Аналоги препарата росиглитазон* (rosiglitazone*)

реклама

Сколько раз в день Вы принимаете это лекарство?
1 раз в день 2 раза в день 3 раза в день 4 раза в день

Представлены синонимы (аналоги) лекарства росиглитазон* (rosiglitazone*), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Росиглитазон* (Rosiglitazone*) — Пероральное гипогликемическое средство из группы тиазолидиндионов. Является селективным агонистом ядерных рецепторов PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma). Росиглитазон снижает содержание глюкозы в крови, повышая чувствительность к инсулину жировой ткани, скелетных мышц и ткани печени, улучшает течение метаболических процессов, снижает уровень глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в крови.
Способствует сохранению функции β-клеток, о чем свидетельствует увеличение массы островков Лангерганса в поджелудочной железе и содержания инсулина, предупреждает развитие выраженной гипергликемии. Установлено также, что росиглитазон значительно замедляет развитие почечной дисфункции и систолической артериальной гипертензии. Не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемию.
В соответствии с механизмом действия росиглитазона улучшение гликемического контроля сопровождается клинически значимым снижением уровня инсулина в сыворотке крови. Уменьшается также продукция предшественников инсулина, которые считаются факторами риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.
На фоне применения росиглитазона наблюдается снижение содержания свободных жирных кислот в крови.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Росиглитазон* (Rosiglitazone*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Авандия
Таб п / о4мг N28 (GSK Испания (Испания) 1555.00
Таб п / о 8мг N28 (GSK Испания (Испания) 2399.70
Авандия™
Роглит
Росиглитазон калия
Росиглитазон* (Rosiglitazone*)
Росиглитазона малеат

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

АВАНДИЯ / AVANDIA

Регистрационный номер:П №013617/01-021009
Торговое название препарата: АВАНДИЯ.
Международное непатентованное название: Росиглитазон* (Rosiglitazone*)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: росиглитазона малеат в пересчете на Росиглитазон* (Rosiglitazone*) 4 мг, 8 мг.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза-ЗсР, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав пленочного покрытия: гипромеллоза-бсР, титана диоксид, макрогол-3000, лактоза, триацетин, железа оксид красный (для таблеток по 4 мг и 8 мг); тальк, железа оксид желтый (дополнительно только для таблеток по 4 мг).
Описание
Таблетки 4 мг: оранжевые пятиугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне «GSK» и «4» — на другой.
Таблетки 8 мг: красно-коричневые пятиугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне «GSK» и «8» — на другой.
Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения.
Код ATX: А10BG02.

Фармакодинамика
Росиглитазон* (Rosiglitazone*) является селективным агонистом ядерных рецепторов PPARγ (peroxisomal proliferator — activated receptor gamma) и представителем тиазолидиндионового класса гипогликемических средств. Росиглитазон* (Rosiglitazone*), повышая чувствительность рецепторов к инсулину в жировой ткани, скелетной мускулатуре и печени, улучшает течение метаболических процессов, снижает уровень глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в крови. В моделях на животных было показано, что препарат сохраняет функцию бета-клеток, о чем свидетельствует увеличение массы островков поджелудочной железы и содержания инсулина, и предотвращает развитие выраженной гипергликемии. Установлено также, что Росиглитазон* (Rosiglitazone*) значимо замедляет развитие почечной дисфункции и систолической артериальной гипертензии, не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемию у крыс и мышей.
В соответствии с механизмом действия росиглитазона улучшение гликемического контроля сопровождается клинически значимым снижением уровня инсулина в сыворотке и его предшественников, которые, как считается, могут быть факторами риска сердечнососудистых заболеваний. Существенное снижение содержания свободных жирных кислот в крови — ключевая особенность терапии росиглитазоном.
Благодаря разным, но взаимодополняющим механизмам действия, комбинированная терапия росиглитазоном с метформином или производными сульфонилмочевины проводит к синергичному улучшению гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом типа 2.
Фармакокинетика
Всасывание: максимальная концентрация (С max) росиглитазона в сыворотке крови достигается в пределах 1 часа после приема внутрь. В диапазоне терапевтических доз плазменные концентрации прямо пропорциональны дозе. Абсолютная биодоступность росиглитазона после его приема внутрь в дозах 4 мг или 8 мг составляет около 99%. Прием с пищей вызывает небольшое снижение максимальной концентрации (приблизительно на 20-28%) и задержку времени достижения максимальной концентрации (1,75 часа) по сравнению с приемом натощак. Эти небольшие изменения не являются клинически значимыми, и поэтому нет необходимости в каком-либо согласовании применения росиглитазона со временем приема пищи. Абсорбция росиглитазона не нарушается с увеличением значения рН желудочного секрета.
Распределение: у здоровых добровольцев объем распределения росиглитазона составляет приблизительно 14 литров. Связь росиглитазона с белками плазмы высокая (приблизительно 99,8%) и не зависит от концентрации препарата или возраста пациента. Кумуляции росиглитазона после применения препарата 1 или 2 раза в сутки не отмечается. Метаболизм: Росиглитазон* (Rosiglitazone*) подвергается в организме интенсивному метаболизму. Основными путями метаболизма являются N-деметилирование и гидроксилирование с последующим связыванием с сульфатом и глюкуроновой кислотой. Метаболиты росиглитазона не обладают клинически значимой активностью.
Исследования in vitro показывают, что Росиглитазон* (Rosiglitazone*) в основном метаболизируется при участии изофермента CYP2C8 и, в небольшой степени, при участии CYP2C9. Поскольку при применении росиглитазона не происходит существенного ингибирования in vitro изоферментов CYP1A2, 2А6, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА или 4А. вероятность взаимодействия с препаратами, метаболизм которых осуществляется при помощи указанных Р450 изоферментов, мала In vitro Росиглитазон* (Rosiglitazone*) ингибирует CYP2C8 (1С50 18 мкмоль) умеренно, а CYP2C9 (IC50 50 мкмоль) слабо. В исследовании in vivo с варфарином было показано, что Росиглитазон* (Rosiglitazone*) не взаимодействует с субстратами CYP2C9.
Выведение: Общий плазменный клиренс росиглитазона составляет около 3 л/час, а период полувыведения приблизительно 3-4 часа. Основной путь выведения — почками (приблизительно 2/3 дозы). Выведение кишечником составляет примерно 25% дозы. В неизмененном виде препарат не выводится. Период полувыведения составляет около 130 часов, что говорит об очень медленном выведении метаболитов. Возможная кумуляция метаболитов в сыворотке крови ожидается при повторных приемах препарата; в большей степени накапливается основной метаболит (пара-гидроксисульфат), для которого можно ожидать 8-кратное увеличение концентрации.
Особые группы пациентов: при фармакокинетическом анализе общей популяции не было отмечено никаких различий в фармакокинетике росиглитазона между мужчинами и женщинами.
Пациенты пожилого возраста: при фармакокинетическом анализе общей популяции не было отмечено никаких различий в фармакокинетике росиглитазона у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.
Печеночная недостаточность: у пациентов со средиетяжелыми и тяжелыми заболеваниями печени значения максимальной концентрации и площадь под кривой концентрация — время были в 2-3 раза выше (результат снижения связывания с белками плазмы и снижения клиренса росиглитазона).
Почечная недостаточность: нет никаких клинически значимых различий в фармакокинетике росиглитазона у пациентов с нарушением функции почек или с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Сахарный диабет типа 2 в качестве монотерапии при неэффективности физических упражнений и диеты или в комбинации с производными сульфоншмочевины или метформином, а также в составе тройной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины и метформином для улучшения гликемического контроля.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к росиглитазону или другим компонентам препарата.
  • Сахарный диабет типа 1 (в отсутствии инсулина Росиглитазон* (Rosiglitazone*) неэффективен).
  • Диабетический кетоацидоз или диабетическая прекома.
  • Нарушение функции печени.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не определены).
  • Сердечная недостаточность, в том числе в анамнезе, функционального класса I-IV по классификации NYHA.
  • Острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST).
  • Совместное применение с инсулином.
  • Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • С осторожностью

    Тяжелая почечная недостаточность, диабетическая ретинопатия, анемия, остеопороз, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, одновременный прием ингибиторов (в т.ч. гемфиброзил) или индукторов (в т.ч. рифампицин) изофермента CYP2C8.

    Беременность и период лактации

    Данных о применении росиглитазона во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Пациентам с сахарным диабетом типа 2 во время беременности рекомендуется применение инсулина. Таким образом, применение росиглитазона во время беременности не показано. При необходимости применения росиглитазона в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
    Внутрь, независимо от приема пищи. Дозу и схему лечения необходимо подбирать индивидуально для каждого пациента.
    Начальная доза составляет 4 мг/сутки. Через 6-8 недель эта доза может быть увеличена до 8 мг/сутки, если есть необходимость в более тщательном гликемическом контроле. У пациентов, получающих комбинированную терапию росиглитазоном и производными сульфонилмочевины, увеличение дозы росиглитазона до 8 мг в сутки должно проводиться с осторожностью, принимая во внимание клиническое состояние и риск развития побочных реакций, связанных с задержкой жидкости. Росиглитазон* (Rosiglitazone*) можно назначать 1 или 2 раза в сутки.
    Пожилые пациенты
    Не требуется коррекции режима дозирования.
    Пациенты с нарушениями функции печени
    Росиглитазон* (Rosiglitazone*) противопоказан у пациентов с нарушением функции печени. Поскольку нарушение функции печени является одним из факторов риска лактоацидоза при лечении метформином, комбинация росиглитазона с метформином противопоказана для лечения пациентов с нарушениями функции печени.
    Пациенты с нарушениями функции почек
    У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени не требуется снижения дозы росиглитазона Данные, полученные при применении росиглитазона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, ограничены, поэтому необходимо соблюдать осторожность у данной категории пациентов.
    Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по системам органов и частоте.
    Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), иногда (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10 000).
    В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации AЛT в три раза выше верхней границы нормы с той же частотой, что и плацебо. В рутинной практике сообщалось о сходных нежелательных явлениях с той же частотой (редко). Имеются редкие спонтанные сообщения о развитии хронической сердечной недостаточности и отека легких. Очень редко сообщалось о развитии ангионевротического отека и крапивнице, быстром и чрезмерном увеличении массы тела.
    Данные, полученные в клинических исследованиях.

    Росиглитазон* (Rosiglitazone*) Росиглитазон* (Rosiglitazone*) + Метформин Росиглитазон* (Rosiglitazone*) + Производные сульфонил-мочевины Росиглитазон* (Rosiglitazone*) + Производные сульфонил-мочевины + Метформин
    Со стороны кроветворения и лимфатической системы
    Анемия Часто Часто Часто Часто
    Лейкопения Часто
    Тромбоцитопения Часто
    Гранулоцитопения Часто
    Анемия. Часто дозозависима, от легкой до умеренной степени тяжести.
    Со стороны метаболизма
    Гиперхолестеринемия Часто Часто Часто Часто
    Гипетрирглицеридемия Часто Часто
    Гиперлипидемия Часто Часто Часто Часто
    Увеличение массы тела Часто Часто Часто Часто
    Повышение аппетита Часто Иногда
    Гипогликемия Часто Очень часто Очень часто
    Гиперхолестеринемия. Общий холестерин повышался одновременно с повышением концентрации липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), соотношение холестерин/ЛПВП оставалось неизменным или улучшалось в долгосрочных исследованиях.
    Увеличение массы тела, в основном, дозозависимо. Возможно, связано с задержкой жидкости и накоплением жировых отложений.
    Гипогликемия, в основном, дозозависима, умеренной или слабой степени.
    Со стороны нервной системы
    Головокружения Часто Часто
    Головная боль Часто
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Сердечная недостаточность Часто Часто
    Ишемия миокарда Часто Часто Часто Часто
    Сердечная недостаточность. Увеличение числа случаев развития сердечной недостаточности наблюдалось при присоединении росиглитазона к режимам терапии, основанным на применении инсулина или производных сульфонилмочевины. Число наблюдений не позволяет сделать однозначный вывод о связи с величиной дозы препарата, однако частота случаев выше для суточной дозы росиглитазона 8 мг по сравнению с суточной дозой 4 мг.
    Симптомы ишемии миокарда чаще наблюдались при назначении росиглитазона пациентам, находящимся на инсулинотерапии.
    Данные о возможности росиглитазона повышать риск развития ишемии миокарда недостаточны. Ретроспективный анализ краткосрочных клинических исследований выявил повышенный риск развития ишемических событий при лечении росиглитазоном по сравнению с группами контроля в целом (плацебо плюс активные препараты). В этом же анализе при сравнении росиглитазона с другими пероральными гипогликемическими препаратами различий в частоте ишемических событий не отмечено. Повышенный риск развития ишемии миокарда, ассоциированный с росиглитазоном, не подтвердился в дальнейших долгосрочных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, сравнивающих Росиглитазон* (Rosiglitazone*) с метформином и производными сульфонилмочевины. Увеличение риска развития ишемического поражения миокарда наблюдалось у пациентов, получавших терапию нитратами исходно или в течение клинического исследования по поводу установленной ишемической болезни сердца. Росиглитазон* (Rosiglitazone*) не рекомендуется применять у пациентов, получающих сопутствующую терапию нитратами.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта
    Запоры Часто Часто Часто Часто
    Запоры обычно были легкими или умеренными.
    Со стороны костно-мышечной системы
    Переломы костей Часто
    Миалгия Часто
    Большинство сообщений касались переломов предплечья, кисти и стопы у женщин.
    Со стороны организма в целом
    Отеки Часто Часто Очень часто Очень часто
    Отеки. Часто дозозависимы, от легкой до умеренной степени тяжести.

    В постмаркетинговый период зарегистрированы следующие нежелательные реакции
    Со стороны иммунной системы:

  • Очень редко анафилактические реакции
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • Редко хроническая сердечная недостаточность/отек легких
  • Отчеты о развитии данных нежелательных реакций получены для росиглитазона, применяемого в качестве монотерапии и в комбинации с другими гипогликемическими средствами. Известно, что риск развития сердечной недостаточности значительно повышается у пациентов с сахарным диабетом по сравнению с лицами, не имеющими его.
    Нарушение функции печени:

  • Редко отмечались сообщения о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровней печеночных ферментов.
  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • Очень редко ангионевротический отек, крапивница, сыпь, кожный зуд
  • Со стороны органа зрения:

  • Редко макулярный отек
  • Данные о передозировке росиглитазона у людей весьма ограничены. Добровольцы, которые принимали однократно внутрь до 20 мг росиглитазона, хорошо переносили эту дозу. В случае передозировки рекомендуется начать соответствующее симптоматическое лечение. Степень связывания росиглитазона с белками плазмы крови высока, поэтому препарат не может быть удален из кровотока с помощью гемодиализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Одновременный прием терапевтических доз росиглитазона и других пероральных гипогликемических препаратов, включая метформин, глибенкламид и акарбозу, не оказывает клинически значимого влияния на устойчивые показатели фармакокинетики или фармакодинамики этих препаратов.
    Как следствие различных, но дополняющих друг друга механизмов действия, комбинированная терапия росиглитазоном и производными сульфонилмочевины или метформином приводит к синергическому воздействию на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2.
    Росиглитазон* (Rosiglitazone*) не оказывает влияния на устойчивые показатели фармакокинетики дигоксина или варфарина и не воздействует на антикоагулянтную активность варфарина. Росиглитазон* (Rosiglitazone*) метаболизируется, главным образом, посредством CYP 2С8 и в незначительной степени при участии CYP 2С9, но при этом не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику S(-)-варфарина (субстрата для CYP 2С9). Одновременный прием росиглитазона с нифедшшном или пероральными противозачаточными средствами (этинилэстрадиолом и норэтиндроном) не влияет на фармакокинетику этих препаратов, что подтверждает низкую вероятность его взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися посредством CYP ЗА4.
    Умеренное употребление алкоголя вместе с росиглитазоном не оказывает никакого воздействия на гликемический контроль.
    Гемфиброзил (ингибитор фермента CYP2C8) в дозе 600 мг два раза в сутки вдвое увеличивал концентрацию росиглитазона в равновесном состоянии.
    Такое повышение уровней росиглитазона связано с риском возникновения дозозависимых побочных эффектов, поэтому при сочетанном применении росиглитазона с ингибиторами CYP2C8 может потребоваться сниженная доза росиглитазона.

    Другие ингибиторы CYP2C8 вызывали незначительное повышение системной концентрации росиглитазона.
    Рифампицин (индуктор фермента CYP2C8) в дозе 600 мг в сутки снижал на 66% системную концентрацию росиглитазона.
    Поэтому у пациентов, которые получают одновременно Росиглитазон* (Rosiglitazone*) и индукторы фермента CYP2C8, необходимо проводить тщательный контроль глюкозы крови и изменять в случае необходимости дозу росиглитазона.
    Повторный прием росиглитазона повышает Сmax и AUC метотрексата на 18% ((90% ДИ: 11% — 26%) и 15% (90% ДИ: 8% — 23%)) соответственно по сравнению с такой же дозой метотрексата в отсутствие росиглитазона.
    Женщины пременопаузального возраста с отсутствием овуляций
    При применении росиглитазона у женщин, находящихся в пременопаузе, отмечается гормональная неустойчивость, но никаких существенных неблагоприятных явлений, связанных с нарушениями менструального цикла, не наблюдается. В случае нарушения менструального цикла необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу от продолжения лечения. Вследствие повышения чувствительности к инсулину терапия росиглитазоном у больных с ивсулинорезистентн остью и ановуляторным циклом в пременопаузе (например у пациенток с синдромом поликистозных яичников) может привести к возобновлению овуляции и риску возникновения беременности.
    Повышение уровня общего холестерина связано с увеличением как ЛПНП, так и ЛПВП, а отношение общего количества холестерина к ЛПВП не изменяется.
    Анемия
    Лечение росиглитазоном ассоциировалось с дозозависимым снижением уровня гемоглобина. Пациенты с низким уровнем гемоглобина до начала терапии находятся в группе повышенного риска развития анемии на фоне лечения росиглитазоном.
    Задержка жидкости и сердечная недостаточность
    Тиазолидиндионы могут вызывать задержку жидкости в организме, которая может усугублять или способствовать развитию симптомов сердечной недостаточности. Росиглитазон* (Rosiglitazone*) может вызывать дозозависимую задержку жидкости в организме. Необходимо принимать во внимание возможное значение задержки жидкости в повышении массы тела. Все пациенты, в’ особенности получающие комбинированную терапию с инсулином или производными сульфонилмочевины, а также с риском развития сердечной недостаточности, должны наблюдаться на предмет развития побочных реакций, связанных с задержкой жидкости, включая повышение массы тела и сердечную недостаточность. Повышенного внимания требуют пациенты, получающие комбинацию росиглитазона с метформином и инсулином. Росиглитазон* (Rosiglitazone*) необходимо отменить при ухудшении функции сердца.
    После начала терапии росиглитазоном и в период титрования дозы необходим тщательный врачебный контроль состояния пациента в отношении следующих симптомов и признаков сердечной недостаточности: быстрое и чрезмерное увеличение массы тела, одышка и/или отеки. При развитии симптомов сердечной недостаточности следует прекратить лечение росиглитазоном и назначить терапию в соответствии с действующими стандартами лечения сердечной недостаточности.
    Препарат противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью I-IY функционального класса по классификации NYHA, в том числе в анамнезе.
    Пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС) не включались в клинические исследования. Назначение росиглитазона, также как и других пероральных гипогликемических препаратов, не рекомендуется при остром коронарном синдроме, особенно принимая во внимание повышение риска развития сердечной недостаточности при ОКС. В течение острой фазы необходимо отменить прием росиглитазона.
    О случаях развития сердечной недостаточности сообщалось у пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе, а о случаях развития отеков и сердечной недостаточности — у пожилых пациентов и пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Принимая во внимание ограниченный опыт применения росиглитазона у пациентов старше 75 лет, следует соблюдать осторожность у пациентов этой возрастной категории.
    Ишемия миокарда
    Ретроспективный анализ краткосрочных клинических исследований выявил повышенный риск развития ишемических событий при лечении росиглитазоном по сравнению с группами контроля в целом (плацебо плюс активные препараты) В этом же анализе при сравнении росиглитазона с другими пероральными гипогликемическими препаратами различий в частоте ишемических событий не отмечено. Связь между приемом росиглитазона и риском развития ишемии не установлена. Увеличение риска развития ишемического поражения миокарда наблюдалось у пациентов, получавших терапию нитратами исходно или в течение клинического исследования по поводу установленной ишемической болезни сердца. Росиглитазон* (Rosiglitazone*) не рекомендуется применять у пациентов, получающих сопутствующую терапию нитратами.
    В настоящее время нет достоверных данных о снижении риска макроваскулярных осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при приеме пероральных гипогликемиче-ских препаратов, в том числе тиазолидиндионов.
    Так как у больных сахарным диабетом 2 типа повышается риск развития ИБС независимо от выбора перорального гипогликемического препарата, необходимо принимать соответствующие меры для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений.
    Нарушение зрения
    Имеются редкие сообщения о развитии или ухудшении диабетического макулярного отека со снижением остроты зрения. У тех же пациентов часто сообщалось о развитии периферических отеков. В некоторых случаях подобные нарушения разрешались после отмены терапии. Следует иметь в виду возможность развития данного осложнения при жалобах пациента на снижение остроты зрения.
    Гипогликемия
    Возможно развитие гипогликемии, связанной с сочетанным применением росиглитазона и производных сульфонилмочевины, в связи с чем может потребоваться снижение дозы сопутствующего препарата.
    Влияние на состояние костной ткани
    В долгосрочном исследовании монотерапии сахарного диабета типа 2 у пациентов, ранее не получавших пероральных гипогликемических препаратов, было отмечено увеличение частоты переломов у женщин в группе росиглитазона (9,3%; 2,7 случая на 100 пациенто-лет) по сравнению с группами метформина (5,1%; 1,5 случая на 100 пациенто-лет) и глибури-да/глибенкламида (3,5%; 1,3 случая на 100 пациенто-лет). Большинство зарегистрированных сообщений в группе росиглитазона касались перелома предплечья, кисти и стопы. При назначении росиглитазона, особенно женщинам, должно приниматься во внимание возможное увеличение риска переломов. Необходим мониторинг состояния костной ткани и поддержание здоровья кости в соответствии с принятыми стандартами терапии.
    Одновременное назначение с другими препаратами (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») При одновременном назначении с ингибиторами или индукторами CYP2C8 могут потребоваться тщательный контроль глюкозы крови и коррекция дозы росиглитазона.
    Мониторинг функции печени
    В ходе рутинной практики были зарегистрированы редкие сообщения о повреждении печени. Данные по применению росиглитазона у пациентов с повышенным уровнем печеночных ферментов (AЛT в 2,5 раза выше значения верхнего предела нормы) ограничены. Таким образом, перед началом и периодически во время лечения в зависимости от клинической картины у всех пациентов должен контролироваться уровень печеночных ферментов. Лечение росиглитазоном не начинают при повышении активности печеночных ферментов в 2,5 раза превышающем верхнюю границу нормы (ВГН), или в случае наличия любого признака заболевания печени. При превышении ВГН более чем в 3 раза на фоне лечения необходимо как можно скорее произвести повторную оценку показателей. В том случае, если значения остаются превышающими ВГН в 3 раза, лечение росиглитазоном прекращают. В случае развития симптомов, позволяющих предположить нарушение функции печени, таких как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, анорексия и/или потемнение мочи, необходимо оценить активность печеночных ферментов. Решение о продолжении терапии росиглитазоном должно базироваться на клинической картине и данных лабораторных исследований. При появлении желтухи лечение росиглитазоном необходимо отменить.
    Пациенты с нарушением функции почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. В отношении применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью данных недостаточно, поэтому препарат следует применять с осторожностью.
    Влияние на способность управлять автомобилем и /или другими механизмами
    Росиглитазон* (Rosiglitazone*) не оказывает влияния на работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 4 мг и 8 мг.
    По 14 таблеток в ПВХ/А1 блистеры. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    По 7 таблеток в ПВХ/А1 блистеры. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    по рецепту.
    1. «Глаксо Вэллком С.А.», Испания / Glaxo Wellcome S.A., Spain. Авда. де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain
    или
    2. «Глаксо Вэллком Продакшен», Франция / Glaxo Wellcome Production, France. Террас 1, Рю Жозеф Кюне Зи дю Терра, 53100, Майенн, Франция/ Terras 1, Rue Joseph Cugnot Zi Du Terras, 53100 Mayenne, France.
    Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия.

    Организация, принимающая претензии в РФ: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт.5, Бизнес-Парк «Крылатские холмы».

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Авандия

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Авандия показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Синонимы

    Глаксо Вэллком Продакшен Глаксо Вэллком С.А. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

    Страна происхождения

    Испания Франция

    Пероральное гипогликемическое средство из группы тиазолидиндионов

    Формы выпуска

    • 7 — блистеры (1) — пачки картонные. 14 — блистеры (2) — пачки картонные. 14 — блистеры (4) — пачки картонные. 14 — блистеры (8) — пачки картонные.
    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, пятиугольные, с надписью «GSK» на одной стороне и «8» — на другой стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, пятиугольные, с надписью «GSK» на одной стороне и «4» — на другой стороне.

    Пероральное гипогликемическое средство из группы тиазолидиндионов. Является селективным агонистом ядерных рецепторов PPAR? (peroxisomal proliferator activated gamma). Росиглитазон снижает содержание глюкозы в крови, повышая чувствительность к инсулину жировой ткани, скелетных мышц и ткани печени, улучшает течение метаболических процессов, снижает уровень глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в крови. Способствует сохранению функции ?-клеток, о чем свидетельствует увеличение массы островков Лангерганса в поджелудочной железе и содержания инсулина, предупреждает развитие выраженной гипергликемии. Установлено также, что росиглитазон значительно замедляет развитие почечной дисфункции и систолической артериальной гипертензии. Не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемию. В соответствии с механизмом действия росиглитазона улучшение гликемического контроля сопровождается клинически значимым снижением уровня инсулина в сыворотке крови. Уменьшается также продукция предшественников инсулина, которые считаются факторами риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. На фоне применения росиглитазона наблюдается снижение содержания свободных жирных кислот в крови.После приема внутрь в дозах 4 мг или 8 мг абсолютная биодоступность росиглитазона составляет около 99%. Cmax росиглитазона в плазме крови достигается в течение 1 ч. В пределах диапазона терапевтических доз плазменные концентрации приблизительно пропорциональны дозе. Прием с пищей не вызывает изменений значений AUC, хотя наблюдается небольшое снижение Cmax (приблизительно на 20-28%) и увеличение времени ее достижения до 1.75 ч, по сравнению с приемом натощак. Эти небольшие изменения не являются клинически значимыми. Абсорбция росиглитазона не нарушается при повышении рН желудочного секрета. Cвязывание с белками крови высокое (около 99.8%) и не зависит от концентрации росиглитазона в плазме крови или возраста пациента. Vd розиглитазона у здоровых добровольцев составляет приблизительно 14 л. При кратности приема 1-2 росиглитазон не кумулирует. Кумуляция метаболитов в сыворотке крови ожидается при повторных приемах препарата, в большей степени накапливается основной метаболит (пара-гидроксисульфат), для которого можно ожидать 5-кратное увеличение концентрации. Росиглитазон подвергается интенсивному метаболизму преимущественно путем N-деметилирования и гидроксилирования с последующей конъюгацией с сульфатом и глюкуроновой кислотой. Метаболиты росиглитазона не обладают клинически значимой активностью. Росиглитазон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP2C8 и, в небольшой степени, при участии CYP2C9. В исследовании in vivo с варфарином было показано, что росиглитазон не взаимодействует с субстратами CYP2C9. Конечный T1/2 составляет около 3-4 ч. Общий плазменный клиренс — около 3 л/ч. Выводится в виде метаболитов, главным образом почками — приблизительно 2/3 принятой дозы, с калом — около 25%. T1/2 меченого росиглитазона составляет около 130 ч, что свидетельствует об очень медленном выведении метаболитов. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени Сmax препарата в плазме крови и AUC повышались в 2-3 раза, что соответственно было обусловлено снижением степени связывания с белками плазмы крови и уменьшением клиренса росиглитазона. Клинически значимые различия фармакокинетики препарата у пациентов с заболеваниями почек или при почечной недостаточности в терминальной стадии, находящихся на гемодиализе, отсутствуют

    Особые условия

    С осторожностью следует применять росиглитазон при тяжелой сердечной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности. Тиазолидиндионы могут вызывать задержку жидкости, что может привести к развитию хронической сердечной недостаточности, поэтому в случае риска развития сердечной недостаточности пациентам требуется соответствующее наблюдение. Росиглитазон можно применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV функциональные классы по классификации NYHA) в случаях, когда потенциальная польза терапии превосходит возможный риск. В связи с немногочисленными данными по применению у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени и выявленными изменениями фармакокинетического профиля, росиглитазон противопоказан у данной категории пациентов (класс В и С — более 6 баллов по шкале Чайлд-Пью).

    Состав

    • 1 таб. Росиглитазон (в форме малеата) 4 мг Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, лактоза, триацетин, железа оксид красный, железа оксид желтый. 1 таб. Росиглитазон (в форме малеата) 8 мг Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, лактоза, триацетин, железа оксид красный.

    Авандия показания к применению

    • Сахарный диабет 2 типа: в качестве монотерапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических нагрузок; в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином с целью улучшения контроля гликемии; в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином (тройная комбинированная терапия) с целью улучшения контроля гликемии.

    Авандия противопоказания

    • Сахарный диабет 1 типа (в отсутствии инсулина роcиглитазон неэффективен); умеренные или тяжелые нарушения функции печени; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к росиглитазону.

    Авандия дозировка

    • 2мг, 4мг, 8мг 4мг

    Авандия побочные действия

    • Со стороны обмена веществ: возможны незначительная гиперхолестеринемия, отеки. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны периферические отеки, сердечная недостаточность (особенно у пациентов более старшего возраста с длительным течением сахарного диабета и получавших росиглитазон в дозе 8 мг/); редко — застойная сердечная недостаточность и отек легких. Со стороны пищеварительной системы: редко — повышение активности печеночных ферментов (причинная связь не доказана).

    При одновременном применении росиглитазона с производными сульфонилмочевины вследствие различных дополняющих друг друга механизмов действия наблюдается синергизм гипогликемического действия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.Симптомы: не описаны (добровольцы хорошо переносили принимаемую внутрь дозу до 20 мг). Лечение: при необходимости рекомендуется симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен (в связи с высокой степенью связывания росиглитазона с белками).

    • беречь от детей

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Синонимы

    • Роглит

    Росиглитазон

    Препарат отпускается по рецепту врача.
    Входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

    ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

    Авандия, Роглит

    ФОРМА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

    • Таблетки, покрытые оболочкой.

    КАК ДЕЙСТВУЕТ ПРЕПАРАТ?

    Росиглитазон повышает чувствительность мышечной и жировой ткани к инсулину и снижает продукцию глюкозы печенью.

    В КАКИХ СЛУЧАЯХ НАЗНАЧАЮТ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО?

    • При сахарном диабете типа 2 в случае неэффективности диетотерапии и физических нагрузок. Можно сочетать в комплексном лечении с инсулином, метформином и препаратами сульфонилмочевины (глипизид, глимепирид и др.).

    ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

    ПРАВИЛА ПРИЁМА
    Важно! Ни при каких условиях не следует начинать приём росиглитазона самостоятельно.
    Чётко следуйте рекомендации Вашего врача!
    Росиглитазон принимают 1-2 раза в сутки. Начальная доза 4 мг/сут, при необходимости через 6-8 нед дозу можно увеличить до 8 мг/сут. Подбор дозы и режима приёма должны проводить Ваш лечащий врач под контролем уровня глюкозы в крови.
    ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИЁМА
    Длительность приёма препарата определят Ваш лечащий врач в зависимости от результатов обследования и эффективности терапии.
    В СЛУЧАЕ ПРОПУСКА ДОЗЫ
    При пропуске дозы не принимайте дополнительную дозу, продолжайте приём по прежнему графику. Не следует принимать двойную дозу препарата (возможно развитие гипогликемии).
    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    При передозировке развивается гипогликемия. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, «дрожь» в теле, тревожность, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи, зрения и сознания.
    При появлении таких симптомов необходимо выпить стакан фруктового сока или принять глюкозу или сахар. При ухудшении состояния следует срочно обратиться к врачу.

    ЭФФЕКТИВНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Повышенная чувствительность к препарату; сахарный диабет типа 1; печёночная и/или почечная недостаточность; беременность и период кормления грудным молоком; возраст до 18 лет. С осторожностью принимать при хронической сердечной недостаточности.
    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
    • Часто: задержка жидкости в организме (снижение количества мочи, одышка, отёк пальцев, кистей, стоп, голеней), боль в животе, темная моча, потеря аппетита, тошнота, рвота, гипергликемия (затуманенное зрение, сухость во рту, сухая кожа, фруктовый запах изо рта, повышенный аппетит, жажда, частое мочеиспускание, необъяснимое снижение массы тела), чувство дискомфорта за грудиной, неритмичное сердцебиение.
    • Редко: быстрая или необычная прибавка в весе, резко выраженная одышка, шумное дыхание, гипогликемия, анемия, головная боль, жидкий стул, боль в спине, нарушения менструального цикла.
    НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ
    • Вы изменили режим питания и физических нагрузок.

    • Вы стали отмечать увеличение или снижение гликемии.
    • Вы принимаете любые другие препараты, включая и лекарства безрецептурного отпуска, травы и биологически активные добавки.
    • У Вас когда-либо была аллергическая реакция на любое лекарство.
    • Планируется выполнение операции.
    • У Вас повысилась температура, появились признаки инфекционного заболевания, потемнела моча.
    • У Вас появилась одышка, шумное дыхание, необычная прибавка в весе, отекли конечности, изменился менструальный цикл.
    • У Вас появились симптомы гипергликемии (см. Побочные эффекты).
    Если Вы беременны
    Препарат противопоказан.
    Если Вы кормите грудным молоком
    Препарат противопоказан.
    Если Вы страдаете другими заболеваниями
    Необходимо обязательно сообщить о других заболеваниях Вашему врачу. При заболеваниях сердца, печени, почек и других часто необходимо изменение дозы или замена препарата.
    Если Вы управляете автомобилем или работаете с механизмами
    Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Если Вы старше 60 лет
    У пожилых пациентов не требуется изменения режима дозирования.
    Если Вы даёте препарат детям
    Нельзя давать росиглитазон детям!
    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
    Применение с другими лекарствами
    Необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом, если вы принимаете росиглитазон с рифампицином, гемфиброзилом. В таких ситуациях может потребоваться коррекция дозы росиглитазона.
    Применение с инсулином и таблетированными сахароснижающими препаратами увеличивает риск гипогликемии.
    Алкоголь
    Следует ограничить приём алкоголя. При употреблении алкогольсодержащих напитков повышается риск возникновения гипогликемии.
    ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
    Хранить при комнатной температуре (ниже 30 °C) в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.

    Тиазолидиндионы могут вызывать задержку жидкости, которая может усугублять или способствовать развитию симптомов ХСН. Росиглитазон вызывает дозозависимую задержку жидкости. Необходимо принимать во внимание возможный вклад задержки жидкости в повышении массы тела. У всех пациентов, особенно при сопутствующей терапии инсулином или производными сульфонилмочевины, а также с риком развития сердечной недостаточности, необходимо осуществлять контроль симптомов и признаков нежелательных реакций, связанных с задержкой жидкости, включая повышение массы тела и развитие СН. Особое внимание следует удалять пациентам при комбинированной терапии с метформином и инсулином. Применение препарата должно быть прекращено в случае ухудшения функции сердца. О случаях развития СН также наиболее часто сообщалось у пациентов с СН в анамнезе, а о случаях развития отека и СН — у пациентов пожилого возраста и при сопутствующей легкой или умеренной ХПН. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов старше 75 лет вследствие ограниченного опыта применения препарата в этой возрастной группе. Повышение частоты развития СН отмечалось при одновременном применении росиглитазона с инсулином. Как инсулин, так и росиглитазон способствуют задержке жидкости, поэтому их одноврменное применение повышает риск развития отеков и, возможно, ИБС. Инсулин должен быть добавлен к устоявшейся терапии росиглитазоном только в исключительных случаях и при тщательном наблюдении. Ограниченные клинические данные применения росиглитазона у пациентов с сопутствующей ИБС и заболеваниями периферических артерий указывают на повышенный риск ишемии миокарда, поэтому применение препарата не рекомендуется у таких пациентов, особенно с симптомами ишемии миокарда. До начала терапии и периодически во время терапии росиглитазоном необходимо определять активность ферментов печени. Лечение не начинают при повышении активности «печеночных» ферментов в 2.5 раза превышающим верхнюю границу нормы (ВГН) или в случае наличия любого признака заболевания печени. При превышении ВГН более чем в 3 раза на фоне лечения, необходимо как можно скорее произвести повторную оценку показателей, и в случае, если значения остаются превышающими ВГН в 3 раза, лечение прекращают. В случае развития у пациентов симптомов, позволяющих предположить нарушение функции печени, таких как необъяснимая тошнота, рвота, абдоминальная боль, утомляемость, анорексия и/или потемнение мочи, необходимо оценить активность «печеночных» ферментов. Лечение росиглитазоном ассоциировалось с дозозависимым снижением Hb. Пациенты с низким Hb до начала терапии имеют повышенный риск развития анемии на фоне лечения росиглитазоном. При одновременном применении росиглитазона в комбинации с производными сульфонилмочевины или с инсулином, имеют повышенный риск развития дозозависимой гипогликемии. Необходимо тщетельное наблюдение за пациентами; может потребоваться снижение дозы одновременно применяемых препаратов. Применение росиглитазона в тройной терапии в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины ассоциируется как с повышенным риском задержки жидкости и развитием ХСН, так и развитием гипогликемии. Рекомендуется постоянный контроль таких пациентов. Может потребоваться коррекция дозы производных сульфонилмочевины. Решение о начале тройной терапии должно включать возможность альтернативы по переводу пациента на инсулин. При монотерапии росиглитазоном у пациенток отмечалась повышенная частота развития переломов костей (стоп, плеча и предплечья), что необходимо учитывать при лечении росиглитазоном особенно у женщин. Из-за повышения чувствительности к инсулину у женщин с пременопаузной ановуляцией и исходной инсулиновой резистентностью (например, с синдромом поликистозных яичников) может возобновиться овуляция (необходимо применять эффективные меры контрацепции) и в случае возникновения беременности необходимо отменить препарат. Во время лечения у женщин в пременопаузе отмечалась гормональная неустойчивость, однако дисменореии не наблюдалось. При нарушении менструального цикла необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу от продолжения лечения. Необходимо соблюдать осторожность при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). В исследованиях на животных росиглитазон не оказывал тератогенного воздействия, а также влияния на эмбрион в I триместре беременности. При применении во II и III триместрах беременности наблюдались случаи задержки развития и смерти плода, поэтому пациентам с сахарным диабетом типа 2 во время беременности рекомендуется применение инсулина. Не оказывает влияния на работу, требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции (в т.ч. вождение автомобиля).

    Отзыв: Гипогликемический препарат Eli Lilly Актос — Лекарства, увеличивающие расположенность клеток к инсулину

    Лекарства, увеличивающие расположенность клеток к инсулину (Actos и Avandia)
    Класс лекарств, известных нам как тиазолидиндионы, уменьшает уровень сахара в крови увеличением реакции клеток — мишеней к инсулину ( они повышают реакцию их на инсулин). Троглитазон (Rezulin) был самым ранним из этого списка в США. Из — за сильной реакции на печень он был снят с рынка. Аналог этого соединения теперь доступен и более безопасен. Эти лекарства включают пиоглитазон (Actos) и розиглитазон (Avandia).
    Пиоглитазон (Actos) и розиглитазон (Avandia) это тиазолидиндионы, они одобрены для применения в США. Хотя они и являются аналогами соединения к Rezulin, широкие исследования показывают, что они не дают проблемы в печени. И Avandia и Actos действуют, увеличивая реакцию (живой отклик) ячеек к инсулину. Они усиливают реакцию мышечных и жировых тканей на инсулин. Эти средства очень эффективны в уменьшении сахара у больных диабетом 2 типа. Actos и Avandia работают в рамках часа после приема. Пить их надо раз в течении дня. Нужно заметить, что наблюдение пациента должно быть до шести недель для того, чтобы зафиксировать снижение сахара в крови при лечении этими препаратами и до 12 недель, для того, чтобы наблюдать максимум результата. Actos и Avandia были одобрены как первая линия терапии у больных диабетом, а также для приема их в комплексе с прочими лекарствами. Оба аналога могут быть применены для пациентов, которые принимают другие пероральные снадобья, и для тех, кто потребляет инсулин.
    Rosiglitazone (Avandia), однако, вела к высокому риску инфаркта и инсульта, и эксперты обсуждали эту проблему. 23 сентября 2010 года, министерство продовольствия и медикаментов США (FDA) забъявило, что существенно ограничит применение диабет- наркотиков Avandia у людей с диабетом типа 2, которые не в состоянии менять свои реакции на другие лекарства, такие как Actos. Эти ограничения стали ответом на статистику, которая свидетельствует о высоком риске сердечно — сосудистых проблем — инфаркта и инсульта, у пациентов, получавших Avandia. Так же GlaxoSmithKline (производитель Avandia) будет необходимо установить оценки рисков и программу смягчения последствий (REMS) В этой программе должны участвовать пациенты, их врачи, и их фармацевты, чтобы получить, установить, или продать Avandia.
    Стало известно об уменьшении проблем с печенью при помощи этих средств (и увеличивающихся после прекращения приема лекарства). Врачи дают рекомендации делать анализы крови, для того, чтобы обнаружить повреждения печени, каждые два месяца или около того в течение первого года лечения. Не так давно эта процедура стала ненужной. Если в какой — то момент печеночные пробы увеличились в три раза сверх нормы, прием препарата должен быть остановлен.
    Наиболее серьезными противопоказаниями к этим лекарствам относятся любые виды поражения печени и сердечная недостаточность. Задержка жидкости может иметь особое значение у пациентов с признаками сердечной недостаточности и у пациентов с фракцией выброса менее 40%, что указывает на плохую функцию сердца. По отчетам 7:57 фунтов, клинический опыт показывает, до 12-15 фунтов увеличения веса могут произойти. Обычно большинство это жидкость, но усиления веса тела может тоже иметь место. Это зависит от дозы и, следовательно, вес может становиться больше с увеличением дозы лекарства. Прибавка в весе сильнее выражена у больных, которые еще принимают и инсулин.

    Рубрики: Статьи

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *