Артоксан

Артоксан: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Artoxan

Код ATX: M01AC02

Действующее вещество: теноксикам (Tenoxicam)

Производитель: Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.) (Египет)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 641 руб.

Артоксан – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для парентерального применения. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и ингибирующее циклооксигеназу (ЦОГ) действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: зелено-желтого цвета уплотненная таблеткообразная масса или порошок; растворитель – прозрачная жидкость, не имеющая цвета и запаха.

Лиофилизат упакован в бесцветный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой красной крышечкой, растворитель – в бесцветную стеклянную ампулу по 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещают 3 флакона с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем, в картонной пачке содержится 1 упаковка и инструкция по применению Артоксана.

Состав на 1 флакон с порошком:

  • активный компонент: теноксикам – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, трометамол, маннитол, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Растворителем выступает вода для инъекций (по 2 мл в каждой ампуле).

Фармакологические свойства

Теноксикам – тиенотиазиновое производное оксикама. Он относится к НПВП. Кроме жаропонижающей, анальгезирующей и противовоспалительной активности, теноксикам также тормозит агрегацию тромбоцитов.

Механизм действия Артоксана связан с угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов в воспалительном очаге и других тканях и органах. Теноксикам уменьшает скопление лейкоцитов в очаге воспаления, а также понижает активность ферментов коллагеназы и протеогликаназы в хряще человека.

Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели терапии Артоксаном.

Всасывание теноксикама быстрое и полное. Биодоступность составляет 100%. Через 2 часа после введения в крови обнаруживается максимальная плазменная концентрация действующего вещества.

Отличительная особенность теноксикама – способность к продолжительному действию и длительный Т1/2 (72 часа). Около 99% препарата связывается с плазменными белками. Теноксикам легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в синовиальную жидкость.

Метаболизм происходит в печени. В результате гидроксилирования теноксикама образуется неактивный метаболит – 5-гидроксипиридил. Артоксан выводится в форме неактивных метаболитов (2/3 – почками и 1/3 – с желчью через кишечник).

Показания к применению

  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
  • ревматоидный артрит;
  • воспаление синовиальной сумки суставов (бурсит);
  • остеоартрит;
  • воспаление синовиальных влагалищ сухожилия мышц (тендовагинит);
  • суставной синдром при обострении подагры;
  • травматические и ожоговые боли;
  • слабый или умеренный болевой синдром (миалгия, головная и зубная боль, артралгия, мигрень, менструальные боли, невралгия).

Артоксан назначают с целью симптоматического лечения, снижения воспаления и боли на момент применения. На течение основного заболевания препарат не влияет.

Противопоказания

Абсолютные:

  • обострение язвенного колита и болезни Крона;
  • эрозивно-язвенные поражения 12-перстной кишки и желудка в острой фазе;
  • желудочно-кишечные кровотечения (включая указания на них в анамнезе);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие болезни почек;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • заболевания системы свертывания крови;
  • период до, во время и после процедуры аортокоронарного шунтирования;
  • полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВП, полипоза околоносовых пазух и носа и бронхиальной астмы (в том числе указания на данное сочетание в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Артоксана (возможна перекрестная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

Относительные (Артоксан применяют с осторожностью):

  • болезнь Крона и язвенный колит вне периода обострения;
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в хронической форме;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • печеночная порфирия;
  • указания в анамнезе на болезни печени;
  • почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
  • повышенное артериальное давление;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • существенное уменьшение объема циркулирующей крови (включая серьезные хирургические вмешательства);
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания периферических артерий;
  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • сосудистые заболевания головного мозга;
  • аутоиммунные болезни;
  • алкоголизм, курение;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • продолжительное лечение НПВП;
  • совместный прием с глюкокортикостероидами, антиагрегантами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Артоксан, инструкция по применению: способ и дозировка

Артоксан вводят внутримышечно или внутривенно. Парентеральный способ применения препарата предназначен для кратковременной терапии (в течение 1–2 дней) в дозе 20 мг один раз в сутки. В случае необходимости дальнейшего лечения следует перейти на пероральные формы теноксикама.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона с лиофилизатом необходимо добавить прилагаемый растворитель. После приготовления раствора иглу заменяют.

Длительность внутривенной инъекции не должна превышать 15 секунд. Внутримышечные уколы Артоксана осуществляют глубоко в мышцу.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт и гепатобилиарная система: очень часто – стоматит, НПВП-гастропатия, диспепсические расстройства (изжога, тошнота, рвота, метеоризм, диарея), анорексия, боли в животе, нарушение функции печени; часто – повышение уровня билирубина в сыворотке крови и активности ферментов печени; редко – кровотечения (маточные, желудочно-кишечные, геморроидальные), изъязвление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, прободение стенок кишечника;
  • сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, сердечная недостаточность, повышение давления;
  • центральная нервная система и органы чувств: часто – сонливость, головокружение, шум в ушах, головная боль, снижение слуха, возбуждение, раздражение глаз, депрессия, нарушения зрения;
  • мочевыделительная система: часто – увеличение уровня креатинина в крови и содержания азота мочевины;
  • система кроветворения: часто – снижение количества лейкоцитов, агранулоцитоз; редко – уменьшение числа тромбоцитов, анемия, панцитопения;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь на коже, эритема, крапивница, зуд; очень редко – синдром Лайелла, фотодерматоз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • показатели лабораторных исследований: удлинение времени кровотечения, увеличение количества билирубина и креатинина в сыворотке, повышение активности ферментов печени, высокая концентрация азота мочевины.

Во время лечения Артоксаном возможны нарушения обмена веществ и психические расстройства.

Передозировка

При однократном введении больших доз Артоксана могут возникать следующие симптомы передозировки: рвота, тошнота, нарушение функции печени и/или почек, боль в животе, метаболический ацидоз, образование эрозий и язв в органах желудочно-кишечного тракта.

В случае передозировки проводится стандартная симптоматическая терапия, направленная на поддержание основных жизненно важных функций. Гемодиализ является малоэффективным, так как препарат активно связывается с белками плазмы.

Особые указания

В период лечения теноксикамом необходимо контролировать функцию почек и печени, показатели периферической крови, уровень глюкозы в крови (у больных сахарным диабетом) и протромбиновый индекс (при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами).

Уколы Артоксана следует отменить за двое суток до определения 17-кетостероидов.

При проведении хирургических вмешательств может наблюдаться удлинение времени кровотечения.

В случае назначения Артоксана пациентам с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, получающим диуретики, возможна задержка воды и натрия в организме.

Заболевания почек в анамнезе могут стать причиной развития нефротического синдрома, папиллярного некроза и интерстициального нефрита. Перечисленные осложнения можно минимизировать использованием Артоксана в минимальных эффективных дозах и как можно более коротким курсом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Артоксан может влиять на скорость двигательных и психических реакций, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью, которая требует высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Артоксан нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется назначать Артоксан пациентам младше 18 лет, поскольку опыт применения теноксикама в данной возрастной группе ограничен.

При нарушениях функции почек

Артоксан противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек и тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью НПВП применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Артоксан нельзя назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Печеночная порфирия и болезни печени в анамнезе – относительные противопоказания к применению препарата (теноксикам используют с осторожностью).

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Артоксан может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами и препаратами и изменять их терапевтические свойства или фармакокинетические параметры:

  • варфарин и другие антикоагулянты: возможно усиление антикоагулянтного эффекта (рекомендуется контролировать показатели свертываемости);
  • циклоспорин: увеличивается риск нефротоксичности;
  • салицилаты: возможно повышение клиренса и объема распределения теноксикама;
  • препараты лития: может снижаться выведение лития (необходимо контролировать его концентрацию в крови);
  • хинолоны: увеличивается риск возникновения судорог;
  • натрийуретические диуретики: возможна задержка жидкости, калия и натрия в организме;
  • метотрексат: может снижаться выведение метотрексата и увеличиваться его токсичность;
  • кортикостероиды: повышается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
  • индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, трициклические антидепрессанты, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, этанол): увеличивается продукция гидроксилированных метаболитов;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты: повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • такролимус: увеличивается вероятность нефротоксичности НПВП;
  • мифепристон: возможно уменьшение эффективности мифепристона (рекомендуется применять Артоксан не ранее чем через 8–12 часов после мифепристона);
  • сердечные гликозиды: может наблюдаться усиление сердечной недостаточности, уменьшение скорости фильтрации в почечных клубочках и повышение концентрации гликозидов в плазме;
  • урикозурические препараты, гипотензивные средства: их эффективность снижается;
  • зидовудин: повышается риск гематотоксичности;
  • фибринолитики: увеличивается их терапевтическое действие.

Аналоги

Аналогами Артоксана являются: Тексамен, Тексаред, Теникам, Теноктил, Тилкотил, Тобитил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Не замораживать!

Срок годности: лиофилизированный порошок – 3 года, растворитель – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Артоксане

В целом отзывы об Артоксане положительные. Препарат эффективно и быстро обезболивает и снимает воспаление. Инъекции безболезненные, курс лечения очень короткий, а побочные реакции возникают сравнительно редко.

Основным недостатком, по словам пациентов, является высокая стоимость лекарственного средства. Некоторые пользователи отмечают, что раствор для инъекции неудобно готовить. Также в качестве недостатка упоминают такой момент, как невозможность разведения лиофилизата в лидокаине.

Цена на Артоксан в аптеках

Цена на Артоксан в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (в упаковках по 3 флакона в комплекте с 3 ампулами с растворителем) составляет 615–850 руб.Начало формы

Артоксан: инструкция к препарату, точная дозировка и показания

В числе наиболее эффективных противовоспалительных и болеутоляющих средств, используемых при патологиях суставов и мышц, отмечен препарат Артоксан от Египетской Международной Фармацевтической Производственной Компании.

Состав препарата

Основным действующим веществом лекарственного средства является теноксикам, относящийся к группе оксикамов НПВС. Данное вещество применяется в фармакологии уже более 30 лет и за это время зарекомендовало себя как отличный анальгетик и противовоспалительное средство.

В каждом флаконе Артоксана содержится 20 г теноксикама. В качестве вспомогательных и дополнительных веществ в препарате также присутствуют:

  • эдедат динатрия;
  • аскорбиновая кислота (витамин С);
  • маннитол;
  • трометамол;
  • хлороводородистая кислота;
  • гидроксид натрия.

Сочетание этих компонентов дополняет действие основного вещества, делая препарат максимально эффективным.

Воздействие на организм

Применение препарата помогает снять воспалительный процесс, нормализовать температуру тела, устранив гипертермию. Также средство снимает болевой синдром, не допускает склеивание тромбоцитов, препятствует скоплению лейкоцитов в очаге воспаления, понижает активность ферментов протеогликаназы и коллегеназы в хрящевых тканях.

Всасывание действующего вещества препарата происходит быстро и полностью. Максимальная его концентрация в крови наблюдается спустя 2 часа после введения в организм. Отличительная особенность – пролонгированное действие (до 72 часов).

Процесс метаболизма происходит в печени. Выведение: 1/3 – через кишечник с желчью, остальные 2/3 – через почки.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка (лиофизилат) зеленовато-желтого цвета, который используется при приготовлении раствора для введения внутрь организма через вены или внутримышечно.

В каждой картонной упаковке содержится по 3 ампулы с порошком и 3 флакона с бесцветным растворителем (в качестве последнего используется вода для инъекций). Отпускается препарат по рецепту.

Показания к использованию

Препарат назначается при наличии у пациента воспалительных и дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся сильными болями. Чаще всего, прием Артоксана рекомендуют при:

  1. остеохондрозе и остеопорозе;
  2. ревматоидном и подагрическом видах артрита;
  3. невралгии, миалгии, ишалгии;
  4. тендовагините;
  5. неспецифическом инфекционном полиартрите и ряде других аналогичных заболеваний.

Хороший эффект применения препарат дает при болевом синдроме, возникшем в результате травм или ожогов.

Действие Артоксана заключается исключительно в купировании болевого синдрома и уменьшении воспалительного процесса. На лечение самой патологии препарат не оказывает никакого влияния.

Случаи, когда препарат противопоказан

Первым и основным противопоказанием к использованию Артоксана является непереносимость хотя бы одного из веществ препарата.

Кроме того, противопоказаны инъекции Артоксана при наличии у пациента:

  • язвенных поражений ЖКТ в стадии обострения;
  • кровоизлияний в ЖКТ;
  • хронической формы почечной недостаточности;
  • патологий кишечника, спровоцированных воспалительными процессами;
  • прогрессирующих болезней почек;
  • болезней крови.

С особой осторожностью препарат стоит использовать при:

  • язвенном колите вне обострения;
  • хронических язвах ЖКТ (не в период обострения);
  • печеночной порфирии;
  • заболеваниях печени различной этиологии;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • сахарном диабете;
  • бронхиальной астме (независимо от формы);
  • аутоимунных заболеваниях.

Учитывая все это, препарат можно принимать только по назначению врача с соблюдением всех рекомендаций и дозировок.

Передозировка и возможный побочный эффект

Передозировка препарата сопровождается болями в животе, тошнотой (возможно рвотой). Также могут возникнуть проблемы с функционированием печени и почек.

Что касается побочных эффектов, то в ряде случаев после введения Артоксана могут наблюдаться:

  • диспептические реакции, сопровождаемые тошнотой;
  • повышенная сонливость;
  • шум в ушах и головные боли;
  • временное нарушение зрительной функции;
  • повышение АД, учащение сердцебиения;
  • аллергические реакции.

Для того чтобы избежать более серьезных последствий, о возникновении любого из этих состояний необходимо поставить в известность лечащего врача.

Дозировка и правила приема

Рекомендуемая доза препарата – 20 мг/день (1 ампула). При проведении поддерживающей терапии стандартную дозу снижают в два раза. При сильно выраженном болевом синдроме суточную дозу разрешается увеличить до 40 мг в сутки (одноразовое введение).

При острых приступах подагрического артрита уколы Артоксана делают два раза в день по 20 мг за процедуру. Этот график приема сохраняется в течение 2-3 дней, после чего переходят на стандартную дозировку – 20 мг/сутки.

При внутримышечном введении препарата иглу вводят глубоко, продолжительность самого введения должна быть не менее 15 секунд.

При использовании Артоксана необходимо осуществлять постоянный контроль над функционированием почек, состоянием форменных кровяных клеток и уровнем глюкозы в крови. Любые изменения требуют немедленной корректировки лечения. Применение препарата пациентами из «группы риска» должно осуществляться только под наблюдением медперсонала.

Для снижения риска возникновения побочных эффектов рекомендуется снизить разовую дозировку препарата с одновременным продлением срока терапии (в разумных пределах). Решение о целесообразности данного шага должен принимать врач.

Использование беременными и кормящими женщинами

Применение Артоксана при беременности и в период лактации противопоказано, так как может привести к необратимым и непредсказуемым последствиям.

Также нельзя принимать препарат женщинам, которые планируют беременность. Причина в способности лекарственного средства подавлять репродуктивные функции организма. Даже если зачатие все-таки произойдет, препарат в разы увеличивает риск самопроизвольного прерывания беременности. Также возможно рождение нежизнеспособного младенца.

Применение препарата в детском и пожилом возрасте

Детям в возрасте до 18 лет Артоксан противопоказан. Пожилым людям старше 65 лет препарат назначается с осторожностью при отсутствии противопоказаний и рисков осложнений.

В силу особенностей действия препарата и возможного проявления побочных действий, после приема Артоксана не рекомендуется садиться за руль или заниматься другой деятельностью, требующей концентрации внимания и повышенной скорости реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Вещества, содержащиеся в препарате, могут вступать в реакцию с компонентами других лекарственных средств. При приеме Артоксана возможно его взаимодействие с:

  • Антикоагулянтами. Результатом может стать резкое усиление антикоагулянтного эффекта.
  • Иммунодепрессантами (в частности, с циклоспорином). Возможно усиление токсического воздействия на почки.
  • Салицилатами. Возрастает риск повышения клиренса и объема распределения действующего вещества.
  • Препаратами лития. Возможна задержка выведения лития из организма.

Также с осторожностью следует совмещать прием Артоксана с хинолонами, диуретиками и фибринолитиками.

Срок годности и условия хранения

Хранить упаковку с препаратом необходимо в темном месте с температурой не выше +25С. Срок годности Артоксана в закрытых ампулах – 3 года. Готовый раствор хранить нельзя.

В настоящее время существует большое количество препаратов, которые имеют действие, аналогичное Артоксану. Среди них:

  • Аспикард;
  • Диклофенак;
  • Окситен;
  • Тексамен;
  • Тексаред;
  • Теникам;
  • Теноктил;
  • Теноксикам;
  • Тилкотил;
  • Тобитил.

Эффективность того или иного препарата обусловлена индивидуальными особенностями организма пациента.

Стоимость препарата

Цена Артоксана варьируется в зависимости от региона и сети аптек. В среднем, цена за 1 упаковку составляет от 615 до 1165 рублей.

Отзывы о препарате

  • Светлана, 55 лет. Несколько лет мучилась от болей в спине. Пока они были не особо сильными, справлялась различными мазями, гелями и народными средствами. Но когда совсем «прижало» — обратилась к врачу. Врач назначил комплексное лечение. В качестве препарата для уменьшения болевого синдрома был назначен Артоксан. Со своей задачей лекарство справлялось на «отлично» — боль отступала уже минут через 15-20 после инъекции. Эффект сохранялся почти сутки. Кололи лекарство в течение 4 дней, побочных эффектов не наблюдалось.
  • Валентин, 36 лет. С Артоксаном пришлось познакомиться в прошлом году, после серьезной травмы. Сначала врач назначал другие препараты, но они не давали длительного эффекта. Артроксан же реально помог пережить самый тяжелый период восстановления.

Применение Артоксана при суставных заболеваниях: показания, инструкция

1455 0

Артоксан представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с болеутоляющим и жаропонижающим эффектом.

Медикамент прописывают при различных патологиях костно-мышечной системы. При ревматоидном артрите на фоне терапии проходят боли в суставах, улучшается их мобильность, спадает отечность в пораженных участках.

Форма выпуска и составляющие компоненты

Выпускается Артоксан в нескольких лекарственных формах: в виде лиофилизата, ректальных свечей, таблеток для приема внутрь. Все они в качестве действующее вещества содержат 20 мг теноксикама.

Лиофилизат желто-зеленого цвета. В комплекте к нему идет растворитель — вода для инъекций.

В состав лиофилизата входят следующие дополнительные компоненты:

  • витамин С;
  • маннит;
  • хлористый водород;
  • едкий натр;
  • трилон Б;
  • трометамин.

Ректальные свечи имеют вытянутую форму. Они гомогенные, желтого цвета, запах неярко выражен. В качестве основы для свечей

Формула теноксикама

используется витепсол Н15.

Желатиновые капсулы имеют серый корпус и зеленую крышку. Внутри них содержится желтый порошок. Кроме действующего вещества капсулы содержат дополнительные компоненты: молочный сахар и Е 572.

В состав оболочки входят:

  • желатин;
  • титановые белила;
  • Е 104 и Е132.

Фармакологический профиль

Терапевтический эффект от воздействия медикамента объясняется тем, что его активное вещество подавляется обе формы энзима циклооксигеназы, в результате нарушается обмен арахидоновой кислоты и продуцирования простагландинов. Именно эти соединения поддерживают воспалительный процесс.

Также на фоне лечения препаратом уменьшается проницаемость стенок капилляров, в результате чего спадает отечность, энзимы лизосом не могут выйти из клетки и вызвать повреждение тканей. Активное вещество снижает концентрацию свободных радикалов в очаге воспаления, подавляет хемотаксис и фагоцитоз. Оно уменьшает склеивание тканей, которое наблюдается на фоне воспаления, обладает хондропротекторным десенсибилизирующим эффектом.

Медикамент воздействует на центр боли, расположенный в таламусе и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления.

При приеме внутрь активное вещество быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Прием пищи и антацидных средств тормозят абсорбцию, но не уменьшают ее степень. Биодоступность медикамента при использовании в капсулах и в виде лиофилизата достигает 100%, при ректальном введении — 80%.

Лекарственное средство без труда мигрирует через внутренние барьеры.

У пациентов, страдающих аутоиммунными или дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов, активное вещество проникает в синовии.

До 99% медикамента связывается с белками плазмы крови.

Действующее вещество подвергается метаболизму в печени. Выводится препарат почками (2/3 принятой дозы) и через кишечник. Период полужизни может составлять 60—75 часов.

Показания и ограничения для начала терапии

Артоксан прописывают при воспалительных и дегенеративно-дистрофических патологиях костно-мышечной системы, одним из симптомов которых является боль:

  • воспаление бурсы, сухожилий, мышц;
  • остеохондроз;
  • периартрит;
  • суставные и мышечные боли;
  • болезнь Штрюмпелля — Бехтерева — Мари;
  • поясничный прострел;
  • невралгия, защемление и воспаление седалищного нерва;
  • ревматоидный и подагрический артрит;
  • остеоартроз.

Кроме этого, лекарственное средство прописывают для купирования болей при травмах, ожогах, альгоменорее.

Медикамент во всех лекарственных формах нельзя прописывать, если у пациента диагностировано:

  • индивидуальная непереносимость состава лекарства и других НПВС;
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • «аспириновая триада»;
  • эрозивно-язвенные заболевания органов пищеварения;
  • патологии крови (гемофилия, нарушения свертываемости крови);
  • заболевания печени и почек тяжелой степени;
  • сердечная недостаточность.

Препарат в капсулах и свечах нельзя выписывать, если у пациента наблюдаются:

  • сахарный диабет;
  • высокое давление;
  • отеки.

Лекарственное средство не стоит использовать в педиатрии, так как не изучено, каким образом действующее вещество отразиться на организме детей.

С осторожностью медикамент следует принимать пациенткам, ожидающим ребенка и кормящим грудью. В настоящее время нет достаточно опыта в лечение таких категорий больных.

Стоит учитывать, что активное вещество подавляет выработку простагландинов, которые стимулируют сократительную активность миометрия, в результате может наблюдаться пролонгация беременности, ослабление схваток.

При назначении во время лактации целесообразно перевести грудничка на искусственное вскармливание.

Как применять медикамент

Уколы Артоксана ставят в мышцу или в вену. Дозировка подбирается в зависимости от выраженности болевого синдрома.
Как правило, прописывают лекарство в дозировке 20 мг в день. Поддерживающая дозировка составляет 10 мг в сутки.

При сильных болях дневная дозировка может быть увеличена до 40 мг.

При обострении артрита на фоне подагры инъекции нужно делать 2 раза в сутки (суточная дозировка 40 мг) на протяжении 2—3 дней. Затем медикамент на протяжении 5 дней вводят 1 раз в сутки (дневная дозировка 20 мг).

Суппозитории нужно вставлять в задний проход в одно и то же время, что позволит создать оптимальную концентрацию активного вещества в организме. Обычно суточная дозировка составляет 20 мг.

При обострении подагрического артрита дневную дозировку рекомендуется увеличить в 2 раза. Кратность введения 1 раз в сутки. После 2-х дней терапии дозировку уменьшают до 20 мг, вводить по 1 суппозитории нужно на протяжении 5 дней. В капсулах лекарственное средство прописывают в тех же дозировках, как и в свечах.

Побочные реакции и случаи интоксикации

На фоне терапии медикамента в любой лекарственной форме могут развиться следующие нежелательные реакции:

  • абдоминальные боли, тошнота, повышенное газообразование;
  • вертиго и головные боли;
  • аллергия, которая может проявиться зудом, уртикарией, злокачественной экссудативной эритемой, токсическим эпидермальным некролизом;
  • удлинение времени кровотечения;
  • повышения активности печеночных энзимов;
  • увеличения уровня билирубина, карбамида и креатинина в плазме.

На фоне использования свечей и капсул могут развиться:

  • рвота, изжога, жидкий стул, стоматит, полный отказ от еды, эрозивно-язвенные патологии пищеварительного тракта;
  • депрессивное состояние, чрезмерная возбудимость.

При применении медикамента в суппозиториях могут наблюдаться раздражения в заднем проходе и боли при опорожнении кишечника.
До настоящего времени не было зарегистрировано ни одно случая передозировки медикаментом.

Меры предосторожности и лекарственная совместимость

При продолжительном применении медикамента стоит контролировать состояние печени и почек. Во время хирургической терапии следует помнить, что возможно нарушение свертываемости крови.

На фоне лечения нужно быть осторожным при управлении транспортным средством и работе на опасном производстве, так как возможно развитие головокружения и других нежелательных реакций со стороны ЦНС.

Теноксикам может усиливать эффект от оральных сахароснижающих медикаментов, солей лития и антикоагулянтов непрямого действия (нужно контролировать протромбиновой индекс).

При одновременном назначении с мочегонными препаратами стоит помнить, что существует риск задержки воды и ионов Na, что спровоцирует появлении отеков.

Не следует принимать параллельно с другими НПВС, так как возрастает вероятность развития нежелательных реакций.

При комбинации с миелотоксическими медикаментами возрастает вероятность гематотоксичности.

Точка зрения

Мнение практикующих врачей и отзывы пациентов, которые прошли курс лечения Артоксаном.

Артоксан хорошо купирует боли при заболеваниях локомоторной системы. Не стоит использовать медикамент без предварительной консультации со специалистом, так как только врач может принять решение о целесообразности его назначения.

Также доктор может прописать параллельно другие препараты, которые снизят риск нежелательных реакций от Артоксана. К примеру, чтобы уменьшить вероятность появления гастрита или язвы желудка может быть прописан Омепразол.

Роман Александрович, врач-ревматолог

Страдаю артрозом и бурситом давно, боли очень сильнее. Особенно суставы реагируют на перемену погоды. Врач прописал уколы Артоксан. Делать их надо раз в сутки. Уколы очень болезненные.

После первой инъекции сначала стало хуже, и я не в течение нескольких часов не могла вставать, но потом стало легче. Сделала 3 укола и артроз меня не беспокоил 2 месяца.

Мария Ивановна, пенсионерка

После родов появились боли в пояснице. Не могла ничего делать. Пошла к неврологу, он прописал Артоксан во флаконах от болей и чтобы снизит риск появления эрозивно-язвенных нарушений ЖКТ, назначил Омез в капсулах. Прошли боли не только в пояснице, но и перестал беспокоить шейный остеохондроз.

Неля

Покупка и подбор аналогов

Медикамент можно приобрести по рецепту. Хранить его нужно при t максимум 25 градусов, в месте, где лекарство будет недосягаемо для детей. Срок годности медикамента составляет 36 месяцев.

Цена препарата Артоксан в виде лиофилизата около 800 рублей за 3 флакона. В российских аптеках свечей и капсул пока нет в продаже.

Кроме него можно приобрести полные аналоги препарата, например, Тексамен. Также в продаже имеются заменители медикамента по терапевтической группе: Ортофен (Россия), Дикловит (Россия).

АРТОКСАН (Artoxan)

Последняя актуализация описания производителем 13.11.2019 Фильтруемый список 13.11.2019

Действующее вещество:

Теноксикам* (Tenoxicam*)

АТХ

M01AC02 Теноксикам

Фармакологическая группа

  • НПВС — Оксикамы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G43 Мигрень
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M10.9 Подагра неуточненная
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M71 Другие бурсопатии
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R51 Головная боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
теноксикам 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 80 мг; аскорбиновая кислота — 0,4 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; трометамол — 3,3 мг; натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s.
Каждая ампула растворителя содержит: вода для инъекций — 2 мл

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таблетки зелено-желтого цвета.

Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакодинамика

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВП. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.

В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез ПГ в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.

Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность — 100%.

Распределение. Cmax в плазме крови отмечается через 2 ч. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный T1/2 — 72 ч. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила.

Выведение. 1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата АРТОКСАН

ревматоидный артрит;

остеоартрит;

анкилозирующий спондилит;

суставной синдром при обострении течения подагры;

бурсит;

тендовагинит;

болевой синдром (слабая и средняя интенсивность): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;

боль при травмах, ожогах.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (АСК), ибупрофену и другим НПВП);

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперсной кишки в стадии обострения;

желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. и в анамнезе);

воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

прогрессирующее заболевание почек;

тяжелая печеночная недостаточность;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. и в анамнезе);

установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит и болезнь Крона вне обострения; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства); пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипедимия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани); одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны ССС: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.

Взаимодействие

Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения препарата Артоксан.

Не было отмечено возможного взаимодействие с дигоксином.

Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.

Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.

Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и Vd препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнений со стороны ЖКТ).

Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим пациенты, получающие терапию литием, должны чаще контролировать концентрацию лития в крови.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у больных с ХСН и артериальной гипертензией.

С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.

НПВП не должны применяться в течение 8–12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.

Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с антиагрегантами и СИОЗС повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать СКФ и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.

Не выявлено взаимодействие при применении теноксикама с циметидином.

Не выявлено клинически значимое взаимодействие при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.

Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.

Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.

Способ применения и дозы

В/м, в/в.

В/м инъекции делают глубоко.

Длительность в/в введения не должна составлять менее 15 сек.

В/м или в/в введение применяется для кратковременного (1–2 дня) лечения в дозе 20 мг/сут. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют.

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ — малоэффективен.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, ХСН, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.

В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг.

Первичная упаковка: лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон из бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа flip off с пластиковой крышечкой красного цвета. Растворитель (вода для инъекций) — по 2 мл в ампуле бесцветного стекла.

Вторичная упаковка. 3 фл. с лиофилизированным порошком и 3 амп., вместимостью по 2 мл с растворителем в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

Производитель

Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко), Египет, Тенс ов Рамадан Сити, первая промышленная зона В1, а/я 149 Тенс.

Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения: «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания («ROTAPHARM LIMITED», Great Britain). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Тел.: 44 (0) 845 0667700; факс: 44 (0) 845 06677.

Тел./факс: 8-800-700-45-68.

По рецепту.

Условия хранения препарата АРТОКСАН

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АРТОКСАН

3 года. Растворитель — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G43 Мигрень Боли при мигрени
Гемикрания
Гемиплегическая мигрень
Мигренеподобная головная боль
Мигрени
Приступ мигрени
Серийная головная боль
K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
Болевые синдромы в стоматологической практике
Боли дентинные
Боли пульпитные
Боль после снятия зубного камня
Боль после стоматологических вмешательств
Боль при экстракции зуба
Дентинные боли
Зубная боль
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M10.9 Подагра неуточненная Артрит подагрический
Острая подагра
Острый подагрический артрит
Острый приступ подагры
Подагрический артрит
Солевой диатез
Суставной синдром при обострении подагры
Суставной синдром при подагре
Уратурия
Хронический подагрический артрит
M13.9 Артрит неуточненный Артрит
Артрит негнойный (неинфекционный)
Артрит острый
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боль при остеоартрите
Воспаление при остеоартрите
Воспалительная артропатия
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов
Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата
Воспалительное заболевание суставов
Воспалительные заболевания костно-мышечной системы
Деструктивный артрит
Заболевание опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Инфекции опорно-двигательного аппарата
Моноартрит
Неинфекционные артриты
Неревматический артрит
Остеоартрит
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы
Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы
Острый артрит
Острый остеоартрит
Посттравматический остеоартрит
Реактивные артриты
Хронические воспалительные заболевания суставов
Хронический артрит
Хронический воспалительный артрит
Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы
Хроническое воспаление суставной сумки
Хроническое воспалительное заболевание суставов
Экссудативный артрит
M25.5 Боль в суставе Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M65 Синовиты и тендосиновиты Воспалительное заболевание мягких тканей
Неспецифический тендосиновит
Острый тендовагинит
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Тендовагинит
Тендовагинит (теновагинит)
Тендосиновит
Тендосиновит (теносиновит)
Теносиновит
M71 Другие бурсопатии Бурсит
Бурсопатия
Воспалительное заболевание мягких тканей
Заболевания мягких тканей
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Подострый бурсит
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T14.9 Травма неуточненная Болевой синдром после травм
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Боли при травмах
Боли травматического характера
Боль в суставах при травмах
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при травмах
Боль травматического происхождения
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Глубокие повреждения тканей
Глубокие царапины на туловище
Закрытая травма
Мелкие бытовые травмы
Мелкие повреждения кожи
Нарушения целостности мягких тканей
Неосложненные травмы
Обширное травматическое повреждение
Острый болевой синдром травматического происхождения
Отечность при травмах
Перенесенные спортивные травмы
Посттравматическая боль
Ранения мягких тканей
Ранения суставов
Спортивные травмы
Травма
Травматическая боль
Травматические боли
Травматический инфильтрат
Травмы спортивные
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации Болевой синдром при ожогах
Боли при ожогах
Боль при ожогах
Вяло заживающие послеожоговые раны
Глубокие ожоги с влажным струпом
Глубокие ожоги с обильными отделениями
Глубокий ожог
Лазерный ожог
Ожог
Ожог прямой кишки и промежности
Ожог со слабой экссудацией
Ожоговая болезнь
Ожоговая травма
Поверхностный ожог
Поверхностный ожог I и II степени
Поверхностный ожоги кожи
Послеожоговая трофическая язва и рана
Послеожоговое осложнение
Потеря жидкости при ожогах
Сепсис ожоговый
Термические ожоги
Термические поражения кожи
Термический ожог
Трофические послеожоговые язвы
Химический ожог
Хирургический ожог

Артоксан
, Таблетки

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АРТОКСАН

Торговое название

Артоксан

Международное непатентованное название

Теноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: теноксикам 20 мг,

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат,

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.

Код АТС M01AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Теноксикам быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), прием пищи и антацидов замедляет скорость абсорбции, не влияя на общую степень всасывания. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность 100%. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения — 72 часа. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Подвергается трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Средний период полувыведения составляет 60-75 часов. Экскреция реализуется преимущественно с мочой и частично с желчью.

Фармакодинамика

Артоксан — эффективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей. Оказывает хондропротекторное действие.

Препарат купирует или снижает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При продолжительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Особенностью теноксикама является продолжительное действие.

Показания к применению

— облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;

— краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Способ применения и дозы

Артоксан принимают внутрь.

Предпочтительно принимать во время или после приема пищи.

Препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время.

Следует избегать назначения более высоких доз, поскольку достижения клинически значимого эффекта не наблюдается, вместе с тем повышается риск развития побочных реакций.

Обычно препарат принимается не более 7 дней, но в тяжелых случаях возможно применение максимум до 14 дней.

Побочные действия

Наблюдавшиеся нежелательные эффекты обычно являлись слабыми и преходящими. У небольшого количества пациентов требовалось прекращение лечения по причине нежелательных эффектов.

Внутри классов согласно классификации поражений систем и органов неблагоприятные реакции перечислены согласно частоте (количеству пациентов, у которых ожидается возникновение данной реакции) с применением следующих обозначений:

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения метаболизма и питания

Часто: анорексия.

Редко: нарушения метаболизма (например: гипергликемия, увеличение/снижение массы тела).

Нарушения психики

Редко: нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность, аномальные сны.

Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: сонливость, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Редко: вертиго.

Частота неизвестна: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: учащенное сердцебиение.

Частота неизвестна: сердечная недостаточность

Необходимо учитывать вероятность провоцирования застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции сердца.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Частота неизвестна: васкулит, гипертензия.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение длительного времени) может приводить к небольшому повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, осложненная астма, одышка.

Частота неизвестна: носовое кровотечение.

Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: боль и дискомфорт в желудке, эпигастральной области и брюшной полости, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, несварение, эпигастральный дискомфорт, стоматит.

Часто: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, иногда с летальным исходом, в особенности у пожилых пациентов, кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона (см. раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение уровней печеночных ферментов.

Частота неизвестна: гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница.

Редко: везикуло-буллезные реакции.

Очень редко: тяжелые неблагоприятные кожные реакции (ТНКР): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: реакция фоточувствительности.

Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: повышение уровней мочевины или креатинина в крови.

Частота неизвестна: нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Сообщалось об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

— повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС

— активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения);

— желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе

— выраженные нарушения функции печени и почек

— сахарный диабет

— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки

— беременность, период лактации

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

— детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как при этом может повышаться риск возникновении неблагоприятных эффектов.

Ацетилсалицилаты и салицилаты

Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками, таким образом повышая клиренс и объем распределения препарата Артоксан. По этой причине следует избегать одновременного применения салицилатов, так как при этом повышается риск возникновения неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).

Антациды и антагонисты рецепторов H2

Антациды могут снижать скорость абсорбции препарата Артоксан, но не ее степень. Разница не является клинически значимой. Не наблюдалось взаимодействия с принимаемым одновременно циметидином.

Антикоагулянты

Теноксикам в значительной степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, усиливает эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Рекомендуется тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, в особенности на начальных этапах лечения препаратом Артоксан. Не наблюдалось взаимодействия с дигоксином. У здоровых субъектов не отмечалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Артоксан и гепарином с низкой молекулярной массой.

Сердечные гликозиды

НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном применении с сердечными гликозидами.

Циклоспорин

Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина по причине повышенного риска нефротоксичности.

Хинолоновые антибиотики

Результаты исследований на животных показывают, что НПВС способны повышать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Литий

Нестероидные противовоспалительные средства снижали выведение лития. При назначении теноксикама пациенту, принимающему литий, необходимо увеличить частоту мониторинга уровней лития и предупредить пациента о необходимости потребления достаточного количества жидкости и о симптомах интоксикации литием.

Диуретики и антигипертензивные средства

Нестероидные противовоспалительные средства способны вызывать задержку натрия, калия и жидкости и препятствовать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к повышению риска нефротоксичности НПВС. Необходимо помнить о данных особенностях при лечении пациентов с нарушением функции сердца или гипертензией, так как они могут быть восприимчивыми к ухудшению данных состояний.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Артоксан и фуросемидом, однако препарат Тилкотил ослабляет эффект снижения кровяного давления, вызванный гидрохлортиазидом. Как известно из информации о других НПВС, препарат Артоксан может ослаблять антигипертензивный эффект альфа-адренергических блокаторов и ингибиторов АПФ.

Не сообщалось о взаимодействии между препаратом Артоксан и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов.

Не отмечалось клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Артоксан с атенололом. Во время клинических исследований не наблюдалось взаимодействия у пациентов, одновременно принимавших препараты наперстянки. Таким образом, не ожидается значительного риска при одновременном применении препарата Артоксан и дигоксина.

Метотрексат

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата по причине возможного усиления его токсичности, так как сообщалось о снижении выведения метотрексата под действием НПВС.

Пероральные противодиабетические средства

Клинический эффект пероральных противодиабетических средств глиборнурида, глибенкламида, толбутамида не изменялся под действием препарата Артоксан. Тем не менее, как и в случае с другими НПВС, рекомендуется проводить тщательный контроль пациентов, одновременно принимающих пероральные противодиабетические средства.

Колестирамин

Колестирамин может усиливать выведение и сокращать период полувыведения теноксикама.
Декстрометорфан

Одновременное применение теноксикама и декстрометорфана может усиливать анальгетический эффект по сравнению с монотерапией.

Пища

Степень абсорбции теноксикама не изменяется при одновременном приеме пищи, но скорость абсорбции (Cmax) может быть более медленной, чем в состоянии натощак.

Иное

Одновременное применение пробенецида и теноксикама может повышать концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническая значимость данного наблюдения не установлена.

Мифепристон

Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВС могут снижать эффект мифепристона.

Кортикостероиды

Как и в случае со всеми другими НПВС, необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов по причине повышенного риска возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном применении антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) с НПВС.

Такролимус

Риск нефротоксичности повышается при применении НПВС с такролимусом.

Зидовудин

Риск гематологической токсичности увеличивается при применении НПВС вместе с зидовудином. Имеются свидетельства повышения риска возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

ЖК кровотечение, язва или перфорация, которые могут иметь летальный исход, наблюдались при применении всех НПВС в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных ЖК явлений в анамнезе.

Риск возникновения ЖК кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией и у пожилых пациентов. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной возможной дозы.

Необходимо рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз аспирина или иных препаратов, способных повышать желудочно-кишечный риск.

Пациенты с ЖК токсичностью в анамнезе, в частности, пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны живота (в особенности о ЖК кровотечениях), особенно в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

При возникновении ЖК кровотечения или язвы у пациентов, принимающих теноксикам, необходимо прекратить лечение.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с имеющейся или указанной в анамнезе бронхиальной астмой, так как ибупрофен вызывал бронхоспазм у таких пациентов.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий мониторинг и консультации необходимы пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, так как сообщалось о задержке жидкости и отеке при лечении НПВС.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.

Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием могут подвергаться лечению теноксикамом только после тщательной оценки. Аналогичная оценка требуется перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

Препарат Артоксан содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет (в виду недостаточности клинических данных).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период лактации.

Теноксикам и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку теноксикама рекомендуется симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

“World Medicine ?laç San. ve Tic. А.?.”, Turkey
(Ba?c?lar ?lçesi, Güne?li, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, ?stanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, ТОО «TROKA-S PHARMA», пр.Суюнбая, 222 Б

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *