Долобене

Состав

В состав геля входит 3 действующих вещества:

  • Декспантенол;
  • Гепарин натрия;
  • Диметилсульфоксид.

В 100 граммах активные компоненты содержатся в количестве 2.5г/50 тыс МЕ/16.66г.

Дополнительные вещества:

  • кремофор;
  • масло розмарина;
  • трометамол;
  • полиакриловая кислота;
  • вода;
  • масло цитронеллы (вид лемонграсса);
  • масло горной сосны;
  • изопропанол.

Форма выпуска

Гель Долобене имеет желтоватый оттенок. Выпускается в специальных тубах, изготовленных из алюминия по 50/100 грамм.

Фармакологическое действие

Многокомпонентное средство наружного применения. Выраженный терапевтический эффект достигается комплексным действием трех активных компонентов.

Диметилсульфоксид оказывает противоотёчное, противовоспалительное и местное обезболивающее действия. Противовоспалительный эффект достигается за счёт инактивации различных гидроксильных радикалов, которые вырабатываются в больших объёмах во время воспалительного процесса. На ткани радикалы действуют разрушительно. Местный обезболивающий эффект обеспечивается замедленным проведением болевых (ноцицептивных) импульсов в периферически расположенных нейронах. Противоотёчный эффект достигается за счёт улучшения метаболических процессов в подкожно-жировой клетчатке в области нанесения геля. Противоотёчный эффект также достигается за счёт гигроскопичности Диметилсульфоксида. Активный компонент с легкостью проходит через кожу и другие биологические мембраны, способствуя более выраженному, глубокому проникновению в ткани применяемых совместно лекарственных средств.

Гепарин обладает противовоспалительным эффектом, улучшает регенеративные способности соединительной ткани. Эффект развивается благодаря подавлению активности фермента Гиалуронидазы. Для Гепарина характерен антитромботический эффект, который носит дозозависимый характер. Активный компонент усиливает ингибирующее влияние антитромбина-3 на процесс активации тромбина и протромбина. Степень проникновения медикамента через здоровые кожные покровы носит дозозависимый характер и регистрируются с дозы более 300 МЕ на грамм.

Декспантенол способен трансформироваться в витамин группы В – Пантотеновую кислоту при местном использовании. Эффективность компонента полностью сопоставима с эффективностью Пантотеновой кислоты. Последняя является частью коэнзима А и принимает активное участие с анаболических реакциях, катаболических процессах в тканях. Регенеративный эффект в повреждённых тканях достигается за счёт улучшения процессов эпитализации и грануляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание, распределение

Показатель физиологической концентрации одного из активных веществ Диметилсульфоксида в норме в плазме крови равен 40 нг/мл. Через 6 часов после нанесения геля С(max) равен 120 нг/мл и может сохраняться до 12 часов после нанесения. Концентрация компонента Диметилсульфоксида достигает физиологического показателя 40 нг/мл через 60 часов после применения медикамента. Если наносить гель 3 раза в сутки по 1 грамму в течение 5 дней, то показатель среднего содержания в месте применения составит 3 мг/г на коже, 0.8 мкг/г – в синовиальной жидкости и 7-10 мкг/мл в синовиальной мембране в области синовиального соединения и в подлежащих мышечных тканях. При наружном применении один из активных компонентов Гепарин практически не поступает в системный кровоток. Дексапантенол трансформируется до Пантотеновой кислоты при наружном применении. Экспериментально доказана хорошая абсорбция Декспантенола.

Выведение

Период Т1\2 активного вещества Диметилсульфоксида равен 11-14 ч. В течение первых суток выводится 12-25% абсорбированного Диметилсульфоксида; в течение недели – 37-48% в виде метаболита Диметилсульфона и в неизменном виде через почечную систему. Через 6-12 часов через лёгочную систему выводится 3.5-6% всего Диметилсульфоксида.

Показания, применение мази (от чего мазь)

  • ушибы;
  • травматические повреждения (закрытые формы);
  • гематомы и воспалительные процессы в мягких тканях, сухожилиях и их влагалищах;
  • отёки мягких тканей;
  • периартрит плечевого сустава;
  • острая невралгия;
  • травматические повреждения суставов, сопровождаемые растяжение сухожилий и связок;
  • плечевой эпикондилит («локоть теннисиста»);
  • бурситы (воспалительные процессы с суставных сумках);
  • тендовагиниты (воспалительные процессы во влагалищах сухожилий);
  • тендиниты (воспалительные процессы в сухожилиях).

Противопоказания

  • открытые раневые повреждения в области нанесения геля;
  • бронхиальная астма;
  • выраженная патология со стороны системы печени;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • патология со стороны сердца, сосудистой системы;
  • выраженные изменения в работе почечной системы;
  • вынашивание беременности;
  • ограничение по возрасту – до 5 лет;
  • лактация.

Побочные действия

Местные реакции (исчезают самостоятельно после отмены медикамента):

  • жжение;
  • покраснение кожных покровов (лёгкое, умеренно выраженное);
  • зуд кожи в месте нанесения геля.

Аллергические ответы:

  • отёк Квинке;
  • крапивница;
  • кожные реакции.

Иные негативные реакции:

  • изменение вкусового восприятия;
  • запах чеснока из ротовой полости (возникает в результате метаболизма Диметилсульфоксида с образованием Диметилсульфида);
  • диарейный синдром;
  • озноб;
  • головные боли;
  • затруднение дыхания;
  • тошнота.

Гель Долобене, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Мазь наносят на кожные покровы над пораженной областью тонким слоем 2-4 раза в сутки. При необходимости применения повязки гель оставляют на несколько минут после нанесения для большей абсорбции и для испарения Изопропанола. Далее накладывается специальная герметичная повязка.

Инструкция по применению Долобене при ионофорезе, фонофорезе

Гель распределяют равномерно на область наложения катода. Активные компоненты Долобене усиливают терапевтический эффект ультразвуковых волн. Решение по длительности терапии принимает врач, основываясь на выраженность симптоматики основного заболевания, переносимость.

Передозировка

Адекватные данные по данному разделу от производителя отсутствуют.

Взаимодействие

При наружном применении мазь Долобене может усиливать терапевтический эффект других лекарственных медикаментов за счёт усиления проникновения активных веществ. Возможно развитие периферической невропатии при параллельном применении медикаментов, в состав которых входит Сулиндак из группы НПВП.

Условия продажи

Гель Долобене отпускается в специализированных аптечных пунктах. Предъявлять рецептурный бланк не требуется.

Условия хранения

Гель должен храниться в оригинальной упаковке (тубы из алюминия) при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Эффективность медикамента сохраняется в течение 3-х лет при соблюдении рекомендуемых производителем рекомендаций.

Особые указания

Кожу перед нанесением геля Долобене необходимо очистить от иных лекарственных средств, химических препаратов и косметики. Не допускается нанесение медикамента на слизистые оболочки носа, глаз, рта, на открытые раневые повреждения кожных покровов (послеоперационные рубцы, вследствие облучения, солнечного ожога).

Во время лечения регистрируется повышенная фоточувствительность кожных покровов, что требует от пациентов ограничения в посещении солярия и избегания интенсивного солнечного излучения. При проявлении различных кожных реакции терапию прекращают. Не рекомендуется одновременно применять с иными гелями и мазями из-за высокой абсорбции Диметилсульфоксида.

Аналоги Долобене

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги геля Долобене по фармакологическому действию:

  • Венолайф;
  • Гепариновая мазь;
  • Гепатромбин;
  • Венабос;
  • Тромблесс Плюс;
  • Венитан Форте;
  • Троксевазин Нео;
  • Гепатромбин С.

Цена аналогов Долобене варьируется в зависимости от производителя (российские заменители стоят дешевле).

При беременности (и лактации)

Беременность — абсолютное противопоказание к применению геля из-за отсутствия адекватных клинических исследований, доказывающих безопасность медикамента. Один из компонентов Диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком, что ограничивает применение Долобене при лактации.

Отзывы о Долобене

Отзывы о геле Долобене в большинстве своём положительные. Благодаря многокомпонентному составу, препарат оказывает комплексное действие. Удобная форма выпуска позволяет брать тубу с собой. Мазь приятной консистенции легко наносится на кожные покровы. Из минусов пациенты отмечают высокую стоимость препарата, отсутствие моментального эффекта. Чаще всего медикамент назначают в травматологии, где основной симптом, который беспокоит пациента, — это боль. Долобене позволяет убрать отёк при ушибах и иных повреждениях костно-суставной системы, купировать болевой синдром, но действует он постепенно.

Цена Долобене, где купить

Цена геля Долобене варьируется в зависимости от объёма тубы и аптечного пункта. В России мазь в тубе объёмом 50 мг можно купить за 250-300 рублей, 100 мг – 400-600 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Долобене гель для наруж. прим. туба 45гМеркле ГмбХ 373 руб.заказать
  • Долобене гель для наруж. прим. туба 90гМеркле ГмбХ 520 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Долобене гель 45 гМеркле ГмбХ 430 руб.заказать
  • Долобене гель 90 гМеркле ГмбХ 630 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Долобене 50 г гель Меркле ГмбХ,Німеччина 122 грн.заказать
  • Долобене 20 г гель Меркле ГмбХ,Німеччина 80 грн.заказать
  • Долобене 100 г гель Меркле ГмбХ,Німеччина 180 грн.заказать

ПаниАптека

  • Долобене гель Долобене гель 20г Германия , Merckle 99 грн.заказать
  • Долобене гель Долобене гель 50г Германия , Merckle 131 грн.заказать
  • Долобене гель Долобене гель 100г Германия , Merckle 207 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Долобене 20 г №10 гель в тубе (Акция 10 уп-20%)Merckle GmbH (Германия) 13 тг.заказать
  • Долобене 50 г №10 гель в тубе (Акция 10 уп-20%)Merckle GmbH (Германия) 26 тг.заказать
  • Долобене 20 г гель в тубеMerckle GmbH for ratiopharm GmbH (Германия) 1 тг.заказать
  • Долобене 50 г гель в тубеMerckle GmbH for ratiopharm GmbH (Германия) 2 тг.заказать

показать еще

Долобене гель

Негормональное противовоспалительное, антиэсскудативное лекарственное средство.

Цена от 315 руб.

Негормональное противовоспалительное, антиэсскудативное лекарственное средство.

Применение — варикоз, тромбофлебит, спортивные травмы.

Аналоги — Гепариновая мазь, Диклофенак, Живокос. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о геле Долобене. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за гель

Долобене гель – средство, которое оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее действие.

Медикамент представляет собой прозрачную субстанцию с характерным запахом.

Данный гель эффективно помогает при острых болях связанных с невралгией, растяжениями и травмами. Комбинированный препарат быстро снимает воспаление, оказывает местное обезболивающее и противоотечное действие.

Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией.

Производится немецкой фирмой «Меркле ГмбХ» и официальным представителем в России ООО «Ратиофарм РУС».

В аптеках отпускается без рецепта.

Действующее вещество и состав

Гель Долобене состав содержит такие основные компоненты:

  • гепарин натрия;
  • декспантенол;
  • диметилсульфоксид.

Также в составе есть вспомогательные составляющие:

  • полиакриловая кислота;
  • изопропиловый спирт;
  • розмариновое масло;
  • трометамол;
  • очищенная вода;
  • масло сосны и цитронеллы;
  • СО 455 кремофор.

Перед нанесением следует изучить состав, чтобы исключить наличие гиперчувствительности к компонентам.

Фармакологические свойства

Гель является комбинированным препаратом. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие, благодаря активным компонентам в составе. Длительность эффекта держится до 12 часов.

Каждый компонент в составе имеет определенное действие.

Диметилсульфоксид устраняет радикалы, которые вызывают воспаление в мягких тканях и приводят к их разрушению. Компонент обеспечивает быстрое устранение воспалительного процесса. Оказывает обезболивающее действие, улучшает обменные процессы в очагах воспаления.

Гепарин снижает активность гиалуронидазы, предотвращает чрезмерное разрушение соединительных тканей при воспалительном процессе. Поэтому он обеспечивает быстрое заживление, оказывает антитромботическое действие.

Декспантенол. При местном использовании вещество превращается в пантотеновую кислоту (витамин В). Ускоряет процессы регенерации и заживления ран.

Проникновение через кожу зависит от дозирования. Активное вещество диметилсульфоксид выводится через мочеполовую систему.

Показания к применению

Долобене гель инструкция по применению содержит основные показания к использованию геля:

  • травмы;
  • гематомы;
  • разные повреждения мышц и суставов;
  • острая невралгия;
  • поверхностный тромбофлебит;
  • флебит;
  • варикоз;
  • острый болевой синдром.

Препарат рекомендуют принимать после консультации специалиста.

Гель запрещено использовать в таких случаях:

  • гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов в составе;
  • нарушение функции почек и печени;
  • нарушения сердечно-сосудистой системы;
  • астма;
  • трофические язвы ног;
  • открытые гнойные, кровоточащие раны;
  • дерматит;
  • склонность к кровотечениям;
  • коматозное состояние;
  • глаукома;
  • катаракта.

При наличии таких противопоказаний категорически запрещено использовать средство.

Способ применения и дозировка

Перед применением важно знать мазь Долобене от чего помогает. Средство наносят тонким слоем на пораженный участок кожи. Потом гель необходимо равномерно распределить по коже, легкими втирающими движениями.

Наносить лекарство можно 2-4 раза в сутки. При необходимости можно делать повязку 1 раз в день. При этом используют специальный, дышащий материал.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Долобене при беременности не имеет противопоказаний.

Влияние активных компонентов на развитие плода не имеет клинических исследований. Поэтому в период беременности и лактации гель назначают в случае острой необходимости, учитывая соотношение польза – риск.

Побочные эффекты

В период терапии могут возникать такие нежелательные реакции:

  • признаки аллергии (крапивница, проявления на коже, отек Квинке);
  • нарушения со стороны сердца возникают редко, при нанесении лекарства на большие участки кожи;
  • затрудненное дыхание;
  • изменение вкусовых ощущений, чесночный запах изо рта;
  • тошнота, нарушение пищеварения;
  • эритема;
  • повышенная усталость;
  • головная боль;
  • усталость.

При развитии негативных реакций следует отменить прием геля Долобене и обратиться к врачу.

В составе медикамента содержится изопропиловый спирт, поэтому важно избегать попадания лекарства на слизистые оболочки, открытые раны, поврежденную кожу.

При использовании нескольких средств для наружного применения, следует выдерживать интервал в несколько часов между приемами.

Чтобы снизить риск проявления нежелательных реакций, лекарство следует наносить на очищенную кожу. Избегать попадания в глаза.

В клинической практике отсутствуют данные о случаях передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании других лекарств местного действия, может наблюдаться усиленная абсорбция. Поэтому не рекомендуют одновременно применять разные лекарства для наружного использования.

Запрещено взаимодействие с сулиндаком. Это может стать причиной токсических реакций. Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией провизора Александровой М.Н.

Аналоги

Данный гель имеет разные заменители, которые определяют по таким критериям:

  • по составу – Гепариновая мазь, Венолайф, Гепатромбин С;
  • по показаниям – Диклофенак, Фастум Гель;
  • гормональные – Капсикам, Апизартрон;
  • негормональные – Пчелофит, Живокост;
  • дешевые – Баинвель мазь, Гевкамен;
  • дорогие – Дип Релиф, Финалгон.

Аналог Долобене, который назначают чаще других – Гепариновая мазь.

Долобене (Dolobene®)

Последняя актуализация описания производителем 06.09.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Быструмгель
  • Матарен плюс
  • Хондроксид

Фильтруемый список06.09.2013

Действующее вещество:

Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид (Heparin sodium + Dexpanthenol + Dimethylsulfoxyde)

АТХ

C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

  • Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M53.1 Шейно-плечевой синдром
  • M60.9 Миозит неуточненный
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
  • M67 Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий
  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.0 Медиальный эпикондилит
  • M77.1 Латеральный эпикондилит
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R60.0 Локализованный отек
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная

3D-изображения

Гель для наружного применения 100 г
активные вещества:
гепарин натрия 50000 ME
декспантенол 2,5 г
диметилсульфоксид 90% 16,66 г
(в пересчете на сухое вещество — 15 г)
вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г

Описание лекарственной формы

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Фармакологическое действие — противоотечное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид (ДМСО)

ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.

ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС.

Гепарин

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.

Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол

При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

ДМСО

Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.

12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.

При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.

Гепарин

При наружном применении гепарин всасывается незначительно.

Декспантенол

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания препарата Долобене

отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;

закрытые травмы, ушибы;

травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;

эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);

периартрит плечевого сустава;

острая невралгия.

повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);

бронхиальная астма;

тяжелые нарушения функции печени, почек;

выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;

беременность;

период лактации;

возраст до 5 лет;

открытые раны в месте нанесения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.

В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Способ применения и дозы

Местно.

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.

Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Гель для наружного применения. По 50 г препарата в алюминиевых тубах, затянутых алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемыми полимерными крышками. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ратиофарм РУС». 105064, Москва, ул. Земляной вал, 9 (ДЦ СИТИДЕЛ).

Тел.: (495) 232-12-47; факс (495) 232-13-69.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Долобене

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Долобене

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M53.1 Шейно-плечевой синдром Лопаточно-плечевой периартрит
Острый плече-лопаточный периартрит
Периартрит в плечелопаточной области
Плече-лопаточный периартрит
Плечевой периартрит
Плечевой синдром
Плечелопаточный периартрит
M60.9 Миозит неуточненный Нейромиозит
Экстрабульбарный миозит
M65 Синовиты и тендосиновиты Воспалительное заболевание мягких тканей
Неспецифический тендосиновит
Острый тендовагинит
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Тендовагинит
Тендовагинит (теновагинит)
Тендосиновит
Тендосиновит (теносиновит)
Теносиновит
M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный Воспаление сухожильного влагалища
Острый неспецифический тендосиновит
Реактивный синовит
Синовит
M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное Воспаление связок
Воспаление сухожилий
Воспаление сухожилий при травмах
Воспаления сухожилий
M71 Другие бурсопатии Бурсит
Бурсопатия
Воспалительное заболевание мягких тканей
Заболевания мягких тканей
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Подострый бурсит
M77.0 Медиальный эпикондилит Эпикондилит
Эпикондилит медиальный
Эпикондиллит травматический медиальный
M77.1 Латеральный эпикондилит Эпикондилит
Эпикондилит латеральный
Эпикондиллит травматический латеральный
M77.9 Энтезопатия неуточненная Капсулит
Периартрит
Периартропатия
Тендинит
Тендопатия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
R60.0 Локализованный отек Аллергический отек гортани
Локальные отеки
Местные отеки
Местный отек
Отек локализованный
Отек нижних конечностей
Отек обусловленный воспалением сухожильных влагалищ
Отек полости рта
Отек после стоматологических вмешательств
Отек слизистой носоглотки
Отек слизистой оболочки носоглотки
Отек травматического происхождения
Отек травматического характера
Отечность при травмах
Посттравматическая опухоль
Посттравматический отек
Посттравматический отек мягких тканей
Травматические отеки
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела Гематома
Гематома травматического генеза
Гематомы
Гематомы мышц
Гематомы мягких тканей
Заживление кожи
Кровоподтек
Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов
Микротравмы
Наружные гематомы
Небольшие расчесы
Первичная обработка поверхностных загрязненных ран
Поверхностная гематома
Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек
Подкожная гематома
Посттравматическая гематома
Посттравматическое нарушение микроциркуляции
Потертость кожи
Раны кожи
Раны мягких тканей
Синяк
Ссадина
Ссадины
Травматические повреждения
Травматические поражения сплетений
Травматические ушибы
Ушиб
Ушиб мягких тканей
Ушиб сустава
Царапина
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела Болезненные растяжения мышц
Боль и воспаление при растяжении
Вправление вывиха
Дегенеративные изменения связочного аппарата
Отек вследствие растяжений и ушибов
Отек после интервенций при вывихах
Повреждение и разрыв связок
Повреждение мышечно-связочного аппарата
Повреждение связок
Повреждения суставов
Привычные растяжения и разрывы
Разрыв связок
Разрывы связок
Разрывы сухожилий
Разрывы сухожилий мышц
Ранения суставов
Растяжение
Растяжение мышц
Растяжение мышцы
Растяжение связок
Растяжение связочного аппарата
Растяжение сухожилий
Растяжения
Растяжения мышц
Растяжения связок
Растяжения связочного аппарата
Растяжения сухожилий
Травма мышечно-связочного аппарата
Травмы суставов
Травмы капсуло-суставных тканей
Травмы костно-суставной системы
Травмы связок
Травмы суставов
T14.9 Травма неуточненная Болевой синдром после травм
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Боли при травмах
Боли травматического характера
Боль в суставах при травмах
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при травмах
Боль травматического происхождения
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Глубокие повреждения тканей
Глубокие царапины на туловище
Закрытая травма
Мелкие бытовые травмы
Мелкие повреждения кожи
Нарушения целостности мягких тканей
Неосложненные травмы
Обширное травматическое повреждение
Острый болевой синдром травматического происхождения
Отечность при травмах
Перенесенные спортивные травмы
Посттравматическая боль
Ранения мягких тканей
Ранения суставов
Спортивные травмы
Травма
Травматическая боль
Травматические боли
Травматический инфильтрат
Травмы спортивные

Долобене — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013758/01-091210

Торговое название: Долобене

Международное непатентованное название (МНН): —

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

100 г геля содержат:
Активные вещества:
Гепарин натрия 50000 ME
Декспантенол 2,500 г
Диметилсульфоксид 90 % 16,660 г
(в пересчете на сухое вещество) (15,000 г)
Вспомогательные вещества:
Полиакриловая кислота 1,000 — 1,400 г, трометамол 0,200 — 0,300 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023 — 42,913 г.

Описание:
От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Фармакологическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Код ATX: C05BA53

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:

Диметилсульфоксид (ДМСО).
ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.

Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является иннактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие. ДМСО (от 50 % и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

Гепарин.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол.
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика:

Диметилсульфоксид (ДМСО).
Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. 12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.

При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.

Гепарин.
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.

Декспантенол.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания к применению:

  • отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ,
  • закрытые травмы, ушибы,
  • травмы суставов с растяжением связок и сухожилий,
  • эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава),
  • периартрит плечевого сустава,
  • острая невралгия.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательным веществам),
  • бронхиальная астма,
  • тяжелые нарушения функции печени, почек,
  • выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы,
  • беременность и период лактации,
  • возраст до 5 лет,
  • открытые раны в месте нанесения.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Применение во время беременности.
Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение во время лактации.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Способ применения и дозы:

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.

Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод. Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Побочное действие:

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения. Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида. Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.

В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке). Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене может усилить их проницаемость через кожу. При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.

Особые указания:

Место нанесения геля должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения.
По 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, затянутые алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска:
Отпускается без рецепта.

Производитель
«Меркле ГмбХ», Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей:
ООО «ратиофарм РУС», 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, 9 (ДЦ СИТИДЕЛ)

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *