Фендивия | Fendivia

Способ применения

Для взрослых: Пластырь Фендивия используют трансдермально.
Фентанил высвобождается со скоростью 12,5; 25; 50; 75 или 100 мкг/ч, что примерно составляет 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 или 2,4 мг в сутки соответственно.
Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от состояния пациента, и должна оцениваться регулярно после каждого использования. Применять необходимо минимальную эффективную дозу.
Пластырь, содержащий фентанил, рекомендуется наносить на плоскую неповрежденную поверхность кожи плеча или туловища. Детям младшего возраста его следует наклеивать на верхнюю часть спины для снижения риска самостоятельного снятия.
Участок для аппликации следует выбирать с минимальным волосяным покровом. До нанесения ТТС волосы на месте аппликации требуется состричь (не сбривая). Если до приклеивания пластыря необходимо вымыть место аппликации, это следует сделать при помощи чистой воды. Применять лосьоны, мыло, спирт, масла или другие средства не рекомендуется, т. к. они могут привести к раздражению кожи или к изменению ее свойств. Перед проведением процедуры кожа должна быть абсолютно сухой. Поскольку пластырь покрыт водонепроницаемой защитной пленкой, при непродолжительном пребывании под душем его можно не удалять.
Сразу после извлечения пластыря из термосвариваемого пакета и устранения защитной пленки следует нанести его на кожу, не дотрагиваясь до клейкой стороны, и сильно прижать к месту аппликации ладонью приблизительно на 30 секунд. ТТС должна плотно прилегать к коже, в особенности по краям, при необходимости ее следует зафиксировать дополнительно, а затем вымыть руки чистой водой.
Фендивия рассчитана на непрерывное использование на протяжении 72 часов. Новый пластырь всегда требуется применять на другом участке кожи, не используя место предыдущей аппликации. Наклеивать пластырь на тот же участок можно повторно не ранее, чем спустя 7 дней.
Начальную дозу устанавливают с учетом уровня приема опиоидов в период, предшествующий терапии Фендивией, риска развития толерантности, сопутствующего лечения другими лекарственными препаратами, общего состояния здоровья больного и его медицинского статуса, т. е. возраста, массы тела, степени истощения и тяжести поражения.
Пациентам, ранее не проводившим терапию опиоидами, не рекомендуется трансдермальный способ их использования, в данном случае следует прибегнуть к пероральному и парентеральному введению препаратов. В целях предотвращения передозировки им следует применять низкие начальные дозы опиоидов немедленного высвобождения (включая трамадол, оксикодон, гидроморфон, морфин и кодеин). Дозу данных средств для взрослых требуется титровать таким образом, чтобы она по эффективности анальгезирующего действия соответствовала 12,5/25 мкг/ч Фендивии. В дальнейшем пациенты могут осуществить переход на применение трансдермального пластыря.
В случае, когда пероральный прием опиоидов противопоказан или неприемлем, а использование ТТС признано единственно возможным способом терапии, необходимо начинать лечение препаратом с наименьшей дозы – 12,5 мкг/ч.
При переходе на применение трансдермального пластыря, для больного, использовавшего в предыдущий период перорально/парентерально опиоиды, нужно установить количество ранее получаемых опиоидных анальгетиков, которое потребовалось ему за последние 24 часа (мг/сут). Полученную дозу требуется перевести в эквивалентную пероральную суточную дозу морфина (мг/сут), используя соответствующий коэффициент.
Эквивалентную дозу морфина устанавливают посредством умножения дозы опиоидных анальгетиков на следующие коэффициенты (ранее применяемый опиоид в мг/сут × коэффициент), применяемые для пересчета суточной дозы при пероральном/парентеральном введении:
морфин – 1а/3;
фентанил – –/300;
кодеин – 0,15/0,23b;
диаморфин – 0,5/6b;
кетобемидон – 1/3;
гидроморфон – 4/20b;
леворфанол – 7,5/15b;
оксикодон – 1,5/3;
петидин – –/0,4b;
трамадол – 0,25/0,3;
тапентадол – 0,4/-;
метадон – 1,5/3b.
а – активность получаемого перорально или внутримышечно (в/м) морфина на основании клинического опыта применения у больных с хроническим болевым синдромом.
b – согласно результатам исследований, полученных при однократном в/м введении каждого из данных препаратов, для определения их относительной активности по сравнению с морфином; пероральные дозы – дозы, которые рекомендуются при переходе с парентерального на пероральный способ введения.
Соответствующая начальная доза фентанила устанавливается в зависимости от пероральной суточной дозы морфина.
Для взрослых клинически менее стабильных больных, которым необходима замена опиоида, рекомендуется следующий переход с суточной дозы перорального морфина на дозу трансдермального фентанила при соотношении перехода 150÷1 :
менее 90 – 12,5;
90–134 – 25;
135–224 – 50;
225–314 – 75;
315–404 – 100;
405–494 – 125;
495–584 – 150;
585–674 – 175;
675–764 – 200;
765–854 – 225;
855–944 – 250;
945–1034 – 275;
1035–1124 – 300.
Взрослым больным, принимающим хорошо переносимое стабильное лечение опиоидами, рекомендуется следующий переход с суточной дозы перорального морфина на дозу трансдермального фентанила при соотношении перехода 100÷1 :
менее 44 – 12,5;
45–89 – 25;
90–149 – 50;
150–209 – 75;
210–269 – 100;
270–329 – 125;
330–389 – 150;
390–449 – 175;
450–509 – 200;
510–569 – 225;
570–629 – 250;
630–689 – 275;
690–749 – 300.
Начальную оценку максимального обезболивающего эффекта Фендивии следует проводить не ранее, чем спустя 24 часа после аппликации. Причиной данного ограничения является постепенное повышение в сыворотке крови концентрации фентанила в первые 24 часа после наложения пластыря. Вследствие чего при осуществлении перехода с одного анальгезирующего препарата на другой, предыдущую терапию нужно прекращать постепенно, после аппликации начальной дозы фентанила и до стабилизации его обезболивающего действия.
ТТС следует заменять новой через каждые 72 часа. Титрование поддерживающей дозы проводят индивидуально до достижения адекватного уровня обезболивания с учетом переносимости препарата. Как правило, дозу можно повысить за один раз на 12,5 или 25 мкг/ч, в зависимости от состояния пациента и необходимости в дополнительном обезболивании (морфин при пероральном использовании в дозах 45 и 90 мг/сут приблизительно эквивалентен Фендивии в дозах 12,5 и 25 мкг/ч соответственно). Стабильное обезболивание может отмечаться спустя 6 дней после увеличения дозы. Поэтому после корректировки дозы требуется применять пластырь увеличенной дозировки не меньше 2 раз по 72 часа, и только потом, при необходимости, производить ее следующее повышение.
В целях достижения дозы, превышающей 100 мкг/ч, допускается одновременное использование нескольких пластырей. При появлении прорывных болей может возникнуть необходимость в назначении дополнительных доз анальгетиков короткого действия. При применении Фендивии в дозе, превышающей 300 мкг/ч, требуется рассмотреть возможность использования дополнительных/альтернативных обезболивающих методов или способов введения опиоидных анальгетиков.
В начале курса терапии, в случае существенного снижения обезболивающего эффекта после аппликации начальной дозы, через 48 часов может быть осуществлена замена пластыря аналогичным, а через 72 часа дозу можно повысить.
Если пластырь отклеился или возникла необходимость его замены по иной причине до истечения 72 часов, на другой участок кожи можно наклеить пластырь с аналогичной дозой. В данном случае следует тщательно контролировать состояние пациента, из-за риска возрастания плазменной концентрации лекарственного средства.
На фоне перехода с продолжительной терапии морфином на лечение трансдермальным пластырем может развиться синдром отмены, даже при адекватном обезболивающем эффекте. При возникновении данного нарушения рекомендуется продолжать вводить морфин короткого действия в низких дозах.
В случае необходимости прерывания терапии трансдермальным пластырем, его замену другими опиоидами следует производить постепенно, начиная с низкой дозы, ввиду медленного снижения уровня фентанила в сыворотке после удаления пластыря и угрозы появления синдрома отмены. Для снижения концентрации фентанила в крови на 50% требуется не менее 17 часов.
У детей и подростков 2–16 лет Фендивию можно применять только в тех случаях, когда пациенты уже принимали перорально морфин в эквивалентных количествах (в дозе не менее 30 мг/сут). При переводе с перорального/парентерального использования опиоидных анальгетиков на пластырь с фентанилом, начальная доза у детей рассчитывается в зависимости от суточной пероральной дозы морфина. Фендивия в дозе 12,5 и 25 мкг/ч эквивалентна морфину в пероральной дозе 30–44 и 45–134 мг/сут соответственно. Переход у детей на применение фентанила в дозах, превышающих 25 мкг/ч, не отличается от такового у взрослых пациентов.
Одним трансдермальным пластырем 12,5 мкг/ч можно заменить только морфин при пероральном приеме в дозе 30–44 мг/сут или другие опиоидные анальгетики в эквивалентном количестве. Данную схему нельзя применять для перевода детей с применения фентанила на другие опиоидные анальгетики из-за возможного возникновения передозировки.
Поскольку обезболивающий эффект стартовой дозы пластыря на протяжении первых 24 часов не достигает адекватного уровня, после перехода на лечение Фендивией дети должны получать предшествующие анальгетики в обычном количестве. На протяжении последующих 12 часов ранее применяемые анальгетики можно использовать при клинической необходимости. Дозу устанавливают индивидуально, после начала лечения пластырь требуется заменять новым через каждые 72 часа. При потребности увеличения дозы, ее коррекцию у детей проводят постепенно, с шагом 12,5 мкг/ч, не повышая чаще, чем 1 раз в 72 часа. При недостаточности анальгезирующего действия возможно дополнительное применение морфина или другого опиоидного анальгетика короткого действия.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Фенадол®

Международное непатентованное название

Этофенамат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, масляный 1г/2мл

2 мл раствора содержат

активное вещество — этофенамат 1г,

вспомогательное вещество — масло кокосовое рафинированное.

Описание

Светло-желтый прозрачный масляный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Фенаматы.

Код АТС М01AG

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов. Связь с белками плазмы составляет 98-99%. Плазменные концентрации понижаются через 24 часа на 20%, а через 48 часов содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном – желчью.

Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечный период полувыведения (terminal half-life) – 34,5 часов. Терапевтический эффект проявляется через ½ — 1 ч и длится более 24 ч.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.

При острых, резких болях:

— заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит,

анкилозирующий спондилит, мышечный спазм при болях в плечевом суставе,

люмбаго, ишиас, тендосиновит, бурсит, воспалительные заболевания,

связанные с механической или дегенеративной деструкцией позвонков или

суставов (артриты, артрозы)

— травмы, в т.ч. спортивные: ушибы, растяжение связок, повреждения

— послеоперационный отек или воспаление

Способ применения и дозы

Фенадол® вводится взрослым глубоко внутримышечно в дозе 1 г (2 мл) 1 раз в сутки. При необходимости, через 24 часа возможно повторное введение препарата.

Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.

Редко

  • боль, уплотнение, эритема, покраснение, опухоль и зуд в месте введения

  • головная боль, головокружение

  • утомление, астенический синдром (утомляемость)

  • нарушения зрения

  • сыпь и аллергический отек

  • кожные высыпания

  • боли в эпигастрии

  • нарушение пищеварения

  • тошнота

  • рвота

  • боль при мочеиспускании

Очень редко

  • увеличение фекальной экскреции жира

  • панкреатит

  • нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов)

  • нарушение функций печени

  • почечная недостаточность

  • депрессия

  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

  • астма

  • хронические обструктивные заболевания дыхательных путей

  • сенная лихорадка (полиноз)

  • возможная лихорадка или хроническое воспаление слизистой оболочки

носовой полости (как результат повышенной реакции к нестероидным

противовоспалительным лекарственным препаратам (отек Квинке)

  • нарушения гематопоэза

  • лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов,

нарушения свертываемости крови

  • функциональная недостаточность печени, почек или сердца

  • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки

  • беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Фенадол® при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).

Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.

Исследования одновременного применения фенадола, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.

Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты фенадола.

Особые указания

При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника

(язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Замедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.

Лечение: симптоматическая терапия (применение кортикостероидов, антигистаминных средств и адреналина).

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы прозрачного бесцветного стекла с меткой для вскрытия.

По 1 ампуле помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚ С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Idol Ilac Dоlum San. ve Tic. A.,S.»

Топкары-Стамбул Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Матрифен : инструкция по применению

Необходимая дозировка фентанила подбирается индивидуально и должна оцениваться регулярного после каждого применения.

Способ применения

Для трансдермального применения.

Пластырь МатрифенTM следует наносить на плоскую поверхность неповрежденной и необлученной кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом (предпочтительно без волосяного покрова). Перед аппликацией волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед аппликацией пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, т. к. они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.

Так как пластырь МатрифенTM защищен с наружной стороны водонепроницаемой покрывающей фольгой, его можно не снимать при кратковременном пребывании под душем.

Пластырь МатрифенTM следует наклеить сразу после извлечения из запаянного пакета. После удаления защитного слоя, пластырь необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации примерно на 30 секунд. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям; может потребоваться дополнительная фиксация пластыря. Затем следует вымыть руки чистой водой.

Трансдермальный пластырь МатрифенTM следует носить непрерывно в течение 72 часов, после чего поменять его на новый пластырь. Новый трансдермальный пластырь всегда следует накладывать на другой участок кожи, не захватывая место предыдущей аппликации. На то же место аппликации пластырь можно накладывать повторно не ранее чем через 7 дней.

Трансдермальный пластырь не следует делить или разрезать на части, так как не было установлено качество, эффективность и безопасность пластыря, разделенного на части.

Взрослые

Выбор начальной дозировки

Уровень дозировки фентанила устанавливается в зависимости от уровня приема опиоидов в предшествующий период и с учетом возможного развития толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния здоровья больного и тяжести заболевания.

Если характер реакции на опиоиды при данном болевом синдроме изучен не полностью, исходная дозировка не должна превышать 25 микрограммов/час.

Переход с приема других опиоидов

При переходе больного с перорального или парентерального приема опиоидов на лечение фентанилом, первоначальная дозировка рассчитывается следующим образом:

1. Следует определить количество анальгетиков, потребовавшихся за последние 24 часа.

2. Полученную сумму следует перевести в соответствующую пероральную дозу морфина с помощью таблицы 1.

3. Соответствующую дозу фентанила следует определить с помощью таблицы 2.

Таблица 1: Дозировки лекарственных средств, эквивалентные по эффективности анальгезии

Все внутримышечные и пероральные дозы, представленные в таблице, эквивалентны по обезболивающему действию 10 мг морфина, введенным внутримышечно.

Название лекарственного средства

Равноэффективная доза (мг)

в/м*

п/о

Морфин

30 (при регулярном введении)**

60 (при однократном или интермиттирующем введении)

Гидроморфон

1,5

7,5

Метадон

Оксикодон

Леворфанол

Оксиморфин

10 (ректально)

Диморфин

Петидин

Кодеин

Бупренорфин

0,4

0,8 (сублингвально)

Кетобемидон

* На основе результатов исследований, полученных после однократного введения лекарственных средств, причем внутримышечное введение каждого лекарственного средства сравнивали с морфином, чтобы достичь эквивалентной эффективности. Пероральные дозы – это дозы, рекомендованные для перехода с парентерального способа введения на пероральный.

**Соотношение эффективности морфина при внутримышечном/пероральном способе введения, равное 3:1, основано на результатах клинических исследований, полученных при лечении пациентов с хроническими болями.

Таблица 2: Рекомендованная начальная доза МатрифенаTM в зависимости от суточной пероральной дозы морфина

Пероральная суточная доза морфина (мг/сут)

Доза матрифена (трансдермальный пластырь) микрограммов/час

< 135

Эти схемы перевода основаны на результатах клинических испытаний. Показано, что схемы, основанные на результатах других клинических исследований, являются оправданными и могут применяться на практике.

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта пластыря МатрифенTM может быть проведена не ранее чем через 24 часа после аппликации. Это ограничение связано с тем, что повышение концентрации фентанила в сыворотке крови в первые 24 часа после аппликации происходит постепенно. Поэтому для успешного перехода с одного препарата на другой, предыдущую анальгезирующую терапию следует отменять постепенно после аппликации начальной дозы МатрифенаTM до тех пор, пока его обезболивающее действие не стабилизируется.

Подбор дозы и поддерживающая терапия

Пластырь МатрифенTM следует заменять новым через каждые 72 часа. Доза подбирается индивидуально до достижения необходимого уровня обезболивания. Если через 48 – 72 часа после аппликации начальной дозы происходит существенное снижение обезболивающего эффекта, то замена пластыря может потребоваться через 48 часов. Доза 12 микрограммов/час обычно является достаточной для подбора дозы в нижнем диапазоне дозировок. Если обезболивание оказалось недостаточным к концу периода действия первой аппликации, то дозу можно увеличивать через 3 дня до тех пор, пока не будет получен адекватный обезболивающий эффект у каждого пациента. Обычно за один раз доза увеличивается на 12,5 микрограммов/час или 25 микрограммов/час, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании. Для достижения дозы более 100 микрограммов/час можно одновременно использовать несколько пластырей. При возникновении «прорывающихся» болей пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия. Если доза МатрифенаTM превышает 300 микрограммов/час, следует рассмотреть возможность применения дополнительных или альтернативных способов введения опиоидных анальгетиков.

При переходе с длительного лечения морфином на трансдермальное введение фентанила, несмотря на адекватное обезболивающее действие, могут возникать симптомы отмены. При появлении таких симптомов рекомендуется введение пациентам морфина короткого действия в низких дозах.

Прекращение лечения МатрифеномTM

Если необходимо прервать применение МатрифенаTM, то замену на любые другие опиоиды следует проводить постепенно, начиная с низкой дозы и медленно ее повышая. Это связано с тем, что содержание фентанила в крови снижается после удаления пластыря постепенно; процесс снижения концентрации фентанила в сыворотке крови на 50% продолжается, по меньшей мере, 17 часов. Существует общее правило: отмена обезболивания опиоидными средствами должна проводиться постепенно, чтобы не допустить появления абстинентного синдрома (тошнота, рвота, диарея, тревожность и мышечный тремор).

Применение у детей

Способ применения

У маленьких детей предпочтительным местом для аппликации пластыря является верхняя часть спины, для минимизации возможности удаления пластыря ребенком.

Дозировка

Пластырь МатрифенTM может назначатся только детям (в возрасте от 2 до 16 лет), которые уже получали эквивалентное количество как минимум 30 мг морфина перорально в день. Для перевода детей с орального или парентерального метода введения опиоидов на МатрифенTM, используется следующая таблица.

Таблица 3 Рекомендованная начальная доза Матрифена в зависимости от суточной пероральной дозы морфина 1.

Пероральная суточная доза морфина (мг/сут.)

Доза Матрифена (трансдермальный пластырь) микрограммов/час

Для детей

Для детей

30 – 44

45 – 134

В настоящее время имеется только ограниченная информация о клиническом опыте применения у детей дозировки превышающей 90 мг морфина в день перорально. В исследованиях с детьми, необходимая дозировка пластыря МатрифенTM рассчитывалась с осторожностью: от 30 до 45 мг морфина или эквивалентного количества других опиоидов в день заменялись одним фентаниловым пластырем 12 микрограммов/час. Следует отметить, что эта схема перевода для детей применяется только при замене перорального морфина (или его эквивалента) на МатрифенTM. Схема не может применяться для перевода с фентанила на другие опиоиды, так как есть опасность передозировки.

При первой аппликации пластыря МатрифенTM анальгетический эффект в течении первых 24 часов еще не оптимальный. Поэтому, в течение первых 12 часов после перевода на пластырь, пациент должен получать предшествующие дозы аналгетиков. Исходя из этой клинической потребности, пациенты должны обеспечиваться аналгетиками в течении 12 часов.

Из-за того, что фентанил достигает в крови максимального уровня от 12 до 24 часов, следует проводить наблюдение за пациентами на наличие побочных эффектов, которые могут включать гиповентиляцию, как минимум в течении 48 часов после начала терапии МатрифеномTM или после увеличения дозировки.

Подбор дозы и поддерживающая терапия

Если обезболивающее действие МатрифенаTM окажется недостаточным, следует дополнительно назначить морфин или другой опиоид короткого действия. В зависимости от дополнительной потребности в аналгезии и от выраженности болевого синдрома у ребенка, возможно использование большего количества пластырей. Подбор дозировки должен осуществляться путем дополнительного назначения пластыря в 12 микрограмм/час, один пластырь за другим.

Инструкция по применению пластыря Фендивия и отзывы о нем

Имеет ограничения при беременности Запрещен при грудном вскармливании Запрещен детям Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

Хроническая боль оказывает отрицательное воздействие на качество жизни каждого человека. Болевые ощущения мешают жить привычным образом. Чтобы устранить неприятные симптомы, специалисты рекомендуют использовать анальгетики пролонгированного действия. Одним из представителей таких препаратов является пластырь Фендивия. Это средство отличается высокой эффективностью и безопасностью, поэтому требует подробного рассмотрения.

Общая информация о препарате

Трансдермальная терапевтическая система (далее ТТС) характеризуется пролонгированным действием. Клеящийся пластырь является опиоидным анальгетиком. Он купирует явно выраженные болевые синдромы. За счет основного компонента, который входит в состав лекарственного препарата (ЛП), повышается порог болевой чувствительности.

Преимущества пластыря

Болеутоляющий эффект проявляется значительно быстрее, чем при использовании ненаркотических обезболивающих медикаментов. Однако стоит учитывать, что основное вещество Фендивии может спровоцировать зависимость. В связи с этим использовать его нужно только по рекомендации специалиста и с максимальной осторожностью.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Пластырь представляет группу опиоидных (наркотических) болеутоляющих препаратов. В качестве действующего компонента использован фентанил (опиат). Он обуславливает обезболивающий и седативный эффект. МНН – фентанил.

Используется при сильных болях, которые возникают из-за развития онкологических или невропатических заболеваний, также средство эффективно устраняет фантомную боль. Помогает облегчить общее состояние пациента при почечных коликах или болях при инсульте, инфаркте миокарда, стенокардии.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

ЛП можно приобрести в виде ТТС (трансдермальной терапевтической системы). Пластыри упаковываются отдельно друг от друга и предназначены для наклеивания на кожу. В одной упаковке содержится 5 пластырей.

Свойства препарата

Сам пластырь не имеет цвета, он полупрозрачный. Форма – прямоугольная, края немного закругленные. Он бывает разных размеров. Также препарат отличается дозировкой. Покрыт пластырь специальной удаляемой защитной пленкой. Она немного большего размера, что не причиняет неудобств во время открытия пластыря.

Цена на пластырь Фендивия зависит от дозировки, региона и ценовой политики аптеки. В интернет-аптеках товар отсутствует в наличии, поскольку является наркотическим средством. Приобрести его можно только при наличии рецепта от лечащего врача.

Средняя стоимость ЛС представлена в таблице.

Дозировка мкг/ч, 5 шт. Цена, руб.
12,5 1700
25 2000
50 3100
75 3800
100 4600

Наличие препарата и его точную стоимость следует уточнять в аптечных пунктах своего города или региона.

В каждой отдельной упаковке содержится один пластырь, который состоит из 1,38 мг основного действующего вещества – фентанила. Оно представляет собой опиоидный синтетический анальгетик. Вещество является активным агонистом μ-опиоидных рецепторов. При однократном использовании характеризуется кратковременным, но сильным анальгезирующим воздействием. Длительное использование может стать причиной проявления физиологической зависимости и привыкания.

Защитная пленка сделана из полиэтилентерефталатной пленки. Микрорезервуары, в которых содержится пластырь, сделаны из гипролозы и дипропиленгликоля. Высвобождающая мембрана состоит из сополимера винилацетата и этанола.

Сравнение Фендивии с другими препаратами

В составе резервуарного слоя присутствует диметикон и адгезивный силиконовый слой. Для производства удаляемой пленки была использована полиэфирная пленка, которая обладает полимерным фторсодержащим покрытием. Кожно-адгезивный слой производится с использованием диметикона и силиконового адгезивного слоя.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Под воздействием трансдермального пластыря осуществляется системное поступление основного действующего компонента на протяжении 72 часов. Проникая через кожные покровы внутрь организма, фентанил приводит к увеличению порогов чувствительности боли и повышению активности антиноцицептивной системы. В результате воздействия МНН медикамент характеризуется седативными и болеутоляющими свойствами.

Основной компонент препарата может привести к понижению артериального давления, оказывает угнетающее воздействие на дыхательный центр и приводит к возбуждению рвотных центров. При длительном использовании в крови наблюдается повышение концентрации липазы и амилазы.

Особенности пластыря

Седативное воздействие проявляется в нормализации эмоционального состояния больного, устранении бессонницы, которая является результатом длительных болевых ощущений. Фентанил может привести к проявлению легкой эйфории. Поскольку средство относится к наркотическим болеутоляющим ЛП, применять его необходимо с максимальной осторожностью.

Размер ТТС полностью соответствует показателям концентрации фентанила в крови. При первом использовании накапливание вещества в сыворотке осуществляется постепенно (12-24 ч). Место аппликации влияет на скорость всасывания главного компонента ТТС.

С белками плазмы в связь вступает около 80% фентанила. Процесс метаболизма осуществляется в печени. Когда пластырь удаляется с кожи, фиксируется постепенное снижение его концентрации. Около 85% выводится с мочой. Остальная часть выходит из организма с желчью.

Аналоги

Лечащий врач может принимать решения о замене препарата, если возникает такая необходимость. Аналогичные средства обладают таким же механизмом действия, но могут отличаться составом.

Наиболее подходящие препараты:

  1. Луналдин (минимальная стоимость – 4000 рублей). Лекарство выпускается в таблетированной форме. В качестве МНН использован фентанил. Таблетки назначаются для устранения хронического болевого синдрома при наличии онкологических болезней.
  2. Дюрогезик (4700 руб.) В продажу поступает в виде пластыря, в основе которого также лежит фентанил. Подходит для продолжительного лечения онкобольных пациентов.

    Дюрогезик

  3. Фентадол Резервуар. Форма выпуска – ТТС. Основной компонент аналогичен Фендивии. Выполняет функции антагониста опиоидных рецепторов. Проникая внутрь, МНН способствует купированию боли.

Самостоятельно не рекомендуется заниматься подбором заменителей прописанного врачом препарата.

Показания и противопоказания

Необходимость использования данного ЛС определяет специалист. Самостоятельно не рекомендуется использовать пластырь. Основными показаниями к применению являются:

  1. Онкологические болезни, которые сопровождаются сильными приступами боли.
  2. Хроническая боль, которая требует непрерывного купирования за счет наркотических ЛП.

Препарат может использоваться в педиатрии. Врачи назначают его в крайних случаях детям старше 2 лет. Чтобы не навредить ребенку, следует четко придерживаться установленной специалистом схемы терапии.

Поскольку данное средство является опиоидным, его применение имеет перечень противопоказаний. С данным списком необходимо ознакомиться до начала лечения. Факторы, запрещающие назначение пластыря:

  • патологии дыхательного центра;
  • раздражение или облучение кожного покрова на участке аппликации;
  • диарея;
  • проблемы с работой центральной нервной системы;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов медикамента;
  • диспепсия (токсическая).

С повышенной осторожностью допускается использование ЛС пациентами, которые страдают алкогольной зависимостью, желчнокаменным заболеванием, почечной или печеночной недостаточностью.

Брадиаритмия

Следует использовать ТТС под контролем лечащего врача при брадиаритмии или артериальной гипертензии, хронических патологиях легких, гипертермии и лекарственной зависимости. Также под контролем врача должно осуществляться лечение пациентов пожилого возраста.

Специалисты утверждают, что в период беременности лучше отказаться от применения данного медикамента. Дело в том, что его компоненты могут проникать сквозь плацентарный барьер и приводить к развитию аномалий у плода. В первую очередь активный компонент поражает дыхательную систему ребенка.

При грудном вскармливании также не рекомендуется использовать обезболивающий пластырь. Если возникла острая необходимость, необходимо прервать лактацию на период лечения и восстановить только через 72 часа с момента последнего использования.

Инструкция по применению

Как указано в инструкции по применению пластыря Фендивия, его наносят на неповрежденный участок кожи, который не поддавался облучению. Важно, чтобы на этом месте не было ран или ссадин. Также желательно выбрать участок, на котором отсутствует большое количество волос.

Дозировку определяет квалифицированный специалист, исходя из общего состояния каждого пациента. При подборе начальной дозировки лечащий врач учитывает степень тяжести заболевания, уровень приема наркотических болеутоляющих препаратов до назначения пластыря.

Пластырь следует извлечь из упаковки и снять защитную пленку. Дотрагиваться к клейкой части ЛП нельзя. Наносится на кожу и не снимается в течение 72 часов. Если необходимо использовать еще один пластырь, то его прикрепляют уже на другое место. На одном и том же участке запрещено несколько раз накладывать ТТС.

Если пациенты ранее не проходили лечение опиоидами, специалисты рекомендуют использовать другую форму медикамента, предназначенную для парентерального или перорального введения. При выборе начальной дозы необходимо обратить внимание на реакцию организма на опиоиды. Желательно, чтобы первоначальное количество не превышало 25 мкг/час.

Если пациента необходимо перевести на ЛП после прохождения курса лечения морфином, необходимо учесть его дозировку (суточную).

Чтобы определить эффективность подобранной начальной дозы, необходимо подождать не менее 24 часов, поскольку всасывание происходит не сразу. Замена пластыря осуществляется каждые 72 часа. Если болеутоляющее действие прекращается раньше, заменить ТТС можно на 24 часа раньше. Когда появляется необходимость усилить обезболивающий эффект, врач может повысить дозировку.

При осуществлении перехода с морфина на ТТС может наблюдаться синдром отмены. В таких случаях пациенту необходимо введение незначительного количества морфина.

Самостоятельно корректировать дозу категорически запрещено. Это может привести к непоправимым последствиям.

Возможные побочные действия и передозировка

Применение данного ЛП должно осуществляться под контролем специалиста, поскольку оно часто вызывает негативные реакции со стороны внутренних органов и систем. Наиболее распространенными побочными действиями считаются:

  • угнетение дыхания. Это самая опасная реакция организма на проникновение основного действующего вещества;
  • головная боль, повышенная сонливость, нервная анорексия, депрессивность;
  • спутанность сознания;
  • половая дисфункция;
  • зевота;
  • болевые ощущения в области живота;
  • повышенная потливость;
  • высыпания на коже, сопровождающиеся зудом;
  • усталость;
  • конъюнктивит;
  • озноб.

Длительное использование ТТС может спровоцировать психическую или физическую зависимость. При передозировке пациент испытывает состояние заторможенности, может наблюдаться коматозное состояние. Брадикардия, снижение тонуса мышц, гипотермия – признаки передозировки.

При проявлении первых симптомов необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии. В первую очередь необходимо снять пластырь и ввести пациенту Налоксон (внутривенно).

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *