Дексамед

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Дексамед – синтетический глюкокортикоид, метилированное производное фторпреднизолона противоаллергического, десенсибилизирующего, противошокового, противовоспалительного, иммунодепрессивного и антитоксического действия.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инъекций (д/и): прозрачная немного желтоватая или бесцветная жидкость (по 1, 2 или 5 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в коробке картонной 2 или 20 упаковок);
  • таблетки: круглые, плоские, Ø – 7 мм, с риской; розового цвета с гравировкой МС (доза 0,5 мг) или белого цвета (доза 1,5 мг) (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в пачке из картона).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: дексаметазона фосфат (в виде натриевой соли) – 4 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия цитрат дигидрат, натрия фосфат двузамещенный додекагидрат, натрия хлорид, пропил-4-гидроксибензоат, метил-4-гидроксибензоат, вода д/и.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: дексаметазон – 0,5 или 1,5 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид безводный коллоидный, хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104), эритрозин лак (Е 127).

Показания к применению

Раствор д/и

Дексамед в форме раствора рекомендуется применять для терапии следующих заболеваний/состояний, при которых необходимо введение быстродействующего глюкокортикостероида (ГКС) либо невозможен пероральный прием дексаметазона:

  • эндокринные патологии: первичная, вторичная либо острая надпочечниковая недостаточность, подострый тиреоидит, ВГКН (врожденная гиперплазия коры надпочечников);
  • шок: травматический, токсический, ожоговый, операционный – при неэффективности плазмозамещающих, сосудосуживающих препаратов, другого симптоматического лечения;
  • отек головного мозга: последствия опухоли, черепно-мозговой травмы, нейрохирургического вмешательства, кровоизлияния в мозг, энцефалита, менингита, лучевого поражения;
  • бронхолегочные патологии: тяжелый бронхоспазм как результат обострения бронхиальной астмы и ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), астматический статус;
  • тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
  • диффузные заболевания соединительной ткани;
  • ревматические болезни;
  • острые тяжелые дерматозы: синдром Стивенса – Джонсона, многоформная экссудативная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • злокачественные новообразования: лейкоз и лимфома у взрослых пациентов (паллиативная терапия), острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов при невозможности перорального приема дексаметазона;
  • заболевания крови: агранулоцитоз, острые гемолитические анемии, болезнь Верльгофа (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) у взрослых;
  • тяжелые инфекции (в комплексном применении с антибиотиками);
  • офтальмологические заболевания/состояния (для ретробульбарного, парабульбарного или субконъюнктивального введения): кератит, ирит, иридоциклит, кератоконъюнктивит без целостности эпителия роговицы, аллергический конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит, склерит, воспаления после травмирования глаза и хирургических вмешательств, иммуносупрессивная терапия после трансплантации роговицы, симпатическая офтальмия;
  • локальное применение (нанесение на область патологических образований): дискоидная красная волчанка, келоидные рубцы, кольцевидная гранулема.

Таблетки

  • синдром Иценко – Кушинга – для дифференциальной диагностики гиперфункции коры надпочечников;
  • первичная и вторичная гипофизарная недостаточность – в качестве заместительной терапии;
  • анафилаксия, ангионевротический отек, сывороточная болезнь;
  • полимиозит;
  • ревматоидный артрит, ревматическая полимиалгия, узелковый полиартериит;
  • саркоидоз;
  • лейкоз, гемолитическая анемия, множественная миелома;
  • болезнь Крона, НЯК (неспецифический язвенный колит);
  • синдром Дресслера (постинфарктный синдром);
  • тяжелые инфекционные болезни, милиарный туберкулез – в составе комплексного лечения;
  • отек головного мозга в результате травмы головы, краниотомии, первичной опухоли, метастазов в головной мозг;
  • люпус-нефрит;
  • аспирационный пневмонит, бронхиальная астма;
  • неврит зрительного нерва, увеит (передний и задний);
  • пузырчатка вульгарная.

Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием для кратковременного применения раствора Дексамед по жизненным показаниям является гиперчувствительность к дексаметазону или другим компонентам лекарственного средства.

Детям в период роста ГКС назначают только по абсолютным показаниям под тщательным наблюдением лечащего врача.

Относительными противопоказаниями для применения препарата в форме раствора являются следующие заболевания/состояния:

  • болезни ЖКТ (желудочно-кишечного тракта): дивертикулит, гастрит, язва желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, острая/латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, НЯК с угрозой абсцедирования или перфорации;
  • инфекции и инвазии грибковой, вирусной, бактериальной природы (текущие или недавно перенесенные, в т. ч. недавний контакт с больным): опоясывающий герпес в виремической фазе, ветряная оспа, простой герпес, корь, стронгилоидоз, амебиаз, системный микоз, латентный/активный туберкулез – применять дексаметазон на фоне тяжелых инфекций допустимо только в сочетании со специфической терапией;
  • иммунные нарушения: период пре- и поствакцинации (в течение 8 недель до и 2 недель после иммунизации), лимфаденит как следствие противотуберкулезной прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния, включая СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) или ВИЧ (вирус иммунодефицита человека);
  • сердечно-сосудистые патологии: недавно перенесенный инфаркт миокарда (у пациентов при остром и подостром инфаркте миокарда возможно расширение очага некроза, угнетение формирования рубцовой ткани и как следствие разрыв сердечной мышцы), артериальная гипертензия, ХСН (хроническая сердечная недостаточность) тяжелой степени, гиперлипидемия;
  • эндокринные болезни: сахарный диабет (включая нарушение толерантности к углеводам), гипотиреоз, тиреотоксикоз, болезнь Иценко – Кушинга, III–IV степень ожирения;
  • нарушение функции почек/печени тяжелой степени, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, располагающие к ее возникновению (нефротический синдром, цирроз печени);
  • системный остеопороз, миастения гравис, острый психоз, полиомиелит (кроме бульбарного энцефалита), открытоугольная/закрытоугольная глаукома.

При беременности, в особенности в первом ее триместре, препарат применяют только по жизненно важным показаниям, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальные риски для плода. В случае необходимости применения Дексамеда во время лактации кормление грудью следует прервать.

  • остеопороз;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • системные грибковые, острые вирусные и бактериальные инфекции при отсутствии адекватного лечения;
  • синдром Кушинга;
  • тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • выраженное нарушение функции почек;
  • хронический гепатит или цирроз печени;
  • ожирение III–IV степени;
  • туберкулез в активной форме;
  • острые психозы;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к дексаметазону и любым другим вспомогательным компонентам таблеток.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования Дексамеда и лекарственная форма препарата определяются в каждом случае индивидуально, в зависимости от диагноза, состояния пациента и его ответа на терапию дексаметазоном.

Раствор Дексамед вводят внутривенно (в/в) медленно капельно или струйно (для терапии острых и неотложных состояний), внутримышечно (в/м) или локально (в тело патологического образования). Препарат для в/в капельной инфузии готовят с использованием 5% раствора декстрозы или изотонического раствора NaCl.

Для лечения различных заболеваний в фазе обострения и в начале курса терапии применяют более высокие дозы препарата – от 4 до 20 мг 3–4 раза в сутки.

Рекомендованное дозирование для детей (в/м):

  • проведение заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности: I схема – 0,67 мг/м2 площади поверхности тела или 0,0233 мг/кг веса ребенка, разделенные на 3 дозы, вводимые каждый 3-й день; II схема – 0,233–0,335 мг/м2 площади поверхности тела или 0,00776–0,01165 мг/кг веса ребенка, вводимые ежедневно;
  • другие показания: 0,833–5 мг/м2 площади поверхности тела или 0,02776–0,16665 мг/кг веса ребенка каждые 12–24 часа. По достижении требуемого эффекта дозу снижают до поддерживающей либо постепенно прекращают лечение.

Стандартный курс парентерального применения – 3–4 дня, после чего переходят на прием дексаметазона внутрь в форме таблеток. Завершать длительное применение препарата в высоких дозах следует, снижая их постепенно, во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Таблетки Дексамед принимают внутрь. При длительной терапии высокими дозами препарат рекомендуется принимать во время еды, а в промежутках между ними дополнительно применять антацидные средства.

Рекомендованные суточные дозы:

  • начальная – 0,5–9 мг; для терапии заболеваний в тяжелой форме допускается увеличение начальной дозы ≥ 9 мг;
  • минимально эффективная – 0,5–1 мг;
  • максимальная – 10–15 мг.

Применяют препарат в начальной дозе до достижения терапевтического эффекта, после чего ее постепенно (0,5 мг в 3 дня) снижают до поддерживающей – 2–4,5 мг в сутки и выше. Курс терапии варьирует от 5–7 дней до 2–3 месяцев.

Прием высоких доз продолжительностью несколько дней требует постепенного последующего снижения доз на протяжении нескольких дней и более.

В режиме дозирования рекомендуется учитывать суточные циркадные колебания эндогенной секреции глюкокортикоидов и в интервале 6–8 ч утра принимать большую часть или всю суточную дозу дексаметазона.

При тяжелой острой аллергической реакции, протекающей без лечения, или в случае обострения хронической реакции гиперчувствительности используется комбинированная схема парентеральной и пероральной терапии.

Требуется контролировать изменение клинического статуса пациента после травм, оперативного вмешательства или в период обострения инфекции. При стрессе допускается временно увеличить дозу.

Побочные действия

Обычно Дексамед переносится хорошо благодаря низкой минералокортикоидной активности (незначительному влиянию на водно-электролитный баланс). Низкие и средние дозы Дексамеда, как правило, задержки в организме натрия и воды не вызывают и экскрецию калия не повышают.

Возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

  • эндокринная система: уменьшение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет/манифестация латентного сахарного диабета, задержка полового развития у детей, гипокортицизм и гиперкортицизм (синдром Иценко – Кушинга), включающий такие симптомы как лунообразное лицо, гирсутизм, ожирение гипофизарного типа, аменорея, дисменорея, повышение АД (артериального давления), миастения, стрии;
  • пищеварительная система: тошнота/рвота, нарушение пищеварения, эрозивный эзофагит, стероидная язва желудка и 12-перстной кишки, панкреатит, кровотечения и перфорация ЖКТ, увеличение или уменьшение аппетита, икота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности печеночных ферментов;
  • сердечно-сосудистая система: брадикардия (вплоть до внезапной остановки сердца), аритмии, развитие (у пациентов с предрасположенностью) или усиление выраженности АД, гиперкоагуляция, тромбозы; при остром и подостром инфаркте миокарда – расширение очага некроза, замедление образования рубцовой ткани и как следствие вероятный разрыв сердечной мышцы;
  • нервная система: дезориентация, эйфория, делирий, галлюцинации, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, паранойя, рост внутричерепного давления, нервозность/беспокойство, головокружение, вертиго, бессонница, головная боль, псевдоопухоль мозжечка, судороги;
  • органы чувств: повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, склонность к развитию вторичных инфекций глаз (вирусных, бактериальных, грибковых), дистрофия роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (вследствие парентерального введения в области головы, шеи, носовых пазух возможно отложение кристаллов дексаметазона в сосудах глаз);
  • обмен веществ: гипокальциемия, усиленное выведение кальция, рост массы тела, повышенный распад белков (отрицательный азотистый баланс), гипергидроз; вследствие минералокортикоидной активности – гипернатриемия, задержка в организме натрия и жидкости (периферические отеки), гипокалиемический синдром (аритмия, гипокалиемия, миалгия или мышечные спазмы, необычная утомляемость/слабость);
  • опорно-двигательный аппарат: у детей – замедление роста и процессов окостенения из-за преждевременного закрытия эпифизарных зон роста; остеопороз, стероидная миопатия, разрыв сухожилий мышц, атрофия мышечной массы; очень редко – асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы костей;
  • реакции гиперчувствительности: генерализованные (кожный зуд, сыпь, анафилактический шок) и локальные аллергические реакции;
  • слизистые оболочки, кожные покровы: медленное заживление ран, экхимозы, петехии, истончение кожи, угри, стрии, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию кандидозов и пиодермии;
  • реакции в месте инъекции: онемение, жжение, боль, гиперемия, покалывание, инфицирование; редко – некроз прилегающих тканей, рубцевание в месте введения иглы; при в/м введении атрофия кожи и подкожной клетчатки, особенно в области дельтовидной мышцы;
  • прочие реакции: развитие/обострение инфекций (особенно при сочетанном применении с иммунодепрессантами и во время вакцинации), лейкоцитурия, синдром отмены; вследствие в/в введения – приливы крови к лицу, аритмии, судороги.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов, описанных выше. Для терапии состояния следует снизить дозу препарата и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

До начала терапии пациенту необходимо пройти осмотр с целью выявления возможных противопоказаний, который должен включать исследования желудка и 12-перстной кишки, сердечно-сосудистой системы, системы мочевыделения, органов зрения, рентген легких, контроль состава крови, содержания в плазме глюкозы и электролитов. Такой контроль невозможно провести в процессе терапии из-за ургентности состояния пациента.

В случае предрасположенности к развитию язвенной болезни желудочно-кишечного тракта необходимо для профилактики назначать антацидные средства.

Во время прохождения курса лечения дексаметазоном, в особенности продолжительного, следует наблюдаться у окулиста, контролировать АД, состояние водно-электролитного баланса, картину периферической крови и уровень глюкозы крови.

Для снижения риска побочных явлений требуется обеспечить достаточное поступление калия К+ в организм больного (препараты калия, специальная диета). Рацион пациента должен быть богат витаминами, белками, но с ограниченным содержанием углеводов, жиров и поваренной соли.

У пациентов с гипотиреозом и циррозом печени действие дексаметазона усиливается.

Возможно усугубление существующей эмоциональной нестабильности или психотических нарушений в ходе лечения. При наличии данных о психозах в анамнезе высокие дозы дексаметазона принимают только под строгим врачебным контролем.

В условиях стресса в период поддерживающей терапии, к примеру, при хирургических операциях, травмах или инфекционных заболеваниях, необходима коррекция дозы препарата в сторону повышения в связи с ростом потребности в ГКС. На протяжении года по завершении длительного курса терапии необходимо тщательно наблюдать за пациентами в связи с риском развития относительной надпочечниковой недостаточности в стрессовых ситуациях.

Внезапная отмена Дексамеда, особенно при предшествующем применении высоких доз, может вызвать развитие синдрома отмены, сопровождающегося анорексией, тошнотой, заторможенностью, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью, а также обострением состояния, по поводу которого применялся Дексамед.

Во время терапии не следует проводить вакцинацию из-за снижения иммунного ответа (эффективности). Применение Дексамеда при септических состояниях, туберкулезе, интеркуррентных инфекциях требует одновременного проведения противомикробной бактерицидной терапии.

Детям во время длительной терапии дексаметазоном требуется тщательный контроль динамики роста и развития. Если в период лечения ребенок находился в контакте с инфицированными ветряной оспой или корью, для профилактики должны быть назначены специфические иммуноглобулины.

Пациентам с сахарным диабетом необходим контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости коррекция режима дозирования.

Рекомендуется проводить рентгенологический контроль костно-суставной системы (рентгенограммы позвоночника, кистей).

При латентных инфекционных поражениях почек и мочевыводящих путей под влиянием Дексамеда может развиться лейкоцитурия, влияющая на результаты диагностирования. Дексаметазон способствует увеличению концентрации метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Пожилым пациентам, особенно в ходе длительной терапии, важно учитывать последствия стандартных побочных реакций, таких как диабет, остеопороз, гипокалиемия, гипертензия, истончение кожи, восприимчивость к инфекциям. С целью своевременного предотвращения развития угрожающих жизни реакций необходимо тщательное клиническое наблюдение и своевременное обследование.

С учетом таких побочных эффектов дексаметазона как головокружение, головная боль и т. п. от управления автомобилем и выполнения других потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания, рекомендуется воздерживаться.

Лекарственное взаимодействие

Возможна фармацевтическая несовместимость раствора Дексамед с другими лекарственными средствами, вводимыми внутривенно, в связи с чем его рекомендуется вводить отдельно от других лекарственных средств (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании растворов дексаметазона и гепарина образуется осадок.

В связи с высокой фармакологической активностью дексаметазона и значительной вероятностью взаимодействия препарата Дексамед с другими лекарственными средствами/веществами, рекомендации по их совместному применению может дать только лечащий врач.

Аналоги

Аналогами Дексамеда являются: Дексаметазон, Дексаметазонлонг, Максидекс, Дексапос, Мегадексан, Дексофтан, Озурдекс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: раствор – 3 года, таблетки – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

  • русский
  • қазақша

Дексамед

Дексаметазон

Таблетки 0,5 мг и 1,5 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество — дексаметазон 0.50 мг, 1.50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, эритрозин лак Е 127, хинолиновый желтый лак алюминиевый Е 104.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, с риской, с гравировкой «МС» и диаметром 7 мм (для дозировки 0.5 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с риской и диаметром 7 мм (для дозировки 1.5 мг).

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.

Код АТХ Н02АВ02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Дексаметазон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность составляет 80%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови, после перорального приема, отмечается через 1-2 часа. После приема однократной дозы действие препарата продолжается около 66 часов. В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком транкортином. Связывание с белками плазмы пропорционально дозировке, при очень высоких дозах большинство дексаметазона остается несвязанным. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический и плацентарный). Метоболизируется преимущественно в печени, в основном, путем конъюгации с клюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения (Т½) из плазмы крови взрослого человека составляет 190 минут, из тканей – 36-54 часа. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, в небольшом количестве с грудным молоком.

Почечная недостаточность не влияет на выведение дексаметазона, тогда как печеночная недостаточность тяжелой формы увеличивает период полувыведения.

Фармакодинамика

Дексамед – глюкокортикостероид, метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое, антитоксическое, десенсибилизирующее и иммунодепрессивное действие. Подавляет все 3 фазы воспаления и практически все звенья аллергических реакций всех 4 типов.

Конкурентно влияет на минералокортикоидную активность, подавляет синтез антител, угнетает функцию эозинофилов, базофилов, плазматических и тучных клеток, препятствует агрегации тромбоцитов, стабилизирует клеточные мембраны путем блокады фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению синтеза простогландинов и тромбоксанов, лейкотриенов и МРСА. Повышает содержание цАМФ и снижает содержание цГМФ в клетке, что приводит к уменьшению высвобождения медиаторов аллергии, препятствует образованию кининов, уменьшает синтез серотонина и гистамина из-за блокирования специфических декарбоксилаз, уменьшает образование свободных кислородных радикалов, активирует синтез ингибиторов протеаз, подавляет активность коллагеназы.

-дифференциальная диагностика гиперфункции коры надпочечников (синдром Иценко-Кушинга)

— заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной)

надпочечниковой недостаточности

-ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь

-ревматическая полимиалгия, ревматоидный артрит, узелковый полиартериит

-полимиозит

-саркоидоз

-гемолитическая анемия, лейкоз, миеломная болезнь

-постинфарктный синдром Дресслера

-болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

-милиарный туберкулез, тяжелые инфекционные заболевания (в комплексной терапии)

-отек головного мозга (вследствие первичной опухоли или метастазов в головной мозг, краниотомии или травмы головы)

-передний и задний увеит, неврит зрительного нерва

-люпус-нефрит (волчаночный нефрит)

-бронхиальная астма, аспирационный пневмонит

-пузырчатка вульгарная

Дозы должны быть подобраны индивидуально в зависимости от характера заболевания, его продолжительности, и реакции больного на терапию.

Начальная доза варьирует от 0,5 мг до 9 мг в сутки. При тяжелых формах заболеваний начальная доза может превышать 9 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10мг-15мг; минимально эффективная доза – 0,5мг-1,0г в сутки.

Начальная доза Дексамеда применяется до достижения терапевтического эффекта, затем её постепенно снижают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей – 2мг-4,5мг и более в сутки.

Если терапия высокими дозами продолжается несколько дней, то последующее снижение дозы проводят постепенно, в течение следующих нескольких дней или более длительного периода.

Так же при длительном пероральном приёме высоких доз, Дексамед рекомендуется принимать во время еды, а в промежутках между приёмами пищи, дополнительно, рекомендован приём антацидных средств. В течение суток препарат рекомендуется применять с учетом суточных колебаний эндогенной секреции глюкокортикоидов, в интервале от 6 до 8 часов утра.

Курс лечения Дексамедом составляет от 5-7 дней до 2-3 месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.

В случае тяжелой, протекающей без лечения, острой аллергической реакции или обострения хронической аллергической реакции используется следующая комбинированная схема парентеральной и пероральной терапии:

Первый день: Дексамед для инъекций, 4мг или 8мг (1мл или 2мл) внутримышечно

Второй день: Дексамед в таблетках, по 2 таблетки (0,5мг) 2 раза в день.

Третий день: Дексамед в таблетках, по 2 таблетки (0,5мг) 2 раза в день.

Четвертый день: Дексамед в таблетках, по 1 таблетки (0,5мг) 2 раза в день.

Пятый день: Дексамед в таблетках, по 1 таблетки (0,5мг) 2 раза в день.

Шестой день: Дексамед в таблетках, по 1 таблетки (0,5мг) 2 раза в день.

Седьмой день: Дексамед в таблетках, по1 таблетки (0,5мг) 2 раза в день.

Восьмой день: оценочный день (в сравнении с исходным состоянием).

Необходим контроль за изменением клинического статуса больного в период обострения инфекции, после оперативного вмешательства или травмы. При стрессе возможно временное увеличение дозировки.

— снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета

— синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

-икота, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, панкреатит

— «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация из желудочно-кишечного тракта

-аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у пациентов имеющих предрасположенность) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, повышение артериального давления

— гиперкоагуляция, тромбоз

-делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя

-повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство, бессонница, головная боль, головокружение, судороги, вертиго

-псевдоопухоль мозжечка

-внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы, экзофтальм, развитие вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз

-отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белка), гиперлипопротеинемия

— повышенное потоотделение

-задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость)

-замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста)

-повышенное выведение кальция, остеопороз, патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной костей, разрыв сухожилий

— «стероидная» миопатия, атрофия мышц

— замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов

-петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация кожи, стероидные угри, стрии

— генерализованные и местные аллергические реакции

— снижение иммунитета, развитие или обострение инфекционных заболеваний

— лейкоцитурия

— нарушение секреции половых гормонов, нарушение менструального цикла,

гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей

— синдром «отмены»

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-остеопороз

-острые вирусные, бактериальные и системные грибковые инфекции (в случае, неприменения соответствующей терапии)

-синдром Кушинга

-тяжелая артериальная гипертензия

-выраженная почечная недостаточность

-ожирение III –IV степени

-активная форма туберкулеза

-острые психозы

-цирроз печени или хронический гепатит

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Кортикостероиды ослабляют эффект гипогликемических (включая инсулин) и антигипертензивных препаратов.

Кортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект ацетозоламида, карбеноксолона, петлевых и тиазидных диуретиков, сердечных гликозидов.

Необходимо соблюдать осторожность при применении антикоагулянтов в сочетании с дексаметазоном при гипопротромбинемии.

Одновременное применение фенитоина, барбитуратов, эфедрина и рифампицина может помешать адекватному проведению дексаметазон-супрессорных тестов. Не рекомендуется одновременное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных средств.

При сахарном диабете, туберкулезе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексамед необходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного лечения основного заболевания. Рекомендован постоянный мониторинг уровня калия в крови у пациентов, получающих кортикостероиды и калий-несбрегающие диуретики или сердечные гликозиды.

Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечение глюкокортикостероидами проводят только по жизненным показаниям.

В случае внезапной отмены препарата, особенно при применении высоких доз, возникает синдром отмены глюкокортикостероидов ( анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость). После отмены препарата, на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, временно назначают глюкокортикоиды, а при необходимости-минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата следует провести обследование пациента на наличие язвенной болезни желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить, с профилактической целью, антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и солей натрия.

При наличии у пациента интеркурентных инфекций, септического состояния лечение Дексамедом необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

Если лечение Дексамедом проводится на протяжении 8 недель до и 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован. Больным с тяжелыми черепно-мозговыми травмами и нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу назначать глюкокортикоиды необходимо с осторожностью.

При лечении пациентов пожилого возраста, особенно длительном, необходимо учитывать последствия стандартных побочных реакций (остеопороз, диабет, гипертензия, гипокалиемия, восприимчивость к инфекционным заболеваниям, истончение кожи). Для предотвращения развития реакций, угрожающих жизни, необходимо тщательное клиническое обследование.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата (головокружение , головную боль и тд.) рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами требующими повышенного внимания.

Симптомы: возможно усиление дозазависимых побочных эффектов (в этом случае, дозу препарата следует уменьшить), анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в местах недоступных для детей!

5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности.

Форма отпуска из аптек

По рецепту

“Медокеми Лтд”, КИПР

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *