Фенотерол – мощный бронхолитик, представляющий собой бета-2-адреномиметик селективного типа. Его используют при патологиях дыхательной системы, провоцирующих развитие бронхоспазмов. Также медикамент применяют для сокращения мышц матки. Вещество фенотерол можно обнаружить в составе таких лекарств, как Дитек, Беродуал и Беродуал Форте. Каждое из указанных средств следует использовать только после согласования с лечащим врачом.

Показания

Бронхиальная астма

Спектр действия Фенотерола зависит от формы выпуска. Препарат используют при бронхиальной астме, обструктивных заболеваниях дыхательной системы. Также Фенотерол назначают в диагностических целях. Посредством бронхолитика осуществляют тестирование функции поверхностного дыхания. Весомым поводом для использования Фенотерола становится подготовка больного к лечению муколитиками и антибиотиками в виде аэрозолей.

При осложненных родах, релаксации матки, внутриматочной гипоксии Фенотерол вводят внутримышечно. Медикамент принимают внутрь, если пациент страдает от:

  • гипертонуса матки;
  • бронхиальной астмы;
  • при угрозе преждевременных родов;
  • эмфиземы легких.

Ограничения

Фенотерол категорически запрещено применять при наличии следующих противопоказаний:

Тиреотоксикоз

  • гиперчувствительности к компонентам состава;
  • тиреотоксикозе;
  • миокардите, сбоях в работе митрального клапана, инфаркте миокарда;
  • недостаточности печени и почек;
  • выраженном атеросклерозе;
  • феохромоцитоме;
  • прогрессирующем сахарном диабете;
  • многоплодной беременности;
  • скачках артериального давления.

К относительным ограничениям причисляют первые три месяца беременности. Это обусловлено тем, что Фенотерол в этот период времени провоцирует возникновение интенсивных сокращений матки. При соблюдении мер предосторожности риск возникновения негативных последствий во второй и третий триместры минимален.

Применение при грудном вскармливании

Фенотерол обнаруживают в грудном молоке, поэтому в период лактации медикамент также не используют. Бронхолитик назначают, если появилась необходимость в симптоматической терапии. Посредством ее купируют воспалительный процесс. Лечение должно проходить под врачебным контролем. Чтобы рассчитать точную дозировку, Фенотерол прописывают только после получения результатов диагностического обследования.

На протяжении терапии больной должен регулярно проходить клинические исследования. Контроль за уровнем калия помогает предупредить появление негативных последствий. К абсолютным противопоказаниям причисляют детский возраст (меньше 6 лет).

Фармакологическое действие

Фенотерол характеризуется высокой бета-2-селективностью. Механизм действия данного препарата объясняется активацией рецепторов аденилатциклазы. Это чревато образованием вещества, которое повышает функциональность кальциевого насоса, а также понижает концентрацию кальция. Фенотерол хорошо снимает спазм дыхательных путей, стимулирует клиренс.

Препарат оказывает токолитический и релаксирующий эффекты. В списке преимуществ также присутствуют высокая результативность и широкий спектр действия. Фенотерол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Выводится с помощью урины и желчи.

К дополнительным бонусам относят:

  • снижение количества ионов кальция в мышечных волокнах;
  • устранение признаков дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности;
  • повышение функциональности слизистых оболочек, выстилающих бронхи.

Формы выпуска

Фенотерол реализуют в виде аэрозоля, инъекционных и инфузионных растворов, состава для ингаляций и таблеток. Выбор формы осуществляют, ориентируясь на диагноз.

Лекарственный состав

В одной пилюле Фенотерола присутствует 5 мг главного компонента с одноименным названием. Таблетки помещают во флаконы, каждый из них содержит по 100 пилюль.

Аэрозоль Фенотерол

В составе аэрозоля Фенотерол, помимо действующего ингредиента, находятся:

  • этиловый спирт;
  • пропеллент R134а;
  • триэтилцитрат;
  • лимонная кислота.

По внешнему виду состав характеризуется отсутствием цвета. Раствор помещают в баллон, сделанный из нержавеющей стали.

Фенотерол для ингаляций содержит гидробромид фенотерола, моногидрат лимонной кислоты, бензоат натрия, дигидрат эдетат динатрия. Данный состав используют вместе с водой для инъекций.

Руководство по приёму

Фенотерол, реализуемый в форме раствора для ингаляций, разрешено использовать при лечении пациентов, возраст которых больше 6 лет. Дозу определяют, учитывая диагноз и индивидуальные особенности больного. Повторную дозу ингалируют, если положительный эффект не наступил через 5 минут после начала сеанса. При отсутствии положительного действия необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Прием таблеток

Таблетки Фенотерол принимают в полном соответствии с назначенной терапевтической схемой. Также Фенотерол принимают (вводят) внутривенно, внутримышечно и капельно.

При подборе дозировки и формы выпуска медикамента обязательно учитывают лекарственное взаимодействие с препаратами из других фармакологических групп. Кортикостероиды, производные ксантина, бета-адренергетики и антихолинергетики повышают результативность Фенотерола. При совмещении бета-миметиков и холинолитиков с Фенотеролом увеличивается риск развития побочных реакций.

Органы сердечно-сосудистой системы могут пострадать от ингаляций, проведенных посредством энфлурана и трихлорэтилена. Сочетание препарата Фенотерол и хромогликата натрия чревато нейтрализацией положительного эффекта, полученного при прохождении курса лечения.

Бета-2-адреномиметик категорически запрещено совмещать с веществами, которые замедляют выработку простагландин-синтетазы. Даже при краткосрочной терапии требуется тщательный контроль за общим состоянием пациента.

Раствор для ингаляций Фенотерол

Срок годности

Фенотерол можно приобрести в аптеке по рецепту доктора. Препарат следует хранить не дольше 3 лет. Дата изготовления указана на картонной пачке.

Условия хранения

Температура в помещении, где находится Фенотерол, не должна превышать +25 градусов по Цельсию. Препарат следует держать в месте, недоступном для домашних животных и маленьких детей.

Аналоги

Раствор для ингаляций и аэрозоль Беротек

При наличии противопоказаний вместо Фенотерола назначают структурные и функциональные заменители. В перечне наиболее эффективных присутствует Беротек, Фтагирол, Арутерол, Партусистен. У каждого из этих медикаментов имеются свои показания, побочные эффекты и ограничения. Поэтому подбором аналога должен заниматься доктор. В противном случае больному не избежать появления негативных последствий.

Побочные эффекты

Нарушения в схеме приема препарата Фенотерол могут повлиять на:

  • систему кровообращения – боли ангинального характера, аритмия;
  • ЦНС – необоснованная тревожность, тремор конечностей;
  • легочной системы – изнурительный кашель, бронхоспазм;
  • ЖКТ – отрыжка, расстройство кишечника, диспепсия.

Превышение суточной нормы Фенотерола чревато передозировкой. Она ведет к бронхиальной обструкции, которая провоцирует развитие необратимых патологических изменений.

При прохождении терапии больной должен следовать рекомендациям доктора и предписаниям производителя. Официальная инструкция по применению находится в фирменной упаковке вместе с лекарством.

Беротек : инструкция по применению

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код ATX: R03AC04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беротек является эффективным бронходилататором для лечения бронхиальной астмы и при иных состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с эмфиземой легких или без нее. После перорального приема Беротек начинает действовать через несколько минут, действие продолжается до 8 часов.

При обструктивных заболеваниях легких расширение бронхов, вызванное фенотеролом, наступает в течение нескольких минут. Бронходилатационное действие длится 3-5 часов.

Фенотерола гидробромид является бета-адреномиметиком прямого действия с преимущественным действием в терапевтических дозах на бета2-рецепторы. Стимуляция бета1-рецепторов происходит только при применении препарата в высоких дозах (например, при введении для токолиза).

Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимулирующий Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который, в свою очередь, активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что вызывает их релаксацию. Это приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов. Существует научное подтверждение того, что калиевые каналы могут быть напрямую активированы посредством стимуляции Gs-белка.

Фенотерол вызывает снижение тонуса гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов и защищает ее от воздействия веществ, стимулирующих бронхоконстрикцию, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После острого введения высвобождение бронхоконстрикторов и провоспалительных медиаторов из тучных клеток прекращалось. В дальнейшем продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса после введения фенотерола в дозе 0,6 мг.

Более высокие концентрации в плазме крови, которые чаще достигаются при пероральном введении или, даже чаще, при внутривенном введении, вызывают ингибирование тонуса матки. Также в более высоких дозах развиваются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, последняя вызывается увеличением обратного захвата К+ в скелетную мускулатуру. Бета-адренергические эффекты на сердце, такие как повышение частоты сердечных сокращений и сократимости, вызваны сосудистыми эффектами фенотерола, стимуляцией кардиальных бета2-рецепторов, и в сверхтерапевтических дозах – стимуляцией бета1-рецепторов.

Также как и при применении других бета-адренергических средств, сообщалось об удлинении интервала QTc.

Часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор.

В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов бета-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

В клинических исследованиях фенотерол продемонстрировал высокую эффективность в лечении манифестного бронхоспазма. Это предупреждает бронхоспазм на стимулы различного генеза, такие как физическая нагрузка, холодный воздух, реакция немедленного типа на воздействие аллергена.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства фенотерола исследовали после внутривенного, ингаляционного и перорального введения. Терапевтический эффект препарата Беротек достигается через локальное воздействие на дыхательные пути. Следовательно, не существует корреляции между концентрацией фенотерола в крови и бронходилатирующим эффектом.

Абсорбция

После ингаляции в зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и ротовой полости.

После ингаляционного введения Беротек дозированного аэрозоля абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18,7%.

Фактически абсорбция из легких носит двухфазный характер – 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут; 70% всасывается медленно, и период полувыведения составляет 120 минут. После перорального введения абсорбируется около 60% фенотерола. Абсорбированная часть подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после перорального введения составляет около 1,5%.

Таким образом, доля проглоченной порции препарата меньше, чем концентрация препарата в плазме крови после ингаляции.

Распределение

Фенотерол распределяется по всему организму. Объем распределения в стационарном состоянии (Vss) после внутривенного введения составляет 1,9-2,7 л/кг.

Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения происходит согласно трехфазной модели с периодами полувыведения tα =0,42 минуты, tβ =14,3 минуты и tγ =3,2 часа. Связь с белками плазмы составляет 40-55%.

Метаболизм

Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. После перорального введения фенотерол метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Элиминация

Биотрансформация фенотерола, включая выделение с желчью, составляет основную часть (приблизительно 85%) среднего общего клиренса, равного 1,1-1,8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола с мочой (0,27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Принимая во внимание часть лекарственного средства, связанную с белками плазмы, объем почечного клиренса свидетельствует о наличии тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. В течение 48 часов после перорального и внутривенного введения общая радиоактивность, выделенная с мочой, составляет примерно 39% и 65% дозы соответственно, а радиоактивность, выделенная с калом, составляет 40,2% и 14,8% дозы соответственно. После перорального введения 0,38% дозы выводится с мочой в виде исходной субстанции, в то время как после внутривенного введения 15% выводится в неизменном виде. После ингаляционного введения при помощи дозированного аэрозоля в неизмененном виде через почки выводится 2% дозы в течение 24 часов.

Фенотерол может в неметаболизированном состоянии проникать через плаценту и выделяться с грудным молоком.

Данных об эффекте фенотерола у пациентов с сахарным диабетом недостаточно.

Беротек — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: П N015273/01

Торговое название препарата: Беротек

Международное непатентованное название:
Фенотерол

Химическое название:
1 -(3,5 — Дигидроксифенил)-2- амино]этанола гидробромид

Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав:
В 1 мл раствора для ингаляций (= 20 капель) содержится фенотерола гидробромида 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 8,60 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3.2) 0,946 мг, вода очищенная до 1,00 мл

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство — β2-адреномиметик селективный

АТХ: R03AC04

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Беротек является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).

Фенотерол является селективным стимулятором β2-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание c β2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг).

За счет стимулирующего влияния на β1-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов.

Также предварительная ингаляция фенотерола предотвращает бронхоконстрикцию, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика
После ингаляции 10-30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля составляет 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (время полувыведения 11 мин), а 70% — медленно (время полувыведения 120 мин). Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66,9 пг/мл (время достижения максимальной концентрации в плазме tmах 15 мин).

После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге пероральная биодоступность составляет приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.

Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает 3-х компонентная фармакокинетическая модель (время полувыведения составляет ta = 0,42 мин, tр=14,3 мин и ty = 3,2 ч). Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного введения составляет 1,9-2,7 л/кг, связывание с белками плазмы — от 40 до 55%.

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть -приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 часов.

Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

— Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких.
— Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.
— В качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов)
— Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Противопоказания
Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.

С осторожностью
При следующих состояниях Беротек следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский возраст до 6 лет.

Беременность и период грудного вскармливания
Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в периоде грудного вскармливания не изучена. В период грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы
Лечение препаратом Беротек проводят ингаляционно с использованием имеющихся в продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля Беротек Н. При использовании стационарного источника кислорода раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.

При дозировании следует учитывать, что 20 капель составляют 1 мл, при этом 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата Беротек разводят в камере небулайзера 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл и ингалируют до достижения достаточного облегчения симптомов. Беротек нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки приготовленного раствора выливают.

Беротек раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним — растворов для ингаляции Атровент (ипратропия бромид) и Лазолван (амброксол).

Лечение препаратом Беротек должно начинаться и проводиться под наблюдением медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях, когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего бронходилататора — бета-агониста (такого как Беротек Н) оказалось недостаточным для облегчения состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения более высоких доз.

Лечение обычно следует начинать с минимальных рекомендуемых доз. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректироваться в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен при достижении достаточного облегчения симптомов.

При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа.

Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера. Продолжительность ингаляции может контролироваться объемом разведения препарата.

Рекомендуются следующие режимы дозирования.
Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет:
а) Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей
Ингаляционно. 0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера;

в тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии) могут потребоваться более высокие дозы — 1-1,25 мл (20-25 капель = 1000-1250 мкг фенотерола гидробромида);

в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 2 мл (40 капель = 2000 мкг фенотерола гидробромида);

б) Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Ингаляционно 0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22—36 кг):
а) Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей:
Ингаляционно.0,25-0,5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов;

при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера;

в тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы до 1 мл (20 капель = 1000 мкг фенотерола гидробромида);

в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 1,5 мл (30 капель = 1500 мкг фенотерола гидробромида);

б) Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения:
Ингаляционно. 0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки;

Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг):
Из-за ограниченности информации о применении препарата в этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: Ингаляционно. Около 50 мкг фенотерола гидробромида на прием (=0,05 мл или 1 капля) на 1 кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз в день.

Побочное действие
Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек может вызывать симптомы местного раздражающего действия.

Со стороны иммунной системы
гиперчувствительность

Со стороны метаболизма и питания
Гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию

Со стороны нервной системы
возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение

Со стороны сердечно-сосудистой системы
ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления

Со стороны дыхательной системы
парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение гортани и глотки

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота

Кожа и подкожная клетчатка
гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница

Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей
спазм мышц, миалгия, мышечная слабость

Передозировка
Симптомы
При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной бета-адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

Лечение
Лечение препаратом Беротек должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.

Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию.

В качестве специфических антидотов можно назначать β-адреноблокаторы (предпочтительно селективные β1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
β-адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.

Гипокалиемия, вызванная β2-агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей (см. раздел «Особые указания»). Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и β-адреноблокаторов.

Агонисты β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.

Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания
У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.

Парадоксальный бронхоспазм
Как и другие ингаляционные препараты, Беротек может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат должен быть немедленно отменен и заменен альтернативной терапией.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.

Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.

Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.

Гипокалиемия
Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии бета2-агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. К тому же, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.

В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.

Острая прогрессирующая одышка
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро усиливающейся одышки.

Регулярное применение

  • Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата;
  • Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов β2-адренорецепторов, таких как препарат Беротек, сверх рекомендуемых доз и на протяжении длительного времени. Использование повышенных доз β2-агонистов, таких как препарат Беротек, на регулярной основе для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.

Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами
Другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться совместно с препаратом Беротек только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры могут ингалироваться одновременно с препаратом Беротек.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение препарата Беротек может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг). Препарат содержит консервант — бензалкония хлорид и стабилизатор — динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей могут вызвать бронхоспазм.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.

Однако пациентам нужно сообщать, что в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,1 %. По 20, 40 и 100 мл во флаконы из янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30С.
Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,
Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Наименование и адрес места осуществления производства лекарственного препарата
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

13 сентября 2017 г.

Фенотерол : инструкция по применению

Что из себя представляет раствор для ингаляций и для чего его применяют

Для чего применяется лекарственное средство:

Ваш доктор прописал Вам лекарственное средство ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций из-за вашего заболевания. Оно может проявляться в виде хрипов, кашля, стеснения в груди и/или одышки, если у Вас острые атаки астмы или ХОБЛ (Хронической обструктивной болезни легких), которая включает хронический бронхит и эмфизему.

Важно знать, что лечение ХОБЛ может различаться для разных пациентов. Ваш доктор разработает наилучший план лечения Вашего заболевания. Этот план может включать прием других лекарственных средств, в дополнение к ФЕНОТЕРОЛУ, раствору для ингаляций. Необходимо, чтобы Вы следовали всем указаниям Вашего врача. Если у Вас есть какие-либо вопросы относительно проведения лечения в домашних условиях, Вам следует проконсультироваться с врачом.

Как работает лекарственное средство:

ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций относятся к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами. Они принимаются для облегчения дыхания пациентами с сильными приступами астмы. Они раскрывают Ваши легкие.

Если у Вас астма и Вы считаете, что нет необходимости применять Фенторол раствор для ингаляций на регулярной, ежедневной основе, но Вы не принимаете другие лекарственные средства, которые контролируют воспалительный процесс дыхательных путей, например, ингаляционные кортикостероиды, Вам следует связаться с Вашим врачом, чтобы пересмотреть план лечения.

Если Фенотерол, раствор для ингаляций не облегчает Ваши симптомы в течение 10 минут после окончания ингаляции, если доза, рекомендованная Вашим врачом, приводит к улучшению менее, чем на 3 часа, если при применении поменялись симптомы заболевания, либо возросла потребность в средствах дополнительной терапии, Вам следует проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую поликлинику. Это признаки того, что Ваше состояние ухудшается, и Ваш план лечения следует пересмотреть.

Если у Вас ХОБЛ и ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций не улучшает Ваши симптомы в течение 10 минут после завершения ингаляции или дозировка, рекомендованная Вашим врачом, приводит к улучшению менее, чем на 3 часа, Вам следует проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую поликлинику. Это признаки того, что Ваше состояние ухудшается, и Ваш план лечения следует пересмотреть.

Когда не следует применять лекарственное средство ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций:

у Вас аллергия к ипратропия бромиду, фенотерола гидробромиду, атропину, или другим симпатомиметическим аминам или любым вспомогательным компонентам лекарственного средства у Вас следующие сердечные заболевания: тахиаритмия; гипертрофированная обструктивная кардиомиопатия.

Пожалуйста, помните:

Не используйте ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций в больших дозах, чем это рекомендовано Вашим лечащим врачом; Не проводите ингаляции чаще, чем это рекомендовано Вашим лечащим врачом; ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций содержит (β-агонист, и прием дополнительных лекарственных средств, содержащих (β-агонисты (например, комбинации ипратропия и фенотерола, препараты сальбутамола) могут привести к возникновению нежелательных реакций, связанных с деятельностью сердечно-сосудистой системы. Если совместное применение необходимо, его следует проводить под руководством врача.

Какие действующие вещества содержатся в лекарственном средстве:

Фенотерола гидробромид — 20 мг во флаконе объемом 20 мл, что соответствует концентрации фенотерола гидробромида в лекарственном средстве 1 мг/мл.

Какие вспомогательные вещества содержатся в лекарственном средстве:

Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода очищенная.

Как выглядит лекарственное средство: Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

О чем следует знать перед применением

Перед началом применения лекарственного средства сообщите Вашему доктору или провизору, если:

Если Вы беременны или собираетесь забеременеть; Если Вы кормите грудью; Если у Вас проблемы со зрением, например, глаукома или глазные боли; Если Вы принимаете другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, капли для глаз, лекарственные средства растительного происхождения. У Вас есть особые аллергические реакции или реакции на пищу или лекарственные средства. У Вас есть другие проблемы со здоровьем, например, сложности при мочеиспускании, обострения простатита, болезни кровяных сосудов, высокое кровяное давление, сахарный диабет. Если у Вас в анамнезе есть сердечные заболевания, аритмия или ангина

Ваш доктор порекомендует, когда и как часто Вы будете использовать ФЕНОТЕРОЛ раствор для ингаляций. Вы должны следовать всем указаниям Вашего лечащего врача для лечения и /или мониторинга Вашего состояния. Это может потребовать применение других лекарственных средств в дополнение к ФЕНОТЕРОЛУ, раствору для ингаляций. ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций может вызвать головокружение, тремор, сложности в фокусировании зрения, расширение зрачков, размытое зрение. Вам не следует работать с механизмами или управлять автомобилем в этом случае.

Применение лекарственного средства может вызвать допинг положительные результаты у спортсменов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, которые могут включать: другие бета-адренергические агенты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие как тиофиллин) могут усиливать эффекты лекарственного средства ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций. Одновременное применение с другими бета-миметиками, антихолинергическими препаратами и производными ксантина системного действия (например, теофиллином) может усилить нежелательные эффекты.

Применение лекарственного средства

Лечение препаратом ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций следует начинать и проводить под медицинским наблюдением, например, в больнице. Лечение в домашних условиях может быть назначено в исключительных случаях (тяжелые симптомы или опытные пациенты, принимающие высокие дозы). Применение необходимо прекратить, когда достаточное облегчение симптомов достигнуто.

В обычных случаях достаточно 12 капель (0,5 мл ) лекарственного средства

Не рекомендуется применять у детей младше 6 лет

Открутите пластиковый колпачок Закапайте рекомендованное Вашим лечащим врачом количество капель в камеру небулайзера. При наличии рекомендаций врача или фармацевта, добавьте прописанное количество 0,9% натрия хлорида в камеру для небулайзера, прибавляйте этот раствор с помощью шприца. Конечный объем содержимого небулайзера — 3-4 мл. Разведение дистиллированной водой недопустимо! Медленно повращайте камеру для небулайзера, чтобы перемешать жидкости и присоедините небулайзер к мундштуку или лицевой маске, затем соедините небулайзер с воздушным насосом или источником кислорода. Начало терапии. Сядьте прямо в комфортабельное положение. Дытпите спокойно и глубоко через маску или мундштук до тех пор, пока пар не перестанет образовываться в камере небулайзера. Это обычно занимает до 10-15 минут.

Очень важно подобрать маску, чтобы предотвратить попадание пара в глаза.

Следуйте инструкциям к небулайзеру и воздушному насосу, чтобы обеспечить надлежащую очистку и поддержание работы оборудования. Храните очищенными небулайзер, камеру для небулайзера и лицевую маску, чтобы минимизировать микробное загрязнение. Хранить лекарственное средство при температуре не выше 25°С.

Вы должны помнить

ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций назначен, чтобы лечить Ваше конкретное заболевание. Не передавайте лекарственное средство другим людям. Не принимайте любые другие лекарственные средства без назначения врача. Сообщите доктору, стоматологу или фармацевту, что Вы принимаете ФЕНОТЕРОЛ, раствор для ингаляций.

Раствор следует применять с помощью небулайзера. Не вводите инъекционно и не принимайте внутрь раствор.

Не допускайте попадания пара с небулайзера в Ваши глаза. Пациенты с глаукомой должны использовать мундштук или очки для плавания, чтобы предотвратить попадания паров в глаза. Храните препараты вдали от детей.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *