Дона — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N013737/01-241207

Торговое название препарата: ДОНА®

Международное непатентованное название (МНН): глюкозамин

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав:
Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:
Вспомогательные вещества:диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: раствор А — бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость; раствор Б -бесцветная прозрачная жидкость; раствор А плюс раствор Б — светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Код ATX М01АХ05

Фармакологические свойства
ДОНА — обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность 95%, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.

Показания к применению
Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Способ применения и дозы
ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А+Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Побочное действие
Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином-В, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Особые указания
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец РУ
РОТТАФАРМ С.П.А., Италия
виа Валоза ди Сопра, 9, 20052 Монца (Милан), Италия.

Производитель
ФАРМИНВЕСТ С.П.А., Италия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Московское представительство фирмы «Роттафарм С.П.А.» (Италия)
Россия 117321, Москва, ул. Островитянова 14, офис 108

ДОНА

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • ДОНА показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

ROTTAFARM S.p.A. Биологичи Италия Лабораториез С.Р.Л. Биологичи Италия Лабораториз С.р.Л./Роттафарм С.п. Гедеон Рихтер ОАО/»Гедеон Рихтер-РУС»,ЗАО Мадаус ГмбХ Роттафарм Лтд. Роттафарм С.п.А. Фарминвест С.п.А./ Роттафарм С.п.А.

Страна происхождения

Германия Ирландия Италия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Средство, влияющее на обмен в хрящевой ткани.

Формы выпуска

  • 1.5 г — пакетики (20) — пачки картонные. Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл -по 2 мл в ампулы светозащитного стекла — 6 шт (А) Растворитель — по 1 мл в ампулы бесцветного стекла — 6 шт (Б) упак 60 табл
  • Порошок для приготовления раствора для приема внутрь раствор А — бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость; раствор Б -бесцветная прозрачная жидкость; раствор А плюс раствор Б — светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ДОНА — обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% за счет эффекта «первого прохождения» через печень). Наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T1/2 составляет 68 ч.

Особые условия

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

  • глюкозамин (в форме сульфата) 750 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К25 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 15 мг, магния стеарат 8.5 мг, тальк 1.5 мг. Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (Эудрагит L 12.5) 1 мг, титана диоксид измельченный 11.5 мг, тальк 10.55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (Эудрагит RL 30 D) 4.5 мг, триацетин 0.9 мг, макрогол 6000 0.55 мг. Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит: активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида); вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл. Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит: вспомогательные вещества: диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

ДОНА показания к применению

  • Первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, спондилез, хондромаляция надколенника.

ДОНА противопоказания

  • Повышенная чувствительность к глюкозамину, фенилкетонурия (если в состав лекарственного препарата входит аспартам), беременность, лактация.

ДОНА дозировка

  • 1500 мг 200 мг/мл

ДОНА побочные действия

  • Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином-В, снотворными или седативными средствами, циметидином.Случаи передозировки не отмечены.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Нифлурил

Противопоказания

Как и все фармакологические препараты, некоторые ограничения по своему использованию имеют таблетки «Дона»

Инструкция по применению и отзывы пациентов говорят о том, что большая осторожность требуется при наличии гиперчувствительности к одному из компонентов и симптомах аллергии

Не назначают таблетки детям, возраст которых не достиг 12 лет. Это объясняется отсутствием достаточного количества клинических исследований по поводу безопасности и целесообразности подобной терапии.

Отсутствуют подобные данные и по поводу терратогенного воздействия средства на плод в период беременности. Нет сведений и о его негативном влиянии на ребенка во время лактации. Именно поэтому использование препарата запрещено беременным и кормящим женщинам.

В связи с тем, что в составе таблеток «Дона» имеется натрий, они не рекомендуются тем людям, которые вынуждены соблюдать натриевую диету. В период лечения пациенту также требуется воздержаться от значительных физических нагрузок.

Особые указания

При лечении препаратом Дона рекомендовано выполнять следующие указания:

Препарат совместим с НПВС, парацетамолом, стероидными противовоспалительными препаратами. Способен усиливать абсорбцию АБ тетрациклинового ряда, уменьшать абсорбцию пенициллинов, хлорамфеникола, есть вероятность усиления эффектов кумариновых антикоагулянтных средств

Осторожно следует использовать при аллергии на морепродукты (моллюски и креветки). Содержание натрия в таблетках равно 75,5 мг, что следует учитывать при строгих безнатриевых диетах

С осторожностью следует использовать при сахарном диабете и астме. Прием Доны пациентами с нарушением толерантности к глюкозе, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью необходимо проводить под контролем врача. Не влияет на скорость психомоторных реакций.

Что касается воздействия препарата на способность управления автомобилем либо другими механизмами, то данных об этом нет, так как подобные исследования не проводились. Но в случае появления нарушения зрения либо сонливости лучше отказаться от управления транспортными средствами, а также от выполнения работ, которые требуют особого внимания.

Состав, форма выпуска

Медикаментозное средство Дона для удобства применения производится в нескольких аптечных формах.

Можно приобрести порошок в саше для приготовления лекарственного раствора, таблетки, раствор для инъекций. В зависимости от степени развития патологии назначают тот либо иной вариант.

Виды

Порошок для приготовления лекарственного раствора выпускается в разовых пакетиках, расфасованных в коробочки из картона по 20 штук.

Одно саше содержит сульфат глюкозамина (1,5 грамма), карбовакс, аспартам, кислоту лимонную, сорбитол, хлорид натрия.

Раствор для инъекций (внутримышечных) выпускается в ампулах по 1 мл глюкозамина сульфата и расфасовывается в картонные пачки.

Дополнительно в комплект лекарственного средства входят ампулы растворителя (гидрохлорид лидокаина, вода, хлорид натрия). В одной упаковке 6 ампул препарата Дона, а также 6 ампул специального растворителя.

Таблетки Дона содержат сульфат глюкозамина, макрогол, целлюлозу микрокристаллическую, стеарат магния, тальк, диоксид титана, повидон. Фасуются в полиэтиленовые флаконы либо коробки по 60 либо 180 шт.

Характеристика Доны

Лекарство устраняет воспаление, избавляет от боли и повышает проницаемость капсулы сустава. Под действием активного вещества в организме начинают вырабатываться гиалуроновая кислота, протеогликаны. Нормализуется обмен ферментов на клеточном уровне, восстанавливается подвижность суставов и хрящей.

Таблетки содержат 942 мг глюкозамина сульфата натрия хлорид. Дополнительно присутствует МКЦ, макрогол, тальк, магния стеарат. В составе порошка количество увеличено до 1884 мг. К вспомогательным компонентам относят аспартам, сорбит, макрогол и лимонную кислоту. Действующее вещество регулирует отложение кальция, препятствует развитию дегенеративных поражений костной ткани.

Назначают при остеохондрозе всех отделов позвоночника, артрозе, остеоартрозе. Прием противопоказан пациентам с аллергией на компоненты. Не следует начинать лечение при тяжелой хронической недостаточности функции почек, в период беременности и кормления грудью. Неизвестно об эффективности и безопасности препарата в детском возрасте до 12 лет. Под врачебным контролем должны находиться пациенты с нарушением всасывания глюкозы, нарушениями в работе почек или печени.

Препарат Дона применяют при поражении костно-мышечной системы.

Таблетки принимают по 1 шт. дважды в сутки. Активное вещество усваивается на 93% и выводится в течение 4-5 суток. Курс приема – от 1 до 2 месяцев. Если состояние улучшается, снижают дозу или отменяют лечение. В упаковке содержится 60 или 180 шт. Порошок принимают 1 раз в сутки из-за повышенного содержания активного вещества. Содержимое саше растворяют в половине стакана воды комнатной температуры и перемешивают. Усваивается медленнее, поэтому прием осуществляют за полчаса до еды. Упаковка вмещает 20 саше с порошком. Лечение длится не менее 6 недель.

Во время терапии могут возникать побочные действия, такие как вздутие живота, тошнота, тремор, головная боль. Случаются сонливость и аллергические реакции в виде крапивницы. Порошковая форма чаще вызывает появление негативных реакций со стороны пищеварительного тракта. Это может быть расстройство пищеварения, запор, боли в животе. Необходимо исключить данную форму при фенилкетонурии, гастрите и язвенной болезни желудка.

Инструкция по применению Доны и режим дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой (750 мг глюкозамина), в виде порошков (1,5 г), фасованных по 20 шт. Производитель рекомендует принимать по 1,5 г (1 пакетик) раз в день в течение 6 недель. Этот курс обойдется пациенту в 1300 рублей (в среднем). Готовы ли вы платить столько за 30 граммов сахара, в который образуется препарат в кишечнике?

Но, может быть, принимать «Дона» внутрь не стоит? Может, помогают уколы? Да, есть форма в виде инъекционного раствора для внутримышечного введения (причем с особым растворителем) – по 400 мг в ампуле 2 мл, 6 ампул в упаковке. Но введение препарата, который должен «работать» в суставе в ягодицу, для чего нужно? Быть может применение уколов «Дона» показано для внутрисуставного введения?

Но, насколько показывает клиническая практика, внутрисуставно вводятся не «составные части» хряща, а то, что может сразу облегчить боли и скрип. Это «искусственная суставная жидкость», например, гиалуронат натрия. Такая «смазка» очень помогает, и известны много препаратов («Синвиск», «Ферматрон» и другие).

Да, они недешевы. Тот же «Ферматрон» стоит более 4000 руб., всего за один шприц в 2 мл. Но при этом уже через несколько секунд активных движений в суставе препарат сразу помогает, и этот эффект сохранятся длительное время.

Конечно, если болит один крупный сустав, то можно применять внутрисуставные инъекции, с хорошим и продолжительным результатом. А если «ноет» вся спина? Здесь как раз безраздельно царят хондропротекторы.

Противопоказания и побочное действие

Что можно сказать о противопоказаниях и побочных действиях? Ампулы и уколы «Доны», так же, как и таблетки, предназначены (в основном) людям старшего поколения. Поэтому не применяют его у беременных и кормящих, при аллергии. При этом производитель «честно признает», что исследования не проводились. Следует заметить, что если бы проводились главные исследования (по фармакокинетике, фармакодинамике), то и препарат не стоило бы выводить на рынок.

Побочные действия, в основном, обусловлены лидокаином, который входит в состав растворителя. Поэтому указаны сонливость и рвота, онемение языка и даже эйфория. Сам глюкозамин способен вызывать боль в желудке, диспепсию и понос. Кроме этого, не рекомендован препарат детям.

Что касается осторожности и особых указаний, то все они «завязаны» на лидокаине в составе раствора. Если бы не лидокаин, то инструкция получилось бы совсем не грозная и неубедительная

О лекарственном взаимодействии сказано так мало (совместим с НПВС и гормонами), что лучше было бы вообще промолчать. Ведь надо писать, не с чем препарат совместим, а с чем несовместим.

Показания и противопоказания к применению

Назначение Доны потребуется, когда у пациента имеются такие проблемы, как:

  • суставный остеоартроз (также для его профилактики). Патология развивается в коленных, тазобедренном, лучезапястных суставах. Наиболее частые причины – травмы, инфекции, наследственная предрасположенность. Проявляется местными болями и ограниченностью движений;
  • периартрит – воспалительное заболевание околосуставных тканей. Развивается в результате травм, чрезмерных физических нагрузок, переохлаждения, эндокринных сбоев. Проявляется локальными болями;
  • артроз, особенно деформирующий. Характеризуется прогрессивным разрушением хряща. Причины развития артроза разнообразны – травмы, перенесённые болезни, врождённые аномалии. Боли усиливаются при физических нагрузках и накануне изменения погоды;
  • остеохондроз различных позвоночных отделов. Патология носит дегенеративно-дистрофический характер, связана с нарушением структуры и целостности межпозвоночных хрящей. Развивается в результате неправильного питания, чрезмерных физических нагрузок, перенесённого инфекционного заболевания. Проявляется болями в спине, отдающей в другие органы, чувством скованности, онемением конечностей.

Укол Дона нельзя ставить, если у пациента:

  • судороги, схожие с эпилептическими припадками;
  • тяжёлая дисфункция печени и почек;
  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • повышенная чувствительность к компонентам средства, в частности, к действующему веществу.

Свойства

Глюкозамина сульфат, полученный из моллюска, представляет собой соль моносахарида аминового ряда. В организме влияет на процессы биосинтеза гиалуроната в суставной жидкости и гликозаминогликана, который является главным составляющим хрящей.

Механизм действия и свойства:

  • происходит образование гликозаминогликанов, из которых в дальнейшем получаются суставные протеогликаны;
  • уменьшаются воспалительные процессы;
  • снижаются суставные боли;
  • замедляется процесс разрушения хряща;
  • подавляются интерлейкины, что особенно актуально при лечении остеоартрита;
  • облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани;
  • восстанавливает ферментативные реакции в клетках суставного хряща и синовиальной мембраны;
  • возвращает подвижность суставов.

Уже через 14-21 день от начала использования лекарственного средства можно почувствовать значительные результаты. При длительном беспрерывном приеме препарата происходит значительное замедление разрушения сустава. Об этом свидетельствуют результаты рентгенографии, которую делали пациентам до начала лечения и после.

Глюкозамин очень редко провоцирует развитие аллергических реакций, а существенного влияние на сердце, дыхание, нервную систему не выявлено, что свидетельствует о его безопасности для пациентов с различными сопутствующими заболеваниями.

Почти 90% от всей введенной дозы препарата перорально всасывается в желудочно-кишечном тракте. Проникает в суставные хрящи около 26% глюкозамина сульфата из кишечника. После внутримышечной инъекции биодоступность препарата составляет около 90%. Период выведения из организма составляет до 2,5 суток.

Противопоказания и побочные эффекты

Дона не используется при гиперчувствительности к глюкозамину или вспомогательным компонентам препарата.

Лекарство противопоказано пациентам с нарушениями работы печени или почек, а также при повышенной склонности к кровотечениям, с тромбофлебитом. Нельзя принимать препарат людям с фенилкетонурией, так как в его состав входит аспартам.

Действующее вещество получают из моллюсков, поэтому средство противопоказано для пациентов с аллергией на них

С осторожностью следует назначать препарат больным бронхиальной астмой, у которых он может спровоцировать обострение симптомов и вызвать аллергическую реакцию

Порошок для приготовления раствора не рекомендовано принимать людям с врожденной непереносимостью фруктозы, по той причине, что в его состав входит сорбит. А у пациентов с сахарным диабетом во время лечения необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода. Не проводились исследования безопасности использования его у детей. Поэтому его не рекомендовано применять во время беременности и лактации, для лечения детей до 12 лет.

Побочные эффекты чаще могут возникать в виде тошноты, рвоты, вздутия, бесконтрольного отхождения газов, диареи, болезненного пищеварения, запора.

В редких случаях могут появляться головокружения, головные боли, повышенная сонливость и усталость. Иногда наблюдаются аллергия, крапивница, эритема, кожный зуд, выпадение волос и расстройство зрения.

Область применения

О том, кому назначаются «Дона» таблетки, инструкция рассказывает довольно подробно. Начинать комплексную терапию с данным препаратом нужно в тех случаях, когда врач установил наличие таких недугов:

— артроза суставов или остеоартроза;- хондромаляции надколееников;- остеохондроза позвоночника;- периартрита;- системных заболеваний, при которых костно-суставная система вовлекается в патологический процесс.

Как влияют на все эти патологии таблетки для суставов «Дона»? И отзывы пациентов, и отзывы врачей говорят о том, что данный препарат является весьма эффективным. Ведь заболевания дегенеративно-дистрофического характера, которые возникают в суставах, становятся следствием нарушения обменных процессов в тканях. В старшем возрасте данные патологии развиваются из-за несоответствия физических нагрузок и сопротивляемости самих суставов. Постепенно в клеточках хряща, который является своеобразным природным амортизатором, начинаются нарушения обменных процессов. Это приводит к некрозу и разрушению ткани. После стирается костная ткань, так как при физических нагрузках начинают активизироваться процессы ее разрастания.

Негативный процесс уменьшает количество внутрисуставной жидкости, которая служила своеобразной смазкой суставам. У человека возникают боли. Происходит нарушение функции суставов. Снижается качество жизни. Развивается первичный остеоартроз. Это же заболевание может иметь и вторичный характер. Порой остеоартрозы развиваются у молодых людей. Это случается вследствие перенесенных травм или воспалительных заболеваний сустава. Такой остеоартроз протекает достаточно медленно. При этом он не нарушает функции суставов (кроме тазобедренного).

Патологию лечат средствами, улучшающими кровообращение, обезболивающими препаратами. Назначаются также физиотерапевтические процедуры. Но все же основными препаратами, назначаемыми при описанных выше патологиях, являются те, которые воздействуют на обмен веществ. В их перечень входят и таблетки «Дона».

Показания к применению, которые указаны в инструкции, а также проведенные клинические исследования подтверждают высокую эффективность данного средства. Применяется данный хондропротектор также и при изменениях в позвоночнике, которые имеют место при остеохондрозах. Эффективны таблетки «Дона» и при хондромаляции надколенника, когда происходит размягчение его хряща, что возможно после операций на суставах и перенесенных травмах. Также препарат назначают при комплексном лечении больных, страдающих от воспалительных и аутоиммунных (вызывающих аллергию на собственные ткани) заболеваний суставов.

Побочные действия

Уколы Дона обычно переносятся довольно хорошо. Однако у некоторых пациентов могут появиться осложнения, которые можно разделить на несколько групп. Та или иная патология проявляет себя со стороны отдельных систем, органов или процессов.

  1. Иммунная система реагирует на медикамент аллергическими проявлениями.
  2. Метаболизм – выход из-под контроля гликемических показателей при диабете.
  3. Психика – человеку тяжело уснуть, сон неполноценный.
  4. Нервная система:

– головокружение;

– сонливость;

– боли в голове.

  1. Глаза – нарушение зрения.
  2. Сердце – проблемы с сердечным ритмом, чаще всего тахикардия.
  3. Сосуды – приливы.
  4. Дыхательная система – удушье, обострение бронхиальной астмы.
  5. Желудочно-кишечный тракт:

– тошнота и рвота;

– метеоризм;

– боль в верхней части живота;

– диспепсические явления.

  1. Кожный покров:

– покраснение;

– зуд;

– сыпь.

  1. Печень, желчевыводящие пути – желтушность.

У некоторых пациентов наблюдались изменения в анализах – повышался уровень глюкозы.

Местные реакции могут дать о себе знать болезненностью в месте укола, в более серьёзных случаях – нагноением. Иногда пациенты чувствуют усталость и общее ухудшение состояния. Следует отметить, что указанные симптомы появляются довольно редко и в умеренной степени.

Производитель средства Дона просит информировать о любых нестандартных реакциях на препарат, чтобы улучшить его переносимость.

Аналоги

Заболевания суставов являются весьма распространенным явлением. Именно поэтому фармакологические компании производят достаточно много средств, воздействие которых схоже с тем, которое оказывает препарат «Дона» (таблетки).

Отзывы аналоги получают, как правило, также положительные, и могут рассматриваться при включении в курс терапии. Среди таких препаратов находятся:

1. «Алфлутон». Его основным компонентом является концентрат, полученный из рыбы кильки. Предназначено это средство для снятия воспалительных процессов, а также устранения боли. Выпускается средство в форме раствора, который используется для инъекций.

2. «Хондрогард». Данный препарат повышает скорость восстановления больных суставов и повышает их работоспособность Этот препарат также используется для внутримышечного введения.

3. «Юникум». Для тех, кому по каким-либо причинам не подходят таблетки «Дона», аналоги всегда можно найти в сети аптек. Один из самых дешевых из них – препарат «Юникум». В его составе находится 750 г глюкозамина сульфата. Использование препарата позволяет не только предотвратить разрастание процесса разрушения хрящевой ткани, но и стимулировать ее восстановление. Однако для получения эффекта средство необходимо будет принимать не менее полугода. При регулярном использовании этого аналога таблеток «Дона» улучшается подвижность суставов. При этом снижается необходимость в приеме других средств, включенных в группу НПВС

Прием данного средства следует проводить с осторожностью тем, кто имеет повышенную чувствительность к веществам, входящим в его состав. Не выписывают его беременным и кормящим женщинам

4. «Сустилак». Это еще один аналог таблеток «Дона». В его составе — все то же активное вещество. Назначают препарат при первичных и вторичных остеоартрозах, остеохондрозе, хондромаляции надколенника и плечелопаточном периартрите. Прием средства рекомендуется дважды в сутки. В среднем курс составляет 6 недель.

Подбирать самостоятельно тот ли иной аналог таблеток «Дона» не стоит. Определить лучший препарат, подходящий для лечения суставов конкретного человека, может только врач.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДОНА

Регистрационный номер: ЛП 001932-181212Торговое наименование препарата: ДонаМеждународное непатентованное наименование: глюкозаминЛекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав:
Одна таблетка содержит:активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг);вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон K 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг.Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые. На поперечном разрезе видны два слоя — наружный белый, внутренний — белый с коричневатым оттенком.Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.Код АТХ: М01АХ05.

Фармакодинамика
ДОНА обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного
хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 25 %, период полувыведения — 70 часов.

Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Режим дозирования

Внутрь. По 1 таблетке 750 мг принимают внутрь 2 раза в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес.
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.
С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете

Возможные побочные реакции при медицинском применении препарата

Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор; головная боль, сонливость; аллергические реакции — эритема, крапивница, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полисинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Отсутствует.

Прочие иностранные аналоги

Импортные противоревматические лекарственные средства, которые являются близкими заменителями доны:

  1. Артра. Артра Мсм Форте. Дорогое лекарство, которое стимулирует процесс восстановления суставов при остеохондрозе, остеоартрозе, а также устраняет болевой синдром.

    В простой артре содержится глюкозамин и хондроитина сульфат натрия. В артра форте добавлен метилсульфонилметан и гиалуроновая кислота. Страна производитель – США. Средняя цена 180–600 рублей.

  2. Кондронова. Хорошее хондропротекторное средство, которое может выступать как замена на дешёвый импортный аналог доны. Медикамент продаётся в таблетках. Препарат производят в Индии. Средняя цена 185–590 рублей.
  3. Структум. В инструкции по применению лекарства перечислены следующие показания: остеоартроз, остеохондроз, пародонтопатия, переломы или травмы суставов и позвоночника. Страна производитель – Франция. Средняя цена 1450–2000 рублей.
  4. Терафлекс. Капсулы с комбинированным составом показаны при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника и суставов: остеохондроз, остеоартроз различной степени тяжести. Медикамент выпускается в Германии, США. Средняя цена 330–3200 рублей.

Дона, как и её близкие заменители и синонимы хондропротекторы оказывает наиболее сильный терапевтический эффект на начальном этапе заболевания.

В прогрессирующей стадии, на фоне не подлежащей восстановлению хрящевой ткани, результата может не быть

Именно поэтому важно начинать лечение болезней суставов и опорно-двигательного аппарата при появлении первых симптомов. Тщательное соблюдение всех процедур, а также длительный приём препаратов, утверждённых лечащим врачом – залог качественного лечения

Особые указания и меры предосторожности

Глюкозамин не используют, чтобы снять острую боль. Устранение болевых симптомов происходит спустя несколько недель после начала терапии, иногда нужен более длительный срок. Если пациенту два-три месяца ставили уколы Дона, а улучшение так и не наступило, схему лечения стоит скорректировать. Возможно, придётся подобрать другой медикамент.

Если больной получал глюкозамин, курс лечения уже завершён, но болевые ощущения только усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Особый контроль и осторожность требуются пациентам, имеющим такие проблемы, как:

  • почечная, печёночная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • сахарный диабет.

Применение при беременности и лактации

Клинические исследования влияния препарата на формирование плода, его проникновение в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим ставить уколы Дона беременным и кормящим врачи запрещают.

При совместном приёме Дона усиливает действие таких препаратов, как:

  • глюкокортикостероиды;
  • ингибиторы моноаминоксидазы;
  • снотворные и седативные средства;
  • адреноблокаторы;
  • кумариновые антикоугалянты.

Ослабление эффекта при одновременном использовании с Дона наблюдается у:

  • хлорамфеникола;
  • полусинтетических пенициллинов.

Принимать решение о сочетании лекарственных средств самостоятельно нельзя. Необходима консультация специалиста.

Краткие выводы

Фармацевтика шагнула далеко вперед, разработав препарат Дона и его аналоги, содержащие глюкозамин, для восстановления хрящевой ткани в суставах.

Ни одному нестероидному противовоспалительному средству не дано восстанавливать поврежденную хрящевую ткань, в то время как Дона обладает такими «полномочиями». Это не просто хондропротектор — это лекарственное средство, соединившее в себе действие сразу нескольких групп препаратов:

  1. Нестероидных противовоспалительных средств.
  2. Хондропротекторов.
  3. Обезболивающих.
  4. Анаболитических препаратов.

В отличие от многих других препаратов, назначаемых для лечения заболеваний опорно-двигательной системы, Дона имеет небольшие списки противопоказаний и побочных действий. Нежелательная реакция на препарат если и появляется, то очень редко. Противопоказания к применению Доны для лечения суставов — детский возраст, беременность, лактация, почечная и сердечная недостаточность, аллергические реакции.

Лекарство удобно тем, что выпускается в нескольких формах (порошок, капсулы и инъекции), что делает его удобным для приема.

Каждая лекарственная форма имеет свои особенности и свою скорость действия, быстрее всего (в течение 3-4 дней) появляется первый эффект от уколов, медленнее всего действует порошок. Различается и дозировка активного вещества в каждой лекарственной форме, поэтому препарат, его лекарственная форма и дозировка для лечения должны назначаться только врачом.

ДОНА® (Dona)

Последняя актуализация описания производителем 29.07.2019 Фильтруемый список 29.07.2019

Действующее вещество:

Глюкозамин* (Glucosamine*)

АТХ

M01AX05 Глюкозамин

Фармакологическая группа

  • Репарации тканей стимулятор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M47 Спондилез

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
глюкозамина сульфата натрия хлорид 942 мг
(эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ — 68 мг; повидон К25 (поливинилпирролидон К25) — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 15 мг; магния стеарат — 8,5 мг; тальк — 1,5 мг
оболочка пленочная: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L12,5) — 1 мг; титана диоксид измельченный — 11,5 мг; тальк — 10,55 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (Эудрагит RL30D) — 4,5 мг; триацетин (глицерола триацетат) — 0,9 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,55 мг

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого цвета.

На поперечном разрезе видны два слоя: наружный — белый, внутренний — белый с желтоватым или коричневатым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — обезболивающее, противовоспалительное, хондропротективное.

Фармакодинамика

ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность — 25%, T1/2 — 70 ч.

Показания препарата ДОНА®

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

беременность;

лактация;

детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов).

С осторожностью: бронхиальная астма и сахарный диабет; пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных, касающихся этой категории пациентов.

Переносимость препарата хорошая.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна ― аллергические реакции (гиперчувствительность).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна ― неадекватный контроль диабета.

Со стороны нервной системы: часто ― головная боль, сонливость; частота неизвестна ― бессонница, головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто ― диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; частота неизвестна ― рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна ― ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения гепатобилиарной системы: частота неизвестна ― желтуха.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна ― нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна ― астма/обострение астмы.

Со стороны ССС: нечасто ― приливы; частота неизвестна ― нарушение сердечного ритма, тахикардия.

Нарушения общего характера: часто ― усталость; частота неизвестна ― отеки/периферические отеки.

Исследования: повышение уровня ферментов печени; увеличение уровня глюкозы в крови; повышение АД.

Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.

Взаимодействие

Совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды.

По 1 табл. (750 мг) 2 раза в сутки.

Симптоматический эффект наступает через 2–3 нед после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4–6 нед.

При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

Риск развития аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение препарата в редких случаях может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 60 или 180 табл. в ПЭ-флаконе с защелкивающейся крышкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Мадаус ГмбХ, Германия.

Юридический адрес: 51101, Кельн, Германия/51101, Cologne, Germany.

Владелец регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., 29.

Тел: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата ДОНА®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ДОНА®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M16 Коксартроз Тазобедренный остеоартроз
M17 Гонартроз Гонартроз
Коленный остеоартроз
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M42 Остеохондроз позвоночника Боль при остеохондрозе позвоночника
Корешковый синдром при остеохондрозе
Межпозвонковый остеохондроз
Остеохондроз
Остеохондроз позвоночника
Остеохондроз с корешковым синдромом
Шейный остеохондроз
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M47 Спондилез Болезни позвоночного столба
Спондилез
Спондилоартроз
Спондилоартрозы

ДОНА 0,2/МЛ 2МЛ N6 АМП Р-Р В/М+Р-ЛЬ

раствор А — бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость;
раствор Б -бесцветная прозрачная жидкость;
раствор А плюс раствор Б — светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:
вспомогательные вещества: диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

ДОНА — обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

При внутримышечном введении биодоступность 95 %, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.

Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Особенности продажи

рецептурные

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Показания

Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином-В, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *