

Не следует назначать препарат во время менструации (следует прекратить прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.

Окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней в оранжевый обусловлено метаболизмом фениндион (переход в енольную форму) и не представляет опасности. При подкислении мочи ее цвет меняется, что можно использовать для дифференцирования окраски мочи от гематурии. При окраске ладоней и изменении цвета мочи препарат рекомендуется заменить другим антикоагулянтом, за исключением омефину.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие препарата усиливают тромболитических, антиагрегационным средства, антикоагулянты, АКТГ, анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, анестетики, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, средства, которые окисляют мочу, глюкокортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, витамин Е, бутадион, сульфаниламиды, дисульфирам, хинидин, циклофосфан, тиреоидные гормоны, препараты йода, жидкий парафин, циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления. Эффект препарата ослабляют витамин К, пропранолол, средства, олужують мочу, антациды, холестирамин, феназон, галоперидол, диуретики, карбамазепин, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Средство, влияет на свертываемость крови и функцию тромбоцитов. Антикоагулянт непрямого действия.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с витамином К. фениндион блокирует К-витаминредуктазу, нарушает образование в печени активной формы витамина К, необходимого для синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX и X). Вызывает гипопротромбинемии.

Снижает толерантность плазмы к гепарину, содержание липидов в крови и улучшает проницаемость сосудов.

Гипокоагулянтний эффект (снижение концентрации факторов свертывания крови) развивается постепенно (за счет действия ранее синтезированных факторов свертывания крови), проявляется через 8-10 часов и достигает максимума через 24-36 часов после приема. Продолжительность действия — 1-4 дня после отмены препарата.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Связь с белками не крепкий. Проходит через гистогематические барьеры (в т. Ч. Плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Может кумулировать.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускаются вкрапления.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 30 мг № 20 в блистере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания» Здоровье «.

Местонахождение

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.

ФЕНИЛИН : Инструкция по применению

Фенилин — синтетический препарат, действующее вещество — фениндион.

Фенилин относится к группе антикоагулянтов непрямого действия, препятствует образованию тромбов, обладает антивитамин-K-активностью.

Замедление свертывания крови происходит только после введения фенилина в организм; in vitro препарат антикоагулирующего эффекта не оказывает. Снижение концентрации свертывающих факторов наступает через 8–10 часов после приема фенилина и достигает максимума через 24–30 часов.

Фенилин отличается от Дикумарина меньшим капилляротоксическим действием и более слабыми кумулятивными свойствами, поэтому им легче (по сравнению с Дикумарином) регулировать уровень протромбина; это уменьшает опасность геморрагических осложнений, возникающих на почве передозировок других препаратов антикоагулянтного действия (Дикумарин).

Фенилин применяется для лечения тромбофлебитов, тромбоэмболических осложнений при нарушении кровообращения, при тромбозах коронарных сосудов конечностей; инфаркте миокарда и инфаркте лёгкого; стенокардии; для предупреждения тромбообразования в послеоперационном периоде и в других случаях, когда необходимо уменьшить свёртываемость крови (тромботические инсульты и т. п.).

Правила применения

Фенилин назначают внутрь: в первый день — в суточной дозе 0,12–0,2 г (в 3–4 приёма), на второй день — в суточной дозе 0,09-0,15 г, на третий и в последующие дни — по 0,03–0,06 г в день в зависимости от содержания в крови протромбина.

В дальнейшем в зависимости от индивидуальной динамики снижения протромбина в крови и общего состояния больного дозу Фенилина уменьшают до 0,01–0,02 г на приём, этим определяется и длительность лечения (в среднем она составляет 2–3 недели).

  • При тромбозах, инфаркте миокарда — по 0,003–0,005 г 2–3 раза в день в течение 2 дней, затем назначают по 0,001–0,002 г препарата 1–2 раза в день;
  • Для профилактики тромбоэмболических осложнений Фенилин назначают обычно по 0,002–0,03 г 1–2 раза в день;
  • При острых тромбозах Фенилин назначают вместе с гепарином.

Высшая доза Фенилина внутрь: разовая — 0,05 г, суточная — 0,2 г.

При лечении Фенилином не следует снижать уровень протромбина более чем до 40%.

Побочные явления

При лечении Фенилином могут возникнуть аллергические реакции: повышение температуры, лихорадка, тошнота, понос, дерматит; поражение печени и угнетение кроветворения.

У некоторых больных отмечается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи — в розовый, что связано с химическими превращениями Фенилина (переход в энольную форму) и не сопровождается патологическими явлениями.

Меры помощи при осложнениях те же, что и при лечении Дикумарином.

Применение Фенилина противопоказано при гипокоагуляции и гипопротромбинемии (индекс протромбина ниже 70%); геморрагическом диатезе, язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишка, язвенных процессах кишечника, при наличии скрытой крови в кале, открытых ранах, в первые дни после родов, при нарушениях функций печени и почек, анемии, гемофилии, подостром бактериальном эндокардите, перикардите, гинекологических заболеваниях.

Фенилин не следует применять за 2 дня до менструации и во время менструального цикла.

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью применение Фенилина противопоказано.

Во время лечения Фенилином необходимо регулярно проводить исследование мочи (гематурия!) и определять содержание протромбина в крови.

Лечение Фенилином проводят под тщательным врачебным наблюдением и с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания.

Применение Фенилина увеличивает риск гипогликемии на фоне приёма Бутамида.

Состав и форма выпуска

Рецепт на Фенилин

Rp.: Phenylini 0,03
D. t. d. N 20 in tabul.
S.

Выпускают таблетки (1 таблетка содержит 0,03 г фениндиона), в упаковках по 20, 50 и 100 таблеток.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте. Срок годности препарата Фенилин — 3 года.

Свойства

Фенилин — 2-фенил-индандион-1,3 — белые или кремовато-белые кристаллы, очень мало растворимые в воде.

Фенилин тормозит образование протромбина в печени,что вызывает гипопротромбинемию и снижение свёртываемости крови. Тормозит образование факторов VII, IX и X.

АНАЛОГИ

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *