Актиферрин капсулы — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер :

П N015041/02

Действующее вещество :

Железа сульфат + Серин

Лекарственная форма :

капсулы

Состав :

1 капсула содержит:

Активные вещества:

Железа сульфат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг, D,L-серин 129,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лецитин (Е322) 10,00 мг, рапсовое масло 142,15 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 7,50 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 30,00 мг, воск пчелиный желтый 7,50 мг.

Оболочка капсулы:

Описание :

Продолговатые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы № 6 тёмно-коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

Железа препарат АТХ :
B.03.A.E.10

Фармакодинамика :

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа составляет в среднем 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3-5 г, новорожденных — от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде гемосидерина или ферритина — (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Фармакокинетика:

После перорального приема около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.

Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Лечение дефицита железа.

  • повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
  • нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
  • повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа;
  • врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозно-галактозной мальбсорбции;
  • аллергические реакции на масло соевых бобов и масло арахиса.

С осторожностью :

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Беременность и лактация :

Доклинических исследований влияния на репродуктивную функцию не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.

Дети (20 — 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 — Hb в г%)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения:

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.

Длительность лечения зависит от этиологий и тяжести заболевания.

Для обеспечение адекватного ответа, терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга

При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и < 1/1000) аллергические кожные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10 000) запоры.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Передозировка :

Симптомы

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли.

В тяжелых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях — нарушения центральной нервной системы, такие как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свертываемости крови возникают редко.

Лечение

До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (например, вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока внутрь.

Специфическая терапия:

При концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл — внутривенно капельно 1 -2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час.

Пациентами с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают гемодиализ.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — ДТПА (диэтилентриаминпентаацетат кальция) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов следует с осторожностью применять диэтилентриаминпентаацетат кальция (Димеркапрол).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например,
ципрофлоксацин,
левофлоксацин, норфлоксоцин,
офлоксацин),
пеницилламин,
леводопа, карбидопа и
метилдопа.

Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих тироксин-заместительную терапию.

Соли железа снижают всасывание цинка.

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Витамин С и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Особые указания :

Не выявлено.

Форма выпуска :

Капсулы.

Упаковка :

По 10 капсул в блистер ПВДХ/Аl- фольги.

По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения :

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. CATALENT GERMANY EBERBACH Gmbh Германия 28 марта 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Актиферрин капсулы — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Актиферрин капсулы в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Аналоги препарата железа сульфат + серин* (ferrous sulfate + serin*)

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства железа сульфат + серин* (ferrous sulfate + serin*), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Железа сульфат + Серин* (Ferrous sulfate + Serin*) — Препарат железа. Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей в возрасте до 7 лет — 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Железа сульфат + Серин* (Ferrous sulfate + Serin*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

АКТИФЕРРИН®
(AKTIFERRIN®)

Регистрационное удостоверение: № П № 015041/02-2003
Торговое название препарата: Актиферрин
Лекарственная форма: Капсулы
Состав:
Одна капсула содержит:
железа сульфат (7Н2О) 113,85 мг (соотв. 34,5 мг железа II)
D,L-серин 129,00 мг
Вспомогательные вещества:
масло сурепное (рафинированное), масло соевое (гидрированное), масло соевое (частично гидрированное), лецитин растительный, желтый воск, глицерол 85%, сорбитол, желатин, железа оксид (красный, черный).
Фармакотерапевтическая группа: препарат железа.
Кода ATX: В03АЕ10.

Фармакологические свойства

Актиферрин — препарат, содержащий железо.
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата Актиферрин а-аминокислота серии способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
— железодефицитные анемии различной этиологии;
— латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе, маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).
Противопоказания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— перегрузка железом (гемосидероз, гемохроматоз);
— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
— сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;
— гемолитическая и апластическая анемии;
— поздняя порфирия кожи;
— хронический гемолиз.
С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.
Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ.

При установленном дефиците железа в организме применение препарата Актиферрин во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.
Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды.
Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже:
Капсулы (наиболее удобная форма для взрослых и подростков).
Взрослым и подросткам в начале терапии обычно назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. Однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до максимально переносимой. В этом случае длительность курса терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается.
Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле ежедневно.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Препарат Актиферрин обычно хорошо переносится больными.
Могут наблюдаться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, горьковатый привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея), головная боль, головокружение, гиперемия кожи. При снижении дозы эти явления обычно исчезают.
Значительно реже можно наблюдать аллергические реакции (зуд, сыпь), абдоминальная боль, зубная боль, боль в горле, тошнота, рвота, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность. Редко — анафилактический шок, энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата Актиферрин могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.
Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии — принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.
При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям -15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 часа, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Гемодиализ — неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средстрами.
Специфический антидот — дефероксамин (десферал).
Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, кофе, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание Актиферрина. Поэтому в случае приема перечисленных продуктов Актиферрин можно принимать только через 1-2 часа. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа).
Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
При курсовом назначении препарата Актиферрин необходим систематический контроль гемоглобина.
При приеме препарата Актиферрин отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Контурная ячейковая упаковка, содержащая 10 капсул; 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией в картонной пачке.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности!
В сухом недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.
Дистрибьютор:
«ратиофарм ГмбХ-, Германия
«Меркле ГмбХ», Германия
Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Актиферрин (Aktiferrin®)

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016 Фильтруемый список 30.09.2016

Действующее вещество:

Железа сульфат + Серин (Ferrous sulfate + Serin)

АТХ

B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

  • Препарат железа
  • Препарат железа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E61.1 Недостаточность железа

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гемопоэтическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10–15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2–4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания препарата Актиферрин

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.

С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) — кожные аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Взаимодействие

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг×3,5×(16−Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

Таблица

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ, дают 5–10 г препарата путем растворения содержимого 10–20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.

Особые указания

При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком, 30 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, Блаубойрен, Германия, 89143.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Актиферрин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актиферрин

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций

Актиферрин

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Актиферрин показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Меркле ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антианемический препарат

Формы выпуска

  • Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета, с малиново-сливочным запахом. Капсулы Капсулы продолговатой формы, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — маслянистая паста светло-бежевого цвета. Капсулы продолговатой формы, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — маслянистая паста светло-бежевого цвета. Сироп

восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое. обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз; происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) . Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата Актиферрин а-аминокислота серии способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Особые условия

При курсовом назначении препарата Актиферрин необходим систематический контроль гемоглобина. Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы. При приеме препарата Актиферрин отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым

Актиферрин показания к применению

  • — железодефицитные анемии различной этиологии; — латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе, маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Актиферрин противопоказания

  • гемохроматоз, гемосидероз; — другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме; — апластическая и гемолитическая анемии; — сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении; — поздняя порфирия кожи; — хронический гемолиз; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Актиферрин побочные действия

  • О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача. Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают. Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами. У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков. В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

Лекарственное взаимодействие

Специфический антидот — дефероксамин (десферал). Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, кофе, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание Актиферрина. Поэтому в случае приема перечисленных продуктов Актиферрин можно принимать только через 1-2 часа. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа). Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Актиферрин – лекарственное средство, назначаемое для восполнения дефицита железа в организме при анемиях.

Фармакологическое действие Актиферрина

Действующими веществами медикамента являются железа сульфат и альфа-аминокислота серин, которые обеспечивают быстрое восполнение в организме дефицита железа, благодаря чему происходит постепенная регрессия лабораторных и клинических проявлений анемии.

Альфа-аминокислота серин способствует более эффективному поступлению и всасыванию железа в системный кровоток, посредством чего быстро восстанавливается нормальное содержание микроэлемента в организме. Также она обеспечивает лучшую переносимость медикамента Актиферрин, так как позволяет уменьшить дозу железа.

В соответствии с инструкцией, Актиферрин выпускают в форме продолговатых, матовых, непрозрачных, коричневых капсул размера №6, которые внутри заполнены маслянистой светло-бежевой пастой, в ячейковых контурных упаковках по 10 шт.

В одной капсуле содержится 113,85 мг железа сульфата и 129 мг D,L-серина, а также такие вспомогательные вещества, как:

  • Воск желтый;
  • Лецитин (Е322);
  • Соевое масло;
  • Очищенное сурепное и соевое частично гидрогенизированное масло.

В состав оболочки капсул Актиферрин входит глицерол, железа оксид черный и красный, желатин и сорбитола раствор 70% высушенный.

Также выпускают капли Актиферрин,предназначенные для приема внутрь, в форме зеленоватого или желтовато-коричневого прозрачного раствора, обладающего малиново-сливочным запахом, в 30 мл флаконах темного стекла, с пробкой-капельницей в наборе. В 100 мл капель Актиферрин содержится:

Актиферрин также выпускают в виде прозрачного, желто-коричневого или зеленоватого сиропа, обладающего сливочно-малиновым запахом, по 100 мл во флаконах из темного стекла. В 100 мл сиропа Актиферрин содержится 3,42 г железа сульфата и 2,58 г D,L-серина, а также инвертный сироп, аскорбиновая кислота, сливочный и малиновый ароматизаторы, вода очищенная и этанол 96%.

Аналоги Актиферрина

Схожих по действующему веществу медикаментов не выпускают. К аналогам Актиферрина с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащим к одной фармакологической группе относят препараты:

  • Гематоген;
  • Тотема;
  • Фенюльс;
  • Ферлатум Фол;
  • Ферро-Витал;
  • Ферро-Фольгамма;
  • Ферровит.

Показания к применению Актиферрина

В соответствии с инструкцией, Актиферрин сироп, капли и капсулы назначают взрослым и детям при железодефицитной анемии различной этиологии, а также:

  • В случаях латентного недостатка железа в организме, возникающего на фоне кровотечений, частого донорства и других состояний, приводящих к чрезмерной потере микроэлемента;
  • При повышенной потребности организма в железе, возникающей на фоне беременности, в период лактации и активного роста у детей;
  • При неполноценном питании, хроническом гастрите с секреторной недостаточностью, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, состоянии после резекции желудка, а также в случаях снижения сопротивляемости организма у детей и взрослых, возникающих при опухолях или инфекционных заболеваниях.

Согласно инструкции, Актиферрин в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. Капсулы принимают внутрь, до или после приема пищи, не разжевывая и обильно запивая водой. Дозировка Актиферрина для детей составляет 1 капсула в день, для взрослых – одна капсула трижды в день.

Актиферрин сироп принимают внутрь с небольшим количеством воды или фруктового чая, предназначен препарат для детей в возрасте от 2 лет и младших школьников. Суточная доза устанавливается, исходя из расчета по формуле – 5 мл средства на 12 кг массы тела ребенка. Для детей дошкольного возраста дозу разделяют на два приема в сутки, для школьников – на три.

Актиферрин капли предназначены для новорожденных и детей младшего возраста, принимают средство внутрь, запивая фруктовым чаем или водой. Средняя доза препарата для новорожденных составляет 10-15 капель два раза в день, для дошкольников – 25-35 капель трижды в сутки, для школьников – по 50 капель трижды в день.

Курс лечения препаратом Актиферрин для детей и взрослых в среднем составляет 32-48 дней после достижения нормальных показателей гемоглобина и сывороточного железа.

В соответствии с инструкцией, Актиферрин противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, хроническом гемолизе, гемосидерозе, поздней порфирии кожи, гемохроматозе, гемолитической, сидероахрестической и апластической анемии.

Также Актиферрин капли, сироп и капсулыпротивопоказаны при анемиях, не обусловленных дефицитом железа в организме.

Побочные действия Актиферрина

По отзывам, Актиферрин вызывает побочные эффекты со стороны ЦНС и пищеварительной системы, а именно:

  • Метеоризм, диарею, потерю аппетита, запоры, горький привкус во рту, тошноту, боли в животе и рвоту (пищеварительная система);
  • Слабость, головную боль, раздражительность, головокружения и энцефалопатию с эпилептическим синдромом (центральная нервная система).

Также Актиферрин, по отзывам, в некоторых случаях вызывает боль в горле, анафилактический шок, сыпь, зуд, зубную боль и ощущение давления за грудиной.

Согласно инструкции, Актиферрин необходимо хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25 °C. Препарат отпускается из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет два года, по прошествии которых медикамент необходимо утилизировать.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *